花红分散片及其制备方法.pdf

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摘要
申请专利号:

CN200410023398.7

申请日:

20040706

公开号:

CN1593533A

公开日:

20050316

当前法律状态:

有效性:

失效

法律详情:

IPC分类号:

A61K35/78,A61K9/20,A61P15/00

主分类号:

A61K35/78,A61K9/20,A61P15/00

申请人:

谢子龙

发明人:

谢子龙

地址:

410008湖南省长沙市开福区湘雅路270号

优先权:

CN200410023398A

专利代理机构:

代理人:

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内容摘要

一种花红分散片,是一种用于治疗妇科炎症的中成药,其主要组成成分及其重量百分比为一点红、地桃花、桃金娘根各9~27%,白花蛇舌草、白背桐、菥蓂各5~15%,鸡血藤7~21%的分散片。其制备方法是:以上药物中,取10.24%的一点红,粉碎成细粉,剩余的一点红与其余白花蛇舌草等六味加水提取2次,第1次2小时,第2次1.5小时;合并提取液,滤过,浓缩至相对密度为1.18~1.23(80℃)的清膏,加乙醇使含醇量达65%,搅匀,静置24小时,滤过,滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.25~1.30(80℃)的清膏,加入上述细粉及适量辅料混匀,制粒,干燥,制成分散片,包装即得。该发明的优点是:花红分散片能迅速崩解、起效快、不含糖、服用人群广、药物稳定性好,该药便于携带,利于贮藏和提高疗效,能更好地满足治疗需要。是一种治疗妇科炎症的理想的中成药。

权利要求书

1、一种花红分散片,是一种用于治疗妇科炎症的中成药,其特征在于它是主要组成成分为一点红、白花蛇舌草、地桃花、白背桐、菥蓂、鸡血藤、桃金娘根的分散片。 2、一种花红分散片的制备方法,其特征是:(1)取主要药物组成成分及其重量百分比为:一点红、地桃花、桃金娘各9~27%,白花蛇舌草、白背桐、菥蓂各5~15%,鸡血藤7~21%;(2)上述药物中,取10.24%的一点红粉碎成细粉,过80~160目筛,最佳为超微粉碎,过200~300目筛,备用;(3)上述剩余的一点红和其余白花蛇舌草等六味药物加水提取1~3次,每次1~3小时,最佳:提取2次,第1次2小时,第2次1.5小时;(4)上述(3)提取液合并,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.10~1.30(60~90℃)的清膏,最佳相对密度:1.18~1.23(80℃),备用;(5)上述(4)的清膏,加入乙醇使含醇量达50~80%,最佳为:65%;(6)上述(5)的药液搅匀,静置12~36小时,最佳:24小时;(7)上述(6)静置的药液过滤,减压回收乙醇,浓缩至相对密度为1.10~1.35(60~90℃)的清膏,最佳相对密度:1.25~1.30(80℃),备用;(8)上述(7)的清膏与上述(2)细粉及辅料适量混匀,制粒,干燥,制成分散片,包装即得。 3、根据权利要求2所述的花红分散片的制备方法,其特征在于其主要组成成分的最佳重量百分比为:一点红、地桃花、桃金娘各17.86%,白花蛇舌草、白背桐、菥蓂各10.71%,鸡血藤14.29%。

说明书



技术领域:

本发明涉及一种中药分散片及其制作工艺方法,尤其涉及花红分散片及其制备方法。

背景技术:

分散片作为一种新型的药物剂型,根据我国药品管理的相关法规,改变剂型作为新 药研究管理。本品原有剂型为片剂,已列入国家药品部颁标准。

原片剂的工艺技术特点是将处方药材粉碎、提取后,混合,制粒、干燥,压片,包 衣,即得。

现有花红片存在难崩解,起效慢,易吸潮,药物稳定性差的弊端,另外现有的该片 剂多为糖衣片,含糖量高,服用人群受到一定的限制,不利于某些忌糖疾病患者服用。

发明内容:

本发明的目的是提供一种能迅速崩解起效,不含糖,用于治疗妇科炎症的中药分散 片及其制备方法,克服现有技术的上述弊端,提高产品的质量和疗效,更好地满足医疗 的需要。

本发明的技术解决方案是一种花红分散片,其特征在于它是主要组成成分为一点 红、白花蛇舌草、地桃花、白背桐、菥蓂、鸡血藤、桃金娘根的分散片。

花红分散片的制备方法是:

(1)取主要药物组成成分及其重量百分比为:

一点红、地桃花、桃金娘根各9~27%,白花蛇舌草、白背桐、菥蓂各5~15%, 鸡血藤7~21%;

(2)上述药物中,取10.24%的一点红粉碎成细粉,过80~160目筛,最佳为超微 粉碎,过200~300目筛,备用;

(3)上述剩余的一点红和其余白花蛇舌草等六味药物加水提取1~3次,每次1~ 3小时,最佳:提取2次,第1次2小时,第2次1.5小时;

(4)上述(3)所得提取液合并,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.10~1.30(60~ 90℃)的清膏,最佳相对密度:1.18~1.23(80℃),备用;

(5)上述(4)所得的清膏,加入乙醇使含醇量达50~80%,最佳含醇量为:65%;

(6)上述(5)的药液搅匀,静置12~36小时,最佳24小时;

(7)上述(6)静置的药液过滤,减压回收乙醇,浓缩成相对密度为1.10~1.35 (60~90℃)的清膏,最佳相对密度:1.25~1.30(80℃),备用;

(8)上述(7)的清膏与上述(2)的细粉及辅料适量混匀,制粒,干燥,制成分 散片,包装即得。

(9)上述(8)中所用的辅料可以是:羟丙基甲基纤维素、聚维酮K30、微粉硅胶、 阿斯帕坦、淀粉、糊精、硬脂酸镁、香精、滑石粉、蔗糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉纳 中的任何一种/多种混合使用。    

具体实施方案:

一种花红分散片,它的主要组成成分为:一点红、白花蛇舌草、地桃花、白背桐、 菥蓂、鸡血藤、桃金娘根的分散片。

花红分散片制备方法的最佳实施方案:

(1)取主要组成成分及其最佳重量百分比为:一点红、地桃花、桃金娘根各17.86%, 白花蛇舌草、白背桐、菥蓂各10.71%,鸡血藤14.29%;

(2)上述药物中,取10.24%的一点红超微粉碎成细粉,过200~300目筛,备用;

(3)上述剩余的一点红和其余白花蛇舌草等六味加水提取2次,第1次2小时, 第2次1.5小时;

(4)上述(3)提取液合并,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.18~1.23(80℃) 的清膏,备用;

(5)上述(4)的清膏,加入乙醇使含醇量达65%;

(6)上述(5)的药液搅匀,静置24小时;

(7)上述(6)静置后的药液过滤,减压回收乙醇,浓缩成相对密度:1.25~1.30 (80℃),备用;

(8)上述(7)的清膏与上述(2)细粉及辅料适量混匀,制粒,干燥,制成分散 片,包装即得。

本发明的优点是:花红分散片是一种治疗妇科炎症的中成药,制成分散片对提高药     品质量有重大意义,它崩解起效快,药物稳定性好,便于携带,有利于贮藏和提高疗效, 由于不含糖,服用人群更广,能更好地满足治疗需要。是一种理想的治疗妇科炎症的中 成药。

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一种花红分散片,是一种用于治疗妇科炎症的中成药,其主要组成成分及其重量百分比为一点红、地桃花、桃金娘根各927,白花蛇舌草、白背桐、菥蓂各515,鸡血藤721的分散片。其制备方法是:以上药物中,取10.24的一点红,粉碎成细粉,剩余的一点红与其余白花蛇舌草等六味加水提取2次,第1次2小时,第2次1.5小时;合并提取液,滤过,浓缩至相对密度为1.181.23(80)的清膏,加乙醇使含醇量达65,搅匀。

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