技术领域:
本发明涉及一种中药分散片及其制作工艺方法,尤其涉及花红分散片及其制备方法。
背景技术:
分散片作为一种新型的药物剂型,根据我国药品管理的相关法规,改变剂型作为新 药研究管理。本品原有剂型为片剂,已列入国家药品部颁标准。
原片剂的工艺技术特点是将处方药材粉碎、提取后,混合,制粒、干燥,压片,包 衣,即得。
现有花红片存在难崩解,起效慢,易吸潮,药物稳定性差的弊端,另外现有的该片 剂多为糖衣片,含糖量高,服用人群受到一定的限制,不利于某些忌糖疾病患者服用。
发明内容:
本发明的目的是提供一种能迅速崩解起效,不含糖,用于治疗妇科炎症的中药分散 片及其制备方法,克服现有技术的上述弊端,提高产品的质量和疗效,更好地满足医疗 的需要。
本发明的技术解决方案是一种花红分散片,其特征在于它是主要组成成分为一点 红、白花蛇舌草、地桃花、白背桐、菥蓂、鸡血藤、桃金娘根的分散片。
花红分散片的制备方法是:
(1)取主要药物组成成分及其重量百分比为:
一点红、地桃花、桃金娘根各9~27%,白花蛇舌草、白背桐、菥蓂各5~15%, 鸡血藤7~21%;
(2)上述药物中,取10.24%的一点红粉碎成细粉,过80~160目筛,最佳为超微 粉碎,过200~300目筛,备用;
(3)上述剩余的一点红和其余白花蛇舌草等六味药物加水提取1~3次,每次1~ 3小时,最佳:提取2次,第1次2小时,第2次1.5小时;
(4)上述(3)所得提取液合并,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.10~1.30(60~ 90℃)的清膏,最佳相对密度:1.18~1.23(80℃),备用;
(5)上述(4)所得的清膏,加入乙醇使含醇量达50~80%,最佳含醇量为:65%;
(6)上述(5)的药液搅匀,静置12~36小时,最佳24小时;
(7)上述(6)静置的药液过滤,减压回收乙醇,浓缩成相对密度为1.10~1.35 (60~90℃)的清膏,最佳相对密度:1.25~1.30(80℃),备用;
(8)上述(7)的清膏与上述(2)的细粉及辅料适量混匀,制粒,干燥,制成分 散片,包装即得。
(9)上述(8)中所用的辅料可以是:羟丙基甲基纤维素、聚维酮K30、微粉硅胶、 阿斯帕坦、淀粉、糊精、硬脂酸镁、香精、滑石粉、蔗糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉纳 中的任何一种/多种混合使用。
具体实施方案:
一种花红分散片,它的主要组成成分为:一点红、白花蛇舌草、地桃花、白背桐、 菥蓂、鸡血藤、桃金娘根的分散片。
花红分散片制备方法的最佳实施方案:
(1)取主要组成成分及其最佳重量百分比为:一点红、地桃花、桃金娘根各17.86%, 白花蛇舌草、白背桐、菥蓂各10.71%,鸡血藤14.29%;
(2)上述药物中,取10.24%的一点红超微粉碎成细粉,过200~300目筛,备用;
(3)上述剩余的一点红和其余白花蛇舌草等六味加水提取2次,第1次2小时, 第2次1.5小时;
(4)上述(3)提取液合并,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.18~1.23(80℃) 的清膏,备用;
(5)上述(4)的清膏,加入乙醇使含醇量达65%;
(6)上述(5)的药液搅匀,静置24小时;
(7)上述(6)静置后的药液过滤,减压回收乙醇,浓缩成相对密度:1.25~1.30 (80℃),备用;
(8)上述(7)的清膏与上述(2)细粉及辅料适量混匀,制粒,干燥,制成分散 片,包装即得。
本发明的优点是:花红分散片是一种治疗妇科炎症的中成药,制成分散片对提高药 品质量有重大意义,它崩解起效快,药物稳定性好,便于携带,有利于贮藏和提高疗效, 由于不含糖,服用人群更广,能更好地满足治疗需要。是一种理想的治疗妇科炎症的中 成药。