一种巴布剂基质及其制备方法.pdf

本发明涉及医药技术领域,是一种巴布剂的基质及其制备方法。本发明巴布剂的基质成分包括水溶性高分子化合物明胶、羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮、山梨醇、聚丙烯酸钠、高岭土、丙二醇和交联剂戊二醛溶液。先将水溶性高分子化合物分两组分别制成I相溶液和II相溶液,再将I、II相溶液混合均匀后加交联剂戊二醛溶液,使高分子化合物相互交联形成凝胶骨架型基质。利用本基质制备药物巴布剂时,药物在制备II相溶液时同时加入。本基质剥离强度和持粘力都较理想,贴于皮肤,粘贴紧密,撕下无基质残留。

1.一种巴布剂基质，其特征在于由水溶性高分子化合物明胶、羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮、山梨醇、聚丙烯酸钠、高岭土、丙二醇和交联剂戊二醛溶液组成。 2.按权利要求1所述的巴布剂基质，其特征在于各组份的配比为：明胶0.5g、羧甲基纤维素钠1g、聚乙烯吡咯烷酮1.75g、山梨醇10g、聚丙烯酸钠0.125-0.5g、高岭土1-2g、丙二醇5-10ml，25％的戊二醛溶液3.5ml。 3.权利要求1或2所述巴布剂基质的制备方法，操作步骤如下：(1)制备I相溶液：将明胶充分溶解于水中，再将羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮、山梨醇混合均匀后加入明胶溶液中，加水充分溶胀即得I相溶液；(2)制备II相溶液：将聚丙烯酸钠、高岭土分散于丙二醇中，搅拌均匀即得II相溶液；(3)制备巴布剂基质：将II相溶液加入I相溶液中，搅拌混匀后得到均匀粘稠膏体；将戊二醛溶液加入该膏体中，搅拌，充分交联后即得巴布剂基质。 4.权利要求1或2所述巴布剂基质用于制备药物巴布剂的用途。



技术领域：本发明涉及医药技术领域，是一种巴布剂的基质及其制备方法。

背景技术：巴布剂是指药物与适宜的亲水性基质混匀后，涂布于无纺布上制 成的外用制剂。巴布剂载药量大，透气性好，对皮肤粘着性好，因其基质成分复 杂，较难仿制，所以高质量的巴布剂配方一般都不对外公开，各种巴布剂基质的 成分和制备方法也就各不相同。

发明内容：本发明公开一种巴布剂的基质配方及其制备方法。主要选用水溶 性高分子化合物明胶、羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮、山梨醇、聚丙烯 酸钠、高岭土、丙二醇合理搭配，并使用一种特殊的交联剂戊二醛溶液使高分 子化合物相互交联形成凝胶骨架型基质。基质中所用各成分剂量的选取如下：明 胶0.5g、羧甲基纤维素钠1g、聚乙烯吡咯烷酮1.75g、山梨醇10g、聚丙烯酸 钠0.125～0.5g、高岭土1～2g、丙二醇5～10ml、25％的戊二醛溶液3.5ml、水适 量。本发明制得的巴布剂基质有适宜强度的持粘力和剥离强度，贴于皮肤，粘贴 紧密，撕下无基质残留。质量较好。具体制备方法为：

1.制备I相溶液：在50℃水浴下将明胶充分溶解于水中。再将羧甲基纤维素钠、 聚乙烯吡咯烷酮、山梨醇混合均匀后加入明胶溶液中，加水充分溶胀即得I相溶 液；

2.制备II相溶液：将聚丙烯酸钠、高岭土分散于丙二醇中，搅拌均匀即得II相 溶液；

3.制备巴布剂基质：将II相溶液加入I相溶液中，搅拌混匀后得到均匀粘稠膏 体；将戊二醛溶液加入该膏体中，搅拌，充分交联即得巴布剂基质。

具体实施方式：

实施例1：制备巴布剂基质

配方及其配比： 25％戊二醛  3.5ml

制备方法：

1.制备I相溶液：在50℃水浴下将明胶充分溶解于水中，再将羧甲基纤维素 钠、聚乙烯吡咯烷酮、山梨醇混合均匀后加入明胶溶液中，加水充分溶胀即得I 相溶液；

2.制备II相溶液：将聚丙烯酸钠、高岭土分散于丙二醇中，搅拌均匀即得II 相溶液；

3.制备巴布剂基质：将II相溶液加入I相溶液中，搅拌混匀后得到均匀粘稠 膏体；将戊二醛溶液加入该膏体中，搅拌，充分交联即得巴布剂基质。