技术领域
本发明属于含碘的消毒杀菌剂技术领域，具体涉及一种用于治疗烧烫 伤、皮肤溃疡、妇科疾病、尤其是用于性交时防止性病传播及避孕的聚维 酮碘膜剂。
技术背景
聚维酮碘是一种广谱、高效、低毒、安全的消毒剂。对于细菌、真菌、 病毒、原虫等都有良好的杀灭作用，可用于治疗烧烫伤、皮肤溃疡、妇科 疾病、预防与辅助治疗性病。目前，关于聚维酮碘的剂型有溶液剂、栓剂、 软膏、凝胶。但溶液剂稳定性差，易流失，不能长期保持有效的药物浓度； 软膏、凝胶这两类剂型载药量小，使用不便；而栓剂在40℃以上不稳定， 易熔融，不便保存，且用药后易流出。
曾有关于治疗口腔溃疡的聚维酮碘膜剂报道，所采用的方法是：将聚 维酮碘、聚乙烯醇17-88、羧甲基纤维素钠、甘油和水制成膜剂。由于所 采用的成膜材料聚乙烯醇17-88水溶性差，需在较高温度下，如80℃-90 ℃水浴上才能在水中溶解，所以制得的上述膜剂水溶性差，对水溶性要求 高的应用环境无法适用，应用范围受到限制。因此，虽然聚维酮碘具有广 谱、低毒、高效、安全的特点，但由于目前产品的使用不便、稳定性差或 水溶性差等缺点，其应用受到一定限制。
发明内容
本发明的目的在于针对现有技术存在的问题，提供一种稳定性好、保 质期长、疗效高、水溶性好、使用方便的高水容性聚维酮碘膜剂。
本发明为一种高水溶性聚维酮碘膜剂，它以聚维酮碘和高水溶性成膜 材料聚乙烯醇为主药配制而成，聚维酮碘与成膜材料聚乙烯醇重量比为 1∶1-1∶100。
所述的高水溶性成膜材料聚乙烯醇在室温到37℃范围内制成的膜剂可 在水中半小时内溶解，可选自聚乙烯醇05-88或04-88，或由05-88和04-88 以任意比例制成的混合物。
所述的聚维酮碘膜剂，其组分的重量比优选为1∶1-1∶4。
本发明的制备方法为：
在水中加入聚维酮碘PVP-I，搅拌加热40-100℃，使其溶解，加入聚 乙烯醇和增塑剂，于80-100℃搅拌加热1小时，溶解混匀；降温至40℃-70 ℃缓慢搅拌排气泡，趁热铺板，于60-100℃进烘30-60分钟，最佳温度为 90℃进烘30分钟。起膜，切割成每张含碘50mg的膜，亦可采用制膜机器 制膜。其中增塑剂为甘油、山梨醇等。
本发明的优点是：
(1)质量稳定，由于将聚维酮碘制成了膜剂，使其中的有效碘不易挥 发，利于保持其疗效。
(2)聚维酮碘膜剂体积小，载药量大，使用、储存方便。
(3)由于采用了易溶于水的成膜材料如聚乙烯醇05-88或04-88，制 得的聚维酮碘膜剂水溶性良好。由以下对比实验可以看出：取由聚乙烯醇 PVA05-88或04-88制得的膜剂A和由水溶性较低的聚乙烯醇PVA17-88制 得的膜剂B各两片，剪碎，分别置于50ml烧杯中，加水20ml，于室温25 ℃搅拌，观察，膜剂A5分钟内全部溶解，而膜剂B在5分钟内几乎未溶。 单独取膜剂B仍按此方法于50℃、60℃、70℃、80℃、90℃分别测定其溶 解性，结果只有在80℃以上膜剂B才能在5分钟内溶解。
(4)疗效高，由于其在水中时可迅速溶解，分布于患处，药物不会外 溢，且可保持充分的药量。溶解后可逐步释放出有效浓度的碘而发挥抗菌 作用。
本发明突出的特点是采用了水溶性良好的成膜材料如聚乙烯醇05-88 或04-88制得本膜剂，使膜剂具有非常好的水溶性，在25℃时就可以迅速 溶解于水中，使用中可以快速发挥杀菌作用，特别适用于在性交时避孕或 防止性病传播，它能在阴道内迅速溶解，形成保护膜，从而防止淋病、梅 毒、艾滋病等性病传播，具有使用方便、作用迅速的特点。
具体实施方式
实施例1： 聚维酮碘(PVP-I含碘量为22.57％) 27g 聚乙烯醇05-88(PVA) 61g 甘油 13g 水 300ml
将聚乙烯醇PVA05-88、甘油加入适量水中，水浴搅拌加热至85℃， 使之溶解，再加入聚维酮碘(PVP-I)，于85℃搅拌加热1小时，完全溶解 混匀。降温至50-60℃排尽气泡。趁热铺板，制膜，于90℃进烘30分钟， 起膜。切割成每张含碘50mg的膜。
实施例2： 聚维酮碘(PVP-I含碘量为22.57％) 27g 聚乙烯醇04-88(PVA) 61g 甘油 13g 水 300ml
在水中加入聚维酮碘(PVP-I)，搅拌加热约60℃，使其溶解，加入聚 乙烯醇04-88(PVA)、甘油，于90℃搅拌加热1小时，溶解混匀。降温至 50℃-60℃缓慢搅拌排气泡，趁热铺板，于90℃进烘30分钟，起膜，切割 成每张含碘50mg的膜。
实施例3： 聚维酮碘(PVP-I含碘量为22.57％) 27g 聚乙烯醇04-88(PVA) 30g 聚乙烯醇05-88(PVA) 30g 甘油 13g 水 300ml
制备同实施例1，将聚乙烯醇05-88(PVA)改换为聚乙烯醇04-88(PVA) 与聚乙烯醇05-88(PVA)的混合物。