《椎弓根钉,其组件及平行校正器.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《椎弓根钉,其组件及平行校正器.pdf（14页珍藏版）》请在专利查询网上搜索。
1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201510440148.1 (22)申请日 2015.07.24 A61B 17/70(2006.01) A61B 17/90(2006.01) (71)申请人 镱钛科技股份有限公司 地址 中国台湾台中市南屯区文山里精科路 9 号 (72)发明人 蔡永芳 林典莹 庄世昌 曾鼎翔 (74)专利代理机构 上海信好专利代理事务所 ( 普通合伙 ) 31249 代理人 张静洁 贾慧琴 (54) 发明名称 椎弓根钉 , 其组件及平行校正器 (57) 摘要 本发明是提供一种椎弓根钉组件， 其利用导 引器以进行脊椎固定手术， 该椎弓根钉组件包含 若干。
2、个椎弓根钉、 平行校正器以及矫正连杆。 其中 各椎弓根钉分别钻设在相对应的脊柱上， 且利用 平行校正器夹持相对应的各椎弓根钉， 以调整各 椎弓根钉的 U 型定位槽方向在同一平面上。矫正 连杆是根据各椎弓根钉的 U 型定位槽的联机轮廓 以调整其曲率， 矫正连杆是由导引器以穿刺置放 在各椎弓根钉的容置部内， 以拘束相对应脊柱的 相对距离。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书5页 附图7页 CN 106361422 A 2017.02.01 CN 106361422 A 1/1 页 2 1.一种椎弓根钉， 该椎弓根钉是用来容置矫。
3、正连杆， 其特征在于， 该椎弓根钉包含 ： 骨钉本体 ； 容置座， 以容置该矫正连杆， 该容置座包含底座部及 U 型槽， 该底座部具有贯穿孔以供 该骨钉本体穿设， 该 U 型槽的两侧分别延伸两长侧壁， 该 U 型槽设有环状缺口， 该环状缺口 靠近该 U 型槽的一侧具有内螺纹结构 ； 以及 定位端， 具有 U 型定位槽， 该定位端设置在该两长侧壁上缘， 其中该 U 型定位槽的缺口 方向与该 U 型槽的缺口方向相同。 2.如权利要求 1 所述的椎弓根钉， 其特征在于， 该内螺纹结构延伸至该环状缺口的两 侧。 3.如权利要求1或2所述的椎弓根钉， 其特征在于， 该内螺纹结构的螺纹外型为四边形 且倾斜。
4、方向与螺纹锁附方向相反。 4.如权利要求 1 所述的椎弓根钉， 其特征在于， 该容置座与该定位端为一体成型制成 或为组装结合。 5.如权利要求 4 所述的椎弓根钉， 其特征在于， 该组装结合包含套接或扣接。 6. 一种平行校正器， 用来校正相邻椎弓根钉的相对位置， 其特征在于， 该平行校正器 包含 ： 两组钳夹单元， 分别夹持椎弓根钉， 每一组该钳夹单元包含固定钳臂、 活动钳臂及弹 簧， 该固定钳臂与该活动钳臂形成钳口部以夹持该椎弓根钉， 该弹簧设置在该固定钳臂后 端与该活动钳臂后端之间 ； 以及 限位枢轴， 是分别链接各该钳夹单元的该固定钳臂， 该限位枢轴是限制该固定钳臂的 平行度， 以校正。
5、两相邻的该椎弓根钉的 U 型定位槽使其配置平行于同一平面。 7. 如权利要求 6 所述的平行校正器， 其特征在于， 该固定钳臂与该活动钳臂的厚度大 于 0.5 公分。 8.如权利要求 6 所述的平行校正器， 其特征在于， 所述的平行校正器还包含第三钳夹 单元以夹持第三椎弓根钉， 该第三钳夹单元还包含校正连杆组， 该第三钳夹单元是利用该 校正连杆组以连接于该平行校正器， 以校正该第三椎弓根钉与该椎弓根钉的 U 型槽平行 度。 9.如权利要求 6 所述的平行校正器， 其特征在于， 该钳口部与该椎弓根钉还具有一间 隙以微调该椎弓根钉的 U 型槽方向。 10.一种椎弓根钉组件， 利用导引器以进行脊柱固。
6、定手术， 其特征在于， 该椎弓根钉组 件包含 ： 若干个如权利要求 1 所述的椎弓根钉， 各该椎弓根钉是分别钻设在相对应的脊柱上 ； 至少一个如权利要求 6 所述的平行校正器， 该至少一个平行校正器是夹持相对应的各 该椎弓根钉， 以调整各该椎弓根钉的该 U 型定位槽方向平行于同一平面上 ； 以及 矫正连杆， 是根据各该椎弓根钉的 U 型定位槽的连线轮廓以调整该矫正连杆的曲率， 该矫正连杆是透过该导引器以穿刺置放在各该椎弓根钉的该容置座内， 以拘束相对应脊柱 的相对距离。 权 利 要 求 书 CN 106361422 A 2 1/5 页 3 椎弓根钉 , 其组件及平行校正器 技术领域 0001 。
7、本发明涉及一种医疗器械， 具体地涉及一种运用在经皮微创脊柱固定手术的椎弓 根钉组件。 背景技术 0002 传统的短尾椎弓根钉在手术操作上需要套设导引套筒等其他的器械以辅助导引， 然而过多的器械会造成手术步骤繁琐而拖延手术时间。 为解决该问题才有了长尾椎弓根钉 的问世， 长尾椎弓根钉是利用所延伸的两侧翼所形成的导引通道以取代导引套筒的导引功 能。 0003 但目前的开放式长尾椎弓根钉在实际使用上仍有下列几点问题 ： 一、 无法直觉观 测脊柱间的弯曲弧度， 使矫正连杆的弧度与目标脊柱间的弧度不相符 ； 二、 各椎弓根钉间的 定位校正问题， 影响矫正连杆的穿设。 而上述问题目前仍仅依赖于医师的经验判。
8、断， 确实需 要更轻便、 更简易的手术器械组件以供医师使用， 以简化器械的操作步骤进而缩短医疗时 程。 0004 综上所述， 本发明的发明人设计一种椎弓根钉组件， 以针对现有技术的缺陷加以 改善， 进而增进产业上的实施利用。 发明内容 0005 根据上述现有的问题， 本发明的目的是提出一种椎弓根钉可利用定位端的 U 型定 位槽以供医师直接判断脊柱的相对位置， 并可通过相邻椎弓根钉间的 U 型定位槽的相对关 系， 以对比矫正连杆的弧度。 0006 根据上述现有的问题， 本发明的目的是提出一种椎弓根钉可利用延伸到环状缺口 两侧的内螺纹结构并搭配拉杆底端的螺纹结构， 增加其螺合齿数以增强其锁附强度。。
9、 另外， 可通过拉杆调整脊柱间的相对位置， 以将脊柱调整回复到诊治位置。 0007 根据上述现有的问题， 本发明的目的是提出一种平行校正器， 是先利用至少两组 的钳夹单元以分别夹持对应的椎弓根钉， 通过平行校正器本身的平行设计将椎弓根钉调校 互相平行， 再利用钳夹单元与椎弓根钉之间的微小夹持间隙， 以微调椎弓根钉的 U 型槽方 向。 0008 根据上述现有的问题， 本发明的目的是提出一种椎弓根钉组件， 通过本发明所提 出的器械改良以有效解决临床上在手术过程中器械操作使用繁琐的问题， 并通过器械的数 量减少可减轻器械箱重量以及体积， 利于器械的使用性及搬运性， 进而提高手术效率。 0009 根据。
10、上述目的， 本发明是提供一种椎弓根钉， 其包含骨钉本体、 容置座以及定位 端。骨钉本体可为自攻螺纹以钻设在脊柱上。容置座用来容置矫正连杆， 容置座包含底座 部及U型槽， 底座部具有贯穿孔以供骨钉本体穿设， U型槽的两侧分别延伸两长侧壁， U型槽 设有环状缺口， 环状缺口靠近 U 型槽的一侧具有内螺纹结构。定位端则具有 U 型定位槽， 定 位端设置在两长侧壁上缘， U 型定位槽的缺口方向是与 U 型槽的缺口方向相同。 说 明 书 CN 106361422 A 3 2/5 页 4 0010 优选地， 内螺纹结构延伸至环状缺口的两侧。 0011 优选地， 内螺纹结构的螺纹外型可为四边形且倾斜方向与螺。
11、纹锁附方向相反。 0012 优选地， 容置座与定位端可为一体成型制成或为组装结合。 0013 优选地， 组装结合可包含套接或扣接。 0014 根据上述目的， 本发明还提供了一种椎弓根钉的平行校正器， 其包含两组钳夹单 元以及限位枢轴。 每一组钳夹单元包含固定钳臂、 活动钳臂及弹簧， 固定钳臂与活动钳臂形 成钳口部以夹持椎弓根钉， 弹簧设置在固定钳臂后端与活动钳臂后端之间以及限位枢轴可 链接两组钳夹单元的固定钳臂， 限位枢轴是限制固定钳臂的平行度， 以校正两相邻的椎弓 根钉的 U 型槽使其配置平行于同一平面。 0015 优选地， 固定钳臂与活动钳臂的厚度是大于 0.5 公分。 0016 优选地，。
12、 本发明的平行校正器还包含第三钳夹单元以夹持第三椎弓根钉， 第三钳 夹单元还包含校正连杆组以校正第三椎弓根钉与椎弓根钉的 U 型槽平行度。 0017 优选地， 钳口部与椎弓根钉还具有一间隙以微调椎弓根钉的 U 型定位槽方向。 0018 根据上述目的， 本发明还提供了一种椎弓根钉组件， 其利用一导引器以进行脊椎 固定手术， 椎弓根钉组件包含若干个椎弓根钉、 平行校正器以及矫正连杆。 其中各椎弓根钉 是分别钻设在相对应的脊柱上， 且利用平行校正器夹持相对应的各椎弓根钉， 以调整各椎 弓根钉的 U 型定位槽方向平行于同一平面上。矫正连杆是可根据各椎弓根钉的 U 型定位槽 高度以调整矫正连杆的曲率， 。
13、矫正连杆是由导引器以穿刺置放在各椎弓根钉的容置座内， 以拘束相对应脊柱的相对距离。 0019 为了让上述目的、 技术特征以及实际实施后的有益效果更为明显易懂， 在下文中 将以优选的实施例配合对应相关的附图来进行更详细的说明。 附图说明 0020 图 1 是本发明的椎弓根钉的示意图。 0021 图 2 是本发明的椎弓根钉的局部示意图。 0022 图 3 是本发明的平行校正器的第一示意图。 0023 图 4 是本发明的平行校正器的第二示意图。 0024 图 5 是本发明的平行校正器的第三示意图。 0025 图 6 是本发明的椎弓根钉组件的第一示意图。 0026 图 7 是本发明的椎弓根钉组件的第二。
14、示意图。 具体实施方式 0027 为便于尊敬的审查员了解本发明的发明特征、 内容与优点及其所能达到的功效， 在这里将本发明配合附图， 并以实施例的表达形式详细说明如下， 而其中所使用的附图， 其 目的只是为了示意及辅助说明书， 并非一定是本发明实施后的真实比例与精准配置， 因此 不应就附图的比例与配置关系解读、 局限本发明在实际实施上的权利范围。 0028 本发明的优点、 特征以及达到的技术方法将参照例示性实施例及附图进行更详细 地描述而更容易理解， 且本发明可以不同形式来实现， 因此不应被理解为只限定在这里所 陈述的实施例， 相反地， 对所属技术领域具有一般常识的技术人员来说， 所提供的实施。
15、例将 说 明 书 CN 106361422 A 4 3/5 页 5 使本公开更加透彻与全面且完整地传达本发明的范畴， 且本发明将仅为所附加的权利要求 所定义。 0029 请同时参见图 1 及图 2， 椎弓根钉 100 包含骨钉本体 110、 容置座 120 以及定位端 130。骨钉本体 110 为具中空导引孔的自攻椎型螺纹， 通过导引针的引导以钻设在目标脊柱 上。容置座 120 是用来容置矫正连杆， 其中容置座 120 包含底座部 121 及 U 型槽 122， 底座 部 121 具有贯穿孔 1215 以供骨钉本体 110 穿设。实施上， 骨钉本体 110 与容置座 120 是利 用类似球窝结。
16、构结合以允许两者之间可呈现若干角度的偏转。 0030 容置座 120 的 U 型槽 122 的两侧分别向上延伸两长侧壁 1225， 以形成可容纳其他 手术器械通过的导引通道。U 型槽 122 更设有环状缺口 1221， 其中环状缺口 1221 靠近 U 型 槽 122 的一侧具有内螺纹结构 1222。优选地， 内螺纹结构 1222 可向环状缺口 1221 的两侧 延伸， 以增加内螺纹结构 1222 的可供啮合的齿数， 进而增加锁附强度。实施上， 内螺纹结构 1222 的外型更可设计成四边型轮廓且倾斜方向与螺纹锁附方向相反， 以增加螺帽扣件锁附 后的紧逼功能， 以避免矫正连杆脱离。 0031 定。
17、位端 130 是设置在两长侧壁 1225 上缘且具有 U 型定位槽 131， 然而 U 型定位槽 131的缺口方向与U型槽122的缺口方向相同， 以供医护人员能通过U型定位槽131的缺口 方向可直觉地得知钻设在患者脊柱的 U 型槽 122 的缺口方向。实施上， 定位端 130 与容置 座 120 可为定位精度较高的一体成型制成或是可批量生产的组装制造。其中当两者是一体 成型制成时， 最常见的加工方式是利用刀具直接铣出 U 型槽 122 并再在定位端 130 处加工 出U型定位槽131。 而当以组装方式结合时， 则可在两长侧壁1225上增设连结部， 再组装连 结已具有 U 型定位槽 131 的定。
18、位端 130。实施上， 组装方式可根据需求以套接、 扣接或桥接 等方式进行各式组装。 0032 请参见图 3， 其是本发明的平行校正器的第一示意图。由图中可知， 平行校正器 200 包含两组钳夹单元 210 以及限位枢轴 220。每一组钳夹单元 210 包含固定钳臂 211、 活 动钳臂212及弹簧213， 固定钳臂211与活动钳臂212形成钳口部215以夹持椎弓根钉100， 弹簧 213 设置在固定钳臂 211 后端与活动钳臂 212 后端之间， 其中固定钳臂 211 与活动钳 臂 212 的厚度需大于 0.5 公分， 以增加夹持平面。限位枢轴 220 则链接两组钳夹单元 210 的固定钳臂。
19、 211， 限位枢轴 220 可限制两个固定钳臂 211 之间的平行度， 进而校正两相邻的 椎弓根钉 100 的 U 型定位槽 131， 使其配置平行于同一平面， 实施上缺口方向为同一方向并 使其平行， 但在不影响整体穿刺步骤下， 仍可允许有些微的平行偏差。 0033 实施上， 当椎弓根钉 100 钻设在脊柱时， 容易因人体组织的弹性会使椎弓根钉 100 产生若干的角度倾斜， 这时可通过平行校正器 200 以夹持相邻的椎弓根钉 100， 利用已事先 校正平行度的钳夹单元 210 可让部分倾斜的椎弓根钉 100 夹置维持互相平行状态， 再通过 钳口部 215 与椎弓根钉 100 之间的微小夹持间。
20、隙， 以供医师手动微调椎弓根钉 100 的 U 型 槽 122 方向。 0034 请参见图 4， 由图中可知， 然而当要进行脊柱固定手术的脊柱过多时， 钻设多个椎 弓根钉 100 在相对的脊柱上， 这时椎根弓钉 100 的平行度问题则会直接影响到整体手术的 成功率。当目标脊柱位置相邻时， 可利用多组的平行校正器 200 按顺序夹持， 通过多组平行 校正器 200 的上层、 下层的交错夹持， 以确保各椎弓根钉 100 间的平行状态。实施上， 则可 根据实际情况加以增减平行校正器 200 的个数。 说 明 书 CN 106361422 A 5 4/5 页 6 0035 请参见图 5， 当目标脊柱间。
21、距较远时， 则可先用平行校正器 200 夹持相邻的椎弓根 钉 100， 再利用第三钳夹单元 230 以夹持第三椎弓根钉 232， 通过与平行校正器 200 相连的 校正连杆组 231 以手动调整各椎弓根钉 100 的相对位置。利用本发明的平行校正器 200 可 将若干个椎弓根钉 100 的 U 型定位槽 131 的缺口方向调整校正平行于同一平面上， 以解决 目前多个椎弓根钉 100 的平行度判断必须依赖医师根据实际手术情况及临床经验加以判 断的问题， 进而提升矫正连杆穿刺时的精准度。 0036 请同时参见图 1 及图 6， 由图中可知， 椎弓根钉组件 300 包含若干个椎弓根钉 100、 至少。
22、一个平行校正器200及矫正连杆8。 当患者需要实施经皮微创脊柱固定手术时， 先利用 手术导引系统将导引针穿刺在目标脊柱上， 再将椎弓根钉 100 套设于导引针以钻设在相对 应的脊柱上。当若干个椎弓根钉 100 钻设固定后， 椎弓根钉 100 的部分两长侧壁 1225 及定 位端 130 突出在患部皮肤外侧， 医师再将平行校正器 200 的各钳夹单元 210 按顺序夹持在 相对应的椎弓根钉100， 并手动调整各椎弓根钉100的U型定位槽131的方向使其平行于同 一平面上。 0037 这时医师可通过观测各椎弓根钉 100 的 U 型定位槽 131 间的相对高度以判断目标 脊柱的弯曲弧度， 当相邻的。
23、脊柱弧度变化过大时， 医师可利用拉杆前端的螺纹结构以螺合 在椎弓根钉100的内螺纹结构1222， 以逐步复位调整各脊柱间的位置， 并将矫正连杆8调整 至符合各 U 型定位槽 131 间的弧度。 0038 请同时参见图 1、 图 6 及图 7， 当目标脊柱已复位至矫正位置， 则将矫正连杆 8 夹持 在导引器 5 的导引臂上， 并将导引器 5 则设置在椎弓根钉 100 上， 并调整导引臂的回转半 径， 以让矫正连杆 8 能穿刺放置在各椎弓根钉 100 的容置座 120 内。当矫正连杆 8 放置完 成后， 各椎弓根钉 100 则分别锁固相对应的止付螺丝扣件， 以避免矫正连杆 8 脱离， 进而拘 束各。
24、脊柱间的相对位置。然而当矫正连杆 8 固定在各椎弓根钉 100 的容置座 120 时， 则可 利用容置座 120 上的环状缺口 1221 将各长侧壁 1225 折断取出， 再进行伤口缝合以完成整 个手术疗程。 0039 本发明是针对目前常用的长翼椎弓根钉进行设计变更， 通过定位端的设计能让医 师更直觉地了解到目标脊柱间的相对位置， 以调整矫正连杆的弧度。同时再通过平行校正 器的设计， 能让多个椎弓根钉调整固定平行于同一平面上， 以利于矫正连杆的穿刺置放， 进 而提高手术效率及提升手术成功率。 0040 以上所述的实施例只是为说明本发明的技术思想及特点， 其目的在使熟知本领域 技术的人员能够了解。
25、本发明的内容并根据其实施， 因此不能以其限定本发明的权利要求， 即一般按照本发明所公开的精神所作的同等变化或修饰， 仍应涵盖在本发明的权利要求 内。 0041 符号说明 5 导引器 8 矫正连杆 100 椎弓根钉 110 骨钉本体 120 容置座 121 底座部 说 明 书 CN 106361422 A 6 5/5 页 7 1215 贯穿孔 122 U 型槽 1221 环状缺口 1222 内螺纹结构 1225 长侧壁 130 定位端 131 U 型定位槽 200 平行校正器 210 钳夹单元 211 固定钳臂 212 活动钳臂 213 弹簧 215 钳口部 220 限位枢轴 230 第三钳夹单。
26、元 231 校正连杆组 232 第三椎弓根钉 300 椎弓根钉组件 说 明 书 CN 106361422 A 7 1/7 页 8 图 1 说 明 书 附 图 CN 106361422 A 8 2/7 页 9 图 2 说 明 书 附 图 CN 106361422 A 9 3/7 页 10 图 3 说 明 书 附 图 CN 106361422 A 10 4/7 页 11 图 4 说 明 书 附 图 CN 106361422 A 11 5/7 页 12 图 5 说 明 书 附 图 CN 106361422 A 12 6/7 页 13 图 6 说 明 书 附 图 CN 106361422 A 13 7/7 页 14 图 7 说 明 书 附 图 CN 106361422 A 14 。