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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201710349333.9 (22)申请日 2017.05.17 (71)申请人 安徽新华学院 地址 230000 安徽省合肥市高新技术产业 开发区望江西路539号 (72)发明人 黄茸茸 刘自平 杨建 张国升 (74)专利代理机构 合肥鼎途知识产权代理事务 所(普通合伙) 34122 代理人 叶丹 (51)Int.Cl. A61K 36/9064(2006.01) A61K 9/00(2006.01) A61P 39/02(2006.01) A61K 49/00(2006.0。
2、1) A23G 4/12(2006.01) A23G 4/06(2006.01) A61K 35/644(2015.01) (54)发明名称 一种解酒组合物、 制备方法和评价方法 (57)摘要 本发明提供一种解酒组合物， 包括葛根、 葛 花、 甘草、 砂仁、 贯众、 菊花、 蜂蜜、 枳椇子、 白茅 根、 薄荷制成； 制备方法， 包括： 中草药预处理、 浸 提、 提纯； 酒组合物的评价方法： 确定醉酒小鼠的 酒精灌胃量、 造模、 检测对小鼠血清ALT、 AST的影 响、 对饮酒小鼠解酒情况的影响、 对饮酒小鼠防 醉情况的影响、 对饮酒小鼠纠正运动失调情况的 影响； 一种口香糖含有解酒组合物10-。
3、20， 其 余为胶基和矫味剂； 本发明的解酒组合物及其制 成的口香糖， 具有很好的解酒功能， 可以通过系 统的评价系统验证。 权利要求书2页 说明书7页 CN 107184891 A 2017.09.22 CN 107184891 A 1.一种解酒组合物， 其特征在于， 所述解酒组合物包括以下重量份原料制成： 葛根12- 18份、 葛花12-18份、 甘草12-18份、 砂仁12-18份、 贯众12-18份、 菊花12-18份、 蜂蜜12-18份、 枳椇子12-18份、 白茅根12-18份、 薄荷12-18份。 2.一种解酒组合物的制备方法， 其特征在于， 包括如下步骤： 1)、 中草药预处理。
4、： 先将葛根、 葛花、 甘草、 砂仁、 贯众、 菊花、 枳椇子、 白茅根、 薄荷分别在烘箱中90条件 下烘干2h， 然后分别将烘干的中草药用粉碎机粉碎， 将粉碎后的粉末均匀混合， 得到中草药 粉末； 2)、 中草药有效成分的浸提： 取中草药粉末， 加入到10倍量的浓度为40的乙醇溶液中回流浸提2h， 控制温度70-75 ， 抽滤， 得滤液A； 滤渣同条件提取一次， 得滤液B， 将上述收集到的滤液A和B合并， 75下 减压浓缩至无乙醇味， 得到无醇浸提液； 3)、 中草药浸提液的纯化： 将所得无醇浸提液加入医用脱色活性炭， 50-55加热10min， 脱色除杂； 反复抽滤至基 本透明为止， 加入。
5、蜂蜜， 得到解酒组合物。 3.一种解酒组合物的评价方法， 其特征在于， 包括如下步骤： 1)确定醉酒模型的造模条件： 考察不同剂量酒精灌胃对小鼠的影响， 确定醉酒小鼠的试验白酒灌胃量； 取小白鼠100只， 雌雄各半， 随机分组,每组10只， 试验前禁食12h， 进行耐酒精试验， 使 用市售销量较好的白酒G， 按照0.10ml/10g0.20ml/10g体重灌胃量做酒精灌胃实验， 根据 实验结果， 确定醉酒小鼠的试验白酒灌胃量X， 确定标准为： 小鼠大多数醉倒， 苏醒数量相对 较多， 死亡率相对较少； 2)评价实验： a.解酒组合物对小鼠血清ALT、 AST的影响实验： 取健康小鼠60只， 体重。
6、18-22g， 雌雄各半， 经过适应性饲养一周， 随机平均分为6组； 设 正常组、 模型组、 阳性对照组、 低剂量实验组、 中剂量实验组、 高剂量实验组， 实验中各组动 物试验前禁食12h， 正常组正常喂养， 不进行白酒灌胃， 其余5组按X的白酒灌胃量灌服造模， 造模结束后， 模型组不做任何处理， 阳性对照组用海王金樽0.3ml/10g灌服， 低剂量实验组 用解酒组合物0.1ml/10g灌服、 中剂量实验组用解酒组合物0.3ml/10g灌服、 高剂量实验组 用解酒组合物0.6ml/10g灌服； 灌服给药一小时后， 在6组小鼠眶动脉和眶静脉取血， 取血清 检测小鼠血清ALT、 AST， 考察解酒。
7、组合物对小鼠血清ALT、 AST的影响； b.解酒组合物对饮酒小鼠解酒情况的影响： 取健康小鼠30只， 体重18-22g， 雌雄各半， 经过适应性饲养一周， 随机平均分为3组； 设 受试物组A、 受试物组B和安慰剂组， 实验中各组动物试验前禁食12h， 30只小鼠按X的白酒灌 胃量灌服造模， 造模结束后， 受试物组A用解酒组合物0.3ml/10g灌服， 受试物组B用解酒组 合物0.6ml/10g灌服， 安慰剂组用纯净水0.1ml/10g灌服； 记录受试物组A、 受试物组B和安慰 剂组平均醒酒时间， 比较安慰剂组与受试物组A、 B间存在的差异， 考察解酒组合物对饮酒小 鼠解酒情况的影响； c.解。
8、酒组合物对饮酒小鼠防醉情况的影响： 权 利 要 求 书 1/2 页 2 CN 107184891 A 2 取健康小鼠30只， 体重18-22g， 雌雄各半， 经过适应性饲养一周， 随机平均分为3组； 设 受试物组C、 受试物组D和安慰剂组， 实验中各组动物试验前禁食12h， 之后， 受试物组E用解 酒组合物0.3ml/10g灌服， 受试物组F用解酒组合物0.6ml/10g灌服， 安慰剂组用纯净水 0.1ml/10g灌服， 灌服10min后， 将30只小鼠按X的白酒灌胃量灌服， 灌服结束后， 记录受试物 组E、 受试物组F和安慰剂组平均醒酒时间， 比较安慰剂组与受试物组E、 F间存在的差异， 考。
9、 察解酒组合物对饮酒小鼠防醉情况的影响； d.解酒组合物对饮酒小鼠纠正运动失调情况的影响； 健康小鼠30只， 体重18-22g， 雌雄各半， 经过适应性饲养一周， 随机平均分为3组； 设受 试物组E、 受试物组F和安慰剂组， 实验中各组动物试验前禁食12h， 30只小鼠按X的白酒灌胃 量灌服造模， 造模结束后， 受试物组C用解酒组合物0.3ml/10g灌服， 受试物组D用解酒组合 物0.6ml/10g灌服， 安慰剂组用纯净水0.1ml/10g灌服； 10min后， 将所有小鼠放在垂直悬挂 的网上， 记录小鼠在网上停留的时间， 观察解酒组合物对抗小鼠酒后所致攀附功能障碍的 影响。 4.一种含有解。
10、酒组合物的口香糖， 其特征在于， 所述口香糖含有解酒组合物10- 20， 其余为胶基和矫味剂。 权 利 要 求 书 2/2 页 3 CN 107184891 A 3 一种解酒组合物、 制备方法和评价方法 技术领域 0001 本发明涉及一种具有特殊功效的组合物， 尤其涉及一种解酒组合物、 制备方法和 评价方法。 背景技术 0002 我国是酒的故乡， 也是酒文化的发源地， 是世界上酿酒最早的国家之一。 酒的酿 造， 在我国已有相当悠久的历史。 在中国数千年的文明发展史中， 酒与文化的发展基本上是 同步进行的。 如果适量地喝酒， 又有点好菜， 心情舒畅， 往往会化害为益， 收到意外的好处。 0003。
11、 少量饮用低度酒对预防心血管疾病有积极意义； 长期大量饮用烈性酒则对健康危 害极大， 过量饮酒对消化、 中枢神经、 生殖等诸多系统的危害以及可能由饮酒带来的一系列 交通、 社会等问题。 0004 除了一次饮酒过量所造成的即刻性影响(俗称为酒醉)之外， 一再不断大量饮酒会 造成多种严重的长期性疾病， 过量饮酒对人体的肝脏和胃的伤害巨大： 经常饮酒过量对肝 脏的危害最大， 短时间内大量饮酒导致的中毒会让肝脏组织因缺氧而坏死。 长期大量饮酒 会引发酒精性脂肪肝、 酒精性肝炎及酒精性肝硬化等。 酒精能使胃黏膜分泌过量的胃酸。 大 量喝酒后， 胃黏膜上皮细胞受损， 诱发黏膜水肿、 出血， 甚至溃疡、 糜。
12、烂， 导致胃出血。 因此有 解酒功能产品在市场上有着很大的需求量。 发明内容 0005 本发明提供本发明的目的在于提供一种解酒组合物、 制备方法和评价方法。 0006 为了实现上述目的， 本发明提供以下技术方案： 0007 一种解酒组合物， 包括以下重量份原料组成： 葛根12-18份、 葛花12-18份、 甘草12- 18份、 砂仁12-18份、 贯众12-18份、 菊花12-18 份、 蜂蜜12-18份、 枳椇子12-18份、 白茅根12- 18份、 薄荷12-18 份制成； 0008 一种解酒组合物的制备方法， 包括如下步骤： 0009 1)、 中草药预处理： 0010 先将葛根、 葛花、。
13、 甘草、 砂仁、 贯众、 菊花、 枳椇子、 白茅根、 薄荷分别在烘箱中90 条件下烘干2h， 然后分别将烘干的中草药用粉碎机粉碎， 将粉碎后的粉末均匀混合， 得到中 草药粉末； 0011 2)、 中草药有效成分的浸提： 0012 取中草药粉末， 加入到10倍量的浓度为40的乙醇溶液中回流浸提2h， 控制温度 70-75， 抽滤， 得滤液A； 滤渣同条件提取一次， 得滤液B， 将上述收集到的滤液A和B合并， 75 下减压浓缩至无乙醇味， 得到无醇浸提液； 0013 3)、 中草药浸提液的纯化： 0014 将所得无醇浸提液加入医用脱色活性炭， 50-55加热10min， 脱色除杂； 反复抽滤 至基。
14、本透明为止， 加入蜂蜜， 得到解酒组合物。 说 明 书 1/7 页 4 CN 107184891 A 4 0015 一种解酒组合物的评价方法， 包括如下步骤： 0016 1)确定醉酒模型的造模条件： 0017 考察不同剂量酒精灌胃对小鼠的影响， 确定醉酒小鼠的试验白酒灌胃量； 0018 取小白鼠100只， 雌雄各半， 随机分组,每组10只， 试验前禁食 12h， 进行耐酒精试 验， 使用市售销量较好的白酒G， 按照0.10ml/10g 0.20ml/10g体重灌胃量做酒精灌胃实 验， 根据实验结果， 确定醉酒小鼠的试验白酒灌胃量X， 确定标准为： 小鼠大多数醉倒， 苏醒 数量相对较多， 死亡率。
15、相对较少； 0019 2)评价实验： 0020 a.解酒组合物对小鼠血清ALT、 AST的影响实验： 0021 取健康小鼠60只， 体重18-22g， 雌雄各半， 经过适应性饲养一周， 随机平均分为6 组； 设正常组、 模型组、 阳性对照组、 低剂量实验组、 中剂量实验组、 高剂量实验组， 实验中各 组动物试验前禁食 12h， 正常组正常喂养， 不进行白酒灌胃， 其余5组按X的白酒灌胃量灌服 造模， 造模结束后， 模型组不做任何处理， 阳性对照组用海王金樽0.3ml/10g灌服， 低剂量实 验组用解酒组合物0.1ml/10g灌服、 中剂量实验组用解酒组合物0.3ml/10g灌服、 高剂量实 验。
16、组用解酒组合物0.6ml/10g灌服； 灌服给药一小时后， 在6组小鼠眶动脉和眶静脉取血， 取 血清检测小鼠血清ALT、 AST， 考察解酒组合物对小鼠血清ALT、 AST的影响； 0022 b.解酒组合物对饮酒小鼠解酒情况的影响： 0023 取健康小鼠30只， 体重18-22g， 雌雄各半， 经过适应性饲养一周， 随机平均分为3 组； 设受试物组A、 受试物组B和安慰剂组， 实验中各组动物试验前禁食12h， 30只小鼠按X的 白酒灌胃量灌服造模， 造模结束后， 受试物组A用解酒组合物0.3ml/10g灌服， 受试物组B用 解酒组合物0.6ml/10g灌服， 安慰剂组用纯净水0.1ml/10g。
17、 灌服； 记录受试物组A、 受试物组 B和安慰剂组平均醒酒时间， 比较安慰剂组与受试物组A、 B间存在的差异， 考察解酒组合物 对饮酒小鼠解酒情况的影响； 0024 c.解酒组合物对饮酒小鼠防醉情况的影响： 0025 取健康小鼠30只， 体重18-22g， 雌雄各半， 经过适应性饲养一周， 随机平均分为3 组； 设受试物组C、 受试物组D和安慰剂组， 实验中各组动物试验前禁食12h， 之后， 受试物组C 用解酒组合物 0.3ml/10g灌服， 受试物组D用解酒组合物0.6ml/10g灌服， 安慰剂组用纯净 水0.1ml/10g灌服， 灌服10min后， 将30只小鼠按X的白酒灌胃量灌服， 灌服。
18、结束后， 记录受试 物组C、 受试物组D和安慰剂组平均醒酒时间， 比较安慰剂组与受试物组C、 D间存在的差异， 考察解酒组合物对饮酒小鼠防醉情况的影响； 0026 d.解酒组合物对饮酒小鼠纠正运动失调情况的影响； 0027 健康小鼠30只， 体重18-22g， 雌雄各半， 经过适应性饲养一周， 随机平均分为3组； 设受试物组E、 受试物组F和安慰剂组， 实验中各组动物试验前禁食12h， 30只小鼠按X的白酒 灌胃量灌服造模， 造模结束后， 受试物组E用解酒组合物0.3ml/10g灌服， 受试物组F 用解酒 组合物0.6ml/10g灌服， 安慰剂组用纯净水0.1ml/10g灌服； 10min后，。
19、 将所有小鼠放在垂直 悬挂的网上， 记录小鼠在网上停留的时间， 观察解酒组合物对抗小鼠酒后所致攀附功能障 碍的影响。 0028 一种口香糖含有解酒组合物10-20， 其余为胶基和矫味剂。 0029 本发明具有如下的有益效果： 说 明 书 2/7 页 5 CN 107184891 A 5 0030 本发明的解酒组合物及其制成的口香糖， 具有很好的解酒功能， 可以通过系统的 评价系统验证。 具体实施例 0031 以下结合具体实施例对本发明作进一步说明： 0032 解酒组合物的制备方法 0033 中草药预处理： 0034 称取葛根、 葛花、 甘草、 砂仁、 贯众、 菊花、 蜂蜜、 枳椇子、 白茅根各。
20、150g， 将称取的中 草药分别在烘箱中90条件下烘干， 烘干时间为2h， 然后分别将烘干的中草药用粉碎机粉 碎， 粉碎30s得到中草药粉末。 0035 中草药活性成分的浸提液： 0036 各取15g中草药粉末， 加入到500ml浓度为40的乙醇溶液中回流2h， 控制温度不 超过75， 并抽滤得到滤液A， 所得滤渣再重复回流2h并抽滤一次得滤液B， 将上述收集到的 2种滤液A、 B 合并， 75下减压浓缩至无乙醇味， 得到无醇浸提液； 0037 中草药活性成分的提纯： 0038 将所得无醇浸提液加医用脱色活性炭， 加热10min， 除去异味和部分树脂、 胶质类 物质。 反复抽滤至滤液清亮， 基。
21、本透明为止， 得到解酒组合物。 0039 解酒组合物的评价： 0040 不同剂量酒精灌胃对小鼠的影响 0041 取小白鼠100只， 雌雄各半， 随机分组， 每组10只， 试验前禁食一夜(12h)， 进行耐酒 精试验， 结果如表1所示： 以0.18ml/10g 体重灌胃时， 小鼠有半数死亡， 此死亡量过大， 试验 若用此剂量可能会造成最后缺少所需数据； 以0.12ml/10g体重灌胃时， 小鼠有半数未醉倒, 同样会造成缺少试验数据； 以0.14ml/10g体重灌胃时， 小鼠大多数醉倒,苏醒数量相对较 多,死亡率相对较少， 因此既避免了试验时小鼠死亡过多造成试验数据缺少， 又避免了试验 时因小鼠未。
22、醉倒而缺少数据， 故采用0.14ml/10g体重为试验白酒灌胃量。 0042 表1 小鼠耐酒精试验 说 明 书 3/7 页 6 CN 107184891 A 6 0043 0044 0045 本发明解酒组合物对小鼠血清ALT、 AST的影响为指标。 0046 ALT、 AST主要存在于肝细胞浆内， 当肝细胞损伤时， 细胞内转氨酶可进入血液中， 从而引起血液中ALT、 AST升高。 给酒精小鼠比较有显著性差异(P0.01)。 预防实验结果表 明： 本发明解酒护肝制剂可降低模型小鼠血清ALT、 AST， 预防效果优于阳性对照组， 说明本 发明解酒护肝制剂能通过消化道吸收， 起到保护肝细胞， 抑制肝。
23、组织内ALT、 AST的升高， 并 能稳定肝细胞膜， 抑制ALT、 AST释放入血液中， 从而有效地防治酒精性肝损伤。 0047 本实验所用的中草药， 按规定使用药食两用中指定的物品进行组方， 实验动物为 安徽省实验动物中心提供的健康小鼠60只， 体重 18-22g， 雌雄各半， 随机分为6组， 实验组 设高剂量、 中剂量、 低剂量组， 其它设正常组、 模型组和阳性(海王金樽)对照组， 经过适应性 饲养一周后进行实验。 0048 实验中各组动物试验前禁食一夜(12h)。 各组均用白酒以0.14ml/10g体重灌服， 给 药一小时后， 在小鼠眶动脉和眶静脉取血， 取血清待检， 同时， 迅速剖取肝。
24、脏,按要求保存待 检。 0049 需要说明的是， 海王金樽为市场在售的一类解酒护肝产品。 本实验所需的海王金 樽从市场购得即可。 0050 表2.解酒组合物预防给药对小鼠血清ALT的影响 0051 说 明 书 4/7 页 7 CN 107184891 A 7 0052 0053 从表2可见， 模型组血清ALT较正常组明显升高， 具有显著性差异P0.01； 经预防 给药， 解酒组合物组的高、 中剂量组血清ALT 明显低于模型组， 具有显著性差异。 0054 表3.解酒组合物预防给药对小鼠血清AST的影响 0055 0056 从表3可见， 模型组血清AST较正常组明显升高， 具有显著性差异P0.0。
25、1； 经预防 给药， 解酒组合物组的高剂量组AST低于模型组， 具有显著性差异P0.05。 0057 解酒组合物对饮酒小鼠解酒情况的影响 0058 取健康小鼠30只， 体重18-22g， 雌雄各半， 经过适应性饲养一周， 随机平均分为3 组； 设受试物组A、 受试物组B和安慰剂组， 实验中各组动物试验前禁食12h， 30只小鼠按X的 白酒灌胃量灌服造模， 造模结束后， 受试物组A用解酒组合物0.3ml/10g灌服， 受试物组B用 解酒组合物0.6ml/10g灌服， 安慰剂组用纯净水0.1ml/10g 灌服； 记录受试物组A、 受试物组 B和安慰剂组平均醒酒时间， 比较安慰剂组与受试物组A、 B。
26、间存在的差异， 考察解酒组合物 对饮酒小鼠解酒情况的影响； 0059 由表4可以看出， 在同等试验条件下， 受试物组A平均醒酒时间为76min， 受试物组B 平均醒酒时间为65min， 安慰剂组平均醒酒时间为135min， 直观地看出安慰剂组与受试物组 A、 B间存在较大差异。 通过t检验可以看到， 受试物组A与对照组存在显著性差异 (P 0.05)， 受试物组B与对照组存在极显著性差异(P0.01)。 由此可以认为， 解酒组合物对醉 酒有明显的解酒作用。 0060 表4 先酒后 “药” 解酒组睡眠试验结果 说 明 书 5/7 页 8 CN 107184891 A 8 0061 0062 解酒。
27、组合物对饮酒小鼠防醉情况的影响 0063 取健康小鼠30只， 体重18-22g， 雌雄各半， 经过适应性饲养一周， 随机平均分为3 组； 设受试物组C、 受试物组D和安慰剂组， 实验中各组动物试验前禁食12h， 之后， 受试物组C 用解酒组合物 0.3ml/10g灌服， 受试物组D用解酒组合物0.6ml/10g灌服， 安慰剂组用纯净 水0.1ml/10g灌服， 灌服10min后， 将30只小鼠按X的白酒灌胃量灌服， 灌服结束后， 记录受试 物组C、 受试物组D和安慰剂组平均醒酒时间， 比较安慰剂组与受试物组C、 D间存在的差异， 考察解酒组合物对饮酒小鼠防醉情况的影响； 0064 由表5可以看。
28、出， 在同等试验条件下， 受试物组C平均醒酒时间为74min， 受试物组D 平均醒酒时间为59min， 安慰剂组平均醒酒时间为133min， 直观地看出安慰剂组与受试物组 C、 D间存在较大差异。 通过t检验可以看到， 受试物组C与对照组存在显著性差异 (P 0.05)， 受试物组D与对照组存在极显著性差异(P0.01)。 由此可以认为， 解酒组合物对有 明显的防醉作用。 0065 表5 先 “药” 后酒防醉组睡眠试验结果 0066 0067注:n10， 与安慰剂组比较， *P0.05， *P0.01 0068 解酒组合物对饮酒小鼠纠正运动失调情况的影响 0069 健康小鼠30只， 体重18-。
29、22g， 雌雄各半， 经过适应性饲养一周， 随机平均分为3组； 设受试物组E、 受试物组F和安慰剂组， 实验中各组动物试验前禁食12h， 30只小鼠按X的白酒 灌胃量灌服造模， 造模结束后， 受试物组E用解酒组合物0.3ml/10g灌服， 受试物组F 用解酒 组合物0.6ml/10g灌服， 安慰剂组用纯净水0.1ml/10g灌服； 10min后， 将所有小鼠放在垂直 悬挂的网上， 记录小鼠在网上停留的时间， 观察受试药解酒组合物对抗小鼠酒后所致攀附 功能障碍的影响； 说 明 书 6/7 页 9 CN 107184891 A 9 0070 由表6可以看出， 受试动物E、 F组与安慰剂组比较， 攀附时间都存在极显著性差异 (P0.01)， 表明受试药对抗小鼠酒后所致攀附功能障碍的能力明显,具有纠正酒后步态不 稳等运动失调的作用， 且服用量多效果更佳。 0071 表6 小白鼠攀附试验结果 0072 0073注：n10， 与安慰剂组比较， *P0.05， *P0.01 。 说 明 书 7/7 页 10 CN 107184891 A 10 。