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1、(10)授权公告号 CN 102908181 B (45)授权公告日 2015.02.04 CN 102908181 B (21)申请号 201210425394.6 (22)申请日 2012.10.31 A61B 17/34(2006.01) A61B 19/00(2006.01) (73)专利权人 裴元民 地址 262500 山东省潍坊市青州市玲珑山南 路 4138 号 (72)发明人 裴元民 王秋玲 (74)专利代理机构 济南舜源专利事务所有限公 司 37205 代理人 李江 US 4592356 A,1986.06.03,说明书第1栏第 3-4 段、 第 2 栏第 2-3、 6-8 段。
2、、 权利要求 2-3 以及 附图 2. CN 2243860 Y,1997.01.01,说明书第3页第 2 段以及附图 1. CN 202136420 U,2012.02.08, 说明书第 14-15 段以及附图 2-3. US 2005119652 A1,2005.06.02, 全文 . EP 1091777 B1,2005.07.20, 全文 . CN 102697540 A,2012.10.03, 全文 . CN 201949144 U,2011.08.31, 全文 . (54) 发明名称 一种乳腺肿块定位针 (57) 摘要 一种乳腺肿块定位针， 包括针鞘， 针鞘上套接 有穿刺针固定器，。
3、 穿刺针固定器上具有倾斜的尖 端 , 针鞘内设有穿刺针， 穿刺针的端部具有针头， 针头上设有可以沿穿刺针径向方向张开弹出的倒 刺， 倒刺的数量为 3 个， 3 个倒刺围绕着穿刺针匀 设置 ； 穿刺针和倒刺为金属材料制成 ； 本发明具 以下优点 ： 1、 穿刺针头端有倒刺， 释放后可牢牢 抓住肿块， 有效防止了穿刺针的移位， 可对肿块进 行立体的准确定位 ； 针头上设有可以沿穿刺针径 向方向张开弹出的倒刺 ； 倒刺在弹出后牢牢的抓 住肿块， 防止了定位针脱落的现象发生 2、 针鞘和 穿刺针均有刻度， 可判断肿块的深度， 有利于手术 操作 ； 3、 本穿刺针易于操作， 穿刺针释放简单。 (51)I。
4、nt.Cl. (56)对比文件 审查员 吴培 权利要求书 1 页 说明书 4 页 附图 1 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书1页 说明书4页 附图1页 (10)授权公告号 CN 102908181 B CN 102908181 B 1/1 页 2 1. 一种乳腺肿块定位针， 包括针鞘 （3） ， 针鞘 （3） 上套接有穿刺针固定器 （1） ， 针鞘 （3） 上具有倾斜设置的尖端 （4） , 针鞘 (3) 内设有穿刺针 (7)， 穿刺针 (7) 的端部具有针头 (5)， 其特征在于 ： 针头 (5) 上设有可以沿穿刺针 （7） 径向方向张开弹出的倒刺 （6）。
5、 ， 倒刺 （6） 的 数量为 3 个， 3 个倒刺 （6） 围绕着穿刺针 （7） 均匀设置 ； 穿刺针 （7） 和倒刺 （6） 为金属材料 制成， 针头 (5) 位于针鞘 (3) 内时， 倒刺 (6) 收缩在针鞘 (3) 内， 针头 (5) 伸出针鞘 (3) 外 时， 倒刺 (6) 在应力的作用下弹出 ； 针头 (5) 具有倾斜的斜面， 针头 (5) 的截面为楔形， 针头 (5) 斜面的倾斜角度与尖端 (4) 的倾斜角度一致 ； 倒刺 （6） 倾斜设置， 倒刺 (6) 与穿刺针 (7) 的轴线成 30-70 度的夹角 ； 倒刺 （6） 远离针头 （5） 的一端具有翘起部 （11） ； 倒刺 。
6、（6） 的外表面上设若干个凸出的固定 齿 （13） 。 2. 如权利要求 1 所述的一种乳腺肿块定位针， 其特征在于 ： 倒刺 （6） 与穿刺针 （7） 的轴 线成 60 度的夹角。 3.如权利要求1所述的一种乳腺肿块定位针， 其特征在于 ： 穿刺针固定器 （1） 上设有可 将穿刺针 （7） 固定的定位螺栓 （2） 。 4. 如权利要求 1 所述的一种乳腺肿块定位针， 其特征在于 ： 针鞘 （3） 上设有针鞘刻度 （8） ， 穿刺针 （7） 上设有穿刺针刻度 （9） 。 权 利 要 求 书 CN 102908181 B 2 1/4 页 3 一种乳腺肿块定位针 技术领域 0001 本发明涉及一种。
7、医疗器械， 特别涉及一种乳腺肿块定位针。 背景技术 0002 乳腺肿块是女性常见疾病之一， 众所周知， 早期发现、 早期确诊、 早期对症治疗， 可 把乳腺癌及其他乳腺病变消灭在萌芽之中。但是， 直径 1 厘米以下尤其是小于 0.5 厘米的 乳腺肿块由于外科医生触摸不着或触诊不清常常无法准确手术， 尤其是局部麻醉后组织水 肿， 肿块更是难以定位寻找， 导致切除困难， 进而耽误治疗。 0003 目前进行术前定位的方法有注射美兰或应用乳腺定位针， 前者由于美兰易向周围 弥散而导致定位不准确 ； 传统的乳腺定位针通常为圆柱形的具有尖端的针体， 在病人的搬 动或手术过程中可使定位针发生移位， 定位针容易。
8、脱落， 从而导致定位失败。 0004 中国国家知识产权局公开了共开号为 CN202060887， 名称为肿块定位的针的发明 专利， 该专利的技术方案为， 一种肿块定位针， 包括空心管穿刺针和内置于空心管穿刺针针 管内的定位针， 定位针可沿空心管穿刺针的轴向自由移动， 定位针的长度大于空心管穿刺 针的长度， 定位针由羟基磷灰石材料制成， 所述定位针的针头处设置有倒钩， 所述定位针上 设置有刻度， 使用时， 现将定位针藏于空心管穿刺针内， 在 B 超等影像设备的辅助定位下， 将空心管穿刺针连同定位针一同经皮肤等各层组织后到达肿块， 然后继续往前推进定位 针， 使其插入肿块， 之后轻轻拔出空心管穿刺。
9、针， 将定位针留在肿块内， 完成定位。 0005 该专利相对于传统的定位针具有以下优点 ： 1、 肿块定位针由羟基磷灰石取代金属 材质， 因为羟基磷灰石和人体没有排异反应， 且具有需要的硬度和韧度， 能达到对肿瘤定位 针的基本要求 ； 2、 定位针的针头处设置有倒钩。 0006 但是该技术方案在使用时具有以下缺点 ： 1、 在插入到肿块内时，“定位针可沿空心 管穿刺针的轴向自由移动” ， 肿块定位针容易活动， 造成定位针插入不到肿块内部， 定位针 对肿块定位不牢的情况发生， 反复插入定位针增加了病人的痛苦， 延长了手术时间 ； 2、“定 位针上设置有刻度” ， 但是空心管穿刺针上没有刻度， 只。
10、能通过拔出空心管穿刺针， 观察定 位针插入的深度， 往往出现定位针的插入深度不能达到要求， 而固定不牢的情况发生 ； 3、 羟 基磷灰石材料是一种脆性材料， 在实际操作中， 具有倒钩的针头在插入到肿块内部后， 有时 根据实际情况需要将肿块定位针进行弯折， 在弯折过程中容易将定位针损坏 ； 4、 定位针的 针头处设置有倒钩， 定位针针头上具有倒钩， 由于羟基磷灰石材料的性质， 倒钩与针头为一 体设置而成的不具有弹性的倒钩， 在实际使用时， 抓持力不强， 定位不牢固。 发明内容 0007 本发明要解决的技术问题是针对上述技术方案的不足， 提供方便对肿块进行定 位， 对肿块定位牢固的一种乳腺肿块定位。
11、针。 0008 解决上述问题本发明的技术方案为 ： 0009 一种乳腺肿块定位针， 包括针鞘， 针鞘上套接有穿刺针固定器， 穿刺针固定器上具 说 明 书 CN 102908181 B 3 2/4 页 4 有倾斜的尖端 , 针鞘内设有穿刺针， 穿刺针的端部具有针头， 其特征在于 ： 针头上设有可以 沿穿刺针径向方向张开弹出的倒刺， 倒刺的数量为 3 个， 3 个倒刺围绕着穿刺针匀设置 ； 穿 刺针和倒刺为金属材料制成。 0010 以下是对上述技术方案的进一步改进 ： 0011 针头位于针鞘内时， 倒刺收缩在针鞘内， 针头伸出针鞘外时， 倒刺在应力的作用下 弹出。 0012 针头具有倾斜的斜面， 。
12、针头的截面为楔形， 针头斜面的倾斜角度与尖端的倾斜角 度一致。 0013 倒刺倾斜设置， 倒刺与穿刺针的轴线成 30-70 度的夹角。 0014 倒刺与穿刺针的轴线成 60 度的夹角。 0015 穿刺针固定器上设有可将穿刺针固定的定位螺栓。 0016 针鞘上设有针鞘刻度， 穿刺针上设有穿刺针刻度。 0017 倒刺远离针头的一端具有翘起部。 0018 倒刺的外表面上设若干个凸出的固定齿。 0019 倒刺远离针头的一端具有弧形的抓持部。 0020 本发明具以下优点 ： 1、 穿刺针头端有倒刺， 释放后可牢牢抓住肿块， 有效防止了穿 刺针的移位， 可对肿块进行立体的准确定位 ； 针头上设有可以沿穿刺。
13、针径向方向张开弹出 的倒刺 ； 倒刺在弹出后牢牢的抓住肿块， 防止了定位针脱落的现象发生 2、 针鞘和穿刺针均 有刻度， 可判断肿块的深度， 有利于手术操作 ； 3、 本穿刺针易于操作， 穿刺针释放简单。 0021 下面结合附图和实施例对上述技术方案做进一步说明。 附图说明 0022 附图 1 为本发明实施例中一种乳腺肿块定位针的结构示意图 ； 0023 附图 2 为实施例中针鞘的结构示意图 ； 0024 附图 3 为实施例中穿刺针的结构示意图 ； 0025 附图 4 为实施例 1 中倒刺的结构示意图 ； 0026 附图 5 为实施例 2 中倒刺的结构示意图 ； 0027 附图 6 为实施例 。
14、3 中倒刺的结构示意图。 0028 图中 ： 1-穿刺针固定器 ； 2-定位螺栓 ； 3-针鞘 ； 4-尖端 ； 5-针头 ； 6-倒刺 ； 7-穿刺 针 ； 8- 针鞘刻度 ； 9- 穿刺针刻度 ； 10- 橡胶固定座 ； 11- 翘起部 ； 12- 抓持部 ； 13- 固定齿。 具体实施方式 0029 实施例 1， 如附图 1 所示， 一种乳腺肿块定位针， 包括针鞘 3， 所述针鞘 3 上套接有 穿刺针固定器 1， 所述针鞘 3 内设有穿刺针 7， 穿刺针 7 的一端具有针头 5， 针头 5 上设有可 以沿穿刺针 7 径向方向张开弹出的倒刺 6， 倒刺 6 的数量为 3 个， 3 个倒刺 。
15、6 围绕着穿刺针 7 均匀设置 ； 3个倒刺6围绕着穿刺针7均匀设置， 可增加倒刺6弹出时的抓力， 使倒刺6能牢 牢的抓住肿块 ； 穿刺针固定器 1 上具有倾斜的尖端 4 ； 穿刺针 7 和倒刺 6 为金属材料制成。 0030 倒刺 6 具有弹性， 针头 5 位于针鞘 3 内时， 倒刺 6 收缩在针鞘 3 内， 针头 5 伸出针 鞘 3 外时， 倒刺 6 在应力的作用下弹出， 增加穿刺针 7 对肿块的抓持力， 与传统的定位针相 说 明 书 CN 102908181 B 4 3/4 页 5 比， 倒刺 6 在弹出后牢牢的抓住肿块， 防止了定位针脱落的现象发生。 0031 针头 5 具有倾斜的斜面。
16、， 针头 5 的截面为楔形， 针头 5 斜面的倾斜角度与尖端 4 的 倾斜角度一致， 在对肿瘤进行定位时， 将穿刺针 7 固定， 针头 5 斜面与尖端 4 的斜面在同一 平面上， 方便穿刺进肿瘤， 减少穿刺的次数， 缩短医疗时间， 针头5斜面与尖端4的斜面在同 一平面上， 减小了穿刺时皮肤和组织对针头 5 和尖端 4 的阻力。 0032 倒刺6倾斜设置， 倒刺6与穿刺针7的轴线成30-70度的夹角 ； 穿刺针7在固定时， 穿刺针 7 远离针头 5 的一端伸出穿刺针固定器 1， 经过反复实验， 倒刺 6 与穿刺针 7 的轴线 成 60 度的夹角时， 定位效果最好， 对肿块的抓力最大。 0033 。
17、穿刺针固定器1上设有可将穿刺针7固定的定位螺栓2， 定位螺栓2的设置方便对 穿刺针 7 进行定位， 防止针鞘 3 插入， 穿刺针 7 没插入的现象发生， 传统的具有套筒的定位 针， 肿块定位针容易活动， 造成定位针插入不到肿块内部， 定位针对肿块定位不牢的情况发 生， 反复插入定位针增加了病人的痛苦， 延长了手术时间。 0034 如附图 2 所示， 针鞘 3 有具有倾斜的尖端 4， 针鞘 3 上设有针鞘刻度 8 ； 针鞘刻度 8 的设置便于在手术时观察， 插入的深度。 0035 如附图 3 所示， 穿刺针 7 上设有穿刺针刻度 9， 穿刺针刻度 9 刻度的设置便于在手 术时观察， 插入的深度。。
18、 0036 如附图 4 所示， 倒刺 6 远离针头 5 的一端具有翘起部 11， 倒刺 6 与穿刺针 7 的轴线 成 60 度的夹角， 翘起部 11 的设置增加了抓紧力， 穿刺针 7 在定位时， 翘起部 11 张开后固定 在肿块上， 增加了抓持力。 0037 实施例 2， 上述实施例中， 倒刺 6 可以采用如附图 5 所示的结构， 倒刺 6 远离针头 5 的一端具有弧形的抓持部12， 穿刺针7在定位时， 弧形的抓持部12嵌入到肿块内， 大大的提 高了穿刺针 7 对肿块的抓持力， 方便取出肿块， 倒刺 6 与穿刺针 7 的轴线成 60 度的夹角， 本 实施例的其他结构与实施例 1 相同。 003。
19、8 实施例 3， 上述实施例中， 倒刺 6 可以采用如附图 6 所示的结构， 倒刺 6 远离针头 5 的一端具有翘起部 11， 倒刺 6 的外表面上设若干个凸出的固定齿 13， 穿刺针 7 在定位时， 固 定齿 13 嵌入到肿块内， 每个固定齿 13 都给肿块一个抓持力， 方便取出肿块， 倒刺 6 与穿刺 针 7 的轴线成 60 度的夹角， 本实施例的其他结构与实施例 1 相同。 0039 上述实施例中， 针鞘3上还可以套接有设有可在针鞘3滑动的橡胶固定座10， 橡胶 固定座 10 的截面为锥形， 橡胶固定座 10 内的形状与乳房形状相对应， 穿刺针 7 插入到肿块 后， 橡胶固定座 10 将。
20、乳房罩起方便固定。 0040 2008 年 6 月 -2010 年 5 月间， 进行动物实验， 选出能触摸到肿块的小鼠 300 只， 平 均分成 5 组， 每组 60 只小鼠 ； 取 60 只小鼠， 使用圆柱形尖端具有针体的乳腺肿块定位针进 行手术， 作为对照 A 组 ； 取 60 只小鼠， 使用背景技术中羟基磷灰石材料制成的， 尖端具有倒 钩的一种肿块定位针进行手术， 作为对照B组 ； 取60只小鼠， 使用实施例1中的乳腺肿块定 位针进行手术， 作为对照 C 组 ； 取 60 只小鼠， 使用实施例 2 中的乳腺肿块定位针进行手术， 作为对照 D 组 ； 取 60 只小鼠， 使用实施例 3 中。
21、的乳腺肿块定位针进行手术， 作为对照 E 组。 0041 手术过程为对小鼠的肿块用定位针进行定位， 定位后， 观察定位效果， 对照 A 组， 一次性插入肿块内的小鼠的数量为 58 只， 2 只小鼠未能一次性插入， 对未插入定位针的小 鼠进行重新插入定位针， 60 小鼠的肿块都插入后， 插入后在手术过程中， 有 45 只小鼠的肿 说 明 书 CN 102908181 B 5 4/4 页 6 块定位针脱落， 给手术带来了不便。 0042 对照组B， 一次性插入肿块内的小鼠的数量为40只， 12只小鼠未能一次性插入， 在 插入定位针时比较费力， 需要多次操作， 才能保证定位针插入到肿块呢， 8 只小。
22、鼠身上的定 位针在插入时折断， 延长了手术时间， 60 只小鼠全部插入后， 在手术过程中， 10 小鼠身上的 定位针脱落， 需要再次操作插入， 5 只小鼠身上的定位针在手术过程中折断。 0043 对照组 C， 使用实施例 1 中的乳腺肿块定位针， 一次性插入肿块内的小鼠的数量为 55 只， 5 只小鼠未能一次性插入， 插入过程顺利， 60 小鼠的肿块都插入后， 插入后在手术过 程中， 有 5 只小鼠的肿块定位针脱落， 55 只小鼠肿块定位针定位良好， 未出现肿块定位针脱 落的情况， 直到手术结束 ； 对照D组， 使用实施例2中的乳腺肿块定位针， 一次性插入肿块内 的小鼠的数量为 56 只， 4。
23、 只小鼠未能一次性插入， 插入过程较为顺利， 只是在针鞘 3 拔出时 稍有阻塞感， 60 小鼠的肿块都插入后， 插入后在手术过程中， 没有肿块定位针脱落的现象发 生， 未出现肿块定位针折断的情况， 直到手术结束。 0044 对照E组， 使用实施例2中的乳腺肿块定位针， 一次性插入肿块内的小鼠的数量为 57只， 3只小鼠未能一次性插入， 插入过程较为顺利， 只是在针鞘3拔出时稍有阻塞感较小， 60 只小鼠的肿块都插入后， 插入后在手术过程中， 没有肿块定位针脱落的现象发生， 未出现 肿块定位针折断的情况， 直到手术结束。 0045 工作时， 穿刺前将穿刺针7插入针鞘3， 使穿刺针7的针头5和针鞘。
24、的尖端4贴合， 倒刺6压缩在针鞘内， 将穿刺针固定器1从穿刺针尾端插入， 与针鞘尾端对合好后转动定位 螺栓 2， 固定住穿刺针， 从而完成穿刺前的准备。 0046 穿刺时用手固定住针鞘 3 和穿刺针固定器 1， 在超声定位下准确穿刺肿块， 确认针 头超过肿块中心后， 松开穿刺针固定器并取下， 此时一手固定穿刺针不动， 一手在超声监视 下缓慢后撤针鞘并拔出， 此时倒刺弹开， 轻轻后撤穿刺针， 尖端的倒刺将牢牢的抓住肿块， 根据穿刺针的刻度判断肿块的深度并进行手术切除， 与传统的定位穿刺针相比， 本发明的 定位准确率高， 抓取肿块牢固， 减少了手术时间。 说 明 书 CN 102908181 B 6 1/1 页 7 图 1 图 2 图 3 图 4 图 5 图 6 说 明 书 附 图 CN 102908181 B 7 。