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1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201410581141.7 (22)申请日 2014.10.27 A61K 36/9068(2006.01) A61K 9/20(2006.01) A61P 29/00(2006.01) A61P 1/00(2006.01) A61P 31/14(2006.01) A61P 37/08(2006.01) A61P 3/10(2006.01) (71)申请人 王磊 地址 610000 四川省成都市武侯区一环路南 一段 24 号 (72)发明人 王磊 (54) 发明名称 桂枝药片配方 (57) 摘要 桂枝药片配方, 按质量份数计, 包括以下。
2、组 分 : 桂枝 90 份、 芍药 90 份、 生姜 90 份、 炙甘草 60 份、 大枣30份、 稀释剂140份、 润湿剂700份、 润滑 剂1.5-2份、 崩解剂 20-25 份。 所述稀释剂为微晶 纤维素 ; 所述湿润剂为乙醇 ; 所述润滑剂为硬脂 酸镁 ; 所述崩解剂为交联聚维酮, 所述乙醇的浓 度为 70%。本发明提供了将桂枝汤制备成中药片 剂的配方, 增加了药物的质量稳定性, 使患者的服 用、 携带、 运输和贮存上更加方便 ; 制得的桂枝片 剂为灰棕色片, 气香, 其片形一致、 片面完整、 表面 光洁、 边缘整齐和色泽均匀 ; 其重量差异限度、 硬 度、 脆碎度、 崩解时限均符合片。
3、剂药品规定。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书2页 CN 105617299 A 2016.06.01 CN 105617299 A 1/1 页 2 1.桂枝药片配方, 其特征在于, 按质量份数计, 包括以下组分 : 桂枝 90 份、 芍药 90 份、 生姜 90 份、 炙甘草 60 份、 大枣 30 份、 稀释剂 140 份、 润湿剂 700 份、 润滑剂 1.5-2 份、 崩解 剂 20-25 份。 2.根据权利要求 1 所述的桂枝药片配方, 其特征在于, 所述稀释剂为微晶纤维素 ; 所 述湿润剂为乙醇 ; 所述润滑。
4、剂为硬脂酸镁 ; 所述崩解剂为交联聚维酮, 所述乙醇的浓度为 70%。 3.根据权利要求 2 所述的桂枝药片配方, 其特征在于, 所述桂枝粉、 芍药粉、 生姜粉、 炙 甘草粉、 大枣粉、 微晶纤维素、 硬脂酸镁、 交联聚维酮的粒径不大于 80 目。 4.根据权利要求 1 至 3 任一所述的桂枝药片配方, 其特征在于, 按质量份数计, 包括以 下组分 : 桂枝 90 份、 芍药 90 份、 生姜 90 份、 炙甘草 60 份、 大枣 30 份、 稀释剂 140 份、 润湿剂 700 份、 润滑剂 1.75 份、 崩解剂 21 份。 5.根据权利要求 1 至 3 任一所述的桂枝药片配方, 其特征在。
5、于, 按质量份数计, 包括以 下组分 : 桂枝 90 份、 芍药 90 份、 生姜 90 份、 炙甘草 60 份、 大枣 30 份、 稀释剂 140 份、 润湿剂 700 份、 润滑剂 1.9 份、 崩解剂 20 份。 权 利 要 求 书 CN 105617299 A 2 1/2 页 3 桂枝药片配方 0001 技术领域 0002 本发明涉及药品制备技术领域, 具体地, 涉及一种桂枝药片配方。 背景技术 0003 桂枝汤出自汉代张仲景 伤寒论 , 被誉为 “群方之冠” 。由桂枝、 芍药、 生姜、 炙甘 草、 大枣五味药组成, 有解肌发表, 调和营卫之功。 0004 桂枝汤有体温调节作用, 能促。
6、进汗液分泌、 抗炎镇痛, 还有对胃肠功能和免疫功能 的调节作用, 此外, 还具有抗病毒, 抗过敏和降血糖的作用。 0005 由于桂枝汤是汤剂, 使用上给患者带来很多的不便。 。 发明内容 0006 本发明所要解决的技术问题是提供一种将桂枝汤制备成中药片剂所用的桂枝药 片配方, 增加桂枝药片中药物的质量稳定性, 使其服用、 携带、 运输和贮存上更加方便。 0007 本发明解决上述问题所采用的技术方案是 : 桂枝药片配方, 按质量份数计, 包括以下组分 : 桂枝 90 份、 芍药 90 份、 生姜 90 份、 炙甘 草 60 份、 大枣 30 份、 稀释剂 140 份、 润湿剂 700 份、 润滑。
7、剂 1.5-2 份、 崩解剂 20-25 份。 0008 进一步, 所述稀释剂为微晶纤维素 ; 所述湿润剂为乙醇 ; 所述润滑剂为硬脂酸镁 ; 所述崩解剂为交联聚维酮, 所述乙醇的浓度为 70%。 0009 进一步, 所述桂枝粉、 芍药粉、 生姜粉、 炙甘草粉、 大枣粉、 微晶纤维素、 硬脂酸镁、 交联聚维酮的粒径不大于 80 目。 0010 优选的, 桂枝药片配方, 按质量份数计, 包括以下组分 : 桂枝 90 份、 芍药 90 份、 生 姜 90 份、 炙甘草 60 份、 大枣 30 份、 稀释剂 140 份、 润湿剂 700 份、 润滑剂 1.75 份、 崩解剂 21 份。 0011 优。
8、选的, 桂枝药片配方, 按质量份数计, 包括以下组分 : 桂枝90份、 芍药90份、 生姜 90 份、 炙甘草 60 份、 大枣 30 份、 稀释剂 140 份、 润湿剂 700 份、 润滑剂 1.9 份、 崩解剂 20 份。 0012 综上, 本发明的有益效果是 : 1、 本发明将桂枝汤制备成中药片剂, 增加了药物的质量稳定性, 使患者的服用、 携带、 运输和贮存上更加方便 ; 2、 采用本发明的配方制得的桂枝片剂为灰棕色片, 气香, 其片形一致、 片面完整、 表面 光洁、 边缘整齐和色泽均匀 ; 重量差异限度在 7以内, 硬度均大于 50 N, 脆碎度未超过 1, 且未检出断裂、 龟裂及粉。
9、碎的药片, 崩解时限在 15min 内, 均符合规定。 具体实施方式 0013 下面结合实施例, 对本发明作进一步地的详细说明, 但本发明的实施方式不限于 说 明 书 CN 105617299 A 3 2/2 页 4 此。 0014 实施例 1 : 桂枝药片配方, 按质量份数计, 包括以下组分 : 桂枝 90 份、 芍药 90 份、 生姜 90 份、 炙甘 草 60 份、 大枣 30 份、 稀释剂 140 份、 润湿剂 700 份、 润滑剂 1.5-2 份、 崩解剂 20-25 份。所述 稀释剂为微晶纤维素 ; 所述湿润剂为乙醇 ; 所述润滑剂为硬脂酸镁 ; 所述崩解剂为交联聚 维酮, 所述乙。
10、醇的浓度为 70%。采用前述配方制备为桂枝药片片剂的方法, 包括以下步骤 : S1、 将桂枝、 芍药、 生姜、 炙甘草、 大枣分别在烘干机中以 60温度烘干后分别加入粉碎 机中粉碎成细粉 ; S2、 取粒径不大于 80 目的桂枝粉 90 份、 芍药粉 90 份、 生姜粉 90 份、 炙甘草粉 60 份、 大 枣粉 20 份混合并搅拌均匀, 制得主料粉末 ; S3、 加入稀释剂140份、 润湿剂700份、 润滑剂1.5-2份、 崩解剂20-25份并混合均匀, 制 得主辅混合料, 本实施例中, 所述微晶纤维素、 硬脂酸镁、 交联聚维酮的粒径不大于 80 目 ; S4、 将主辅混合料在单冲压片机中压。
11、制成直径为 1cm 的圆形片剂。 0015 采用本实施例中的配方按上述步骤制得的桂枝片剂为灰棕色片, 气香, 其片形一 致、 片面完整、 表面光洁、 边缘整齐和色泽均匀 ; 重量差异, 限度在 7以内, 符合规定 ; 硬 度均大于 50 N, 符合规定 ; 脆碎度未超过 1, 且未检出断裂、 龟裂及粉碎的药片, 符合规 定 ; 崩解时限在 15min 内, 符合要求。 0016 综上, 本发明将桂枝汤制备成中药片剂, 增加了药物的质量稳定性, 使患者的服 用、 携带、 运输和贮存上更加方便。 0017 实施例 2 : 本实施例中, 提供一种优选的桂枝药片配方, 其制备方法同实施例 1, 其与实。
12、施例 1 中 唯一的区别在于 : 各组分的质量份数分别为 : 桂枝 90 份、 芍药 90 份、 生姜 90 份、 炙甘草 60 份、 大枣 30 份、 稀释剂 140 份、 润湿剂 700 份、 润滑剂 1.75 份、 崩解剂 21 份。 0018 实施例 3 : 本实施例中, 提供又一种优选的桂枝药片配方, 其制备方法同实施例 1, 其与实施例 1 和实施例2唯一的区别在于 : 各组分的质量份数分别为 : 桂枝90份、 芍药90份、 生姜90份、 炙甘草 60 份、 大枣 30 份、 稀释剂 140 份、 润湿剂 700 份、 润滑剂 1.9 份、 崩解剂 20 份。 0019 以上仅是本发明的优选实施方式, 本发明的保护范围并不仅局限于上述实施例, 凡属于本发明思路下的技术方案均属于本发明的保护范围。应当指出, 对于本技术领域的 普通技术人员来说, 在不脱离本发明原理前提下的若干改进和润饰, 应视为本发明的保护 范围。 说 明 书 CN 105617299 A 4 。