一种治疗小儿病毒性心肌炎的药物组合物.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201410393336.9

申请日:

2014.08.12

公开号:

CN104127548A

公开日:

2014.11.05

当前法律状态:

授权

有效性:

有权

法律详情:

授权|||专利申请权的转移IPC(主分类):A61K 36/752变更事项:申请人变更前权利人:郝红娟变更后权利人:纪元元变更事项:地址变更前权利人:272000 山东省济宁市高新区瑞园路南首山东省济宁市社会福利中心变更后权利人:266300 山东省青岛市胶州市徐州路29号中心医院登记生效日:20150228|||著录事项变更IPC(主分类):A61K 36/752变更事项:发明人变更前:请求不公布姓名变更后:纪元元 王安娜 相爱香|||实质审查的生效IPC(主分类):A61K 36/752申请日:20140812|||公开

IPC分类号:

A61K36/752; A61K36/896; A61P31/12; A61P9/00

主分类号:

A61K36/752

申请人:

郝红娟

发明人:

不公告发明人

地址:

272000 山东省济宁市高新区瑞园路南首山东省济宁市社会福利中心

优先权:

专利代理机构:

代理人:

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内容摘要

本发明涉及一种治疗小儿病毒性心肌炎的药物组合物,它包含桂枝、甘草、陈皮、牛膝、女贞子、桑黄、肉苁蓉、绢毛菊、白芍等药材。本发明所述的治疗小儿病毒性心肌炎的药物组合物精选中药材制备,不仅能改善心肌代谢、营养心肌、保护心脏细胞,提高心肌的抗病能力,而且能直接杀伤病毒,减轻病毒对心肌的损伤,起到抗病毒及整体调节相结合的作用效果;减轻西药长期应用对人体产生的副作用,使其成为理想的用于治疗心肌炎的药物,本发明含有大量活性成分,且原材料便宜,制备方法简单,可大量运用于临床实践。

权利要求书

1.  一种治疗小儿病毒性心肌炎的药物组合物,其特征在于,它包含下列重量份的原料药:桂枝10-20份、甘草1-10份、陈皮1-10份、牛膝1-10份和女贞子1-10份。

2.
  根据权利要求1所述的治疗小儿病毒性心肌炎的药物组合物,其特征在于,它包含下列重量份的原料药:桂枝12份、甘草8份、陈皮6份、牛膝8份和女贞子8份。

3.
  根据权利要求1或2所述的治疗小儿病毒性心肌炎的药物组合物,其特征在于,它还包含下列重量份的原料药:桑黄1-10份、肉苁蓉5-15份、绢毛菊5-20份、白芍1-10份、菱叶山蚂蝗1-10份、黄果悬钩子1-20份、红景天1-5份、蛇百子1-10份、枇杷叶1-10份、密花草10-20份、棣棠花1-10份、忍冬藤1-10份、黑点草1-10份、鸡冠花5-25份、鼠尾草10-20份和飘拂草1-10份。

4.
  根据权利要求3所述的治疗小儿病毒性心肌炎的药物组合物,其特征在于,它还包含下列重量份的原料药:桑黄8份、肉苁蓉6份、绢毛菊6份、白芍5份、菱叶山蚂蝗9份、黄果悬钩子10份、红景天3份、蛇百子6份、枇杷叶6份、密花草15份、棣棠花6份、忍冬藤9份、黑点草9份、鸡冠花6份、鼠尾草15份和飘拂草6份。

5.
  根据权利要求4所述的治疗小儿病毒性心肌炎的药物组合物,其特征在于,所述药物组合物可以是片剂、分散片、崩解片、速溶片、肠溶片、漱口液或汤剂。

说明书

一种治疗小儿病毒性心肌炎的药物组合物
技术领域
本发明涉及儿科领域,具体来说涉及一种治疗小儿病毒性心肌炎的药物组合物。
背景技术
病毒性心肌炎(VM)近年来发病率明显增高,对儿童的健康构成了严重威胁,因其临床表现多种多样,病情轻重悬殊,辅助检查特异性差,给临床诊治带来一定困难。近几年,由于抗生素药物的广泛应用,风湿性的心肌炎发病率已经明显得下降,但是病毒性的心肌炎发病率却增高。根据科学的研究发现,病毒性心肌炎发病可由病毒的直接入侵导致,或者是病毒入侵身体导致免疫系统受破坏而导致的,发病多为儿童或青少年,加之春季是病毒繁殖的季节,预防心肌炎更应一起人们的警惕。近年来研究发现,利用中西医结合方法治疗病毒性心肌炎受到令人满意的效果。因此,中药对于病毒性心肌炎在症状控制、心功能的改善,心肌的恢复及整个机体功能的调节方面得到了广大患者的认可,因此需要不断寻找新的有效的治疗药物。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗小儿病毒性心肌炎的药物组合物。
为了实现本发明的目的,本发明提供一种治疗小儿病毒性心肌炎的药物组合物,它包含下列重量份的原料药:桂枝10-20份、甘草1-10份、陈皮1-10份、牛膝1-10份和女贞子1-10份。
优选地,本发明所述的治疗小儿病毒性心肌炎的药物组合物包含下列重量份的原料药:桂枝12份、甘草8份、陈皮6份、牛膝8份和女贞子8份。
更优选地,本发明所述的治疗小儿病毒性心肌炎的药物组合物还 包含下列重量份的原料药:桑黄1-10份、肉苁蓉5-15份、绢毛菊5-20份、白芍1-10份、菱叶山蚂蝗1-10份、黄果悬钩子1-20份、红景天1-5份、蛇百子1-10份、枇杷叶1-10份、密花草10-20份、棣棠花1-10份、忍冬藤1-10份、黑点草1-10份、鸡冠花5-25份、鼠尾草10-20份和飘拂草1-10份。
最优选地,本发明所述的治疗小儿病毒性心肌炎的药物组合物还包含下列重量份的原料药:桑黄8份、肉苁蓉6份、绢毛菊6份、白芍5份、菱叶山蚂蝗9份、黄果悬钩子10份、红景天3份、蛇百子6份、枇杷叶6份、密花草15份、棣棠花6份、忍冬藤9份、黑点草9份、鸡冠花6份、鼠尾草15份和飘拂草6份。
优选地,所述药物组合物可以是片剂、分散片、崩解片、速溶片、肠溶片、漱口液或汤剂。
对于本发明的组合物,根据“君、臣、佐、使”的组方配伍理论,黄果悬钩子和菱叶山蚂蝗为君药;桑黄、肉苁蓉、桂枝、绢毛菊、红景天、蛇百子、枇杷叶、密花草为臣药;陈皮、牛膝、女贞子、白芍、棣棠花、忍冬藤、黑点草、鸡冠花、鼠尾草、飘拂草为佐药;甘草调和诸药,为使药。上述药物的有效组合,互相支持,治疗小儿病毒性心肌炎的疗效明显。
具体实施方式
下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是,本发明的实施例是用于说明本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明要求保护的范围。除非另有说明,否则本发明中的百分数是重量百分数。
实施例本发明的汤剂
称取桂枝12克、甘草8克、陈皮6克、牛膝8克、女贞子8克、桑黄8克、肉苁蓉6克、绢毛菊6克、白芍5克、菱叶山蚂蝗9克、黄果悬钩子10克、红景天3克、蛇百子6克、枇杷叶6克、密花草 15克、棣棠花6克、忍冬藤9克、黑点草9克、鸡冠花6克、鼠尾草15克和飘拂草6克,粉碎,加入水3000毫升,在回流的条件下加热3小时,过滤,得到滤液和滤渣,将滤液冷却至室温,即得本发明所述的汤剂。
实验例
一般资料
收集于2013年2月至2014年3月到我院就诊的患儿50例,其中男25例,女性25例,年龄5-12岁,平均7.1岁;病程8-42d,平均25d。
诊断及纳入标准
诊断标准参照全国小儿心脏病学术会议1999年9月昆明会议修订的病毒性心肌炎诊断标准(中华医学会儿科分会心血管学组病毒性心肌炎诊断标准[J]中华儿科杂志,2000,38(2):2)。
纳入标准:1)年龄5-12岁,接受服用中药汤剂;2)临床主诉为心悸、乏力;3)心脏扩大(X线、超声心动图检查具有表现之一);4)心电图改变,以R波为主的2个或2个以上主要导联(I、II、aVF、V5)ST-T改变持续4d以上伴有动态变化,窦房、房室传导阻滞,完全右或左束支传导阻滞,成连律、多型、成对或并行期前收缩,低电压(新生儿除外)及异常Q波;5)酶学检查肌酸激酶同工酶(CK-MB)及羟基丁酸脱氢酶(HBDH)升高(贝克曼全自动生化仪速率法检测);6)病原学诊断依据:自粪便、咽拭子或血液中分离到病毒。
使用实施例中制备的汤剂来进行治疗,每日两次,每次口服150毫升,连续治疗10天。
观察指标
测定治疗前后Bardhan指数(0-3级分别表示临床症状为无、轻度、中度、重度)。
疗效评定标准
临床治愈:临床症状、体征全部消失,心电示波观察或连续2次以上心电恢复正常,心肌酶谱(CK-MB,HBDH)恢复正常。显效:心悸症状基本消失,心电示波观察或心电图有所改善,异位心搏数减少≥50%,持续时一间较治疗前缩短50%以上,或频发转为多发或多发转为偶发,心肌酶谱(CK-MB,HBDH)降低。无效:心悸症状和心电波或心电图无变化或加重,心肌酶谱均无改善。
结果
治疗前后Bardhan指数比较见下表

注:与同组治疗前比较*P<0.05
治疗前后CK-MB及HBDH水平比较见下表

注:与同组治疗前比较*P<0.05
经过治疗,发现50例患者中,临床治愈45例,显效4例,无效1例。

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1、10申请公布号CN104127548A43申请公布日20141105CN104127548A21申请号201410393336922申请日20140812A61K36/752200601A61K36/896200601A61P31/12200601A61P9/0020060171申请人郝红娟地址272000山东省济宁市高新区瑞园路南首山东省济宁市社会福利中心72发明人不公告发明人54发明名称一种治疗小儿病毒性心肌炎的药物组合物57摘要本发明涉及一种治疗小儿病毒性心肌炎的药物组合物,它包含桂枝、甘草、陈皮、牛膝、女贞子、桑黄、肉苁蓉、绢毛菊、白芍等药材。本发明所述的治疗小儿病毒性心肌炎的药物组合。

2、物精选中药材制备,不仅能改善心肌代谢、营养心肌、保护心脏细胞,提高心肌的抗病能力,而且能直接杀伤病毒,减轻病毒对心肌的损伤,起到抗病毒及整体调节相结合的作用效果;减轻西药长期应用对人体产生的副作用,使其成为理想的用于治疗心肌炎的药物,本发明含有大量活性成分,且原材料便宜,制备方法简单,可大量运用于临床实践。51INTCL权利要求书1页说明书3页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书3页10申请公布号CN104127548ACN104127548A1/1页21一种治疗小儿病毒性心肌炎的药物组合物,其特征在于,它包含下列重量份的原料药桂枝1020份、甘草110份、陈皮。

3、110份、牛膝110份和女贞子110份。2根据权利要求1所述的治疗小儿病毒性心肌炎的药物组合物,其特征在于,它包含下列重量份的原料药桂枝12份、甘草8份、陈皮6份、牛膝8份和女贞子8份。3根据权利要求1或2所述的治疗小儿病毒性心肌炎的药物组合物,其特征在于,它还包含下列重量份的原料药桑黄110份、肉苁蓉515份、绢毛菊520份、白芍110份、菱叶山蚂蝗110份、黄果悬钩子120份、红景天15份、蛇百子110份、枇杷叶110份、密花草1020份、棣棠花110份、忍冬藤110份、黑点草110份、鸡冠花525份、鼠尾草1020份和飘拂草110份。4根据权利要求3所述的治疗小儿病毒性心肌炎的药物组合物。

4、,其特征在于,它还包含下列重量份的原料药桑黄8份、肉苁蓉6份、绢毛菊6份、白芍5份、菱叶山蚂蝗9份、黄果悬钩子10份、红景天3份、蛇百子6份、枇杷叶6份、密花草15份、棣棠花6份、忍冬藤9份、黑点草9份、鸡冠花6份、鼠尾草15份和飘拂草6份。5根据权利要求4所述的治疗小儿病毒性心肌炎的药物组合物,其特征在于,所述药物组合物可以是片剂、分散片、崩解片、速溶片、肠溶片、漱口液或汤剂。权利要求书CN104127548A1/3页3一种治疗小儿病毒性心肌炎的药物组合物技术领域0001本发明涉及儿科领域,具体来说涉及一种治疗小儿病毒性心肌炎的药物组合物。背景技术0002病毒性心肌炎VM近年来发病率明显增高。

5、,对儿童的健康构成了严重威胁,因其临床表现多种多样,病情轻重悬殊,辅助检查特异性差,给临床诊治带来一定困难。近几年,由于抗生素药物的广泛应用,风湿性的心肌炎发病率已经明显得下降,但是病毒性的心肌炎发病率却增高。根据科学的研究发现,病毒性心肌炎发病可由病毒的直接入侵导致,或者是病毒入侵身体导致免疫系统受破坏而导致的,发病多为儿童或青少年,加之春季是病毒繁殖的季节,预防心肌炎更应一起人们的警惕。近年来研究发现,利用中西医结合方法治疗病毒性心肌炎受到令人满意的效果。因此,中药对于病毒性心肌炎在症状控制、心功能的改善,心肌的恢复及整个机体功能的调节方面得到了广大患者的认可,因此需要不断寻找新的有效的治。

6、疗药物。发明内容0003本发明的目的是提供一种治疗小儿病毒性心肌炎的药物组合物。0004为了实现本发明的目的,本发明提供一种治疗小儿病毒性心肌炎的药物组合物,它包含下列重量份的原料药桂枝1020份、甘草110份、陈皮110份、牛膝110份和女贞子110份。0005优选地,本发明所述的治疗小儿病毒性心肌炎的药物组合物包含下列重量份的原料药桂枝12份、甘草8份、陈皮6份、牛膝8份和女贞子8份。0006更优选地,本发明所述的治疗小儿病毒性心肌炎的药物组合物还包含下列重量份的原料药桑黄110份、肉苁蓉515份、绢毛菊520份、白芍110份、菱叶山蚂蝗110份、黄果悬钩子120份、红景天15份、蛇百子1。

7、10份、枇杷叶110份、密花草1020份、棣棠花110份、忍冬藤110份、黑点草110份、鸡冠花525份、鼠尾草1020份和飘拂草110份。0007最优选地,本发明所述的治疗小儿病毒性心肌炎的药物组合物还包含下列重量份的原料药桑黄8份、肉苁蓉6份、绢毛菊6份、白芍5份、菱叶山蚂蝗9份、黄果悬钩子10份、红景天3份、蛇百子6份、枇杷叶6份、密花草15份、棣棠花6份、忍冬藤9份、黑点草9份、鸡冠花6份、鼠尾草15份和飘拂草6份。0008优选地,所述药物组合物可以是片剂、分散片、崩解片、速溶片、肠溶片、漱口液或汤剂。0009对于本发明的组合物,根据“君、臣、佐、使”的组方配伍理论,黄果悬钩子和菱叶山。

8、蚂蝗为君药;桑黄、肉苁蓉、桂枝、绢毛菊、红景天、蛇百子、枇杷叶、密花草为臣药;陈皮、牛膝、女贞子、白芍、棣棠花、忍冬藤、黑点草、鸡冠花、鼠尾草、飘拂草为佐药;甘草调和诸药,为使药。上述药物的有效组合,互相支持,治疗小儿病毒性心肌炎的疗效明显。说明书CN104127548A2/3页4具体实施方式0010下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是,本发明的实施例是用于说明本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明要求保护的范围。除非另有说明,否则本发明中的百分数是重量百分数。0011实施例本发明的汤剂0012称取桂枝12克、甘草8克、陈皮6克、牛膝8克、女贞子。

9、8克、桑黄8克、肉苁蓉6克、绢毛菊6克、白芍5克、菱叶山蚂蝗9克、黄果悬钩子10克、红景天3克、蛇百子6克、枇杷叶6克、密花草15克、棣棠花6克、忍冬藤9克、黑点草9克、鸡冠花6克、鼠尾草15克和飘拂草6克,粉碎,加入水3000毫升,在回流的条件下加热3小时,过滤,得到滤液和滤渣,将滤液冷却至室温,即得本发明所述的汤剂。0013实验例0014一般资料0015收集于2013年2月至2014年3月到我院就诊的患儿50例,其中男25例,女性25例,年龄512岁,平均71岁;病程842D,平均25D。0016诊断及纳入标准0017诊断标准参照全国小儿心脏病学术会议1999年9月昆明会议修订的病毒性心肌。

10、炎诊断标准中华医学会儿科分会心血管学组病毒性心肌炎诊断标准J中华儿科杂志,2000,3822。0018纳入标准1年龄512岁,接受服用中药汤剂;2临床主诉为心悸、乏力;3心脏扩大X线、超声心动图检查具有表现之一;4心电图改变,以R波为主的2个或2个以上主要导联I、II、AVF、V5STT改变持续4D以上伴有动态变化,窦房、房室传导阻滞,完全右或左束支传导阻滞,成连律、多型、成对或并行期前收缩,低电压新生儿除外及异常Q波;5酶学检查肌酸激酶同工酶CKMB及羟基丁酸脱氢酶HBDH升高贝克曼全自动生化仪速率法检测;6病原学诊断依据自粪便、咽拭子或血液中分离到病毒。0019使用实施例中制备的汤剂来进行。

11、治疗,每日两次,每次口服150毫升,连续治疗10天。0020观察指标0021测定治疗前后BARDHAN指数03级分别表示临床症状为无、轻度、中度、重度。0022疗效评定标准0023临床治愈临床症状、体征全部消失,心电示波观察或连续2次以上心电恢复正常,心肌酶谱CKMB,HBDH恢复正常。显效心悸症状基本消失,心电示波观察或心电图有所改善,异位心搏数减少50,持续时一间较治疗前缩短50以上,或频发转为多发或多发转为偶发,心肌酶谱CKMB,HBDH降低。无效心悸症状和心电波或心电图无变化或加重,心肌酶谱均无改善。0024结果0025治疗前后BARDHAN指数比较见下表0026说明书CN104127548A3/3页50027注与同组治疗前比较P0050028治疗前后CKMB及HBDH水平比较见下表00290030注与同组治疗前比较P0050031经过治疗,发现50例患者中,临床治愈45例,显效4例,无效1例。说明书CN104127548A。

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