一种治疗饮食停滞型腹内高压患者胃肠功能障碍的中药组合物.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201510842026.5

申请日:

20151128

公开号:

CN105362509A

公开日:

20160302

当前法律状态:

有效性:

失效

法律详情:

IPC分类号:

A61K36/88,A61P1/00

主分类号:

A61K36/88,A61P1/00

申请人:

济南邦文医药科技有限公司

发明人:

张玲,其他发明人请求不公开姓名

地址:

250117 山东省济南市槐荫区齐州路绿地缤纷城306室

优先权:

CN201510842026A

专利代理机构:

代理人:

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内容摘要

本发明属于医药技术领域,具体涉及一种治疗饮食停滞型腹内高压患者胃肠功能障碍的中药组合物。该中药由以下重量份的中药组成:鸡屎藤4-8份、女金芦4-8份、柑核4-8份、龙眼核4-8份、芭蕉花4-8份、白脚威灵4-8份、甘草4-8份。诸药合用共奏消食导滞,行气消痞之效,可明显减轻腹内高压患者的腹腔内压力,缓解胃肠功能障碍。

权利要求书

1.一种治疗饮食停滞型腹内高压患者胃肠功能障碍的中药组合物,由以下重量份的中药组成:鸡屎藤4-8份、女金芦4-8份、柑核4-8份、龙眼核4-8份、芭蕉花4-8份、白脚威灵4-8份、甘草4-8份。 2.根据权利要求1所述的治疗饮食停滞型腹内高压患者胃肠功能障碍的中药组合物,其特征在于,由以下重量份的中药组成:鸡屎藤5-7份、女金芦5-7份、柑核5-7份、龙眼核5-7份、芭蕉花5-7份、白脚威灵5-7份、甘草5-7份。 3.根据权利要求3所述的治疗饮食停滞型腹内高压患者胃肠功能障碍的中药组合物,其特征在于,由以下重量份的中药组成:鸡屎藤6份、女金芦6份、柑核6份、龙眼核6份、芭蕉花6份、白脚威灵6份、甘草6份。

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域,具体涉及一种治疗饮食停滞型腹内高压患者胃肠功能障碍的中药组合物。

背景技术

调查发现,重症患者中腹内高压(Intra-abdominalhypertensionIAH)及其导致的腹腔间室综合征(AbdominalcompartmentsyndromeACS)的发生率高达36%~60%。IAH可导致胃肠道组织灌注减少,胃肠道缺血,肠道毛细血管渗漏、水肿,释放大量细胞因子,造成酸中毒并胃肠道功能障碍。目前,西医主要依靠连续性血液净化(CBP)等方式治疗腹内高压患者胃肠功能障碍。但其临床效果一直不太理想。因此,探讨新的治疗手段具有重要的临床意义。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是避免上述现有技术所存在的不足之处,提供一种治疗饮食停滞型腹内高压患者胃肠功能障碍的中药组合物。

本发明是通过如下技术方案实现的:

一种治疗饮食停滞型腹内高压患者胃肠功能障碍的中药组合物,由以下重量份的中药组成:

鸡屎藤4-8份、女金芦4-8份、柑核4-8份、龙眼核4-8份、芭蕉花4-8份、白脚威灵4-8份、甘草4-8份。

优选的,上述的治疗饮食停滞型腹内高压患者胃肠功能障碍的中药组合物,由以下重量份的中药组成:

更优选的,上述的治疗饮食停滞型腹内高压患者胃肠功能障碍的中药组合物,由以下重量份的中药组成:

鸡屎藤5-7份、女金芦5-7份、柑核5-7份、龙眼核5-7份、芭蕉花5-7份、白脚威灵5-7份、甘草5-7份。

优选的,上述的治疗饮食停滞型腹内高压患者胃肠功能障碍的中药组合物,由以下重量份的中药组成:

更优选的,上述的治疗饮食停滞型腹内高压患者胃肠功能障碍的中药组合物,由以下重量份的中药组成:

鸡屎藤6份、女金芦6份、柑核6份、龙眼核6份、芭蕉花6份、白脚威灵6份、甘草6份。

以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的,对于特殊病人,如重症或轻症,肥胖或瘦小的病人,可以相应调整组成的量的配比,增加或减少不超过100%,药效基本不变。

上述药物的重量份,若以g为单位,通常是1剂的用量。

本发明中药的适应症:用于治疗饮食停滞型腹内高压患者胃肠功能障碍。

本发明中药的禁忌事项:治疗服药期间禁食油腻、生冷、腥膻、有刺激性及不易消化的食物。

本发明的中药组合物中,

鸡屎藤别名斑鸩饭、女青、主屎藤(《质问本草》),却节(《李氏草秘》),皆治藤、臭藤根(《纲目拾遗》),牛皮冻(《植物名实图考》),臭藤(《天宝本草》),毛葫芦(《岭南采药录》),甜藤(《广西中兽医药植》),五香藤、臭狗藤(《民间常用草药汇编》),香藤、母狗藤(《四川中药志》),鸡矢藤(《上海常用中草药》),清风藤(《福建中草药》)。为茜草科植物鸡屎藤的全草及根。味甘酸,性平。功能祛风活血,止痛解毒,消食导滞,除湿消肿。治风湿疼痛,腹泻痢疾,肮腹疼痛,气虚浮肿,头昏食少,肝脾肿大,瘰疬,肠痈,无名肿毒,跌打损伤。

女金芦别名扇把草、石蚕、石角、凤尾金星、小骨碎补、地蜈蚣。为水龙骨科植物紫柄假瘤蕨Phymatopsiscrenato-pinnata(C.B.Clarke)Ching[Polypodiumcrenato-pinnatumC.B.Clarke]的全草。味微苦;性凉。功能清热解毒;消食导滞;舒筋活络。主咽喉炎;小儿惊风;毒蛇咬伤;狂犬病;淋巴结核;尿路感染;食少;腹胀;便秘;风湿骨痛;跌打损伤。

柑核为芸香科植物茶枝柑CitruschachiensisHort.等多种柑类的种子。归心;肝经。功能温肾止痛;行气散结。主腰痛;膀胱气痛;小肠疝气;睾丸偏坠肿痛。

龙眼核别名圆眼核、桂圆核仁。为无患子科植物龙眼DimocarpuslonganLour.的种子。味苦;涩;性平。归肝;脾;膀胱经。功能行气散结;止血;燥湿。主疝气;瘰疬;创伤出血;腋臭;疥癣;湿疮。

芭蕉花为芭蕉科植物芭蕉MusabasjooSieb.EtZucc.的花。味甘;微辛;性凉。归心;肝;胃;大肠经。功能化痰消痞;散瘀;止痛。主胸膈饱胀;脘腹痞疼;吞酸反胃;呕吐痰涎;头目昏眩;心痛;怔忡;风湿疼痛。

白脚威灵别名紫威灵,来源于菊科白脚威灵Vernoniasquarrosa(D.Don)Less.var.orientalisKitam.[V.teresauct.nonDC.],以根入药。味苦、辛,性微寒。功能健脾消食,止痛,除湿,消炎。主治消化不良,腹胀闷,风湿关节痛,偏头痛,疮疖。用量0.3~1两。

甘草甘,平。归心、肺、脾、胃经。功能补脾益气,清热解毒,祛痰止咳,缓急止痛,调和诸药。用于脾胃虚弱,倦怠乏力,心悸气短,咳嗽痰多,脘腹、四肢挛急疼痛,痈肿疮毒,缓解药物毒性、烈性。

祖国传统医学将胃肠功能障碍归属于“痞满”的范畴。中医学认为脾胃同居中焦,脾主升清,胃主降浊,共司水谷的纳运和吸收,清升浊降,纳运如常,则胃气调畅。若因表邪内陷入里,饮食不节,痰湿阻滞,情志失调,或脾胃虚弱等各种原因导致脾胃损伤,升降失司,胃气壅塞,即可发生痞满。腹内高压患者胃肠功能障碍主要与“饮食停滞”有关。食滞中阻或暴饮暴食,或恣食生冷粗硬,或偏嗜肥甘厚味,或嗜浓茶烈酒及辛辣过烫饮食,损伤脾胃,以致食谷不化,阻滞胃脘,升降失司,胃气壅塞,而成痞满。如《类证治裁·痞满》云:“饮食寒凉,伤胃致痞者,温中化滞。”因此,应该以“消食导滞,行气消痞”之法治疗腹内高压患者胃肠功能障碍(饮食停滞型)。

本发明的中药组合物组方机理如下:

君药:鸡屎藤、女金芦功以消食导滞。

臣药:柑核、龙眼核功以行气散结;

佐药:芭蕉花功以消痞散结;白脚威灵功以健脾消食。

使药:甘草功以调和诸药。

本方配伍合理,诸药合用共奏“消食导滞,行气消痞”之效,可明显减轻腹内高压患者的腹腔内压力,缓解胃肠功能障碍,临床疗效显著,值得推广。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作更进一步的说明,以便本领域的技术人员更了解本发明,但并不因此限制本发明。

实施例1

一种治疗饮食停滞型腹内高压患者胃肠功能障碍的中药组合物,各原料药重量配比如下:

鸡屎藤6份、女金芦6份、柑核6份、龙眼核6份、芭蕉花6份、白脚威灵6份、甘草6份。

实施例2

一种治疗饮食停滞型腹内高压患者胃肠功能障碍的中药组合物,各原料药重量配比如下:

鸡屎藤5份、女金芦5份、柑核5份、龙眼核5份、芭蕉花5份、白脚威灵5份、甘草5份。

实施例3

一种治疗饮食停滞型腹内高压患者胃肠功能障碍的中药组合物,各原料药重量配比如下:

鸡屎藤7份、女金芦7份、柑核7份、龙眼核7份、芭蕉花7份、白脚威灵7份、甘草7份。

实施例4

一种治疗饮食停滞型腹内高压患者胃肠功能障碍的中药组合物,各原料药重量配比如下:

鸡屎藤8份、女金芦8份、柑核8份、龙眼核8份、芭蕉花8份、白脚威灵8份、甘草8份。

实施例5

一种治疗饮食停滞型腹内高压患者胃肠功能障碍的中药组合物,各原料药重量配比如下:

鸡屎藤4份、女金芦4份、柑核4份、龙眼核4份、芭蕉花4份、白脚威灵4份、甘草4份。

对本发明的中药组合物进行了临床药效学试验,详情如下:

1.资料与方法

1.1研究对象

选取腹内高压合并胃肠胃肠功能障碍(饮食停滞型)患者150例。纳入标准:(1)腹内高压诊断符合WHO制定的相关诊断标准,腹腔内压力(IAP)≥10mmHg;(2)18岁<年龄<80岁;(3)胃肠功能障碍主要表现为:肠鸣音消失,腹泻,肠道扩张,恶心呕吐,高胃潴留量,消化道出血等胃肠道症状;(4)中医辩证属“饮食停滞型”;(5)自愿加入本研究者。排除标准:(1)年龄<18岁或>18岁者;(2)腹部手术3d内;(3)慢性肾功能衰竭,妊娠及哺乳期妇女;(4)骨盆骨折、神经源性膀胱等腹内压测量禁忌症;(5)不能配合治疗及观察者。

1.2中医辩证诊断标准

参照《中医内科学》中“痞满”“饮食停滞型”诊断标准:胃脘痞满,按之尤甚,嗳腐吞酸,恶心呕吐,厌食,大便不调,苔厚腻,脉弦滑。

1.3治疗方法

给予中药口服,组方如下:鸡屎藤6g、女金芦6g、柑核6g、龙眼核6g、芭蕉花6g、白脚威灵6g、甘草6g,水煎服,早晚分服,日一剂,以3天为一个疗程。

1.4观察指标

分别于治疗前、治疗后监测平均动脉压(MAP)、腹腔内压(IAP)及腹腔灌注压(APP),观察并统计胃肠道症状数目,器官功能评估采用序贯器官衰竭评分(SOFA)。

观察中医症候积分变化,中医症候积分评价参照《中药新药临床研究指导原则》中相关标准,按照无0分,轻度1分,中度2分,重度3分进行计分。

1.5临床疗效评价标准

评定标准参照2002年颁布的《中药新药临床研究用药指导原则》。

①痊愈:中医临床症状、体征消失或基本消失,证候积分减少≥95%

②显效:中医临床症状、体征明显改善,证候积分减少≥70%

③有效:中医临床症状、体征均有好转,证候积分减少≥30%

④无效:中医临床症状、体征均无明显改善或加重,证候积分减少<30%。

计算公式:尼莫地平法:(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分x100%。

1.6统计方法

使用SPSS14.0版统计软件进行分析统计分析。计量资料采用均数加减标准差表示,治疗前后比较采用t检验,以P<0.05表示差异具有统计学意义。

2.结果

2.1治疗前后MAP、IAP、APP、SOFA评分比较

150例患者,治疗后IAP和SOFA评分较治疗前明显降低、APP较治疗前明显升高,差异具有统计学意义(均P<0.05),见表1。

表1治疗前后MAP、IAP、APP、SOFA评分比较

时间 MAP(mmHg) IAP(mmHg) APP(mmHg) SOFA评分 治疗前 91.45±8.56 19.98 ±4.24 70.23±6.36 5.28 ±2.02 治疗后 88.98±8.32 9.01±1.07 88.35±7.52 1.31±0.47 T值 0.293 3.558 2.857 3.567 P值 0.452 0.024 0.034 0.025

2.2治疗前后胃肠道症状数比较

治疗后胃肠道症状数目较治疗前明显减少,差异具有统计学意义(P<0.05),见表2。

表2治疗前后胃肠道症状数比较

胃肠道症状 治疗前 治疗后 肠鸣音消失 23.58±4.61 5.39±2.23 腹泻 15.83±3.32 4.83±1.11 肠道扩张 14.76±4.13 3.52±1.03 恶心/呕吐 18.82±4.32 3.21±1.24 高胃潴留量 12.72±3.14 2.34±0.92 消化道出血 10.87±2.42 2.13±0.65

2.3治疗前后中医症候积分变化

治疗前中医症候积分为(24.98±5.12)分,治疗后降低为(3.13±1.04)分,差异具有统计学意义(t=4.283,P<0.05)。

2.4临床疗效

150例患者治愈131例,显效13例,有效5例,无效1例,治愈率87.3%,总显效率96.0%,总有效率99.3%。

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1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201510842026.5 (22)申请日 2015.11.28 A61K 36/88(2006.01) A61P 1/00(2006.01) (71)申请人 济南邦文医药科技有限公司 地址 250117 山东省济南市槐荫区齐州路绿 地缤纷城 306 室 (72)发明人 张玲 其他发明人请求不公开姓名 (54) 发明名称 一种治疗饮食停滞型腹内高压患者胃肠功能 障碍的中药组合物 (57) 摘要 本发明属于医药技术领域, 具体涉及一种治 疗饮食停滞型腹内高压患者胃肠功能障碍的中药 组合物。该中药由以下重量份的中药组成 : 鸡屎 藤 4-8。

2、 份、 女金芦 4-8 份、 柑核 4-8 份、 龙眼核 4-8 份、 芭蕉花 4-8 份、 白脚威灵 4-8 份、 甘草 4-8 份。 诸药合用共奏消食导滞, 行气消痞之效, 可明显减 轻腹内高压患者的腹腔内压力, 缓解胃肠功能障 碍。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书5页 CN 105362509 A 2016.03.02 CN 105362509 A 1/1 页 2 1.一种治疗饮食停滞型腹内高压患者胃肠功能障碍的中药组合物, 由以下重量份的中 药组成 : 鸡屎藤 4-8 份、 女金芦 4-8 份、 柑核 4-8 。

3、份、 龙眼核 4-8 份、 芭蕉花 4-8 份、 白脚威灵 4-8 份、 甘草 4-8 份。 2.根据权利要求 1 所述的治疗饮食停滞型腹内高压患者胃肠功能障碍的中药组合物, 其特征在于, 由以下重量份的中药组成 : 鸡屎藤 5-7 份、 女金芦 5-7 份、 柑核 5-7 份、 龙眼核 5-7 份、 芭蕉花 5-7 份、 白脚威灵 5-7 份、 甘草 5-7 份。 3.根据权利要求 3 所述的治疗饮食停滞型腹内高压患者胃肠功能障碍的中药组合物, 其特征在于, 由以下重量份的中药组成 : 鸡屎藤6份、 女金芦6份、 柑核6份、 龙眼核6份、 芭蕉花6份、 白脚威灵6份、 甘草6份。 权 利 要。

4、 求 书 CN 105362509 A 2 1/5 页 3 一种治疗饮食停滞型腹内高压患者胃肠功能障碍的中药组 合物 技术领域 0001 本发明属于医药技术领域, 具体涉及一种治疗饮食停滞型腹内高压患者胃肠功能 障碍的中药组合物。 背景技术 0002 调查发现, 重症患者中腹内高压 (Intra-abdominal hypertension IAH) 及其导致 的腹腔间室综合征 (Abdominal compartment syndrome ACS) 的发生率高达36%60%。 IAH 可导致胃肠道组织灌注减少, 胃肠道缺血, 肠道毛细血管渗漏、 水肿, 释放大量细胞因子, 造 成酸中毒并胃肠。

5、道功能障碍。目前, 西医主要依靠连续性血液净化 (CBP) 等方式治疗腹内 高压患者胃肠功能障碍。但其临床效果一直不太理想。因此, 探讨新的治疗手段具有重要 的临床意义。 发明内容 0003 本发明所要解决的技术问题是避免上述现有技术所存在的不足之处, 提供一种治 疗饮食停滞型腹内高压患者胃肠功能障碍的中药组合物。 0004 本发明是通过如下技术方案实现的 : 一种治疗饮食停滞型腹内高压患者胃肠功能障碍的中药组合物, 由以下重量份的中药 组成 : 鸡屎藤 4-8 份、 女金芦 4-8 份、 柑核 4-8 份、 龙眼核 4-8 份、 芭蕉花 4-8 份、 白脚威灵 4-8 份、 甘草 4-8 份。

6、。 0005 优选的, 上述的治疗饮食停滞型腹内高压患者胃肠功能障碍的中药组合物, 由以 下重量份的中药组成 : 更优选的, 上述的治疗饮食停滞型腹内高压患者胃肠功能障碍的中药组合物, 由以下 重量份的中药组成 : 鸡屎藤 5-7 份、 女金芦 5-7 份、 柑核 5-7 份、 龙眼核 5-7 份、 芭蕉花 5-7 份、 白脚威灵 5-7 份、 甘草 5-7 份。 0006 优选的, 上述的治疗饮食停滞型腹内高压患者胃肠功能障碍的中药组合物, 由以 下重量份的中药组成 : 更优选的, 上述的治疗饮食停滞型腹内高压患者胃肠功能障碍的中药组合物, 由以下 重量份的中药组成 : 鸡屎藤6份、 女金芦。

7、6份、 柑核6份、 龙眼核6份、 芭蕉花6份、 白脚威灵6份、 甘草6份。 0007 以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的, 对于特殊病人, 如重症或轻症, 肥胖 或瘦小的病人, 可以相应调整组成的量的配比, 增加或减少不超过 100%, 药效基本不变。 0008 上述药物的重量份, 若以 g 为单位, 通常是 1 剂的用量。 0009 本发明中药的适应症 : 用于治疗饮食停滞型腹内高压患者胃肠功能障碍。 说 明 书 CN 105362509 A 3 2/5 页 4 0010 本发明中药的禁忌事项 : 治疗服药期间禁食油腻、 生冷、 腥膻、 有刺激性及不易消 化的食物。 0011 本发明的中。

8、药组合物中, 鸡屎藤别名斑鸩饭、 女青、 主屎藤 ( 质问本草 ) , 却节 ( 李氏草秘 ) , 皆治藤、 臭藤根 ( 纲目拾遗 ) , 牛皮冻 ( 植物名实图考 ) , 臭藤 ( 天宝本草 ) , 毛葫芦 ( 岭南采药录 ) , 甜 藤 ( 广西中兽医药植 ) , 五香藤、 臭狗藤 ( 民间常用草药汇编 ) , 香藤、 母狗藤 ( 四川中药 志 ) , 鸡矢藤 ( 上海常用中草药 ) , 清风藤 ( 福建中草药 ) 。 为茜草科植物鸡屎藤的全草及 根。味甘酸, 性平。功能祛风活血, 止痛解毒, 消食导滞, 除湿消肿。治风湿疼痛, 腹泻痢疾, 肮腹疼痛, 气虚浮肿, 头昏食少, 肝脾肿大, 。

9、瘰疬, 肠痈, 无名肿毒, 跌打损伤。 0012 女金芦别名扇把草、 石蚕、 石角、 凤尾金星、 小骨碎补、 地蜈蚣。为水龙骨科 植 物 紫 柄 假 瘤 蕨 Phymatopsis crenato-pinnata(C.B.Clarke) ChingPolypodium crenato-pinnatum C.B.Clarke 的全草。味微苦 ; 性凉。功能清热解毒 ; 消食导滞 ; 舒筋活 络。主咽喉炎 ; 小儿惊风 ; 毒蛇咬伤 ; 狂犬病 ; 淋巴结核 ; 尿路感染 ; 食少 ; 腹胀 ; 便秘 ; 风湿 骨痛 ; 跌打损伤。 0013 柑核为芸香科植物茶枝柑 Citrus chachien。

10、sis Hort. 等多种柑类的种子。归心 ; 肝经。功能温肾止痛 ; 行气散结。主腰痛 ; 膀胱气痛 ; 小肠疝气 ; 睾丸偏坠肿痛。 0014 龙眼核别名圆眼核、 桂圆核仁。为无患子科植物龙眼 Dimocarpus longan Lour. 的种子。味苦 ; 涩 ; 性平。归肝 ; 脾 ; 膀胱经。功能行气散结 ; 止血 ; 燥湿。主疝气 ; 瘰疬 ; 创 伤出血 ; 腋臭 ; 疥癣 ; 湿疮。 0015 芭蕉花为芭蕉科植物芭蕉Musa basjoo Sieb. Et Zucc.的花。 味甘 ; 微辛 ; 性凉。 归心 ; 肝 ; 胃 ; 大肠经。功能化痰消痞 ; 散瘀 ; 止痛。主胸膈饱。

11、胀 ; 脘腹痞疼 ; 吞酸反胃 ; 呕吐 痰涎 ; 头目昏眩 ; 心痛 ; 怔忡 ; 风湿疼痛。 0016 白脚威灵别名紫威灵, 来源于菊科白脚威灵Vernonia squarrosa (D. Don) Less. var. orientalis Kitam.V. teres auct. non DC., 以根入药。 味苦、 辛, 性微寒。 功能健 脾消食, 止痛, 除湿, 消炎。主治消化不良, 腹胀闷, 风湿关节痛, 偏头痛, 疮疖。用量 0.3 1 两。 0017 甘草甘, 平。归心、 肺、 脾、 胃经 。功能补脾益气, 清热解毒, 祛痰止咳, 缓急止痛, 调和诸药。用于脾胃虚弱, 倦怠乏。

12、力, 心悸气短, 咳嗽痰多, 脘腹、 四肢挛急疼痛, 痈肿疮毒, 缓解药物毒性、 烈性。 0018 祖国传统医学将胃肠功能障碍归属于 “痞满” 的范畴。中医学认为脾胃同居中焦, 脾主升清, 胃主降浊, 共司水谷的纳运和吸收, 清升浊降, 纳运如常, 则胃气调畅。若因表邪 内陷入里, 饮食不节, 痰湿阻滞, 情志失调, 或脾胃虚弱等各种原因导致脾胃损伤, 升降失 司, 胃气壅塞, 即可发生痞满。腹内高压患者胃肠功能障碍主要与 “饮食停滞” 有关。食滞 中阻或暴饮暴食, 或恣食生冷粗硬, 或偏嗜肥甘厚味, 或嗜浓茶烈酒及辛辣过烫饮食, 损伤 脾胃, 以致食谷不化, 阻滞胃脘, 升降失司, 胃气壅塞。

13、, 而成痞满。如 类证治裁 痞满 云 : “饮食寒凉, 伤胃致痞者, 温中化滞。 ” 因此, 应该以 “消食导滞, 行气消痞” 之法治疗腹内高 压患者胃肠功能障碍 (饮食停滞型) 。 0019 本发明的中药组合物组方机理如下 : 君药 : 鸡屎藤、 女金芦功以消食导滞。 说 明 书 CN 105362509 A 4 3/5 页 5 0020 臣药 : 柑核、 龙眼核功以行气散结 ; 佐药 : 芭蕉花功以消痞散结 ; 白脚威灵功以健脾消食。 0021 使药 : 甘草功以调和诸药。 0022 本方配伍合理, 诸药合用共奏 “消食导滞, 行气消痞” 之效, 可明显减轻腹内高压患 者的腹腔内压力, 缓。

14、解胃肠功能障碍, 临床疗效显著, 值得推广。 具体实施方式 0023 下面结合具体实施例对本发明作更进一步的说明, 以便本领域的技术人员更了解 本发明, 但并不因此限制本发明。 0024 实施例 1 一种治疗饮食停滞型腹内高压患者胃肠功能障碍的中药组合物, 各原料药重量配比如 下 : 鸡屎藤6份、 女金芦6份、 柑核6份、 龙眼核6份、 芭蕉花6份、 白脚威灵6份、 甘草6份。 0025 实施例 2 一种治疗饮食停滞型腹内高压患者胃肠功能障碍的中药组合物, 各原料药重量配比如 下 : 鸡屎藤5份、 女金芦5份、 柑核5份、 龙眼核5份、 芭蕉花5份、 白脚威灵5份、 甘草5份。 0026 实施。

15、例 3 一种治疗饮食停滞型腹内高压患者胃肠功能障碍的中药组合物, 各原料药重量配比如 下 : 鸡屎藤7份、 女金芦7份、 柑核7份、 龙眼核7份、 芭蕉花7份、 白脚威灵7份、 甘草7份。 0027 实施例 4 一种治疗饮食停滞型腹内高压患者胃肠功能障碍的中药组合物, 各原料药重量配比如 下 : 鸡屎藤8份、 女金芦8份、 柑核8份、 龙眼核8份、 芭蕉花8份、 白脚威灵8份、 甘草8份。 0028 实施例 5 一种治疗饮食停滞型腹内高压患者胃肠功能障碍的中药组合物, 各原料药重量配比如 下 : 鸡屎藤4份、 女金芦4份、 柑核4份、 龙眼核4份、 芭蕉花4份、 白脚威灵4份、 甘草4份。 0。

16、029 对本发明的中药组合物进行了临床药效学试验, 详情如下 : 1. 资料与方法 1.1 研究对象 选取腹内高压合并胃肠胃肠功能障碍 (饮食停滞型) 患者 150 例。纳入标准 :(1) 腹内 高压诊断符合 WHO 制定的相关诊断标准, 腹腔内压力 (IAP) 10mmHg ;(2) 18 岁 年龄 80 岁 ;(3) 胃肠功能障碍主要表现为 : 肠鸣音消失, 腹泻, 肠道扩张, 恶心呕吐, 高胃潴留量, 消 化道出血等胃肠道症状 ;(4) 中医辩证属 “饮食停滞型” ;(5) 自愿加入本研究者。排除标 准 :(1) 年龄 18 岁者 ;(2) 腹部手术 3d 内 ;(3) 慢性肾功能衰竭,。

17、 妊娠及哺乳期 妇女 ;(4) 骨盆骨折、 神经源性膀胱等腹内压测量禁忌症 ;(5) 不能配合治疗及观察者。 0030 1.2 中医辩证诊断标准 说 明 书 CN 105362509 A 5 4/5 页 6 参照 中医内科学 中 “痞满” “饮食停滞型” 诊断标准 : 胃脘痞满, 按之尤甚, 嗳腐吞酸, 恶心呕吐, 厌食, 大便不调, 苔厚腻, 脉弦滑。 0031 1.3 治疗方法 给予中药口服, 组方如下 : 鸡屎藤 6g、 女金芦 6g、 柑核 6g、 龙眼核 6g、 芭蕉花 6g、 白脚威 灵 6g、 甘草 6g, 水煎服, 早晚分服, 日一剂, 以 3 天为一个疗程。 0032 1.4。

18、 观察指标 分别于治疗前、 治疗后监测平均动脉压 (MAP) 、 腹腔内压 (IAP) 及腹腔灌注压 (APP) , 观 察并统计胃肠道症状数目, 器官功能评估采用序贯器官衰竭评分 (SOFA) 。 0033 观察中医症候积分变化, 中医症候积分评价参照 中药新药临床研究指导原则 中 相关标准, 按照无 0 分, 轻度 1 分, 中度 2 分, 重度 3 分进行计分。 0034 1.5 临床疗效评价标准 评定标准参照 2002 年颁布的 中药新药临床研究用药指导原则 。 0035 痊愈 : 中医临床症状、 体征消失或基本消失, 证候积分减少 95% 显效 : 中医临床症状、 体征明显改善, 证。

19、候积分减少 70% 有效 : 中医临床症状、 体征均有好转, 证候积分减少 30% 无效 : 中医临床症状、 体征均无明显改善或加重, 证候积分减少 30%。 0036 计算公式 : 尼莫地平法 : ( 治疗前积分 - 治疗后积分 )/ 治疗前积分 x100%。 0037 1.6 统计方法 使用 SPSS14.0 版统计软件进行分析统计分析。计量资料采用均数加减标准差表示, 治 疗前后比较采用 t 检验, 以 P0.05 表示差异具有统计学意义。 0038 2. 结 果 2.1 治疗前后 MAP、 IAP、 APP、 SOFA 评分比较 150 例患者, 治疗后 IAP 和 SOFA 评分较治。

20、疗前明显降低、 APP 较治疗前明显升高, 差异 具有统计学意义 (均 P0.05) , 见表 1。 0039 表 1 治疗前后 MAP、 IAP、 APP、 SOFA 评分比较 时间MAP(mmHg)IAP(mmHg)APP(mmHg)SOFA 评分 治疗前91.458.5619.98 4.2470.236.365.28 2.02 治疗后88.988.329.011.0788.357.521.310.47 T 值0.2933.5582.8573.567 P 值0.4520.0240.0340.025 2.2 治疗前后胃肠道症状数比较 治疗后胃肠道症状数目较治疗前明显减少, 差异具有统计学意义。

21、 (P0.05) , 见表 2。 表 2 治疗前后胃肠道症状数比较 胃肠道症状治疗前治疗后 肠鸣音消失23.584.615.392.23 腹泻15.833.324.831.11 肠道扩张14.764.133.521.03 恶心 / 呕吐18.824.323.211.24 高胃潴留量12.723.142.340.92 消化道出血10.872.422.130.65 2.3 治疗前后中医症候积分变化 治疗前中医症候积分为 (24.985.12) 分, 治疗后降低为 (3.131.04) 分, 差异具有 说 明 书 CN 105362509 A 6 5/5 页 7 统计学意义 (t=4.283, P0.05) 。 0040 2.4 临床疗效 150例患者治愈131例, 显效13例, 有效5例, 无效1例, 治愈率87.3%, 总显效率96.0%, 总有效率 99.3%。 说 明 书 CN 105362509 A 7 。

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