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1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201511007603.5 (22)申请日 2015.12.23 A61K 36/634(2006.01) A61P 19/02(2006.01) A61P 29/00(2006.01) (71)申请人 辽宁科技学院 地址 117004 辽宁省本溪高新技术产业开发 区香槐路 176 号 (72)发明人 楚冬海 贺凤伟 黄占波 (54) 发明名称 一种天然药物提取物及其制备方法 (57) 摘要 本发明公开了一种天然药物提取物及其制备 方法， 该提取物由以下重量份的组分制备而成 ： 芹菜籽提取物 42 62 份、 鸦跖花提取物 15 25 。
2、份、 连翘提取物 6 18 份、 玛咖提取物 6 18 份。 本发明通过特殊的工艺， 获取了纯度较高的芹菜 籽提取物、 鸦跖花提取物和玛咖提取物， 并将它们 与连翘提取物按最优的配比结合在一起， 可以有 效的治疗骨性关节炎， 且不产生抗药性。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书2页 说明书5页 CN 105535116 A 2016.05.04 CN 105535116 A 1.一种天然药物提取物， 其特征在于， 所述提取物由以下重量份的组分制备而成： 芹菜籽提取物4262份、 鸦跖花提取物1525份、 连翘提取物618份、 玛咖提取。
3、物6 18份。 2.一种天然药物提取物的制备方法， 其特征在于， 包括如下步骤： S1、 芹菜籽提取物提取物的制备： S11、 将芹菜籽粉碎后的水溶液先通过复合聚氯乙烯超滤膜进行膜分离， 收集透过液， 再用截留分子量300的纳滤膜将提取液浓缩至原体积的10， 收集浓缩液； S12、 将得到的浓缩液以26BV/h的流速通过大孔树脂柱， 动态吸附饱和后， 用去离子 水以510BV/h的流速淋洗上述大孔树脂柱至流出液无色， 再用体积分数为40100的 有机溶剂以812BV/h的流速进行洗脱， 收集有机溶剂洗脱液， 最后将收集所得洗脱液减压 浓缩， 得浸膏； S13、 将浸膏用水溶解后以35BV/h的。
4、流速通过聚酰胺柱， 动态吸附饱和后， 用37BV 去离子水以210BV/h的流速淋洗上述聚酰胺柱， 再用体积分数为20100的有机溶剂 水溶液以510BV/h的流速进行洗脱， 收集有机溶剂洗脱液， 喷雾干燥， 得芹菜籽提取物； S2、 鸦跖花提取物的制备： 将干燥的鸦跖花提取物用闪式提取器处理， 所得提取液先用武火加热， 沸腾后用文火 加热11.5h， 中空纤维超滤膜过滤； 药渣加1525倍水煎煮两次， 中空纤维超滤膜过滤， 合 并三次滤液， 浓缩至1.5g/ml； 缓慢加入90100有机溶剂， 直至有机溶剂浓度为55 65， 冷藏89小时， 20004000r/min离心1525min后倒去。
5、上清液， 沉淀用去离子水溶解 至原体积， 用有机溶剂沉淀2次， 有机溶剂浓度分别为6575、 7585； 沉淀用去离子水 溶解至原体积， 加入1/61/5体积1012的三氯乙酸溶液， 充分混匀后静置46h， 2000 4000r/min离心1525min后去沉淀得上清液， 将所得上清液抽滤， 烘干， 得鸦跖花提取 物； S3、 玛咖提取物的制备： S31、 将干燥的玛咖置于汽爆罐内， 先通入氮气至汽爆罐内压力为0.71.3MPa， 爆破处 理825min； 然后迅速通入蒸汽至汽爆罐内压力为1.31.7MPa， 蒸汽爆破处理0.5 2.5min后， 室温浓缩至相对密度1.101.20， 喷雾干燥。
6、浓缩液， 得粉体； S32、 将粉体进行CO2超临界萃取， 流体萃取压力为2040MPa， 萃取温度3540， CO2流 体流量为700800L/h， 萃取时间为15h， 得到玛咖提取物； S4、 中药提取混合物的制备： 称取连翘提取物618份， 步骤S13所得的芹菜籽提取物4262份， 步骤S2所得的鸦跖 花提取物1525份， 步骤S32所得的玛咖提取物618份置于混合搅拌机中进行混合； 将所 得的混合物通过双螺杆挤出机共混造粒， 得成品。 3.根据权利要求2所述的一种天然药物提取物的制备方法， 其特征在于， 所述步骤S2中 的中空纤维超滤膜的截留分子量为1000。 4.根据权利要求2所述的。
7、一种天然药物提取物的制备方法， 其特征在于， 所述有机溶剂 为天然来源的松节油衍生物。 5.根据权利要求4所述的一种天然药物提取物的制备方法， 其特征在于， 所述松节油衍 生物为蒎烯的异构、 歧化产物。 权 利 要 求 书 1/2 页 2 CN 105535116 A 2 6.根据权利要求2所述的一种天然药物提取物的制备方法， 其特征在于， 所述步骤S4中 螺杆挤出机转速为600900rpm， 压力为23MPa。 权 利 要 求 书 2/2 页 3 CN 105535116 A 3 一种天然药物提取物及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及一种中药提取混合物， 具体涉及一种天然药物提取物及。
8、其制备方法。 背景技术 0002 膝关节骨性关节炎又称为膝关节退行性关节炎， 是一多见于老年人的以关节软骨 退行性改变为特征， 无菌性、 慢性、 进行性侵犯骨质并包括滑膜、 关节囊及关节其它结构的 全方位、 多层次、 不同程度的慢性炎症性关节病。 流行病学调查显示5564岁的人群中发病 率达40， 随着世界老龄化人口的增加， 其发病率也逐年上升。 0003 骨关节炎的确切病因及发病机理至今仍未完全阐明， 目前的治疗方法也主要是以 缓解疼痛， 改善功能， 提高患者生活质量为目的， 尚未有根治或延缓骨关节炎病情的药物问 世。 西医治疗目前主要以非甾体类消炎药为主， 但西药价格较贵， 长期服用胃肠道。
9、反应大， 老年患者依从性差。 以中医理论为指导的中医药疗法具有独特的辨证理论， 治疗该病针对 性强， 标本兼顾， 疗效显著， 且远期效果好， 可以从整体上控制病情的发展， 中医药疗法安全 性好， 适合长期治疗， 因此越来越引起医学界的关注。 发明内容 0004 为解决上述问题， 本发明提供了一种天然药物提取物及其制备方法， 所得提取物 骨性关节炎具有较好的治疗作用， 不产生抗药性。 0005 为实现上述目的， 本发明采取的技术方案为： 0006 一种天然药物提取物， 所述提取物由以下重量份的组分制备而成： 0007 芹菜籽提取物4262份、 鸦跖花提取物1525份、 连翘提取物618份、 玛咖。
10、提取 物618份。 0008 本发明还提供了一种天然药物提取物的制备方法， 包括如下步骤： 0009 S1、 芹菜籽提取物提取物的制备： 0010 S11、 将芹菜籽粉碎后的水溶液先通过复合聚氯乙烯超滤膜进行膜分离， 收集透过 液， 再用截留分子量300的纳滤膜将提取液浓缩至原体积的10， 收集浓缩液； 0011 S12、 将得到的浓缩液以26BV/h的流速通过大孔树脂柱， 动态吸附饱和后， 用去 离子水以510BV/h的流速淋洗上述大孔树脂柱至流出液无色， 再用体积分数为40 100的有机溶剂以812BV/h的流速进行洗脱， 收集有机溶剂洗脱液， 最后将收集所得洗 脱液减压浓缩， 得浸膏； 。
11、0012 S13、 将浸膏用水溶解后以35BV/h的流速通过聚酰胺柱， 动态吸附饱和后， 用3 7BV去离子水以210BV/h的流速淋洗上述聚酰胺柱， 再用体积分数为20100的有机 溶剂水溶液以510BV/h的流速进行洗脱， 收集有机溶剂洗脱液， 喷雾干燥， 得芹菜籽提取 物； 0013 S2、 鸦跖花提取物的制备： 0014 将干燥的鸦跖花提取物用闪式提取器处理， 所得提取液先用武火加热， 沸腾后用 说 明 书 1/5 页 4 CN 105535116 A 4 文火加热11.5h， 中空纤维超滤膜过滤； 药渣加1525倍水煎煮两次， 中空纤维超滤膜过 滤， 合并三次滤液， 浓缩至1.5g/。
12、ml； 缓慢加入90100有机溶剂， 直至有机溶剂浓度为55 65， 冷藏89小时， 20004000r/min离心1525min后倒去上清液， 沉淀用去离子水溶 解至原体积， 用有机溶剂沉淀2次， 有机溶剂浓度分别为6575、 7585； 沉淀用去离子 水溶解至原体积， 加入1/61/5体积1012的三氯乙酸溶液， 充分混匀后静置46h， 20004000r/min离心1525min后去沉淀得上清液， 将所得上清液抽滤， 烘干， 得鸦跖花提 取物； 0015 S3、 玛咖提取物的制备： 0016 S31、 将干燥的玛咖置于汽爆罐内， 先通入氮气至汽爆罐内压力为0.71.3MPa， 爆 破处理。
13、825min； 然后迅速通入蒸汽至汽爆罐内压力为1.31.7MPa， 蒸汽爆破处理0.5 2.5min后， 室温浓缩至相对密度1.101.20， 喷雾干燥浓缩液， 得粉体； 0017 S32、 将粉体进行CO2超临界萃取， 流体萃取压力为2040MPa， 萃取温度3540， CO2流体流量为700800L/h， 萃取时间为15h， 得到玛咖提取物； 0018 S4、 中药提取混合物的制备： 0019 称取连翘提取物618份， 步骤S13所得的芹菜籽提取物4262份， 步骤S2所得的 鸦跖花提取物1525份， 步骤S32所得的玛咖提取物618份置于混合搅拌机中进行混合； 将所得的混合物通过双螺杆。
14、挤出机共混造粒， 得成品。 0020 优选地， 所述步骤S2中的中空纤维超滤膜的截留分子量为1000。 0021 优选地， 所述有机溶剂为天然来源的松节油衍生物。 0022 优选地， 所述松节油衍生物为蒎烯的异构、 歧化产物。 0023 优选地， 所述步骤S4中螺杆挤出机转速为600900rpm， 压力为23MPa。 0024 本发明具有以下有益效果： 0025 通过特殊的工艺， 获取了纯度较高的芹菜籽提取物、 鸦跖花提取物和玛咖提取物， 并将它们与连翘提取物按最优的配比结合在一起， 可以有效的治疗骨性关节炎， 且不产生 抗药性。 具体实施方式 0026 为了使本发明的目的及优点更加清楚明白，。
15、 以下结合实施例对本发明进行进一步 详细说明。 应当理解， 此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明， 并不用于限定本发 明。 0027 以下实施例中， 所使用的中空纤维超滤膜的截留分子量为1000； 有机溶剂为天然 来源的松节油衍生物； 松节油衍生物为蒎烯的异构、 歧化产物。 0028 实施例1 0029 S1、 芹菜籽提取物提取物的制备： 0030 S11、 将芹菜籽粉碎后的水溶液先通过复合聚氯乙烯超滤膜进行膜分离， 收集透过 液， 再用截留分子量300的纳滤膜将提取液浓缩至原体积的10， 收集浓缩液； 0031 S12、 将得到的浓缩液以2BV/h的流速通过大孔树脂柱， 动态吸附饱和后，。
16、 用去离子 水以5BV/h的流速淋洗上述大孔树脂柱至流出液无色， 再用体积分数为40的有机溶剂以 8BV/h的流速进行洗脱， 收集有机溶剂洗脱液， 最后将收集所得洗脱液减压浓缩， 得浸膏； 说 明 书 2/5 页 5 CN 105535116 A 5 0032 S13、 将浸膏用水溶解后以3BV/h的流速通过聚酰胺柱， 动态吸附饱和后， 用3BV去 离子水以2BV/h的流速淋洗上述聚酰胺柱， 再用体积分数为20的有机溶剂水溶液以5BV/h 的流速进行洗脱， 收集有机溶剂洗脱液， 喷雾干燥， 得芹菜籽提取物； 0033 S2、 鸦跖花提取物的制备： 0034 将干燥的鸦跖花提取物用闪式提取器处理。
17、， 所得提取液先用武火加热， 沸腾后用 文火加热1h， 中空纤维超滤膜过滤； 药渣加15倍水煎煮两次， 中空纤维超滤膜过滤， 合并三 次滤液， 浓缩至1.5g/ml； 缓慢加入90有机溶剂， 直至有机溶剂浓度为55， 冷藏8小时， 2000r/min离心15min后倒去上清液， 沉淀用去离子水溶解至原体积， 用有机溶剂沉淀2次， 有机溶剂浓度分别为65、 75； 沉淀用去离子水溶解至原体积， 加入1/6体积10的三氯乙 酸溶液， 充分混匀后静置4h， 2000r/min离心15min后去沉淀得上清液， 将所得上清液抽滤， 烘干， 得鸦跖花提取物； 0035 S3、 玛咖提取物的制备： 0036。
18、 S31、 将干燥的玛咖置于汽爆罐内， 先通入氮气至汽爆罐内压力为0.7MPa， 爆破处 理25min； 然后迅速通入蒸汽至汽爆罐内压力为1.3MPa， 蒸汽爆破处理2.5min后， 室温浓缩 至相对密度1.10， 喷雾干燥浓缩液， 得粉体； 0037 S32、 将粉体进行CO2超临界萃取， 流体萃取压力为20MPa， 萃取温度35， CO2流体流 量为700L/h， 萃取时间为1h， 得到玛咖提取物； 0038 S4、 中药提取混合物的制备： 0039 称取连翘提取物6份， 步骤S13所得的芹菜籽提取物42份， 步骤S2所得的鸦跖花提 取物15份， 步骤S32所得的玛咖提取物6份置于混合搅拌。
19、机中进行混合； 将所得的混合物通 过双螺杆挤出机共混造粒， 得成品。 0040 实施例2 0041 S1、 芹菜籽提取物提取物的制备： 0042 S11、 将芹菜籽粉碎后的水溶液先通过复合聚氯乙烯超滤膜进行膜分离， 收集透过 液， 再用截留分子量300的纳滤膜将提取液浓缩至原体积的10， 收集浓缩液； 0043 S12、 将得到的浓缩液以6BV/h的流速通过大孔树脂柱， 动态吸附饱和后， 用去离子 水以10BV/h的流速淋洗上述大孔树脂柱至流出液无色， 再用体积分数为100的有机溶剂 以12BV/h的流速进行洗脱， 收集有机溶剂洗脱液， 最后将收集所得洗脱液减压浓缩， 得浸 膏； 0044 S。
20、13、 将浸膏用水溶解后以5BV/h的流速通过聚酰胺柱， 动态吸附饱和后， 用7BV去 离子水以10BV/h的流速淋洗上述聚酰胺柱， 再用体积分数为100的有机溶剂水溶液以 10BV/h的流速进行洗脱， 收集有机溶剂洗脱液， 喷雾干燥， 得芹菜籽提取物； 0045 S2、 鸦跖花提取物的制备： 0046 将干燥的鸦跖花提取物用闪式提取器处理， 所得提取液先用武火加热， 沸腾后用 文火加热1.5h， 中空纤维超滤膜过滤； 药渣加25倍水煎煮两次， 中空纤维超滤膜过滤， 合并 三次滤液， 浓缩至1.5g/ml； 缓慢加入100有机溶剂， 直至有机溶剂浓度为65， 冷藏9小 时， 4000r/min。
21、离心25min后倒去上清液， 沉淀用去离子水溶解至原体积， 用有机溶剂沉淀2 次， 有机溶剂浓度分别为75、 85； 沉淀用去离子水溶解至原体积， 加入1/5体积12的三 氯乙酸溶液， 充分混匀后静置6h， 4000r/min离心25min后去沉淀得上清液， 将所得上清液抽 说 明 书 3/5 页 6 CN 105535116 A 6 滤， 烘干， 得鸦跖花提取物； 0047 S3、 玛咖提取物的制备： 0048 S31、 将干燥的玛咖置于汽爆罐内， 先通入氮气至汽爆罐内压力为1.3MPa， 爆破处 理8min； 然后迅速通入蒸汽至汽爆罐内压力为1.7MPa， 蒸汽爆破处理0.5min后， 室。
22、温浓缩至 相对密度1.20， 喷雾干燥浓缩液， 得粉体； 0049 S32、 将粉体进行CO2超临界萃取， 流体萃取压力为40MPa， 萃取温度40， CO2流体流 量为800L/h， 萃取时间为5h， 得到玛咖提取物； 0050 S4、 中药提取混合物的制备： 0051 称取连翘提取物18份， 步骤S13所得的芹菜籽提取物62份， 步骤S2所得的鸦跖花提 取物25份， 步骤S32所得的玛咖提取物18份置于混合搅拌机中进行混合； 将所得的混合物通 过双螺杆挤出机共混造粒， 得成品。 0052 实施例3 0053 S1、 芹菜籽提取物提取物的制备： 0054 S11、 将芹菜籽粉碎后的水溶液先通。
23、过复合聚氯乙烯超滤膜进行膜分离， 收集透过 液， 再用截留分子量300的纳滤膜将提取液浓缩至原体积的10， 收集浓缩液； 0055 S12、 将得到的浓缩液以4BV/h的流速通过大孔树脂柱， 动态吸附饱和后， 用去离子 水以7.5BV/h的流速淋洗上述大孔树脂柱至流出液无色， 再用体积分数为70的有机溶剂 以10BV/h的流速进行洗脱， 收集有机溶剂洗脱液， 最后将收集所得洗脱液减压浓缩， 得浸 膏； 0056 S13、 将浸膏用水溶解后以4BV/h的流速通过聚酰胺柱， 动态吸附饱和后， 用5BV去 离子水以6BV/h的流速淋洗上述聚酰胺柱， 再用体积分数为60的有机溶剂水溶液以 7.5BV/。
24、h的流速进行洗脱， 收集有机溶剂洗脱液， 喷雾干燥， 得芹菜籽提取物； 0057 S2、 鸦跖花提取物的制备： 0058 将干燥的鸦跖花提取物用闪式提取器处理， 所得提取液先用武火加热， 沸腾后用 文火加热1.25h， 中空纤维超滤膜过滤； 药渣加20倍水煎煮两次， 中空纤维超滤膜过滤， 合并 三次滤液， 浓缩至1.5g/ml； 缓慢加入90100有机溶剂， 直至有机溶剂浓度为60， 冷藏 8.5小时， 3000r/min离心20min后倒去上清液， 沉淀用去离子水溶解至原体积， 用有机溶剂 沉淀2次， 有机溶剂浓度分别为6575、 7585； 沉淀用去离子水溶解至原体积， 加入 11/60体。
25、积11的三氯乙酸溶液， 充分混匀后静置5h， 3000r/min离心20min后去沉淀得上清 液， 将所得上清液抽滤， 烘干， 得鸦跖花提取物； 0059 S3、 玛咖提取物的制备： 0060 S31、 将干燥的玛咖置于汽爆罐内， 先通入氮气至汽爆罐内压力为1MPa， 爆破处理 16.5min； 然后迅速通入蒸汽至汽爆罐内压力为1.5MPa， 蒸汽爆破处理1.5min后， 室温浓缩 至相对密度1.15， 喷雾干燥浓缩液， 得粉体； 0061 S32、 将粉体进行CO2超临界萃取， 流体萃取压力为30MPa， 萃取温度37.5， CO2流体 流量为750L/h， 萃取时间为3h， 得到玛咖提取物； 0062 S4、 中药提取混合物的制备： 0063 称取连翘提取物12份， 步骤S13所得的芹菜籽提取物52份， 步骤S2所得的鸦跖花提 取物20份， 步骤S32所得的玛咖提取物12份置于混合搅拌机中进行混合； 将所得的混合物通 说 明 书 4/5 页 7 CN 105535116 A 7 过双螺杆挤出机共混造粒， 得成品。 0064 以上所述仅是本发明的优选实施方式， 应当指出， 对于本技术领域的普通技术人 员来说， 在不脱离本发明原理的前提下， 还可以作出若干改进和润饰， 这些改进和润饰也应 视为本发明的保护范围。 说 明 书 5/5 页 8 CN 105535116 A 8 。