技术领域
本发明涉及中医中药领域,特别是涉及一种肿瘤科用于治疗胆囊癌的制剂及制备 方法。
背景技术
胆囊癌是胆系恶性肿瘤中最常见的一种(占64.7%),占胃肠道恶性肿瘤的第五 位,其发病率近年有明显上升趋势。胆囊癌的发生部位以胆囊颈部和胆囊体部多见。胆囊癌 早期,胆囊外观多正常,可肿大或缩小,胆囊壁可明显增厚或厚薄不均、高低不平。胆囊癌的 中晚期,呈孤立坚硬的肿块或体积甚大、充满结石或感染胆汁的肿块。由于胆囊腔内体积相 对较小,当癌肿发展到一定程度后便较难辨别癌肿的原发部位。临床表现:常见右上腹疼 痛;消化不良:厌油腻、嗳气、胃纳不佳、消化不良。这是由于胆囊功能不足以对脂肪物质进 行消化所致;黄疸:往往在病程晚期出现。癌组织侵犯胆管引起黄疸。同时伴有消瘦、乏力甚 至出现恶病质,皮肤、黏膜黄染,伴皮肤瘙痒。发热:部分病人出现发热;右上腹肿块:右上腹 或上腹部出现肿块。
公布号CN104189675A(申请号201410431240.7)的中国专利文献公开了一种胆 囊癌术后复发的中药制剂,它是由下列配比的原料药组成:龙胆9~12g、三棱4~6g、土 木香6~9g、云芝9~12g、五加皮6~9g、天葵子8~12g、水飞蓟6~9g、水红花子8 ~12g、枫香脂6~9g、仙桃草6~8g、甘草4~6g。公布号CN105012760A(申请号 201510507121.X)的中国专利文献公开了一种缓解并治疗胆囊癌的中药,由下述重量配比 的中药原料组成:青木香5-8份,娑罗子3-5份,枸橘5-15份,素馨花5-8份,远志10-20 份,白马骨3-7份,紫珠3-5份,白背叶根3-8份,番红花2-9份,鼠尾粟2-5份,白刺花2-4 份,荞麦七3-5份,山慈菇5-8份,枫香脂3-9份,苦石莲2-5份,十两叶1-3份。公布号CN 103961506A(申请号201310051915.0)的中国专利文献公开了一种通过调节并激活人体细 胞免疫进而治疗恶性肿瘤的中药组合物,按重量份数计中药原料药为:人参花5-10;黄芪 5-10;灵芝10-20;当归5-10;川芎5-15;白芍5-10;绞股蓝10-20;猕猴桃根5-10;淮 山药5-10;三七5-10。
中药治疗胆囊癌,可有效缓解降低西药及放化疗所带来的副作用,减少患者的经 济负担,目前市场上治疗胆囊癌的中药物较少,且临床效果较差,故应加强对该方面的研 究,提高药效。
发明内容
针对现有技术的不足,本发明的目的是提供一种疗效可靠、服用安全的肿瘤科用 于治疗胆囊癌的制剂及制备方法。
本发明的技术方案是:
肿瘤科用于治疗胆囊癌的制剂,主要由下列原料药制备而成,均为质量份:佛手花4-9, 金钱草6-12,山飘儿草5-10,土常山7-10,石榴皮3-6,热痱草4-8,北沙参5-9,赤石脂2-5,猕 猴桃根4-9,牡荆茎6-10,蜀葵苗4-7,茵陈蒿3-7,金果榄7-11,剪夏罗4-8,唐古特青兰6-11。
优选方案为,佛手花5-8,金钱草8-10,山飘儿草6-9,土常山8-9,石榴皮4-5,热痱 草5-7,北沙参6-8,赤石脂3-4,猕猴桃根5-8,牡荆茎7-9,蜀葵苗5-6,茵陈蒿4-6,金果榄8- 10,剪夏罗5-7,唐古特青兰7-10。
更加优选的是,佛手花6.5,金钱草9,山飘儿草7.5,土常山8.5,石榴皮4.5,热痱草 6,北沙参7,赤石脂3.5,猕猴桃根6.5,牡荆茎8,蜀葵苗5.5,茵陈蒿5,金果榄9,剪夏罗6,唐 古特青兰8.5。
所述的制剂的汤剂的制备方法,步骤如下:
(1)取石榴皮洗净切段,加入白酒闷润10分钟,再与捣碎的赤石脂混合,置于炒制容器 内,武火翻炒12-20分钟(优选的:武火翻炒14-18分钟;更加优选的:武火翻炒16分钟),取 出;
(2)将土常山、北沙参、猕猴桃根和金果榄洗净,置于沸水中浸泡5分钟,取出切厚片,加 入麦麸混合,中火翻炒15-25分钟(优选的:中火翻炒18-22分钟;更加优选的:中火翻炒20分 钟),取出筛去麦麸;
(3)取牡荆茎、茵陈蒿、剪夏罗和唐古特青兰除去杂质,捣碎研磨,加入原料药质量0.2- 0.4倍的醋水拌匀(优选的:加入原料药质量0.3倍的醋水拌匀),放入烤箱内,恒温烘至干 燥,取出;
(4)将步骤(1)(2)(3)所制原料药混合粉碎,放入透析袋内,取佛手花、金钱草、山飘儿 草、热痱草和蜀葵苗洗净,与透析袋一起置于砂锅内,加水煎煮至沸腾,持续18-30分钟(优 选的:持续22-26分钟;更加优选的:持续24分钟),过滤收集滤液,滤渣备用;
(5)将步骤(4)所剩滤渣加水再次煎煮20分钟,过滤,合并两次所得滤液,减压浓缩至原 体积的一半,即得汤剂。
所述的制剂汤剂的制备方法,步骤(4)加水量为所煮原料药质量的5-8倍(优选的: 加水量为所煮原料药质量的6-7倍;更加优选的:加水量为所煮原料药质量的6.5倍)。
所述的制剂的丸剂的制备方法,步骤如下:
(1)取石榴皮洗净切段,加入白酒闷润10分钟,再与捣碎的赤石脂混合,置于炒制容器 内,武火翻炒12-20分钟(优选的:武火翻炒14-18分钟;更加优选的:武火翻炒16分钟),取 出;
(2)将土常山、北沙参、猕猴桃根和金果榄洗净,置于沸水中浸泡5分钟,取出切厚片,加 入麦麸混合,中火翻炒15-25分钟(优选的:中火翻炒18-22分钟;更加优选的:中火翻炒20分 钟),取出筛去麦麸;
(3)取牡荆茎、茵陈蒿、剪夏罗和唐古特青兰除去杂质,捣碎研磨,加入原料药质量0.2- 0.4倍的醋水拌匀(优选的:加入原料药质量0.3倍的醋水拌匀),放入烤箱内,恒温烘至干 燥,取出;
(4)将佛手花、金钱草、山飘儿草、热痱草和蜀葵苗洗净,置于砂锅内,加入所煮原料药 质量4-6倍的水(优选的:加入所煮原料药质量5倍的水),煎煮至沸腾,持续18-30分钟(优选 的:持续22-26分钟;更加优选的:持续24分钟),过滤收集滤液,加热浓缩滤液至稠膏;
(5)将步骤(1)(2)(3)所制原料药粉碎过筛,制成药粉,与步骤(4)所得稠膏混合,搓条 制丸,分割搓圆,干燥后包装,制成丸剂。
所述的制剂丸剂的制备方法,步骤(5)粉碎过80-180目筛(优选的:粉碎过100-160 目筛;更加优选的:粉碎过130目筛)。
所述的制剂的颗粒剂的制备方法,步骤如下:
(1)取石榴皮洗净切段,加入白酒闷润10分钟,再与捣碎的赤石脂混合,置于炒制容器 内,武火翻炒12-20分钟(优选的:武火翻炒14-18分钟;更加优选的:武火翻炒16分钟),取 出;
(2)将土常山、北沙参、猕猴桃根和金果榄洗净,置于沸水中浸泡5分钟,取出切厚片,加 入麦麸混合,中火翻炒15-25分钟(优选的:中火翻炒18-22分钟;更加优选的:中火翻炒20分 钟),取出筛去麦麸;
(3)取牡荆茎、茵陈蒿、剪夏罗和唐古特青兰除去杂质,捣碎研磨,加入原料药质量0.2- 0.4倍的醋水拌匀(优选的:加入原料药质量0.3倍的醋水拌匀),放入烤箱内,恒温烘至干 燥,取出;
(4)将步骤(1)(2)(3)所制原料药混合粉碎,放入透析袋内,取佛手花、金钱草、山飘儿 草、热痱草和蜀葵苗洗净,与透析袋一起置于砂锅内,加水煎煮至沸腾,持续18-30分钟(优 选的:持续22-26分钟;更加优选的:持续24分钟),过滤收集滤液;
(5)喷雾干燥步骤(4)所得滤液,制成药粉,加入辅料制粒,烘干粉碎,整粒包装,即得颗 粒剂。
所述的制剂颗粒剂的制备方法,步骤(4)加水量为所煮原料药质量的4-7倍(优选 的:加水量为所煮原料药质量的5-6倍;更加优选的:加水量为所煮原料药质量的5.5倍)。
所述的制剂的散剂的制备方法,步骤如下:
(1)取石榴皮洗净切段,加入白酒闷润10分钟,再与捣碎的赤石脂混合,置于炒制容器 内,武火翻炒12-20分钟(优选的:武火翻炒14-18分钟;更加优选的:武火翻炒16分钟),取 出;
(2)将土常山、北沙参、猕猴桃根和金果榄洗净,置于沸水中浸泡5分钟,取出切厚片,加 入麦麸混合,中火翻炒15-25分钟(优选的:中火翻炒18-22分钟;更加优选的:中火翻炒20分 钟),取出筛去麦麸;
(3)取牡荆茎、茵陈蒿、剪夏罗和唐古特青兰除去杂质,捣碎研磨,加入原料药质量0.2- 0.4倍的醋水拌匀(优选的:加入原料药质量0.3倍的醋水拌匀),放入烤箱内,恒温烘至干 燥,取出;
(4)取佛手花、金钱草、山飘儿草、热痱草和蜀葵苗洗净,与透析袋一起置于砂锅内,加 入所煮原料药质量4-6倍的水(优选的:加入所煮原料药质量5倍的水),煎煮至沸腾,持续 18-30分钟(优选的:持续22-26分钟;更加优选的:持续24分钟),过滤收集滤液;
(5)加热浓缩步骤(4)所得滤液,烘干后与步骤(1)(2)(3)所制原料药一起粉碎过筛,制 成药粉,即得散剂。
所述的制剂散剂的制备方法,步骤(5)粉碎过150-250目筛(优选的:粉碎过180- 220目筛;更加优选的:粉碎过200目筛)。
本发明提供的肿瘤科用于治疗胆囊癌的制剂不仅组方科学,且制备方法简单,产 品服用方便。除此之外,本发明的优良效果还表现在:
1、本发明疗效确切,治愈率高,可有效减少患者的不良反应;
2、本组方完全符合中医药原则,具有清热解毒、活血理气等功效;
3、本发明原料为中药植物材料,廉价易得,成本低,长期服用无明显毒副作用。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案,但保护范围不限于此。
本发明所用主要中药原料的药理如下:
佛手花:基原:为芸香科植物佛手的花朵和花蕾。性味:微苦;微温。归经:肝;胃经。功能 主治:疏肝理气;和胃快隔。主肝胃气痛;食欲不振。
金钱草:基原:为唇形科植物活血丹的全草或带根全草。性味:苦辛,凉。功能主治: 清热,利尿,镇咳,消肿,解毒。治黄疸,水肿,膀胱结石,疟疾,肺痈,咳嗽,吐血,淋浊,带下, 风湿痹痛,小儿疳积,惊痫,痈肿,疮癣,湿疹。
山飘儿草:基原:为龙胆科植物紫红獐牙菜的全草。性味:苦;性寒。功能主治:清肝 利胆;清热解毒;利湿。主急性黄疸型肝炎;胆囊炎;风热感冒;风火牙痛;咽喉肿痛;消化不 良;急性菌痢;泌尿系感染;耳鸣耳聋;烧烫伤。
土常山:基原:为虎耳草科植物腊莲绣球和伞形绣球的根。性味:辛;酸;凉。归经: 脾经。功能主治:截疟;消食;清热解毒;祛痰散结。主瘿瘤;食积腹胀;咽喉肿痛;皮肤癣癞; 疮疖肿毒;疟疾。
石榴皮:基原:为石榴科植物石榴的果皮。性味:味酸;涩;性温;小毒。归经:归大肠 经。功能主治:涩肠止泻;止血;驱虫;痢疾;肠风下血;崩漏;带下;害虫。主鼻衄;中耳炎;创 伤出血;月经不调;红崩白带;牙痛;吐血;久泻;久痢;便血;脱肛;滑精;崩漏;带下;虫积腹 痛;疥癣。
热痱草:基原:为唇形科植物疏花荠薴的全草。性味:味辛;苦;性微温。归经:肺; 脾;胃经。功能主治:发表祛暑;利湿和中;消肿止血;散风止痒。主风寒感冒;阴暑头痛;恶 心;脘痛;白痢;水肿;衄血;痔血;疮疖;阴痒;湿疹;痱毒;外伤出血;蛇虫咬伤。
北沙参:基原:为伞形科植物珊瑚菜属北沙参的根。性味:味甘;性凉。归经:归肺; 胃经。功能主治:养阴清肺;益胃生津。主肺燥干咳;虚劳嗽血;胃级不足;津伤口干。
赤石脂:基原:为硅酸盐类多睡高岭石族矿石多水高岭石与氧化物类赤铁矿或含 氢氧化物类褐铁矿共同组成的细分散多矿物集合体。药性:甘、涩、酸,温。归大肠、胃经。功 用主治:涩肠固脱,止血,收湿敛疮。主治久泻久痢,脱肛、便血,崩漏,带下,遗精,湿疹。
猕猴桃根:基原:为猕猴桃科植物猕猴桃的根或根皮。性味:甘;涩;性凉;小毒。归 经:心;肾;肝;脾经。功能主治:清热解毒;祛风利湿;活血消肿。主治肝炎;痢疾;消化不良; 淋浊;带下;风湿关节痛;水肿;跌打损伤;疮疖;瘰疬结核;胃肠道肿瘤及乳腺癌。
牡荆茎:基原:为马鞭草科植物牡荆的茎。性味:味辛;微苦;性平。归经:肺;肝;脾; 胃经。功能主治:祛风解表;消肿止痛。主感冒;喉痹;牙痛;脚气;疮肿;烧伤。
蜀葵苗:基原:为锦葵科植物蜀葵的茎叶。性味:甘;凉。归经:肺;大肠;膀胱经。功 能主治:清热利湿;解毒。主热毒下痢;淋证;无名肿毒;水炎烫伤;金疮。
茵陈蒿:基原:为菊科蒿属植物猪毛蒿或茵陈蒿的地上部分。春采的去根幼苗,习 称“绵茵陈”,夏割的地上部分称“茵陈蒿”。性味:味微苦;微辛;性微寒。归经:归脾;胃;膀 胱经。功能主治:清热利湿;退黄。主黄疸;小便一利;湿疮瘙痒。
金果榄:基原:为防己科植物金果榄或青牛胆的块根。化学成份:金果榄块根含掌 叶防己碱和咖伦宾。性味:苦,寒。归经:《本草再新》:“入脾、肾二经。”功能主治:清热解毒。 治急慢性扁桃体炎,急性咽喉炎,口腔炎,腮腺炎,乳腺炎,阑尾炎,痈疽疔疮,急慢性肠炎, 菌痢,胃痛,热嗽失音。
剪夏罗:基原:为石竹科植物剪夏罗的根及全草。性味:甘;微苦;性寒。归经:肺;肝 经。功能主治:清热除湿;泻火解毒。主感冒发热;缠腰火丹;风湿痹痛;泄泻。
唐古特青兰:基原:为唇形科植物甘青青兰的带根全草。化学成份:全草含齐墩果 酸,熊果酸,胡萝卜甙,茵芋甙,大波斯菊甙,脂麻素,脂麻甙及脂麻甙-6′-乙酸酯等。性味:味 辛;苦;性寒。功能主治:清热利湿;化痰止咳。主黄疸型肝炎;胃炎;胃溃疡;气管炎。
实施例1肿瘤科用于治疗胆囊癌的制剂,主要由下列原料药制备而成(每份10g): 佛手花4份,金钱草6份,山飘儿草5份,土常山7份,石榴皮3份,热痱草4份,北沙参5份,赤石 脂2份,猕猴桃根4份,牡荆茎6份,蜀葵苗4份,茵陈蒿3份,金果榄7份,剪夏罗4份,唐古特青 兰6份。上述肿瘤科用于治疗胆囊癌的制剂汤剂的制备方法是:
(1)取石榴皮洗净切段,加入白酒闷润10分钟,再与捣碎的赤石脂混合,置于炒制容器 内,武火翻炒16分钟,取出;
(2)将土常山、北沙参、猕猴桃根和金果榄洗净,置于沸水中浸泡5分钟,取出切厚片,加 入麦麸混合,中火翻炒20分钟,取出筛去麦麸;
(3)取牡荆茎、茵陈蒿、剪夏罗和唐古特青兰除去杂质,捣碎研磨,加入原料药质量0.3 倍的醋水拌匀,放入烤箱内,恒温烘至干燥,取出;
(4)将步骤(1)(2)(3)所制原料药混合粉碎,放入透析袋内,取佛手花、金钱草、山飘儿 草、热痱草和蜀葵苗洗净,与透析袋一起置于砂锅内,加入所煮原料药质量6.5倍的水煎煮 至沸腾,持续24分钟,过滤收集滤液,滤渣备用;
(5)将步骤(4)所剩滤渣加水再次煎煮20分钟,过滤,合并两次所得滤液,减压浓缩至原 体积的一半,即得汤剂。
实施例2肿瘤科用于治疗胆囊癌的制剂,主要由下列原料药制备而成(每份10g): 佛手花9份,金钱草12份,山飘儿草10份,土常山10份,石榴皮6份,热痱草8份,北沙参9份,赤 石脂5份,猕猴桃根9份,牡荆茎10份,蜀葵苗7份,茵陈蒿7份,金果榄11份,剪夏罗8份,唐古 特青兰11份。肿瘤科用于治疗胆囊癌的制剂丸剂的制备方法是:
(1)取石榴皮洗净切段,加入白酒闷润10分钟,再与捣碎的赤石脂混合,置于炒制容器 内,武火翻炒16分钟,取出;
(2)将土常山、北沙参、猕猴桃根和金果榄洗净,置于沸水中浸泡5分钟,取出切厚片,加 入麦麸混合,中火翻炒20分钟,取出筛去麦麸;
(3)取牡荆茎、茵陈蒿、剪夏罗和唐古特青兰除去杂质,捣碎研磨,加入原料药质量0.3 倍的醋水拌匀,放入烤箱内,恒温烘至干燥,取出;
(4)将佛手花、金钱草、山飘儿草、热痱草和蜀葵苗洗净,置于砂锅内,加入所煮原料药 质量5倍的水,煎煮至沸腾,持续24分钟,过滤收集滤液,加热浓缩滤液至稠膏;
(5)将步骤(1)(2)(3)所制原料药粉碎过130目筛,制成药粉,与步骤(4)所得稠膏混合, 搓条制丸,分割搓圆,干燥后包装,制成丸剂。
典型病例:xxx,男,49岁。主诉:右上腹持续疼痛,伴有发热症状;病史:患者有慢性 胆囊炎,长期靠服药缓解病情,近期身体不适加重,疼痛明显,用药后缓解不明显,遂入院接 受检查,经CT显示腹部有肿块,确诊为胆囊癌。
患者不愿接受手术治疗,遂服用本实施例所得丸剂,每天2次,每次2-3粒,温开水 冲服,25天一个疗程。患者服用一个疗程后,疼痛明显减轻,继续服用两个疗程,肿块缩小, 不适症缓解,身体素质增强,坚持服用四个疗程后,患者不适症全部消除,随访一年内,病情 无异常。
实施例3肿瘤科用于治疗胆囊癌的制剂,主要由下列原料药制备而成(每份10g): 佛手花5份,金钱草8份,山飘儿草6份,土常山8份,石榴皮4份,热痱草5份,北沙参6份,赤石 脂3份,猕猴桃根5份,牡荆茎7份,蜀葵苗5份,茵陈蒿4份,金果榄8份,剪夏罗5份,唐古特青 兰7份。肿瘤科用于治疗胆囊癌的制剂颗粒剂的制备方法是:
(1)取石榴皮洗净切段,加入白酒闷润10分钟,再与捣碎的赤石脂混合,置于炒制容器 内,武火翻炒16分钟,取出;
(2)将土常山、北沙参、猕猴桃根和金果榄洗净,置于沸水中浸泡5分钟,取出切厚片,加 入麦麸混合,中火翻炒20分钟,取出筛去麦麸;
(3)取牡荆茎、茵陈蒿、剪夏罗和唐古特青兰除去杂质,捣碎研磨,加入原料药质量0.3 倍的醋水拌匀,放入烤箱内,恒温烘至干燥,取出;
(4)将步骤(1)(2)(3)所制原料药混合粉碎,放入透析袋内,取佛手花、金钱草、山飘儿 草、热痱草和蜀葵苗洗净,与透析袋一起置于砂锅内,加入所煮原料药质量5.5倍的水煎煮 至沸腾,持续24分钟,过滤收集滤液;
(5)喷雾干燥步骤(4)所得滤液,制成药粉,加入辅料制粒,烘干粉碎,整粒包装,即得颗 粒剂。
典型病例:xxx,女,38岁。病史:患者因上班时间不规律,饮食作息时间不定,身体 素质较差,近期感觉右腹部疼痛,初时较轻,呈持续性,后疼痛加重,腹胀明显,并伴有消化 不良,身体消瘦等不适症,入院经X线检查,确诊为胆囊癌。
患者接受化疗两个疗程,出现严重不良反应,后改服用本实施例所得颗粒剂,采用 每天2次,每次3-4g,用温开水冲服,25天一个疗程。患者服用一周后,不良反应消除,坚持服 用两个疗程,患者精力好转,不适症消除,继续服用三个疗程,临床症状全部消除,随访一年 半内,患者身体正常。
实施例4肿瘤科用于治疗胆囊癌的制剂,主要由下列原料药制备而成(每份10g): 佛手花8份,金钱草10份,山飘儿草9份,土常山9份,石榴皮5份,热痱草7份,北沙参8份,赤石 脂4份,猕猴桃根8份,牡荆茎9份,蜀葵苗6份,茵陈蒿6份,金果榄10份,剪夏罗7份,唐古特青 兰10份。肿瘤科用于治疗胆囊癌的制剂散剂的制备方法是:
(1)取石榴皮洗净切段,加入白酒闷润10分钟,再与捣碎的赤石脂混合,置于炒制容器 内,武火翻炒16分钟,取出;
(2)将土常山、北沙参、猕猴桃根和金果榄洗净,置于沸水中浸泡5分钟,取出切厚片,加 入麦麸混合,中火翻炒20分钟,取出筛去麦麸;
(3)取牡荆茎、茵陈蒿、剪夏罗和唐古特青兰除去杂质,捣碎研磨,加入原料药质量0.3 倍的醋水拌匀,放入烤箱内,恒温烘至干燥,取出;
(4)取佛手花、金钱草、山飘儿草、热痱草和蜀葵苗洗净,与透析袋一起置于砂锅内,加 入所煮原料药质量5倍的水,煎煮至沸腾,持续24分钟,过滤收集滤液;
(5)加热浓缩步骤(4)所得滤液,烘干后与步骤(1)(2)(3)所制原料药一起粉碎过200目 筛,制成药粉,即得散剂。
典型病例:xxx,男,53岁。主诉:腹部疼痛,食欲不佳,体重明显下降;病史:患者一 年前患有胆结石,手术治疗后症状消除,近期感觉腹部疼痛,消化不良,体虚乏力,入院就 诊,查体显示右上腹有肿块,经进一步检查,确诊为胆囊癌。
患者因经济原因不想住院治疗,选择吃药保守治疗,经人介绍服用本实施例所得 散剂,采用每天2次,每次3-4g,用温开水冲服,25天一个疗程。服用一个疗程后,腹痛减轻, 体虚乏力等症状缓解,继续服用三个疗程后,复查显示肿块缩小,巩固两个疗程后,患者不 临床症状明显减轻,可正常生活,随访两年内,病情未加重。
实施例5肿瘤科用于治疗胆囊癌的制剂,主要由下列原料药制备而成(每份10g): 佛手花6.5份,金钱草9份,山飘儿草7.5份,土常山8.5份,石榴皮4.5份,热痱草6份,北沙参7 份,赤石脂3.5份,猕猴桃根6.5份,牡荆茎8份,蜀葵苗5.5份,茵陈蒿5份,金果榄9份,剪夏罗 6份,唐古特青兰8.5份。肿瘤科用于治疗胆囊癌的制剂汤剂的制备方法是:
(1)取石榴皮洗净切段,加入白酒闷润10分钟,再与捣碎的赤石脂混合,置于炒制容器 内,武火翻炒16分钟,取出;
(2)将土常山、北沙参、猕猴桃根和金果榄洗净,置于沸水中浸泡5分钟,取出切厚片,加 入麦麸混合,中火翻炒20分钟,取出筛去麦麸;
(3)取牡荆茎、茵陈蒿、剪夏罗和唐古特青兰除去杂质,捣碎研磨,加入原料药质量0.3 倍的醋水拌匀,放入烤箱内,恒温烘至干燥,取出;
(4)将步骤(1)(2)(3)所制原料药混合粉碎,放入透析袋内,取佛手花、金钱草、山飘儿 草、热痱草和蜀葵苗洗净,与透析袋一起置于砂锅内,加入所煮原料药质量6.5倍的水煎煮 至沸腾,持续24分钟,过滤收集滤液,滤渣备用;
(5)将步骤(4)所剩滤渣加水再次煎煮20分钟,过滤,合并两次所得滤液,减压浓缩至原 体积的一半,即得汤剂。
试验例1本发明所得肿瘤科用于治疗胆囊癌的制剂(实施例5)的临床应用:
选取人群:2015年3月-2015年11月,依据就诊病历,筛选在四所医院收治的胆囊癌患者 315例,年龄35-60岁,平均年龄44.6±1.5岁,病程1个月-10个月,其中男性患者167例,女性 患者148例。所有患者均经CT等影像学检查和病理学检查确诊,所选患者剔除合并严重肝肾 功能障碍、重度贫血、严重感染、明显出血倾向、预计生存时间小于3个月者。
试验前,将患者随机分为两组,实验组185例和对照组130例,两组在性别、年龄、病 程、病情等方面无显著差异。实验组患者接受化疗,并服用本发明所得产品,每次200- 250ml,一天两次,温热服用,25天为一个疗程;对照组患者只接受化疗。治疗期间对两组患 者进行连续观察,记录症状及变化。
疗效判定标准:参照文献疗效标准,(1)完全缓解:临床症状完全消失,实质性肿块 消除,实验检查黄疸指数正常;(2)部分缓解:临床症状明显改善,实质性肿块缩小50%以上, 实验检查黄疸指数正常;(3)好转:临床症状有改善,实质性肿块缩小25%以上,但<50%;(4) 进展:肿块变大或出现新病灶。总有效率=(完全缓解+部分缓解)/总例数*100%。
临床结果:经四个疗程的治疗后,两组的治疗结果如表1所示:
由表1可知,实验组中完全缓解例为78例,完全缓解率为42.2%,对照组中完全缓解例为 39例,完全缓解率为30.0%,对比两组的总有效率,可知实验组的治疗效果明显优于对照组, 说明本发明所得产品可有效缓解病情,降低患者痛苦,控制胆囊癌的扩散。
本发明中所使用的中药,佛手花疏肝理气,金钱草消肿解毒,山飘儿草清肝利胆, 土常山祛痰散结,石榴皮涩肠止泻,热痱草利湿和中,北沙参养阴清肺,赤石脂收湿敛疮,猕 猴桃根活血消肿,牡荆茎祛风解表,蜀葵苗、金果榄清热解毒,茵陈蒿、唐古特青兰清热利 湿,剪夏罗泻火解毒,多种药材协同作用,共奏清热解毒、活血理气之功效,抑制癌细胞扩 散,提高免疫功能。
应当指出的是,具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子,显然本发明的技 术方案不限于上述实施例,还可以有很多变形。本领域的普通技术人员,以本发明所明确公 开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的,均应认为是本专利所要保护的范围。