肿瘤科用于治疗胆囊癌的制剂及制备方法.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201610098587.3

申请日:

20160224

公开号:

CN105535279A

公开日:

20160504

当前法律状态:

有效性:

审查中

法律详情:

IPC分类号:

A61K36/85,A61P35/00,A61K33/26

主分类号:

A61K36/85,A61P35/00,A61K33/26

申请人:

王启光

发明人:

不公告发明人

地址:

250000 山东省济南市天桥区师范路15号

优先权:

CN201610098587A

专利代理机构:

代理人:

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内容摘要

本发明了公开了肿瘤科用于治疗胆囊癌的制剂,主要由下列原料药制备而成,均为质量份:佛手花4-9,金钱草6-12,山飘儿草5-10,土常山7-10,石榴皮3-6,热痱草4-8,北沙参5-9,赤石脂2-5,猕猴桃根4-9,牡荆茎6-10,蜀葵苗4-7,茵陈蒿3-7,金果榄7-11,剪夏罗4-8,唐古特青兰6-11。本发明配方科学、作用协同,所得产品具有清热解毒、活血理气等功效,疗效好,可增强免疫力,提高生活质量。

权利要求书

1.肿瘤科用于治疗胆囊癌的制剂,其特征在于,主要由下列原料药制备而成,均为质量份:佛手花4-9,金钱草6-12,山飘儿草5-10,土常山7-10,石榴皮3-6,热痱草4-8,北沙参5-9,赤石脂2-5,猕猴桃根4-9,牡荆茎6-10,蜀葵苗4-7,茵陈蒿3-7,金果榄7-11,剪夏罗4-8,唐古特青兰6-11。 2.如权利要求1所述的肿瘤科用于治疗胆囊癌的制剂,其特征在于,佛手花5-8,金钱草8-10,山飘儿草6-9,土常山8-9,石榴皮4-5,热痱草5-7,北沙参6-8,赤石脂3-4,猕猴桃根5-8,牡荆茎7-9,蜀葵苗5-6,茵陈蒿4-6,金果榄8-10,剪夏罗5-7,唐古特青兰7-10(优选的是:佛手花6.5,金钱草9,山飘儿草7.5,土常山8.5,石榴皮4.5,热痱草6,北沙参7,赤石脂3.5,猕猴桃根6.5,牡荆茎8,蜀葵苗5.5,茵陈蒿5,金果榄9,剪夏罗6,唐古特青兰8.5)。 3.如权利要求1-2任一所述的制剂的汤剂的制备方法,其特征在于,步骤如下:(1)取石榴皮洗净切段,加入白酒闷润10分钟,再与捣碎的赤石脂混合,置于炒制容器内,武火翻炒12-20分钟(优选的:武火翻炒14-18分钟;更加优选的:武火翻炒16分钟),取出;(2)将土常山、北沙参、猕猴桃根和金果榄洗净,置于沸水中浸泡5分钟,取出切厚片,加入麦麸混合,中火翻炒15-25分钟(优选的:中火翻炒18-22分钟;更加优选的:中火翻炒20分钟),取出筛去麦麸;(3)取牡荆茎、茵陈蒿、剪夏罗和唐古特青兰除去杂质,捣碎研磨,加入原料药质量0.2-0.4倍的醋水拌匀(优选的:加入原料药质量0.3倍的醋水拌匀),放入烤箱内,恒温烘至干燥,取出;(4)将步骤(1)(2)(3)所制原料药混合粉碎,放入透析袋内,取佛手花、金钱草、山飘儿草、热痱草和蜀葵苗洗净,与透析袋一起置于砂锅内,加水煎煮至沸腾,持续18-30分钟(优选的:持续22-26分钟;更加优选的:持续24分钟),过滤收集滤液,滤渣备用;(5)将步骤(4)所剩滤渣加水再次煎煮20分钟,过滤,合并两次所得滤液,减压浓缩至原体积的一半,即得汤剂。 4.如权利要求3所述的制剂汤剂的制备方法,其特征在于,步骤(4)加水量为所煮原料药质量的5-8倍(优选的:加水量为所煮原料药质量的6-7倍;更加优选的:加水量为所煮原料药质量的6.5倍)。 5.如权利要求1-2任一所述的制剂的丸剂的制备方法,其特征在于,步骤如下:(1)取石榴皮洗净切段,加入白酒闷润10分钟,再与捣碎的赤石脂混合,置于炒制容器内,武火翻炒12-20分钟(优选的:武火翻炒14-18分钟;更加优选的:武火翻炒16分钟),取出;(2)将土常山、北沙参、猕猴桃根和金果榄洗净,置于沸水中浸泡5分钟,取出切厚片,加入麦麸混合,中火翻炒15-25分钟(优选的:中火翻炒18-22分钟;更加优选的:中火翻炒20分钟),取出筛去麦麸;(3)取牡荆茎、茵陈蒿、剪夏罗和唐古特青兰除去杂质,捣碎研磨,加入原料药质量0.2-0.4倍的醋水拌匀(优选的:加入原料药质量0.3倍的醋水拌匀),放入烤箱内,恒温烘至干燥,取出;(4)将佛手花、金钱草、山飘儿草、热痱草和蜀葵苗洗净,置于砂锅内,加入所煮原料药质量4-6倍的水(优选的:加入所煮原料药质量5倍的水),煎煮至沸腾,持续18-30分钟(优选的:持续22-26分钟;更加优选的:持续24分钟),过滤收集滤液,加热浓缩滤液至稠膏;(5)将步骤(1)(2)(3)所制原料药粉碎过筛,制成药粉,与步骤(4)所得稠膏混合,搓条制丸,分割搓圆,干燥后包装,制成丸剂。 6.如权利要求5所述的制剂丸剂的制备方法,其特征在于,步骤(5)粉碎过80-180目筛(优选的:粉碎过100-160目筛;更加优选的:粉碎过130目筛)。 7.如权利要求1-2任一所述的制剂的颗粒剂的制备方法,其特征在于,步骤如下:(1)取石榴皮洗净切段,加入白酒闷润10分钟,再与捣碎的赤石脂混合,置于炒制容器内,武火翻炒12-20分钟(优选的:武火翻炒14-18分钟;更加优选的:武火翻炒16分钟),取出;(2)将土常山、北沙参、猕猴桃根和金果榄洗净,置于沸水中浸泡5分钟,取出切厚片,加入麦麸混合,中火翻炒15-25分钟(优选的:中火翻炒18-22分钟;更加优选的:中火翻炒20分钟),取出筛去麦麸;(3)取牡荆茎、茵陈蒿、剪夏罗和唐古特青兰除去杂质,捣碎研磨,加入原料药质量0.2-0.4倍的醋水拌匀(优选的:加入原料药质量0.3倍的醋水拌匀),放入烤箱内,恒温烘至干燥,取出;(4)将步骤(1)(2)(3)所制原料药混合粉碎,放入透析袋内,取佛手花、金钱草、山飘儿草、热痱草和蜀葵苗洗净,与透析袋一起置于砂锅内,加水煎煮至沸腾,持续18-30分钟(优选的:持续22-26分钟;更加优选的:持续24分钟),过滤收集滤液;(5)喷雾干燥步骤(4)所得滤液,制成药粉,加入辅料制粒,烘干粉碎,整粒包装,即得颗粒剂。 8.如权利要求7所述的制剂颗粒剂的制备方法,其特征在于,步骤(4)加水量为所煮原料药质量的4-7倍(优选的:加水量为所煮原料药质量的5-6倍;更加优选的:加水量为所煮原料药质量的5.5倍)。 9.如权利要求1-2任一所述的制剂的散剂的制备方法,其特征在于,步骤如下:(1)取石榴皮洗净切段,加入白酒闷润10分钟,再与捣碎的赤石脂混合,置于炒制容器内,武火翻炒12-20分钟(优选的:武火翻炒14-18分钟;更加优选的:武火翻炒16分钟),取出;(2)将土常山、北沙参、猕猴桃根和金果榄洗净,置于沸水中浸泡5分钟,取出切厚片,加入麦麸混合,中火翻炒15-25分钟(优选的:中火翻炒18-22分钟;更加优选的:中火翻炒20分钟),取出筛去麦麸;(3)取牡荆茎、茵陈蒿、剪夏罗和唐古特青兰除去杂质,捣碎研磨,加入原料药质量0.2-0.4倍的醋水拌匀(优选的:加入原料药质量0.3倍的醋水拌匀),放入烤箱内,恒温烘至干燥,取出;(4)取佛手花、金钱草、山飘儿草、热痱草和蜀葵苗洗净,与透析袋一起置于砂锅内,加入所煮原料药质量4-6倍的水(优选的:加入所煮原料药质量5倍的水),煎煮至沸腾,持续18-30分钟(优选的:持续22-26分钟;更加优选的:持续24分钟),过滤收集滤液;(5)加热浓缩步骤(4)所得滤液,烘干后与步骤(1)(2)(3)所制原料药一起粉碎过筛,制成药粉,即得散剂。 10.如权利要求9所述的制剂散剂的制备方法,其特征在于,步骤(5)粉碎过150-250目筛(优选的:粉碎过180-220目筛;更加优选的:粉碎过200目筛)。

说明书

技术领域

本发明涉及中医中药领域,特别是涉及一种肿瘤科用于治疗胆囊癌的制剂及制备 方法。

背景技术

胆囊癌是胆系恶性肿瘤中最常见的一种(占64.7%),占胃肠道恶性肿瘤的第五 位,其发病率近年有明显上升趋势。胆囊癌的发生部位以胆囊颈部和胆囊体部多见。胆囊癌 早期,胆囊外观多正常,可肿大或缩小,胆囊壁可明显增厚或厚薄不均、高低不平。胆囊癌的 中晚期,呈孤立坚硬的肿块或体积甚大、充满结石或感染胆汁的肿块。由于胆囊腔内体积相 对较小,当癌肿发展到一定程度后便较难辨别癌肿的原发部位。临床表现:常见右上腹疼 痛;消化不良:厌油腻、嗳气、胃纳不佳、消化不良。这是由于胆囊功能不足以对脂肪物质进 行消化所致;黄疸:往往在病程晚期出现。癌组织侵犯胆管引起黄疸。同时伴有消瘦、乏力甚 至出现恶病质,皮肤、黏膜黄染,伴皮肤瘙痒。发热:部分病人出现发热;右上腹肿块:右上腹 或上腹部出现肿块。

公布号CN104189675A(申请号201410431240.7)的中国专利文献公开了一种胆 囊癌术后复发的中药制剂,它是由下列配比的原料药组成:龙胆9~12g、三棱4~6g、土 木香6~9g、云芝9~12g、五加皮6~9g、天葵子8~12g、水飞蓟6~9g、水红花子8 ~12g、枫香脂6~9g、仙桃草6~8g、甘草4~6g。公布号CN105012760A(申请号 201510507121.X)的中国专利文献公开了一种缓解并治疗胆囊癌的中药,由下述重量配比 的中药原料组成:青木香5-8份,娑罗子3-5份,枸橘5-15份,素馨花5-8份,远志10-20 份,白马骨3-7份,紫珠3-5份,白背叶根3-8份,番红花2-9份,鼠尾粟2-5份,白刺花2-4 份,荞麦七3-5份,山慈菇5-8份,枫香脂3-9份,苦石莲2-5份,十两叶1-3份。公布号CN 103961506A(申请号201310051915.0)的中国专利文献公开了一种通过调节并激活人体细 胞免疫进而治疗恶性肿瘤的中药组合物,按重量份数计中药原料药为:人参花5-10;黄芪 5-10;灵芝10-20;当归5-10;川芎5-15;白芍5-10;绞股蓝10-20;猕猴桃根5-10;淮 山药5-10;三七5-10。

中药治疗胆囊癌,可有效缓解降低西药及放化疗所带来的副作用,减少患者的经 济负担,目前市场上治疗胆囊癌的中药物较少,且临床效果较差,故应加强对该方面的研 究,提高药效。

发明内容

针对现有技术的不足,本发明的目的是提供一种疗效可靠、服用安全的肿瘤科用 于治疗胆囊癌的制剂及制备方法。

本发明的技术方案是:

肿瘤科用于治疗胆囊癌的制剂,主要由下列原料药制备而成,均为质量份:佛手花4-9, 金钱草6-12,山飘儿草5-10,土常山7-10,石榴皮3-6,热痱草4-8,北沙参5-9,赤石脂2-5,猕 猴桃根4-9,牡荆茎6-10,蜀葵苗4-7,茵陈蒿3-7,金果榄7-11,剪夏罗4-8,唐古特青兰6-11。

优选方案为,佛手花5-8,金钱草8-10,山飘儿草6-9,土常山8-9,石榴皮4-5,热痱 草5-7,北沙参6-8,赤石脂3-4,猕猴桃根5-8,牡荆茎7-9,蜀葵苗5-6,茵陈蒿4-6,金果榄8- 10,剪夏罗5-7,唐古特青兰7-10。

更加优选的是,佛手花6.5,金钱草9,山飘儿草7.5,土常山8.5,石榴皮4.5,热痱草 6,北沙参7,赤石脂3.5,猕猴桃根6.5,牡荆茎8,蜀葵苗5.5,茵陈蒿5,金果榄9,剪夏罗6,唐 古特青兰8.5。

所述的制剂的汤剂的制备方法,步骤如下:

(1)取石榴皮洗净切段,加入白酒闷润10分钟,再与捣碎的赤石脂混合,置于炒制容器 内,武火翻炒12-20分钟(优选的:武火翻炒14-18分钟;更加优选的:武火翻炒16分钟),取 出;

(2)将土常山、北沙参、猕猴桃根和金果榄洗净,置于沸水中浸泡5分钟,取出切厚片,加 入麦麸混合,中火翻炒15-25分钟(优选的:中火翻炒18-22分钟;更加优选的:中火翻炒20分 钟),取出筛去麦麸;

(3)取牡荆茎、茵陈蒿、剪夏罗和唐古特青兰除去杂质,捣碎研磨,加入原料药质量0.2- 0.4倍的醋水拌匀(优选的:加入原料药质量0.3倍的醋水拌匀),放入烤箱内,恒温烘至干 燥,取出;

(4)将步骤(1)(2)(3)所制原料药混合粉碎,放入透析袋内,取佛手花、金钱草、山飘儿 草、热痱草和蜀葵苗洗净,与透析袋一起置于砂锅内,加水煎煮至沸腾,持续18-30分钟(优 选的:持续22-26分钟;更加优选的:持续24分钟),过滤收集滤液,滤渣备用;

(5)将步骤(4)所剩滤渣加水再次煎煮20分钟,过滤,合并两次所得滤液,减压浓缩至原 体积的一半,即得汤剂。

所述的制剂汤剂的制备方法,步骤(4)加水量为所煮原料药质量的5-8倍(优选的: 加水量为所煮原料药质量的6-7倍;更加优选的:加水量为所煮原料药质量的6.5倍)。

所述的制剂的丸剂的制备方法,步骤如下:

(1)取石榴皮洗净切段,加入白酒闷润10分钟,再与捣碎的赤石脂混合,置于炒制容器 内,武火翻炒12-20分钟(优选的:武火翻炒14-18分钟;更加优选的:武火翻炒16分钟),取 出;

(2)将土常山、北沙参、猕猴桃根和金果榄洗净,置于沸水中浸泡5分钟,取出切厚片,加 入麦麸混合,中火翻炒15-25分钟(优选的:中火翻炒18-22分钟;更加优选的:中火翻炒20分 钟),取出筛去麦麸;

(3)取牡荆茎、茵陈蒿、剪夏罗和唐古特青兰除去杂质,捣碎研磨,加入原料药质量0.2- 0.4倍的醋水拌匀(优选的:加入原料药质量0.3倍的醋水拌匀),放入烤箱内,恒温烘至干 燥,取出;

(4)将佛手花、金钱草、山飘儿草、热痱草和蜀葵苗洗净,置于砂锅内,加入所煮原料药 质量4-6倍的水(优选的:加入所煮原料药质量5倍的水),煎煮至沸腾,持续18-30分钟(优选 的:持续22-26分钟;更加优选的:持续24分钟),过滤收集滤液,加热浓缩滤液至稠膏;

(5)将步骤(1)(2)(3)所制原料药粉碎过筛,制成药粉,与步骤(4)所得稠膏混合,搓条 制丸,分割搓圆,干燥后包装,制成丸剂。

所述的制剂丸剂的制备方法,步骤(5)粉碎过80-180目筛(优选的:粉碎过100-160 目筛;更加优选的:粉碎过130目筛)。

所述的制剂的颗粒剂的制备方法,步骤如下:

(1)取石榴皮洗净切段,加入白酒闷润10分钟,再与捣碎的赤石脂混合,置于炒制容器 内,武火翻炒12-20分钟(优选的:武火翻炒14-18分钟;更加优选的:武火翻炒16分钟),取 出;

(2)将土常山、北沙参、猕猴桃根和金果榄洗净,置于沸水中浸泡5分钟,取出切厚片,加 入麦麸混合,中火翻炒15-25分钟(优选的:中火翻炒18-22分钟;更加优选的:中火翻炒20分 钟),取出筛去麦麸;

(3)取牡荆茎、茵陈蒿、剪夏罗和唐古特青兰除去杂质,捣碎研磨,加入原料药质量0.2- 0.4倍的醋水拌匀(优选的:加入原料药质量0.3倍的醋水拌匀),放入烤箱内,恒温烘至干 燥,取出;

(4)将步骤(1)(2)(3)所制原料药混合粉碎,放入透析袋内,取佛手花、金钱草、山飘儿 草、热痱草和蜀葵苗洗净,与透析袋一起置于砂锅内,加水煎煮至沸腾,持续18-30分钟(优 选的:持续22-26分钟;更加优选的:持续24分钟),过滤收集滤液;

(5)喷雾干燥步骤(4)所得滤液,制成药粉,加入辅料制粒,烘干粉碎,整粒包装,即得颗 粒剂。

所述的制剂颗粒剂的制备方法,步骤(4)加水量为所煮原料药质量的4-7倍(优选 的:加水量为所煮原料药质量的5-6倍;更加优选的:加水量为所煮原料药质量的5.5倍)。

所述的制剂的散剂的制备方法,步骤如下:

(1)取石榴皮洗净切段,加入白酒闷润10分钟,再与捣碎的赤石脂混合,置于炒制容器 内,武火翻炒12-20分钟(优选的:武火翻炒14-18分钟;更加优选的:武火翻炒16分钟),取 出;

(2)将土常山、北沙参、猕猴桃根和金果榄洗净,置于沸水中浸泡5分钟,取出切厚片,加 入麦麸混合,中火翻炒15-25分钟(优选的:中火翻炒18-22分钟;更加优选的:中火翻炒20分 钟),取出筛去麦麸;

(3)取牡荆茎、茵陈蒿、剪夏罗和唐古特青兰除去杂质,捣碎研磨,加入原料药质量0.2- 0.4倍的醋水拌匀(优选的:加入原料药质量0.3倍的醋水拌匀),放入烤箱内,恒温烘至干 燥,取出;

(4)取佛手花、金钱草、山飘儿草、热痱草和蜀葵苗洗净,与透析袋一起置于砂锅内,加 入所煮原料药质量4-6倍的水(优选的:加入所煮原料药质量5倍的水),煎煮至沸腾,持续 18-30分钟(优选的:持续22-26分钟;更加优选的:持续24分钟),过滤收集滤液;

(5)加热浓缩步骤(4)所得滤液,烘干后与步骤(1)(2)(3)所制原料药一起粉碎过筛,制 成药粉,即得散剂。

所述的制剂散剂的制备方法,步骤(5)粉碎过150-250目筛(优选的:粉碎过180- 220目筛;更加优选的:粉碎过200目筛)。

本发明提供的肿瘤科用于治疗胆囊癌的制剂不仅组方科学,且制备方法简单,产 品服用方便。除此之外,本发明的优良效果还表现在:

1、本发明疗效确切,治愈率高,可有效减少患者的不良反应;

2、本组方完全符合中医药原则,具有清热解毒、活血理气等功效;

3、本发明原料为中药植物材料,廉价易得,成本低,长期服用无明显毒副作用。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案,但保护范围不限于此。

本发明所用主要中药原料的药理如下:

佛手花:基原:为芸香科植物佛手的花朵和花蕾。性味:微苦;微温。归经:肝;胃经。功能 主治:疏肝理气;和胃快隔。主肝胃气痛;食欲不振。

金钱草:基原:为唇形科植物活血丹的全草或带根全草。性味:苦辛,凉。功能主治: 清热,利尿,镇咳,消肿,解毒。治黄疸,水肿,膀胱结石,疟疾,肺痈,咳嗽,吐血,淋浊,带下, 风湿痹痛,小儿疳积,惊痫,痈肿,疮癣,湿疹。

山飘儿草:基原:为龙胆科植物紫红獐牙菜的全草。性味:苦;性寒。功能主治:清肝 利胆;清热解毒;利湿。主急性黄疸型肝炎;胆囊炎;风热感冒;风火牙痛;咽喉肿痛;消化不 良;急性菌痢;泌尿系感染;耳鸣耳聋;烧烫伤。

土常山:基原:为虎耳草科植物腊莲绣球和伞形绣球的根。性味:辛;酸;凉。归经: 脾经。功能主治:截疟;消食;清热解毒;祛痰散结。主瘿瘤;食积腹胀;咽喉肿痛;皮肤癣癞; 疮疖肿毒;疟疾。

石榴皮:基原:为石榴科植物石榴的果皮。性味:味酸;涩;性温;小毒。归经:归大肠 经。功能主治:涩肠止泻;止血;驱虫;痢疾;肠风下血;崩漏;带下;害虫。主鼻衄;中耳炎;创 伤出血;月经不调;红崩白带;牙痛;吐血;久泻;久痢;便血;脱肛;滑精;崩漏;带下;虫积腹 痛;疥癣。

热痱草:基原:为唇形科植物疏花荠薴的全草。性味:味辛;苦;性微温。归经:肺; 脾;胃经。功能主治:发表祛暑;利湿和中;消肿止血;散风止痒。主风寒感冒;阴暑头痛;恶 心;脘痛;白痢;水肿;衄血;痔血;疮疖;阴痒;湿疹;痱毒;外伤出血;蛇虫咬伤。

北沙参:基原:为伞形科植物珊瑚菜属北沙参的根。性味:味甘;性凉。归经:归肺; 胃经。功能主治:养阴清肺;益胃生津。主肺燥干咳;虚劳嗽血;胃级不足;津伤口干。

赤石脂:基原:为硅酸盐类多睡高岭石族矿石多水高岭石与氧化物类赤铁矿或含 氢氧化物类褐铁矿共同组成的细分散多矿物集合体。药性:甘、涩、酸,温。归大肠、胃经。功 用主治:涩肠固脱,止血,收湿敛疮。主治久泻久痢,脱肛、便血,崩漏,带下,遗精,湿疹。

猕猴桃根:基原:为猕猴桃科植物猕猴桃的根或根皮。性味:甘;涩;性凉;小毒。归 经:心;肾;肝;脾经。功能主治:清热解毒;祛风利湿;活血消肿。主治肝炎;痢疾;消化不良; 淋浊;带下;风湿关节痛;水肿;跌打损伤;疮疖;瘰疬结核;胃肠道肿瘤及乳腺癌。

牡荆茎:基原:为马鞭草科植物牡荆的茎。性味:味辛;微苦;性平。归经:肺;肝;脾; 胃经。功能主治:祛风解表;消肿止痛。主感冒;喉痹;牙痛;脚气;疮肿;烧伤。

蜀葵苗:基原:为锦葵科植物蜀葵的茎叶。性味:甘;凉。归经:肺;大肠;膀胱经。功 能主治:清热利湿;解毒。主热毒下痢;淋证;无名肿毒;水炎烫伤;金疮。

茵陈蒿:基原:为菊科蒿属植物猪毛蒿或茵陈蒿的地上部分。春采的去根幼苗,习 称“绵茵陈”,夏割的地上部分称“茵陈蒿”。性味:味微苦;微辛;性微寒。归经:归脾;胃;膀 胱经。功能主治:清热利湿;退黄。主黄疸;小便一利;湿疮瘙痒。

金果榄:基原:为防己科植物金果榄或青牛胆的块根。化学成份:金果榄块根含掌 叶防己碱和咖伦宾。性味:苦,寒。归经:《本草再新》:“入脾、肾二经。”功能主治:清热解毒。 治急慢性扁桃体炎,急性咽喉炎,口腔炎,腮腺炎,乳腺炎,阑尾炎,痈疽疔疮,急慢性肠炎, 菌痢,胃痛,热嗽失音。

剪夏罗:基原:为石竹科植物剪夏罗的根及全草。性味:甘;微苦;性寒。归经:肺;肝 经。功能主治:清热除湿;泻火解毒。主感冒发热;缠腰火丹;风湿痹痛;泄泻。

唐古特青兰:基原:为唇形科植物甘青青兰的带根全草。化学成份:全草含齐墩果 酸,熊果酸,胡萝卜甙,茵芋甙,大波斯菊甙,脂麻素,脂麻甙及脂麻甙-6′-乙酸酯等。性味:味 辛;苦;性寒。功能主治:清热利湿;化痰止咳。主黄疸型肝炎;胃炎;胃溃疡;气管炎。

实施例1肿瘤科用于治疗胆囊癌的制剂,主要由下列原料药制备而成(每份10g): 佛手花4份,金钱草6份,山飘儿草5份,土常山7份,石榴皮3份,热痱草4份,北沙参5份,赤石 脂2份,猕猴桃根4份,牡荆茎6份,蜀葵苗4份,茵陈蒿3份,金果榄7份,剪夏罗4份,唐古特青 兰6份。上述肿瘤科用于治疗胆囊癌的制剂汤剂的制备方法是:

(1)取石榴皮洗净切段,加入白酒闷润10分钟,再与捣碎的赤石脂混合,置于炒制容器 内,武火翻炒16分钟,取出;

(2)将土常山、北沙参、猕猴桃根和金果榄洗净,置于沸水中浸泡5分钟,取出切厚片,加 入麦麸混合,中火翻炒20分钟,取出筛去麦麸;

(3)取牡荆茎、茵陈蒿、剪夏罗和唐古特青兰除去杂质,捣碎研磨,加入原料药质量0.3 倍的醋水拌匀,放入烤箱内,恒温烘至干燥,取出;

(4)将步骤(1)(2)(3)所制原料药混合粉碎,放入透析袋内,取佛手花、金钱草、山飘儿 草、热痱草和蜀葵苗洗净,与透析袋一起置于砂锅内,加入所煮原料药质量6.5倍的水煎煮 至沸腾,持续24分钟,过滤收集滤液,滤渣备用;

(5)将步骤(4)所剩滤渣加水再次煎煮20分钟,过滤,合并两次所得滤液,减压浓缩至原 体积的一半,即得汤剂。

实施例2肿瘤科用于治疗胆囊癌的制剂,主要由下列原料药制备而成(每份10g): 佛手花9份,金钱草12份,山飘儿草10份,土常山10份,石榴皮6份,热痱草8份,北沙参9份,赤 石脂5份,猕猴桃根9份,牡荆茎10份,蜀葵苗7份,茵陈蒿7份,金果榄11份,剪夏罗8份,唐古 特青兰11份。肿瘤科用于治疗胆囊癌的制剂丸剂的制备方法是:

(1)取石榴皮洗净切段,加入白酒闷润10分钟,再与捣碎的赤石脂混合,置于炒制容器 内,武火翻炒16分钟,取出;

(2)将土常山、北沙参、猕猴桃根和金果榄洗净,置于沸水中浸泡5分钟,取出切厚片,加 入麦麸混合,中火翻炒20分钟,取出筛去麦麸;

(3)取牡荆茎、茵陈蒿、剪夏罗和唐古特青兰除去杂质,捣碎研磨,加入原料药质量0.3 倍的醋水拌匀,放入烤箱内,恒温烘至干燥,取出;

(4)将佛手花、金钱草、山飘儿草、热痱草和蜀葵苗洗净,置于砂锅内,加入所煮原料药 质量5倍的水,煎煮至沸腾,持续24分钟,过滤收集滤液,加热浓缩滤液至稠膏;

(5)将步骤(1)(2)(3)所制原料药粉碎过130目筛,制成药粉,与步骤(4)所得稠膏混合, 搓条制丸,分割搓圆,干燥后包装,制成丸剂。

典型病例:xxx,男,49岁。主诉:右上腹持续疼痛,伴有发热症状;病史:患者有慢性 胆囊炎,长期靠服药缓解病情,近期身体不适加重,疼痛明显,用药后缓解不明显,遂入院接 受检查,经CT显示腹部有肿块,确诊为胆囊癌。

患者不愿接受手术治疗,遂服用本实施例所得丸剂,每天2次,每次2-3粒,温开水 冲服,25天一个疗程。患者服用一个疗程后,疼痛明显减轻,继续服用两个疗程,肿块缩小, 不适症缓解,身体素质增强,坚持服用四个疗程后,患者不适症全部消除,随访一年内,病情 无异常。

实施例3肿瘤科用于治疗胆囊癌的制剂,主要由下列原料药制备而成(每份10g): 佛手花5份,金钱草8份,山飘儿草6份,土常山8份,石榴皮4份,热痱草5份,北沙参6份,赤石 脂3份,猕猴桃根5份,牡荆茎7份,蜀葵苗5份,茵陈蒿4份,金果榄8份,剪夏罗5份,唐古特青 兰7份。肿瘤科用于治疗胆囊癌的制剂颗粒剂的制备方法是:

(1)取石榴皮洗净切段,加入白酒闷润10分钟,再与捣碎的赤石脂混合,置于炒制容器 内,武火翻炒16分钟,取出;

(2)将土常山、北沙参、猕猴桃根和金果榄洗净,置于沸水中浸泡5分钟,取出切厚片,加 入麦麸混合,中火翻炒20分钟,取出筛去麦麸;

(3)取牡荆茎、茵陈蒿、剪夏罗和唐古特青兰除去杂质,捣碎研磨,加入原料药质量0.3 倍的醋水拌匀,放入烤箱内,恒温烘至干燥,取出;

(4)将步骤(1)(2)(3)所制原料药混合粉碎,放入透析袋内,取佛手花、金钱草、山飘儿 草、热痱草和蜀葵苗洗净,与透析袋一起置于砂锅内,加入所煮原料药质量5.5倍的水煎煮 至沸腾,持续24分钟,过滤收集滤液;

(5)喷雾干燥步骤(4)所得滤液,制成药粉,加入辅料制粒,烘干粉碎,整粒包装,即得颗 粒剂。

典型病例:xxx,女,38岁。病史:患者因上班时间不规律,饮食作息时间不定,身体 素质较差,近期感觉右腹部疼痛,初时较轻,呈持续性,后疼痛加重,腹胀明显,并伴有消化 不良,身体消瘦等不适症,入院经X线检查,确诊为胆囊癌。

患者接受化疗两个疗程,出现严重不良反应,后改服用本实施例所得颗粒剂,采用 每天2次,每次3-4g,用温开水冲服,25天一个疗程。患者服用一周后,不良反应消除,坚持服 用两个疗程,患者精力好转,不适症消除,继续服用三个疗程,临床症状全部消除,随访一年 半内,患者身体正常。

实施例4肿瘤科用于治疗胆囊癌的制剂,主要由下列原料药制备而成(每份10g): 佛手花8份,金钱草10份,山飘儿草9份,土常山9份,石榴皮5份,热痱草7份,北沙参8份,赤石 脂4份,猕猴桃根8份,牡荆茎9份,蜀葵苗6份,茵陈蒿6份,金果榄10份,剪夏罗7份,唐古特青 兰10份。肿瘤科用于治疗胆囊癌的制剂散剂的制备方法是:

(1)取石榴皮洗净切段,加入白酒闷润10分钟,再与捣碎的赤石脂混合,置于炒制容器 内,武火翻炒16分钟,取出;

(2)将土常山、北沙参、猕猴桃根和金果榄洗净,置于沸水中浸泡5分钟,取出切厚片,加 入麦麸混合,中火翻炒20分钟,取出筛去麦麸;

(3)取牡荆茎、茵陈蒿、剪夏罗和唐古特青兰除去杂质,捣碎研磨,加入原料药质量0.3 倍的醋水拌匀,放入烤箱内,恒温烘至干燥,取出;

(4)取佛手花、金钱草、山飘儿草、热痱草和蜀葵苗洗净,与透析袋一起置于砂锅内,加 入所煮原料药质量5倍的水,煎煮至沸腾,持续24分钟,过滤收集滤液;

(5)加热浓缩步骤(4)所得滤液,烘干后与步骤(1)(2)(3)所制原料药一起粉碎过200目 筛,制成药粉,即得散剂。

典型病例:xxx,男,53岁。主诉:腹部疼痛,食欲不佳,体重明显下降;病史:患者一 年前患有胆结石,手术治疗后症状消除,近期感觉腹部疼痛,消化不良,体虚乏力,入院就 诊,查体显示右上腹有肿块,经进一步检查,确诊为胆囊癌。

患者因经济原因不想住院治疗,选择吃药保守治疗,经人介绍服用本实施例所得 散剂,采用每天2次,每次3-4g,用温开水冲服,25天一个疗程。服用一个疗程后,腹痛减轻, 体虚乏力等症状缓解,继续服用三个疗程后,复查显示肿块缩小,巩固两个疗程后,患者不 临床症状明显减轻,可正常生活,随访两年内,病情未加重。

实施例5肿瘤科用于治疗胆囊癌的制剂,主要由下列原料药制备而成(每份10g): 佛手花6.5份,金钱草9份,山飘儿草7.5份,土常山8.5份,石榴皮4.5份,热痱草6份,北沙参7 份,赤石脂3.5份,猕猴桃根6.5份,牡荆茎8份,蜀葵苗5.5份,茵陈蒿5份,金果榄9份,剪夏罗 6份,唐古特青兰8.5份。肿瘤科用于治疗胆囊癌的制剂汤剂的制备方法是:

(1)取石榴皮洗净切段,加入白酒闷润10分钟,再与捣碎的赤石脂混合,置于炒制容器 内,武火翻炒16分钟,取出;

(2)将土常山、北沙参、猕猴桃根和金果榄洗净,置于沸水中浸泡5分钟,取出切厚片,加 入麦麸混合,中火翻炒20分钟,取出筛去麦麸;

(3)取牡荆茎、茵陈蒿、剪夏罗和唐古特青兰除去杂质,捣碎研磨,加入原料药质量0.3 倍的醋水拌匀,放入烤箱内,恒温烘至干燥,取出;

(4)将步骤(1)(2)(3)所制原料药混合粉碎,放入透析袋内,取佛手花、金钱草、山飘儿 草、热痱草和蜀葵苗洗净,与透析袋一起置于砂锅内,加入所煮原料药质量6.5倍的水煎煮 至沸腾,持续24分钟,过滤收集滤液,滤渣备用;

(5)将步骤(4)所剩滤渣加水再次煎煮20分钟,过滤,合并两次所得滤液,减压浓缩至原 体积的一半,即得汤剂。

试验例1本发明所得肿瘤科用于治疗胆囊癌的制剂(实施例5)的临床应用:

选取人群:2015年3月-2015年11月,依据就诊病历,筛选在四所医院收治的胆囊癌患者 315例,年龄35-60岁,平均年龄44.6±1.5岁,病程1个月-10个月,其中男性患者167例,女性 患者148例。所有患者均经CT等影像学检查和病理学检查确诊,所选患者剔除合并严重肝肾 功能障碍、重度贫血、严重感染、明显出血倾向、预计生存时间小于3个月者。

试验前,将患者随机分为两组,实验组185例和对照组130例,两组在性别、年龄、病 程、病情等方面无显著差异。实验组患者接受化疗,并服用本发明所得产品,每次200- 250ml,一天两次,温热服用,25天为一个疗程;对照组患者只接受化疗。治疗期间对两组患 者进行连续观察,记录症状及变化。

疗效判定标准:参照文献疗效标准,(1)完全缓解:临床症状完全消失,实质性肿块 消除,实验检查黄疸指数正常;(2)部分缓解:临床症状明显改善,实质性肿块缩小50%以上, 实验检查黄疸指数正常;(3)好转:临床症状有改善,实质性肿块缩小25%以上,但<50%;(4) 进展:肿块变大或出现新病灶。总有效率=(完全缓解+部分缓解)/总例数*100%。

临床结果:经四个疗程的治疗后,两组的治疗结果如表1所示:

由表1可知,实验组中完全缓解例为78例,完全缓解率为42.2%,对照组中完全缓解例为 39例,完全缓解率为30.0%,对比两组的总有效率,可知实验组的治疗效果明显优于对照组, 说明本发明所得产品可有效缓解病情,降低患者痛苦,控制胆囊癌的扩散。

本发明中所使用的中药,佛手花疏肝理气,金钱草消肿解毒,山飘儿草清肝利胆, 土常山祛痰散结,石榴皮涩肠止泻,热痱草利湿和中,北沙参养阴清肺,赤石脂收湿敛疮,猕 猴桃根活血消肿,牡荆茎祛风解表,蜀葵苗、金果榄清热解毒,茵陈蒿、唐古特青兰清热利 湿,剪夏罗泻火解毒,多种药材协同作用,共奏清热解毒、活血理气之功效,抑制癌细胞扩 散,提高免疫功能。

应当指出的是,具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子,显然本发明的技 术方案不限于上述实施例,还可以有很多变形。本领域的普通技术人员,以本发明所明确公 开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的,均应认为是本专利所要保护的范围。

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1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201610098587.3 (22)申请日 2016.02.24 A61K 36/85(2006.01) A61P 35/00(2006.01) A61K 33/26(2006.01) (71)申请人 王启光 地址 250000 山东省济南市天桥区师范路 15 号 (72)发明人 不公告发明人 (54) 发明名称 肿瘤科用于治疗胆囊癌的制剂及制备方法 (57) 摘要 本发明了公开了肿瘤科用于治疗胆囊癌的 制剂, 主要由下列原料药制备而成, 均为质量份 : 佛手花 4-9, 金钱草 6-12, 山飘儿草 5-10, 土常山 7-10, 石。

2、榴皮 3-6, 热痱草 4-8, 北沙参 5-9, 赤石 脂 2-5, 猕猴桃根 4-9, 牡荆茎 6-10, 蜀葵苗 4-7, 茵陈蒿3-7, 金果榄7-11, 剪夏罗4-8, 唐古特青兰 6-11。本发明配方科学、 作用协同, 所得产品具有 清热解毒、 活血理气等功效, 疗效好, 可增强免疫 力, 提高生活质量。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书3页 说明书8页 CN 105535279 A 2016.05.04 CN 105535279 A 1.肿瘤科用于治疗胆囊癌的制剂, 其特征在于, 主要由下列原料药制备而成, 均为质量 。

3、份: 佛手花4-9, 金钱草6-12, 山飘儿草5-10, 土常山7-10, 石榴皮3-6, 热痱草4-8, 北沙参5- 9, 赤石脂2-5, 猕猴桃根4-9, 牡荆茎6-10, 蜀葵苗4-7, 茵陈蒿3-7, 金果榄7-11, 剪夏罗4-8, 唐古特青兰6-11。 2.如权利要求1所述的肿瘤科用于治疗胆囊癌的制剂, 其特征在于, 佛手花5-8, 金钱草 8-10, 山飘儿草6-9, 土常山8-9, 石榴皮4-5, 热痱草5-7, 北沙参6-8, 赤石脂3-4, 猕猴桃根5- 8, 牡荆茎7-9, 蜀葵苗5-6, 茵陈蒿4-6, 金果榄8-10, 剪夏罗5-7, 唐古特青兰7-10 (优选的是。

4、: 佛手花6.5, 金钱草9, 山飘儿草7.5, 土常山8.5, 石榴皮4.5, 热痱草6, 北沙参7, 赤石脂3.5, 猕猴桃根6.5, 牡荆茎8, 蜀葵苗5.5, 茵陈蒿5, 金果榄9, 剪夏罗6, 唐古特青兰8.5) 。 3.如权利要求1-2任一所述的制剂的汤剂的制备方法, 其特征在于, 步骤如下: (1) 取石榴皮洗净切段, 加入白酒闷润10分钟, 再与捣碎的赤石脂混合, 置于炒制容器 内, 武火翻炒12-20分钟 (优选的: 武火翻炒14-18分钟; 更加优选的: 武火翻炒16分钟) , 取 出; (2) 将土常山、 北沙参、 猕猴桃根和金果榄洗净, 置于沸水中浸泡5分钟, 取出切厚。

5、片, 加 入麦麸混合, 中火翻炒15-25分钟 (优选的: 中火翻炒18-22分钟; 更加优选的: 中火翻炒20分 钟) , 取出筛去麦麸; (3) 取牡荆茎、 茵陈蒿、 剪夏罗和唐古特青兰除去杂质, 捣碎研磨, 加入原料药质量0.2- 0.4倍的醋水拌匀 (优选的: 加入原料药质量0.3倍的醋水拌匀) , 放入烤箱内, 恒温烘至干 燥, 取出; (4) 将步骤 (1)(2)(3) 所制原料药混合粉碎, 放入透析袋内, 取佛手花、 金钱草、 山飘儿 草、 热痱草和蜀葵苗洗净, 与透析袋一起置于砂锅内, 加水煎煮至沸腾, 持续18-30分钟 (优 选的: 持续22-26分钟; 更加优选的: 持续。

6、24分钟) , 过滤收集滤液, 滤渣备用; (5) 将步骤 (4) 所剩滤渣加水再次煎煮20分钟, 过滤, 合并两次所得滤液, 减压浓缩至原 体积的一半, 即得汤剂。 4.如权利要求3所述的制剂汤剂的制备方法, 其特征在于, 步骤 (4) 加水量为所煮原料 药质量的5-8倍 (优选的: 加水量为所煮原料药质量的6-7倍; 更加优选的: 加水量为所煮原 料药质量的6.5倍) 。 5.如权利要求1-2任一所述的制剂的丸剂的制备方法, 其特征在于, 步骤如下: (1) 取石榴皮洗净切段, 加入白酒闷润10分钟, 再与捣碎的赤石脂混合, 置于炒制容器 内, 武火翻炒12-20分钟 (优选的: 武火翻炒。

7、14-18分钟; 更加优选的: 武火翻炒16分钟) , 取 出; (2) 将土常山、 北沙参、 猕猴桃根和金果榄洗净, 置于沸水中浸泡5分钟, 取出切厚片, 加 入麦麸混合, 中火翻炒15-25分钟 (优选的: 中火翻炒18-22分钟; 更加优选的: 中火翻炒20分 钟) , 取出筛去麦麸; (3) 取牡荆茎、 茵陈蒿、 剪夏罗和唐古特青兰除去杂质, 捣碎研磨, 加入原料药质量0.2- 0.4倍的醋水拌匀 (优选的: 加入原料药质量0.3倍的醋水拌匀) , 放入烤箱内, 恒温烘至干 燥, 取出; (4) 将佛手花、 金钱草、 山飘儿草、 热痱草和蜀葵苗洗净, 置于砂锅内, 加入所煮原料药 质量。

8、4-6倍的水 (优选的: 加入所煮原料药质量5倍的水) , 煎煮至沸腾, 持续18-30分钟 (优选 权 利 要 求 书 1/3 页 2 CN 105535279 A 2 的: 持续22-26分钟; 更加优选的: 持续24分钟) , 过滤收集滤液, 加热浓缩滤液至稠膏; (5) 将步骤 (1)(2)(3) 所制原料药粉碎过筛, 制成药粉, 与步骤 (4) 所得稠膏混合, 搓条 制丸, 分割搓圆, 干燥后包装, 制成丸剂。 6.如权利要求5所述的制剂丸剂的制备方法, 其特征在于, 步骤 (5) 粉碎过80-180目筛 (优选的: 粉碎过100-160目筛; 更加优选的: 粉碎过130目筛) 。 。

9、7.如权利要求1-2任一所述的制剂的颗粒剂的制备方法, 其特征在于, 步骤如下: (1) 取石榴皮洗净切段, 加入白酒闷润10分钟, 再与捣碎的赤石脂混合, 置于炒制容器 内, 武火翻炒12-20分钟 (优选的: 武火翻炒14-18分钟; 更加优选的: 武火翻炒16分钟) , 取 出; (2) 将土常山、 北沙参、 猕猴桃根和金果榄洗净, 置于沸水中浸泡5分钟, 取出切厚片, 加 入麦麸混合, 中火翻炒15-25分钟 (优选的: 中火翻炒18-22分钟; 更加优选的: 中火翻炒20分 钟) , 取出筛去麦麸; (3) 取牡荆茎、 茵陈蒿、 剪夏罗和唐古特青兰除去杂质, 捣碎研磨, 加入原料药质。

10、量0.2- 0.4倍的醋水拌匀 (优选的: 加入原料药质量0.3倍的醋水拌匀) , 放入烤箱内, 恒温烘至干 燥, 取出; (4) 将步骤 (1)(2)(3) 所制原料药混合粉碎, 放入透析袋内, 取佛手花、 金钱草、 山飘儿 草、 热痱草和蜀葵苗洗净, 与透析袋一起置于砂锅内, 加水煎煮至沸腾, 持续18-30分钟 (优 选的: 持续22-26分钟; 更加优选的: 持续24分钟) , 过滤收集滤液; (5) 喷雾干燥步骤 (4) 所得滤液, 制成药粉, 加入辅料制粒, 烘干粉碎, 整粒包装, 即得颗 粒剂。 8.如权利要求7所述的制剂颗粒剂的制备方法, 其特征在于, 步骤 (4) 加水量为所。

11、煮原 料药质量的4-7倍 (优选的: 加水量为所煮原料药质量的5-6倍; 更加优选的: 加水量为所煮 原料药质量的5.5倍) 。 9.如权利要求1-2任一所述的制剂的散剂的制备方法, 其特征在于, 步骤如下: (1) 取石榴皮洗净切段, 加入白酒闷润10分钟, 再与捣碎的赤石脂混合, 置于炒制容器 内, 武火翻炒12-20分钟 (优选的: 武火翻炒14-18分钟; 更加优选的: 武火翻炒16分钟) , 取 出; (2) 将土常山、 北沙参、 猕猴桃根和金果榄洗净, 置于沸水中浸泡5分钟, 取出切厚片, 加 入麦麸混合, 中火翻炒15-25分钟 (优选的: 中火翻炒18-22分钟; 更加优选的:。

12、 中火翻炒20分 钟) , 取出筛去麦麸; (3) 取牡荆茎、 茵陈蒿、 剪夏罗和唐古特青兰除去杂质, 捣碎研磨, 加入原料药质量0.2- 0.4倍的醋水拌匀 (优选的: 加入原料药质量0.3倍的醋水拌匀) , 放入烤箱内, 恒温烘至干 燥, 取出; (4) 取佛手花、 金钱草、 山飘儿草、 热痱草和蜀葵苗洗净, 与透析袋一起置于砂锅内, 加 入所煮原料药质量4-6倍的水 (优选的: 加入所煮原料药质量5倍的水) , 煎煮至沸腾, 持续 18-30分钟 (优选的: 持续22-26分钟; 更加优选的: 持续24分钟) , 过滤收集滤液; (5) 加热浓缩步骤 (4) 所得滤液, 烘干后与步骤 (。

13、1)(2)(3) 所制原料药一起粉碎过筛, 制 成药粉, 即得散剂。 10.如权利要求9所述的制剂散剂的制备方法, 其特征在于, 步骤 (5) 粉碎过150-250目 权 利 要 求 书 2/3 页 3 CN 105535279 A 3 筛 (优选的: 粉碎过180-220目筛; 更加优选的: 粉碎过200目筛) 。 权 利 要 求 书 3/3 页 4 CN 105535279 A 4 肿瘤科用于治疗胆囊癌的制剂及制备方法 技术领域 0001 本发明涉及中医中药领域, 特别是涉及一种肿瘤科用于治疗胆囊癌的制剂及制备 方法。 背景技术 0002 胆囊癌是胆系恶性肿瘤中最常见的一种( 占64.7 。

14、), 占胃肠道恶性肿瘤的第五 位, 其发病率近年有明显上升趋势。 胆囊癌的发生部位以胆囊颈部和胆囊体部多见。 胆囊癌 早期, 胆囊外观多正常, 可肿大或缩小, 胆囊壁可明显增厚或厚薄不均、 高低不平。 胆囊癌的 中晚期, 呈孤立坚硬的肿块或体积甚大、 充满结石或感染胆汁的肿块。 由于胆囊腔内体积相 对较小, 当癌肿发展到一定程度后便较难辨别癌肿的原发部位。 临床表现: 常见右上腹疼 痛; 消化不良: 厌油腻、 嗳气、 胃纳不佳、 消化不良。 这是由于胆囊功能不足以对脂肪物质进 行消化所致; 黄疸: 往往在病程晚期出现。 癌组织侵犯胆管引起黄疸。 同时伴有消瘦、 乏力甚 至出现恶病质, 皮肤、 。

15、黏膜黄染, 伴皮肤瘙痒。 发热: 部分病人出现发热; 右上腹肿块: 右上腹 或上腹部出现肿块。 0003 公布号CN 104189675 A (申请号201410431240.7) 的中国专利文献公开了一种胆 囊癌术后复发的中药制剂, 它是由下列配比的原料药组成: 龙胆9 12g、 三棱4 6g、 土 木香6 9g、 云芝9 12g、 五加皮6 9g、 天葵子8 12g、 水飞蓟6 9g、 水红花子8 12g、 枫香脂6 9g、 仙桃草6 8g、 甘草4 6g。 公布号CN 105012760 A (申请号 201510507121.X) 的中国专利文献公开了一种缓解并治疗胆囊癌的中药, 由下。

16、述重量配比 的中药原料组成: 青木香5-8 份, 娑罗子3-5 份, 枸橘5-15 份, 素馨花5-8 份, 远志10-20 份, 白马骨3-7 份, 紫珠3-5 份, 白背叶根3-8 份, 番红花2-9 份, 鼠尾粟2-5 份, 白刺花2-4 份, 荞麦七3-5 份, 山慈菇5-8 份, 枫香脂3-9 份, 苦石莲2-5 份, 十两叶1-3 份。 公布号CN 103961506 A (申请号201310051915.0) 的中国专利文献公开了一种通过调节并激活人体细 胞免疫进而治疗恶性肿瘤的中药组合物, 按重量份数计中药原料药为: 人参花5-10 ; 黄芪 5-10 ; 灵芝10-20 ; 。

17、当归5-10 ; 川芎5-15 ; 白芍5-10 ; 绞股蓝10-20 ; 猕猴桃根5-10 ; 淮 山药5-10 ; 三七5-10。 0004 中药治疗胆囊癌, 可有效缓解降低西药及放化疗所带来的副作用, 减少患者的经 济负担, 目前市场上治疗胆囊癌的中药物较少, 且临床效果较差, 故应加强对该方面的研 究, 提高药效。 发明内容 0005 针对现有技术的不足, 本发明的目的是提供一种疗效可靠、 服用安全的肿瘤科用 于治疗胆囊癌的制剂及制备方法。 0006 本发明的技术方案是: 肿瘤科用于治疗胆囊癌的制剂, 主要由下列原料药制备而成, 均为质量份: 佛手花4-9, 金钱草6-12, 山飘儿草。

18、5-10, 土常山7-10, 石榴皮3-6, 热痱草4-8, 北沙参5-9, 赤石脂2-5, 猕 说 明 书 1/8 页 5 CN 105535279 A 5 猴桃根4-9, 牡荆茎6-10, 蜀葵苗4-7, 茵陈蒿3-7, 金果榄7-11, 剪夏罗4-8, 唐古特青兰6-11。 0007 优选方案为, 佛手花5-8, 金钱草8-10, 山飘儿草6-9, 土常山8-9, 石榴皮4-5, 热痱 草5-7, 北沙参6-8, 赤石脂3-4, 猕猴桃根5-8, 牡荆茎7-9, 蜀葵苗5-6, 茵陈蒿4-6, 金果榄8- 10, 剪夏罗5-7, 唐古特青兰7-10。 0008 更加优选的是, 佛手花6.。

19、5, 金钱草9, 山飘儿草7.5, 土常山8.5, 石榴皮4.5, 热痱草 6, 北沙参7, 赤石脂3.5, 猕猴桃根6.5, 牡荆茎8, 蜀葵苗5.5, 茵陈蒿5, 金果榄9, 剪夏罗6, 唐 古特青兰8.5。 0009 所述的制剂的汤剂的制备方法, 步骤如下: (1) 取石榴皮洗净切段, 加入白酒闷润10分钟, 再与捣碎的赤石脂混合, 置于炒制容器 内, 武火翻炒12-20分钟 (优选的: 武火翻炒14-18分钟; 更加优选的: 武火翻炒16分钟) , 取 出; (2) 将土常山、 北沙参、 猕猴桃根和金果榄洗净, 置于沸水中浸泡5分钟, 取出切厚片, 加 入麦麸混合, 中火翻炒15-25。

20、分钟 (优选的: 中火翻炒18-22分钟; 更加优选的: 中火翻炒20分 钟) , 取出筛去麦麸; (3) 取牡荆茎、 茵陈蒿、 剪夏罗和唐古特青兰除去杂质, 捣碎研磨, 加入原料药质量0.2- 0.4倍的醋水拌匀 (优选的: 加入原料药质量0.3倍的醋水拌匀) , 放入烤箱内, 恒温烘至干 燥, 取出; (4) 将步骤 (1)(2)(3) 所制原料药混合粉碎, 放入透析袋内, 取佛手花、 金钱草、 山飘儿 草、 热痱草和蜀葵苗洗净, 与透析袋一起置于砂锅内, 加水煎煮至沸腾, 持续18-30分钟 (优 选的: 持续22-26分钟; 更加优选的: 持续24分钟) , 过滤收集滤液, 滤渣备用;。

21、 (5) 将步骤 (4) 所剩滤渣加水再次煎煮20分钟, 过滤, 合并两次所得滤液, 减压浓缩至原 体积的一半, 即得汤剂。 0010 所述的制剂汤剂的制备方法, 步骤 (4) 加水量为所煮原料药质量的5-8倍 (优选的: 加水量为所煮原料药质量的6-7倍; 更加优选的: 加水量为所煮原料药质量的6.5倍) 。 0011 所述的制剂的丸剂的制备方法, 步骤如下: (1) 取石榴皮洗净切段, 加入白酒闷润10分钟, 再与捣碎的赤石脂混合, 置于炒制容器 内, 武火翻炒12-20分钟 (优选的: 武火翻炒14-18分钟; 更加优选的: 武火翻炒16分钟) , 取 出; (2) 将土常山、 北沙参、。

22、 猕猴桃根和金果榄洗净, 置于沸水中浸泡5分钟, 取出切厚片, 加 入麦麸混合, 中火翻炒15-25分钟 (优选的: 中火翻炒18-22分钟; 更加优选的: 中火翻炒20分 钟) , 取出筛去麦麸; (3) 取牡荆茎、 茵陈蒿、 剪夏罗和唐古特青兰除去杂质, 捣碎研磨, 加入原料药质量0.2- 0.4倍的醋水拌匀 (优选的: 加入原料药质量0.3倍的醋水拌匀) , 放入烤箱内, 恒温烘至干 燥, 取出; (4) 将佛手花、 金钱草、 山飘儿草、 热痱草和蜀葵苗洗净, 置于砂锅内, 加入所煮原料药 质量4-6倍的水 (优选的: 加入所煮原料药质量5倍的水) , 煎煮至沸腾, 持续18-30分钟 。

23、(优选 的: 持续22-26分钟; 更加优选的: 持续24分钟) , 过滤收集滤液, 加热浓缩滤液至稠膏; (5) 将步骤 (1)(2)(3) 所制原料药粉碎过筛, 制成药粉, 与步骤 (4) 所得稠膏混合, 搓条 制丸, 分割搓圆, 干燥后包装, 制成丸剂。 说 明 书 2/8 页 6 CN 105535279 A 6 0012 所述的制剂丸剂的制备方法, 步骤 (5) 粉碎过80-180目筛 (优选的: 粉碎过100-160 目筛; 更加优选的: 粉碎过130目筛) 。 0013 所述的制剂的颗粒剂的制备方法, 步骤如下: (1) 取石榴皮洗净切段, 加入白酒闷润10分钟, 再与捣碎的赤石。

24、脂混合, 置于炒制容器 内, 武火翻炒12-20分钟 (优选的: 武火翻炒14-18分钟; 更加优选的: 武火翻炒16分钟) , 取 出; (2) 将土常山、 北沙参、 猕猴桃根和金果榄洗净, 置于沸水中浸泡5分钟, 取出切厚片, 加 入麦麸混合, 中火翻炒15-25分钟 (优选的: 中火翻炒18-22分钟; 更加优选的: 中火翻炒20分 钟) , 取出筛去麦麸; (3) 取牡荆茎、 茵陈蒿、 剪夏罗和唐古特青兰除去杂质, 捣碎研磨, 加入原料药质量0.2- 0.4倍的醋水拌匀 (优选的: 加入原料药质量0.3倍的醋水拌匀) , 放入烤箱内, 恒温烘至干 燥, 取出; (4) 将步骤 (1)(。

25、2)(3) 所制原料药混合粉碎, 放入透析袋内, 取佛手花、 金钱草、 山飘儿 草、 热痱草和蜀葵苗洗净, 与透析袋一起置于砂锅内, 加水煎煮至沸腾, 持续18-30分钟 (优 选的: 持续22-26分钟; 更加优选的: 持续24分钟) , 过滤收集滤液; (5) 喷雾干燥步骤 (4) 所得滤液, 制成药粉, 加入辅料制粒, 烘干粉碎, 整粒包装, 即得颗 粒剂。 0014 所述的制剂颗粒剂的制备方法, 步骤 (4) 加水量为所煮原料药质量的4-7倍 (优选 的: 加水量为所煮原料药质量的5-6倍; 更加优选的: 加水量为所煮原料药质量的5.5倍) 。 0015 所述的制剂的散剂的制备方法, 。

26、步骤如下: (1) 取石榴皮洗净切段, 加入白酒闷润10分钟, 再与捣碎的赤石脂混合, 置于炒制容器 内, 武火翻炒12-20分钟 (优选的: 武火翻炒14-18分钟; 更加优选的: 武火翻炒16分钟) , 取 出; (2) 将土常山、 北沙参、 猕猴桃根和金果榄洗净, 置于沸水中浸泡5分钟, 取出切厚片, 加 入麦麸混合, 中火翻炒15-25分钟 (优选的: 中火翻炒18-22分钟; 更加优选的: 中火翻炒20分 钟) , 取出筛去麦麸; (3) 取牡荆茎、 茵陈蒿、 剪夏罗和唐古特青兰除去杂质, 捣碎研磨, 加入原料药质量0.2- 0.4倍的醋水拌匀 (优选的: 加入原料药质量0.3倍的醋。

27、水拌匀) , 放入烤箱内, 恒温烘至干 燥, 取出; (4) 取佛手花、 金钱草、 山飘儿草、 热痱草和蜀葵苗洗净, 与透析袋一起置于砂锅内, 加 入所煮原料药质量4-6倍的水 (优选的: 加入所煮原料药质量5倍的水) , 煎煮至沸腾, 持续 18-30分钟 (优选的: 持续22-26分钟; 更加优选的: 持续24分钟) , 过滤收集滤液; (5) 加热浓缩步骤 (4) 所得滤液, 烘干后与步骤 (1)(2)(3) 所制原料药一起粉碎过筛, 制 成药粉, 即得散剂。 0016 所述的制剂散剂的制备方法, 步骤 (5) 粉碎过150-250目筛 (优选的: 粉碎过180- 220目筛; 更加优选。

28、的: 粉碎过200目筛) 。 0017 本发明提供的肿瘤科用于治疗胆囊癌的制剂不仅组方科学, 且制备方法简单, 产 品服用方便。 除此之外, 本发明的优良效果还表现在: 1、 本发明疗效确切, 治愈率高, 可有效减少患者的不良反应; 说 明 书 3/8 页 7 CN 105535279 A 7 2、 本组方完全符合中医药原则, 具有清热解毒、 活血理气等功效; 3、 本发明原料为中药植物材料, 廉价易得, 成本低, 长期服用无明显毒副作用。 具体实施方式 0018 下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案, 但保护范围不限于此。 0019 本发明所用主要中药原料的药理如下: 佛手花: 基。

29、原: 为芸香科植物佛手的花朵和花蕾。 性味: 微苦; 微温。 归经: 肝; 胃经。 功能 主治: 疏肝理气; 和胃快隔。 主肝胃气痛; 食欲不振。 0020 金钱草: 基原: 为唇形科植物活血丹的全草或带根全草。 性味: 苦辛, 凉。 功能主治: 清热, 利尿, 镇咳, 消肿, 解毒。 治黄疸, 水肿, 膀胱结石, 疟疾, 肺痈, 咳嗽, 吐血, 淋浊, 带下, 风湿痹痛, 小儿疳积, 惊痫, 痈肿, 疮癣, 湿疹。 0021 山飘儿草: 基原: 为龙胆科植物紫红獐牙菜的全草。 性味: 苦; 性寒。 功能主治: 清肝 利胆; 清热解毒; 利湿。 主急性黄疸型肝炎; 胆囊炎; 风热感冒; 风火牙。

30、痛; 咽喉肿痛; 消化不 良; 急性菌痢; 泌尿系感染; 耳鸣耳聋; 烧烫伤。 0022 土常山: 基原: 为虎耳草科植物腊莲绣球和伞形绣球的根。 性味: 辛; 酸; 凉。 归经: 脾经。 功能主治: 截疟; 消食; 清热解毒; 祛痰散结。 主瘿瘤; 食积腹胀; 咽喉肿痛; 皮肤癣癞; 疮疖肿毒; 疟疾。 0023 石榴皮: 基原: 为石榴科植物石榴的果皮。 性味: 味酸; 涩; 性温; 小毒。 归经: 归大肠 经。 功能主治: 涩肠止泻; 止血; 驱虫; 痢疾; 肠风下血; 崩漏; 带下; 害虫。 主鼻衄; 中耳炎; 创 伤出血; 月经不调; 红崩白带; 牙痛; 吐血; 久泻; 久痢; 便血。

31、; 脱肛; 滑精; 崩漏; 带下; 虫积腹 痛; 疥癣。 0024 热痱草: 基原: 为唇形科植物疏花荠薴的全草。 性味: 味辛; 苦; 性微温。 归经: 肺; 脾; 胃经。 功能主治: 发表祛暑; 利湿和中; 消肿止血; 散风止痒。 主风寒感冒; 阴暑头痛; 恶 心; 脘痛; 白痢; 水肿; 衄血; 痔血; 疮疖; 阴痒; 湿疹; 痱毒; 外伤出血; 蛇虫咬伤。 0025 北沙参: 基原: 为伞形科植物珊瑚菜属北沙参的根。 性味: 味甘; 性凉。 归经: 归肺; 胃经。 功能主治: 养阴清肺; 益胃生津。 主肺燥干咳; 虚劳嗽血; 胃级不足; 津伤口干。 0026 赤石脂: 基原: 为硅酸盐。

32、类多睡高岭石族矿石多水高岭石与氧化物类赤铁矿或含 氢氧化物类褐铁矿共同组成的细分散多矿物集合体。 药性: 甘、 涩、 酸, 温。 归大肠、 胃经。 功 用主治: 涩肠固脱, 止血, 收湿敛疮。 主治久泻久痢, 脱肛、 便血, 崩漏, 带下, 遗精, 湿疹。 0027 猕猴桃根: 基原: 为猕猴桃科植物猕猴桃的根或根皮。 性味: 甘; 涩; 性凉; 小毒。 归 经: 心; 肾; 肝; 脾经。 功能主治: 清热解毒; 祛风利湿; 活血消肿。 主治肝炎; 痢疾; 消化不良; 淋浊; 带下; 风湿关节痛; 水肿; 跌打损伤; 疮疖; 瘰疬结核; 胃肠道肿瘤及乳腺癌。 0028 牡荆茎: 基原: 为马鞭。

33、草科植物牡荆的茎。 性味: 味辛; 微苦; 性平。 归经: 肺; 肝; 脾; 胃经。 功能主治: 祛风解表; 消肿止痛。 主感冒; 喉痹; 牙痛; 脚气; 疮肿; 烧伤。 0029 蜀葵苗: 基原: 为锦葵科植物蜀葵的茎叶。 性味: 甘; 凉。 归经: 肺; 大肠; 膀胱经。 功 能主治: 清热利湿; 解毒。 主热毒下痢; 淋证; 无名肿毒; 水炎烫伤; 金疮。 0030 茵陈蒿: 基原: 为菊科蒿属植物猪毛蒿或茵陈蒿的地上部分。 春采的去根幼苗, 习 称 “绵茵陈” , 夏割的地上部分称 “茵陈蒿” 。 性味: 味微苦; 微辛; 性微寒。 归经: 归脾; 胃; 膀 胱经。 功能主治: 清热利。

34、湿; 退黄。 主黄疸; 小便一利; 湿疮瘙痒。 说 明 书 4/8 页 8 CN 105535279 A 8 0031 金果榄: 基原: 为防己科植物金果榄或青牛胆的块根。 化学成份: 金果榄块根含掌 叶防己碱和咖伦宾。 性味: 苦, 寒。 归经:本草再新 :“入脾、 肾二经。 ” 功能主治: 清热解毒。 治急慢性扁桃体炎, 急性咽喉炎, 口腔炎, 腮腺炎, 乳腺炎, 阑尾炎, 痈疽疔疮, 急慢性肠炎, 菌痢, 胃痛, 热嗽失音。 0032 剪夏罗: 基原: 为石竹科植物剪夏罗的根及全草。 性味: 甘; 微苦; 性寒。 归经: 肺; 肝 经。 功能主治: 清热除湿; 泻火解毒。 主感冒发热; 。

35、缠腰火丹; 风湿痹痛; 泄泻。 0033 唐古特青兰: 基原: 为唇形科植物甘青青兰的带根全草。 化学成份: 全草含齐墩果 酸, 熊果酸, 胡萝 卜甙, 茵芋甙, 大波斯菊甙, 脂麻素, 脂麻甙及脂麻甙-6 -乙酸酯等。 性味: 味 辛; 苦; 性寒。 功能主治: 清热利湿; 化痰止咳。 主黄疸型肝炎; 胃炎; 胃溃疡; 气管炎。 0034 实施例1 肿瘤科用于治疗胆囊癌的制剂, 主要由下列原料药制备而成 (每份10g) : 佛手花4份, 金钱草6份, 山飘儿草5份, 土常山7份, 石榴皮3份, 热痱草4份, 北沙参5份, 赤石 脂2份, 猕猴桃根4份, 牡荆茎6份, 蜀葵苗4份, 茵陈蒿3份。

36、, 金果榄7份, 剪夏罗4份, 唐古特青 兰6份。 上述肿瘤科用于治疗胆囊癌的制剂汤剂的制备方法是: (1) 取石榴皮洗净切段, 加入白酒闷润10分钟, 再与捣碎的赤石脂混合, 置于炒制容器 内, 武火翻炒16分钟, 取出; (2) 将土常山、 北沙参、 猕猴桃根和金果榄洗净, 置于沸水中浸泡5分钟, 取出切厚片, 加 入麦麸混合, 中火翻炒20分钟, 取出筛去麦麸; (3) 取牡荆茎、 茵陈蒿、 剪夏罗和唐古特青兰除去杂质, 捣碎研磨, 加入原料药质量0.3 倍的醋水拌匀, 放入烤箱内, 恒温烘至干燥, 取出; (4) 将步骤 (1)(2)(3) 所制原料药混合粉碎, 放入透析袋内, 取佛手。

37、花、 金钱草、 山飘儿 草、 热痱草和蜀葵苗洗净, 与透析袋一起置于砂锅内, 加入所煮原料药质量6.5倍的水煎煮 至沸腾, 持续24分钟, 过滤收集滤液, 滤渣备用; (5) 将步骤 (4) 所剩滤渣加水再次煎煮20分钟, 过滤, 合并两次所得滤液, 减压浓缩至原 体积的一半, 即得汤剂。 0035 实施例2 肿瘤科用于治疗胆囊癌的制剂, 主要由下列原料药制备而成 (每份10g) : 佛手花9份, 金钱草12份, 山飘儿草10份, 土常山10份, 石榴皮6份, 热痱草8份, 北沙参9份, 赤 石脂5份, 猕猴桃根9份, 牡荆茎10份, 蜀葵苗7份, 茵陈蒿7份, 金果榄11份, 剪夏罗8份, 。

38、唐古 特青兰11份。 肿瘤科用于治疗胆囊癌的制剂丸剂的制备方法是: (1) 取石榴皮洗净切段, 加入白酒闷润10分钟, 再与捣碎的赤石脂混合, 置于炒制容器 内, 武火翻炒16分钟, 取出; (2) 将土常山、 北沙参、 猕猴桃根和金果榄洗净, 置于沸水中浸泡5分钟, 取出切厚片, 加 入麦麸混合, 中火翻炒20分钟, 取出筛去麦麸; (3) 取牡荆茎、 茵陈蒿、 剪夏罗和唐古特青兰除去杂质, 捣碎研磨, 加入原料药质量0.3 倍的醋水拌匀, 放入烤箱内, 恒温烘至干燥, 取出; (4) 将佛手花、 金钱草、 山飘儿草、 热痱草和蜀葵苗洗净, 置于砂锅内, 加入所煮原料药 质量5倍的水, 煎煮。

39、至沸腾, 持续24分钟, 过滤收集滤液, 加热浓缩滤液至稠膏; (5) 将步骤 (1)(2)(3) 所制原料药粉碎过130目筛, 制成药粉, 与步骤 (4) 所得稠膏混合, 搓条制丸, 分割搓圆, 干燥后包装, 制成丸剂。 0036 典型病例: xxx, 男, 49岁。 主诉: 右上腹持续疼痛, 伴有发热症状; 病史: 患者有慢性 说 明 书 5/8 页 9 CN 105535279 A 9 胆囊炎, 长期靠服药缓解病情, 近期身体不适加重, 疼痛明显, 用药后缓解不明显, 遂入院接 受检查, 经CT显示腹部有肿块, 确诊为胆囊癌。 0037 患者不愿接受手术治疗, 遂服用本实施例所得丸剂, 。

40、每天2次, 每次2-3粒, 温开水 冲服, 25天一个疗程。 患者服用一个疗程后, 疼痛明显减轻, 继续服用两个疗程, 肿块缩小, 不适症缓解, 身体素质增强, 坚持服用四个疗程后, 患者不适症全部消除, 随访一年内, 病情 无异常。 0038 实施例3 肿瘤科用于治疗胆囊癌的制剂, 主要由下列原料药制备而成 (每份10g) : 佛手花5份, 金钱草8份, 山飘儿草6份, 土常山8份, 石榴皮4份, 热痱草5份, 北沙参6份, 赤石 脂3份, 猕猴桃根5份, 牡荆茎7份, 蜀葵苗5份, 茵陈蒿4份, 金果榄8份, 剪夏罗5份, 唐古特青 兰7份。 肿瘤科用于治疗胆囊癌的制剂颗粒剂的制备方法是:。

41、 (1) 取石榴皮洗净切段, 加入白酒闷润10分钟, 再与捣碎的赤石脂混合, 置于炒制容器 内, 武火翻炒16分钟, 取出; (2) 将土常山、 北沙参、 猕猴桃根和金果榄洗净, 置于沸水中浸泡5分钟, 取出切厚片, 加 入麦麸混合, 中火翻炒20分钟, 取出筛去麦麸; (3) 取牡荆茎、 茵陈蒿、 剪夏罗和唐古特青兰除去杂质, 捣碎研磨, 加入原料药质量0.3 倍的醋水拌匀, 放入烤箱内, 恒温烘至干燥, 取出; (4) 将步骤 (1)(2)(3) 所制原料药混合粉碎, 放入透析袋内, 取佛手花、 金钱草、 山飘儿 草、 热痱草和蜀葵苗洗净, 与透析袋一起置于砂锅内, 加入所煮原料药质量5.。

42、5倍的水煎煮 至沸腾, 持续24分钟, 过滤收集滤液; (5) 喷雾干燥步骤 (4) 所得滤液, 制成药粉, 加入辅料制粒, 烘干粉碎, 整粒包装, 即得颗 粒剂。 0039 典型病例: xxx, 女, 38岁。 病史: 患者因上班时间不规律, 饮食作息时间不定, 身体 素质较差, 近期感觉右腹部疼痛, 初时较轻, 呈持续性, 后疼痛加重, 腹胀明显, 并伴有消化 不良, 身体消瘦等不适症, 入院经X线检查, 确诊为胆囊癌。 0040 患者接受化疗两个疗程, 出现严重不良反应, 后改服用本实施例所得颗粒剂, 采用 每天2次, 每次3-4g, 用温开水冲服, 25天一个疗程。 患者服用一周后, 。

43、不良反应消除, 坚持服 用两个疗程, 患者精力好转, 不适症消除, 继续服用三个疗程, 临床症状全部消除, 随访一年 半内, 患者身体正常。 0041 实施例4 肿瘤科用于治疗胆囊癌的制剂, 主要由下列原料药制备而成 (每份10g) : 佛手花8份, 金钱草10份, 山飘儿草9份, 土常山9份, 石榴皮5份, 热痱草7份, 北沙参8份, 赤石 脂4份, 猕猴桃根8份, 牡荆茎9份, 蜀葵苗6份, 茵陈蒿6份, 金果榄10份, 剪夏罗7份, 唐古特青 兰10份。 肿瘤科用于治疗胆囊癌的制剂散剂的制备方法是: (1) 取石榴皮洗净切段, 加入白酒闷润10分钟, 再与捣碎的赤石脂混合, 置于炒制容器。

44、 内, 武火翻炒16分钟, 取出; (2) 将土常山、 北沙参、 猕猴桃根和金果榄洗净, 置于沸水中浸泡5分钟, 取出切厚片, 加 入麦麸混合, 中火翻炒20分钟, 取出筛去麦麸; (3) 取牡荆茎、 茵陈蒿、 剪夏罗和唐古特青兰除去杂质, 捣碎研磨, 加入原料药质量0.3 倍的醋水拌匀, 放入烤箱内, 恒温烘至干燥, 取出; (4) 取佛手花、 金钱草、 山飘儿草、 热痱草和蜀葵苗洗净, 与透析袋一起置于砂锅内, 加 说 明 书 6/8 页 10 CN 105535279 A 10 入所煮原料药质量5倍的水, 煎煮至沸腾, 持续24分钟, 过滤收集滤液; (5) 加热浓缩步骤 (4) 所得滤。

45、液, 烘干后与步骤 (1)(2)(3) 所制原料药一起粉碎过200目 筛, 制成药粉, 即得散剂。 0042 典型病例: xxx, 男, 53岁。 主诉: 腹部疼痛, 食欲不佳, 体重明显下降; 病史: 患者一 年前患有胆结石, 手术治疗后症状消除, 近期感觉腹部疼痛, 消化不良, 体虚乏力, 入院就 诊, 查体显示右上腹有肿块, 经进一步检查, 确诊为胆囊癌。 0043 患者因经济原因不想住院治疗, 选择吃药保守治疗, 经人介绍服用本实施例所得 散剂, 采用每天2次, 每次3-4g, 用温开水冲服, 25天一个疗程。 服用一个疗程后, 腹痛减轻, 体虚乏力等症状缓解, 继续服用三个疗程后, 。

46、复查显示肿块缩小, 巩固两个疗程后, 患者不 临床症状明显减轻, 可正常生活, 随访两年内, 病情未加重。 0044 实施例5 肿瘤科用于治疗胆囊癌的制剂, 主要由下列原料药制备而成 (每份10g) : 佛手花6.5份, 金钱草9份, 山飘儿草7.5份, 土常山8.5份, 石榴皮4.5份, 热痱草6份, 北沙参7 份, 赤石脂3.5份, 猕猴桃根6.5份, 牡荆茎8份, 蜀葵苗5.5份, 茵陈蒿5份, 金果榄9份, 剪夏罗 6份, 唐古特青兰8.5份。 肿瘤科用于治疗胆囊癌的制剂汤剂的制备方法是: (1) 取石榴皮洗净切段, 加入白酒闷润10分钟, 再与捣碎的赤石脂混合, 置于炒制容器 内, 。

47、武火翻炒16分钟, 取出; (2) 将土常山、 北沙参、 猕猴桃根和金果榄洗净, 置于沸水中浸泡5分钟, 取出切厚片, 加 入麦麸混合, 中火翻炒20分钟, 取出筛去麦麸; (3) 取牡荆茎、 茵陈蒿、 剪夏罗和唐古特青兰除去杂质, 捣碎研磨, 加入原料药质量0.3 倍的醋水拌匀, 放入烤箱内, 恒温烘至干燥, 取出; (4) 将步骤 (1)(2)(3) 所制原料药混合粉碎, 放入透析袋内, 取佛手花、 金钱草、 山飘儿 草、 热痱草和蜀葵苗洗净, 与透析袋一起置于砂锅内, 加入所煮原料药质量6.5倍的水煎煮 至沸腾, 持续24分钟, 过滤收集滤液, 滤渣备用; (5) 将步骤 (4) 所剩滤。

48、渣加水再次煎煮20分钟, 过滤, 合并两次所得滤液, 减压浓缩至原 体积的一半, 即得汤剂。 0045 试验例1本发明所得肿瘤科用于治疗胆囊癌的制剂 (实施例5) 的临床应用: 选取人群: 2015年3月-2015年11月, 依据就诊病历, 筛选在四所医院收治的胆囊癌患者 315例, 年龄35-60岁, 平均年龄44.61.5岁, 病程1个月-10个月, 其中男性患者167例, 女性 患者148例。 所有患者均经CT等影像学检查和病理学检查确诊, 所选患者剔除合并严重肝肾 功能障碍、 重度贫血、 严重感染、 明显出血倾向、 预计生存时间小于3个月者。 0046 试验前, 将患者随机分为两组, 。

49、实验组185例和对照组130例, 两组在性别、 年龄、 病 程、 病情等方面无显著差异。 实验组患者接受化疗, 并服用本发明所得产品, 每次200- 250ml, 一天两次, 温热服用, 25天为一个疗程; 对照组患者只接受化疗。 治疗期间对两组患 者进行连续观察, 记录症状及变化。 0047 疗效判定标准: 参照文献疗效标准, (1)完全缓解: 临床症状完全消失, 实质性肿块 消除, 实验检查黄疸指数正常; (2)部分缓解: 临床症状明显改善, 实质性肿块缩小50%以上, 实验检查黄疸指数正常; (3)好转: 临床症状有改善, 实质性肿块缩小25%以上, 但50%; (4) 进展: 肿块变大或出现新病灶。 总有效率= (完全缓解+部分缓解) /总例数*100%。 0048 临床结果: 经四个疗程的治疗后, 两组的治疗结果如表1所示: 说 明 书 7/8 页 11 CN 105535279 A 11 由表1可知, 实验组中完全缓解例为78例, 完全缓解率为42.2%, 对照组中完全缓解例为 39例, 完全缓解率为30.0%,。

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