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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)实用新型专利 (10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201621024954.7 (22)申请日 2016.08.31 (73)专利权人 常州华森医疗器械有限公司 地址 213164 江苏省常州市武进高新区西 湖路9号 (72)发明人 易存国 马飞 朱丽婷 (74)专利代理机构 常州市江海阳光知识产权代 理有限公司 32214 代理人 翁坚刚 (51)Int.Cl. A61B 17/80(2006.01) (ESM)同样的发明创造已同日申请发明专利 (54)实用新型名称 一种肱骨大结节解剖型钛合金板 (57)摘要 本实用新型公开了。
2、一种肱骨大结节解剖型 钛合金板。 钛合金板板体整体为前凸后凹的弧形 曲面板， 弧形曲面板的弧度与人体肱骨大结节前 后生理弧度相对应； 包括一体成型的头部和体 部； 头部包括有缝线孔、 锁定螺钉孔、 克氏针固定 孔以及一个倾斜设置的腰圆形的滑动式螺钉孔； 体部包括有一个竖直的加压锁定结合孔。 本实用 新型提供的肱骨大结节解剖型钛合金板能够牢 固固定肱骨大结节不同部位的骨折区， 又不对骨 质造成较大损伤， 是一种适用于大结节上各种骨 折情况下使用的解剖型钛合金板。 权利要求书1页 说明书4页 附图3页 CN 206566008 U 2017.10.20 CN 206566008 U 1.一种肱骨大。
3、结节解剖型钛合金板， 整体为前凸后凹的弧形曲面板， 弧形曲面板的弧 度与人体肱骨大结节前后生理弧度相对应； 包括一体成型的头部 （1） 和体部 （2） ； 头部 （1） 包 括有缝线孔 （11） 、 锁定螺钉孔 （12） 、 克氏针固定孔 （13） ； 其特征在于： 弧形曲面板头部呈左 高右低的斜T型； 头部 （1） 还包括有一个倾斜设置的腰圆形的滑动式螺钉孔 （14） ； 体部 （2） 包 括有一个竖直的加压锁定结合孔 （21） ； 加压锁定结合孔 （21） 包括锁钉孔部 （21-1） 和光孔部 （21-2） 。 2.根据权利要求1所述的肱骨大结节解剖型钛合金板， 其特征在于： 所述的解剖型。
4、钛合 金板的长度s1为40mm至50mm， 厚度s2为1.5mm至2.5mm。 3.根据权利要求1所述的解剖型钛合金板， 其特征在于， 所述的缝线孔 （11） 依次分布在 板体边缘， 数量为4至8个。 4.根据权利要求1所述的解剖型钛合金板， 其特征在于， 所述的锁定螺钉孔 （12） 按照从 上向下的方式分双排设置在头部 （1） 的板体中部， 分别为位于上方的第一排的第一锁定螺 钉孔 （121） 、 第二锁定螺钉孔 （122） 和第三锁定螺钉孔 （123） ， 以及位于第一排下方的第二排 的第四锁定螺钉孔 （124） 、 第五锁定螺钉孔 （125） 和第六锁定螺钉孔 （126） 。 5.根据权。
5、利要求4所述的解剖型钛合金板， 其特征在于， 同一排的锁定螺钉孔 （12） 按照 左高右低的方式依次分布， 锁定螺钉孔 （12） 的直径为2mm至3mm； 在使用时， 螺钉应与锁钉螺 钉孔 （12） 的孔面切线垂直固定。 6.根据权利要求4所述的解剖型钛合金板， 其特征在于， 所述的克氏针固定孔 （13） 位于 第二锁定螺钉孔 （122） 、 第三锁定螺钉孔 （123） 、 第五锁定螺钉孔 （125） 和第六锁定螺钉孔 （126） 的中间。 7.根据权利要求1所述的解剖型钛合金板， 其特征在于， 所述的倾斜设置的腰圆形的滑 动式螺钉孔 （14） 的倾斜方向与头部倾斜方向相同， 也即按照左高右低。
6、的方式设置， 其半圆 部分的前后方向上的平均直径为3mm至4mm； 从左上至右下的方向上的长度平均为11mm至 13mm。 8.根据权利要求1所述的解剖型钛合金板， 其特征在于， 所述的加压锁定结合孔 （21） 其 高度的平均值为11mm至13mm， 其中的锁钉孔部 （21-1） 的平均直径为3mm至4mm， 光孔部 （21- 2） 的平均宽度为3mm至4mm， 平均高度为8mm至10mm。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 206566008 U 2 一种肱骨大结节解剖型钛合金板 技术领域 0001 本实用新型属于医疗器械技术领域， 具体涉及一种用于肱骨大结节骨折的固定钛 合金板。 。
7、背景技术 0002 肱骨近端为松质骨向密质骨移行交接部位, 是解剖上的薄弱环节, 骨折的常发 部位。 由于此处骨折较复杂、 靠近关节面、 难以用外固定达到坚强固定， 且内固定又因可能 出现的严重粉碎性骨折、 骨质疏松等原因难以达到坚强内固定或术中进而破坏血运而出现 骨不连、 肱骨头缺血性坏死等并发症。 近年来随着内固定物的材质及技术的发展及手术技 巧的提高， 内固定物效果优于非手术治疗， 快速而可靠的疗效被越来越多的人们接受， 内固 定术已取代了非手术治疗。 但选择何种内固定物治疗， 肱骨近端骨折的处理应尽量达到4个 标准， 即解剖复位、 牢固固定、 尽可能保留肱骨头血运、 早期功能锻炼。 0。
8、003 文献 肱骨近端解剖钢板在骨折治疗中的结构特点（中国矫形外科杂志， 第15卷 第16期， 2007年8月） 报道了肱骨近端解剖钢板在临床治疗中的结构特点， 文中所采用的解 剖型钢板为的德国Link公司MAYR肱骨近端解剖钢板， 钢板整体呈三维造型： 一端膨大与肱 骨近端凸面匹配， 一端有符合肱骨外侧的弧度。 问题尤其提到了肱骨近端运用解剖钢板固 定的特点 （2） 解剖型钢板近端有3枚松质骨螺钉， 螺钉固定深度的最佳位置应在肱骨头中 心， 螺钉可深达肱骨头软骨下骨， 提高螺钉的抗拔力。 螺钉固定角度， 螺钉应与钢板的切线 垂直。 本发明申请人发现文献中采用的肱骨钢板能够实用于肱骨近端的一般。
9、情况， 但是如 果是涉及到大结节骨折尤其是肱骨大结节骨折块偏后方的情况时， 并不能有效的满足手术 时应用， 而对于大结节的固定， 这里采用的是螺钉应与钢板的切线垂直固定， 那么相应的螺 钉由于使用量减少只能通过增加螺钉的直径和长度来加强固定效果， 必定会对骨质造成的 较大的损伤， 所以这种固定方式针对于大结节部位的骨折也是不太适用的。 0004 中国专利文献CN102370517B （申请号201010256876.4） 公开了一种肱骨大结节解 剖型锁定钢板， 主要利用钢板及内、 外侧伸长臂的覆盖、 及钢板和伸长臂的结合孔从多角度 固定大结节， 减少了大结节再移位的可能， 有利于骨折的一期愈合。
10、， 其中结合孔和远端固定 孔以倾斜方式穿过板体。 该专利文献中所采用的钢板为对称设计伸长臂的T字形设计， 本发 明的申请人认为由于人体的大结节部位为一个近端凸起的斜T字形， 该发明使用的解剖型 锁定钢板是一个正T字形设计， 并不能完全、 贴合地包裹大结节， 而且当遇到肱骨大结节骨 折块偏后方的时候时， 钢板整体也需要后移， 不能准确贴合的包裹骨折处， 实现牢固固定。 实用新型内容 0005 本实用新型的目的在于解决上述问题， 提供一种能够牢固固定肱骨大结节不同部 位的骨折区， 又不对骨质造成较大损伤， 适用于大结节上各种骨折情况下使用的解剖型钛 合金板。 0006 本实用新型所述的肱骨大结节解。
11、剖型钛合金板， 整体为前凸后凹的弧形曲面板， 说 明 书 1/4 页 3 CN 206566008 U 3 弧形曲面板的弧度与人体肱骨大结节前后生理弧度相对应； 包括一体成型的头部和体部； 头部包括有缝线孔、 锁定螺钉孔、 克氏针固定孔； 其特征在于： 弧形曲面板头部呈左高右低 的斜T型； 头部还包括有一个倾斜设置的腰圆形的滑动式螺钉孔； 体部包括有一个竖直的加 压锁定结合孔； 加压锁定结合孔包括锁钉孔部和光孔部。 0007 所述的解剖型钛合金板长度s1为40mm至50mm， 厚度s2为1.5mm至2.5mm。 这种纤薄 的短板设计， 使得钛合金板在使用时剥离组织少， 避免了腋神经卡压损伤。 。
12、0008 所述的缝线孔依次分布在板体边缘， 数量为4至8个。 0009 所述的锁定螺钉孔按照从上向下的方式分双排设置在头部的板体中部， 分别为位 于上方的第一排的第一锁定螺钉孔、 第二锁定螺钉孔和第三锁定螺钉孔， 以及位于第一排 下方的第二排的第四锁定螺钉孔、 第五锁定螺钉孔和第六锁定螺钉孔， 在螺钉孔数量上满 足了肱骨大结节骨折块大小及前后侧骨折块都能保证有一定数量的螺钉固定， 做到了固定 无死角。 0010 所述的锁定螺钉孔按照左高右低的方式分两排依次分布， 螺钉孔的直径为2mm至 3mm； 在使用时， 螺钉应与锁钉螺钉孔的孔面切线垂直固定， 采用的螺钉直径小从而降低了 螺钉对骨质的损伤，。
13、 而为了增加固定效果， 同时采用了螺钉与锁钉螺钉孔的孔面切线垂直 固定的方式， 增加了牢固性。 0011 所述的克氏针固定孔位于第二锁定螺钉孔、 第三锁定螺钉孔、 第五锁定螺钉孔和 第六锁定螺钉孔的中间。 0012 所述的倾斜设置的腰圆形的滑动式螺钉孔的倾斜方向与头部倾斜方向相同 （也即 按照左高右低的方式设置） ， 其半圆部分的前后方向上的平均直径为3mm至4mm， 左右方向 （也即从左上至右下的方向） 上的长度平均为11mm至13mm， 通过腰圆形的滑动式螺钉孔保证 了钛合金板始终沿大结节弧线贴服于大结节调整位置， 同时可以调节钛合金板前后的位 置。 0013 所述的加压锁定结合孔其高度的。
14、平均值为11mm至13mm， 其中的锁钉孔部的平均直 径为3mm至4mm， 光孔部的平均宽度为3mm至4mm， 平均高度为8mm至10mm。 通过竖直的加压锁 定结合孔可以调节钛合金板上下的位置。 0014 本实用新型具有的积极效果： 0015 （1） 本实用新型设计的肱骨大结节解剖型钛合金板整体为前凸后凹的弧形曲面 板， 弧形曲面板的弧度与人体肱骨大结节前后生理弧度相对应， 弧形曲面板头部呈左高右 低的斜T型， 这与人体的肱骨大结节的结构近似， 使钛合金板能够与大结节部位相贴服， 有 利于解剖复位。 同时钛合金板采用纤薄的短板设计， 其中， 钛合金板长度s1为40mm至50mm， 厚度为1.。
15、5mm至2.5mm， 使得钛合金板在使用时剥离组织少， 避免了腋神经卡压损伤。 0016 （2） 本实用新型设计的肱骨大结节解剖型钛合金板在头部的板体中部设有6个双 排的锁定螺钉孔， 锁定螺钉孔按照左高右低的方式分两排依次分布， 螺钉孔的直径为2mm至 3mm； 在使用时， 螺钉应与锁钉螺钉孔的孔面切线垂直固定。 在数量上满足了肱骨大结节骨 折块大小及前后侧骨折块都能保证有一定数量的螺钉固定， 做到了固定无死角； 而选用的 螺钉孔直径控制在2mm至3mm之间， 螺钉直径小从而降低了螺钉对骨质的损伤， 而为了增加 固定效果， 采用了螺钉与锁钉螺钉孔的孔面切线垂直固定的方式， 增加了牢固性， 真正。
16、地做 到了牢固固定的目的。 说 明 书 2/4 页 4 CN 206566008 U 4 0017 （3） 本实用新型设计的肱骨大结节解剖型钛合金板在头部的下部设有一个斜形的 且倾斜方向与头部倾斜方向相同 （也即左板按照左高右低的方式设置， 而右板按照与左板 镜像对应的方式设置） 的腰圆形的滑动式螺钉孔； 在体部的板体中部设有一个竖直的加压 锁定结合孔； 以及在头部的板体中部还设有一个克氏针固定孔。 手术过程中， 通过克氏针固 定孔定位， 然后通过腰圆形的滑动式螺钉孔调节钛合金板前后的位置， 通过竖直的加压锁 定结合孔调节钛合金板上下的位置， 尤其是通过斜行设计的腰圆形的滑动式螺钉孔保证了 钛。
17、合金板始终沿大结节弧线贴服于大结节调整位置， 两者结合使用避免了放置钛合金板时 过高及前后不一致， 针对肱骨大结节骨折块偏后防时普通钢板无法固定的问题， 以及 PHILOS钢板过度后旋无法固定的问题， 都得到了解决。 同时加压锁定结合孔还具有一定的 加压功能。 0018 （4） 综上所述， 本实用新型的肱骨大结节解剖型钛合金板的设计保证了肱骨头血 运以及术后早期功能锻炼， 达到了肱骨近端骨折的处理的解剖复位、 牢固固定、 尽可能保留 肱骨头血运、 早期功能锻炼的4个标准， 真正做到了适用于大结节上各种的骨折情况。 附图说明 0019 图1 为本实用新型的肱骨大结节解剖型钛合金板的一种立体示意图。
18、。 0020 图2 为从图1的右后上方观察时的立体示意图。 0021 图3 为图1的左方观察时的立体示意图。 0022 上述附图中的附图标记如下： 0023 头部1， 缝线孔11， 锁定螺钉孔12以及对应的锁定螺钉孔121， 锁定螺钉孔122， 锁定 螺钉孔123， 锁定螺钉孔124， 锁定螺钉孔125， 锁定螺钉孔126， 克氏针固定孔13， 腰圆形的滑 动式螺钉孔14， 体部2， 加压锁定结合孔21， 锁钉孔部21-1， 光孔部21-2， 长度s1， 厚度s2。 具体实施方式 0024 （实施例1） 0025 见图1至图3， 本实施例的肱骨大结节解剖型钛合金板为用于左手的左板， 其形状 为。
19、斜T状弧形板， 肱骨大结节解剖型钛合金板包括头部1和体部2。 肱骨大结节解剖型钛合金 板的长度s1为45mm， 厚度s2为2mm， 所用材料为钛合金， 肱骨大结节解剖型钛合金板呈前凸 后凹形的弧形曲面板 （图1） ， 该弧形曲面板的弧度与人体肱骨大结节前后生理弧度相对应。 0026 头部1的板体边缘设有5个缝线孔11， 它们依次沿板体边缘分布， 主要用于术中肩 袖的缝合。 0027 头部1的板体中部按照从上向下的方式还设有双排的锁定螺钉孔12， 分别为位于 上方的第一排的第一锁定螺钉孔121、 第二锁定螺钉孔122和第三锁定螺钉孔123， 以及位于 第一排下方的第二排的第四锁定螺钉孔124、 。
20、第五锁定螺钉孔125和第六锁定螺钉孔126， 且 同一排的螺钉孔按照左高右低的方式依次分布， 螺钉孔直径为2.5mm， 这样的螺钉孔的设计 在保证了大结节骨折块具有一定数量的螺钉固定的同时， 又因为2.5mm的锁钉螺钉直径较 小， 对骨质造成的损伤也相应较小。 0028 头部1的板体中部还设有一个克氏针固定孔13， 本实施例中， 其位置在第二锁定螺 钉孔122、 第三锁定螺钉孔123、 第五锁定螺钉孔125和第六锁定螺钉孔126的中间。 根据需 说 明 书 3/4 页 5 CN 206566008 U 5 要， 克氏针固定孔还可以设置在头部1的中间所需的位置。 0029 头部1的下部设有一个斜。
21、形的且倾斜方向与头部倾斜方向相同 （也即按照左高右 低的方式设置） 的腰圆形的滑动式螺钉孔14， 其半圆部分的前后方向上的平均直径为 3.5mm， 从左上至右下的方向上的长度平均为12mm。 0030 体部2的板体中部设有一个竖直的加压锁定结合孔21， 其高度的平均值为12mm， 其 中的锁钉孔部21-1的平均直径为3.5mm， 光孔部21-2的平均宽度为3.5mm， 平均高度为9mm。 0031 在手术过程中， 应用克氏针定位时候， 然后通过腰圆形的滑动式螺钉孔14调节钛 合金板前后端的位置， 通过竖直的加压锁定结合孔21调节钛合金板上下的位置， 尤其是通 过斜行设计的腰圆形的滑动式螺钉孔保。
22、证了钛合金板始终沿大结节弧线贴服于大结节调 整位置， 两者结合使用避免了放置钛合金板时过高及前后不一致， 针对肱骨大结节骨折块 偏后防时普通钢板无法固定的问题， 以及PHILOS钢板过度后旋无法固定的问题， 都得到了 解决。 同时加压锁定结合孔21还具有一定的加压功能。 0032 （实施例2） 0033 参见图1及图2， 其余与实施例1相同， 不同之处在于： 所采用的肱骨大结节解剖型 钛合金板的形状与实施例1的肱骨大结节解剖型钛合金板的形状呈镜像设置， 为用于右手 的右板。 0034 所属领域的普通技术人员应当理解： 以上仅为本实用新型的具体实施例而已， 并 不用于限制本实用新型， 凡在本实用新型的精神和原则之内， 所做的任何修改、 等同替换、 改进等， 均应包含在本实用新型的保护范围之内。 说 明 书 4/4 页 6 CN 206566008 U 6 图1 说 明 书 附 图 1/3 页 7 CN 206566008 U 7 图2 说 明 书 附 图 2/3 页 8 CN 206566008 U 8 图3 说 明 书 附 图 3/3 页 9 CN 206566008 U 9 。