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1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201610104755.5 (22)申请日 2016.02.25 A61K 36/9062(2006.01) A61K 9/20(2006.01) A61P 19/02(2006.01) (71)申请人 殷西川 地址 271200 山东省泰安市新泰市新甫路 1329 号新泰市人民医院 (72)发明人 殷西川 (54) 发明名称 一种用于治疗肩周炎的中药制剂及制备方法 (57) 摘要 本发明公开了一种用于治疗肩周炎的中药制 剂及制备方法， 属中药领域 ； 本发明中药制剂有 效成分的原料组成为 ： 纤冠藤、 牛奶柴、 散血莲、 地锦、 四方。
2、藤、 地贵草、 桃根、 路边姜、 宝盖草、 桂 皮、 南丹参、 秦艽、 枸骨子、 山姜、 七爪风和杉木 ； 本发明中药制剂所选药材配伍相宜， 诸药相合具 有活血通络、 祛风除湿、 散血止痛、 清热解毒、 舒筋 活络、 温脾胃、 暖肝肾等功效， 对于治疗肩周炎引 起的肩背痛、 肩背部肌肉痛、 肩关节痛、 肩膀酸疼、 肩胛骨酸痛、 肩部运动受限、 冻疮、 冻僵等症状具 有疗效确切、 见效快、 治愈率高、 无毒副作用等优 点， 安全可靠 , 可广泛应用于肩周炎的临床治疗。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书1页 说明书6页 CN 10549。
3、7737 A 2016.04.20 CN 105497737 A 1.一种用于治疗肩周炎的中药制剂， 其特征在于： 制成所述中药制剂有效成分的原料 组成及重量份数为： 纤冠藤58-88份 牛奶柴56-86份 散血莲53-79份 地锦53-79份 四方藤49-73份 地贵草45-67份 桃根44-64份 路边姜41-61份 宝盖草41-61份 桂皮39-59份 南丹参37-59份 秦艽35-49份 枸骨子35-49份 山姜31-47份 七爪风26-41份 杉木21-36份。 2.根据权利要求1所述的一种用于治疗肩周炎的中药制剂， 其特征在于： 制成所述中药 制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 。
4、纤冠藤81份 牛奶柴79份 散血莲73份 地锦73份 四方藤67份 地贵草62份 桃根59份 路边姜56份 宝盖草56份 桂皮54份 南丹参54份 秦艽45份 枸骨子45份 山姜43份 七爪风37份 杉木32份。 3.根据权利要求1所述的一种用于治疗肩周炎的中药制剂， 其特征在于： 制成所述中药 制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 纤冠藤74份 牛奶柴72份 散血莲67份 地锦67份 四方藤61份 地贵草57份 桃根54份 路边姜51份 宝盖草51份 桂皮49份 南丹参49份 秦艽41份 枸骨子41份 山姜39份 七爪风33份 杉木28份。 4.根据权利要求1所述的一种用于治疗肩周炎的中药制。
5、剂， 其特征在于： 制成所述中药 制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 纤冠藤67份 牛奶柴65份 散血莲61份 地锦61份 四方藤55份 地贵草52份 桃根49份 路边姜46份 宝盖草46份 桂皮45份 南丹参45份 秦艽37份 枸骨子37份 山姜35份 七爪风27份 杉木24份。 5.一种如权利要求1-4任一项所述的用于治疗肩周炎的中药制剂的制备方法， 其特征 在于： 包括以下工艺步骤： （1） 将纤冠藤、 牛奶柴、 地贵草、 桃根、 路边姜、 宝盖草、 桂皮、 南丹参和七爪风放入容器 中， 加入蒸馏水煮沸提取3次， 首次加10-15倍量蒸馏水浸泡4-5小时， 加热煮沸2-3小时， 提 取。
6、； 第二次加5-10倍量蒸馏水加热煮沸1-2小时， 提取； 合并两次提取液， 滤过， 得滤液， 备 用； （2） 将散血莲、 地锦、 四方藤、 枸骨子和山姜浸入黄酒3-4小时， 取出后， 日晒干燥， 倒入 锅内， 文火炒制， 放凉后， 捣碎研末， 过180目细粉， 备用； （3） 将秦艽片入锅内， 以文火炒至表面微有焦斑， 取出放凉研末， 过160目细粉， 备用； （4） 将杉木烘干研末， 过120目细粉， 备用； （5） 将步骤 （1） -步骤 （4） 制得的滤液和细粉混合， 制成片剂， 即为所述的用于治疗肩周 炎的中药制剂。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 105497737 A。
7、 2 一种用于治疗肩周炎的中药制剂及制备方法 所属技术领域 0001 本发明涉及中药领域， 尤其涉及一种用于治疗肩周炎的中药制剂及制备方法。 背景技术 0002 肩周炎又称肩关节周围炎， 俗称凝肩、 五十肩。 以肩部逐渐产生疼痛， 夜间为甚， 逐 渐加重， 肩关节活动功能受限而且日益加重， 达到某种程度后逐渐缓解， 直至最后完全复原 为主要表现的肩关节囊及其周围韧带、 肌腱和滑囊的慢性特异性炎症。 0003 肩周炎是以肩关节疼痛和活动不便为主要症状的常见病症。 本病的好发年龄在50 岁左右， 女性发病率略高于男性， 多见于体力劳动者。 如得不到有效的治疗， 有可能严重影 响肩关节的功能活动。 。
8、肩关节可有广泛压痛， 并向颈部及肘部放射， 还可出现不同程度的三 角肌的萎缩。 0004 肩周炎的发病特点为慢性过程。 初期为炎症期， 肩部疼痛难忍， 尤以夜间为甚。 睡 觉时常因肩怕压而特定卧位， 翻身困难， 疼痛不止， 不能入睡。 如果初期治疗不当， 将逐渐发 展为肩关节活动受限， 不能上举， 呈冻结状。 常影响日常生活， 吃饭穿衣， 洗脸梳头均感困 难。 严重时生活不能自理， 肩臂局部肌肉也会萎缩， 患者极为痛苦， 一定要及早进行治疗。 0005 现有治疗肩周炎的方法主要是药物治疗和针灸治疗， 而药物治疗主要是西药治 疗， 但是西药治疗速度较为缓慢， 效果很不理想； 采用针灸治疗疗效慢，。
9、 还给患者增加了痛 苦。 为此， 我们急需研制一种安全无副作用的中药制剂来帮助患者摆脱肩周炎带来的痛苦。 发明内容 0006 本发明提供了一种用于治疗肩周炎的中药制剂及制备方法； 本发明中药制剂所选 药材配伍相宜， 诸药相合具有活血通络、 祛风除湿、 散血止痛、 清热解毒、 舒筋活络、 温脾胃、 暖肝肾等功效， 对于治疗肩周炎引起的肩背痛、 肩背部肌肉痛、 肩关节痛、 肩膀酸疼、 肩胛骨 酸痛、 肩部运动受限、 冻疮、 冻僵等症状具有疗效确切、 见效快、 治愈率高、 无毒副作用等优 点， 安全可靠,可广泛应用于肩周炎的临床治疗。 0007 为实现上述目的， 本发明的技术方案实施如下： 0008。
10、 一种用于治疗肩周炎的中药制剂， 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量 份数为： 0009 0010 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 说 明 书 1/6 页 3 CN 105497737 A 3 0011 0012 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 0013 0014 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 0015 0016 0017 一种用于治疗肩周炎的中药制剂的制备方法， 包括以下工艺步骤： 0018 (1)将纤冠藤、 牛奶柴、 地贵草、 桃根、 路边姜、 宝盖草、 桂皮、 南丹参和七爪风放入 容器中， 加入蒸馏水煮沸提取3次， 首次加10。
11、-15倍量蒸馏水浸泡4-5小时， 加热煮沸2-3小 时， 提取； 第二次加5-10倍量蒸馏水加热煮沸1-2小时， 提取； 合并两次提取液， 滤过， 得滤 液， 备用； 0019 (2)将散血莲、 地锦、 四方藤、 枸骨子和山姜浸入黄酒3-4小时， 取出后， 日晒干燥， 倒入锅内， 文火炒制， 放凉后， 捣碎研末， 过180目细粉， 备用； 0020 (3)将秦艽片入锅内， 以文火炒至表面微有焦斑， 取出放凉研末， 过160目细粉， 备 用； 0021 (4)将杉木烘干研末， 过120目细粉， 备用； 0022 (5)将步骤(1)-步骤(4)制得的滤液和细粉混合， 制成片剂， 即为所述的用于治疗。
12、 肩周炎的中药制剂。 0023 本发明所用中药的药性如下： 0024 纤冠藤： 味甘、 微辛， 性微温； 归肝经。 祛风湿， 活血通络， 通乳。 主腰肌劳损， 关节疼 痛， 乳汁不下， 子宫下垂。新华本草纲要 载：“全株： 味苦、 性温， 有祛风活血、 通乳的功能。 用于腰肌劳损、 关节疼痛和乳汁不下。 ” 0025 牛奶柴： 味甘、 淡， 性温； 归肺、 脾、 肾经。 补中健脾， 祛风湿， 活血通络。 主气虚乏力， 四肢酸软， 风湿痹痛， 筋骨不利， 跌打损伤， 经闭， 乳汁不通。 0026 散血莲： 味微辛、 寒、 微苦， 性凉； 归肝经。 祛风除湿， 散血止痛， 清热解毒。 主风湿关 节。
13、痛， 瘀血腹痛， 闭经， 跌打损伤， 目赤肿痛， 乳痈， 各种肿毒初起。 0027 地锦： 味辛、 微涩， 性温； 归肝经。 祛风止痛， 活血通络。 主风湿痹痛， 中风半身不遂， 说 明 书 2/6 页 4 CN 105497737 A 4 偏正头痛， 产后血瘀， 腹生结块， 跌打损伤， 痈肿疮毒， 溃疡不敛。浙江民间常用草药 载： “祛风湿， 通经络， 止血。 ” 0028 四方藤： 味辛、 微苦， 性平； 归肝经。 祛风除湿， 活血通络。 主风湿痹痛， 0029 腰肌劳损， 肢体麻痹， 跌打损伤。陆川本草 载：“去风湿。 治四肢挛急， 抽搐， 风湿 痛， 跌打伤筋。 ” 0030 地贵草：。
14、 味辛， 性温。 舒筋活络， 祛风除湿。 主风湿筋骨痛， 劳伤疼痛。 0031 桃根： 味苦， 性平； 归肝经。 清热利湿， 活血止痛， 消痈肿。 主黄疸， 吐血， 衄血， 经闭， 痈肿， 痔疮， 风湿痹痛， 跌打劳伤疼痛， 腰痛， 痧气腹痛，四川中药志 载：“行血， 除胃中热； 治痧气腹痛， 五痔。 ” 0032 路边姜： 味辛， 性温。 祛风散寒， 温经止痛。 主风寒表证， 头痛身痛， 风温痹痛， 脘腹 冷痛， 跌打损伤。四川中药志 载：“除风散寒， 解表发汗。 治头痛， 身痛， 风湿筋骨疼痛及跌 打损伤。 ” 0033 宝盖草： 味辛、 苦， 性微温。 活血通络， 解毒消肿。 主跌打损伤。
15、， 筋骨疼痛， 四肢麻木， 半身不遂， 面竣， 黄疸， 鼻渊， 瘰疬， 肿毒， 黄水疮。植物名实图考 载：“养筋， 活血， 止遍身疼 痛。 ” 0034 桂皮： 味辛、 甘， 性温； 归脾、 胃、 肝、 肾。 温脾胃， 暖肝肾， 祛寒止痛， 散瘀消肿。 主脘 腹冷痛， 呕吐泄泻， 腰膝酸冷， 寒疝腹痛， 寒湿痹痛， 瘀滞痛经， 血痢， 肠风， 跌打肿痛。四川 中药志 载：“益肝肾， 通经脉， 散风寒， 除湿痹， 暖腰膝， 止呕吐。 治筋骨疼痛， 寒泄腹痛， 霍乱 呕吐， 噎膈胸满， 膀胱寒疝， 腰膝现冷， 风湿痹痛及跌损瘀滞等症。 ” 0035 南丹参： 味苦， 性微寒。 活血化瘀， 调经止痛。
16、。 主胸痹绞痛， 心烦， 心悸， 脘腹疼痛， 月 经不调， 痛经， 经闭， 产后瘀滞腹痛， 崩漏， 肚脾肿大， 关节痛， 疝气痛， 疮肿。 0036 秦艽： 味苦、 辛， 性微寒； 归胃、 肝、 胆经。 祛风湿， 舒筋络， 清虚热， 利湿退黄。 主风湿 痹通痛， 筋骨拘挛， 手足不遂， 骨蒸潮热， 小儿疳热， 湿热黄疸。本草经疏 载：“秦艽， 苦能 泄， 辛能散， 微温能通利， 故主寒热邪气， 寒湿风痹， 肢节痛， 下水， 利小便。 性能祛风除湿， 故 别录 疗风无问久新， 及通身挛急。 能燥湿散热结， 故 日华子 治骨蒸及疳热； 甄权治酒疸 解酒毒； 元素除阳明风湿， 及手足不遂， 肠风泻血。
17、， 养血荣筋； 好古泄热， 益胆气。 咸以其除湿 散结， 清肠胃之功也。 ” 0037 枸骨子： 味苦、 涩， 性微温； 归肝、 肾经。 补肝肾， 强筋活络， 固涩下焦。 主休虚低热， 筋骨疼痛， 崩漏， 带下， 泄泻。本经逢原 载：“活血散瘀， 坚强筋骨， 填补髓脏， 固敛精血。 ” 0038 山姜： 味辛， 性温； 归肺、 胃经。 温中， 散寒， 祛风， 活血。 主脘腹冷痛， 肺寒咳嗽， 风湿 痹痛， 跌打损伤， 月经不调， 劳伤吐血。草木便方 载：“解大毒， 行血消瘀， 透筋骨。 治风湿四 肢麻木， 煎服； 中风顽痹， 煎汤洗。 ” 0039 七爪风： 味苦、 涩、 酸， 性平； 归肺、。
18、 肝经。 祛风除湿， 活血通络。 主风寒湿痹， 四肢关 节痛， 中风偏瘫， 肢体麻木， 活动障碍。广西植物名录 载：“有祛风湿、 强筋骨的功能， 用于 风湿性关节炎， 四肢麻木、 瘫痪。 ” 0040 杉木： 味辛， 性微温； 归脾、 胃经。 辟秽， 止痛， 散湿毒， 下逆气。 治漆疮， 风湿毒疮， 脚 气， 奔豚， 心腹胀痛。本草蒙筌 载：“煎服主心腹胀痛， 及卒暴心痛； 淋洗疗风疹痒疮。 ” 0041 本发明与现有技术相比， 具有以下有益效果： 0042 本发明中药制剂所选药材配伍相宜， 诸药相合具有活血通络、 祛风除湿、 散血止 说 明 书 3/6 页 5 CN 105497737 A 。
19、5 痛、 清热解毒、 舒筋活络、 温脾胃、 暖肝肾等功效， 对于治疗肩周炎引起的肩背痛、 肩背部肌 肉痛、 肩关节痛、 肩膀酸疼、 肩胛骨酸痛、 肩部运动受限、 冻疮、 冻僵等症状具有疗效确切、 见 效快、 治愈率高、 无毒副作用等优点， 安全可靠,可广泛应用于肩周炎的临床治疗。 具体实施方式 0043 下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。 0044 实施例1 0045 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为： 0046 0047 0048 本发明中药制剂制备方法的工艺步骤为： 0049 (1)将纤冠藤、 牛奶柴、 地贵草、 桃根、 路边姜、 宝盖草、 桂皮、 南丹参和七爪风放入 容器中。
20、， 加入蒸馏水煮沸提取3次， 首次加10-15倍量蒸馏水浸泡4-5小时， 加热煮沸2-3小 时， 提取； 第二次加5-10倍量蒸馏水加热煮沸1-2小时， 提取； 合并两次提取液， 滤过， 得滤 液， 备用； 0050 (2)将散血莲、 地锦、 四方藤、 枸骨子和山姜浸入黄酒3-4小时， 取出后， 日晒干燥， 倒入锅内， 文火炒制， 放凉后， 捣碎研末， 过180目细粉， 备用； 0051 (3)将秦艽片入锅内， 以文火炒至表面微有焦斑， 取出放凉研末， 过160目细粉， 备 用； 0052 (4)将杉木烘干研末， 过120目细粉， 备用； 0053 (5)将步骤(1)-步骤(4)制得的滤液和细。
21、粉混合， 制成片剂， 即为所述的用于治疗 肩周炎的中药制剂。 0054 用法用量： 口服， 每次2片， 每日3次， 7天为一疗程， 3到5个疗程即可痊愈， 病情严重 者遵医嘱酌增用量。 0055 实施例2 0056 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为： 0057 0058 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。 0059 实施例3 0060 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量数为： 说 明 书 4/6 页 6 CN 105497737 A 6 0061 0062 0063 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。 0064 实施例4 0065。
22、 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量数为： 0066 0067 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。 0068 临床资料： 0069 1、 病例选择： 0070 作为治疗肩周炎的中药制剂， 选择我院或外院确诊的肩周炎患者212例临床观察， 病人随机分成两组， 治疗组106例， 其中男性53例， 女性53例， 年龄18-80岁， 平均年龄50.2 岁， 病程1-20年； 对照组106例， 其中男性53例， 女性53例， 年龄35-74岁， 平均年龄53.8岁， 病 程1-18年。 两组病例的病程、 症状轻重程度基本一致， 无显著差异， 具有可比性。 0071 2、 药。
23、物选择： 0072 治疗组患者服用本发明中药制剂， 成人每日3次， 每次2片， 饭后半小时内温开水送 服， 7天为一疗程， 连续服用3到5个疗程即可痊愈， 病情严重者遵医嘱酌增用量。 0073 对照组服用美诺芬， 按说明书用， 病情严重者遵医嘱酌增用量。 0074 3、 疗效判定： 0075 (1)治愈： 肩背痛、 肩背部肌肉痛、 肩关节痛、 肩膀酸疼、 肩胛骨酸痛、 肩部运动受 限、 冻疮、 冻僵等肩周炎症状消失， 身体痊愈。 0076 (2)有效： 上述症状有所缓解。 0077 (3)无效： 病症无变化。 0078 4、 结果： 0079 服用本发明中药制剂的治疗组中， 治愈68例， 有效。
24、35例， 无效3例， 治愈率为 64.1， 总有效率97.2。 0080 对照组中治愈30例， 有效23例， 无效53例， 治愈率为28.3， 总有效率50。 0081 以上结果显示， 治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。 0082 典型病例举例： 0083 1、 习某， 男， 75岁， 农民， 江苏宜兴人。 患者无明显诱因出现右肩疼痛并逐渐加重， 活动极度受限， 不能上举、 后旋、 外展， 如一不小心碰一下则剧痛难忍， 尤其是夜间剧痛影响 睡眠。 在当地医院治疗无效而病情加剧。 遂来我院就诊， 确诊为肩周炎。 服用本发明中药制 说 明 书 5/6 页 7 CN 105497737 A 7 。
25、剂2个疗程， 上述症状明显减轻； 继续服用本发明中药制剂2个疗程， 上述症状彻底消失， 随 访无复发， 彻底治愈。 0084 2、 贺某， 女， 60岁， 退休教师， 宁夏吴忠人。 患者患肩周炎5年余， 每年花费数万元， 经多家医院治疗后未有明显好转。 后经当地医生介绍来我院就诊。 给予服用本发明中药制 剂2个疗程， 肩周炎症状明显减轻； 继续服用本发明中药制剂2个疗程， 肩周炎症状全部消 失， 身体恢复正常， 痊愈至今未复发。 0085 3、 梁某， 男， 56岁， 退休工人， 湖南岳阳人。 患者于3年前在当地医院确诊为肩周炎， 经多处医院治疗后未见明显好转。 为求进一步诊治， 来我院治疗。。
26、 给予服用本发明中药制剂 1个疗程， 身体状况好转； 继续服用本发明中药制剂2个疗程， 身体痊愈， 随访未复发， 彻底痊 愈。 0086 4、 相某， 女， 44岁， 公务员， 河南信阳人。 患者因左肩痛疼来我院就诊。 夜间痛为甚， 严重影响睡眠和生活， 左手活动受限。 检查： 左肩肱二头肌长头肌附着处压痛明显， 喙突下 压痛明显， 斜方肌及岗上肌均有明显压痛。 活动受限， 上举50度， 外展60度， 插腰试验不能 做。 诊断为左肩周炎。 给予服用本发明中药制剂1个疗程， 上述症状明显减轻； 继续服用本发 明中药制剂2个疗程， 上述症状全部消失， 身体恢复正常， 痊愈至今未复发。 0087 5。
27、、 陈某， 男， 35岁， 保安， 广西百色人。 患者2年前无明显诱因出现肩关节痛、 肩膀酸 疼、 肩胛骨酸痛、 肩部运动受限等症状， 在当地医院确诊为肩周炎， 给予药物治疗后症状好 转。 后因劳累复发， 来我院求治。 给予服用本发明中药制剂2个疗程， 上述症状明显减轻； 继 续服用本发明中药制剂3个疗程， 上述症状全部消失， 身体恢复正常， 痊愈至今未复发。 0088 6、 余某， 女， 28岁， 制图员， 湖北咸宁人。 患者2年前抱小孩后出现左肩疼痛， 持续性 胀痛， 晚上加重， 无法睡眠。 来我院进行检查， 确诊为肩周炎。 给予服用本发明中药制剂2个 疗程， 上述症状减轻； 继续服用本发明中药制剂2个疗程， 上述症状消失， 身体恢复正常， 痊 愈， 随访未复发。 说 明 书 6/6 页 8 CN 105497737 A 8 。