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1、10申请公布号CN104107337A43申请公布日20141022CN104107337A21申请号201310137739222申请日20130420A61K36/8988200601A61P29/00200601A61P19/08200601A61K35/6420060171申请人沈阳市骨科医院地址110044辽宁省沈阳市大东区东北大马路115号72发明人不公告发明人54发明名称乳没合剂57摘要本发明涉及一种乳没合剂，治疗跌打损伤，瘀血肿痛；风寒湿痹，腰腿疼痛的药物，具体地是以中草药为原料配制的中成药，可以快速缓解跌打损伤、风寒湿痹引起的疼痛，本发明还涉及该药物的制备方法。它是以乳香制、。
2、没药制、地龙、土鳖虫、天麻、苏木、降香、防风、羌活、桑白皮、天南星制、白附子制、白芷为原料药，经过对原料的筛选、干燥、清洗、浸泡、煎煮，通过本发明所给出的工艺制得口服合剂。本发明所给出的配方疗效确切，是一种能迅速治疗跌打损伤、风寒湿痹引起的疼痛的理想药物；其制备方法简单，易于加工和大规模生产。51INTCL权利要求书1页说明书4页附图2页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书4页附图2页10申请公布号CN104107337ACN104107337A1/1页21一种用于治疗跌打损伤，瘀血肿痛；风寒湿痹，腰腿疼痛的药物组合物，其特征是由以下重量份的原料药组成乳香制21。
3、0份没药制210份地龙210份土鳖虫210份天麻210份苏木210份降香210份防风210份羌活210份桑白皮210份天南星制210份白附子制210份白芷210份。2按照权利要求1所述的药物组合物，其特征是各原料药的重量份是乳香制46份没药制46份地龙46份土鳖虫46份天麻46份苏木46份降香46份防风46份羌活46份桑白皮46份天南星制46份白附子制46份白芷46份。3按照权利要求3所述的药物组合物，其中各组分的重量份是乳香制5份没药制5份地龙5份土鳖虫5份天麻5份苏木5份降香5份防风5份羌活5份桑白皮5份天南星制5份白附子制5份白芷5份。4按照权利要求1、2、3所述的任意一项药物组合物，其。
4、特征是可按常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。5按照权利要求4所述的药物组合物，其特征是所述的口服制剂是合剂、丸剂、胶囊剂、片剂、散剂或颗粒剂。6权利要求15所述的任一药物组合物在制备治疗跌打损伤，瘀血肿痛；风寒湿痹，腰腿疼痛药物中的应用。权利要求书CN104107337A1/4页3乳没合剂技术领域0001本发明涉及一种治疗跌打损伤，瘀血肿痛；风寒湿痹，腰腿疼痛的药物组合物，尤其涉及一种以中草药为原料药的治疗跌打损伤，瘀血肿痛；风寒湿痹，腰腿疼痛的中药组合物及其制备方法。背景技术0002骨伤科疾病主要因跌打损伤或外感风寒湿邪所致。凡跌扑闪挫，骨折筋伤，血溢脉外，血瘀气滞，不通则痛，。
5、故内治宜活血化瘀，消肿止痛。诸如颈椎病、腰间盘突出症、类风湿性关节炎等按中医辨证为痹症，因风寒湿邪，侵袭经筋，瘀阻脉络，而使经筋失养，肢体拘挛、麻木、关节肿痛，治宜祛风散寒，胜湿通络，行气止痛。乳没合剂兼顾治疗上述骨科两大病症，方中以乳香、没药为君药，用于通经活血，消肿止痛。地龙、土鳖虫、苏木、降香，用于通经散瘀、行气止痛，共为臣药。防风、桑白皮、羌活、白芷、天麻、天南星（制）、白附子（制）祛风散寒、胜湿止痛，均为佐使。诸药配合，重以通经止痛。现代医学研究表明，中药的活血化瘀作用改善了局部和全身血循环，从而改善了创伤的局部营养条件，使创伤修复各阶段提前出现，可使创伤获得提前愈合。药理研究证实，。
6、乳香，没药对淤血肿胀具有抗凝溶栓消肿作用，对骨关节病有消炎止痛作用。此方剂在骨折早期及风湿等引起的肿痛等方面疗效显著，适于推广使用。发明内容0003本发明发挥中药在治疗跌打损伤、风湿等疼痛的优势，提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用小的治疗治疗跌打损伤，瘀血肿痛；风寒湿痹，腰腿疼痛的药物组合物。技术实现途径0004本发明是一种治疗跌打损伤，瘀血肿痛；风寒湿痹，腰腿疼痛的药物组合物，主要由以下重量份的组分组成乳香制143G没药制143G地龙143G土鳖虫143G天麻143G苏木143G降香143G防风143G羌活143G桑白皮143G天南星制143G白附子制143G白芷143G本发明药物组合物基。
7、于中医药治疗治疗跌打损伤，瘀血肿痛；风寒湿痹，腰腿疼痛的辨病与辨证相结合原则，标本兼治，虚实并治，补虚泻实，筛选出活血止痛、疏风通络、活血化瘀、散寒止痛、散寒止痛的天然植物药，根据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。本发明药物组合物，除防风、白芷后下煎煮外，其余乳香（制）等十一味加水煎煮40分钟，再加入防风、白芷二味，煎煮3次，每次40分钟，合并煎液，滤过，滤液浓缩至1000ML，静置24小时，滤过，滤液加苯甲酸0715G、苯甲酸钠0715G，滤过，分装，即得。本发明所用的中草药原料均可从医药公司购得，其符合国家医药标准。说明书CN104107337A2/4页4用法与用量0005口服，一。
8、次40ML，一日2次；儿童酌减或遵医嘱。具体实施方式0006以下通过实施例来进一步描述本发明，应该说明的是，这些实施例仅用于例证的目的，决不限制本发明的范围。实施例1合剂的制备，按以下重量称取各原料乳香制143G没药制143G地龙143G土鳖虫143G天麻143G苏木143G降香143G防风143G羌活143G桑白皮143G天南星制143G白附子制143G白芷143G以上十三味，除防风、白芷后下煎煮外，其余乳香（制）等十一味加水煎煮40分钟，再加入防风、白芷二味，煎煮3次，每次40分钟，合并煎液，滤过，滤液浓缩至1000ML，静置24小时，滤过，滤液加苯甲酸0715G、苯甲酸钠0715G，滤过。
9、，分装，即得。实施例2片剂的制备，按以下重量称取各原料乳香制143G没药制143G地龙143G土鳖虫143G天麻143G苏木143G降香143G防风143G羌活143G桑白皮143G天南星制143G白附子制143G白芷143G将上述重量的药物组合物经过干燥、粉碎，细粉过100目筛，得药粉，用50乙醇放入药粉中，搅拌均匀，过14目筛制成颗粒，通过5060干燥，加1硬脂酸镁，通过12目筛，整粒，用压片机压片，包衣，压膜、分装制成片剂。实施例3散剂的制备按以下重量称取各原料乳香制143G没药制143G地龙143G土鳖虫143G天麻143G苏木143G降香143G防风143G羌活143G桑白皮143G。
10、天南星制143G白附子制143G白芷143G将上述重量各原料混合，粉碎通过200目筛后，过筛，混匀，起颗粒、整粒、分装，制成散剂实施例4小蜜丸的制备，按以下重量称取各原料乳香制143G没药制143G地龙143G土鳖虫143G天麻143G苏木143G降香143G防风143G羌活143G桑白皮143G天南星制143G白附子制143G白芷143G将上述重量各原料混合，粉碎过120目筛后，按108加入炼制好的蜂蜜，合坨，制丸，选丸，分装，制成小蜜丸。试验例0007本发明药物组合物治疗跌打损伤，瘀血肿痛；风寒湿痹，腰腿疼痛的临床疗效观察试验。说明书CN104107337A3/4页5一、试验对象的一般资料。
11、以100例患有风湿关节病骨折初期病人随机分为用药组和对照组，其中男44，女56，年龄分布1285岁。年龄分布如图1所示二、治疗方法1组成乳香制143G没药制143G地龙143G土鳖虫143G天麻143G苏木143G降香143G防风143G羌活143G桑白皮143G天南星制143G白附子制143G白芷143G2用法口服，一次40ML，一日2次；三、疗效评定标准显效用药组的水肿和疼痛感较对照组显著降低。有效用药组的水肿和疼痛感较对照组降低。无效用药组的水肿和疼痛感较对照组无差别。四、典型病例1、千XX男30岁黑龙江省鸡东县林乡人。右跟骨粉碎性骨折，病人入院时右足肿胀、发热、伴有钝痛，活动受限。医生。
12、建议用保守疗法，配合服用乳没合剂，在服药二周后，症状明显改善。红肿、发热减轻，病人情绪稳定。四周后各种表面症状消失。2、王XX女37岁建昌县喇嘛铜镇人。左锁骨骨折，病人入院时左锁骨红肿、伴有钝痛、麻木感。医生建议用中医扶位手法，配合服用乳没合剂，在服药一周后，症状明显改善。红肿、发热减轻，三周后各种表面症状消失。3、孙X男38岁沈阳市大东区人。左手2、3掌骨骨折，病人入院时手掌红肿、发热、伴有钝痛、麻木感。医生用中医扶位疗法，配合服用乳没合剂，在服药一周后，症状明显改善。红肿、发热减轻，疼痛感消失。4、刘XX男52岁沈阳市铁西区人。右脚踝骨粉碎性骨折，病人入院时右足肿胀、发热、伴有钝痛，活动受。
13、限。医生中医扶位疗法，配合服用乳没合剂，在服药二周后，症状明显改善。红肿、发热减轻，疼痛感基本消失，病人情绪稳定。5、李XX男45岁沈阳市浑南新区人。左膝关节滑膜炎，伴有风湿，病人入院时膝关节明显肿胀、发热，活动受限，下蹲困难并伴有疼痛。医生建议用保守物理疗法和中医疗法，配合服用乳没合剂，在服药一周后，症状明显改善。红肿、发热减轻，病人情绪稳定。三周后各种表面症状消失，积液消失，清除炎症。出院后配合吃一个疗程乳没合剂，左膝关节恢复正常功能，运动时疼痛感消失。6、冀XX男42岁沈阳市大东区人。右膝关节滑膜炎，伴有风湿，病人入院时膝关节明显肿胀、发热，有积水，不敢活动。检查发现膝关节屈伸活动受限，。
14、下蹲困难并伴有疼痛。医生建议用保守物理疗法和中医疗法，配合服用乳没合剂，在服药一周后，症状明显改善。红肿、发热减轻，病人情绪稳定。三周后各种表面症状消失，积液消失，清除炎症。出院后配合吃一个疗程乳没合剂，右膝关节恢复正常功能，运动时疼痛感消失。7、赵XX男49岁沈阳市铁西区人。左脚三踝骨骨折，伴有类风湿，病人入院时左脚踝骨肿胀、发热、伴有钝痛，活动受限。医生建议用保守物理疗法和接骨对症疗法，配合服用乳没合剂，在服药一周后，症状明显改善。红肿、发热减轻，钝痛转变为锐痛，病人情绪稳定。三说明书CN104107337A4/4页6周后各种表面症状消失，经CT检查，各足趾末梢血循知觉活动正常。出院后配合。
15、吃一个疗程乳没合剂，左脚踝踝骨基本恢复正常功能。8、朱XX男58岁沈阳市铁西区云峰街人。右膝关节滑膜炎，伴有风湿，病人入院时膝关节明显肿胀、发热，有积水，不敢活动。检查发现膝关节屈伸活动受限，下蹲困难并伴有疼痛。医生建议用保守物理疗法和中医疗法，配合服用乳没合剂，在服药一周后，症状明显改善。红肿、发热减轻，病人情绪稳定。三周后各种表面症状消失，积液消失，清除炎症。出院后配合吃一个疗程乳没合剂，右膝关节恢复正常功能，运动时疼痛感消失。9、戚XX男30岁沈阳市浑南新区长青街人。右膝关节滑膜炎，伴有类风湿，病人入院时膝关节明显肿胀、发热，有积水，不敢活动。检查发现膝关节屈伸活动受限，下蹲困难并伴有疼。
16、痛。医生建议用保守物理疗法和中医疗法，配合服用乳没合剂，在服药一周后，症状明显改善。红肿、发热减轻，病人情绪稳定。三周后各种表面症状消失，积液消失，清除炎症。出院后配合吃一个疗程乳没合剂，右膝关节恢复正常功能，运动时疼痛感消失。10、李XX女25岁沈阳市和平区胜利大街人。右跟骨骨折，病人入院时右足肿胀、发热、伴有钝痛，活动受限。医生建议用保守物理疗法和接骨对症疗法，配合服用乳没合剂，在服药一周后，症状明显改善。红肿、发热减轻，钝痛转变为锐痛，病人情绪稳定。三周后各种表面症状消失，经CT检查，各足趾末梢血循知觉活动正常。出院后配合吃一个疗程乳没合剂，右跟骨基本恢复正常功能。五、治疗结果0008本组病例接受本法治疗时间最长4周，最短1周，平均3周。随访时间最长2个月，最短05个月，平均1个月。在所有的50例试验对象中显著效果的为43例；有效的为4例；无效的3例。有效率94，优良达标率86。用药组治疗效果如图2所示。说明书CN104107337A1/2页7图1说明书附图CN104107337A2/2页8图2说明书附图CN104107337A。