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1、10申请公布号CN104127575A43申请公布日20141105CN104127575A21申请号201410374075622申请日20140731A61K36/815200601A61P39/00200601A61K35/6220060171申请人赵兰地址325200浙江省温州市瑞安市飞云街道飞云西路一巷20号72发明人赵兰54发明名称一种抗缺氧中药组合物及其制备工艺57摘要本发明提供了一种抗缺氧中药组合物，其特征在于，它主要由如下重量份的原料药所制成马齿苋50份、人参2545份、三七3050份、川芎2030份、银杏叶2030份、水蛭2535份、红景天2535份、降香1525份、黄芪2。
2、030份、熟地2535份、丹参1020份、赤芍1020份、五味子515份、枸杞子515份。本发明还提供了该中药组合物的制备工艺及其应用。与现有技术相比，本发明所得的抗缺氧中药组合物，无毒副作用，能够有效抗缺氧，具有一定的开发价值。51INTCL权利要求书1页说明书5页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书5页10申请公布号CN104127575ACN104127575A1/1页21一种抗缺氧中药组合物，其特征在于，它主要由如下重量份的原料药所制成马齿苋50份、人参2545份、三七3050份、川芎2030份、银杏叶2030份、水蛭2535份、红景天2535份、降香1。
3、525份、黄芪2030份、熟地2535份、丹参1020份、赤芍1020份、五味子515份、枸杞子515份。2根据权利要求1所述的抗缺氧中药组合物，其特征在于，它主要是由如下重量份的原料药所制成马齿苋50份、人参3040份、三七3545份、川芎2228份、银杏叶2228份、水蛭2832份、红景天2832份、降香1822份、黄芪2228份、熟地2832份、丹参1218份、赤芍1218份、五味子812份、枸杞子812份。3权利要求1或2所述抗缺氧中药组合物的制备工艺，其特征在于，它主要是由以下步骤所组成（1）按比例称取马齿苋、人参、三七、川芎、银杏叶、水蛭、红景天、降香、熟地、五味子，加入610倍体。
4、积的6080乙醇回流提取13次，每次13小时，合并提取液，回收乙醇至无醇味，得提取液A；（2）按比例称取黄芪、丹参、赤芍和枸杞子，与步骤（1）所得的醇提后残渣合并，加入812倍体积的水回流提取13次，每次13小时，合并提取液，得提取液B；（3）合并上述提取液A和提取液B，浓缩成相对密度为110116的总浸膏，即得。4根据权利要求3所述的抗缺氧中药组合物的制备工艺，其特征在于，所述总浸膏可以制成液体制剂或固体制剂。5根据权利要求4所述的抗缺氧中药组合物的制备工艺，其特征在于，所述液体制剂的制备方法为取所述总浸膏，稀释或者浓缩，按照常规工艺，加入辅料，制成汤剂或者口服液。6根据权利要求4所述的抗缺。
5、氧中药组合物的制备工艺，其特征在于，所述固体制剂的制备方法为将所述总浸膏在真空度为006008MPA，温度为5060条件下真空干燥，得干浸膏，粉碎，按照常规工艺，加入辅料，制成片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂或散剂。7权利要求1或2所述中药组合物的应用，其特征在于，所述中药组合物在制备抗缺氧药物中的应用。权利要求书CN104127575A1/5页3一种抗缺氧中药组合物及其制备工艺技术领域0001本发明涉及一种抗缺氧中药组合物及其制备工艺，属于中药制剂技术领域。背景技术0002氧是机体正常活动与生存的必要条件。缺氧将引起机体代谢、机能、甚至形态结构发生异常的变化。严重或长期缺氧会给机体带来严重危害，最。
6、终可导致机体心、脑等重要脏器由于能量供应不足而死亡。高原、航空、潜水等特殊环境下作业、训练易于造成缺氧危害；缺氧也是临床各科多种疾病甚至死亡的重要和常见的直接因素或主要病理过程之一。因此，抗缺氧研究一直是国内外学者关注的重要课题。0003抗缺氧治疗药物，化药方面主要包括作用于中枢神经系统的药物，如苯丙胺、作用于泌尿系统的药物，如乙酰唑胺、作用于循环系统的药物，如甲基地高辛和普萘洛尔等。中药方面，常见的药物有红景天、当归、枳椇、沙棘、人参、刺五加，以及各种复方中药制剂。0004然而，化药治疗虽然疗效较快，但是副作用较大，常会引起其他一系列的副反应。相比化药治疗，中药复方在抗缺氧治疗方面具有独特的。
7、优势，其毒副作用低，并且可以提高患者的适应性，因此值得广泛推广。发明内容0005发明目的为了克服现有技术中存在的不足，本发明提供一种抗缺氧中药组合物及其制备工艺。0006技术方案为实现上述目的，本发明提供了一种抗缺氧中药组合物，它主要由如下重量份的原料药所制成0007马齿苋50份、人参2545份、三七3050份、川芎2030份、银杏叶2030份、0008水蛭2535份、红景天2535份、降香1525份、黄芪2030份、熟地2535份、0009丹参1020份、赤芍1020份、五味子515份、枸杞子515份。0010作为优选，所述的抗缺氧中药组合物主要是由如下重量份的原料药所制成0011马齿苋50。
8、份、人参3040份、三七3545份、川芎2228份、银杏叶2228份、0012水蛭2832份、红景天2832份、降香1822份、黄芪2228份、熟地2832份、0013丹参1218份、赤芍1218份、五味子812份、枸杞子812份。0014本发明还提供了所述抗缺氧中药组合物的制备工艺，它主要是由以下步骤所组成00151按比例称取马齿苋、人参、三七、川芎、银杏叶、水蛭、红景天、降香、熟地、五味子，加入610倍体积的6080乙醇回流提取13次，每次13小时，合并提取液，回收乙醇至无醇味，得提取液A；00162按比例称取黄芪、丹参、赤芍和枸杞子，与步骤1所得的醇提后残渣合并，加入812倍体积的水回流。
9、提取13次，每次13小时，合并提取液，得提取液B；00173合并上述提取液A和提取液B，浓缩成相对密度为110116的总浸膏，即得。说明书CN104127575A2/5页40018作为优选，所述总浸膏可以制成液体制剂或固体制剂。0019作为进一步优选，所述液体制剂的制备方法为取所述总浸膏，稀释或者浓缩，按照常规工艺，加入辅料，制成汤剂或者口服液。0020作为进一步优选，所述固体制剂的制备方法为将所述总浸膏在真空度为006008MPA，温度为5060条件下真空干燥，得干浸膏，粉碎，按照常规工艺，加入辅料，制成片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂或散剂。0021本发明最后提供了所述中药组合物在制备抗缺氧药物。
10、中的应用。0022本发明所述中药组合物是由马齿苋、人参、三七、川芎、银杏叶、水蛭、红景天、降香、黄芪、熟地、丹参、赤芍、五味子和枸杞子所制成。马齿苋、人参、三七和红景天为君药，大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津止渴，安神益智，既能降低氧耗速度,又有增加供氧的作用；川芎、银杏叶、水蛭和降香为臣药，敛肺，平喘，活血行气，祛风止痛，加强君药功效；黄芪、熟地、丹参和赤芍为佐药，能够增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗应激，活血通经，清心除烦，增加复方中药的功效；五味子和枸杞子为使药，滋补肝肾，益精明目，调和诸药，增强功效。0023有益效果相对于现有技术，本发明所得的抗缺氧中药组合物，无毒副作用，能够有效抗。
11、缺氧，具有一定的开发价值。具体实施方式0024下面结合实施例对本发明作更进一步的说明。0025实施例10026处方0027马齿苋50G、人参25G、三七30G、川芎20G、银杏叶20G、0028水蛭25G、红景天25G、降香15G、黄芪20G、熟地25G、0029丹参10G、赤芍10G、五味子5G、枸杞子5G。0030制备工艺00311按比例称取马齿苋、人参、三七、川芎、银杏叶、水蛭、红景天、降香、熟地、五味子，加入6倍体积的60乙醇回流提取3次，每次1小时，合并提取液，回收乙醇至无醇味，得提取液A；00322按比例称取黄芪、丹参、赤芍和枸杞子，与步骤1所得的醇提后残渣合并，加入8倍体积的水回。
12、流提取1次，每次1小时，合并提取液，得提取液B；00333合并上述提取液A和提取液B，浓缩成相对密度为110的总浸膏，即得。0034取所述总浸膏，浓缩成相对密度为115的浸膏，按照常规工艺，加入辅料，制成汤剂。0035实施例20036处方0037马齿苋50G、人参45G、三七50G、川芎30G、银杏叶30G、0038水蛭35G、红景天35G、降香25G、黄芪30G、熟地35G、0039丹参20G、赤芍20G、五味子15G、枸杞子15G。0040制备工艺说明书CN104127575A3/5页500411按比例称取马齿苋、人参、三七、川芎、银杏叶、水蛭、红景天、降香、熟地、五味子，加入10倍体积的。
13、80乙醇回流提取1次，每次3小时，合并提取液，回收乙醇至无醇味，得提取液A；00422按比例称取黄芪、丹参、赤芍和枸杞子，与步骤1所得的醇提后残渣合并，加入12倍体积的水回流提取3次，每次3小时，合并提取液，得提取液B；00433合并上述提取液A和提取液B，浓缩成相对密度为116的总浸膏，即得。0044取所述总浸膏，稀释成相对密度为105的浸膏，按照常规工艺，加入辅料，制成口服液。0045实施例30046处方0047马齿苋50G、人参35G、三七40G、川芎25G、银杏叶25G、0048水蛭30G、红景天30G、降香20G、黄芪25G、熟地30G、0049丹参15G、赤芍15G、五味子10G、。
14、枸杞子10G。0050制备工艺00511按比例称取马齿苋、人参、三七、川芎、银杏叶、水蛭、红景天、降香、熟地、五味子，加入8倍体积的70乙醇回流提取2次，每次2小时，合并提取液，回收乙醇至无醇味，得提取液A；00522按比例称取黄芪、丹参、赤芍和枸杞子，与步骤1所得的醇提后残渣合并，加入10倍体积的水回流提取2次，每次2小时，合并提取液，得提取液B；00533合并上述提取液A和提取液B，浓缩成相对密度为113的总浸膏，即得。0054将所述总浸膏在真空度为007MPA，温度为55条件下真空干燥，得干浸膏，粉碎，按照常规工艺，加入辅料，制成片剂。0055实施例40056处方0057马齿苋50G、人。
15、参30G、三七35G、川芎22G、银杏叶22G、0058水蛭28G、红景天28G、降香18G、黄芪22G、熟地28G、0059丹参12G、赤芍12G、五味子8G、枸杞子8G。0060制备工艺00611按比例称取马齿苋、人参、三七、川芎、银杏叶、水蛭、红景天、降香、熟地、五味子，加入7倍体积的65乙醇回流提取2次，每次1小时，合并提取液，回收乙醇至无醇味，得提取液A；00622按比例称取黄芪、丹参、赤芍和枸杞子，与步骤1所得的醇提后残渣合并，加入11倍体积的水回流提取2次，每次1小时，合并提取液，得提取液B；00633合并上述提取液A和提取液B，浓缩成相对密度为112的总浸膏，即得。0064将所。
16、述总浸膏在真空度为006MPA，温度为52条件下真空干燥，得干浸膏，粉碎，按照常规工艺，加入辅料，制成胶囊剂。0065实施例50066处方0067马齿苋50G、人参40G、三七45G、川芎28G、银杏叶28G、说明书CN104127575A4/5页60068水蛭32G、红景天32G、降香22G、黄芪28G、熟地32G、0069丹参18G、赤芍18G、五味子12G、枸杞子12G。0070制备工艺00711按比例称取马齿苋、人参、三七、川芎、银杏叶、水蛭、红景天、降香、熟地、五味子，加入9倍体积的75乙醇回流提取2次，每次2小时，合并提取液，回收乙醇至无醇味，得提取液A；00722按比例称取黄芪、。
17、丹参、赤芍和枸杞子，与步骤1所得的醇提后残渣合并，加入9倍体积的水回流提取3次，每次2小时，合并提取液，得提取液B；00733合并上述提取液A和提取液B，浓缩成相对密度为114的总浸膏，即得。0074将所述总浸膏在真空度为008MPA，温度为58条件下真空干燥，得干浸膏，粉碎，按照常规工艺，加入辅料，制成颗粒剂。0075实验例本发明中药组合物抗缺氧实验研究00761、动物与分组及给药0077选取70只实验用小鼠，随机分为7组，每组10只，分别为阴性对照组、阳性对照组、实施例15组。0078阴性对照组采用羧甲基纤维素钠灌胃；0079阳性对照组给予高原安胶囊西藏高原安生物科技开发有限公司生产，使用。
18、方法将胶囊内容物取出，掺于饲料中喂养；0080实施例15组，给予本发明实施例15所得产品，液体产品灌胃，固体产品掺入饲料中喂养。0081所有组均每天给药1次，连续给药5天，正常饮食。00822实验方法0083于末次给药后1H，各组小鼠分别放入盛有5G钠石灰的广口瓶中每个瓶子一次放一只，用凡士林涂抹瓶口盖严，使之不漏气，开始计时，以呼吸停止为指标，记录小鼠因缺氧而死亡的时间，该时间即为小鼠耐缺氧存活时间。0084另小鼠眼球取血，离心取血清，采用相关试剂盒测定血乳酸、血清尿素氮含量。00853、实验结果见表1、表2。0086各组小鼠耐缺氧存活时间见表1，结果显示，与阴性对照组相比较，阳性对照组和实。
19、施例15组小鼠的耐缺氧存活时间显著增加；而与阳性对照组相比较，实施例15组小鼠存活时间延长率显著提高。0087表1各组小鼠常压耐缺氧存活时间比较0088说明书CN104127575A5/5页70089注与阴性对照组相比较，P005；与阳性对照组相比较，P005。0090各组小鼠耐缺氧后血清血乳酸、血清尿素氮含量见表2，结果显示，与阴性对照组相比，阳性对照组和实施例15组的血乳酸含量均显著下降，实施例15的血清尿素氮含量也显著下降，阳性对照组含量无显著变化；而与阳性对照组相比，实施例15组的血乳酸和血清尿素氮含量均显著下降。0091表2各组小鼠耐缺氧后血清血乳酸、血清尿素氮含量比较00920093注与阴性对照组相比较，P005；与阳性对照组相比较，P005。0094综上所述，本发明中药组合物能够显著延长小鼠耐缺氧存活时间，显著降低小鼠耐缺氧后血乳酸和血清尿素氮水平，证明本发明中药组合物具有良好的抗缺氧效果。说明书CN104127575A。