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1、(10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201520952611.6 (22)申请日 2015.11.26 A61B 17/42(2006.01) (73)专利权人 江苏省人民医院 地址 210029 江苏省南京市广州路 300 号 (72)发明人 姜子燕 葛志平 孙丽洲 (74)专利代理机构 南京钟山专利代理有限公司 32252 代理人 戴朝荣 (54) 实用新型名称 人工破膜器 (57) 摘要 本实用新型公开了一种人工破膜器， 包括穿 刺针， 其特征在于， 还设有针管， 所述针管内设有 活塞及活塞推杆， 针管的一端安装有吸附胎膜的 吸盘 ； 所述活塞推杆为空心推杆， 其中轴。
2、线位置 设有插入穿刺针的孔径， 连接在其端部的活塞在 对准该孔径出口的位置设有通孔， 吸盘腔可通过 所述通孔与上述孔径连通， 所述通孔内设有封闭 通孔的薄膜 ； 所述穿刺针的针杆上设有刻度。本 实用新型人工破膜器可通过负压吸引实现可视人 工破膜， 可即时观察羊水现状， 且穿刺针表面的刻 度使医护人员容易控制破膜深度， 保护胎儿头皮 免受伤害。 同时破膜时将羊水与软产道隔开， 防止 羊水进入母体引起严重并发症， 并能有效防止羊 水喷溅， 避免交叉感染。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)实用新型专利 权利要求书1页 说明书3页 附图2页 CN 20528649。
3、4 U 2016.06.08 CN 205286494 U 1.人工破膜器， 包括穿刺针 （3） ， 其特征在于， 还设有针管， 所述针管内设有活塞 （2-1） 及活塞推杆， 针管的一端安装有用于吸附胎膜(1)的吸盘 （2-4） ； 所述活塞推杆为空心推杆， 其中轴线位置设有插入穿刺针 （3） 的孔径 （2-2） ， 连接在其 端部的活塞在对准该孔径 （2-2） 出口的位置设有通孔， 吸盘腔可通过所述通孔与上述孔径 （2-2） 连通， 所述通孔内设有封闭通孔的薄膜 （2-3） ； 所述穿刺针 （3） 的针杆上设有刻度。 2.根据权利要求1所述的人工破膜器， 其特征在于， 所述活塞 （2-1） 。
4、包括上下两层活塞 体， 所述薄膜 （2-3） 固定在上下两层活塞体之间形成夹层。 3.根据权利要求1所述的人工破膜器， 其特征在于， 所述薄膜 （2-3） 厚度为2mm。 4.根据权利要求1所述的人工破膜器， 其特征在于， 所述穿刺针 （3） 的针杆中部设有一 个以上的球形凸起 （3-1） ， 所述球形凸起 （3-1） 的中心位于穿刺针(3)的中轴线上， 球形凸起 (3-1)的直径与活塞推杆上孔径的内径相适配,可堵塞孔径。 5.根据权利要求1所述的人工破膜器， 其特征在于， 所述吸盘通过凸起和凹槽结构配合 可拆卸地安装在针管端部。 6.根据权利要求1所述的人工破膜器， 其特征在于， 所述吸盘包。
5、括可替换的大、 小吸盘， 大、 小吸盘的小口径端的内径均为2cm， 小口径端到大口径端之间的高度均为2cm， 大吸盘的 大口径端直径为5cm,小吸盘的大口径端为3cm。 7.根据权利要求1-6中任一项所述的人工破膜器， 其特征在于， 所述针管的长度为9cm， 穿刺针(3)长度为11.5cm。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 205286494 U 2 人工破膜器 技术领域 0001 本实用新型涉及一种妇产科临床辅助器械， 具体为一种破膜器。 背景技术 0002 在妇产科临床实践中， 常常遇到进入活跃期后宫缩乏力的产妇， 导致活跃期停滞、 抬头下降受阻及产程延长， 孕妇过度疲劳导致产后。
6、出血发生， 同时亦导致胎儿头颅血肿， 严 重时颅内出血及脑瘫发生。 临床上针对这类宫缩乏力的产妇通常使用血管钳或者针头行人 工破膜加强宫缩。 但是目前临床使用的技术有其弊端： 1.使用针头时容易刺破操作者手指 及产妇阴道， 导致疾病传播； 2.针头或血管钳深浅不易控制， 容易损伤胎儿头皮； 3.当前羊 膜囊张力大时行人工破膜会导致羊水喷溅医务人员， 导致疾病传播， 亦导致羊水满溢， 不符 合无菌要求； 4.同时使用现有的人工破膜技术时羊水流淌速度不能得到有效控制， 羊水流 淌过快会导致脐带脱垂， 严重时胎死宫内； 若流出的羊水经过损伤的产道进入产妇体内可 能会导致羊水栓塞等并发症， 严重时引起。
7、孕产妇死亡。 实用新型内容 0003 本实用新型的技术目的是提供一种可以克服现有破膜器缺陷的人工破膜器， 其提 供的技术方案为： 0004 一种人工破膜器， 包括穿刺针， 其特征在于， 还设有针管， 所述针管内设有活塞及 活塞推杆， 针管的一端安装有吸附胎膜的吸盘； 0005 所述活塞推杆为空心推杆， 其中轴线位置设有插入穿刺针的孔径， 连接在其端部 的活塞在对准该孔径出口的位置设有通孔， 吸盘腔可通过所述通孔与上述孔径连通， 所述 通孔内设有封闭通孔的薄膜； 0006 所述穿刺针的针杆上设有刻度， 方便医护人员观察和控制穿刺针的推进长度。 0007 在上述方案基础上， 进一步改进或优选的技术。
8、方案还包括： 0008 所述活塞包括上下两层活塞体， 所述薄膜固定在上下两层活塞体之间形成夹层, 方便加工。 0009 所述薄膜的厚度优选设置为2mm。 0010 所述穿刺针的针杆中部设有一个以上的球形凸起， 所述球形凸起的中心位于穿刺 针的中轴线上， 球形凸起的直径与活塞推杆上孔径的内径相适配， 一方面利用球形凸起堵 塞孔径， 另一方面可减小对穿刺针针杆和孔径加工精度的要求。 0011 所述吸盘包括可替换的大、 小吸盘， 使用时， 根据宫口开张大小选择型号。 作为优 选， 大、 小吸盘的小口径端的内径均设为2cm， 小口径端到大口径端之间的高度均设为2cm， 大吸盘的大口径端直径设为5cm,。
9、小吸盘的大口径端设为3cm。 吸盘可通过凸起和凹槽结构 配合可拆卸的安装在针管端部。 0012 作为优选， 所述针管的长度设为9cm， 穿刺针长度设为11.5cm。 0013 有益效果： 说 明 书 1/3 页 3 CN 205286494 U 3 0014 本实用新型人工破膜器可通过负压吸引实现可视人工破膜， 可即时观察羊水现 状， 且穿刺针表面的刻度使医护人员容易控制破膜深度， 保护胎儿头皮免受伤害。 同时破膜 时将羊水与软产道隔开， 防止羊水进入母体引起严重并发症， 并能有效防止羊水喷溅， 避免 交叉感染。 附图说明 0015 图1为本实用新型的结构及使用方法示意图一； 0016 图2为。
10、本实用新型的结构及使用方法示意图二； 0017 图3为本实用新型的结构及使用方法示意图三； 0018 图4为本实用新型的结构及使用方法示意图四； 0019 图5为穿刺针一实施例的结构示意图。 具体实施方式 0020 为了阐明本实用新型的技术方案及技术目的， 下面结合附图及具体实施例对本实 用新型做进一步的介绍。 0021 如图1至图4所示的人工破膜器， 包括带手持部的穿刺针3及主体部分2， 所述主体 部分2包括针管、 设置在针管内的活塞2-1及活塞推杆、 可拆卸地安装在针管一端的吸盘2- 4。 0022 所述针管的外径为2.1cm， 长约9cm， 手持部一端设有耳状手柄， 两侧手柄分别长约 1。
11、cm。 0023 所述活塞推杆为空心推杆， 其中轴线位置设有贯穿针管的孔径2-2， 用于插入穿刺 针3。 固定在针管端部的活塞2-1在对准该孔径2-2出口的位置设有通孔， 所述通孔内设有封 闭通孔的薄膜2-3， 在薄膜2-3被刺破后， 吸盘腔可通过所述通孔与上述孔径2-2连通。 所述 薄膜2-3采用医用塑料制成。 0024 穿刺针3的远端 （靠近手持部的一端） 表面刻制有刻度， 其直径可设为与活塞推杆 孔径2-2的内径大小一致， 使穿刺针3插入孔径2-2过程中封闭孔径2-2。 或如图5所示， 在穿 刺针3的针杆上设置一个以上的球形凸起3-1， 所述球形凸起3-1的中心位于穿刺针3的中轴 线上，。
12、 球形凸起3-1的直径等于活塞推杆上孔径2-2的内径， 起到定位针杆和封闭孔径2-2的 作用。 0025 所述薄膜2-3可通过夹层的方式固定在活塞中， 将活塞设置上下两层活塞体， 将薄 膜2-3放置在上下活塞体之间固定， 方便加工。 活塞为圆柱状的软塑料材质， 直径设为2cm， 高约1cm， 薄膜2-3厚度约为2mm。 0026 所述吸盘2-4通过凸起和凹槽结构配合可拆卸地安装在针管端部， 一般可配置大、 小两个吸盘， 大、 小吸盘的小口径端 （安装端， 与针管内腔连通的口径） 的内径均设为2cm， 小 口径端到大口径端之间的高度亦设为2cm， 大吸盘的大口径端 （与胎膜接触的一端） 直径为 。
13、5cm,小吸盘的大口径端为3cm。 0027 所述针管的长度约为9cm， 穿刺针3长度设为11.5cm， 穿刺针消毒后可反复使用。 0028 使用方法： 0029 如果产妇宫口未开全， 羊膜囊位于阴道内， 可选择小吸盘； 羊膜囊突出时， 可选择 说 明 书 2/3 页 4 CN 205286494 U 4 大洗盘。 使用时， 将吸盘安装于针管顶端， 保障其连接稳固。 将吸盘贴合于胎膜上， 宫缩间期 拉动推杆， 将羊膜囊吸入吸盘内， 将穿刺针3插入活塞推杆内， 刺破薄膜2-3， 并进一步探入 吸盘腔刺破胎膜1， 见羊水留入针管内后取出穿刺针3， 羊水自活塞推杆中央的内径2-2流 出， 待羊水不再。
14、流出后取下人工破膜器。 0030 以上显示和描述了本实用新型的基本原理、 主要特征和本实用新型的优点。 本行 业的技术人员应该了解， 本实用新型不受上述实施例的限制， 上述实施例和说明书中描述 的只是说明本实用新型的原理， 在不脱离本实用新型精神和范围的前提下， 本实用新型还 会有各种变化和改进， 本实用新型要求保护范围由所附的权利要求书、 说明书及其等效物 界定。 说 明 书 3/3 页 5 CN 205286494 U 5 图1 图2 说 明 书 附 图 1/2 页 6 CN 205286494 U 6 图3 图4 图5 说 明 书 附 图 2/2 页 7 CN 205286494 U 7 。