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1、10申请公布号CN104107325A43申请公布日20141022CN104107325A21申请号201410369134022申请日20140730A61K36/8969200601A61P25/28200601A23L1/29200601A23G3/4820060171申请人漳州片仔癀药业股份有限公司地址363000福建省漳州市上街1号72发明人潘杰洪绯王丽菊曾金香卢晓莹74专利代理机构北京三聚阳光知识产权代理有限公司11250代理人赵敏54发明名称一种具有改善记忆力作用的药物组合物及其制备方法57摘要本发明属于中药制剂技术和保健食品技术领域，具体涉及一种具有改善记忆力作用的药物组合物。
2、及其制备方法。本发明提供了一种具有改善记忆力作用的药物组合物及其制备方法，原料药组成为银杏叶、远志、灵芝、黄精和枸杞配伍而成的药物组合物具有补气安神、活血化瘀、补益肝肾的功效，共同发挥改善记忆的功能。51INTCL权利要求书2页说明书6页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书2页说明书6页10申请公布号CN104107325ACN104107325A1/2页21一种具有改善记忆力作用的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物的原料药组成为银杏叶1020重量份、远志1020重量份、灵芝1020重量份、黄精1020重量份和枸杞1020重量份。2根据权利要求1所述的药物组合物，其特。
3、征在于，所述药物组合物的原料药组成为银杏叶20重量份、远志15重量份、灵芝15重量份、黄精15重量份和枸杞15重量份。3一种制备权利要求1或2所述药物组合物的方法，其特征在于，包括如下步骤1按照选定重量份数称取银杏叶粉碎，加入乙醇回流提取，回收乙醇，浓缩，获得醇提浓缩液；2按照选定重量份数称取远志、灵芝、黄精和枸杞，加入纯化水提取，过滤所得提取液，浓缩，获得水提浓缩液；3合并上述醇提浓缩液和水提浓缩液，根据制剂要求适当浓缩，并添加常规辅料，按常规工艺制成临床上可接受的剂型。4按照权利要求3所述的制备方法，其特征在于，包括如下步骤1按照选定重量份数称取银杏叶粉碎，加612倍量4080乙醇，608。
4、0回流提取13次，每次14小时，过滤，合并提取液，回收乙醇，浓缩至70下相对密度为103110，得醇提浓缩液；2按照选定重量份数称取远志、灵芝、黄精、枸杞，加入610倍量纯化水提取13次，每次13小时，过滤，合并提取液，减压浓缩至70下相对密度为105115，得水提浓缩液；3合并醇提浓缩液和水提浓缩液，继续浓缩至70时相对密度为115125，将所得浓缩液与常规辅料按常规工艺制成临床上可接受的剂型。5一种具有改善记忆力作用的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物原料组成为银杏叶提取物13重量份、远志1020重量份、灵芝1020重量份、黄精1020重量份和枸杞1020重量份。6根据权利要求5所述的。
5、药物组合物，其特征在于，所述药物组合物的原料药组成为银杏叶提取物3重量份、远志15重量份、灵芝20重量份、黄精10重量份和枸杞15重量份。7一种制备权利要求5或6所述的药物组合物的方法，其特征在于，包括如下步骤1按照选定重量份数称取远志、灵芝、黄精和枸杞，加入纯化水提取，过滤并将提取液浓缩，获得水提浓缩液或制得干浸膏粉；2将上述水提浓缩液或干浸膏粉，加入银杏叶提取物，添加常规辅料，按常规工艺制成临床上可接受的剂型。8根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，包括如下步骤1按照选定重量份数称取远志、灵芝、黄精、枸杞，加入纯化水提取2次，第一次加10重量倍量水提取1小时，第二次加8重量倍量水提取1。
6、小时，提取液过滤，合并滤液，减压浓缩至70时相对密度为110，得浓缩液；2将上述浓缩液加入适量辅料喷雾干燥，得喷雾干粉，将喷雾干粉与银杏叶提取物混合均匀，分装，即得。9根据权利要求7或8所述的制备方法，其特征在于，所述银杏叶提取物由如下方法制备得到取银杏叶粉碎，加612重量倍量4080的乙醇，于6080回流提取权利要求书CN104107325A2/2页313次，每次14小时，过滤，合并提取液，回收乙醇，将提取液上大孔吸附树脂，用纯化水和1030乙醇过柱除去杂质，然后用4080乙醇洗脱，收集洗脱液，减压浓缩得干浸膏，并将干浸膏加入95乙醇6080回流提取，过滤提取液，减压浓缩得干浸膏，粉碎，即得。
7、。10由权利要求1、2、5或6所述的药物组合物添加常规辅料，按照常规工艺制成的药物制剂或保健食品、食品。11根据权利要求10所述的制剂，其特征在于，包括颗粒剂、胶囊剂、片剂、合剂、丸剂、糖浆剂、冲剂、酒剂、酊剂、煎膏剂、散剂、注射剂、口服液、固体饮料、液体饮料或烘培食品。12权利要求1、2、5或6所述的药物组合物在制备具有改善记忆力作用的药物、保健食品或食品中的用途。权利要求书CN104107325A1/6页4一种具有改善记忆力作用的药物组合物及其制备方法技术领域0001本发明属于药物制剂和保健食品、食品技术领域，具体涉及一种具有改善记忆力作用的药物组合物及其制备方法。背景技术0002记忆是指。
8、吸取从周围环境得到的新信息或学习的经验、知识并将其在大脑的特定部分符号化、存储，再进行回想的过程。记忆的过程分为吸取、符号化、强化、维持、回忆的多个阶段。随着现代社会复杂化，专业化的发展趋势，需要获取大量信息和学习，并且随着人类寿命的延长逐渐要求更加高度的精神活动，因此大脑需要有效的运动。然而，现代许多人因为衰老及疾病引起的记忆障碍，造成工作、学习和生活中的诸多不便。0003记忆障碍IMPAIREDMEMORY，是指个人处于一种不能记住或回忆信息或技能的状态，有可能是由于病理生理性的或情境性的原因引起的永久性或暂时性的记忆障碍，其中暂时性的记忆障碍医学上又称为健忘症。人类记忆障碍是一个重要的医。
9、学和心理学问题。这种现象在人类各个年龄段均有发生且发病率有低龄化趋势，包括儿童时期的小儿弱智和儿童多动症；青年人记忆障碍主要为诵读困难，记忆障碍；老年记忆障碍主要表现为各种类型的痴呆症。记忆障碍可分为器质性和功能性两大类，器质性记忆障碍主要是由于身体的器质性病变或外伤原因引起的，包括脑肿瘤、脑外伤、脑炎、脑卒中等，造成记忆力减退或丧失；某些慢性疾病，如内分泌功能障碍、营养不良、慢性中毒、动脉硬化、颈椎病等，也会损害大脑造成学习记忆障碍。功能性记忆障碍主要表现在年龄增长，嗜好烟酒，生活、工作压力大引发心理问题，摄入营养不足等引起学习记忆障碍。少年儿童的学习记忆障碍多是因为压力和营养引起的，这类人。
10、群非常多，据世界卫生组织统计，全球学习记忆障碍的人数比例约在13，据此推算，我国患者大约在1000万以上。如此众多的患者，将是一个严重的医学与社会问题。为了很好的应对这种状况人们进行了多种努力，例如有必要的进行精神活动以使大脑清晰、增进记忆力，并且有必要开发出可有效改善记忆力的药物或功能性食品等。中医药防治疾病历经数千年的临床实践，积累了丰富的经验，形成了独特的理论和方法，具有良好的临床效果。中药用于改善学习记忆具有天然、高效、低毒的特点，是近年来国内外研究的热点之一。为此，本发明根据中医及现代药理学，提供一种具有改善记忆力作用的药物组合物。发明内容0004为此，本发明所要解决的技术问题在于提。
11、供一种具有改善记忆力作用的药物组合物及其制备方法。0005为解决上述技术问题，本发明提供了一种具有改善记忆力作用的药物组合物，所述药物组合物的原料药组成为银杏叶1020重量份、远志1020重量份、灵芝1020重量份、黄精1020重量份和枸杞1020重量份。0006进一步的，所述药物组合物的原料药组成为银杏叶20重量份、远志15重量份、灵说明书CN104107325A2/6页5芝15重量份、黄精15重量份和枸杞15重量份。0007本发明还提供了一种制备上述药物组合物的方法，包括如下步骤00081按照选定重量份数称取银杏叶粉碎，加入乙醇回流提取，回收乙醇，浓缩，获得醇提浓缩液；00092按照选定重。
12、量份数称取远志、灵芝、黄精和枸杞，加入纯化水提取，过滤所得提取液，浓缩，获得水提浓缩液；00103合并上述醇提浓缩液和水提浓缩液，根据制剂要求适当浓缩，并添加常规辅料，按常规工艺制成临床上可接受的剂型。0011进一步的，所述的制备方法包括如下步骤00121按照选定重量份数取银杏叶粉碎，加612重量倍量的4080乙醇，6080回流提取13次，每次14小时，过滤，合并提取液，回收乙醇，浓缩至70时相对密度为103110，得醇提浓缩液；00132按照选定重量份数称取远志、灵芝、黄精、枸杞，加入610重量倍量纯化水提取13次，每次13小时，过滤，合并提取液，减压浓缩至70时相对密度为105115，得水。
13、提浓缩液；00143合并上述醇提浓缩液和水提浓缩液，继续浓缩至70时相对密度为115125，将所得浓缩液与常规辅料按常规工艺制成临床上可接受的剂型。0015更进一步的，所述的制备方法包括如下步骤00161按照选定的重量份数取银杏叶粉碎，60回流提取2次，第一次加10重量倍量70乙醇提取4小时，第二次加8重量倍量70乙醇提取3小时，过滤，合并提取液，回收乙醇，浓缩至70时相对密度为103，得醇提浓缩液；00172按照选定的重量份数称取远志、灵芝、黄精、枸杞，加入纯化水提取2次，第一次加10重量倍量水提取1小时，第二次加8重量倍量水提取1小时，过滤，合并提取液，减压浓缩至70时相对密度为105，得。
14、水提浓缩液；00183合并上述醇提浓缩液和水提浓缩液，继续浓缩至70时相对密度为115，加入常规辅料、按照常规方法制成临床上可接受的剂型。0019本发明还提供了另外一种具有改善记忆力作用的药物组合物，所述药物组合物原料组成为银杏叶提取物13重量份、远志1020重量份、灵芝1020重量份、黄精1020重量份和枸杞1020重量份。0020优选的，所述药物组合物的原料药组成为银杏叶提取物3重量份、远志15重量份、灵芝20重量份、黄精10重量份和枸杞15重量份。0021本发明还提供了一种制备上述的药物组合物的方法，包括如下步骤00221按照选定重量份数称取远志、灵芝、黄精和枸杞，加入纯化水提取，过滤并。
15、将提取液浓缩，获得水提浓缩液或制得干浸膏粉；00232将上述水提浓缩液或干浸膏粉，加入银杏叶提取物，添加常规辅料，按常规工艺制成临床上可接受的剂型。0024进一步的，所述的制备方法包括如下步骤00251按照选定重量份数称取远志、灵芝、黄精、枸杞，加入610重量倍量纯化水提取13次，每次13小时，提取液过滤，合并滤液，减压浓缩至70时相对密度为说明书CN104107325A3/6页6105115，得浓缩液，或干燥、粉碎得干浸膏粉；00262将上述浓缩液或干浸膏粉加入银杏叶提取物，添加常规辅料按常规工艺制成临床上可接受的剂型。0027优选的，所述的制备方法包括如下步骤00281按照选定重量份数称取。
16、远志、灵芝、黄精、枸杞，加入纯化水提取2次，第一次加10重量倍量水提取1小时，第二次加8重量倍量水提取1小时，提取液过滤，合并滤液，减压浓缩至70时相对密度为110，得浓缩液；00292将上述浓缩液加入适量辅料喷雾干燥，得喷雾干粉，将喷雾干粉与银杏叶提取物混合均匀，分装，即得。0030其中，所述银杏叶提取物由如下方法制备得到取银杏叶粉碎，加612重量倍量4080的乙醇，于6080回流提取13次，每次14小时，过滤，合并提取液，回收乙醇，将提取液上大孔吸附树脂，用纯化水和1030乙醇过柱除去杂质，然后用4080乙醇洗脱，收集洗脱液，减压浓缩得干浸膏，并将干浸膏加入95乙醇6080回流提取，过滤提。
17、取液，减压浓缩得干浸膏，粉碎，即得。0031本发明还公开了一种由上述的药物组合物添加常规辅料，按照常规工艺制成的药物制剂或保健食品、食品。0032所述的制剂，包括但不限于颗粒剂、胶囊剂、片剂、合剂、丸剂、糖浆剂、冲剂、酒剂、酊剂、煎膏剂、散剂、注射剂、口服液、固体饮料、液体饮料或烘培食品。0033本发明还公开了所述药物组合物在制备具有改善记忆力作用的药物、保健食品或食品中的用途。0034本发明所述的药物组合物主要依据中医药理论，组方中银杏叶提取物活血化瘀，通络止痛，化浊降脂，远志安神益智，交通心肾，灵芝补气安神，黄精补气养阴，益肾，枸杞滋补肝肾，益精，通过将以上原料配伍应用，具有补气安神、活血。
18、化瘀、补益肝肾的功效，共同发挥改善记忆的功能。0035实验例0036受试物为下述按照实施例1中配方、工艺制备的颗粒。按自愿原则选择1855岁受试者60例。采用自身前后应对照和组间对照两种形式。60名受试者随机分为试验组和对照组，试验组服用受试物，对照组服用相同性状无功效安慰剂。每次服用1袋，每日2次，服用量为12G/日，连续45天，受试者在试食期间停止服用与改善记忆有关的药物或其他保健品，不参加与本试验无关的记忆商或智商测试。0037服用前后，采用临床记忆量表测试，用测试后的各分测验原始分查量表分，各分测验量表分相加得总量表分，用总量表分查记忆商。按照先后顺序分别测量指向记忆、联想学习、无意义。
19、图形再认、图像自由回忆和人像特点联想。服用前后试验组与对照组的各项记忆指标变化情况见表1。0038表1各项记忆指标服用前后变化情况0039说明书CN104107325A4/6页700400041注与对照组比较P005，与对照组比较P001，与自身试食前比较P005，与对照组比较P0010042由表1可见，服用前后试验组、对照组的各项记忆指标量表差异无显著性。试验组服用后各项记忆指标量表与服用前比较，差异均有显著性P005，指向记忆及人像特点联系量表差异极显著P001。除无意义图形再认外，试验组的其它记忆指标量表，与对照组比较，差异具有有显著性P005，指向记忆及人像特点联系量表差异极显著P00。
20、1。以上说明本发明所述药物组合物具有较好的改善记忆的作用。具体实施方式0043实施例1颗粒剂0044【处方】银杏叶20KG、远志15KG、灵芝15KG、黄精15KG和枸杞15KG。0045【制备方法】按处方量取银杏叶粉碎，60回流提取2次，第一次加10倍量70乙醇提取4小时，第二次加8倍量70乙醇提取3小时，过滤，合并提取液，回收乙醇，浓缩至相对密度为10370测。按处方量称取远志、灵芝、黄精、枸杞，加入纯化水提取2次，第一次加10倍量水提取1小时，第二次加8倍量水提取1小时，过滤，合并提取液，减压浓缩至相对密度为10570测，合并醇提浓缩液和水提浓缩液，继续浓缩至相对密度为11570测。将上。
21、述浓缩液与适量常规辅料和矫味剂搅拌混匀，制得软材过16目筛挤压制粒，干燥，整粒，分装，即得。0046实施例2片剂0047【处方】银杏叶15重量份、远志20重量份、灵芝10重量份、黄精20重量份和枸杞10重量份。0048【制备方法】按处方量取银杏叶粉碎，70回流提取2次，第一次加8倍量60乙醇提取3小时，第二次加8倍量60乙醇提取1小时，过滤，合并提取液，回收乙醇，浓缩至相对密度为10570测。按处方量称取远志、灵芝、黄精、枸杞，加入纯化水提取2次，第一次加8倍量水提取2小时，第二次加6倍量水提取1小时，过滤，合并提取液，减压浓说明书CN104107325A5/6页8缩至相对密度为10870测，。
22、合并醇提浓缩液和水提浓缩液，继续浓缩至相对密度为12070测。将上述浓缩液与适量常规辅料混合均匀，加入50乙醇高速湿法制粒，干燥，整粒，压片，即得。0049实施例3胶囊剂0050【处方】银杏叶20重量份、远志10重量份、灵芝15重量份、黄精15重量份和枸杞15重量份。0051【制备方法】按处方量取银杏叶粉碎，80回流提取3次，第一次加12倍量50乙醇提取2小时，第二次加8倍量50乙醇提取1小时，第三次加6倍量50乙醇提取1小时，过滤，合并提取液，回收乙醇，浓缩至相对密度为10870测。按处方量称取远志、灵芝、黄精、枸杞，加入纯化水提取3次，第一次加8倍量水提取1小时，第二次加6倍量水提取1小时。
23、，第三次加6倍量水提取1小时，过滤，合并提取液，减压浓缩至相对密度为11070测，合并醇提浓缩液和水提浓缩液，继续浓缩至相对密度为12570测。将上述浓缩液加入适量辅料混合均匀，喷雾干燥，干压制粒，填充胶囊，即得。0052实施例4合剂0053【处方】银杏叶10重量份、远志15重量份、灵芝20重量份、黄精10重量份和枸杞20重量份。0054【制备方法】按处方量取银杏叶粉碎，加12倍量70乙醇60回流提取1次，过滤，回收乙醇，浓缩至相对密度为11070测。按处方量称取远志、灵芝、黄精、枸杞，加入纯化水提取3次，第一次加8倍量水提取1小时，第二次加6倍量水提取1小时，第三次加6倍量水提取1小时，过滤。
24、，合并提取液，减压浓缩至相对密度为11070测，合并醇提浓缩液和水提浓缩液，加入适量矫味剂和防腐剂，加水调整药液总重量份为150。灌装，灭菌，即得。0055实施例5固体饮料0056【处方】银杏叶提取物3重量份、远志15重量份、灵芝20重量份、黄精10重量份和枸杞15重量份。所述银杏叶提取物为市售产品。0057【制备方法】按处方量称取远志、灵芝、黄精、枸杞，加入纯化水提取2次，第一次加10倍量水提取1小时，第二次加8倍量水提取1小时，提取液过滤，合并滤液，减压浓缩至相对密度为11070测，得浓缩液。将上述浓缩液加入适量辅料喷雾干燥，得喷雾干粉，将喷雾干粉与银杏叶提取物混合均匀，分装，即得。005。
25、8实施例6液体饮料0059【处方】银杏叶提取物2重量份、远志20重量份、灵芝10重量份、黄精15重量份和枸杞20重量份。0060所述银杏叶提取物按如下步骤获得取银杏叶粉碎，加12重量倍量40的乙醇，于80回流提取1次，每次3小时，过滤，合并提取液，回收乙醇，将提取液上大孔吸附树脂，用纯化水和30乙醇过柱除去杂质，然后用40乙醇洗脱，收集洗脱液，减压浓缩得干浸膏，并将干浸膏加入95乙醇60回流提取，过滤提取液，减压浓缩得干浸膏，粉碎，即得。0061【制备方法】按处方量称取远志、灵芝、黄精、枸杞，加入纯化水提取3次，第一次加8倍量水提取1小时，第二次加6倍量水提取1小时，第三次加6倍量水提取1小时。
26、，提取液过滤，合并滤液，减压浓缩至相对密度为10570测，得浓缩液。将上述浓缩液加入银杏说明书CN104107325A6/6页9叶提取物和适量矫味剂、防腐剂混合均匀，调整液体总重量份为150，灌装，灭菌，即得。实施例7压片糖果0062【处方】银杏叶提取物1重量份、远志10重量份、灵芝15重量份、黄精20重量份和枸杞10重量份。0063所述银杏叶提取物按如下步骤获得取银杏叶粉碎，加9重量倍量60的乙醇，于70回流提取2次，每次2小时，过滤，合并提取液，回收乙醇，将提取液上大孔吸附树脂，用纯化水和20乙醇过柱除去杂质，然后用60乙醇洗脱，收集洗脱液，减压浓缩得干浸膏，并将干浸膏加入95乙醇70回流。
27、提取，过滤提取液，减压浓缩得干浸膏，粉碎，即得。0064【制备方法】按处方量称取远志、灵芝、黄精、枸杞，加入10倍量纯化水提取3小时，提取液过滤，减压浓缩至相对密度为10270测，得浓缩液。将浓缩液减压干燥，粉碎，得干浸膏粉。将干浸膏粉、银杏叶提取物和糖粉混合均匀，高速湿法制粒，整粒，60干燥，压片，即得。0065显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。说明书CN104107325A。