胃康片及其制备方法.pdf

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201810520955.8 (22)申请日 2018.05.28 (71)申请人 重庆迪康长江制药有限公司 地址 404020 重庆市万州区龙井沟1号 (72)发明人 宋明万 (74)专利代理机构 北京海虹嘉诚知识产权代理 有限公司 11129 代理人 吕小琴 (51)Int.Cl. A61K 36/8994(2006.01) A61K 9/20(2006.01) A61P 1/14(2006.01) A61P 1/04(2006.01) A61P 1/00(2006.01) 。

2、A61P 33/00(2006.01) A61K 33/24(2006.01) A61K 33/08(2006.01) (54)发明名称 胃康片及其制备方法 (57)摘要 本发明提供一种胃康片， 按重量份计， 包括 如下原料组分： 中草药浓缩液80-100份、 柠檬草 55-58份、 七叶莲35-37份、 陈皮40-42份、 甘草40- 42份、 藿香10-12份、 南瓜子15-17份、 菱粉10-12 份、 薏苡仁12-15份、 樱桃粉25-27份、 灯笼果12- 15份、 山茱萸10-12份、 氢氧化铝43-46份、 氧化镁 29-32份、 次硝酸铋29-32份、 羟丙基纤维素450- 4。

3、55份、 糊精31-32份、 聚维酮K30 13-15份、 十二 烷基硫酸钠2.0-2.5份、 硬脂酸镁3.0-3.5份； 所 述中草药浓缩液的原料药由干燥的荷叶、 竹茹、 紫苏叶、 淡竹叶、 石榴皮、 厚朴、 丝瓜络、 冬瓜皮、 百里香、 青花椒和扁秆藨草组成。 权利要求书2页 说明书8页 CN 108403990 A 2018.08.17 CN 108403990 A 1.一种胃康片， 其特征在于： 按重量份计， 包括如下原料组分： 中草药浓缩液80-100份、 柠檬草55-58份、 七叶莲35-37份、 陈皮40-42份、 甘草40-42份、 藿香10-12份、 南瓜子15-17 份、 。

4、菱粉10-12份、 薏苡仁12-15份、 樱桃粉25-27份、 灯笼果12-15份、 山茱萸10-12份、 氢氧化 铝43-46份、 氧化镁29-32份、 次硝酸铋29-32份、 羟丙基纤维素450-455份、 糊精31-32份、 聚 维酮K30 13-15份、 十二烷基硫酸钠2.0-2.5份、 硬脂酸镁3.0-3.5份； 所述中草药浓缩液的原料药由干燥的荷叶、 竹茹、 紫苏叶、 淡竹叶、 石榴皮、 厚朴、 丝瓜 络、 冬瓜皮、 百里香、 青花椒和扁秆藨草组成。 2.根据权利要求1所述的胃康片， 其特征在于： 所述中草药浓缩液的各原料药的重量份 分别为： 荷叶60-65份、 竹茹120-130。

5、份、 紫苏叶35-40份、 淡竹叶75-85份、 石榴皮25-30份、 厚 朴35-40份、 丝瓜络40-50份、 冬瓜皮25-30份、 百里香25-30份、 青花椒10-15份、 扁秆藨草25- 30份。 3.根据权利要求2所述的胃康片， 其特征在于： 按重量份计， 包括如下原料组分： 中草药 浓缩液90份、 柠檬草56份、 七叶莲36份、 陈皮41份、 甘草41份、 藿香11份、 南瓜子16份、 菱粉11 份、 薏苡仁13份、 樱桃粉26份、 灯笼果14份、 山茱萸11份、 氢氧化铝45份、 氧化镁30份、 次硝酸 铋30份、 羟丙基纤维素452份、 糊精31.5份、 聚维酮K30 14份。

6、、 十二烷基硫酸钠2.2份、 硬脂酸 镁3.3份； 其中， 所述中草药浓缩液的各原料药的重量份分别为： 荷叶62份、 竹茹125份、 紫苏叶38 份、 淡竹叶80份、 石榴皮27份、 厚朴38份、 丝瓜络45份、 冬瓜皮27份、 百里香28份、 青花椒12 份、 扁秆藨草28份。 4.根据权利要求2所述的胃康片， 其特征在于： 按重量份计， 包括如下原料组分： 中草药 浓缩液80份、 柠檬草58份、 七叶莲37份、 陈皮42份、 甘草42份、 藿香12份、 南瓜子17份、 菱粉12 份、 薏苡仁15份、 樱桃粉27份、 灯笼果15份、 山茱萸12份、 氢氧化铝46份、 氧化镁32份、 次硝酸 。

7、铋32份、 羟丙基纤维素455份、 糊精32份、 聚维酮K30 15份、 十二烷基硫酸钠2.5份、 硬脂酸镁 3.5份； 其中， 所述中草药浓缩液的各原料药的重量份分别为： 荷叶65份、 竹茹130份、 紫苏叶40 份、 淡竹叶85份、 石榴皮30份、 厚朴40份、 丝瓜络50份、 冬瓜皮30份、 百里香30份、 青花椒15 份、 扁秆藨草30份。 5.根据权利要求2所述的胃康片， 其特征在于： 按重量份计， 包括如下原料组分： 中草药 浓缩液100份、 柠檬草55份、 七叶莲35份、 陈皮40份、 甘草40份、 藿香10份、 南瓜子15份、 菱粉 10份、 薏苡仁12份、 樱桃粉25份、 灯。

8、笼果12份、 山茱萸10份、 氢氧化铝43份、 氧化镁29份、 次硝 酸铋29份、 羟丙基纤维素450份、 糊精31份、 聚维酮K30 13份、 十二烷基硫酸钠2.0份、 硬脂酸 镁3.0份； 其中， 所述中草药浓缩液的各原料药的重量份分别为： 荷叶60份、 竹茹120份、 紫苏叶35 份、 淡竹叶75份、 石榴皮25份、 厚朴35份、 丝瓜络40份、 冬瓜皮25份、 百里香25份、 青花椒10 份、 扁秆藨草25份。 6.根据权利要求2所述的胃康片， 其特征在于： 所述中草药浓缩液的制备方法包括如下 步骤： a、 前处理： 取烘干的荷叶、 竹茹、 紫苏叶、 淡竹叶、 石榴皮、 厚朴、 丝瓜络。

9、、 冬瓜皮、 百里 香、 青花椒和扁秆藨草洗净， 晾干， 备用； 权 利 要 求 书 1/2 页 2 CN 108403990 A 2 b、 第一次煎煮： 将步骤a中经过前处理的原料置于提取罐内， 加入原料总量10倍量的纯 净水， 浸泡40min后， 加热至99103， 煎煮2h， 然后收集煎液 ， 备用； c、 第二次煎煮： 向提取罐内加入原料总量8倍量的纯净水， 加热至99103， 煎煮2h， 然后收集煎液， 备用； d、 浓缩： 合并煎液 和煎液， 并过滤， 将过滤后的滤液置于双效浓缩器内， 设置第一效 室温度为8085， 真空度为-0.02-0.05Mpa， 设置第二效室温度为7075。

10、， 真空度为- 0.04-0.07Mpa， 进行减压浓缩， 浓缩成相对密度为1.251.30， 即制得所述的中草药浓缩 液。 7.一种用于制备权利要求1-6中任一权利要求所述的胃康片的方法， 其特征在于： 包括 如下步骤： (1)将灯笼果与山茱萸去核后， 分别打碎成泥状， 然后烘干、 脱水， 制成灯笼果粉末和山 茱萸粉末， 备用； (2)将烘干的柠檬草、 七叶莲、 陈皮、 甘草、 藿香、 南瓜子和薏苡仁粉碎成粒度不低于100 目的粉末， 然后灭菌、 干燥， 制成中药粉， 备用； (3)取灯笼果粉末、 山茱萸粉末、 菱粉、 樱桃粉和步骤b中所得的中药粉， 在转速为8rpm 条件下， 搅拌混合20。

11、min， 制得混合粉， 备用； (4)取聚维酮K30溶解于适量浓度为33的乙醇水溶液中， 之后加入中草药浓缩液， 搅 拌混匀， 制成含药粘合剂， 备用； (5)将氢氧化铝、 氧化镁、 次硝酸铋、 羟丙基纤维素、 糊精、 混合粉和含药粘合剂加入湿 法制粒机中， 开启高速切刀， 加入33的乙醇水溶液进行制粒， 制成粒径为2.02.3mm的湿 粒， 然后将所得湿粒在7075条件下进行干燥， 制成干粒； (6)将十二烷基硫酸钠、 硬脂酸镁和干粒在转速为8rpm的条件下， 混合20min， 然后置于 压片机中， 控制压片机压力为2060KN， 压片机转速为532rpm， 进行压片， 制得粒径为 10.0。

12、mm左右， 重量为0.440.46g的胃康片成品。 权 利 要 求 书 2/2 页 3 CN 108403990 A 3 胃康片及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及中药制剂领域， 具体涉及一种胃康片及其制备方法。 背景技术 0002 通常所说的胃病主要有胃炎、 消化性溃疡、 胃酸过多等， 胃炎包括急性胃炎、 慢性 胃炎， 消化性溃疡包括胃溃疡、 十二指肠溃疡， 其中， 慢性胃炎、 消化性溃疡是临床上的常见 病和多发病， 具有发病率高、 病程长、 迁延难愈、 易转化等特点， 现临床使用的治疗慢性胃炎 和消化性溃疡的药物， 主要有中药制剂或西药制剂。 中医认为， 慢性胃炎是由脾胃两虚、 冷。

13、 热不节， 痰饮积食， 胃肠运化失常所致， 而消化性溃疡则由脾胃虚寒， 气血瘀滞所致， 因此， 中药制剂在健脾和胃和行气方面功效明显， 但对中和胃酸及止痛方面见效缓慢， 导致治疗 疗程长， 不能及时治愈病症， 使患者的工作、 学习和生活受到很大影响， 更有高达10的慢 性胃炎， 高达12.3的消化性溃疡患者因此而转化为胃癌。 西医则主要是通过保护胃粘膜 及消除损害胃粘膜来治疗这两种常见病， 西药制剂在中和胃酸和止痛方面功效明显， 但西 药制剂存在着腹泻、 头痛、 眩晕、 水肿、 低血钾等明显副作用， 也并不能从根本上调理脾胃， 治标不治本， 愈后易复发。 0003 因此， 开发出一种综合健脾和。

14、胃、 制酸止痛、 促进溃疡愈合等多方面功效的中西药 结合的药物， 实现有效治疗慢性胃炎、 消化性溃疡等多发胃病， 缩短治疗疗程、 提高疗效等 目的， 对于人类的健康事业具有重要意义。 发明内容 0004 有鉴于此， 本发明提供一种具有健脾和胃、 制酸止痛、 促进溃疡愈合等多方面功效 的胃康片， 不仅能够快速高效地治疗慢性胃炎、 消化性溃疡等多发胃病， 见效快， 治疗疗程 短， 疗效好， 还可以从根本上调理脾胃， 同时， 本发明还公开了该胃康片的制备方法， 工艺流 程合理， 操作简单。 0005 本发明提供的胃康片， 按重量份计， 包括如下原料组分： 中草药浓缩液80-100份、 柠檬草55-5。

15、8份、 七叶莲35-37份、 陈皮40-42份、 甘草40-42份、 藿香10-12份、 南瓜子15-17 份、 菱粉10-12份、 薏苡仁12-15份、 樱桃粉25-27份、 灯笼果12-15份、 山茱萸10-12份、 氢氧化 铝43-46份、 氧化镁29-32份、 次硝酸铋29-32份、 羟丙基纤维素450-455份、 糊精31-32份、 聚 维酮K3013-15份、 十二烷基硫酸钠2.0-2.5份、 硬脂酸镁3.0-3.5份； 0006 所述中草药浓缩液的原料药由干燥的荷叶、 竹茹、 紫苏叶、 淡竹叶、 石榴皮、 厚朴、 丝瓜络、 冬瓜皮、 百里香、 青花椒和扁秆藨草组成； 0007 进。

16、一步， 所述中草药浓缩液的各原料药的重量份分别为： 荷叶60-65份、 竹茹120- 130份、 紫苏叶35-40份、 淡竹叶75-85份、 石榴皮25-30份、 厚朴35-40份、 丝瓜络40-50份、 冬 瓜皮25-30份、 百里香25-30份、 青花椒10-15份、 扁秆藨草25-30份； 0008 进一步， 按重量份计， 包括如下原料组分： 中草药浓缩液90份、 柠檬草56份、 七叶莲 36份、 陈皮41份、 甘草41份、 藿香11份、 南瓜子16份、 菱粉11份、 薏苡仁13份、 樱桃粉26份、 灯 说 明 书 1/8 页 4 CN 108403990 A 4 笼果14份、 山茱萸1。

17、1份、 氢氧化铝45份、 氧化镁30份、 次硝酸铋30份、 羟丙基纤维素452份、 糊 精31.5份、 聚维酮K30 14份、 十二烷基硫酸钠2.2份、 硬脂酸镁3.3份； 0009 其中， 所述中草药浓缩液的各原料药的重量份分别为： 荷叶62份、 竹茹125份、 紫苏 叶38份、 淡竹叶80份、 石榴皮27份、 厚朴38份、 丝瓜络45份、 冬瓜皮27份、 百里香28份、 青花椒 12份、 扁秆藨草28份； 0010 进一步， 按重量份计， 包括如下原料组分： 中草药浓缩液80份、 柠檬草58份、 七叶莲 37份、 陈皮42份、 甘草42份、 藿香12份、 南瓜子17份、 菱粉12份、 薏苡。

18、仁15份、 樱桃粉27份、 灯 笼果15份、 山茱萸12份、 氢氧化铝46份、 氧化镁32份、 次硝酸铋32份、 羟丙基纤维素455份、 糊 精32份、 聚维酮K30 15份、 十二烷基硫酸钠2.5份、 硬脂酸镁3.5份； 0011 其中， 所述中草药浓缩液的各原料药的重量份分别为： 荷叶65份、 竹茹130份、 紫苏 叶40份、 淡竹叶85份、 石榴皮30份、 厚朴40份、 丝瓜络50份、 冬瓜皮30份、 百里香30份、 青花椒 15份、 扁秆藨草30份； 0012 进一步， 按重量份计， 包括如下原料组分： 中草药浓缩液100份、 柠檬草55份、 七叶 莲35份、 陈皮40份、 甘草40份。

19、、 藿香10份、 南瓜子15份、 菱粉10份、 薏苡仁12份、 樱桃粉25份、 灯笼果12份、 山茱萸10份、 氢氧化铝43份、 氧化镁29份、 次硝酸铋29份、 羟丙基纤维素450份、 糊精31份、 聚维酮K30 13份、 十二烷基硫酸钠2.0份、 硬脂酸镁3.0份； 0013 其中， 所述中草药浓缩液的各原料药的重量份分别为： 荷叶60份、 竹茹120份、 紫苏 叶35份、 淡竹叶75份、 石榴皮25份、 厚朴35份、 丝瓜络40份、 冬瓜皮25份、 百里香25份、 青花椒 10份、 扁秆藨草25份； 0014 进一步， 所述中草药浓缩液的制备方法包括如下步骤： 0015 a、 前处理： 。

20、取烘干的荷叶、 竹茹、 紫苏叶、 淡竹叶、 石榴皮、 厚朴、 丝瓜络、 冬瓜皮、 百 里香、 青花椒和扁秆藨草洗净， 晾干， 备用； 0016 b、 第一次煎煮： 将步骤a中经过前处理的原料置于提取罐内， 加入原料总量10倍量 的纯净水， 浸泡40min后， 加热至99103， 煎煮2h， 然后收集煎液 ， 备用； 0017 c、 第二次煎煮： 向提取罐内加入原料总量8倍量的纯净水， 加热至99103， 煎煮 2h， 然后收集煎液， 备用； 0018 d、 浓缩： 合并煎液 和煎液， 并过滤， 将过滤后的滤液置于双效浓缩器内， 设置第 一效室温度为8085， 真空度为-0.02-0.05Mpa。

21、， 设置第二效室温度为7075， 真空 度为-0.04-0.07Mpa， 进行减压浓缩， 浓缩成相对密度为1.251.30， 即制得所述的中草 药浓缩液。 0019 本发明还公开了一种用于制备该胃康片的方法， 包括如下步骤： 0020 (1)将灯笼果与山茱萸去核后， 分别打碎成泥状， 然后烘干、 脱水， 制成灯笼果粉末 和山茱萸粉末， 备用； 0021 (2)将烘干的柠檬草、 七叶莲、 陈皮、 甘草、 藿香、 南瓜子和薏苡仁粉碎成粒度不低 于100目的粉末， 然后灭菌、 干燥， 制成中药粉， 备用； 0022 (3)取灯笼果粉末、 山茱萸粉末、 菱粉、 樱桃粉和步骤b中所得的中药粉， 在转速为。

22、 8rpm条件下， 搅拌混合20min， 制得混合粉， 备用； 0023 (4)取聚维酮K30溶解于适量浓度为33的乙醇水溶液中， 之后加入中草药浓缩 液， 搅拌混匀， 制成含药粘合剂， 备用； 说 明 书 2/8 页 5 CN 108403990 A 5 0024 (5)将氢氧化铝、 氧化镁、 次硝酸铋、 羟丙基纤维素、 糊精、 混合粉和含药粘合剂加 入湿法制粒机中， 开启高速切刀， 加入33的乙醇水溶液进行制粒， 制成粒径为2.02.3mm 的湿粒， 然后将所得湿粒在7075条件下进行干燥， 制成干粒； 0025 (6)将十二烷基硫酸钠、 硬脂酸镁和干粒在转速为8rpm的条件下， 混合20。

23、min， 然后 置于压片机中， 控制压片机压力为2060KN， 压片机转速为532rpm， 进行压片， 制得粒径 为10.0mm左右， 重量为0.440.46g的胃康片成品。 0026 本发明的有益效果： 0027 本发明采用特定的中草药原料结合氢氧化铝、 氧化镁、 次硝酸铋， 能够综合健脾和 胃、 制酸止痛等多种功效为一体， 充分发挥中西药的协同互补作用， 实现药性互补， 进而从 根本上调理脾胃， 提高对胃病的治疗效果， 缩短治疗疗程。 氢氧化铝、 氧化镁、 次硝酸铋在混 合作用下， 能够更好地中和胃酸， 缓解胃酸过多； 而采用的中药组分通过特定制备方法进行 配伍混合后， 能够充分发挥相互协。

24、同作用， 实现药性互补， 达到协同增效的效果， 增强健脾 和胃、 行气和胃的功效， 有利于消除脾胃气滞、 促进溃疡愈合、 去除胃热胃寒、 开胃消食， 同 时有助于去除体内寄生虫、 有害细菌等， 还可提高人体免疫力。 其中， 荷叶具有健脾消食、 涩 肠止泻的功效； 竹茹能够消除胃热， 排毒杀菌； 紫苏叶具有消除脾胃气滞、 解表散寒、 行气和 胃的功效； 淡竹叶能够去除胃热、 去除寄生虫； 石榴皮能够驱虫、 止泻； 厚朴能够调理脾胃气 不和， 健脾消食， 还能够杀蛔虫， 消除食积气滞、 腹胀便秘； 丝瓜络具有去风解毒、 祛痛杀虫、 驱胃热等功效； 冬瓜皮可以补脾泻火； 百里香具有健脾消食、 治胃寒。

25、痛、 消炎等功效； 青花椒 能消寒解毒， 消食健胃， 除湿止痛， 去除寄生虫； 扁秆藨草具有行气消积、 助消化的功效； 柠 檬草能够通络驱风， 健胃杀菌， 增强免疫力， 治疗腹泻； 七叶莲具有祛风止痛， 活血消炎的功 效； 陈皮具有理气健脾， 燥湿化痰， 行气消积的功效； 甘草具有补脾和胃， 益气复脉， 缓急止 痛， 调和诸药之功效； 藿香可调节脾胃不和， 醒脾开胃； 消除食积气滞、 腹胀便秘， 治疗腹泻； 南瓜子具有驱虫， 助消化的功效； 菱粉能够健脾养胃， 解毒消渴； 薏苡仁能够健脾益胃， 清热 去风； 樱桃具有益气、 健脾、 和胃的功效， 还可增强人体免疫力， 消除炎症； 灯笼果能够提高。

26、 多种酶的活力， 具有显著的抗氧化、 抗炎以及免疫调节作用； 山茱萸具有敛虚热， 消风邪的 功效， 能够去除肠胃寒热。 竹茹、 紫苏叶、 淡竹叶、 丝瓜络、 冬瓜皮、 百里香、 青花椒、 薏苡仁、 山茱萸按照特定用量关系配伍后， 搭配甘草进行调和， 能够充分发挥互补和增强的作用， 在 去除胃热胃寒方面效果显著； 紫苏叶、 厚朴、 冬瓜皮、 柠檬草、 陈皮、 甘草、 藿香、 菱粉、 薏苡 仁、 樱桃按照特定方法混合后， 能够增强对于脾胃不和的调理作用， 更好地发挥健脾养胃、 行气和胃的功效， 有利于促进溃疡愈合； 竹茹、 淡竹叶、 石榴皮、 厚朴、 丝瓜络、 青花椒、 柠檬 草、 南瓜子混合后，。

27、 还能够加强对于体内寄生虫、 细菌等的灭杀效果； 荷叶、 厚朴、 百里香、 青 花椒、 扁秆藨草、 柠檬草、 甘草、 藿香、 南瓜子、 菱粉、 樱桃、 灯笼果、 紫苏叶、 陈皮混合后， 有助 于更好地行气消积， 避免腹胀便秘， 进而有利于排出体内毒素， 同时还具有健胃消食的功 效； 柠檬草、 樱桃、 灯笼果在调理脾胃的同时， 还能够协同配合以提高人体免疫力； 青花椒、 百里香、 灯笼果、 樱桃、 七叶莲等在相互配合时， 能更好地发挥消炎、 止痛的功效， 利于促进 溃疡愈合。 0028 本发明制备胃康片的工艺流程合理， 操作方便， 能够充分混合各原料组分， 在消除 脾胃气滞、 促进溃疡渝合、 去。

28、除胃热胃寒、 健脾和胃、 制酸止痛、 去除寄生虫、 行气消积等方 面效果显著。 同时， 制得的片剂存贮简单、 携带和服用， 适于推广应用。 说 明 书 3/8 页 6 CN 108403990 A 6 具体实施方式 0029 以下为具体实施： 0030 实施例一 0031 本实施例提供的胃康片， 按重量份计， 包括如下原料组分： 中草药浓缩液90份、 柠 檬草56份、 七叶莲36份、 陈皮41份、 甘草41份、 藿香11份、 南瓜子16份、 菱粉11份、 薏苡仁13 份、 樱桃粉26份、 灯笼果14份、 山茱萸11份、 氢氧化铝45份、 氧化镁30份、 次硝酸铋30份、 羟丙 基纤维素452份。

29、、 糊精31.5份、 聚维酮K30 14份、 十二烷基硫酸钠2.2份、 硬脂酸镁3.3份； 0032 其中， 所述中草药浓缩液的原料药由干燥的荷叶、 竹茹、 紫苏叶、 淡竹叶、 石榴皮、 厚朴、 丝瓜络、 冬瓜皮、 百里香、 青花椒和扁秆藨草组成， 且各原料药的重量份分别为： 荷叶 62份、 竹茹125份、 紫苏叶38份、 淡竹叶80份、 石榴皮27份、 厚朴38份、 丝瓜络45份、 冬瓜皮27 份、 百里香28份、 青花椒12份、 扁秆藨草28份。 0033 本实施例中， 所述中草药浓缩液的制备方法包括如下步骤： 0034 a、 前处理： 取烘干的荷叶、 竹茹、 紫苏叶、 淡竹叶、 石榴皮、。

30、 厚朴、 丝瓜络、 冬瓜皮、 百 里香、 青花椒和扁秆藨草洗净， 晾干， 备用； 0035 b、 第一次煎煮： 将步骤a中经过前处理的原料置于提取罐内， 加入原料总量10倍量 的纯净水， 浸泡40min后， 加热至99103， 煎煮2h， 然后收集煎液 ， 备用； 0036 c、 第二次煎煮： 向提取罐内加入原料总量8倍量的纯净水， 加热至99103， 煎煮 2h， 然后收集煎液， 备用； 0037 d、 浓缩： 合并煎液 和煎液， 并过滤， 将过滤后的滤液置于双效浓缩器内， 设置第 一效室温度为8085， 真空度为-0.02-0.05Mpa， 设置第二效室温度为7075， 真空 度为-0.0。

31、4-0.07Mpa， 进行减压浓缩， 浓缩成相对密度为1.251.30， 即制得所述的中草 药浓缩液。 0038 本实施例中用于制备该胃康片的方法， 包括如下步骤： 0039 (1)将灯笼果与山茱萸去核后， 分别打碎成泥状， 然后烘干、 脱水， 制成灯笼果粉末 和山茱萸粉末， 备用； 0040 (2)将烘干的柠檬草、 七叶莲、 陈皮、 甘草、 藿香、 南瓜子和薏苡仁粉碎成粒度不低 于100目的粉末， 然后灭菌、 干燥， 制成中药粉， 备用； 0041 (3)取灯笼果粉末、 山茱萸粉末、 菱粉、 樱桃粉和步骤b中所得的中药粉， 在转速为 8rpm条件下， 搅拌混合20min， 制得混合粉， 备用。

32、； 0042 (4)取聚维酮K30溶解于适量浓度为33的乙醇水溶液中， 之后加入中草药浓缩 液， 搅拌混匀， 制成含药粘合剂， 备用； 0043 (5)将氢氧化铝、 氧化镁、 次硝酸铋、 羟丙基纤维素、 糊精、 混合粉和含药粘合剂加 入湿法制粒机中， 开启高速切刀， 加入33的乙醇水溶液进行制粒， 制成粒径为2.02.3mm 的湿粒， 然后将所得湿粒在7075条件下进行干燥， 制成干粒； 0044 (6)将十二烷基硫酸钠、 硬脂酸镁和干粒在转速为8rpm的条件下， 混合20min， 然后 置于压片机中， 控制压片机压力为2060KN， 压片机转速为532rpm， 进行压片， 制得粒径 为10.。

33、0mm左右， 重量为0.440.46g的胃康片成品。 0045 实施例二 说 明 书 4/8 页 7 CN 108403990 A 7 0046 本实施例提供的胃康片， 按重量份计， 包括如下原料组分： 中草药浓缩液80份、 柠 檬草58份、 七叶莲37份、 陈皮42份、 甘草42份、 藿香12份、 南瓜子17份、 菱粉12份、 薏苡仁15 份、 樱桃粉27份、 灯笼果15份、 山茱萸12份、 氢氧化铝46份、 氧化镁32份、 次硝酸铋32份、 羟丙 基纤维素455份、 糊精32份、 聚维酮K30 15份、 十二烷基硫酸钠2.5份、 硬脂酸镁3.5份； 0047 其中， 所述中草药浓缩液的原料。

34、药由干燥的荷叶、 竹茹、 紫苏叶、 淡竹叶、 石榴皮、 厚朴、 丝瓜络、 冬瓜皮、 百里香、 青花椒和扁秆藨草组成， 且各原料药的重量份分别为： 荷叶 65份、 竹茹130份、 紫苏叶40份、 淡竹叶85份、 石榴皮30份、 厚朴40份、 丝瓜络50份、 冬瓜皮30 份、 百里香30份、 青花椒15份、 扁秆藨草30份。 0048 本实施例中， 所述中草药浓缩液的制备方法和用于制备该胃康片的方法同实施例 一。 0049 实施例三 0050 本实施例提供的胃康片， 按重量份计， 包括如下原料组分： 中草药浓缩液100份、 柠 檬草55份、 七叶莲35份、 陈皮40份、 甘草40份、 藿香10份、。

35、 南瓜子15份、 菱粉10份、 薏苡仁12 份、 樱桃粉25份、 灯笼果12份、 山茱萸10份、 氢氧化铝43份、 氧化镁29份、 次硝酸铋29份、 羟丙 基纤维素450份、 糊精31份、 聚维酮K30 13份、 十二烷基硫酸钠2.0份、 硬脂酸镁3.0份； 0051 其中， 所述中草药浓缩液的原料药由干燥的荷叶、 竹茹、 紫苏叶、 淡竹叶、 石榴皮、 厚朴、 丝瓜络、 冬瓜皮、 百里香、 青花椒和扁秆藨草组成， 且各原料药的重量份分别为： 荷叶 60份、 竹茹120份、 紫苏叶35份、 淡竹叶75份、 石榴皮25份、 厚朴35份、 丝瓜络40份、 冬瓜皮25 份、 百里香25份、 青花椒10。

36、份、 扁秆藨草25份。 0052 本实施例中， 所述中草药浓缩液的制备方法和用于制备该胃康片的方法同实施例 一。 0053 实施例四 0054 本发明提供的胃康片， 按重量份计， 包括如下原料组分： 中草药浓缩液100份、 柠檬 草58份、 七叶莲37份、 陈皮42份、 甘草42份、 藿香12份、 南瓜子17份、 菱粉12份、 薏苡仁15份、 樱桃粉27份、 灯笼果15份、 山茱萸12份、 氢氧化铝46份、 氧化镁32份、 次硝酸铋32份、 羟丙基 纤维素455份、 糊精32份、 聚维酮K30 15份、 十二烷基硫酸钠2.5份、 硬脂酸镁3.5份； 0055 其中， 所述中草药浓缩液的原料药由。

37、干燥的荷叶、 竹茹、 紫苏叶、 淡竹叶、 石榴皮、 厚朴、 丝瓜络、 冬瓜皮、 百里香、 青花椒和扁秆藨草组成， 且各原料药的重量份分别为： 荷叶 62份、 竹茹125份、 紫苏叶38份、 淡竹叶80份、 石榴皮27份、 厚朴38份、 丝瓜络45份、 冬瓜皮27 份、 百里香28份、 青花椒12份、 扁秆藨草28份。 0056 本实施例中， 所述中草药浓缩液的制备方法和用于制备该胃康片的方法同实施例 一。 0057 实施例五 0058 本发明提供的胃康片， 按重量份计， 包括如下原料组分： 中草药浓缩液80份、 柠檬 草55份、 七叶莲35份、 陈皮40份、 甘草40份、 藿香10份、 南瓜子。

38、15份、 菱粉10份、 薏苡仁12份、 樱桃粉25份、 灯笼果12份、 山茱萸10份、 氢氧化铝43份、 氧化镁29份、 次硝酸铋29份、 羟丙基 纤维素450份、 糊精31份、 聚维酮K30 13份、 十二烷基硫酸钠2.0份、 硬脂酸镁3.0份； 0059 其中， 所述中草药浓缩液的原料药由干燥的荷叶、 竹茹、 紫苏叶、 淡竹叶、 石榴皮、 厚朴、 丝瓜络、 冬瓜皮、 百里香、 青花椒和扁秆藨草组成， 且各原料药的重量份分别为： 荷叶 说 明 书 5/8 页 8 CN 108403990 A 8 62份、 竹茹125份、 紫苏叶38份、 淡竹叶80份、 石榴皮27份、 厚朴38份、 丝瓜络4。

39、5份、 冬瓜皮27 份、 百里香28份、 青花椒12份、 扁秆藨草28份。 0060 本实施例中， 所述中草药浓缩液的制备方法和用于制备该胃康片的方法同实施例 一。 0061 使用本发明实施例一、 实施例二、 实施例三制得的胃康片进行临床试验， 具体情况 如下： 0062 1、 对于慢性胃炎的治疗结果 0063 2017年1月， 随机从门诊和住院患者中选择了128例慢性胃炎患者， 年龄介于18-58 岁之间， 病程1个月至3年。 将这些患者分为4组， 每组32例。 其中三组为试验组， 分别服用实 施例一、 实施例二、 实施例三制得的胃康片， 一日2次， 一次2片， 饭后服用， 另外一组为对照 。

40、组， 口服庆大霉素片， 每次2片， 每日3次， 参照说明书服用。 治疗时间均定为30天， 治疗结束 后复查胃镜统计疗效。 注： 这些患者在进入临床试验前知情， 且同意进行试验。 0064 诊断标准参照卫生部1993年颁布的 中药新药临床指导原则 胃镜诊断标准： 粘液 增多， 附着在粘膜上不易脱落， 小斑片状或线状发红， 水肿， 糜烂、 皱襞面粘膜剥脱， 常有白 苔。 0065 疗效判定标准采用卫生部1993年颁布的 中药新药临床指导原则 ： 0066 痊愈： 症状、 体征消失， 胃镜下慢性炎症达轻度， 胆汁返流消失； 0067 显效： 症状基本消失， 胃镜下慢性炎症程度好转， 胆汁返流减少2/。

41、3以上； 0068 有效： 症状改善， 胃镜下粘膜病变范围缩小1/2以上， 慢性炎症程度减轻， 胆汁返流 减少1/2以上； 0069 无效： 达不到有效标准或反而恶化者。 0070 治疗结果见表1： 0071 0072 表1 0073 由表1可知， 本发明的胃康片治疗慢性胃炎痊愈率显著高于对照组药物， 而且副作 说 明 书 6/8 页 9 CN 108403990 A 9 用小， 无明显副作用。 0074 2、 对于胃溃疡的治疗结果 0075 2017年3月， 随机从门诊和住院患者中选择了120例胃溃疡患者， 年龄介于25-55岁 之间。 将这些患者分为4组， 每组30例。 其中三组为试验组，。

42、 分别服用实施例一、 实施例二、 实 施例三制得的胃康片， 一日2次， 一次2片， 饭后服用， 另外一组为对照组， 口服雷尼替丁， 1次 150mg， 每日2次， 参照说明书服用。 治疗时间均定为4周， 治疗结束后复查胃镜统计疗效。 注： 这些患者在进入临床试验前知情， 且同意进行试验。 0076 诊断标准参照卫生部1993年颁布的 消化系统药物临床研究指导原则 ， 胃热证： 胃脘灼痛， 口喜渴， 喜冷饮， 吞酸。 牙龈肿痛， 便干尿黄， 舌红苔黄。 胃寒证： 胃脘冷痛， 痛势较 剧， 寒重温轻， 呕吐清水， 苔白厚。 血淤胃脘痛： 胃脘疼痛如针刺， 固定不移， 拒按， 舌质紫暗。 食滞胃脘证。

43、： 胃脘胀满疼痛， 吐酸， 泻下酸腐臭秽， 苔厚浊。 0077 疗效判定标准参照卫生部1993年颁布的 消化系统药物临床研究指导原则 ： 0078 痊愈： 症状消失， 胃镜下溃疡病灶愈合， 病变黏膜恢复正常； 0079 显效： 症状基本消失， 胃镜下溃疡病灶基本愈合， 病变黏膜组织仍有轻度炎症； 0080 有效： 主次症状部分消失， 病灶愈合50； 0081 无效： 主次症状无改善， 溃疡病灶愈合50。 0082 治疗结果见表2。 0083 0084 表2 0085 由表1可知， 本发明的胃康片治疗胃溃疡痊愈率显著高于对照组药物， 而且副作用 小， 无明显副作用。 0086 3、 治愈后的复发。

44、情况 0087 2018年3月初， 对2017年1月慢性胃炎临床试验及2017年3月胃溃疡临床试验中痊 愈的患者进行回访， 复发情况如下： 0088 (1)服用本发明的胃康片， 且慢性胃炎或胃溃疡痊愈的患者， 当前均食欲正常， 身 说 明 书 7/8 页 10 CN 108403990 A 10 体健康， 病情无复发迹象； 0089 (2)服用庆大霉素片且慢性胃炎痊愈的患者， 有1名患者在痊愈半年后胃炎复发， 患者自述早起饱胀感， 伴干呕， 时有呕吐物， 且体重明显减轻， 还时常便秘， 另1名患者也在 痊愈10个月后出现胃脘胀满， 嗳气， 且食欲差， 胃炎复发； 0090 (2)服用雷尼替丁且胃溃疡痊愈的患者， 有2名患者在痊愈4个月后感到胃部不适， 到医院检查发现溃疡复发。 0091 可见， 本发明药物的疗效好， 能够从根本上调理脾胃， 避免胃病复发。 0092 最后说明的是， 以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制， 尽管参照较 佳实施例对本发明进行了详细说明， 本领域的普通技术人员应当理解， 可以对本发明的技 术方案进行修改或者等同替换， 而不脱离本发明技术方案的宗旨和范围， 其均应涵盖在本 发明的权利要求范围当中。 说 明 书 8/8 页 11 CN 108403990 A 11 。