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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201810183443.7 (22)申请日 2018.03.06 (71)申请人 佳木斯大学附属第二医院(佳木斯 大学附属口腔医院) 地址 154002 黑龙江省佳木斯市永红区长 安路740号 (72)发明人 张岩 王鹤 马丽丽 梁天舒 昌春雷 解词 (74)专利代理机构 北京国坤专利代理事务所 (普通合伙) 11491 代理人 赵红霞 (51)Int.Cl. A61K 9/06(2006.01) A61K 47/22(2006.01) A61K 31/167(2006.01)。
2、 A61P 23/02(2006.01) (54)发明名称 一种西医外科用皮肤麻醉膏及其制备方法 (57)摘要 本发明属于生物制药技术领域， 公开了一种 西医外科用皮肤麻醉膏及其制备方法， 由盐酸利 多卡因10毫克、 盐酸定因16毫克、 丙胺卡因14毫 克、 增稠剂54毫克、 润湿剂20毫克、 氮酮16毫克、 卡松9毫克、 蒸馏水560毫升和利多卡因28毫克组 成。 所述增稠剂为羧甲基纤维素、 聚乙二醇6000 混合物。 所述润湿剂为丙二醇、 甘油混合物。 该西 医外科用皮肤麻醉膏为一种对黏膜、 皮肤的渗透 作用强、 起效快、 无刺激或过敏反应， 并能维持一 定的时效， 成本低的新型表面麻醉膏。
3、的配制方 法。 权利要求书3页 说明书5页 附图1页 CN 108272746 A 2018.07.13 CN 108272746 A 1.一种西医外科用皮肤麻醉膏， 其特征在于， 所述西医外科用皮肤麻醉膏由盐酸利多 卡因10毫克、 盐酸定因16毫克、 丙胺卡因14毫克、 增稠剂54毫克、 润湿剂20毫克、 氮酮16毫 克、 卡松9毫克、 蒸馏水560毫升和利多卡因28毫克组成。 2.一种如权利要求1所述西医外科用皮肤麻醉膏的制备方法， 其特征在于， 所述西医外 科用皮肤麻醉膏的制备方法包括以下步骤： 步骤一， 取盐酸利多卡因10毫克、 盐酸定因16毫克、 丙胺卡因14毫克、 增稠剂54毫克、。
4、 润 湿剂20毫克、 氮酮16毫克、 卡松9毫克、 蒸馏水560毫升和利多卡因28毫克； 步骤二， 盐酸利多卡因、 盐酸定因、 丙胺卡因、 利多卡因溶于蒸馏水中， 再加增稠剂、 氮 酮， 加热至6080， 搅拌使聚乙二醇6000溶解， 趁热加蒸馏水， 冷却至40加入卡松； 步骤三， 将混合物质在温度为50， 压力为30Mpa的条件下进行均质， 均质3次； 步骤四， 将均质后的混合液在-20条件下， 冷冻6h， 然后在装载量按12kg/m2、 工作压力 80Pa、 解析压力20Pa、 温度40的条件下干燥， 制得混合原料； 步骤五， 将干燥后的混合原料进行粉碎， 粒径为300um， 制得混合原料。
5、粉； 步骤六， 向混合原料粉中加入润湿剂， 调配成糊状， 定型制成麻醉膏。 3.如权利要求2所述的西医外科用皮肤麻醉膏的制备方法， 其特征在于， 所述增稠剂为 羧甲基纤维素、 聚乙二醇6000混合物。 4.如权利要求2所述的西医外科用皮肤麻醉膏的制备方法， 其特征在于， 所述润湿剂为 丙二醇、 甘油混合物。 5.如权利要求2所述的西医外科用皮肤麻醉膏的制备方法， 其特征在于， 所述均质产业 园均质机压力自动控制仪， 根据设定自动控制执行机构对均质机的均质压力进行自动控 制； 所述均质机压力自动控制仪， 包括以下部分： 一个主控制器； 一个压力变送器， 用于将 物料的压力值传送给所述主控制器； 。
6、一个电机控制器， 接受所述主控制器的控制信号， 控制 执行电机的运转； 主控制器接受压力变送器采集的物料压力信号， 并通过电机控制器来控制执行电机的 运转， 由执行电机带动调压机构来对物料压力进行调节； 还包括一个与所述主控制器相连接的显示控制器； 所述压力变送器为模拟量输出变送器， 其通过一个AD转换器与所述主控制器相连接； 所述主控制器为单片机； 所述主控制器的接收信号的循环共变函数包括： 所述物料压力信号含有服从S S分布噪声的MPSK物料压力信号， 可以表示为： 其中E是物料压力信号的平均功率，M2k， m 1,2,.M,q(t)表示矩形脉冲波形， T表示符号周期， fc表示载波频率，。
7、 0表示初始相位， 若 此处是否需要加条件： w(t)是服从S S分布的非高斯噪声， 则其自共变函数定义为： 权 利 要 求 书 1/3 页 2 CN 108272746 A 2 其中(x(t- )|x(t- )|p-2x*(t- )， x(t- )是x(t)的分散系数， 则x(t)的循环共 变定义为： 其中 称为循环频率， T为一个码元周期； 所述接收物料压力信号的循环共变谱按以下进行： 循环共变谱是循环共变函数的傅里叶变换， 表示为： 其PSK物料压力信号的循环共变谱推导为： 当M4时， 在处， 当M2时， 其中Q(f)为q(t)的傅里叶变换， 且 所述主控制器利用聚类算法估计每一跳的跳变。
8、时刻以及各跳对应的归一化的混合矩 阵列向量、 跳频频率时， 包括以下步骤： 第一步， 在p(p0， 1， 2， P-1)时刻， 表示p时刻时频响应 非0时对应的频率索引， 表示的频率值进行聚类， 得到的聚类中心个数表示p时刻存在 的载频个数， 个聚类中心则表示载频的大小， 分别用表示； 第二步， 对每一采样时刻p(p0， 1， 2， P-1)， 利用聚类算法对进行聚类， 同样 可得到个聚类中心， 用表示； 第三步， 对所有求均值并取整， 得到源信号个数的估计即 权 利 要 求 书 2/3 页 3 CN 108272746 A 3 第四步， 找出的时刻， 用ph表示， 对每一段连续取值的ph求中。
9、值， 用 表示第l段相连ph的中值， 则表示第l个频率跳变时刻的估计； 第五步， 根据第二步中估计得到的pph以及第四步中估计得到的频率 跳变时刻估计出每一跳对应的个混合矩阵列向量具体公式为： 这里表示第l跳对应的个混合矩阵 列向量估计值； 第六步， 估计每一跳对应的载频频率， 用表示第l跳对应的个 频率估计值， 计算公式如下： 还包括多个程序选择开关与主控制器相连接， 可以根据需要选择相应的开关， 使控制 仪控制均质机自动执行预定的程序； 还包括压力值设定按钮与主控制器相连接。 权 利 要 求 书 3/3 页 4 CN 108272746 A 4 一种西医外科用皮肤麻醉膏及其制备方法 技术领。
10、域 0001 本发明属于生物制药技术领域， 尤其涉及一种西医外科用皮肤麻醉膏及其制备方 法。 背景技术 0002 目前， 在临床手术中， 麻醉是施行手术时或进行诊断性检查操作时为消除疼痛、 保 障病人安全、 创造良好的手术条件而采取的各种方法。 病人在进行手术或诊断性检查操作 时， 会感到疼痛， 需要用麻醉药或其他方式使之暂时失去知觉。 手术或检查操作还可引起精 神紧张和反射性不良反应， 如胃肠道手术可引起恶心、 呕吐。 长时间的不舒适的体位(如俯 卧位)， 可增加病人的不适和痛苦， 因此应使病人在舒适、 安静的环境中， 在对不良刺激无反 应， 暂时失去记忆的情况下接受手术。 目前， 普遍采用。
11、注射麻醉或者通过贴膜进行表面麻 醉。 现有的麻醉方式操作比较繁琐， 同时还具有麻醉风险。 因此， 市场上急需一种麻醉用中 药组合物。 0003 综上所述， 现有技术存在的问题是： 目前， 普遍采用注射麻醉或者通过贴膜进行表 面麻醉。 现有的麻醉方式操作比较繁琐， 同时还具有麻醉风险。 因此， 市场上急需一种麻醉 用中药组合物。 发明内容 0004 针对现有技术存在的问题， 本发明提供了一种西医外科用皮肤麻醉膏及其制备方 法。 0005 本发明是这样实现的， 一种西医外科用皮肤麻醉膏， 所述西医外科用皮肤麻醉膏 由盐酸利多卡因10毫克、 盐酸定因16毫克、 丙胺卡因14毫克、 增稠剂54毫克、 。
12、润湿剂20毫克、 氮酮16毫克、 卡松9毫克、 蒸馏水560毫升和利多卡因28毫克组成。 0006 本发明的另一目的在于提供一种所述西医外科用皮肤麻醉膏的制备方法， 所述西 医外科用皮肤麻醉膏的制备方法包括以下步骤： 0007 步骤一， 取盐酸利多卡因10毫克、 盐酸定因16毫克、 丙胺卡因14毫克、 增稠剂54毫 克、 润湿剂20毫克、 氮酮16毫克、 卡松9毫克、 蒸馏水560毫升和利多卡因28毫克； 0008 步骤二， 盐酸利多卡因、 盐酸定因、 丙胺卡因、 利多卡因溶于蒸馏水中， 再加增稠 剂、 氮酮， 加热至6080， 搅拌使聚乙二醇6000溶解， 趁热加蒸馏水， 冷却至40加入卡 。
13、松； 0009 步骤三， 将混合物质在温度为50， 压力为30Mpa的条件下进行均质， 均质3次； 0010 步骤四， 将均质后的混合液在-20条件下， 冷冻6h， 然后在装载量按12kg/m2、 工 作压力80Pa、 解析压力20Pa、 温度40的条件下干燥， 制得混合原料； 0011 步骤五， 将干燥后的混合原料进行粉碎， 粒径为300um， 制得混合原料粉； 0012 步骤六， 向混合原料粉中加入润湿剂， 调配成糊状， 定型制成麻醉膏。 0013 进一步， 所述增稠剂为羧甲基纤维素、 聚乙二醇6000混合物。 说 明 书 1/5 页 5 CN 108272746 A 5 0014 进一步。
14、， 所述润湿剂为丙二醇、 甘油混合物。 0015 进一步， 所述均质产业园均质机压力自动控制仪， 根据设定自动控制执行机构对 均质机的均质压力进行自动控制； 0016 所述均质机压力自动控制仪， 包括以下部分： 一个主控制器； 一个压力变送器， 用 于将物料的压力值传送给所述主控制器； 一个电机控制器， 接受所述主控制器的控制信号， 控制执行电机的运转； 0017 主控制器接受压力变送器采集的物料压力信号， 并通过电机控制器来控制执行电 机的运转， 由执行电机带动调压机构来对物料压力进行调节； 0018 还包括一个与所述主控制器相连接的显示控制器； 0019 所述压力变送器为模拟量输出变送器，。
15、 其通过一个AD转换器与所述主控制器相连 接； 0020 所述主控制器为单片机； 0021 所述主控制器的接收信号的循环共变函数包括： 0022 所述物料压力信号含有服从S S分布噪声的MPSK物料压力信号， 可以表示为： 0023 0024其中E是物料压力信号的平均功率， q(t)表示矩形脉冲波形， T表示符号周期， fc表示载波频率， 0表示初始相位， 若此处是否需要加条件： w(t)是服从S S分布的非高斯噪声， 则其自共变函数定义为： 0025 0026 其中(x(t- )|x(t- )|p-2x*(t- )， x(t- )是x(t)的分散系数， 则x(t)的循 环共变定义为： 002。
16、7 0028 其中 称为循环频率， T为一个码元周期； 0029 所述接收物料压力信号的循环共变谱按以下进行： 0030 循环共变谱是循环共变函数的傅里叶变换， 表示为： 0031 0032 其PSK物料压力信号的循环共变谱推导为： 0033当M4时， 在处， 0034 0035 当M2时， 说 明 书 2/5 页 6 CN 108272746 A 6 0036 0037其中Q(f)为q(t)的傅里叶变换， 且 0038 所述主控制器利用聚类算法估计每一跳的跳变时刻以及各跳对应的归一化的混 合矩阵列向量、 跳频频率时， 包括以下步骤： 0039第一步， 在p(p0， 1， 2， P-1)时刻，。
17、 表示p时刻时频响应 非0时对应的频率索引， 表示的频率值进行聚类， 得到的聚类中心个数表示p时刻存在 的载频个数， 个聚类中心则表示载频的大小， 分别用表示； 0040第二步， 对每一采样时刻p(p0， 1， 2， P-1)， 利用聚类算法对进行聚类， 同样可得到个聚类中心， 用表示； 0041第三步， 对所有求均值并取整， 得到源信号个数的估计即 0042 0043第四步， 找出的时刻， 用ph表示， 对每一段连续取值的ph求中值， 用 表示第l段相连ph的中值， 则表示第l个频率跳变时刻的估计； 0044第五步， 根据第二步中估计得到的以及第四步中估计得到 的频率跳变时刻估计出每一跳对应。
18、的个混合矩阵列向量具体公式为： 0045 0046这里表示第l跳对应的个混合 矩阵列向量估计值； 0047第六步， 估计每一跳对应的载频频率， 用表示第l跳对应的 个频率估计值， 计算公式如下： 说 明 书 3/5 页 7 CN 108272746 A 7 0048 0049 还包括多个程序选择开关与主控制器相连接， 可以根据需要选择相应的开关， 使 控制仪控制均质机自动执行预定的程序； 0050 还包括压力值设定按钮与主控制器相连接。 0051 本发明的优点及积极效果为： 该西医外科用皮肤麻醉膏及其制备方法， 该西医外 科用皮肤麻醉膏为一种对黏膜、 皮肤的渗透作用强、 起效快、 无刺激或过敏。
19、反应， 并能维持 一定的时效， 成本低的新型表面麻醉膏的配制方法。 附图说明 0052 图1是本发明实施例提供的西医外科用皮肤麻醉膏及其制备方法的生产流程示意 图。 具体实施方式 0053 为能进一步了解本发明的发明内容、 特点及功效， 兹例举以下实施例， 并配合附图 详细说明如下。 0054 下面结合附图对本发明的结构作详细的描述。 0055 本发明实施例提供的西医外科用皮肤麻醉膏由盐酸利多卡因10毫克、 盐酸定因16 毫克、 丙胺卡因14毫克、 增稠剂54毫克、 润湿剂20毫克、 氮酮16毫克、 卡松9毫克、 蒸馏水560 毫升和利多卡因28毫克组成。 0056 所述增稠剂为羧甲基纤维素、。
20、 聚乙二醇6000混合物。 所述润湿剂为丙二醇、 甘油混 合物。 0057 本发明实施例提供的西医外科用皮肤麻醉膏的制备方法包括以下步骤： 0058 S101： 取盐酸利多卡因10毫克、 盐酸定因16毫克、 丙胺卡因14毫克、 增稠剂54毫克、 润湿剂20毫克、 氮酮16毫克、 卡松9毫克、 蒸馏水560毫升和利多卡因28毫克； 0059 S102： 盐酸利多卡因、 盐酸定因、 丙胺卡因、 利多卡因溶于蒸馏水中， 再加增稠剂、 氮酮， 加热至6080， 搅拌使聚乙二醇6000溶解， 趁热加蒸馏水， 冷却至40左右加入卡 松； 0060 S103： 将混合物质在温度为50， 压力为30Mpa的条。
21、件下进行均质， 均质3次； 0061 S104： 将均质后的混合液在-20条件下， 冷冻6h， 然后在装载量按12kg/m2、 工作 压力80Pa、 解析压力20Pa、 温度40的条件下干燥， 制得混合原料； 0062 S105： 将干燥后的混合原料进行粉碎， 粒径为300um， 制得混合原料粉； 0063 S106： 向混合原料粉中加入润湿剂， 调配成糊状， 定型制成麻醉膏。 0064 所述均质产业园均质机压力自动控制仪， 根据设定自动控制执行机构对均质机的 均质压力进行自动控制； 0065 所述均质机压力自动控制仪， 包括以下部分： 一个主控制器； 一个压力变送器， 用 于将物料的压力值传。
22、送给所述主控制器； 一个电机控制器， 接受所述主控制器的控制信号， 说 明 书 4/5 页 8 CN 108272746 A 8 控制执行电机的运转； 0066 主控制器接受压力变送器采集的物料压力信号， 并通过电机控制器来控制执行电 机的运转， 由执行电机带动调压机构来对物料压力进行调节； 0067 还包括一个与所述主控制器相连接的显示控制器； 0068 所述压力变送器为模拟量输出变送器， 其通过一个AD转换器与所述主控制器相连 接； 0069 所述主控制器为单片机； 0070 还包括多个程序选择开关与主控制器相连接， 可以根据需要选择相应的开关， 使 控制仪控制均质机自动执行预定的程序； 0071 还包括压力值设定按钮与主控制器相连接。 0072 以上所述仅是对本发明的较佳实施例而已， 并非对本发明作任何形式上的限制， 凡是依据本发明的技术实质对以上实施例所做的任何简单修改， 等同变化与修饰， 均属于 本发明技术方案的范围内。 说 明 书 5/5 页 9 CN 108272746 A 9 图1 说 明 书 附 图 1/1 页 10 CN 108272746 A 10 。