一种治疗复发性口疮的中药丸剂.pdf

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201810455786.4 (22)申请日 2018.05.14 (71)申请人 长江大学 地址 434020 湖北省荆州市荆州区南环路1 号 (72)发明人 胡静荣 王仁杰 (74)专利代理机构 荆州市亚德专利事务所(普 通合伙) 42216 代理人 李杰 (51)Int.Cl. A61K 36/9064(2006.01) A61P 1/02(2006.01) A61K 9/20(2006.01) A61K 33/04(2006.01) (54)发明名称 一种治疗复发性口疮的。

2、中药丸剂 (57)摘要 本发明涉及一种治疗复发性口疮的中药丸 剂， 属中草药技术领域。 本发明是将升麻、 柴胡、 白芷、 枯芩、 黄芩、 竹叶等四十一味中药原料用微 波加热消毒， 然后用粉碎机将上述中药原料粉碎 成细粉， 细粉过目筛后干燥并与炼蜜泛丸， 打光 后制得。 本发明具有清热泻火、 凉血解毒、 补气滋 阴、 益胃生津、 养心安神、 引火下行等功效， 对治 疗复发性口疮效果显著， 治愈率高， 无毒副作用 和治疗成本低， 该中药丸剂制备工艺简单， 服用 方便， 特别适用于复发性口疮患者的治疗。 权利要求书2页 说明书8页 CN 108404031 A 2018.08.17 CN 10840。

3、4031 A 1.一种治疗复发性口疮的中药丸剂， 其特征在于： 它由下述重量份的中药原料制得的： 升麻1525 柴胡1525 白芷1020 枯芩3545 黄芩2030 竹叶1015 灯心草515 黄连2030 大黄1525 芒硝515 山栀子4555 木通1525 泽泻1020 薄荷1525 牛蒡子1020 射干2535 北豆根2535 连翘515 桔梗3545 芦荟3545 大青叶1020 紫草515 西洋参1020 白参1020 太子参515 玄参4555 黄芪1525 生地黄3545 丹皮515 麦冬2535 知母515 天花粉2535 石斛1525 百合1525 合欢皮2030 茯神1。

4、525 柏子仁2535 生五味2535 怀牛膝3545 砂仁2030 甘草1525 ； 按上述重量份称取升麻、 柴胡、 白芷、 枯芩、 黄芩、 竹叶、 灯心草、 黄连、 大黄、 芒硝、 山栀 子、 木通、 泽泻、 薄荷、 牛蒡子、 射干、 北豆根、 连翘、 桔梗、 芦荟、 大青叶、 紫草、 西洋参、 白参、 太子参 、 玄参、 黄芪、 生地黄、 丹皮、 麦冬、 知母、 天花粉、 石斛、 百合、 合欢皮、 茯神、 柏子仁、 生五味子、 怀牛膝、 砂仁、 甘草四十一味中药原料进行混合， 用微波加热消毒4分钟， 然后用 粉碎机将上述四十一味中药原料粉碎成细粉， 接着过100目筛并干燥， 按质量比1：。

5、 1加入炼 蜜， 制成大蜜丸， 得， 治疗复发性口疮的中药丸剂。 2.根据权利要求1所述的一种治疗复发性口疮的中药丸剂， 其特征在于： 它由下述重量 份的中药原料制得的： 升麻 1822 柴胡1822 白芷1218 枯芩 3842 黄芩2327 竹叶1218 灯心草812 黄连2327 大黄1822 芒硝 812 山栀子4852 木通 1822 泽泻 1218 薄荷 1822 牛蒡子1218 射干 2832 北豆根2832 连翘 812 桔梗 3842 芦荟 3842 大青叶1218 紫草 812 西洋参1218 白参1218 太子参 812 玄参4852 黄芪 1822 生地黄 3842 丹。

6、皮812 麦冬2832 知母812 天花粉2832 石斛 1822 百合1822 合欢皮2327 茯神1822 柏子仁2832 生五味子2832 怀牛膝3842 砂仁2327 甘草 1822 。 3.根据权利要求1或2所述的一种治疗复发性口疮的中药丸剂， 其特征在于： 它由下述 重量份的中药原料制得的： 权 利 要 求 书 1/2 页 2 CN 108404031 A 2 升麻20 柴胡20 白芷 15 枯芩 40 黄芩 25 竹叶 15 灯心草10 黄连25 大黄 20 芒硝 10 山栀子50 木通 20 泽泻 15 薄荷 20 牛蒡子15 射干 30 北豆根30 连翘 10 桔梗 40 芦。

7、荟 40 大青叶15 紫草 10 西洋参15 白参15 太子参 10 玄参50 黄芪 20 生地黄 40 丹皮10 麦冬30 知母10 天花粉30 石斛 20 百合20 合欢皮25 茯神20 柏子仁30 生五味子30 怀牛膝40 砂仁25 甘草 20。 权 利 要 求 书 2/2 页 3 CN 108404031 A 3 一种治疗复发性口疮的中药丸剂 技术领域 0001 本发明涉及一种治疗复发性口疮的中药丸剂， 属中草药技术领域。 背景技术 0002 复发性口疮， 又称复发性口腔溃疡， 是口腔黏膜疾病中发病率最高的一种疾病， 消 化不良、 精神紧张、 抑郁失眠、 局部创伤、 病毒或细菌感染、 。

8、普通感冒、 食物药物等因素均能 偶然引起该病的发生， 该病具有周期性、 复发性及自限性等特点。 溃疡好发于唇内侧、 舌头、 舌腹、 颊黏膜、 前庭沟、 软腭等部位， 因为这些部位的黏膜缺乏角质化层或角化较差。 发作时 疼痛剧烈， 局部灼痛明显， 严重者还会影响饮食、 说话， 对日常生活造成极大困扰； 可并发口 臭、 慢性咽炎、 便秘、 头痛、 头晕、 恶心、 乏力、 烦躁、 发热、 淋巴结肿大等全身症状。 0003 现代医学认为复发性口腔溃疡的致病原因主要有免疫学异常、 感染因素、 遗传因 素、 精神因素、 消化系统疾病、 微循环障碍等， 治疗方法主要采用氯已定含漱剂、 抗生素局部 消炎， 0。

9、.5%1%地卡因液等止痛药， 醋酸地塞米松粘贴片抑制局部炎症发应， 严重者采用免 疫抑制剂泼尼松等全身治疗， 以上药物用于治疗口腔溃疡经常出现愈后复发， 长期用药又 易导致细菌耐药性增加， 菌群失调， 机体免疫力下降等不良反应。 0004 复发性口疮， 相当于中医学中的 “口疳” 、“口疡” 、“口疮” ， 中医认为导致口疮的病 因固然离不开 “火” 字， 口疮有虚火和实火之分。 实火者， 诸经之热， 皆应于心， 心火上炎， 熏 灼于口， 则口舌生疮， 治宜泻火清心。 脾热生痰， 痰火互结， 上炎于口， 亦生口疮， 治宜清热祛 痰。 肺肾阴亏， 虚火上炎于口， 也发口疮， 治宜补肺滋阴降火。 。

10、现有的一些治疗复发性口疮的 中药主要有黄连上清片、 牛黄解毒片、 导赤散等清热剂， 外敷冰硼散， 青黛散等， 对口疮有一 定的治疗效果， 但对于顽固型、 复发型病例难以治愈。 发明内容 0005 本发明的目的在于： 提供一种能够清热泻火、 凉血解毒、 补气滋阴、 益胃生津、 养心 安神、 引火下行等功效， 对治疗复发性口疮效果显著， 治愈率高， 无毒副作用和治疗成本低 的治疗复发性口疮的中药丸剂。 0006 本发明的技术方案是： 一种治疗复发性口疮的中药丸剂， 其特征在于： 它由下述重量份的中药原料组成 （单 位： 克） ： 升麻1525 柴胡1525 白芷1020 枯芩 3545 黄芩203。

11、0 竹叶1015 灯心草515 黄连2030 大黄1525 芒硝 515 山栀子4555 木通1525 泽泻 1020 薄荷1525 牛蒡子1020 射干 2535 北豆根 2535 连翘515 桔梗 3545 芦荟3545 大青叶1020 说 明 书 1/8 页 4 CN 108404031 A 4 紫草 515 西洋参1020 白参 1020 太子参 515 玄参 4555 黄芪 1525 生地黄 3545 丹皮 515 麦冬 （去芯） 2535 知母 515 天花粉2535 石斛 1525 百合 1525 合欢皮2030 茯神 1525 柏子仁 2535 生五味2535 怀牛膝3545 。

12、砂仁2030 甘草 1525 一种治疗复发性口疮的中药丸剂， 其特征在于： 它由下述重量份的中药原料组成 （单 位： 克） ： 升麻 1822 柴胡1822 白芷1218 枯芩 3842 黄芩2327 竹叶1218 灯心草812 黄连2327 大黄1822 芒硝 812 山栀子4852 木通 1822 泽泻 1218 薄荷 1822 牛蒡子1218 射干 2832 北豆根2832 连翘 812 桔梗 3842 芦荟 3842 大青叶1218 紫草 812 西洋参1218 白参1218 太子参 812 玄参4852 黄芪 1822 生地黄 3842 丹皮812 麦冬 （去芯） 2832 知母81。

13、2 天花粉2832 石斛 1822 百合1822 合欢皮2327 茯神1822 柏子仁2832 生五味子2832 怀牛膝3842 砂仁2327 甘草 1822 一种治疗复发性口疮的中药丸剂， 其特征在于： 它由下述重量份的中药原料组成 （单 位： 克） ： 升麻20 柴胡20 白芷 15 枯芩 40 黄芩 25 竹叶 15 灯心草10 黄连25 大黄 20 芒硝 10 山栀子50 木通 20 泽泻 15 薄荷 20 牛蒡子15 射干 30 北豆根30 连翘 10 桔梗 40 芦荟 40 大青叶15 紫草 10 西洋参15 白参15 太子参 10 玄参50 黄芪 20 生地黄 40 丹皮10 麦。

14、冬 （去芯） 30 知母10 天花粉30 石斛 20 百合20 合欢皮25 茯神20 柏子仁30 生五味子30 怀牛膝40 砂仁25 甘草 20 说 明 书 2/8 页 5 CN 108404031 A 5 上述治疗复发性口疮的中药丸剂的制备方法， 包括以下步骤： 按上述重量份称取升麻、 柴胡、 白芷、 枯芩、 黄芩、 竹叶、 灯心草、 黄连、 大黄、 芒硝、 山栀 子、 木通、 泽泻、 薄荷、 牛蒡子、 射干、 北豆根、 连翘、 桔梗、 芦荟、 大青叶、 紫草、 西洋参、 白参、 太子参 、 玄参、 黄芪、 生地黄、 丹皮、 麦冬 （去芯） 、 知母、 天花粉、 石斛、 百合、 合欢皮、 茯。

15、神、 柏 子仁、 生五味子、 怀牛膝、 砂仁、 甘草四十一味中药原料进行混合， 用微波加热消毒4分钟， 然 后用粉碎机将上述四十一味中药原料粉碎成细粉， 接着过100目筛并干燥， 按质量比1： 1加 入炼蜜， 制成大蜜丸， 得， 治疗复发性口疮的中药丸剂。 0007 本发明规格： 每丸重12克。 0008 用法与用量： 本发明为内服药物， 用温开水送服， 每天早、 中、 晚餐后1小时各服1 丸， 1个月为1个疗程。 0009 本发明每组分原料药的药性特点及功效如下： 升麻： 辛、 微甘， 微寒。 归肺、 脾、 胃、 大肠经。 发表透疹， 清热解毒， 升举阳气。 用于风热头 痛， 齿痛， 口疮，。

16、 咽喉肿痛， 麻疹不透， 阳毒发斑； 脱肛， 子宫脱垂。名医别录 ：“主中恶腹痛， 时气毒疠， 头痛寒热， 风肿诸毒， 喉痛， 口疮。 ” 柴胡： 味辛、 苦， 性微寒。 归肝、 胆、 肺经。 和解表里， 疏肝解郁， 升阳举陷， 退热截疟。 用于 感冒发热， 寒热往来， 胸胁胀痛， 月经不调， 子宫脱垂， 脱肛。 现代药理研究证明： 柴胡具有抗 菌、 抗病毒、 抗肝损伤等作用。 0010 白芷： 辛， 温。 入肺、 脾、 胃经。 祛风， 燥湿， 消肿， 止痛。 治头痛， 眉棱骨痛， 齿痛， 鼻 渊， 寒湿腹痛， 肠风痔漏， 赤白带下， 痈疽疮疡， 皮肤燥痒， 疥癣。本草求真 ： 白芷， 气温力。

17、 厚， 通窍行表， 为足阳明经祛风散湿主药。 故能治阳明一切头面诸疾， 如头目昏痛， 眉棱骨 痛， 暨牙龈骨痛， 面黑瘢疵者是也。 且其风热乘肺， 上烁于脑， 渗为渊涕； 移于大肠， 变为血崩 血闭， 肠风痔瘘痈疽； 风与湿热， 发于皮肤， 变为疮疡燥痒； 皆能温散解托， 而使腠理之风悉 去， 留结之痈肿潜消， 诚祛风上达， 散湿火要剂也。 现代药理研究证明： 白芷具有抗炎、 解热 镇痛、 解痉、 降血压、 抗菌抗癌等作用。 0011 枯芩： 黄芩之中空者为枯芩入肺， 细实者为子芩入大肠。 枯芩体轻主浮， 善清肺热， 主治热痰咳喘效果好； 子芩体重主降， 善清胃肠火邪， 主治胃肠湿热泻痢及血痢。

18、效果好 黄芩： 苦， 寒。 归肺、 胆、 脾、 大肠、 小肠经。 清热燥湿， 泻火解毒， 止血， 安胎。 用于湿温、 暑 温胸闷呕恶， 湿热痞满， 泻痢， 黄疸， 肺热咳嗽， 高热烦渴， 血热吐衄， 痈肿疮毒， 胎动不安。 0012 竹叶： 甘淡， 寒。 入心、 肺、 胆、 胃经。 清热除烦， 生津利尿。 治热病烦渴， 小儿惊痫， 咳 逆吐衄， 面赤， 小便短亦， 口糜舌疮。 0013 灯心草： 甘、 淡， 微寒。 归心、 肺、 小肠经。 清心火， 利小便。 用于心烦失眠， 尿少涩痛， 口舌生疮。 0014 黄连： 苦， 寒。 归心、 脾、 胃、 肝、 胆、 大肠经。 清热燥湿， 泻火解毒。 。

19、用于湿热痞满， 呕 吐吞酸， 泻痢， 黄疸， 高热神昏， 心火亢盛， 心烦不寐， 血热吐衄， 目赤， 牙痛， 消渴， 痈肿疔疮； 外治湿疹， 湿疮， 耳道流脓。 0015 大黄： 苦， 寒。 归脾、 胃、 大肠、 肝、 心包经。 泻热通肠， 凉血解毒， 逐瘀通经。 用于实热 便秘， 积滞腹痛， 泻痢不爽， 湿热黄疸， 血热吐衄， 目赤， 咽肿， 肠痈腹痛， 痈肿疔疮， 瘀血经 闭， 跌打损伤， 外治水火烫伤； 上消化道出血。 0016 芒硝： 咸、 苦， 寒。 归胃、 大肠经。 泻热通便， 润燥软坚， 清火消肿。 用于实热便秘， 大 说 明 书 3/8 页 6 CN 108404031 A 6。

20、 便燥结， 积滞腹痛， 肠痈肿痛； 外治乳痈， 痔疮肿痛。本草求原 ： 芒硝 “马牙硝， 治齿痛， 食蟹 龈肿， 喉痹肿痛， 重舌口疮， 鹅口” 。 0017 山栀子： 为茜草科植物山栀的果实， 味苦， 气寒。 入心、 肝、 肺、 胃、 三焦经， 清热， 泻 火， 凉血。 主治： 热病心烦、 肝火目赤、 头痛、 湿热黄疳、 淋证、 血痢尿血、 口舌生疮、 疮疡肿毒、 扭伤肿痛。 0018 木通： 味苦， 性寒。 归心、 小肠、 膀胱经。 泻火行水， 通利血脉,有利尿通淋， 清心除 烦， 通经下乳的功效。 用于淋证， 水肿， 心烦尿赤， 口舌生疮， 经闭乳少， 湿热痹痛。小儿药证 直诀 ： 与生。

21、地黄、 甘草、 竹叶等配伍， 如导赤散用治疗心火上炎， 口舌生疮， 或心火下移于小 肠而致的心烦尿赤。 0019 泽泻： 甘， 寒。 归肾、 膀胱经。 利小便， 清湿热。 用于小便不利， 水肿胀满， 泄泻尿少， 痰饮眩晕， 热淋涩痛； 高血脂。 0020 薄荷： 辛， 凉。 归肺、 肝经。 宣散风热。 清头目， 透疹。 用于风热感冒， 风温初起， 头痛， 目赤， 喉痹， 口疮， 风疹， 麻疹， 胸胁胀闷。 0021 牛蒡子： 辛、 苦， 寒。 归肺、 胃经。 疏散风热， 宣肺透疹， 解毒利咽。 用于风热感冒， 咳 嗽痰多， 麻疹， 风疹， 咽喉肿痛， 痄腮丹毒， 痈肿疮毒。 0022 射干： 。

22、苦， 寒。 归肺经。 清热解毒， 消痰， 利咽。 用于热毒痰火郁结， 咽喉肿痛， 痰涎壅 盛， 咳嗽气喘。 现代药理表明： 射干具有抗炎解热、 抗病毒、 利尿等作用。 0023 北豆根： 味苦， 性寒。 归肺、 胃、 大肠经。 清热解毒， 祛风止痛。 用于咽喉肿痛， 热毒泻 痢， 风湿痹痛。 0024 连翘： 苦， 微寒。 归肺、 心、 小肠经。 清热解毒， 消肿散结。 用于痈疽， 瘰疠， 乳痈， 丹 毒， 风热感冒， 温病初起， 温热入营， 高热烦渴， 神昏发斑， 热淋尿闭。 0025 桔梗： 苦、 辛， 平。 归肺经。 宣肺， 利咽， 祛痰， 排脓。 用于咳嗽痰多， 胸闷不畅， 咽痛， 音。

23、哑， 肺痈吐脓， 疮疡脓成不溃。本草纲目 ：“主口舌生疮， 赤目肿痛。 ” 芦荟： 苦， 寒， 泻火； 归肝、 胃、 大肠经。 清肝热， 解毒， 杀虫， 化瘀， 通便。 主目赤； 便秘； 白 浊； 尿血； 小儿惊痫； 疳积； 烧烫伤； 妇女闭经； 痔疮； 疥疮； 痈疖肿毒； 跌打损伤。外科正宗 ： 芦荟丸， 治下疳溃烂作痛， 又治妇人阴蚀疮作痒， 及小儿肝积发热， 口舌生疮， 牙龈蚀烂。 0026 大青叶： 苦， 寒。 归经胃； 心经。 清热解毒； 凉血止血。 主外感热病热盛烦渴； 咽喉肿 痛； 口疮； 黄疸； 热毒痢； 急性肠炎； 痈疽肿毒； 衄血； 血淋； 外伤出血。 0027 紫草： 甘。

24、、 咸， 寒。 归心、 肝经。 凉血， 活血， 解毒透疹。 用于血热毒盛， 斑疹紫黑， 麻疹 不透， 疮疡， 湿疹， 水火烫伤。 西洋参： 甘、 微苦， 凉。 归心、 肺、 肾经。 补气养阴， 清热生津。 用于气虚阴亏， 内热， 咳喘痰 血， 虚热烦倦， 消渴， 口燥咽干。 0028 白参： 性味味甘， 微苦， 性微温。 为归肺， 脾经。 大补元气， 适于元气虚脱。 补脾益肺， 可治脾， 肺气虚。 生津止渴， 用于津伤口渴， 消渴。 安神增智， 主治气血不足引起的心神不安， 失眠健忘。 0029 太子参： 甘、 微苦， 平。 归脾、 肺经。 益气健脾， 生津润肺。 用于脾虚体倦， 食欲不振， 。

25、病后虚弱， 气阴不足， 自汗口渴， 肺燥干咳。 0030 玄参： 甘、 苦、 咸， 微寒。 归肺、 胃、 肾经。 凉血滋阴， 泻火解毒。 用于热病伤阴， 舌绛烦 渴， 温毒发斑， 津伤便秘， 骨蒸劳嗽， 目赤， 咽痛， 瘰疠， 白喉， 痈肿疮毒。 说 明 书 4/8 页 7 CN 108404031 A 7 0031 黄芪： 甘， 微温。 归肺、 脾、 肝、 肾经。 补气固表， 利尿托毒， 排脓， 敛疮生肌。 用于气 虚乏力， 食少便溏， 中气下陷， 久泻脱肛， 便血崩漏， 表虚自汗， 气虚水肿， 痈疽难溃， 久溃不 敛， 血虚痿黄， 内热消渴;慢性肾炎蛋白尿， 糖尿病。 0032 生地黄： 。

26、甘苦， 凉。 入心、 肝、 肾经。 清热生津滋阴， 养血。 治阴虚发热， 消渴， 吐血， 衄 血， 血崩， 月经不调， 胎动不安， 阴伤便秘。 0033 丹皮： 苦、 辛， 微寒。 归心、 肝、 肾经。 清热凉血， 活血化瘀。 用于温毒发斑， 吐血衄血， 夜热早凉， 无汗骨蒸， 经闭痛经， 痈肿疮毒， 跌扑伤痛。 0034 麦冬： 甘， 微苦， 微寒。 归心、 肺、 胃经。 养阴生津， 润肺清心。 用于肺燥干咳。 虚痨咳 嗽， 津伤口渴， 心烦失眠， 内热消渴， 肠燥便秘； 咽白喉。 0035 知母： 苦、 甘， 寒。 归肺、 胃、 肾经。 清热泻火， 生津润燥。 用于外感热病， 高热烦渴， 。

27、肺 热燥咳， 骨蒸潮热， 内热消渴， 肠燥便秘。 0036 天花粉： 味甘； 微苦； 性微寒。 归肺经； 胃经。 清热生津； 润肺化痰； 消肿排脓。 热病 口渴； 消渴多饮； 肺热燥咳； 疮疡肿毒。 0037 石斛： 味甘， 性微寒。 归胃、 肾经。 益胃生津， 滋阴清热。 用于热病津伤， 口干烦渴， 胃 阴不足， 食少干呕， 病后虚热不退， 阴虚火旺， 骨蒸劳热， 目暗不明， 筋骨痿软。 0038 百合： 味甘， 性寒。 归心、 肺经。 养阴润肺， 清心安神。 用于阴虚燥咳， 劳嗽咳血， 虚烦 惊悸， 失眠多梦， 精神恍惚。 0039 生五味子： 酸、 甘， 温。 归肺、 心、 肾经。 收敛。

28、固涩， 益气生津， 补肾宁心。 用于久嗽虚 喘， 梦遗滑精， 遗尿尿频， 久泻不止， 自汗， 盗汗， 津伤口渴， 短气脉虚， 内热消渴， 心悸失眠。 0040 合欢皮： 性味甘、 平。 归心、 肝、 肺经。 有解郁、 和血、 宁心、 消痈肿之功。 有治心神不 安、 忧郁、 失眠、 肺痈、 痈肿、 瘰疠、 筋骨折伤之效。 0041 茯神： 甘淡， 平。 入心、 脾经。 宁心， 安神， 利水。 治心虚惊悸， 健忘， 失眠， 惊痫， 小便 不利。 0042 柏子仁： 甘， 平。 归心、 肾、 大肠经。 养心安神， 止汗， 润肠。 用于虚烦失眠， 心悸怔忡， 阴虚盗汗， 肠燥便秘。 0043 怀牛膝：。

29、 苦、 酸， 平。 归肝、 肾经。 补肝肾， 强筋骨， 逐瘀通经， 引火下行。 用于腰膝酸 痛， 筋骨无力， 经闭症瘕， 肝阳眩晕。本草纲目 ：“治久疟寒热， 五淋尿血， 茎中痛， 下痢， 喉 痹， 口疮， 齿痛， 痈肿恶疮， 伤折” 。 0044 砂仁： 味辛， 性温。 归脾、 胃、 肾经。 化湿开胃， 温脾止泻， 理气安胎， 用于湿浊中阻， 脘痞不饥， 脾胃虚寒， 呕吐泄泻， 妊娠恶阻， 胎动不安。 0045 甘草： 甘， 平。 归心、 肺、 脾、 胃经。 补脾益气， 清热解毒， 祛痰止咳， 缓急止痛， 调和诸 药。 用于脾胃虚弱， 倦怠乏力， 心悸气短， 咳嗽痰多， 脘腹、 四肢挛急疼痛。

30、， 痈肿疮毒， 缓解药 物毒性、 烈性。 0046 本发明的有益效果在于： 本发明经过多年临床实践， 将以上组分有机结合， 克服现有一些治疗复发性口疮药物 的不足， 以升麻、 柴胡、 白芷引诸药上达头面， 枯芩、 黄芩清上焦之火， 竹叶、 灯心草、 黄连清 泻心火、 兼泻中焦之火， 大黄、 芒硝除中焦之火， 山栀子清泻三焦之火， 木通、 泽泻导湿热从 水道而出， 薄荷 、 牛蒡子、 射干、 北豆根、 连翘、 桔梗疏散风热、 消痰利咽， 大青叶、 紫草、 芦 荟清肝热、 凉血解毒， 以上诸药组成君药， 直折三焦之火。 西洋参、 白参、 太子参、 玄参、 黄芪、 说 明 书 5/8 页 8 CN 。

31、108404031 A 8 生地黄、 丹皮、 麦冬、 知母、 天花粉、 百合、 石斛组成臣药， 共奏补气养阴润肺、 益胃生津之效， 佐药合欢皮、 茯神、 柏子仁、 生五味子解郁宁心安神， 使药之中怀牛膝引火下行， 砂仁反佐方 中苦寒之剂， 甘草缓和硝、 黄峻泻之力， 又能调和诸药。 本发明从复发性口疮的病理机制出 发， 研制成一种具有具有清热泻火、 凉血解毒、 补气滋阴、 益胃生津、 养心安神、 引火下行等 功效的中药丸。 在治疗方法上， 清中寓补， 泻中有养， 祛邪不伤正。 全方治则清晰， 配伍合理， 且各成份原料易得， 治疗效果好、 见效快、 服用方便、 安全可靠， 能达标本兼治的效果。 。

32、0047 为了说明本发明对治疗复发性口疮， 选择确诊的326例复发性口疮患者进行临床 观察， 观察结果如下： 1、 病例选择 临床诊断患有复发性口疮的患者共326例， 其中男性患者152例， 年龄为21岁58岁， 病 程最短的半年， 最长的6年； 女性患者174例， 年龄为19岁60岁， 病程最短的一个月， 最长的 7年。 0048 将上述患有复发性口疮的患者随机分成治疗组和对照组， 治疗组为163例， 其中男 性患者76例， 女性患者87例； 对照组为163例， 其中男性患者76例， 女性患者87例。 治疗组和 对照组两组病例的病程、 症状轻重程度基本一致， 无显著差异， 具有可比性。 00。

33、49 2、 治疗方法 治疗组口服本发明丸剂， 用温开水送服， 每天早、 中、 晚餐后1小时各服1丸， 30天为1个 疗程。 0050 对照组用氯已定含漱剂、 抗生素药品， 30天为1个疗程。 0051 3、 疗效评定 痊愈： 临床症状消失， 溃疡面全部愈合， 局部无不适感， 停药1年不复发。 0052 有效： 临床症状减轻， 溃疡数量明显减少， 面积缩小或消失， 疼痛减轻， 发作次数明 显减少， 停药1年不复发。 0053 无效： 临床症状无明显改变。 0054 4、 结果 本实验共计入326例， 其中治疗组和对照组分别为163例， 治疗组和对照组分别治疗1个 疗程后， 疗效结果见表1。 00。

34、55 表1： 治疗组与对照组的疗效结果 治疗组与对照组的疗效结果表明， 采用本发明对患有复发性口疮的患者进行治疗， 总 有效率达到100%， 痊愈率可达96%， 总有效率和痊愈率均高于对照组的疗效。 具体实施方式 0056 下面结合具体实施例对本发明作进一步的说明， 但并不因此将本发明限制在所述 的实施例范围之中。 说 明 书 6/8 页 9 CN 108404031 A 9 0057 按重量份称取上述各实施例的中药原料药进行均匀混合， 用微波加热消毒4分钟， 然后用粉碎机将上述四十一味中药原料粉碎成细粉， 接着过100目筛并干燥， 每100份过筛 细粉与100份炼蜜作为粘合剂泛丸， 将丸剂进。

35、行进一步干燥、 打光后， 得， 治疗复发性口疮的 中药丸剂成品。 0058 典型病例举例： 1.王某， 男， 28岁， 湖北荆州人， 于2009年10月2日初诊， 自述近两年常发作口疮， 约一两 个月发作一次， 经常服用VB2、 黄连上清片、 六神丸等治疗， 一到两周恢复。 最近可能因工作 说 明 书 7/8 页 10 CN 108404031 A 10 压力大， 喝酒、 熬夜等不良习惯导致口疮发作加剧， 吃饭时口舌疼痛剧烈、 难以进食， 心情烦 闷， 服用以前的药物无明显效果。 检查： 唇内及舌尖、 舌左侧、 两颊粘膜有直径0.2-0.6mm的 溃疡， 口臭， 舌缘有齿痕， 脉数。 证属心脾。

36、伏热， 虚火上炎。 服用本发明2周后， 症状明显减轻， 溃疡数量和面积明显减少， 疼痛感消失， 饮食也恢复正常。 继续服用本发明1个月， 口腔内溃 疡面全部愈合， 局部也无不适感， 已痊愈， 2011年1月20日随访无复发。 0059 2.蔡某， 女， 59岁， 湖北枣阳人， 于2011年4月12日初诊， 自述口腔溃疡病再三发约 七年， 每隔一两周即犯。 疾苦不堪， 无法正常饮食。 以前吃牛黄解毒片、 甲硝唑有一定的效 果， 但近两周都无明显效果。 检查： 舌体两侧溃疡3-4处， 两颊共5处、 唇内上下共4处溃疡， 红 底白头， 大小约3-5mm。 舌红苔腻， 左寸关弦， 脉数。 饮食不便， 。

37、二便尚可， 余无它疾。 证为炽热 伤阴， 兼有湿滞。 服用本发明3周后， 症状明显减轻， 发作次数明显减少， 溃疡数量和面积明 显减少， 疼痛几乎消失， 饮食也恢复正常。 继续服用本发明3周后， 溃疡已经全部愈合， 舌苔 颜色变浅红， 苔薄， 局部也无疼痛等不适感， 已达临床治愈标准， 继续服用本发明2周以巩固 疗效。 2012年6月17日随访无复发。 0060 张某某， 女， 43岁， 湖北襄阳人， 于2014年12月8日初诊， 自述大概从2009年开始， 每 年周期性发作口腔溃疡近十次， 每当失眠一两天或大便干结时即出现口疮疼痛严重， 有时 持续一个多月， 发作期间口腔疼痛糜烂， 饭菜不能。

38、食， 热汤不能进， 热水也难饮， 为治疗此 病， 曾多次辗转于个体门诊、 各大医院。 经抗感染、 外用醋酸地塞米松粘贴片， 以及补充维生 素等西药治疗， 不见明显好转， 常需等疾病自愈。 后来请中医诊疗， 症见： 口腔粘膜溃烂成 点， 溃点多， 溃面成灰白色； 舌质红， 无津少苔， 脉细弱。 辩证： 阴虚火旺， 中虚脾热。 服用本发 明2周后， 疼痛大为减轻， 见陈旧性溃疡面基本上已愈合， 大便已经通畅， 睡眠明显改善， 继 续服用本发明3周， 溃疡已经全部消失， 口腔内没有任何不适， 自述感觉口腔很清爽。 继续服 用本发明3周以巩固疗效。 2016年3月2日随访无复发。 说 明 书 8/8 页 11 CN 108404031 A 11 。