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1、(10)申请公布号 CN 102240351 A (43)申请公布日 2011.11.16 CN 102240351 A *CN102240351A* (21)申请号 201110217033.8 (22)申请日 2011.08.01 A61K 36/8884(2006.01) A61P 19/02(2006.01) A61P 19/08(2006.01) A61P 29/00(2006.01) A61K 35/58(2006.01) A61K 35/64(2006.01) (71)申请人 夏宝伟 地址 650214 云南省昆明市昆洛路世纪城探 春苑 3 幢 3 单元 10E (72)发明人 。
2、夏宝伟 (54) 发明名称 一种治疗关节炎骨质增生椎间盘突出颈椎病 的中药药物 (57) 摘要 本发明公开了一种治疗关节炎骨质增生椎 间盘突出颈椎病的中药药物， 其特征是由制川 乌、 制草乌、 桑寄生、 淮牛膝、 路路通、 胆南星、 乳 香 ( 制 )、 没药 ( 制 )、 乌梢蛇、 地龙、 独活按一定 重量配比制备而成。本发明药物具有祛风除湿， 散寒止痛， 活血化瘀， 化痰通络， 补肝肾、 强筋骨之 功能。治疗风湿性关节炎， 类风湿性关节炎， 骨关 节炎， 骨质增生， 腰椎间盘突出、 膨出， 颈椎病及肩 周炎。其剂型可为丸剂、 胶囊剂、 片剂、 散剂、 锭剂 等。本发明药物治疗窗广， 疗效好。
3、， 副作用小， 经 济， 服用方便， 治疗5000例， 治愈率79.02， 有效 率 93.96， 应用前景广。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 1 页 说明书 7 页 CN 102240354 A1/1 页 2 1. 一种治疗关节炎骨质增生椎间盘突出颈椎病的中药药物， 其特征在于包括以下重量 份数的原料药 ： 制川乌 70-160 份、 制草乌 70-160 份、 桑寄生 70-160 份、 淮牛膝 70-160 份、 路路通 70-160 份、 胆南星 20-120 份、 乳香 ( 制 )20-100 份、 没药 ( 制 )2。
4、0-100 份、 乌梢蛇 20-120 份、 地龙 70-200 份、 独活 70-200 份。 2. 根据权利要求 1 所述的一种治疗关节炎骨质增生椎间盘突出颈椎病的中药药物， 其特征在于包括以下进一步改进重量份数的原料药 ： 制川乌 114 克、 制草乌 114 克、 桑寄生 114 克、 淮牛膝 114 克、 路路通 114 克、 胆南星 76 克、 乳香 42 克、 没药 42 克、 乌梢蛇 42 克、 地 龙 114 克、 独活 114 克。 3. 根据权利要求 1 所述的一种治疗关节炎骨质增生椎间盘突出颈椎病的中药药物， 其 特征在于 ： 其剂型为丸剂或胶囊剂或片剂或散剂或锭剂。 。
5、权 利 要 求 书 CN 102240351 A CN 102240354 A1/7 页 3 一种治疗关节炎骨质增生椎间盘突出颈椎病的中药药物 ( 一 ) 技术领域 0001 本发明涉及中药， 特别涉及一种治疗关节炎骨质增生椎间盘突出颈椎病的中药药 物。 ( 二 ) 背景技术 0002 中医的痹症相当于当今的风湿性关节炎、 类风湿性关节炎、 骨关节炎、 僵直性脊柱 炎、 骨质增生、 椎间盘突出、 膨出、 颈椎病、 肩周炎。在我国各类关节炎的患者在 1 亿以上， 约 占总人口的 10， 50 岁以上的人群 50患骨关节炎， 65 岁以上人群 90的女性和 80的 男性患骨关节炎， 类风湿性关节炎。
6、发病率约 0.35， 其致残率较高， 严重影响了患者生存质 量。 由于电脑的普及， 用电脑办公、 查资料、 娱乐的人越来越多， 颈椎病发病率呈上升趋势并 呈年轻化， 我国颈椎病发病率约 15。如此庞大的患者群， 目前没有得到理想的药物治疗。 0003 治疗上述疾病医院目前以西医占主导， 中医次之。 治疗方法有口服药物治疗、 关节 腔药物注射、 理疗、 手术治疗。 常用的有非甾体抗炎药， 如阿斯匹林、 布洛芬、 芬必得、 消炎痛 等， 其副作用是损伤胃粘膜， 有不少患者， 病没治好， 胃吃坏了 ； 有激素药， 易致骨质疏松。 中 药品种有雷公藤多甙片， 收载在 中药部颁标准 上， 人民卫生出版社。
7、， 书页号 ： Z17-275， 标 准编号 ： WS3-B-3350-98， 其主要成分 ： 雷公藤多甙， 功能 ： 祛风解毒、 除湿消肿、 舒筋通络， 主治 ： 类风湿关节炎， 有效， 其副作用有 ： 女性月经不调及停经， 男性精子数量减少， 皮疹， 白细胞和血小板减少， 腹痛腹泻等。收载在 中国药典 2005 版一部， 人民卫生出版社， 第 356 页收载的小活络丸， 成份 ： 胆南星、 制川乌、 制草乌、 地龙、 乳香 ( 制 )、 没药 ( 制 ) ； 功能 主治 ： 祛风除湿， 活络通痹 ； 用于风寒湿痹， 肢体疼痛， 麻木拘挛， 其治疗没有涉及到风湿热 痹、 顽痹及骨痹， 治疗面。
8、窄。关节腔药物注射治标不治本， 推拿按摩费时， 疗效不持久， 手术 乃不得已而为之。西医治疗缺点多治标不治本， 看到了局部而忽视了整体。现有的中药在 治疗痹症方面存在分型、 加减变化多的问题。 ( 三 ) 发明内容 0004 十多年的从医经历， 我深深意识到 ： 中医药在治疗某些慢性病、 疑难病方面具有西 医无法比拟的优势， 痹症就是其中之一。本发明目的在于发明一种对风湿性关节炎、 类风 湿性关节炎、 骨关节炎、 骨质增生、 椎间盘突出、 颈椎病及肩周炎有较好疗效的口服中药药 物 ( 他们同属于痹症， 有共同的病机 )， 而且该药物要安全、 副作用小、 不损伤胃肠等内脏器 官、 服用方便、 经。
9、济实惠、 具有推广前景。 0005 本发明是通过如下技术方案实现的 ： 0006 本发明治疗关节炎骨质增生椎间盘突出颈椎病的中药药物， 其特殊之处在于 ： 包 括以下重量份数的的原料药 ： 0007 制川乌 70-160 份、 制草乌 70-160 份、 桑寄生 70-160 份、 淮牛膝 70-160 份、 路路通 70-160 份、 胆南星 20-120 份、 乳香 ( 制 )20-100 份、 没药 ( 制 )20-100 份、 乌梢蛇 20-120 份、 地龙 70-200 份、 独活 70-200 份。 说 明 书 CN 102240351 A CN 102240354 A2/7 页。
10、 4 0008 注 ： 乳香、 没药用制过的， 生的泛丸时不易干燥， 干燥时间长， 影响溶散时限。 0009 本发明治疗关节炎骨质增生椎间盘突出颈椎病的中药药物， 其进一步改进在于 ： 包括以下重量份数的原料药 ： 0010 制川乌 114 克、 制草乌 114 克、 桑寄生 114 克、 淮牛膝 114 克、 路路通 114 克、 胆南 星 76 克、 乳香 ( 制 )42 克、 没药 ( 制 )42 克、 乌梢蛇 42 克、 地龙 114 克、 独活 114 克。 0011 本发明治疗关节炎骨质增生椎间盘突出颈椎病的中药药物， 其剂型为丸剂或片剂 或胶囊剂或散剂或锭剂。 0012 本发明治。
11、疗关节炎骨质增生椎间盘突出颈椎病的中药药物， 其丸剂剂型为水丸或 水蜜丸或蜜丸或浓缩丸。 0013 本发明药物的功能 ： 祛风除湿， 散寒止痛， 活血化瘀， 化痰通络， 补肝肾、 强筋骨。 0014 本发明药物的主治 ： 风湿性关节炎， 类风湿性关节炎， 骨关节炎， 骨质增生， 腰椎间 盘突出、 膨出， 颈椎病及肩周炎。 0015 用法与用量 ： (1) 丸剂 ： 饭后口服， 一次 2 克， 一日 2 次 ； (2) 胶囊剂 ： 如规格是 0.4 克 ( 生药 )/ 粒， 饭后口服， 一次 3 5 粒， 一日 2 3 次 ( 若为其它规格， 则每日服 2 3 次， 每次服用量视规格而定， 日服。
12、用量相当于生药4g) ； (3)片剂 ： 如规格是0.4克/粒， 饭后 口服， 一次 3 5 片， 一日 2 3 次 ( 若为其它规格， 则每日服 2 3 次， 每次服用量视规格 而定， 日服用量相当于生药 4g) ； (4) 散剂 ： 饭后口服， 一次 2 克， 一日 2 次 ； (5) 锭剂 ： 如规 格 ： 1 克 / 锭， 饭后口服， 一次 2 克， 一日 2 次 ( 若为其它规格， 则每日服 2 3 次， 每次服用 量视规格而定， 日服用量相当于生药 4g)。 0016 注意事项 ： 孕妇禁用。 0017 对病因病机的认识 ： 主要是正气不足， 感受风、 寒、 湿、 热之邪所致。 素。
13、体虚弱、 劳役 过度、 长时间姿势不当， 均可导致全身正气不足， 或局部气血不足为内因， 气血者人之本也， 气主温煦、 推动、 卫外、 固摄、 气化、 营养 ； 血主濡润滋养， 所谓 “正气” 是指人体的抗病、 防御、 调节、 康复能力， 这些能力又无不以人的精、 气、 血、 津液等物质及脏腑经络之功能为基础。 内体正气不足， 腠理不密、 卫外不固， 如汗出当风、 居处潮湿、 涉水冒雨、 气候聚变、 冷热交替 均可使风寒湿等邪气侵入机体经络， 留于关节， 导致经脉气血闭阻， 血不荣肌肉、 筋骨、 关节 而发生红肿、 酸痛、 麻木、 重着、 屈伸不利或关节肿大等为痹症。风气胜者为行痹， 湿气胜者。
14、 为着痹， 寒气胜者为痛痹， 风热之邪与湿相并为风湿热痹。风性善行而数变， 故痹痛游走不 定为行痹， 湿性粘滞重着， 故使肌肤、 关节麻木、 重着， 痛有定处而为着痹， 寒气凝滞， 使气血 凝滞不通， 故疼痛剧烈而为痛痹。素体阳盛或阴虚有热之人， 感受热邪或风湿热合邪为患， 正邪相搏化热 ； 或因风寒湿痹日久不愈， 邪留经络关节， 郁而化热， 以致出现关节红肿热痛， 为热痹。风寒湿痹与风湿热痹相当于风湿性关节炎、 肩周炎。风寒湿痹或热痹日久不愈， 血 滞成瘀， 津凝为痰， 瘀血痰浊互结痹阻经络， 可出现皮肤瘀斑、 关节周围结节、 关节肿大、 变 形、 屈伸不利， 而成顽痹， 相当于类风湿性关节。
15、炎、 僵直性脊柱炎。气血不足， 寒湿之邪伤于 骨髓致骨痛、 身重、 有麻痹感、 四肢沉重难举为骨痹， 相当于骨质增生、 骨关节炎、 腰椎间盘 突出、 膨出、 颈椎病。 0018 处方来源及背景 ： 本方属于经验方， 是在经方的基础上结合临床加减化裁筛选而 来。 0019 中医的精华在于整体观念， 在于气血阴阳的平衡， 我认为一切疾病的发生都可以 说 明 书 CN 102240351 A CN 102240354 A3/7 页 5 归为 “气” 、“血” 、“精” 、“通” 、“阴” 、“阳” 这六个方面的异常 ( 或失衡 )， 一切疾病的康复都可 以从这六个方面入手， 调其平衡， 疾病乃治。痹。
16、症的治疗亦不例外。痹症产生的原因关键是 不通， 寒则血凝， 湿则血滞， 热则津灼为痰， 痹阻经络， 痰湿瘀互结， 日久生毒， 流注骨骼， 甚 则内脏， 进而影响气、 血、 精的生化， 表现出红肿、 酸痛、 麻木、 重着、 屈伸不利或关节肿大等 各种痹症症状， 治疗的关键是解决 “通” 的问题。是所谓 “流水不腐、 户枢不蠹” “通则不痛， 痛则不通” 。 0020 治则 ： 祛风除湿， 散寒止痛， 活血化瘀， 祛痰通络， 补肝肾， 强筋骨。 0021 方解 ： 痹症日久， 寒为主， 许多患者每逢气候变冷、 遇凉着湿， 痹症加重， 得温则减， 故治痹症， 散寒为主， 方中以制川乌、 制草乌性辛热。
17、， 祛风除湿、 温经散寒止痛， 所谓热则流 通， 寒则凝滞， 通则不通， 通则不痛 ； 独活祛风除湿， 通痹止痛， 兼发散在表之风寒湿邪， 助制 川乌、 制草乌散风寒湿邪之力， 双解表里之邪， 对下部痹症更好 ； 寒则血凝， 滞则血瘀， 以乳 香、 没药活血止痛、 消肿生肌 ； 痹症久治不愈， 痰湿瘀互结生毒， 流注骨骼， 甚则内脏， 肾主骨 生髓， 肾藏精， 腰为肾之腑， 肾虚则约束乏力， 腰腿酸软疼痛， 进而伤及气血， 以桑寄生、 淮牛 膝补肝肾、 强筋骨、 益精髓， 兼行血祛风除湿 ； 邪气久羁， 深入经隧骨骱， 气血凝滞不行， 湿痰 瘀浊胶固， 经络闭塞不通， 非草木之品所能宣达， 必。
18、借虫类血肉有情之品搜剔窜透， 方能使 浊去凝开， 经行络畅， 邪除正复， 以地龙、 乌梢蛇搜风通络、 活血解热 ； 痰性粘滞， 阻碍气血， 以胆南星清热化痰除风， 与地龙、 乌梢蛇协同治疗风湿热痹或郁久化热的关节红肿热痛。 路 路通祛风除湿通络， 通十二经脉， 通全身气血。 纵观全方， 祛风除湿、 散寒止痛、 活血化瘀、 清 热化痰通络， 补肝肾、 强筋骨， 涵盖了各种痹症病机， 邪去正复。疾病仍治。 0022 本发明药物的有益效果是 ： 本发明药物用于临床已逾十三年， 治疗患者逾 5000 人， 服药最短的 1 个月， 最长的十八月， 有断续服用本发明药物几年的。本发明药物安全、 副 作用小。
19、， 不损伤胃肠等内脏系统， 不致骨质疏松， 治疗窗广， 适用于各种痹症 ( 即风湿性关 节炎， 类风湿性关节炎， 骨关节炎， 骨质增生， 腰椎间盘突出、 膨出， 颈椎病及肩周炎 )， 疗效 好， 经济， 服用方便， 标本兼治。 本发明选用天然的植物药、 动物药， 这些都是生命体， 这些药 物蕴含着生命的物质与信息， 与人更具亲和性。 ( 四 ) 具体实施方式 0023 以下通过具体实施例来进一步阐述本发明药物的组成、 制备方法、 服用方法及临 床疗效。 0024 实施例 1 ： 药物组成 0025 【药物组成 1- 优选】 0026 取以下重量的原料药 ： 0027 制川乌 114 克、 制草。
20、乌 114 克、 桑寄生 114 克、 淮牛膝 114 克、 路路通 114 克、 胆南 星 76 克、 乳香 ( 制 )42 克、 没药 ( 制 )42 克、 乌梢蛇 42 克、 地龙 114 克、 独活 114 克 0028 【药物组成 2】 0029 取以下重量的原料药 ： 0030 制川乌 70 克、 制草乌 70 克、 桑寄生 70 克、 淮牛膝 70 克、 路路通 70 克、 胆南星 20 克、 乳香 ( 制 )20 克、 没药 ( 制 )20 克、 乌梢蛇 20 克、 地龙 70 克、 独活 70 克 0031 【药物组成 3】 说 明 书 CN 102240351 A CN 1。
21、02240354 A4/7 页 6 0032 取以下重量的原料药 ： 0033 制川乌 160 克、 制草乌 160 克、 桑寄生 160 克、 淮牛膝 160 克、 路路通 160 克、 胆南 星 120 克、 乳香 ( 制 )100 克、 没药 ( 制 )100 克、 乌梢蛇 120 克、 地龙 200 克、 独活 200 克 0034 实施例 2 ： 制备方法 0035 【制备方法 1】 ： 本发明药物水丸的制备方法 0036 取以上十一味， 粉碎成细粉， 过筛、 混匀， 加水适量泛丸， 干燥， 选丸， 分装， 即得水 丸。 0037 【制备方法 2】 ： 本发明药物水蜜丸的制备方法 0。
22、038 取以上十一味， 粉碎成细粉， 过筛， 混匀， 加蜂蜜及水适量泛丸， 干燥， 选丸， 分装， 即得水蜜丸。 0039 【制备方法 3】 ： 本发明药物蜜丸的制备方法 0040 取以上十一味， 粉碎成细粉， 过筛、 混匀， 加炼蜜适量制成蜜丸， 分装， 即得蜜丸。 0041 【制备方法 4】 ： 本发明药物浓缩丸的制备方法 0042 取以上十一味， 加水煎煮， 过滤、 浓缩、 干燥成细粉， 制丸， 即得浓缩丸。 0043 【制备方法 5】 ： 本发明药物胶囊剂的制备方法 0044 以上十一味， 粉碎成细粉， 过筛， 混匀， 装胶囊， 即得。或取以上十一味， 粉碎成细 粉， 过筛、 混匀， 。
23、加粘合剂适量制粒， 干燥， 整粒， 装胶囊， 即得。或取以上十一味水提， 浓缩， 干燥， 制粒， 整粒， 装胶囊， 即得。 0045 【制备方法 6】 ： 本发明药物片剂的制备方法 0046 取以上十一味， 粉碎成细粉， 过筛、 混匀， 加粘合剂适量， 制粒， 干燥， 整粒， 压片。 或 取以上十一味， 粉碎成细粉， 过筛、 混匀， 加或不加辅料， 压片。 0047 【制备方法 7】 ： 本发明药物散剂的制备方法 0048 取以上十一味， 粉碎成细粉， 过筛、 混匀， 分装， 即得。 0049 【制备方法 8】 ： 本发明药物锭剂的制备方法 0050 取以上十一味， 粉碎成细粉， 过筛， 混匀。
24、， 加粘合剂适量， 制粒， 干燥， 整粒， 压制成 锭剂， 即得。或取以上十一味， 粉碎成细粉， 过筛， 混匀， 加或不加辅料， 压制成锭剂。 0051 实施例 3 ： 临床疗效观察 0052 1、 一般资料 0053 本发明自1998年用于临床至今已逾十三年， 治疗患者逾5000人， 病种有风湿性关 节炎、 类风湿性关节炎、 骨质增生、 腰椎间盘突出、 膨出、 颈椎病， 肩周炎， 其中男性占 26， 女性占 74， 风湿性关节炎 1310 例， 类风湿性关节炎 715 例， 腰椎间盘突出、 膨出 1315 例， 骨质增生 835 例， 颈椎病 475 例， 肩周炎 350 例， 患者的年龄最。
25、小 12 岁， 最大 88 岁， 平均年 龄 59.3 岁。 0054 2、 诊断标准 ： 0055 (1) 风湿性关节炎 ( 风寒湿痹与风湿热痹 ) 诊断依据 0056 a、 以四肢大关节走窜疼痛为主， 伴重着、 酸楚、 麻木、 关节屈伸不利。多有恶寒、 发 热等症。 0057 b、 病前多有咽痛乳蛾史， 或涉水淋雨、 久居湿地史。 0058 c、 部分患者可有低热， 四肢环形红斑， 或结节性红斑。常可心脏受累。 说 明 书 CN 102240351 A CN 102240354 A5/7 页 7 0059 d、 血沉增快， 抗链球菌素 “0” 大于 500 单位。 0060 (2) 类风湿。
26、性关节炎 ( 顽痹或尪痹 ) 诊断依据 0061 a、 初起多以小关节呈对称性疼痛肿胀， 多发于指关节或背脊， 晨僵， 活动不利。 0062 b、 起病缓慢， 反复迁延不愈， 逐渐形体消瘦。常因感受风寒湿邪而反复发作。 0063 c、 病久受累关节呈梭形肿胀， 压痛拒按， 活动时疼痛。后期关节变形僵直， 表面光 滑， 周围肌肉萎缩。少数病例有皮下结节。 0064 d、 查血类风湿因子阳性， 发作期血沉可增快。X 线摄片可见骨质疏松改变， 或关节 骨面侵蚀呈半脱位或脱位， 以及骨性强直， 关节面融合等。 0065 (3)、 骨质增生 ( 又称增生性骨关节炎、 骨性关节炎、 退变性关节病、 老年性。
27、关节 炎、 肥大必关节炎， 中医为骨痹 ) 诊断依据 0066 a、 起病隐袭， 发病缓慢， 多见于中老年。 0067 b、 局部关节可轻度肿胀， 活动时关节常有喀刺声或摩擦声。 严重者可见肌肉萎缩。 关节畸形， 腰弯背驼。 0068 c、 初起多见腰腿、 腰脊、 膝关节等隐隐作痛， 屈伸、 俯仰、 转侧不利， 轻微活动稍缓 解， 气候变化加重， 反复缠绵不愈。 0069 d、 X 线摄片检查 ： 示骨质疏松， 关节面不规则， 关节间隙狭窄， 软骨下骨质硬化， 以 及边缘唇样改变， 骨赘形成。 0070 e、 查血沉、 抗 “0” 、 粘蛋白、 类风湿因子等与风湿痹、 尫痹相鉴别。 0071 。
28、腰椎间盘突出、 颈椎病都属痹症。 0072 3、 服用方法 ： 以药物组成 1- 优选， 制成水蜜丸， 饭后口服， 一次 2 克， 一日 2 次， 30 天为一疗程。 0073 4、 疗效判定标准 ： 0074 (1) 风湿性关节炎疗效标准 ： 0075 近期治愈 ： 受累关节肿痛消失， 关节功能恢复正常， 复查血沉、 抗链” 0” 、 白细胞三 项指标恢复正常， 如有结节性红斑， 环形红斑需消失。 0076 显效 ： 受累关节疼痛明显好转或消失， 复查血沉、 抗链 “0” 、 白细胞未完全恢复正 常 ； 或三项指标已恢复正常， 但关节肿痛尚未消失。 0077 有效 ： 经治疗后关节疼痛或疼肿。
29、有好转。 0078 无效 ： 经治疗一个疗程 (30 天为一个疗程 ) 以上， 受累关节无好转。 0079 (2) 类风湿性关节炎疗效标准 ： 0080 近期控制 ： 经治疗后受累关节肿痛消失， 关节功能改善或恢复正常， RF、 ESR 恢复 正常， 且停药后维持 3 个月以上。 0081 显效 ： 受累关节肿痛明显好转或消失， ESR、 RF 滴度降低 ； 或 ESR、 RF 已复常， 但关 节肿痛尚未消失。 0082 有效 ： 经治疗后受累关节疼痛或肿痛有好转。 0083 无效 ： 经治疗 1-3 个疗程 ( 每疗程 30 天以上 )， 受累关节疼痛无好转。 0084 (3) 腰椎间盘突出。
30、疗效标准 ： 0085 治愈 ： 腰腿痛消失， 直腿抬高 70 度以上， 能恢复原工作， 能行走 2 公里以上。 0086 好转 ： 腰腿痛减轻， 腰部活动功能改善。 说 明 书 CN 102240351 A CN 102240354 A6/7 页 8 0087 未愈 ： 症状、 体征无改善。 0088 (4) 骨质增生疗效标准 ： 0089 临床痊愈 ： 临床症状消失， 局部活动自如， 恢复正常工作， X 线复查骨质增生未有 增长， 1 年后随访无复发。 0090 显效 ： 临床症状基本消失， 局部活动无明显受限， 可恢复原来工作。 0091 有效 ： 临床症状明显改善， 劳累或受寒后可出现。
31、症状， 但较前有所减轻， 可参与较 轻的工作。 0092 无效 ： 用药治疗23个疗程， 临床症状改善不明显， 关节活动障碍无变化， 甚则加 重。 0093 (5) 颈椎病疗效标准 ： 0094 治愈 ： 原有病症消失， 肌力正常， 颈、 肢体功能恢复正常， 能参加正常劳动和工作 ； 0095 好转 ： 原有各型症状减轻， 颈、 肩背疼痛减轻， 颈、 肢体功能改善 ； 0096 未愈 ： 症状无改善。 0097 5、 治疗结果 ： 治疗 5000 例患者， 用药最短的 1 个月， 最长的 18 个月， 治愈 3951 例， 治愈率 79.02； 有效 ( 显效 + 有效 )747 例， 总有效。
32、率 93.96； 无效 302 例， 无效率 6.04 0098 实施例 4 ： 临床观察举例 0099 例 1 饶文辉， 男， 现年 40 岁， 江西省南昌市人， 2004 年 5 月因颈、 胸、 腰椎、 髋关节 疼痛， 腰背部僵硬， 活动受限， 夜卧不安， 体重下降， 从原来的160斤降到120斤， 血压低于正 常值， 在当地医院检查 ： 血沉 20， 类风湿因子 (+)， 抗 “0” 500， 结合 X 光检查， 诊断为僵 直性脊柱炎， 服用非甾体抗炎药及激素治疗， 因不能耐受其副作用 ( 胃不舒服及向心性水 肿 ) 而停药， 同年 12 月开始服用本发明药物水蜜丸， 第一个月疼痛减轻，。
33、 腰背僵硬及活动 改善， 2 个月后症状明显好转， 疼痛减轻大半， 睡眼好转， 体重增加， 继续服药， 共服 14 个月， 2007 年 5 月回访时， 疼痛完全消失， 腰背不僵， 弯腰可双手触地， 活动自如， 能够正常工作与 生活， 体重恢复至 160 斤， 血沉、 抗 “0” 、 类风湿因子恢复正常， X 光片已正常。 0100 例 2 陈华云， 男， 32 岁， 云南楚雄人， 司机， 2009 年因腰胝部疼痛伴一侧大腿放射 性疼痛， 伴麻木， 咳嗽加重， 当地医院拍片示L4L5腰椎间盘突出， 在当地治疗， 效果不好， 2010 年服本发明药物水蜜丸三个月， 疼痛消失， 行走自如， 直腿抬。
34、高超过 70 度， 仍开车， 已 一年没发， 2011 年 4 月来昆明办事， 顺便给患同样病的一个朋友买本发明药物水蜜丸。 0101 例3 刘继荣， 女， 78岁， 四川成都人， 退休干部， 1957年患风湿性关节炎至今已50 余年， 痛痹， 全身关节疼痛， 以下肢关节为主， 对气温变化尤为敏感， 逢冬天、 阴雨天， 关节疼 痛加剧， 因疼痛明显， 走路不稳， 形似跛行， 呈一度治疗好转， 后又复发， 2009 年 6 月开始服 用本发明药物水蜜丸， 疼痛减轻， 关节怕冷改善， 服五个月后疼痛消失， 现在走路跟正常人 一样， RF、 EFR 恢复正常， 2010 年又服三个月巩固治疗， 20。
35、11 年 5 月回访， 没有复发。交流 中， 她深信中医药是我国的瑰宝， 对一些慢性病疑难病确实有独到的疗效， 希望我们多做宣 传以便造福更多人。 0102 例 4 吴爱莲， 女， 62 岁， 广东深圳， 腰椎间盘膨出一年， 腰胝部疼痛不适， 大腿放 射性疼痛、 麻木， 行动困难， 尤其上下楼梯疼痛加剧， 2010 年 2 月服本发明药物水蜜丸三个 月， 疼痛消失， 走路上下楼梯自如， 介绍给不少亲戚朋友。 0103 例 5 MADDISON JOHN DUDLEY， 男， 60 岁， 澳大利亚人， 行痹 1.5 年， 双腿游走性疼 说 明 书 CN 102240351 A CN 102240。
36、354 A7/7 页 9 痛， 2010 年 4 月来昆明旅游时就诊， 服本发明药物水蜜丸一月， 疼痛消失， 2011 年 4 月又来 昆明给朋友买 4 个月药带回国， 0104 例 6 孙和平， 女， 58 岁， 甘肃兰州人， 1999 年患类风湿关节炎， 至今已 10 余年， 指 肘关节变形， 前臂不能伸直， 屈伸不利， 上肢寒凉， 伴全身疼痛， 遇寒加重， 2009 年 11 月开始 服用本发明药物水蜜丸， 2 月后肘关节及全身疼痛减轻， 前臂伸展改善， 8 个月后疼痛已消 大半， 关节屈伸明显改善， 2011 年 3 月回访改善很多。 0105 例 7 李桂芝， 女， 78 岁， 辽宁。
37、朝阳市人， 1980 年患类风湿性关节炎， 多关节对称变 形， 竹节指、 鹤膝风、 晨僵已 28 年， 关节疼痛， 遇寒加重， 2008 年 8 月开始服用本发明药物水 蜜丸， 疼痛减轻， 已服 12 个月， 现关节已不觉得痛了， 晨僵消失， 关节屈伸改善明显。 0106 例8 张甜珠， 男， 77岁， 广东省广州市， 腰椎骨质增生5年， 腰骶部疼痛， 展转翻身 起床困难， 2009 年 5 月开始服用本发明药物水蜜丸， 疼痛减轻， 共服六个月后， 腰痛消失， 起 床展转自如， 走路也好， 2011 年回访未复发。 0107 例 9 董家锁， 男， 55 岁， 山西省洪洞县， 颈椎椎管狭窄 4 年， 双侧手臂手指发麻疼 痛不适， 颈肩不适， 2010 年 4 月服本发明药物水蜜丸后， 手臂手指发麻减轻， 共服 6 个月， 2011 年五月回访， 手臂手指发麻疼痛症状已消。 0108 例 10 芦秀森， 女， 52 岁， 吉林省吉林市， 2006 年患颈椎病， 颈肩疼痛不适， 发僵， 一侧手臂发麻疼痛， 2010 年 3 月服本发明药物水蜜丸 2 月， 症状消失， 2011 年 6 月回访未复 发。 说 明 书 CN 102240351 A 。