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1、(10)申请公布号 CN 102247571 A (43)申请公布日 2011.11.23 CN 102247571 A *CN102247571A* (21)申请号 201010176338.4 (22)申请日 2010.05.19 A61K 36/9066(2006.01) A61P 25/20(2006.01) A61P 25/08(2006.01) A61P 1/08(2006.01) A61P 29/00(2006.01) A61K 35/56(2006.01) A61K 35/413(2006.01) A61K 35/32(2006.01) A61K 33/28(2006.01) 。
2、A61K 31/045(2006.01) (71)申请人 辽宁华鑫药业有限公司 地址 111050 辽宁省辽阳市高新区星火大街 19 号 (72)发明人 崔咏纲 朱晶 詹婷婷 (74)专利代理机构 沈阳科苑专利商标代理有限 公司 21002 代理人 许宗富 (54) 发明名称 一种镇静安神、 清热解毒的药物及制备方法 (57) 摘要 本发明涉及中草药药物及其制备方法， 具体 地说是一种镇静安神、 清热解毒药物及该药物的 制备方法。本发明给出的药物为按重量配比为 ： 人工牛黄 1 5 份， 珍珠 1 15 份， 冰片 1 15 份， 竹沥 1 5 份， 朱砂 1 15 份， 大黄 5 100 份。
3、， 郁金 5 20 份， 青黛 1 6 份， 石菖蒲 5 20 份， 胆南星 1 10 份， 天竺黄 1 5 份， 水牛角片 5 150 份， 珍珠层粉 1 15 份， 黄芩提取物 1 5 份， 小檗根提取物 1 5 份。本发明选用天然植 物药为原料， 按中医药理论组方的综合作用治疗 高热， 烦燥不安， 失眠多梦， 神昏谵语， 惊风抽搐， 癫狂痫症， 头痛， 眩晕。本发明给出的药物可长期 服用， 不会出现精神萎靡、 头脑恍惚、 丧失短暂记 忆等不良反应。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 1 页 说明书 4 页 CN 1022475。
4、71 A1/1 页 2 1. 一种镇静安神、 清热解毒的药物， 其特征在于所选用的原料药按重量配比为 ： 人工牛黄 1 5 份 珍珠 1 15 份 冰片 1 15 份 竹沥 1 5 份 朱砂 1 15 份 大黄 5 100 份 郁金 5 20 份 青黛 1 6 份 石菖蒲 5 20 份 胆南星 1 10 份 天竺黄 1 5 份 水牛角片 5 150 份 珍珠层粉 1 15 份 黄芩提取物 1 5 份 小檗根提取物 1 5 份。 2. 按照权利要求 1 所述的药物， 其特征在于所选用的原料药按重量配比为 ： 人工牛黄 2 4 份 珍珠 2 10 份 冰片 2 13 份 竹沥 2 4 份 朱砂 2。
5、 10 份 大黄 20 50 份 郁金 10 15 份 青黛 2 5 份 石菖蒲 5 15 份 胆南星 5 10 份 天竺黄 2 5 份 水牛角片 20 100 份 珍珠层粉 5 13 份 黄芩提取物 2 5 份 小檗根提取物 2 4 份。 3. 按照权利要求 1 所述的药物， 其特征在于所选用的原料药按重量配比为 ： 人工牛黄 3 份 珍珠 6 份 冰片 7.5 份 竹沥 3 份 朱砂 6 份 大黄 35 份 郁金 12.5 份 青黛 3.5 份 石菖蒲 10 份 胆南星 7.5 份 天竺黄 3.5 份 水牛角片 60 份 珍珠层粉 9 份 黄芩提取物 3.5 份 小檗根提取物 3 份。 4。
6、. 一种权利要求 1、 2 或 3 所述药物的制备方法， 其特征在于它包括下列步骤 ： 1) 原料药除冰片、 人工牛黄、 朱砂外于真空灭菌柜中 116高温灭菌 ； 2) 郁金、 石菖蒲提取挥发油， 另器保存， 药渣、 药液备用 ； 3) 另取水牛角片加水煎煮， 滤过， 药渣与上述药渣、 药液共煎煮， 滤过， 滤液与水牛角片 煎液合并， 浓缩成温度在 80条件下检测相对密度为 1.15 的清膏 ； 4) 将冰片、 人工牛黄研细为全部通过 100 目标准筛的细粉 ； 5) 另取珍珠、 钴 60 照射灭菌的朱砂水飞成全部通过 150 目标准筛的细粉 ； 6) 黄芩提取物、 竹沥、 大黄、 青黛、 胆。
7、南星、 天竺黄、 珍珠层粉、 小檗根提取物粉碎成全部 通过 24 目标准筛的粗粉， 拌入上述清膏， 干燥， 粉碎成过 80 目筛的细粉， 与珍珠、 朱砂极细 粉混匀， 过筛， 制成颗粒， 加入冰片、 人工牛黄、 挥发油， 混匀， 压制成片， 包衣， 即得。 5. 按照权利要求 1 所述药物， 其特征在于将原料药制成片剂、 颗粒剂、 丸剂、 注射剂。 权 利 要 求 书 CN 102247571 A1/4 页 3 一种镇静安神、 清热解毒的药物及制备方法 技术领域 0001 本发明涉及中草药药物及其制备方法， 具体地说是一种镇静安神、 清热解毒药物 及该药物的制备方法。 背景技术 0002 现代。
8、社会人们的生活节奏加快， 竞争激烈， 工作和学习压力过重， 噪音、 光和空气 污染等社会环境改变 ； 造成人们产生精神紧张、 兴奋、 抑郁、 恐惧、 焦虑、 烦闷等现象 ； 会引 起失眠多梦、 烦躁不安、 头痛、 高热等症。通常具有此症状的人们会采取服用镇静安神类药 物来治疗和缓解症状， 来促进睡眠改善人们的亚健康状态。 0003 目前对本症状的治疗和缓解， 市场常见的镇静安神、 清热解毒药谷维素片、 安乃近 等， 只是一味退热镇静， 其结果， 虽有一定的疗效， 但大多数只治标不治本， 使用时间长了会 精神萎靡、 头脑恍惚、 丧失短暂记忆等。 发明内容 0004 本发明的目的在于提供一种能综合。
9、治疗高热， 烦燥不安， 失眠多梦， 神昏谵语， 惊 风抽搐， 癫狂痫症， 头痛， 眩晕等症状的药物。 0005 本发明的另一目的是提供该镇静安神， 清热解毒药物的制备方法。 0006 本发明是基于祖国医学对高热， 烦燥不安， 失眠多梦， 神昏谵语， 惊风抽搐， 癫狂痫 症， 头痛， 眩晕等症机理的认识及治疗原则， 参照现代药剂学、 药理学研究成果而形成的。 0007 本发明的中药组合物是由下列原料药制成 ( 用量为重量份配比 ) ： 0008 人工牛黄 1 5 份 珍珠 1 15 份 冰片 1 15 份 0009 竹沥 1 5 份 朱砂 1 15 份 大黄 5 100 份 0010 郁金 5 。
10、20 份 青黛 1 6 份 石菖蒲 5 20 份 0011 胆南星 1 10 份 天竺黄 1 5 份 水牛角片 5 150 份 0012 珍珠层粉 1 15 份 黄芩提取物 1 5 份 小檗根提取物 1 5 份 0013 制备本发明药物的配方优选重量配比范围是 ： 0014 人工牛黄 2 4 份 珍珠 2 10 份 冰片 2 13 份 0015 竹沥 2 4 份 朱砂 2 10 份 大黄 20 50 份 0016 郁金 10 15 份 青黛 2 5 份 石菖蒲 5 15 份 0017 胆南星 5 10 份 天竺黄 2 5 份 水牛角片 20 100 份 0018 珍珠层粉 5 13 份 黄芩提。
11、取物 2 5 份 小檗根提取物 2 4 份 0019 将上述各组份制成本发明药物的生产方法是 ： 0020 1. 上述原料药除冰片、 人工牛黄、 朱砂外于真空高温灭菌 ； 0021 2. 郁金、 石菖蒲提取挥发油， 另器保存， 药渣、 药液备用。 0022 3. 另取水牛角片加水煎煮， 滤过， 药渣与上述药渣、 药液共煎煮， 滤过， 滤液与水牛 角片煎液合并， 浓缩成清膏 ( 温度 80条件下检测相对密度为 1.15)。 说 明 书 CN 102247571 A2/4 页 4 0023 4. 将冰片、 人工牛黄研细 ( 全部通过 100 目标准筛 ) 的最细粉。 0024 5. 另取珍珠、 朱。
12、砂水飞成极细粉 ( 全部通过 150 目标准筛 )。 0025 6. 黄芩提取物、 竹沥、 大黄、 青黛、 胆南星、 天竺黄、 珍珠层粉、 小檗根提取物粉碎成 粗粉(全部通过24目标准筛)， 拌入上述清膏， 干燥， 粉碎成细粉， 与珍珠、 朱砂极细粉混匀， 过筛， 制成颗粒， 加入冰片、 人工牛黄、 挥发油， 混匀， 压制成片， 包衣， 即得。 0026 本发明药物的一个重要特点是 ： 0027 1. 按中医药理论组方， 并结合现代科研成果制成的纯中药制剂。 0028 2. 组方中药材经科学提取、 纯化， 提高有效成份含量， 减少服用量， 经药效学、 毒理 学实验证实疗效显著， 未见毒副反应。。
13、达到了安全、 有效、 服用方便的目的。 0029 3. 本发明药物提供了一种新的药品， 为临床随证用药增加了一种有力的武器。 0030 本发明药物的临床使用结果表明， 有下述优点 ： 0031 1. 本发明选用天然植物药为原料， 按中医药理论组方的综合作用治疗高热， 烦燥 不安， 失眠多梦， 神昏谵语， 惊风抽搐， 癫狂痫症， 头痛， 眩晕。 0032 2. 本发明药物经提取、 纯化， 有效成份含量高、 服用量小， 有严格的质量控制指标， 达到安全有效， 质量可控， 服用方便要求。符合国家医药法规。 0033 3. 本发明给出的药物可长期服用， 不会出现精神萎靡、 头脑恍惚、 丧失短暂记忆等 。
14、不良反应。 0034 为表明本发明药物治疗镇静安神、 清热解毒的效果， 本发明药物经 100 例系统临 床观察， 依据 中药新药临床研究指导原则 拟定的中、 西医诊断、 辩证确认的失眠、 外感高 热患者。 0035 中医辩证标准失眠多梦症状及外感高热、 烦躁不安、 头痛、 眩晕、 神昏谵语、 惊风抽 搐、 癫狂痫症症状。 0036 服用方法 ： 本发明药物早中晚各一次， 每次 4 6 片， 四周为一疗程。 0037 试验结果 0038 疗效评定标准 0039 1. 显效失眠多梦症状明显改善 ； 外感高热、 烦躁不安、 头痛、 眩晕、 神昏谵语、 惊风 抽搐、 癫狂痫症症状明显改善。 0040 。
15、2. 有效失眠多梦症状有所改善 ； 外感高热、 烦躁不安、 头痛、 眩晕、 神昏谵语、 惊风 抽搐、 癫狂痫症症状有所改善。 0041 3. 无效未达到上述标准者。 0042 疗效分析 ： 本次临床观察的详细效果， 详见下表总体疗效失眠多梦症状疗效总表 0043 0044 本发明药物失眠症状的临床疗效总有效率为 91， 显效率为 41。 0045 外感高热、 烦躁不安、 头痛、 眩晕、 神昏谵语、 惊风抽搐、 癫狂痫症症状总表 说 明 书 CN 102247571 A3/4 页 5 0046 0047 本发明药物外感高热、 烦躁不安、 头痛、 眩晕、 神昏谵语、 惊风抽搐、 癫狂痫症症状 的临。
16、床疗效总有效率为 89， 显效率为 40。 具体实施方式 0048 实施例 1 0049 按下述配比称取原料 0050 人工牛黄 1 份 珍珠 1 份 冰片 1 份 0051 竹沥 1 份 朱砂 1 份 大黄 5 份 0052 郁金 5 份 青黛 1 份 石菖蒲 5 份 0053 胆南星 1 份 天竺黄 1 份 水牛角片 5 份 0054 珍珠层粉 1 份 黄芩提取物 1 份 小檗根提取物 1 份 0055 实施例 2 0056 按下述配比称取原料 0057 人工牛黄 5 份 珍珠 15 份 冰片 15 份 0058 竹沥 5 份 朱砂 15 份 大黄 100 份 0059 郁金 20 份 青。
17、黛 6 份 石菖蒲 20 份 0060 胆南星 10 份 天竺黄 5 份 水牛角片 150 份 0061 珍珠层粉 15 份 黄芩提取物 5 份 小檗根提取物 5 份 0062 实施例 3 0063 按下述配比称取原料 0064 人工牛黄 3 份 珍珠 6 份 冰片 7.5 份 0065 竹沥 3 份 朱砂 6 份 大黄 35 份 0066 郁金 12.5 份 青黛 3.5 份 石菖蒲 10 份 0067 胆南星 7.5 份 天竺黄 3.5 份 水牛角片 60 份 0068 珍珠层粉 9 份 黄芩提取物 3.5 份 小檗根提取物 3 份 0069 实施例 4 0070 按下述配比称取原料 00。
18、71 人工牛黄 2 份 珍珠 2 份 冰片 2 份 0072 竹沥 2 份 朱砂 2 份 大黄 20 份 0073 郁金 10 份 青黛 2 份 石菖蒲 5 份 0074 胆南星 5 份 天竺黄 2 份 水牛角片 20 份 0075 珍珠层粉 5 份 黄芩提取物 2 份 小檗根提取物 2 份 0076 实施例 5 说 明 书 CN 102247571 A4/4 页 6 0077 按下述配比称取原料 0078 人工牛黄 4 份 珍珠 10 份 冰片 13 份 0079 竹沥 4 份 朱砂 10 份 大黄 50 份 0080 郁金 15 份 青黛 5 份 石菖蒲 15 份 0081 胆南星 10 。
19、份 天竺黄 5 份 水牛角片 100 份 0082 珍珠层粉 13 份 黄芩提取物 5 份 小檗根提取物 4 份 0083 上述实施例的制备方法如下 ： 0084 以上十五味， 除冰片、 人工牛黄、 朱砂外于真空灭菌柜中 116灭菌 40 分钟， 朱砂 采用钴60照射灭菌。 取郁金、 石菖蒲蒸馏提取挥发油， 另器保存， 药渣、 药液备用 ； 另取水牛 角片加水煎煮二次， 第一次 10 小时， 第二次 7 小时， 滤过， 药渣与上述药渣、 药液共煎煮 3 小 时， 滤过， 滤液与水牛角片煎液合并， 浓缩至温度 80条件下检测相对密度为 1.15 的清膏 ； 将冰片、 人工牛黄研细 ( 全部通过 100 目标准筛 ) 的最细粉 ； 另取珍珠、 朱砂水飞成极细粉 ( 全部通过 150 目标准筛 )， 拌入上述清膏， 干燥， 粉碎成全部通过 80 目标准筛的细粉， 与珍 珠等极细粉混匀， 过筛， 制成颗粒， 加入冰片、 人工牛黄、 挥发油， 混匀， 压制成每片 0.245g， 包衣， 即得。 0085 本发明可制成片剂、 颗粒剂、 丸剂、 注射剂等药剂学上的任一剂型。 说 明 书 。