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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201811219579.5 (22)申请日 2018.10.19 (71)申请人 贵阳高新瑞得科技开发有限公司 地址 550014 贵州省贵阳市白云区创纬路 117号 (72)发明人 李向东 (74)专利代理机构 贵阳中工知识产权代理事务 所 52106 代理人 刘安宁 (51)Int.Cl. A61K 36/78(2006.01) A61K 9/08(2006.01) A61P 11/04(2006.01) A61P 31/04(2006.01) A61P 31/12(200。
2、6.01) (54)发明名称 一种缓解小儿上呼吸道感染症状的口服液 (57)摘要 一种缓解小儿上呼吸道感染症状的口服液， 属于保健食品。 该口服液由药材鱼腥草， 金银花， 香薷通过超临界CO2萃取得到的萃取物加上助溶 剂和纯净水， 经超滤制成的。 所述助溶剂是吐温- 80。 制法是事先分别洗净， 热风烘干， 紫外线消 毒， 研磨成粉末的新鲜鱼腥草， 金银花， 香薷， 分 别用超临界萃取仪进行萃取； 接着取鲜鱼腥草、 金银花和香薷超临界CO2萃取物各1份， 混合； 加 入吐温-80助溶， 加注射用水或纯水进行超滤膜 过滤， 滤液灌装， 即得。 本口服液作为保健食品， 配合中西医药物对于小儿上感有。
3、清热泻火、 利尿 祛湿、 消炎解毒功能， 对于成人患者也有效。 本发 明的口服液易于婴幼儿服用， 能减轻患者的症状 与痛苦。 适用于辅助治疗小儿上感。 权利要求书1页 说明书4页 CN 109010487 A 2018.12.18 CN 109010487 A 1.一种缓解小儿上呼吸道感染症状的口服液， 其特征在于该口服液是由以下3种药材： 鱼腥草、 金银花、 香薷， 通过超临界CO2萃取得到的萃取物加上助溶剂和纯净水， 经超滤制成 的。 2.如权利要求1所述的口服液， 其特征在于所述助溶剂是吐温-80。 3.制备权利要求1所述口服液的方法， 其特征是事先分别洗净， 热风烘干， 紫外线消毒， 。
4、研磨成粉末的新鲜鱼腥草， 金银花， 香薷各01000g， 分别用超临界萃取仪利用超临界CO2 进行萃取， 得到鱼腥草超临界CO2萃取物、 金银花超临界CO2萃取物、 香薷超临界CO2萃取物， 备用； 接着取鲜鱼腥草超临界CO2萃取物、 金银花超临界CO2萃取物、 香薷超临界CO2萃取物各 1份， 每1份的质量均低于1000g， 混合； 加入混合物总质量0.1%5%的吐温-80助溶， 加注射 用水或纯水进行超滤膜过滤， 配成1000ml， 灌装， 即得。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 109010487 A 2 一种缓解小儿上呼吸道感染症状的口服液 技术领域 0001 本发明涉及保健。
5、食品， 具体而言， 涉及缓解小儿上呼吸道感染症状的口服液。 背景技术 0002 上呼吸道感染是婴幼儿常见的疾病， 也就是常说的感冒， 是指上部呼吸道的鼻、 咽 和喉部的呼吸道炎症， 临床诊断的“急性扁桃体炎“、 “急性咽炎“、 “急性鼻咽炎“都属于上 感。 一年四季都会发病， 但冬春季节交替时较多， 婴幼儿最多见， 每年常有数次， 症状表现轻 重度不同。 轻度症状表现为低热、 流涕、 鼻塞、 轻咳、 打喷嚏、 腹泻或轻度呕吐等， 鼻黏膜充血 水肿， 分泌物增多， 咽部稍红， 颈部或颌下淋巴结可轻度肿大， 精神状态良好， 自然病程在3 7天左右； 重者体温高， 常在39以上， 症状表现为精神较弱。
6、、 头痛、 阵咳、 咽痛、 呕吐、 乏 力、 畏寒、 食欲下降等， 有明显的咽部充血， 扁桃体红肿， 颌下淋巴结肿大压痛。 炎症还可波 及中耳、 鼻窦和气管， 引起中耳炎、 鼻窦炎和气管炎。 有时还会伴有腹痛。 0003 上呼吸道感染中西医均用药物治疗， 但通常情况下， 药效较慢， 而且小儿多数不愿 意服药， 更不愿意打针， 症状难以控制。 0004 近年来已有用于治疗感冒的食品申请了中国专利， 如2009102330147号 一种清热 解毒、 防治感冒的新食品胶囊及生产方法 、 2011100223006号 一种预防治疗风寒感冒的食 品配方 、 2014800622366号 用于治疗或预防流。
7、行性感冒感染的含有2-岩藻糖基化低聚糖 的婴儿配方食品 、 2016105823432号 一种用于易感冒体质的保健食品 等。 这些专利申请 件效果如何不得而知。 但人们仍然在探索和研究更新、 更有效的保健食品， 使其能够对治疗 小儿上感产生作用， 为婴幼儿的健康服务。 发明内容 0005 本发明旨在提供一种缓解小儿上呼吸道感染症状的口服液， 促进治疗上感的药物 疗效， 便于婴幼儿服用、 消除上感病症对婴幼儿健康的危害。 0006 本发明的又一目的是提供上述口服液的制法， 使其能够批量生产。 0007 本发明的缓解小儿上呼吸道感染症状的口服液治是由以下3种药材： 鱼腥草， 金银花， 香薷 通过超。
8、临界CO2萃取得到的萃取物加上助溶剂和纯净水， 经超滤制成的： 所述助溶剂是吐温-80。 0008 上述配方中， 鱼腥草为三白草科植物蕺菜(Houttuynia cordata) 的带根全草， 味 辛、 性寒， 有清热解毒、 利尿消肿功效 （见江苏新医学院编 中药大辞典 1439页） ； 金银花为 忍冬科植物忍冬 (Lonicera japonica)的花蕾， 味甘， 性寒， 能清热解毒 （见 中药大辞典 1403页） ； 香薷唇形科香薷属植物海州香薷 （Elsholtzia splendens） 的带花全草， 味辛， 性 微温， 能发汗解暑， 行水散湿， 温胃调中 （见 中药大辞典 1680。
9、页） 。 0009 相关的医药文献报道： 鱼腥草的药理作用： 抗菌作用： 鱼腥草中提得一种黄色油状物， 对各种微生物 （尤 说 明 书 1/4 页 3 CN 109010487 A 3 其是酵母菌和霉菌） 均有抑制作用， 对溶血性的链球菌、 金黄色葡萄球菌、 流感杆菌、 卡他球 菌、 肺炎球菌有明显的抑制作用。 对大肠杆菌、 痢疾杆菌、 伤寒杆菌也有作用。 病毒作用： 用人胚肾原代单层上皮细胞组织培养， 鱼腥草煎剂 （1 10） 对流感亚洲甲型京科68-1株有抑 制作用， 并能延缓孤儿病毒ECHO11的生长。 朱宇同报道： 用乙醇提取得到几个非挥发油部 份。 其中鱼腥草素对流感病毒感染小鼠有预。
10、防性保护作用， 对EMC和HSV作用不明显， 合 成鱼腥草素的衍生物亦有较强的抗病毒作用。 鱼腥草提取物 （4g生药/ml） 对复流感病毒感 染的小鼠有明显预防保护作用。 而对脑心肌炎病毒及疱疹病毒型感染无明显保护作用。 并证明鱼腥草抗流感病毒成分不在挥发油部分， 而在非挥发物中。 体外实验证明鱼腥草水 提液可以抑制1型和2型单纯疱疹病毒感染， 具体机理为抑制病毒复制所需的转录因子活 性。 利尿作用 用鱼腥草提取物灌流蟾蜍肾或蛙蹼， 能使毛细血管扩张， 增加血流量及尿 液分泌， 从而具有利尿的作用。 其作用可能由有机物所致， 钾仅起增加利尿的附加作用， 直 接作用时， 能使钩端螺旋体活动减弱-。
11、死亡裂解， 亦能推迟人工感染钩端螺旋体的豚鼠的 发病期。 对免疫系统的作用： 于 鱼腥草煎剂在体外能明显促进人外周血白细胞吞噬金 黄色葡萄球菌的能力， 合成鱼腥草素能提高慢性气管炎患者白细胞的吞噬功能， 提高家兔 及患者血清备解素水平。 抗肿瘤作用： 新鱼腥草素对艾氏腹水癌的抑制效果可能与提高 癌细胞中的 cAMP 水平有关 实验表明： 在不同时间对小鼠腹腔注射不同剂量的新鱼腥草 素， 其癌细胞总数、 癌细胞分裂指数、 腹水量均有明显降低， 而癌细胞内的 cAMP 水平却有 增高。 抗炎作用： 鱼腥草煎剂对大鼠甲醛性脚肿有显著抗炎作用， 亦能显著抑制人-球 蛋白在Cu+存在下的热变性； 鱼腥草。
12、素能显著抑制巴豆油、 二甲苯所致小鼠耳肿胀、 皮肤毛 细血管通透性增加， 对HCA引起的腹腔毛细血管染料渗出也有显著抑制作用 鱼腥草所含槲 皮素、 槲皮甙及异槲皮甙等黄酮类化合物亦有显著抗炎作用， 能显著抑制炎症早期的毛细 血管亢进。 其它作用 鱼腥草油能明显拮抗慢反应物质 （SRS-A） 对离体豚鼠回肠的作用， 能明显抑制致敏豚鼠离体回肠的过敏性收缩， 拮抗组胺、 乙酰胆碱对豚鼠回肠的收缩， 并 对豚鼠过敏性哮喘有明显的保护作用。 0010 金银花药理作用金黄色葡萄球菌、 溶血性链球菌、 大肠杆菌、 痢疾杆菌、 霍乱弧 菌、 伤寒杆菌、 副伤寒杆菌等均有一定抑制作用， 对肺炎球菌、 脑膜炎双。
13、球菌、 绿脓杆菌、 结 核杆菌亦有效。 水浸剂比煎剂作用强， 叶煎剂比花煎剂作用强。 若和连翘合用， 抗菌范围还 可互补； 与青霉素合用， 能加强青霉素对耐药金黄色葡萄球菌的抗菌作用， 这可能是在抑制 细菌体内蛋白质合成上有协同的作用。 抗炎和解热作用： 腹腔注射金银花提取液0.25g/ kg， 能抑制大鼠角叉菜胶性脚肿。 另有报道金银花注射液3040g/kg能减轻蛋清性脚肿程 度。 腹腔注射金银花提取液8g/kg， 2次/天， 连续6天， 对大鼠巴豆油性肉芽囊， 也有明显抗渗 出和抗增生的作用。 早期报道金银花具有明显的解热作用， 但用霍乱菌苗、 马铃薯杆菌、 枯 草浸液等给家兔耳静脉注射，。
14、 致热， 未证实金银花煎剂5g/kg灌胃有退热作用， 认为这可能 和使用的金银花制剂、 剂量或家兔的耐受性不同有关。 加强免疫机能作用： 金银花煎剂稀 释至1： 1280的浓度， 仍能促进白细胞的吞噬功能。 小鼠腹腔注射金银花注射液， 也有明显促 进炎性细胞吞噬功能的作用。 中枢兴奋作用： 经电休克、 转笼等多种实验方法证明口服绿 原酸后， 可引起大鼠、 小鼠等动物中枢神经系统兴奋， 其作用强度为咖啡因的1/6， 二者合用 无相加及增强作用。 降血脂作用： 大鼠灌胃金银花2.5g/kg能减少肠内胆固醇吸收， 降低 血浆中胆固醇含量。 体外实验也发现金银花可和胆固醇相结合， 但四妙勇安汤 （金银。
15、花、 玄 说 明 书 2/4 页 4 CN 109010487 A 4 参、 当归、 甘草） 治疗家兔实验性动脉粥样硬化。 未观察到有降血脂和主动脉壁胆固醇含量 的作用。 抗内毒素： 用鲎试验法测定内毒素含量， 300%金银花注射液以1 21 64稀释， 体 外试验无论用凹片法或试管法， 均明显降低试液中的内毒素含量， 其中1 21 8的稀释管 与阴性对照管一样呈液态， 阳性对照呈凝胶状。 金银花蒸馏液6g/kg静脉注射， 对绿脓杆菌 内毒互2.8mg/kg静脉注射引起的兔体温下降及白细胞数下降有对抗作用， 金银花蒸馏液 7.5g/kg或注射液2.5g/kg腹腔注射， 对绿脓杆菌内毒素65mg。
16、/kg腹腔注射的小鼠有保护作 用， 减少小鼠死亡率。 其它作用： 曾有体外筛选实验报告金银花的水及酒浸液对肉瘤180 及艾氏腹水癌有明显的细胞毒作用。 金银花提取物口服对大鼠实验性胃溃疡有轻度预防效 果。 口服大剂量绿原酸能增加胃肠蠕动， 促进胃液及胆汁分泌。 绿原酸及其分解产物对大鼠 离体子宫有兴奋作用。 此外， 绿原酸还能轻微增强肾上腺素及其去甲肾上腺素对猫和大鼠 的升压作用， 但对猫的瞬膜反应无影响。 0011 香薷药理作用： 挥发油具有广谱抗菌和杀菌作用， 并有直接抑制流感病毒的 作用。 抗病毒作用： 海州香薷水煎剂1： 20 浓度时对病毒ECHO11 株有抑制作用。 抑菌作 用： 该。
17、品挥发油对大肠杆菌、 金黄色葡萄球菌有抑菌作用。 用平板打孔法测定时， 浓度在1 2001 1000的抑菌圈直径均为9mm。 其水煎液对金黄色葡萄球菌也有抑菌作用， 用平板打 孔法测定， 当浓度为1 1 25时抑菌圈的直径为15mm， 浓度为1 1.251 0.16时抑菌圈直径 均为9mm。 石香薷挥发油对金黄色葡萄球菌、 脑膜炎双球菌、 伤寒杆菌等有较强抑制作用。 对离体肠平滑肌的作用： 香薷挥发油对小鼠、 大鼠、 豚鼠和家兔的离体回肠自发性收缩活性 皆有较强的直接抑制作用， 但对不同种属的动物的敏感性不同， 相比之下， 对豚鼠和家兔回 肠的抑制作用较强， 半数有效量分别为3.6和7.6 g。
18、/ml， 而对大鼠和小鼠的作用稍弱， 半数 有效量为14.2和35.1 g/ml。 对豚鼠回肠因鸡蛋清所引起的过敏性收缩和氯化钡所致的过 敏性收缩均有对抗作用。 抗病原微生物作用 其挥发油对病原微生物有较强的抑杀作用 实验表明： 香薷挥发油对流感病毒有一定的灭活能力， 灭活浓度1 10001 2 000； 对金 黄色葡萄球菌、 乙型链球菌、 伤寒杆菌、 弗氏痢疾杆菌、 白喉杆菌、 脑膜炎双球菌、 卡他球菌， 均有较强的抗菌作用， 浓度1 4 0001 25 600。 1 2 000香薷油同75%酒精在处理污水杂菌 时有相近似的灭菌能力， 6min灭菌率分别为99.2%， 99.36%； 香薷油。
19、的抑菌强度 （金黄色葡萄 球菌、 卡他球菌、 弗氏痢疾杆菌） 高于碘液， 但比呋喃西林及新洁尔灭为弱 香薷煎剂 （1 20） 在体外对亚洲甲型流感病毒、 京科68-1病毒株和孤儿病毒 （ECHO11） 也有显著抑制作用。 其他作用： 实验表明， 石香薷挥发油对机体非特异性和特异性免疫功能均有显著增强作用； 对小鼠、 大鼠、 豚鼠和兔的离体回肠自发性收缩均有显著抑制作用， 对蛋清所致豚鼠回肠过 敏性收缩和氯化钡所致豚鼠回肠痉挛性收缩亦有显著抑制作用； 此外， 尚有利尿、 镇咳和祛 痰作用 海州香薷提取物在体外对血管紧张素受体和 -羟基- -甲基戊二酸辅酶A有显著抑 制作用. 发明人提供的缓解小儿。
20、上呼吸道感染症状口服液的制法是： 事先分别洗净， 热风烘干， 紫外线消毒， 研磨成粉末的新鲜鱼腥草， 金银花， 香薷各1000g， 分别用超临界萃取仪利用超 临界CO2 进行萃取， 得到鱼腥草超临界CO2萃取物、 金银花超临界CO2萃取物、 香薷超临界CO2 萃取物， 备用； 接着取鲜鱼腥草超临界CO2萃取物、 金银花超临界CO2萃取物、 香薷超临界CO2 萃取物各1份， 每1份的质量均低于1000g， 混合； 加入混合物总质量0.1%5%的吐温-80助 溶， 加注射用水或纯水进行超滤膜过滤， 配成1000ml， 灌装成口服液， 即得。 说 明 书 3/4 页 5 CN 109010487 A。
21、 5 0012 本发明的缓解小儿上呼吸道感染症状的口服液用法是口服， 每次用量520mL， 每 日23次。 0013 本发明的缓解小儿上呼吸道感染症状的口服液是在长期医疗实践得出的配方。 本 雾化剂作为辅助治疗的保健食品， 配合中西医药对于小儿上呼吸道感染有清热泻火、 利尿 祛湿、 消炎解毒的功能， 总有效率在95%以上。 对于成年人的重感冒患者也有明显的效果。 本 发明的口服液易于婴幼儿服用， 能够减轻患者的症状与痛苦。 适用于辅助治疗小儿上感。 具体实施方式 0014 实施例 取事先分别洗净， 热风烘干， 紫外线消毒， 研磨成粉末的新鲜鱼腥草， 金 银花， 香薷各1000g， 分别用超临界萃取仪利用超临界CO2 进行萃取， 得到鱼腥草超临界CO2 萃取物、 金银花超临界CO2萃取物、 香薷超临界CO2萃取物， 备用； 取鲜鱼腥草超临界CO2萃取物、 金银花超临界CO2萃取物、 香薷超临界CO2萃取物各1份， 每1份的质量均为100g， 混合； 加入混合物总质量0.1%5%的吐温-80助溶， 加注射用水或纯 水进行超滤膜过滤， 配成1000ml， 灌装， 即得缓解小儿上呼吸道感染症状的口服液。 说 明 书 4/4 页 6 CN 109010487 A 6 。