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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201811208150.6 (22)申请日 2018.10.17 (71)申请人 北京太阳升高科医药研究股份有限 公司 地址 100054 北京市西城区平原里21号楼 12层A1305 (72)发明人 郭鸿旭 缪也夫 (51)Int.Cl. A61K 36/9066(2006.01) A61K 9/48(2006.01) A61P 9/10(2006.01) A61P 25/02(2006.01) A61K 31/045(2006.01) A61K 35/583(2015.01。
2、) A61K 35/62(2006.01) (54)发明名称 一种中药胶囊的制备工艺及中药胶囊 (57)摘要 本发明的实施例提供了一种中药胶囊的制 备工艺和中药胶囊， 涉及制药技术领域， 为降低 成本、 节约工时而发明。 所述中药胶囊的制备工 艺， 包括粉碎、 煎煮和干燥步骤， 粉碎步骤： 将红 花、 人参和冰片粉碎得到药粉； 煎煮步骤： 将水 蛭、 乌梢蛇、 黄芪、 天麻、 丹参、 葛根、 川穹、 石菖蒲 和郁金加水煎煮， 将滤液浓缩成清膏； 干燥步骤： 将所述药粉和清膏真空干燥、 粉碎、 装入胶囊。 本 发明可用于中药胶囊的制备中。 权利要求书1页 说明书5页 CN 109010701 A。
3、 2018.12.18 CN 109010701 A 1.一种中药胶囊的制备工艺， 其特征在于， 所述制备工艺包括， 粉碎步骤： 将红花、 人参和冰片粉碎得到药粉； 煎煮步骤： 将水蛭、 乌梢蛇、 黄芪、 天麻、 丹参、 葛根、 川穹、 石菖蒲和郁金加水煎煮， 将滤 液浓缩成清膏； 干燥步骤： 将所述药粉和清膏真空干燥、 粉碎、 装入胶囊。 2.根据权利要求1所述的制备工艺， 其特征在于， 在所述干燥步骤之前， 所述制备工艺 还包括， 混合步骤： 将所述药粉和所述清膏混合均匀。 3.根据权利要求1所述的制备工艺， 其特征在于， 所述粉碎步骤中的药物的重量份分别为： 红花85重量份、 人参120。
4、重量份和冰片10重量 份； 所述粉碎步骤中的药物的重量份分别为： 水蛭85重量份、 乌梢蛇170重量份、 黄芪425重 量份、 天麻170重量份、 丹参170重量份、 葛根340重量份、 川穹170重量份、 石菖蒲170重量份 和郁金85重量份。 4.根据权利要求1-3任一项所述的制备工艺， 其特征在于， 所述真空干燥的温度为60- 80。 5.根据权利要求1-3任一项所述的制备工艺， 其特征在于， 所述粉碎步骤中的药粉为 80-120目。 6.根据权利要求1-3任一项所述的制备工艺， 其特征在于， 所述煎煮步骤具体包括： 将水蛭、 乌梢蛇、 黄芪、 天麻、 丹参、 葛根、 川穹、 石菖蒲和郁。
5、金加水煎煮2-3次， 每次1-3 小时， 每次加水量为药量的九到十一倍重量。 7.根据权利要求1-3任一项所述的制备工艺， 其特征在于， 所述煎煮步骤包括： 将滤液在80-90下减压浓缩至相对密度为1.2-1.4的清膏。 8.根据权利要求1-3任一项所述的制备工艺， 其特征在于， 在装入胶囊前， 所述干燥步 骤还包括加入辅料。 9.根据权利要求8所述的制备工艺， 其特征在于， 所述辅料为微晶纤维素、 淀粉糊精或 二者的混合物。 10.一种根据权利要求1-9任一项所述的制备工艺所制备的中药胶囊。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 109010701 A 2 一种中药胶囊的制备工艺及中药胶。
6、囊 技术领域 0001 本发明涉及制药技术领域， 尤其涉及一种中药胶囊的制备工艺及中药胶囊。 背景技术 0002 中药的历史已经长达千年之久。 通过不断的中药剂型的创制和应用， 目前研制的 中药剂型有汤剂、 丸剂、 片剂、 胶囊剂、 冲剂、 糖浆剂、 酒剂、 膏剂和注射剂等， 并且各自的特 点各不相同。 其中胶囊剂是将适量的药材提取物制成均匀的粉末或颗粒， 填充于胶囊中而 制成的剂型。 胶囊外观整洁美观， 易于服用， 可掩盖药物的不良味道， 崩解快， 吸收好。 中药 胶囊剂的制备涉及多种工艺， 目前一些中药组方的胶囊剂制备工艺较为昂贵和费时。 发明内容 0003 本发明的实施例的主要目的在于，。
7、 提供一种廉价省时的中药胶囊制备工艺及中药 胶囊。 0004 本发明实施例提供了一种中药胶囊的制备工艺， 其特征在于， 所述制备工艺包括， 0005 粉碎步骤： 将红花、 人参和冰片粉碎得到药粉； 0006 煎煮步骤： 将水蛭、 乌梢蛇、 黄芪、 天麻、 丹参、 葛根、 川穹、 石菖蒲和郁金加水煎煮， 将滤液浓缩成清膏； 0007 干燥步骤： 将所述药粉和清膏真空干燥、 粉碎、 装入胶囊。 0008 优选的， 在所述干燥步骤之前， 所述制备工艺还包括， 0009 混合步骤： 将所述药粉和所述清膏混合均匀。 0010 可选的， 所述粉碎步骤中的药物的重量份分别为： 红花85重量份、 人参120重。
8、量份 和冰片10重量份； 所述煎煮步骤中的药物的重量份分别为： 水蛭85重量份、 乌梢蛇170重量 份、 黄芪425重量份、 天麻170重量份、 丹参170重量份、 葛根340重量份、 川穹170重量份、 石菖 蒲170重量份和郁金85重量份。 0011 可选的， 所述真空干燥的温度为60-80。 0012 可选的， 所述粉碎步骤中的药粉为80-120目。 0013 可选的， 所述煎煮步骤具体包括： 0014 将水蛭、 乌梢蛇、 黄芪、 天麻、 丹参、 葛根、 川穹、 石菖蒲和郁金加水煎煮2-3次， 每次 1-3小时， 每次加水量为药量的九到十一倍重量。 0015 可选的， 所述煎煮步骤包括：。
9、 0016 将滤液在80-90下减压浓缩至相对密度为1.2-1.4的清膏。 0017 可选的， 在装入胶囊前， 所述干燥步骤还包括加入辅料。 0018 可选的， 所述辅料为微晶纤维素、 淀粉糊精或二者的混合物。 0019 本发明实施例还提供了一种上述本发明实施例提供的制备工艺所制备的中药胶 囊。 0020 本发明实施例提供了一种中药胶囊的制备工艺和中药胶囊， 将成本昂贵的原料中 说 明 书 1/5 页 3 CN 109010701 A 3 药红花、 人参和冰片直接粉碎得到药粉， 将其余原料中药水蛭、 乌梢蛇、 黄芪、 天麻、 丹参、 葛 根、 川穹、 石菖蒲和郁金用水提取药用成分清膏， 然后将。
10、药粉和清膏制成胶囊。 整个工艺过 程简单、 省时， 最大程度利用了昂贵原料药， 节约成本。 具体实施方式 0021 下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、 完整地描述， 显然， 所描述的实施 例仅仅是本发明一部分实施例， 而不是全部的实施例。 基于本发明中的实施例， 本领域普通 技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例， 都属于本发明保护的范 围。 0022 本发明实施例提供了一种中药胶囊的制备工艺。 该中药胶囊采用水蛭、 乌梢蛇、 红 花、 人参、 冰片、 黄芪、 天麻、 丹参、 葛根、 川穹、 石菖蒲和郁金12味中药作为原料。 该中药胶囊 能够治疗中风。 黄芪能够补气固。
11、表、 益气养血， 人参能够补元气、 增强血液的推动力， 二者作 为君药。 丹参具有活血化瘀的功能， 红花能够活血通经， 葛根能够扩展血管改善脑血循环， 川穹能够活血行气， 此四味药为臣药。 石菖蒲能够开脑醒神， 郁金能够活血行气， 水蛭利于 破血逐淤， 乌梢蛇和天麻能够祛风通络， 此五味药为佐使药。 冰片极易透过血脑屏障、 透骨 达髓， 引药归经， 为引药。 12味药物协同作用， 对于中风引起的半身不遂、 口舌歪斜、 气短无 力、 偏身麻木等均具有良好的效果。 0023 针对12味原料药的特点， 本实施例的制备工艺包括粉碎、 煎煮和干燥三个步骤。 下 面具体描述。 0024 粉碎步骤： 将红花。
12、、 人参和冰片粉碎得到药粉。 0025 本步骤中， 全部原料中药均可市售获得， 并且这些药物的价格相对较高。 其中人参 约400元/千克、 冰片约300元/千克、 红花约120元/千克。 将这些药物直接研磨成粉状有利于 最大限度的利用药物， 同时有利于人体的吸收。 可选的， 可以将原料中药粉碎至80-120目。 低于80目时， 药粉较粗， 不利于中药的吸收利用， 而高于120目时， 过筛过程会导致昂贵原料 中药的浪费。 优选的， 可以将原料中药粉碎至100目， 粉碎至100目的药粉可以兼顾人体吸收 以及原料的利用。 可以采用多种器械来粉碎原料中药， 例如可以采用中药粉碎机。 0026 煎煮步骤。
13、： 将水蛭、 乌梢蛇、 黄芪、 天麻、 丹参、 葛根、 川穹、 石菖蒲和郁金加水煎煮， 将滤液浓缩成清膏。 0027 本步骤中， 全部原料中药均可市售获得， 并且除水蛭、 乌梢蛇、 天麻这三位原料中 药之外， 其他原料中药的价格均不超过50元/千克。 用水提取本步骤中原料中药的有效成 分， 能够从较多药量中获取有效成分， 从而以较低的服药量达到同样的疗效， 有利于患者的 服用。 0028 为了进一步提高药效， 优选的， 将水蛭、 乌梢蛇、 黄芪、 天麻、 丹参、 葛根、 川穹、 石菖 蒲和郁金加水煎煮1-3次， 每次1-3小时， 每次加水量为药量的9-11倍重量。 将收集的滤液在 80-90下。
14、减压浓缩至相对密度为1.2-1.4的清膏。 具体的， 收集的滤液例如在80、 82、 84、 86、 88、 90下进行减压浓缩。 0029 进一步优选的， 将水蛭、 乌梢蛇、 黄芪、 天麻、 丹参、 葛根、 川穹、 石菖蒲和郁金加水 煎煮2次， 每次2小时， 每次加水量为药量的10倍重量。 将收集的滤液在85下减压浓缩至相 对密度为1.25-1.30的清膏。 说 明 书 2/5 页 4 CN 109010701 A 4 0030 可以理解的是， 粉碎步骤和煎煮步骤的顺序可以是任意的， 优选可以同时进行以 节约时间。 0031 在上述两个步骤中， 可选的， 12味药物的重量份含量可以为黄芪40。
15、0-450份、 人参 110-130份、 天麻160-180份、 丹参160-180份、 红花80-90份、 葛根300-350份、 川穹160-180 份、 石菖蒲160-180份、 郁金80-90份、 水蛭80-90份、 乌梢蛇160-180份、 冰片8-12份。 0032 干燥步骤： 将所述药粉和清膏真空干燥、 粉碎、 装入胶囊。 0033 本步骤中可以在60-80下， 优选的， 在65-75下， 将药粉和清膏进行真空干燥， 然后粉碎装入胶囊。 例如， 在60、 65、 70、 75、 80下， 进行干燥。 可选的， 在装入胶囊 前还可以加入助剂以提高药物的流动性和均匀性， 方便定量装填。
16、胶囊。 例如， 可以加入微晶 纤维素或淀粉糊精或二者的混合物。 优选的， 可以加入微晶纤维素。 微晶纤维素的效果好， 用量低。 0034 本发明上述实施例提供的中药胶囊的制备工艺， 将成本昂贵的原料中药红花、 人 参和冰片直接粉碎得到药粉， 将其余原料中药水蛭、 乌梢蛇、 黄芪、 天麻、 丹参、 葛根、 川穹、 石菖蒲和郁金用水提取药用成分清膏， 然后将药粉和清膏制成胶囊。 整个工艺过程简单、 省 时， 最大程度利用了昂贵原料药， 节约成本。 0035 在本发明的又一个实施例中， 12味药物的重量份含量可以为： 水蛭85重量份、 乌梢 蛇170重量份、 红花85重量份、 人参120重量份和冰片。
17、10重量份； 黄芪425重量份、 天麻170重 量份、 丹参170重量份、 葛根340重量份、 川穹170重量份、 石菖蒲170重量份和郁金85重量份。 用此重量配比制成的中药胶囊治疗中风的效果最好。 0036 在本发明的另一个实施例中， 在干燥步骤前还可以包括混合步骤， 即将粉碎步骤 中的药粉和煎煮步骤中的清膏混合均匀。 然后干燥步骤中， 将药粉与清膏混合而成的混合 物进行干燥和粉碎。 将药粉和清膏混合后， 药粉能够充分吸收清膏内的液体， 干燥二者形成 的混合物与单独干燥清膏相比较， 干燥速率更快、 干燥效果更好。 药粉除了是药物的有效成 分之外， 还充当了清膏干燥的助剂的作用， 无需额外添。
18、加助剂， 因此进一步节约成本， 提高 效果。 0037 与本发明实施例提供的制备工艺对应的， 本发明一实施例还提供了一种中药胶 囊， 该中药胶囊是通过上述实施例提供的制备工艺制备而成。 0038 该中药胶囊在制备过程中， 将成本昂贵的原料中药红花、 人参和冰片直接粉碎得 到药粉， 将其余原料中药水蛭、 乌梢蛇、 黄芪、 天麻、 丹参、 葛根、 川穹、 石菖蒲和郁金用水提 取药用成分清膏， 然后将药粉和清膏制成胶囊。 整个工艺过程简单、 省时， 最大程度利用了 昂贵原料药， 节约成本。 因此， 制备而成的中药胶囊质优价廉， 能够满足中风患者的要求。 0039 可选的， 在本发明提供的又一实施例提。
19、供的中药胶囊中， 12味药物的重量份含量 为： 黄芪400-450份、 人参110-130份、 天麻160-180份、 丹参160-180份、 红花80-90份、 葛根 300-350份、 川穹160-180份、 石菖蒲160-180份、 郁金80-90份、 水蛭80-90份、 乌梢蛇160-180 份、 冰片8-12份。 用此重量配比制成的中药胶囊治疗中风的效果较好。 0040 优选的， 在本发明提供的另一实施例提供的中药胶囊中， 12味药物的重量份分别 为： 黄芪425份、 人参120份、 天麻170份、 丹参170份、 红花85份、 葛根340份、 川穹170份、 石菖 蒲170份、 郁。
20、金85份、 水蛭85份、 乌梢蛇170份、 冰片10份。 用此重量配比制成的中药胶囊治疗 中风的效果最好。 说 明 书 3/5 页 5 CN 109010701 A 5 0041 为了更好的说明本发明实施例提供的中药胶囊的制备工艺和中药胶囊， 下面以具 体实施例进行详细描述。 0042 实施例1 0043 取红花85g、 人参120g和冰片10g放入中药粉碎机中， 粉碎得到100目的药粉215g。 取水蛭85g、 乌梢蛇170g、 黄芪425g、 天麻170g、 丹参170g、 葛根340g、 川穹170g、 石菖蒲170g 和郁金85g加入19.64kg水煎煮一次， 过滤取得滤液。 将滤液在。
21、83下减压浓缩至相对密度 为1.25-1.30的清膏321g。 将药粉与清膏混合均匀， 在68下干燥， 粉碎， 得到456g药粉， 加 入淀粉糊精， 补足500g， 混合均匀， 分装入1000份胶囊中。 0044 实施例2 0045 取红花85g、 人参120g和冰片10g放入中药粉碎机中， 粉碎得到100目的药粉215g。 取水蛭85g、 乌梢蛇170g、 黄芪425g、 天麻170g、 丹参170g、 葛根340g、 川穹170g、 石菖蒲170g 和郁金85g加水煎煮两次， 每次加入17.85kg水， 分别过滤取得滤液。 将两份滤液合并在88 下减压浓缩至相对密度为1.25-1.30的清。
22、膏339g。 将药粉与清膏混合均匀， 在65下干燥， 粉碎， 得到480g药粉， 加入微晶纤维素， 补足500g， 混合均匀， 分装入1000份胶囊中。 0046 实施例3 0047 取红花85g、 人参120g和冰片10g放入中药粉碎机中， 粉碎得到100目的药粉215g。 取水蛭85g、 乌梢蛇170g、 黄芪425g、 天麻170g、 丹参170g、 葛根340g、 川穹170g、 石菖蒲170g 和郁金85g加水煎煮两次每次加入17.85kg水， 分别过滤取得滤液。 将两份滤液在85下减 压浓缩至相对密度为1.25-1.30的清膏339g。 将药粉与清膏混合均匀， 在70下干燥， 粉碎。
23、， 得到476g药粉， 加入微晶纤维素， 补足500g， 混合均匀， 分装入1000份胶囊中。 0048 实施例4 0049 取红花85g、 人参120g和冰片10g放入中药粉碎机中， 粉碎得到100目的药粉215g。 取水蛭85g、 乌梢蛇170g、 黄芪425g、 天麻170g、 丹参170g、 葛根340g、 川穹170g、 石菖蒲170g 和郁金85g加水煎煮两次， 每次加水18kg， 过滤取得滤液。 将两份滤液在85下减压浓缩至 相对密度为1.25-1.30的清膏339g。 将药粉与清膏混合均匀， 在75下干燥， 粉碎， 得到469g 药粉， 加入微晶纤维素， 补足500g， 混合均。
24、匀， 分装入1000份胶囊中。 0050 实施例5 0051 取红花85g、 人参120g和冰片10g放入中药粉碎机中， 粉碎得到100目的药粉215g。 取水蛭85g、 乌梢蛇170g、 黄芪425g、 天麻170g、 丹参170g、 葛根340g、 川穹170g、 石菖蒲170g 和郁金85g加水煎煮三次， 每次加入17kg水， 分别过滤取得滤液。 将三份滤液在90下减压 浓缩至相对密度为1.25-1.30的清膏357g。 将药粉与清膏混合均匀， 在73下干燥， 粉碎， 得 到483g药粉， 加入微晶纤维素， 补足500g， 混合均匀， 分装入1000份胶囊中。 0052 实施例6 005。
25、3 取红花85g、 人参120g和冰片10g放入中药粉碎机中， 粉碎得到100目的药粉215g。 取水蛭85g、 乌梢蛇170g、 黄芪425g、 天麻170g、 丹参170g、 葛根340g、 川穹170g、 石菖蒲170g 和郁金85g加入16kg水煎煮一次， 过滤取得滤液。 将滤液在80下减压浓缩至相对密度为 1.25-1.30的清膏321g。 将药粉与清膏混合均匀， 在68下干燥， 粉碎， 得到472g药粉， 加入 微晶纤维素， 补足500g， 混合均匀， 分装入1000份胶囊中。 0054 以上所述， 仅为本发明的具体实施方式， 但本发明的保护范围并不局限于此， 任何 说 明 书 4/5 页 6 CN 109010701 A 6 熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内， 可轻易想到变化或替换， 都应涵 盖在本发明的保护范围之内。 因此， 本发明的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。 说 明 书 5/5 页 7 CN 109010701 A 7 。