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1、(10)授权公告号 CN 102188613 B (45)授权公告日 2013.03.27 CN 102188613 B *CN102188613B* (21)申请号 201110125881.6 (22)申请日 2011.05.16 A61K 36/8969(2006.01) A61P 3/10(2006.01) A61K 35/56(2006.01) A61K 35/64(2006.01) (73)专利权人 纳正林 地址 652702 云南省玉溪市通海县纳古镇莲 花小区 25 号 (72)发明人 纳正林 (74)专利代理机构 昆明合众智信知识产权事务 所 53113 代理人 朱玉丹 (54。
2、) 发明名称 一种治疗糖尿病的中药制剂 (57) 摘要 一种治疗糖尿病的中药制剂， 是由下述原料 药材制成的药剂 ： 山药、 人参、 沙参、 麦冬、 五味 子、 黄精、 石斛、 苦瓜、 甘草、 山茱萸、 茯苓、 瓜蒌、 葛 根、 生地、 苦刺花、 黄芩、 蛤蚧、 昆布、 知母、 白僵蚕、 鳖甲、 紫草、 鬼箭羽、 女贞子、 地骨皮、 苍术、 红景 天、 元胡、 银杏、 红皮黄芪、 白花蛇舌草、 金毛狗。 本 发明根据传统医学的理论， 集众医家所长， 广采博 收云南各民族地区奇药妙方， 基于中医学对糖尿 病疾病的发病机理的认识及治疗原则， 参考古今 药理研究成就， 筛选活血祛瘀、 平肝熄风、 养。
3、血通 窍的天然中草药， 按中医理论组方， 提取精华， 并 经长期诊疗病例的临床实践总结而成。本发明通 过调整失衡的阴阳， 提高自身对血糖的利用和转 化能力， 本发明药物标本兼治， 对糖尿病有较好的 疗效， 对重症糖尿病效果明显。 本发明采用的原料 药为常用的普通中药， 制作成本低， 基本无毒副作 用。 (51)Int.Cl. 审查员 王孟佳 权利要求书 1 页 说明书 4 页 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书 1 页 说明书 4 页 1/1 页 2 1. 一种治疗糖尿病的中药制剂， 其特征在于， 它是由下述重量份配比的原料药材制成 的药剂 ： 山药 450-5。
4、50 人参 250-350 沙参 100-200 麦冬 450-550 五味子 150-250 黄精450-550 石斛150-200 苦瓜 450-550 甘草80-120 山茱萸150-250 茯苓450-550 瓜蒌150-250 葛根350-450 生地200-300 苦刺花350-450 黄芩250-350 蛤蚧350-450 昆布250-350 知母450-550 白僵蚕400-500 鳖甲350-450 紫草250-350 鬼箭羽450-550 女贞子200-300 地骨皮450-550 苍术 150-250 红景天 150-250 元胡 100-200 银杏 330-400 红。
5、皮黄芪 350-450 白花蛇舌草 200-300 金毛狗脊 150-250。 权 利 要 求 书 CN 102188613 B 2 1/4 页 3 一种治疗糖尿病的中药制剂 技术领域 0001 本发明涉及一种用中药制备的中药制剂， 具体的是一种治疗糖尿病的中药制剂。 背景技术 0002 随着人们生活水平的提高， 糖尿病患者人数的迅速增长。 糖尿病是由遗传、 环境及 免疫系统等多种因素引起的、 以高血糖为特点的代谢性疾病。主要是体内胰岛素分泌紊乱 或胰岛素作用缺陷引起的。 随着人们生活水平的提高， 生活方式和工作方式的逐渐改变， 我 国糖尿病患者也在大幅度增加。糖尿病是以持续高血糖为其基本特征。
6、的综合征。主要分为 胰岛素依赖型 1 型和胰岛素非依赖型 2 型， 临床所见约 90% 为 2 型。其基本生理病理是体 内胰岛素相对或绝对不足而引起糖、 蛋白质、 脂肪、 水电解质的代谢紊乱， 其特征为高血糖、 尿糖、 葡萄糖耐量减低及胰岛素释放试验异常。症状为多饮、 多食、 多尿、 烦渴、 善饥、 消瘦、 疲乏无力等。常并发或伴发急性感染、 动脉硬化、 肾和视网膜微血管病变及神经病变。由于 目前尚无根治糖尿病的药物， 特别是糖尿病的合并症还不能得到有效控制， 全世界都在从 不同途径探索新的治疗方法。我国的传统医学认为， 糖尿病属 “消渴” 病 , 首见于 内经。 发明内容 0003 本发明的。
7、目的在于提出一种新的能有效治疗糖尿病的中药制剂， 具体的是一种治 疗糖尿病的中药制剂的技术方案。 0004 本发明的技术方案为， 一种治疗糖尿病的中药制剂， 其特征在于， 它是由下述重量 份配比的原料药材制成的药剂 ： 0005 山药 450-550 人参 250-350 沙参 100-200 麦冬 450-550 五味子 150-250 0006 黄精 450-550 石斛 150-200 苦瓜 450-550 甘草 80-120 山株萸 150-250 0007 茯苓 450-550 瓜蒌 150-250 葛根 350-450 生地 200-300 苦刺花 350-450 0008 黄芩 。
8、250-350 蛤蚧 350-450 昆布 250-350 知母 450-550 白僵蚕 400-500 0009 鳖甲 350-450 紫草 250-350 鬼箭羽 450-550 女贞子 200-300 地骨皮 450-550 0010 苍术150-250 红景天150-250 元胡100-200 银杏330-400 红皮黄芪 350-450 0011 白花蛇舌草 200-300 金毛狗脊 150-250。 0012 所述的药剂是口服液、 散剂、 胶囊、 冲剂、 片剂、 丸剂。 0013 中医认为， 糖尿病多是由于饮食不节， 恣食肥甘酒醴， 辛辣香燥， 情志过极， 郁怒失 节， 或劳心竭虑。
9、， 房事不节， 劳欲过度， 禀赋遗传， 感染邪毒， 热病之后等因素， 致肺、 胃、 肾受 说 明 书 CN 102188613 B 3 2/4 页 4 损， 郁热内蕴， 阴精损耗， 气化失常， 津液精微失于正常输布， 淫溢血脉， 或直趋下泄而成。 病 有上、 中、 下 “三消” 之分， 肺燥、 胃热、 肾虚之别肺燥为主， 多饮突出者为 “上消” ； 胃热为主， 多食突出者为 “中消” ； 肾虚为主， 多尿突出者为 “下消” 。病性初起以实证为主， 中期虚实并 见， 后期以虚损为主。 糖尿病， 中医辨证论治一般分为肺燥津亏证、 胃热津伤证、 肾阴亏虚证 和阴阳两虚证。本发明主要根据传统医学扶正培。
10、本、 活血化瘀的理论， 集众医家所长， 广采 博收云南各民族地区奇药妙方， 基于中医学对糖尿病疾病的发病机理的认识及治疗原则， 参考古今药理研究成就， 筛选活血祛瘀、 平肝熄风、 养血通窍的天然中草药， 按中医理论组 方， 提取精华， 并经长期诊疗病例的临床实践总结而成。 0014 本发明的辩证指南 ： 补气养阴、 清火、 生津止渴、 化瘀固摄。用于气阴两虚、 肺脾肾 俱虚， 久病必瘀， 气不布津， 阴伤气耗， 固摄无能， 津伤液燥， 困倦乏力， 脉虚无力。本发明的 处方分析 ： 方中蛤蚧、 五味子、 山株萸、 茯苓、 金毛狗脊、 山药、 人参、 白术、 红皮黄芪、 红景天、 女贞子、 鬼箭羽。
11、及苦刺花等药补中益气， 养阴生津， 滋阴清火， 健脾胃， 共为君药 ； 地骨皮、 苦 瓜、 昆布、 沙参、 鳖甲、 麦冬、 白僵蚕、 紫草、 知母等药养阴润肺， 补肝肾， 降火， 凉血， 降血糖、 软坚化瘀为臣药 ； 黄芩、 生地、 苍术、 银杏、 葛根、 石斛、 黄精、 当归、 瓜萎、 元胡及白花蛇舌草 等药利尿， 凉心血， 温肾阳、 补血、 降血糖血脂， 共为佐药 ； 甘草调理诸药为使。本发明中本 发明中采用了云南特有的苦刺花， 别名苦刺、 狼牙刺、 铁马胡烧。是豆科槐属植物白刺花 Sophora viciifolia Hance， 具有清热解毒、 消炎的作用。红景天， 景天科植物大花红景。
12、天 Rhodiola crenulata(Hook.Thoms.)H.Ohba 的干燥根及根茎。甘， 苦， 平。归肺、 心经。益 气活血， 通脉平喘。用于气虚血瘀， 胸痹心痛， 中风偏瘫， 倦怠气喘。苦刺花及红景天在本发 明中与诸药协同作用， 对治疗糖尿病起到重要的作用。 本发明的药理作用 ： 糖尿病是一个复 合病因的综合病症， 胰岛素是人体能源利用的原动力， 又是糖原分解与合成的始动环节。 胰 岛素缺失可致糖不能利用。本发明通过调整失衡的阴阳， 提高自身对血糖的利用和转化能 力， 本发明药物按君臣佐使的原理有机组合， 协同作用， 标本兼治， 对糖尿病有较好的疗效， 对重症糖尿病效果明显。 本。
13、发明采用的原料药为常用的普通中药， 制作成本低， 基本无毒副 作用。 0015 本发明口服液、 片剂、 丸剂、 散剂、 胶囊、 冲剂等其中一种， 每次含药量 1.5-2 克， 日 服 3 次， 各种剂型可交替使用， 治疗 20 天为一疗程， 轻症 1-3 个疗程， 重症 3-5 个疗程。 0016 本发明的临床试验资料 ： 0017 采用本发明跟踪治疗糖尿病共100例， 其中， 男性61例， 女性39例， 年龄40-80岁， 发病后 1-20 年。患者症状， 口渴喜饮， 消谷善饥， 身痒有蚁走感， 肢体麻木， 肢端发凉， 肢体 疼痛或刺痛， 倦怠乏力， 自汗， 五心烦热， 便秘， 舌体胖大、 。
14、舌质紫暗或有瘀斑， 脉象细数或细 涩。空腹血糖为 9.11-9.83mmol/L， 或餐后 2 小时血糖为 12.36-12.711mmol/L。其中型 糖尿病患者 21 例， 型糖尿病患者 79 例。 0018 治疗方法 ： 口服液每次 10-20ml, 日服 3 次， 散剂、 胶囊、 冲剂、 丸剂等每次含药量 1.5-2 克， 日服 3 次饭前温水服下。10 天一疗程。通常 1-3 个疗程， 重症 4-5 个疗程。 0019 观察指标 ： 0020 症状观察 ： 临床症状基本消失的显效患者为 35 人， 临床症状部份消失的有效患者 为 60 人， 临床症状无改善的 8 人。 0021 空 。
15、腹 血 糖 ： 显 效 患 者 空 腹 血 糖 为 6.8-7.83mmol/L， 或 餐 后 2 小 时 血 糖 为 说 明 书 CN 102188613 B 4 3/4 页 5 11.03-9.711mmol/L。 0022 显效患者空腹血糖为8.3-8.5mmol/L， 或餐后2小时血糖为10.63-11.02mmol/L。 0023 无效患者空腹血糖或餐后 2 小时血糖基本无变化。 0024 服药1-3个疗程， 临床症状基本消失的显效患者为34人， 总显效率34%。 临床症状 部份消失的有效患者为 57 人， 总有效率 57%。临床症状无改善的 9 人， 总无效率 9%。在治 疗过程中。
16、未见明显药物不良反应和毒副作用， 没有发现有肝、 肾、 肺、 脾、 胃不适的现象。 0025 具体实施方式 0026 各实施例按表 1 备原料药， 全部药为干品。按常规方法制成为口服液、 散剂、 胶 囊、 冲剂、 片剂、 丸剂。 0027 表 1 0028 0029 1、 一种治疗糖尿病的中药制剂采用水提法的制备方法， 由以下步骤组成 ： 0030 (1) 将表 1 的原料药按常规方法制为含水量为 10% 的水提取液， 0031 (2) 按常规方法用步骤 （1） 制得的水提取液制为口服液， 0032 (3) 将步骤 （1） 得到的水提取液干燥、 粉碎、 过至少 200 目筛， 取筛下物， 为药。
17、物提 取散剂 ， 说 明 书 CN 102188613 B 5 4/4 页 6 0033 (4) 按常规方法用步骤 （3） 制得的药物提取散剂制为口服剂中的片剂、 丸剂、 冲剂 或胶囊剂。 0034 2、 一种治疗糖尿病的中药制剂采用直接粉碎法的制备方法， 按表 1 备原料药， 由 以下步骤组成 ： 0035 （1） 表 1 所述的原料药筛去灰土 , 粉碎， 过至少 200 目筛， 取筛下物， 0036 （2） 用高温、 紫外线等常规方法消毒灭菌， 为生粉散剂， 0037 （3） 按常规方法用步骤 （2） 制得的生粉散剂制为口服剂中的片剂、 丸剂、 冲剂或胶 囊剂。 说 明 书 CN 102188613 B 6 。