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1、(10)申请公布号 CN 102284028 A (43)申请公布日 2011.12.21 CN 102284028 A *CN102284028A* (21)申请号 201110237705.1 (22)申请日 2011.08.18 A61K 36/8994(2006.01) A61P 19/02(2006.01) A61P 29/00(2006.01) A61K 35/32(2006.01) A61K 35/58(2006.01) A61K 35/64(2006.01) (71)申请人 靳宇晖 地址 041600 山西省临汾市洪洞县泰林交电 城 46 号 (72)发明人 靳宇晖 (74)专。
2、利代理机构 太原华弈知识产权代理事务 所 14108 代理人 李建伟 (54) 发明名称 一种治疗类风湿关节炎的药物 (57) 摘要 一种治疗类风湿关节炎的药物， 取精选、 清 水洗净的鹿茸、 丹参、 当归、 炒白芍、 熟地黄、 川 芎、 桃仁、 红花、 制附子、 桂枝、 炒苍术、 炒薏苡仁、 杜仲炭、 木瓜、 牛膝、 断续、 桑寄生、 乌梢蛇、 蜈蚣、 海风藤、 钻地风、 千年健、 伸筋草、 透骨草、 秦艽、 威灵仙、 细辛、 防风、 全蝎、 天麻混合均匀， 粉碎成 100120的药粉， 加蜜起模， 制成丸剂。 本发明药 物具有温补真阳、 治血、 祛风寒湿和激发少火的功 效， 对类风湿关节炎。
3、的治疗可以起到止痛、 消肿、 柔筋、 壮骨的作用、 从而达到治疗的目的。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 1 页 说明书 3 页 CN 102284036 A1/1 页 2 1. 一种治疗类风湿关节炎的药物， 由下述重量份数的中药为原料药制备获得 ： 鹿 茸 4 6 丹 参 8 12 当 归 8 12 炒白芍 8 12 熟地黄 8 12 川 芎 8 12 桃 仁 8 12 红 花 8 12 制附子 8 12 桂 枝 8 12 炒苍术 8 12 炒薏苡仁 16 24 杜仲炭 16 24 木 瓜 16 24 牛 膝 16 24 续 断。
4、 8 12 桑寄生 8 12 乌梢蛇 1 3 蜈 蚣 1 3 海风藤 8 12 钻地风 8 12 千年健 8 12 伸筋草 8 12 透骨草 8 12 秦 艽 8 12 威灵仙 8 12 细 辛 2 4 防 风 8 12 全 蝎 8 12 天 麻 8 12。 2. 根据权利要求 1 所述的治疗类风湿关节炎的药物， 其特征是将所述药物制成丸剂。 权 利 要 求 书 CN 102284028 A CN 102284036 A1/3 页 3 一种治疗类风湿关节炎的药物 技术领域 0001 本发明涉及一种治疗类风湿关节炎的药物， 特别是涉及一种以中药为原料药制备 的治疗类风湿关节炎的药物。 背景技术 。
5、0002 类风湿性关节炎 （rheumatoid arthritis） 是一种以关节滑膜炎为特征的慢性全 身性自身免疫性疾病。滑膜炎持久反复发作， 可导致关节内软骨和骨的破坏， 关节功能障 碍， 甚至残废。血管炎病变累及全身各个器官， 故本病又称为类风湿病。 0003 目前治疗本病以防止关节破坏， 保护关节功能， 最大限度的提高患者的生活质量 为目标。 用药上及早应用慢作用抗风湿药。 在关节疼痛肿胀期间常用西药控制疼痛等症状， 但是西药只能单方面的控制疼痛， 起不到治疗的作用。 发明内容 0004 本发明的目的是提供一种治疗类风湿关节炎的药物， 该药物由中药组成， 具有温 补真阳、 治血、 祛。
6、风寒湿和激发少火的功效， 对类风湿关节炎的治疗可以起到止痛、 消肿、 柔 筋、 壮骨的作用、 从而达到治疗的目的。 0005 本发明的药物是由以下重量份数的中药为原料药制备获得的 ： 鹿 茸 4 6 丹 参 8 12 当 归 8 12 炒白芍 8 12 熟地黄 8 12 川 芎 8 12 桃 仁 8 12 红 花 8 12 制附子 8 12 桂 枝 8 12 炒苍术 8 12 炒薏苡仁 16 24 杜仲炭 16 24 木 瓜 16 24 牛 膝 16 24 续 断 8 12 桑寄生 8 12 乌梢蛇 1 3 蜈 蚣 1 3 海风藤 8 12 钻地风 8 12 千年健 8 12 伸筋草 8 12。
7、 透骨草 8 12 秦 艽 8 12 威灵仙 8 12 细 辛 2 4 防 风 8 12 全 蝎 8 12 天 麻 8 12。 0006 可以将上述药物制成药剂学上的任何一种剂型， 如片剂、 丸剂、 散剂、 胶囊剂等， 本 发明优选的剂型是丸剂。 0007 将本发明药物制成丸剂的具体制备方法是 ： 将上述药物按所述重量份数洗净混合均匀， 粉碎成 100 120 的药粉， 加蜜起模， 制成 丸剂。 0008 中医认为， 类风湿关节炎是由于风、 寒、 湿的侵袭， 引起相火妄动形成此病。相火 妄动走串关节， 故关节红、 肿、 热、 痛。病久则形成瘀血、 湿肿， 病至肝脾、 肾则出现气血虚， 筋骨肌肉。
8、失养， 形成萎缩、 风动、 坏骨以至关节变形。元阳不足是本病中后期的主要原因， 肝、 脾、 肾阳气不足是主要的病脏， 肝主筋， 肝虚则精血亏， 肝气衰， 久则筋痿 ； 脾气虚则精血 亏， 久则肉痿 ； 肾虚不养骨， 久则骨痿， 病之后期则五体痿痹， 甚则致残。治疗原则应为温补 真阳、 治血、 祛风寒湿和用毒性药激发少火增强免疫力。鹿茸壮肾阳、 补精髓、 强筋骨 ； 丹参 说 明 书 CN 102284028 A CN 102284036 A2/3 页 4 活血调经、 凉血消痈 ； 当归补血、 活血、 止痛 ； 炒白芍平肝止痛、 敛阴止汗 ； 熟地黄补血滋阴、 益精填髓 ； 川芎活血行气、 祛风。
9、止痛 ； 桃仁活血祛瘀 ； 红花活血通经、 祛瘀止痛 ； 桂枝发汗 解肌、 温通经脉、 助阳化气 ； 制附子回阳救逆、 助阳补火、 散寒止痛 ； 炒苍术燥湿健脾、 祛风 湿 ； 炒薏苡仁利水渗湿、 除痹、 清热排脓 ； 杜仲炭补肝肾、 强筋骨 ； 木瓜舒筋活络、 除湿和胃 ； 牛膝活血通经、 补肝肾、 强筋骨 ； 续断补肝肾、 强筋骨、 疗伤续折 ； 桑寄生祛风湿、 益肝肾、 强 筋骨 ； 乌梢蛇祛风通络、 定惊止痉 ； 全蝎息风止痉、 攻毒散结、 通络止痛 ； 蜈蚣息风止痉、 攻 毒散结 ； 海风藤祛风除湿、 通经活络 ； 千年健祛风湿、 强筋骨、 止痹痛 ； 秦艽祛风湿、 止痹痛、 退虚热。
10、、 清湿热 ； 威灵仙祛风湿、 通经络 ； 细辛祛风散寒、 通窍、 止痛 ； 防风发表散风、 胜湿止 痛 ； 伸筋草祛风湿、 舒活络 ； 透骨草祛风湿、 通经止痛 ； 钻地风祛风湿、 止痛 ； 天麻息风止痉、 平抑肝阳、 祛风通络。诸药合用， 可以起到温补真阳、 治血、 祛风寒湿和激发少火的功效。用 于类风湿关节炎的治疗可以起到止痛、 消肿、 柔筋、 壮骨的作用。 0009 为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性， 选择 51 例类风湿关节炎患者对 本发明药物的疗效进行了临床观察。 0010 将 51 例病例随机分为两组， 治疗组 26 例， 对照组 25 例。全部病例均根据美国风 湿病学学。
11、会 1985 年的诊断标准， 确诊为类风湿关节炎。 0011 诊断标准 1） 晨僵至少 1 小时 （ 6 周） ； 2） 个或 3 个以上关节肿 （ 6 周） ； 3） 腕、 掌指关节或近端指间关节肿 （ 6 周） ； 4） 对称性关节肿 （ 6 周） ； 5） 皮下结节 ； 6） 手 X 光片改变 ； 7） 类风湿因子阳性 （滴度 1 32） ； 确诊为 类风湿性关节炎 需具备 4 条或 4 条以上标准。 0012 治疗方法 对照组采用吲哚美辛肠溶片， 口服， 一次 1 片， 一日 2 次。治疗组采用本发明丸剂药物 进行治疗， 每日 3 次， 每次 1 丸。30 天为一个疗程， 共使用 2 。
12、个疗程。 0013 疗效标准 根据美国风湿病学学会 1985 年制定的近期临床缓解标准， 显效 ： 受累关节肿痛明显好 转或消失， 血沉， 类风湿因子滴度降低 ； 或血沉、 类风湿因子以复常， 但关节疼痛尚为消失 ； 有效 ： 经治疗后受累关节疼痛或肿痛减弱或消失 ； 无效 ： 经治疗 1-3 个疗程 （每个疗程 30 天） 以上， 受累关节肿痛无好转。 0014 两组病例治疗后疗效比较结果见表 1。 0015 表 1 两组病例治疗后疗效比较 组别例数 显效 n（%）有效 n（%）无效 n（%）总有效率 n（%） 对照组 255（20）10（40）10（40）15（60） 治疗组 2610（3。
13、8.5）12（46.1）4（15.4）22（84.6） 统计结果显示， 治疗组疗效明显优于对照组， 两组间差异显著，P0.05。 具体实施方式 说 明 书 CN 102284028 A CN 102284036 A3/3 页 5 0016 实施例 1 取精选、 清水洗净的鹿茸 40g、 丹参 80g、 当归 80g、 炒白芍 80g、 熟地黄 80g、 川芎 80g、 桃仁 80g、 红花 80g、 制附子 80g、 桂枝 80g、 炒苍术 80g、 炒薏苡仁 160g、 杜仲炭 160g、 木瓜 160g、 牛膝 160g、 断续 80g、 桑寄生 80g、 乌梢蛇 10g、 蜈蚣 10g、。
14、 海风藤 80g、 钻地风 80g、 千年 健 80g、 伸筋草 80g、 透骨草 80g、 秦艽 80g、 威灵仙 80g、 细辛 20g、 防风 80g、 全蝎 80g、 天麻 80g 混合均匀， 粉碎成 100 120 的药粉， 加蜜起模， 制成丸剂。 0017 实施例 1 取精选、 清水洗净的鹿茸 60g、 丹参 120g、 当归 120g、 炒白芍 120g、 熟地黄 120g、 川芎 120g、 桃仁 120g、 红花 120g、 制附子 120 g、 桂枝 120 g、 炒苍术 120 g、 炒薏苡仁 240 g、 杜仲 炭 240 g、 木瓜 240 g、 牛膝 240 g、 断续 120 g、 桑寄生 120 g、 乌梢蛇 30 g、 蜈蚣 30 g、 海风 藤120 g、 钻地风120 g、 千年健120 g、 伸筋草120 g、 透骨草120 g、 秦艽120 g、 威灵仙120 g、 细辛40 g、 防风120 g、 全蝎120 g、 天麻120 g混合均匀， 粉碎成100120的药粉， 加蜜 起模， 制成丸剂。 说 明 书 CN 102284028 A 。