一种口腔溃疡喷膜剂.pdf

本发明涉及一种口腔溃疡喷膜剂，包括A制剂和B保护制剂，所述B保护制剂主要包括可食用胶、纤维素及其衍生物、植物蜡或动物蜡、海藻酸钠、成膜剂、聚乙烯醇、甘油、溶剂；使用者将A制剂均匀的喷涂在患病处，再将B保护制剂喷涂并覆盖在A制剂之上，在此过程中，B保护制剂在口腔黏膜表面形成不溶于唾液及纯净水的保护膜，保护膜将具有治疗药物的A制剂紧固定在患病处，随着治疗药物的缓慢释放，对患病处进行治疗；通过喷涂A制剂，再将B保护制剂喷涂并覆盖在A制剂表面的方式，使得A制剂中的治疗药物完全覆盖在病痛处进行药力释放，进行靶向治疗，减少了治疗药物的使用降低成本，并加强治疗效果减少治疗时间。

1.一种口腔溃疡喷膜剂，其特征在于：包括A制剂和B保护制剂，所述B保护制剂主要包括可食用胶、纤维素及其衍生物、植物蜡或动物蜡、海藻酸钠、成膜剂、聚乙烯醇、甘油、溶剂。 2.根据权利要求1所述的一种口腔溃疡喷膜剂，其特征在于：所述纤维素及其衍生物采用甲基纤维素、乙基纤维素、羟甲基纤维素、羟乙基纤维素中的任意一种或几种混合，所述植物蜡或动物蜡采用蜂蜡、鲸蜡、巴西棕榈蜡、甘蔗蜡中的任意一种或几种混合，所述成膜剂采用蜂蜜、芦荟提取物、改性淀粉、黄豆粉或其他豆粉、黄原胶、阿拉伯胶、瓜尔胶中、的任意一种或几种混合，所述溶剂采用水与乙醇、乙酸乙酯、甲醇的共混物。 3.根据权利要求2所述的一种口腔溃疡喷膜剂，其特征在于：还包括黏着剂、抗微生物剂、抗氧化剂、植物提取物。 4.根据权利要求3所述的一种口腔溃疡喷膜剂，其特征在于：所述黏着剂采用卡波姆和微晶纤维素，所述抗氧化剂采用维生素，所述植物提取物采用薄荷提取物、植物提取甜味剂。 5.根据权利要求4所述的一种口腔溃疡喷膜剂，其特征在于，B保护制剂中各物质含量如下，以下组分按重量计：可食用胶10-20份纤维素及其衍生物3-4份植物蜡或动物蜡1.5-2.4份海藻酸钠0.8-1.1份成膜剂3.1-3.5份聚乙烯醇1.5-1.8份甘油0.3-0.6份溶剂5-9份黏着剂0.5-1.0份抗微生物剂0.5-1.0份抗氧化剂0.5-1.0份植物提取物0.1-1.0份。 6.根据权利要求5所述的一种口腔溃疡喷膜剂，其特征在于：所述A制剂包括治疗药物粉末、粘结粉体、海藻酸钠、溶剂。 7.根据权利要求6所述的一种口腔溃疡喷膜剂，其特征在于：所述粘结粉体采用超细奶粉颗粒、淀粉、淀粉衍生物中任意一种或多种。 8.根据权利要求7所述的一种口腔溃疡喷膜剂，其特征在于：使用者禁食、禁水2小时以上，将A制剂喷涂在口腔溃疡处，将B制剂喷涂覆盖在A制剂表面，保持张嘴状态1-3分钟。

技术领域

本发明涉及一种喷膜剂，特别涉及一种口腔溃疡喷膜剂。

背景技术

口腔溃疡是一种最常见的口腔粘膜疾病，在人群中患病率一般认为超过10％，可以发生于男女老幼，以中青年最多见。口腔溃疡是一种以周期性反复发作为特点的口腔粘膜局限性溃疡损害，可以自愈，可发生于口腔粘膜的任何部位，以唇、颊、舌部多见，严重者可以波及咽部粘膜。不少患者随着病程的延长，溃疡面积增大，数目增多，疼痛加重，愈合期延长，间隔期缩短等，影响进食和说话。

目前市面上治疗口腔溃疡的药物较多，其中又以喷雾剂为主，将具有治疗效果的药物喷涂在口腔溃疡处，药物向溃疡处散发，以起到治疗的效果；但是由于人体口腔内的唾液分泌，因此喷涂在溃疡处的药物很快就被唾液稀释，无法针对性的对溃疡进行治疗，导致喷涂药物浪费以及治疗速度慢。

发明内容

本发明的目的是提供一种口腔溃疡喷膜剂。

本发明的上述技术目的是通过以下技术方案得以实现的：一种口腔溃疡喷膜剂，包括A制剂和B保护制剂，所述B保护制剂主要包括可食用胶、纤维素及其衍生物、植物蜡或动物蜡、海藻酸钠、成膜剂、聚乙烯醇、甘油、溶剂。

作为优选，所述纤维素及其衍生物采用甲基纤维素、乙基纤维素、羟甲基纤维素、羟乙基纤维素中的任意一种或几种混合，所述植物蜡或动物蜡采用蜂蜡、鲸蜡、巴西棕榈蜡、甘蔗蜡中的任意一种或几种混合，所述成膜剂采用蜂蜜、芦荟提取物、改性淀粉、黄豆粉或其他豆粉、黄原胶、阿拉伯胶、瓜尔胶中、的任意一种或几种混合，所述溶剂采用水与乙醇、乙酸乙酯、甲醇的共混物。

作为优选，还包括黏着剂、抗微生物剂、抗氧化剂、植物提取物。

作为优选，所述黏着剂采用卡波姆和微晶纤维素，所述抗氧化剂采用维生素，所述植物提取物采用薄荷提取物、植物提取甜味剂。

作为优选，B保护制剂中各物质含量如下，以下组分按重量计：

可食用胶 10-20份

纤维素及其衍生物 3-4份

植物蜡或动物蜡 1.5-2.4份

海藻酸钠 0.8-1.1份

成膜剂 3.1-3.5份

聚乙烯醇 1.5-1.8份

甘油 0.3-0.6份

溶剂 5-9份

黏着剂 0.5-1.0份

抗微生物剂 0.5-1.0份

抗氧化剂 0.5-1.0份

植物提取物 0.1-1.0份。

作为优选，

作为优选，所述A制剂包括治疗药物粉末、粘结粉体、海藻酸钠、溶剂。

作为优选，所述粘结粉体采用超细奶粉颗粒、淀粉、淀粉衍生物中任意一种或多种。

作为优选，使用者禁食、禁水2小时以上，将A制剂喷涂在口腔溃疡处，将B制剂喷涂覆盖在A制剂表面，保持张嘴状态1-3分钟。

综上所述，本发明具有以下有益效果：

1.使用者在使用时禁水禁食2小时以上，减少口腔内唾液的分布，部分患者若口腔唾液分泌过多，应适量使用唾液抑制剂；之后将A制剂均匀的喷涂在患病处，再将B保护制剂喷涂并覆盖在A制剂之上，保持嘴部张开状态1-3分钟；在此过程中，B保护制剂在口腔黏膜表面形成不溶于唾液及纯净水的保护膜，保护膜将具有治疗药物的A制剂紧固定在患病处，随着治疗药物的缓慢释放，对患病处进行治疗；

2.由于A制剂被固定在患病处，因而需控制A制剂中的治疗药物粉末缓慢向病处释放；A制剂主要包括治疗药物粉末、粘结粉体、海藻酸钠以及溶剂，将治疗药物粉末、粘结粉体、海藻酸钠溶解在溶剂处，若治疗药物粉末为难溶或不溶物，将治疗药物粉末研磨后使其均匀分散在溶剂中；治疗药物、海藻酸钠、粘结粉体均匀分散在溶剂中并喷涂在病处时，由于此处唾液分泌有限，因而治疗药物缓慢的向外释放，粘结粉体也减缓了向外释放的速度；另外当溶剂蒸发或吸收后，粘结粉体与海藻酸钠协同作用形成凝胶状，将治疗药物包裹在其中，进一步减缓了药物的释放；

3.通过喷涂A制剂，再将B保护制剂喷涂并覆盖在A制剂表面的方式，使得A制剂中的治疗药物完全覆盖在病痛处进行药力释放，进行靶向治疗，减少了治疗药物的使用降低成本，并加强治疗效果减少治疗时间。

具体实施方式

本具体实施例仅仅是对本发明的解释，其并不是对本发明的限制，本领域技术人员在阅读完本说明书后可以根据需要对本实施例做出没有创造性贡献的修改，但只要在本发明的权利要求范围内都受到专利法的保护。

实施例：

一种口腔溃疡喷膜剂，包括A制剂和B保护制剂；其中A制剂包括治疗药物粉末、粘结粉体、海藻酸钠、溶剂，粘结粉体采用超细奶粉颗粒、淀粉、淀粉衍生物中任意一种或多种；B保护制剂包括可食用胶、纤维素及其衍生物、植物蜡或动物蜡、海藻酸钠、成膜剂、聚乙烯醇、甘油、溶剂、黏着剂、抗微生物剂、抗氧化剂、植物提取物；其中纤维素及其衍生物采用甲基纤维素、乙基纤维素、羟甲基纤维素、羟乙基纤维素中的任意一种或几种混合，植物蜡或动物蜡采用蜂蜡、鲸蜡、巴西棕榈蜡、甘蔗蜡中的任意一种或几种混合，述成膜剂采用蜂蜜、芦荟提取物、改性淀粉、黄豆粉或其他豆粉、黄原胶、阿拉伯胶、瓜尔胶中、的任意一种或几种混合，溶剂采用水与乙醇、乙酸乙酯、甲醇的共混物，黏着剂采用卡波姆和微晶纤维素，抗氧化剂采用维生素，植物提取物采用薄荷提取物、植物提取甜味剂。

实施例1-实施例3各物质组成相同，但物质含量不同，其中B保护制剂的物质含量如下表1所示；

表1：

实施例1 实施例2 实施例3 实施例4 可食用胶 10 14 18 20 纤维素及其衍生物 3 3.2 3.8 4 植物蜡或动物蜡 1.5 1.8 2.2 2.4 海藻酸钠 0.8 0.9 1.0 1.1 成膜剂 3.1 3.2 3.4 3.5 聚乙烯醇 1.5 1.6 1.7 1.8 甘油 0.3 0.4 0.5 0.6 溶剂 5 7 8 9 黏着剂 0.5 0.7 0.9 1.0 抗微生物剂 0.5 0.6 0.8 1.0 抗氧化剂 0.5 0.7 0.9 1.0 植物提取物 0.5 0.7 0.8 1.0

A制剂中，药物粉末、粘结粉体、海藻酸钠、溶剂按需混合，本方案中药物粉末与粘结粉体以3:1混合，混合后的药物粉末和粘结粉体与海藻酸钠、溶剂的比例为2:1:5。

设置对比例为普通口腔溃疡药膜剂，本方案中的治疗药物为对比例中的有效成分，测试实施例1-实施例4以及对比例对口腔溃疡的治疗效果以及治疗周期；可得结论：

1.本方案中的B保护制剂成膜率高，且成膜速度快，成膜之后不易脱落；

2.采用预先喷涂A制剂，再喷涂B保护制剂的方式进行口腔溃疡的治疗，与传统口腔溃疡药膜剂（对比例）相比，治疗周期仅为对比例中的1/3-1/2个周期，且用药量小；

3.治疗周期之间，按序喷涂A制剂、B保护制剂，根据A制剂中治疗药物的含量，待药力释放完毕后，将粘粘在口腔内的保护膜撕去抛去，若撕除有困难，用清水多次漱口后在撕除。