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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201811442883.6 (22)申请日 2018.11.30 (71)申请人 广东康之辰药物研发有限公司 地址 515344 广东省揭阳市普宁市省道236 线东侧燎原光南村路段即燎原街道办 事处办公楼斜对面 (72)发明人 黄贤生 (51)Int.Cl. A61K 36/8905(2006.01) A61K 9/16(2006.01) A61P 13/00(2006.01) A61P 7/10(2006.01) A61P 13/08(2006.01) (54)发明名称 一种。
2、清热利湿的中药组合物及其制备方法 (57)摘要 本发明公开一种清热利湿的中药组合物及 其制备方法， 其主要原料药按重量比为:木瓜 200kg、 苏叶240kg、 虎杖280kg、 地胆草280kg、 车 前草280kg、 苍术120kg、 香附100KG。 并依次取原 料， 制备完全后出料， 可达到清热利湿的效果。 权利要求书1页 说明书2页 CN 109172718 A 2019.01.11 CN 109172718 A 1.一种清热利湿的中药组合物及其制备方法， 其主要原料药按重量比为:木瓜200kg、 苏叶240kg、 虎杖280kg、 地胆草280kg、 车前草280kg、 苍术120。
3、kg、 香附100KG， 其特征在于： (1)净制药材； (2)煎煮药材； (3)浓缩药液； (4)喷雾干燥， 得浸膏； (5)制粒； (6)整粒总混， 即 得。 2.根据权利要求1所述的一种清热利湿的中药组合物及其制备方法， 其特征在于： 将经 净制的木瓜、 虎杖、 苍术、 香附加入药材量的5倍量饮用水， 煎煮1小时(从沸腾时计算)， 然后 再将苏叶、 地胆草、 车前草投入， 并加投入药材量的5倍量饮用水， 再煎煮30分钟(从沸腾时 计算)， 过滤， 滤液放入贮罐， 药渣照上述方法， 加饮用水再煎煮2次， 第一次1小时； 第二次30 分钟， 过滤， 合并3次滤液放入贮罐。 3.根据权利要求1。
4、所述的一种清热利湿的中药组合物及其制备方法， 其特征在于： 浓缩 药液时， 蒸汽压力0.05-0.15MPa， 真空度0.06-0.08MPa， 温度40-60， 浓缩至浓缩液相对密 度1.08-1.15(40)的清膏时取出。 4.根据权利要求1所述的一种清热利湿的中药组合物及其制备方法， 其特征在于： 制粒 时， 采用湿法制粒法或一步制粒法。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 109172718 A 2 一种清热利湿的中药组合物及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及中医药技术领域， 尤其涉及一种清热利湿的中药组合物及其制备方 法。 背景技术 0002 目前， 此类中成药多因生产。
5、过程繁琐而精度不足， 药物疗效也大受影响。 发明内容 0003 本发明为解决上述技术难题， 提供一种清热利湿的中药组合物及其制备方法， 其 制备方法简单， 药物精度高， 疗效佳。 0004 本发明是这样实现的： 一种清热利湿的中药组合物及其制备方法， 其主要原料药按重量比为木瓜200kg、 苏叶 240kg、 虎杖280kg、 地胆草280kg、 车前草280kg、 苍术120kg、 香附100KG， 经(1)净制药材； (2) 煎煮药材； (3)浓缩药液； (4)喷雾干燥， 得浸膏； (5)制粒； (6)整粒总混， 即得。 0005 其具体制备流程为： (1)净制木瓜、 苏叶、 虎杖、 地胆。
6、草、 车前草、 苍术、 香附， 拣选、 筛选、 清除杂质， 除去非药 用部分； (2)将经净制的木瓜、 虎杖、 苍术、 香附均分两份投入到2个3M3多能提取罐中， 加入药材 量的5倍量饮用水， 煎煮1小时(从沸腾时计算)， 然后再将苏叶、 地胆草、 车前草均分两份投 入到2个3M3多能提取罐中， 加投入药材量的5倍量饮用水， 再煎煮30分钟(从沸腾时计算)， 过滤， 滤液放入贮罐， 药渣照上述方法， 加饮用水再煎煮2次， 第一次1小时； 第二次30分钟， 过滤， 合并3次滤液放入贮罐； (3)将上述三次煎煮药液分别放入真空浓缩锅中， 蒸汽压力0.05-0.15MPa， 真空度 0.06-0.0。
7、8MPa， 温度40-60， 浓缩至浓缩液相对密度1.08-1.15(40)时取出； (4)喷雾干燥， 得浸膏； (5)将浸膏及蔗糖分别粉碎过五号筛(80目筛)； (6)将经粉碎后的浸膏粉(若采用一步制粒， 先取一部分另存， 一步制粒时作粘合剂)、 蔗糖、 乳糖均分四份置不锈钢桶装； (7)A湿法制粒： 将配好的物料置混合机中， 先混合10min， 充分混匀后， 加90乙醇18L 湿润， 搅拌25-30min后， 取出按YK160颗粒机操作， 制粒筛目10目， 若色泽不均可采用2-3次 制粒， 筛目12目， 颗粒制好后， 取出置不锈钢烘盘中， 送热风旋环烘箱干燥， 温度80、 控 制颗粒水份5。
8、.0， 取出整粒， 整粒后的颗粒置洁净不锈钢桶内密封； B一步制粒： 配制粘合剂： 取另存的浸膏粉用6倍的纯化水稀释溶解过滤得浸膏液； 将本料颗粒均分三份置沸腾制粒机中， 待进风温度达85时， 开始喷稀释的浸膏液， 掌握喷 浆速度， 检查颗粒成型情况并并在每台沸腾制粒机将三分之一的浸膏液喷完， 控制以下工 艺参数： 进风温度85-100， 出风温度40-45， 蒸汽压力0.2-0.4MPa， 空气压力0.4- 说 明 书 1/2 页 3 CN 109172718 A 3 0.8MPa， 喷雾压力0.3-0.6Mpa， 颗粒制好后， 继续干燥20-40分钟， 控制颗粒水份5.0， 取 出， 置洁。
9、净不锈钢桶内密封； 整粒总混： 用三元振荡筛(上装10目筛网、 下装80目筛网)整 粒收取中间出口的合格颗粒， 合格颗粒置多向运动混合机中， 混合5-10min， 取出置洁净不 锈钢桶内； (8)袋装， 即得。 0006 本发明药物的主治及用法： 用于湿热蕴结所致淋症， 小便不利， 淋沥涩痛， 慢性前 列腺炎属上述证候。 0007 规格： 每袋装10g， 采用开水冲服， 一次1020g， 一日3次。 0008 本发明的优点： 制备方法简单， 药物精度高， 疗效佳。 0009 具体实施方式： 以下结合实施例， 对本发明作详细描述。 0010 实施例1： 木瓜200kg、 苏叶240kg、 虎杖2。
10、80kg、 地胆草280kg、 车前草280kg、 苍术120kg、 香附 100KG。 0011 (1)净制木瓜、 苏叶、 虎杖、 地胆草、 车前草、 苍术、 香附， 拣选、 筛选、 清除杂质， 除去 非药用部分； (2)将经净制的木瓜、 虎杖、 苍术、 香附均分两份投入到2个3M3多能提取罐中， 加入药材 量的5倍量饮用水， 煎煮1小时(从沸腾时计算)， 然后再将苏叶、 地胆草、 车前草均分两份投 入到2个3M3多能提取罐中， 加投入药材量的5倍量饮用水， 再煎煮30分钟(从沸腾时计算)， 过滤， 滤液放入贮罐， 药渣照上述方法， 加饮用水再煎煮2次， 第一次1小时； 第二次30分钟， 过。
11、滤， 合并3次滤液放入贮罐； (3)将上述三次煎煮药液分别放入真空浓缩锅中， 蒸汽压力0.05-0.15MPa， 真空度 0.06-0.08MPa， 温度40-60， 浓缩至浓缩液相对密度1.08-1.15(40)时取出； (4)喷雾干燥， 得浸膏； (5)取浸膏80kg及蔗糖200kg分别粉碎过五号筛(80目筛)； (6)将经粉碎后的浸膏80kg、 蔗糖200kg、 乳糖100kg均分四份置不锈钢桶装； (7)湿法制粒： 将配好的物料置混合机中， 先混合10min， 充分混匀后， 加90乙醇18L湿 润， 搅拌25-30min后， 取出按YK160颗粒机操作， 制粒筛目10目， 若色泽不均可采用2-3次制 粒， 筛目12目， 颗粒制好后， 取出置不锈钢烘盘中， 送热风旋环烘箱干燥， 温度80、 控制 颗粒水份5.0， 取出整粒， 整粒后的颗粒置洁净不锈钢桶内密封； (8)袋装， 即得。 说 明 书 2/2 页 4 CN 109172718 A 4 。