技术领域
本发明涉及一种卫生棉条,尤其涉及一种收集或可原位、实时在线检测经血生理生化指标的卫生棉条。
背景技术
妇科疾病检测的取样和诊断具有损伤性,时间滞后性和依赖于医院和医护人员。如在生化学及生物学的检验过程中,做损伤性的取血,以血液成分、各种检测标记物、细胞等做诊断,在病理检验中,对癌组织等做损伤性的活组织检查及检测分析细胞水平有无异常。另外,在有关尿、粪便、唾液等方面的检测,受取样地点、测试地点和检查人员限制。
妇科肿瘤检测的取样和诊断,更是如此。然而,女性特异性高发肿瘤,如卵巢癌、子宫癌、宫颈癌及乳腺癌,因其诊断滞后、致死率高,在全球范围内一直是危害女性健康和生命的一类致死性疾病;因此,及早对包括妇科肿瘤的疾病进行预测、诊断,对女性健康和生活质量的维护和提高意义重大。但是,由于女性疾病的羞涩和难言之隐,患者直至患病严重才去医院看病,此时,可能已经错过疾病的最佳治疗时间。
虽然,某些妇科肿瘤的诊断已不具损伤性,如宫颈癌的检测,通过HPV(人乳头瘤病毒)检测和巴氏涂片,然而,这两种检测均需要患者到诊所采集样品,且具一定的侵入性,给患者造成不适感。
因此,发展一种无侵入性、损伤性、时间依赖性、地点依赖性、检测人员依赖性,能够提前诊断疾病,尤其是妇科肿瘤的检测装置具有十分重要的意义。
月经是子宫内膜周期性脱落并伴出血。经血的主要成分是血液,此外,还含有子宫内膜的碎片、宫颈黏液、阴道上皮细胞和各种活性酶及生物因子等。因此,经血是肿瘤标志物或是其他疾病诊断的理想样品。
卫生棉条在女性月经来潮时,可置入阴道中吸收经血,因其干爽舒适、不易泄露、超强吸力在国外备受欢迎。卫生棉条的经血吸收量比卫生巾大,体积更小巧,再加上卫生棉条是置入阴道中吸收经血,与外界环境具有一定的隔绝,因此卫生棉条更适于作为采集和分析经血的载体。
然而,目前为止,卫生棉条的功能仅仅限于吸收经血,没有一款卫生棉条可富集或是检测分析经血中的生理生化指标,来检测女性生理状态和健康状况。
发明内容
本发明的目的在于提供一种负载检测装置的卫生棉条,能够原位、实时、在线检测经血中的生理生化指标,从而预测/诊断女性的生理状态、健康状况。
本发明的目的还在于提供一种含有富集装置为卫生棉条,可收集经血,进一步通过第三方仪器分析,确证疾病的发生。
本发明的目的通过以下技术手段实现:
本发明提供了一种卫生棉条,含有吸收体和卫生棉条抽线,卫生棉条中,还负载有检测装置和/或富集装置。
所述的检测装置为物理检测装置、化学检测装置、或生物检测装置中的一种或组合。
优选地,所述的检测装置为试纸条、智能感应装置中的一种或其组合。
所述的试纸条为可以是现有技术中的试纸条,如干式生化检测试纸条、血五项试纸、全血尿素生物传感试纸、微量元素测定试纸、HIV试纸等中的一种或几种。也可以是自己设计制备的试纸条。
在本发明一优选的实施例中,所述的试纸条位于卫生棉条的吸收体中,其上端有一进样口,进样口位于卫生棉条的插入端。试纸条/试纸条上有一检测区,检测区可显示检测结果。试纸条底部有一抽线,用于试纸条/试纸条的抽出。作为优选的实施方式,整个试纸条除进样口和抽线,其余结构处于密封状态,以防止卫生棉条中的经血影响检测反应。使用时,经血接触试纸条的进样口,通过毛细作用,进入检测区反应并显示结果。抽出卫生棉条后,再通过试纸条抽线抽出试纸条,即可观察检测结果。
所述的智能传感装置位于卫生棉条的吸收体中。智能传感装置包含传感器、无线信号传输装置和供电装置。
优选地,所述的智能传感装置上方还设有一过滤装置,过滤装置下方为传感器,经血经过滤装置除去组织碎片及其他杂质,然后接触传感器,传感器将经血中的物理、化学、生物的信号转化为电信号,无线信号传输装置将电信号发射到电子设备,电子设备的软件对电信号进行分析处理,最终得出女性的生理生化指标。
优选地,所述的传感器为MEMS传感器。
MEMS是微型电子机械系统(Micro-ElectroMechanicalSystem),微机电系统是指可批量制作的,将微型机构、微型传感器、微型执行器以及信号处理和控制电路、直至接口、通信和电源等于一体的微型器件或系统。
所述的MEMS传感器为MEMS物理传感器、MEMS化学传感器和MEMS生物传感器中的一种或几种。
或者优选地,所述的MEMS传感器为微流控芯片。微流控芯片(Microfluidics Chip)是把生物、化学、医学分析过程的样品制备、反应、分离、检测等基本操作单元集成到一块微米尺度的芯片上,由微通道形成网络,以控制微流体贯穿整个系统,自动完成分析全过程。
作为可选择的微流控芯片的例子,如美国南加州大学的研究人员采用异质整合薄膜微型垂直腔面发射镭射器(VCSEL)与硅光电子二极体(Si-PD)的方式设计的完全封装的软性微流控荧光传感器。
优选地,所述的传感器为物理传感器、化学传感器和生物传感器中的一种或几种。
所述的物理传感器为湿度传感器、温度传感器、热敏传感器、重量传感器和体积传感器中的一种或几种。
所述的化学传感器为离子敏传感器、气敏传感器、pH传感器。
所述的生物传感器为微生物传感器、免疫传感器、组织传感器、细胞传感器、酶传感器、核酸传感器、蛋白质传感器中的一种或几种。
通过在智能传感装置中设置不同的传感器,可以对经血中各种生理生化指标进行检测。所检测的生理生化指标包括但不限于经血中的组织细胞,微生物如细菌、真菌和病毒,蛋白质如肿瘤标志物、HPV抗原和酶等,微量元素,pH,激素,月经血量等等中的一种或多种。
作为一种实施方案,本发明检测为生理生化指标为肿瘤标志物,例如C12肿瘤标志物中的一种或几种,C12肿瘤标志物具体为甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)、糖原125(CA125)、糖原153(CA153)、糖原242(CA242)、糖原199(CA199)、前列腺特异性抗原(PSA)、游离前列腺特异性抗原(f-PSA)、铁蛋白(FER)、β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)、人生长激素(HGH)。
作为一种实施方案,本发明检测的生理生化指标为性激素六项中一项或几项。激素六项具体为FSH(促卵泡激素)、LH(促黄体生成素)、PRL(催乳素)、E2(雌二醇)、PROG(孕酮)、T(睾丸酮)。
作为一种实施方案,本发明检测的生理生化指标为甲状腺五项中的一项或几项,具体为三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)、促甲状腺激素(TSH)、甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)、甲状腺球蛋白抗体(TGAb)。
作为一种实施方案,本发明检测的生理生化指标为脑垂体六项。
所述的传感器可以为现有技术中的传感器或者自己设计的传感器。
现有技术中的传感器如文献《任恕.生物敏感元件及传感器[J].仪表技术与传感器,1987,3:006.》中报道的已经商业化或实验成功的酶传感器、免疫传感器、细菌传感器等等生物传感器。更进一步的例子如英国Provesta corp.的多用途酶传感器;日本胭脂的B.O.D传感器;英国Abbot实验室的荧光偏振免疫传感器(测定血浆中的总雌三醇)等。
在本发明一优选的实施例中,所述的传感器为蛋白质传感器。
所述的蛋白质传感器包含蛋白芯片。
蛋白芯片是一种在固相支持物(滤膜、凝胶、玻片、纳米微珠、微孔板、高分子材料等)表面按照预先设计的方法固定大量的探针蛋白(可以是抗原、抗体、受体、配体、酶、底物等)。将带有特殊标记(如荧光染料标记)的蛋白分子与该芯片进行孵育反应,探针可结合样品中的待测蛋白质(如肿瘤标记物、HPV抗原等)并与之结合,然后再对标记物进行检测。
可选择的蛋白芯片有多种类型,如纳米阵列免疫芯片、液态芯片、表面增强激光解吸/离子化芯片、表面等离子体共振检测芯片、同位素标记检测芯片、荧光标记检测芯片、化学发光检测芯片、酶免疫标记检测芯片、胶体金标记检测芯片、光学干涉膜芯片等。
作为一个示范性的例子,本发明的蛋白芯片为化学发光检测的芯片。
化学发光检测芯片的示范性的检测原理如图7所示:抗体结合辣根过氧化酶或碱性磷酸酶,酶结合发光剂,催化和分解发光剂,产生一个延长的散发光线,由光量子阅读系统接收,光电倍增管将光信号转化为电信号并加以放大。
化学发光具有荧光的特异性,同时不需要激发光,避免了荧光分析中激发光、杂散光的影响,有很高的灵敏度。
作为一个优选的实施例,本发明的蛋白质传感器含有化学发光检测的蛋白芯片和光电转化器和信号放大器。
作为一个示范性的例子,本发明的蛋白芯片为荧光标记检测芯片。
荧光标记检测芯片的示范性的检测原理如图8所示:经血中的待测抗原接触芯片中的固相抗体-荧光标记抗体,形成“固相抗体-待测抗原-荧光标记抗体”三明治结构的免疫复合体,在激发光的照射下,荧光标记抗体发出荧光,然后荧光信号被接受和转化为电信号,再对电信号进行分析处理。
作为一个优选的实施例,所述的蛋白质传感器含有蛋白芯片、激发光光源、二向色滤光片、透镜、光电转化器和信号放大器。
更进一步地,所述的蛋白芯片位于过滤装置的下方;所述的蛋白芯片、二向色滤光片、透镜和光电转化器依次处于同一条直线;光电转化器与信号放大器通过电路相连。
蛋白芯片中固定有能与待测物质特异性反应的探针,经过滤装置过滤的经血接触蛋白芯片,待测的抗原等与蛋白芯片中带荧光标记的探针特异性结合,在激发光的照射下发出荧光。所述的待测物质如C12肿瘤标志物、HPV抗原等中的一种或几种。作为优选的实施方式,所述的蛋白芯片为透明材质,蛋白芯片中发出荧光透过芯片底部。或者优选地,所述的蛋白芯片为可渗透性的滤膜,经血可渗透到靠近光电转化器的一面进行反应。
激发光光源发出激发光,经过二向色滤光片反射至蛋白芯片,激发蛋白芯片中特异性结合的标记物质发出荧光,发出的荧光再透射过二向色滤光片,被透镜收集至光电转化器,光电转化器将光信号转化为电信号,经信号放大器放大,再通过无线信号传输装置发送至外部电子设备。
所述的无线信号传输装置选自WiFi芯片、蓝牙芯片、RIFD芯片或者其他的无线技术通信芯片。
所述的供电装置为微电池等。供电装置为传感器和无线信号传输装置供电,可共用一个供电装置或者分开使用。作为优选地,传感器和无线信号传输装置共用一个供电装置,节省空间,实现智能传感装置的小型化。
所述的电子设备为智能手机、电脑、平板等。
所述的富集装置位于卫生棉条的吸收体中。富集装置为上端开口,下端封闭的导管。开口位于卫生棉条插入端,开口下方有一可活动的挡板,当经血流入富集装置时,挡板在经血重力的作用下打开,无经血流入时,则该挡板处于封闭状态。富集装置的下端还有一富集装置抽线,用于富集装置的抽出。富集装置可富集女性月经血中的组织细胞、血液细胞、分泌物等。富集完成后,将富集装置拆分,通过第三方相关仪器及技术手段进一步分析确证女性经血中的生理生化指标,从而检测或确证疾病的发生。
本发明取得的有益效果:
1)本发明首次在卫生棉条中负载检测装置,实现了经血的即时检验。
2)集取样和诊断一体,不需患者出现在诊所,不会使患者感到羞辱,无损伤性和侵入性。
3)原位、实时诊断:本发明的卫生用品集样品采集、检测、数据加工处理于一体,只需在月经期间使用,即可通过电子设备接收检测数据。
4)可同时检测多种指标:a)可通过设置不同的传感器可实现不同生理生化指标的检测,如月经血量、pH、微生物等;b)对于含蛋白质传感器的经血检测装置而言,可通过调整基片上配体,实现不同的疾病诊断,如乙肝五项指标同时检测、肿瘤标志物检测、微量抗原抗体检测、SARS抗体药物鉴定、病毒检测及急性心急梗塞诊断标志物检测等。
5)多重检测保证准确性:本发明的卫生棉条还可设有可拆分的富集装置,可将经血中的细胞和体液等富集后,进一步通过第三方相关仪器及技术手段(如定量PCR及ELISA等),分析确证各项生理生化指标,提高疾病预测和诊断的准确性。
附图说明
1.图1为本发明实施例一中的一种含试纸条的卫生棉条的示意图
2.图2为本发明实施例二中的一种含智能传感装置的卫生棉条的示意图
3.图3为本发明实施例二中的智能传感装置的示意图
4.图4为本发明实施例二中的蛋白质传感器的示意图
5.图5为本发明实施例三中的一种含富集装置的卫生棉条的示意图
6.图6为本发明实施例四中的一种含富集装置和智能传感装置的卫生棉条的示意图
7.图7为一种化学发光检测的原理的示意图
8.图8为一种荧光标记的检测原理的示意图
图示说明:
1.吸收体
11.卫生棉条插入端、12.卫生棉条抽出端
2.卫生棉条抽线
3.试纸条
31进样口、32.检测区、33.试纸条抽线
4.智能传感装置
41过滤装置、42.传感器、43.无线信号传输装置、44.供电装置
421.蛋白芯片、422.激发光光源、423.二向色滤光片、424.透镜、425光电转化器、426.信号放大器
5.富集装置
51开口、52挡板、53富集装置抽线
6.电子设备
具体实施方式
以下通过具体的实施例进一步说明本发明的技术方案,具体实施例不代表对本发明保护范围的限制。其他人根据本发明理念所做出的一些非本质的修改和调整仍属于本发明的保护范围。
实施例1一种含有试纸条的卫生棉条
如图1所示的卫生棉条,含有吸收体1和卫生棉条抽线2,吸收体1内部设置有试纸条3(在本实例中,所述的试纸条3为HIV试纸条)。试纸条3顶部有一进样口31,进样口31位于卫生棉条的插入端11,试纸条3中间有一检测区32,检测区32可显示检测结果。整个试纸条3除进样口31和试纸条抽线33,试纸条3位于吸收体1中的结构处于密封状态,以防止吸收体1中的经血影响检测反应。试纸条3底部有一伸出试纸条抽线33,用于试纸条3的抽出。使用时,经血接触试纸条3的进样口,通过毛细作用,进入检测区33反应并显示结果。抽出卫生棉条后,再通过试纸条抽线33抽出试纸条3,即可观察检测结果。本发明含有试纸条的卫生棉条进行HIV的检测不受地点限制,无损伤性,便于及时发现疾病,具有重要的应用价值。除了HIV试纸条,本发明的卫生棉条也可负载其他现有技术中的试纸条,或者是自己制作的试纸条。
实施例2一种含智能传感装置的卫生棉条
如图2所示的卫生棉条,含有吸收体1和卫生棉条抽线2,吸收体1内部设置有智能传感装置4,所述的智能传感装置4通过无线信号与电子设备6连接。
如图3所示的智能传感装置4,上端设置有过滤装置41(在本实施例中为滤膜),传感器42、无线信号传输装置43和供电装置44。所述的传感器42可以是现有技术中生物、物理和化学传感器中的一种或几种,例如,为现有技术中的酶传感器、免疫传感器、细菌传感器等中的一种或几种。所述的传感器42通过电路与无线信号传输装置43相连。无线信号传输装置43将电信号通过电磁波发射到电子设备6,电子设备6通过软件处理分析,得到经血中的生理生化指标。所述的电子设备6为手机、电脑、平板等(在本实施例中,所述的电子设备为手机,可在线实时查看身体健康状况)。所述的供电装置44通过电路与传感器42和无线信号传输装置43相连。所述的供电装置44为微电池。
更进一步地,本实施例的中的一个传感器为图4所示的蛋白质传感器。所述的蛋白质传感器含有蛋白芯片421、激发光光源422、、二向色滤光片423、透镜424、光电转化器425及信号放大器426。
所述的蛋白芯片421位于过滤装置41下方。蛋白芯片中固定有能与待测物质特异性反应的探针,经过滤装置41过滤的经血接触蛋白芯片421,待测的抗原等与蛋白芯片中带荧光标记的探针特异性结合,在激发光的照射下发出荧光。所述的待测物质如C12肿瘤标志物、HPV抗原等中的一种或几种。所述的蛋白芯片421为透明材质,激发光和荧光可以透过芯片底部。
二向色滤光片423位于蛋白芯片421下方,与激发光光源422处于同一水平水平面。激发光光源422发出激发光,二向色滤光片423反射激发光至蛋白芯片421,激发特异性结合的标记物质发出荧光,发出的荧光再透射过二向色滤光片。在本实施例中,所述的激发光光源为紫光LED。
所述的透镜444位于二向色滤光片423下方,将透过二向色滤光片423的荧光聚集到光电转化器425及信号放大器426。所述的光电转化器425和信号放大器426与无线信号传输装置43通过电路相连。经放大的电信号通过无线信号传输装置43发送到电子设备6,电子设备上配有相应的软件,通过软件对采集数据的处理分析,最终实现在线、实时了解测试者的健康状况。
本发明含智能传感装置的卫生棉条,通过对肿瘤标志物尤其是妇科肿瘤标志物、HPV抗原等检测,可以早期预警或辅助诊断、分析病程、指导治疗、监测复发或转移、判断预后等。
实施例3一种含富集装置的卫生棉条
如图5所示的卫生棉条,含有吸收体1和卫生棉条抽线2,吸收体1内部设置有富集装置5,富集装置5下端封闭,上端有一开口51,富集装置5的开口51下方,设有一可活动挡板52,当经血流进入口51流入富集装置5时,挡板52在经血重力的作用下打开,无经血流入时,则该挡板52处于封闭状态。富集装置5的下端还有一富集装置抽线53,方便富集装置5的抽出。
富集装置5可富集女性月经血中的组织细胞、血液细胞、分泌物等。富集完成后,将富集装置5拆分,通过第三方相关仪器及技术手段进一步检测或确证女性经血中的生理生化指标,从而检测疾病的发生。
实施例4一种含富集装置和智能传感装置的卫生棉条
如图6所示的卫生棉条内部设置有智能传感装置4和富集装置5.
智能传感装置重复实施例2,富集装置重复实施例3。