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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201680042753.6 (22)申请日 2016.07.20 (30)优先权数据 62/195035 2015.07.21 US (85)PCT国际申请进入国家阶段日 2018.01.19 (86)PCT国际申请的申请数据 PCT/US2016/043136 2016.07.20 (87)PCT国际申请的公布数据 WO2017/015371 EN 2017.01.26 (71)申请人 史密夫和内修有限公司 地址 美国田纳西州 (72)发明人 R.R.德斯 J.N.耶亚格 (。
2、74)专利代理机构 中国专利代理(香港)有限公 司 72001 代理人 姜凝 安文森 (51)Int.Cl. A61B 17/16(2006.01) (54)发明名称 整形外科器械 (57)摘要 一种器械系统， 其包括具有扩孔器壁和楔形 本体的扩孔器套筒， 所述扩孔器壁围绕中央纵向 轴线取向。 扩孔器壁包括内部通路， 其大小适合 于接收参考器械的插入， 所述参考器械的结构适 合于置放在骨中的管中。 内部通路能够围绕至少 从扩孔器壁的中央纵向轴线偏移的纵向轴线居 中地取向。 楔形本体能够具有楔形表面， 其沿不 平行且不垂直于中央纵向轴线的方向轴向地延 伸。 装置也能够包括帽， 其具有大小适合于接。
3、收 楔形本体的插入的开口。 帽还能够包括具有渐缩 壁区段的内壁， 所述渐缩壁区段取向成匹配地接 合楔形本体的楔形表面。 权利要求书2页 说明书9页 附图12页 CN 107847234 A 2018.03.27 CN 107847234 A 1.一种装置， 包括： 具有扩孔器壁和楔形本体的扩孔器套筒， 所述扩孔器壁围绕中央纵向轴线取向， 所述 扩孔器壁具有大小适合于接收结构适合于置放在骨的管中的参考器械的插入的内部通路， 所述楔形本体从所述扩孔器壁的第一端壁延伸， 所述楔形本体具有楔形表面， 所述楔形表 面沿不平行且不垂直于所述中央纵向轴线布置的方向轴向地延伸； 和 具有内壁的帽， 所述内壁的。
4、至少一部分限定大小适合于接收所述楔形本体的插入的帽 的开口， 所述内壁具有渐缩壁区段， 其沿大体平行于所述楔形表面布置的方向轴向地延伸。 2.根据权利要求1所述的装置， 其特征在于， 所述帽包括上壁， 其具有大体垂直于所述 渐缩壁区段布置的斜面， 并且其中， 所述扩孔器壁的第一端壁具有大体垂直于所述楔形表 面布置的斜面。 3.根据权利要求1或2所述的装置， 其特征在于， 所述帽的内壁包括凹槽， 其具有保持 件， 所述保持件的结构适合于保持所述帽与所述楔形本体接合。 4.根据权利要求3所述的装置， 其特征在于， 所述凹槽沿大体垂直于所述渐缩壁区段布 置的斜面取向。 5.根据权利要求4或5所述的装。
5、置， 其特征在于， 所述楔形本体还包括腔， 其大小适合于 接收所述保持件的至少一部分的可移位插入。 6.根据任意在先权利要求所述的装置， 其特征在于， 所述楔形表面在第一侧壁和第二 侧壁之间延伸， 所述第一侧壁和所述第二侧壁至少由轴向延伸的狭槽分开。 7.根据权利要求6所述的装置， 其特征在于， 所述帽包括花键齿， 其结构适合于置放在 所述轴向延伸的狭槽中。 8.根据任意在先权利要求所述的装置， 其特征在于， 所述内部通路围绕从所述扩孔器 壁的中央纵向轴线偏移的纵向轴线居中地定位。 9.根据任意在先权利要求所述的装置， 其特征在于， 所述扩孔器壁的外侧的大小适合 于被接收在成型工具的一部分内。。
6、 10.一种扩孔器套筒， 其适于在参考器械周围定位， 所述扩孔器套筒包括： 内部通路和楔形本体， 所述内部通路的大小适合于接收所述参考器械的插入， 所述楔 形本体从所述扩孔器套筒的扩孔器壁的第一端壁延伸， 所述楔形本体具有在所述楔形本体 的相对侧处的内表面和楔形表面， 所述内表面定位成邻靠插入的所述参考器械的一部分， 所述楔形表面在不平行且不垂直于所述内表面布置的斜面上取向。 11.根据权利要求10所述的扩孔器套筒， 其特征在于， 所述楔形本体在第一侧壁和第二 侧壁之间延伸， 所述第一侧壁和所述第二侧壁的至少一部分至少由轴向延伸的狭槽分开。 12.根据权利要求10或11所述的扩孔器套筒， 其特。
7、征在于， 所述楔形表面包括腔， 所述 腔包括第一肩部和第二肩部， 所述第一肩部和所述第二肩部由所述腔的基部壁分开。 13.根据权利要求10至12中的任一项所述的扩孔器套筒， 其特征在于， 所述第一端壁在 大体垂直于所述楔形表面的斜面布置的斜面上延伸。 14.根据权利要求10至13中的任一项所述的扩孔器套筒， 其特征在于， 所述扩孔器壁围 绕中央纵向轴线延伸， 并且其中， 所述内部通路围绕从所述扩孔器壁的中央纵向轴线偏移 的纵向轴线居中地定位。 15.一种用于围绕扩孔器套筒置放的帽， 所述帽包括： 权 利 要 求 书 1/2 页 2 CN 107847234 A 2 具有内侧和外侧的帽壁， 所述。
8、内侧的结构适合于邻靠所述扩孔器套筒， 所述内侧限定 围绕中央轴线轴向地延伸的开口， 所述内侧具有渐缩壁区段， 其沿不平行且不垂直于所述 中央轴线的方向沿斜面延伸， 所述帽还包括花键齿， 所述花键齿的至少一部分延伸到所述 开口内。 16.根据权利要求15所述的帽， 其特征在于， 还包括延伸入所述内侧内的凹槽， 并且其 中， 所述凹槽沿垂直于所述渐缩壁区段的斜面布置的斜面取向。 17.根据权利要求16所述的帽， 其特征在于， 所述帽包括定位在所述凹槽内的保持件。 18.根据权利要求15至17中的任一项所述的帽， 其特征在于， 所述帽壁包括沿垂直于所 述渐缩壁区段的斜面布置的斜面取向的上壁。 19.。
9、根据权利要求18所述的帽， 其特征在于， 所述帽还包括垂直于所述开口的中央轴线 布置的下壁。 20.根据权利要求15至19中的任一项所述的帽， 其特征在于， 所述花键齿包括具有弯曲 形状的内壁。 权 利 要 求 书 2/2 页 3 CN 107847234 A 3 整形外科器械 技术领域 0001 本发明的实施例大体涉及针对干骺端和/或骨干植入体或增强体的植入的准备的 器械系统。 更具体地， 但不排他地， 本发明的实施例涉及促进在相对于参考轴线置放干骺端 和/或骨干植入体或增强体中的位置自由度的器械。 背景技术 0002 置换关节设备， 包括置换关节设备的部件的恰当对准通常可以至少辅助获得植入。
10、 设备的最优耐磨性和最优性能。 然而， 对于每一个患者而言， 患者解剖变异对恰当地对准植 入设备提出挑战。 例如， 在膝关节置换关节的植入体构造期间， 可能出现关于使患者的髓内 几何构造与植入体 （诸如例如髓内柄） 配合以及还有使外部几何构造与踝关节置换植入体 及干骺端和/或骨干几何构造与相关联的植入体或增强体部件配合两者的挑战。 此外， 将干 骺端和/或骨干植入体或增强体添加至植入体构造通常损害将植入体可调整地配合于患者 和/或对于植入体的各种部件获得恰当对准的能力。 此类困难常常可归因于患者的解剖结 构、 植入体的几何构造约束， 和/或与准备器械相关联的约束。 例如， 干骺端和/或骨干植入。
11、 体或增强体的几何构造约束可包括植入体不能适应髓内柄和髁关节植入体两者的置放或 定位， 这能够归因于形成用于植入体的那些和可能地其他部件的接合机构的困难。 0003 与在涉及干骺端和/或骨干植入体或增强体的植入体构造期间获得恰当对准相关 联的挑战常常通过在植入设备的至少一些部件的置放方面的折中(诸如， 例如髁关节植入 体的位置)来得到解决。 然而， 此类折中能够导致非最优的骨覆盖， 这能够潜在地危害该构 造至骨的皮质边缘的加载。 其他折中能够包括减少柄大小， 以便使柄位置偏移， 并且其中用 水泥补足通过此类偏移空出的区域。 然而， 出于各种原因， 此类折中可以不利地影响植入体 的寿命， 除了其。
12、他失效之外， 还包括与关于沉陷、 松弛、 应力遮挡因素和在植入设备上增加 的应力的失效相关联。 0004 因此， 如果在植入手术期间， 不使骨的形状适应增强植入体在其中诸如例如柄、 套 筒和锥体的植入增强体 （除了其他增强体之外） 将不干扰关节部件和/或其他增强植入体的 位置处的定位， 则植入体构造的完整性可能受到不利影响。 发明内容 0005 本发明的具体实施例可包括： 一种装置， 其包括具有扩孔器壁和楔形本体的扩孔 器套筒， 所述扩孔器壁围绕中央纵向轴线取向。 扩孔器壁包括内部通路， 其大小适合于接收 参考器械的插入， 所述参考器械的结构适合于置放在骨的管中。 楔形本体能够从扩孔器壁 的第。
13、一端壁延伸， 且能够具有沿不平行且不垂直于中央纵向轴线的方向轴向地延伸的楔形 表面。 装置也能够包括具有内壁的帽， 内壁的至少一部分限定帽的开口， 其大小适合于接收 楔形本体的插入。 此外， 内壁能够具有渐缩壁区段， 其沿大体平行于楔形表面的方向轴向地 延伸。 0006 本发明的具体实施例也可以包括扩孔器套筒， 其适于在参考器械周围定位。 扩孔 说 明 书 1/9 页 4 CN 107847234 A 4 器套筒能够包括内部通路和楔形本体， 内部通路的大小适合于接收参考器械的插入。 楔形 本体能够从扩孔器套筒的扩孔器壁的第一端壁延伸， 且能够包括在楔形本体的相对侧处的 内表面和楔形表面。 楔形。
14、本体的内表面能够邻靠所插入的参考器械的一部分定位， 同时楔 形表面能够在不平行且不垂直于内表面的斜面上取向。 0007 此外， 本发明的具体实施例可以包括帽， 其用于围绕扩孔器套筒置放。 帽能够包括 具有内侧和外侧的帽壁， 内侧的结构适合于邻靠扩孔器套筒。 进一步地， 内侧能够限定围绕 中央轴线轴向地延伸的开口。 此外， 内侧能够具有渐缩壁区段， 其沿不平行且不垂直于中央 轴线的方向沿斜面延伸。 帽也能够包括花键齿， 花键齿的至少一部分延伸到开口内。 附图说明 0008 本文中的描述参考附图， 其中， 贯穿若干视图， 同样的附图标记指代同样的部分。 0009 图1示出根据本发明的所示实施例的在。
15、参考器械的一部分周围定位的示例性整形 外科器械系统的侧视透视图。 0010 图2示出在参考器械的一部分周围定位的图1的整形外科器械系统的侧视透视图， 并且其中整形外科器械系统的一部分在骨的髓内管中的楔形位置处。 0011 图3示出图2中所示的相对于骨的管处于楔形位置处的整形外科器械系统的一部 分的侧视横截面视图。 0012 图4A-E示出根据本发明的所示实施例的示例性扩孔器套筒的内部通路相对于关 联的扩孔器套筒的中央轴线的偏移和非偏移位置。 0013 图5示出根据本发明的所示实施例的围绕扩孔器套筒定位的帽的端视图。 0014 图6A和6B示出在参考器械周围分别处于第一非楔形位置和第二楔形位置处。
16、的整 形外科器械系统的一部分的侧视图。 0015 图7示出在成型工具在延伸到骨的管内的整形外科器械系统的扩孔器套筒周围定 位之前， 在参考器械周围定位的成型工具的侧视透视图。 0016 图8和9分别示出图7的成型工具的侧视透视图和局部剖视图， 所述成型工具在整 形外科器械系统的扩孔器套筒和骨的管的对应成型部分周围定位。 0017 图10示出图9中所示的成型工具的俯视图， 并且其中扩孔器套筒和成型工具的大 体共用的中央轴线从参考器械和/或骨的管的中央纵向轴线偏移。 0018 当结合附图阅读时， 将更好地理解前述发明内容以及本发明的具体实施例的后续 具体实施方式。 出于说明本发明的目的， 附图中示。
17、出具体实施例。 然而， 应当理解的是， 本发 明不受限于在附图中示出的布置和器械工具。 具体实施方式 0019 在前述描述中使用的某些术语是出于方便性， 且不旨在是限制性的。 诸如 “上部” 、 “下部” 、“顶部” 、“底部” 、“第一” 和 “第二” 的词语指明所参考的附图的方向。 该术语包括上 文明确说明的词语、 其衍生词和意义类似的词语。 此外， 除非明确说明， 否则词语 “一” 和 “一 个” 限定为包括所参考的物项中的一个或多个。 短语 “中的至少一个” 继之以两个或更多 物项的列表， 诸如 “A、 B或C” 意指A、 B或C中的任何单个， 及其任意组合。 0020 图1-3示出根。
18、据本发明的所示实施例的示例性整形外科器械系统100的侧视透视 说 明 书 2/9 页 5 CN 107847234 A 5 图和横截面视图， 所述示例性整形外科器械系统100定位在参考器械102的一部分周围。 参 考图3， 参考器械102的至少一部分的结构能够适合于定位在骨110的髓内管104中。 根据具 体实施例， 参考器械102置放在其中的髓内管104能够包括准备部分106， 其能够包括骨110 中的其中通过外科手术准备程序 （除了其他骨移除程序以外， 还诸如扩孔或钻孔） 增加髓内 管104的大小的区域或部段。 例如， 在图3中描绘的实施例中， 髓内管104的一部分的宽度， 诸 如直径能够。
19、被增加至第一宽度 （如图3中由 “w1” 所指示的） ， 以提供髓内管104的准备部分 106。 根据此类示例， 髓内管104的准备部分106的第一宽度能够大于髓内管104的其他未准 备部分108 （诸如髓内管104的不经受外科手术准备程序的部分） 的对应第二宽度 （如图3中 由 “w2” 所指示的） 。 0021 髓内管104的至少一部分能够大体位于髓内管104的中央位置周围。 进一步地， 髓 内管104的中央纵向轴线112可以或可以不沿髓内管104的准备部分106处于大体中央位置 处。 例如， 在图3中示出的实施例中， 髓内管104的准备部分从髓内管104的未准备部分106偏 移。 因此，。
20、 至少在某些状况中， 髓内管104的中央纵向轴线112能够相对于髓内管104的未准 备部分108定位在大体中央位置处， 同时髓内管104的准备部分106相对于中央纵向轴线112 大体处于偏移位置处。 0022 能够针对参考器械102利用多种不同类型的器械或导引件， 除了其他器械或导引 件之外， 还包括例如髓内杆、 试验柄、 扩孔器或偏移杆。 根据具体实施例， 参考器械102沿中 央纵向轴线114延伸。 进一步地， 当定位在髓内管104中时， 参考器械102的中央纵向轴线114 可以或者可以不大体沿管104的中央纵向轴线112延伸， 如图3中所展示的那样。 此外， 根据 具体实施例， 参考器械1。
21、02的第一端的至少一部分的结构能够适合于附连在骨110的髓内管 104中。 此外， 根据具体实施例， 参考器械102的第一端103能够在髓内管104的未准备部分 108中或邻近未准备部分108紧固到骨110。 0023 整形外科器械系统100能够包括导引件116、 导引套管118、 扩孔器套筒120和帽 122。 导引件116能够包括本体部分124， 其具有相对的第一侧126和第二侧128以及边缘130， 其大体限定本体部分124的外围。 导引件116也能够包括把手132， 其远离本体部分124向外 延伸。 把手132的结构能够适合于至少辅助相对于骨110和/或髓内管104定位和/或维持导 引。
22、件116的至少本体部分124的位置。 根据具体实施例， 导引件116能够是钻头导引件或托盘 型器械。 进一步地， 根据具体实施例， 把手132能够诸如例如通过匹配的螺纹连接可移除地 联接到本体部分124。 0024 导引套管118能够包括具有内部部分136和外部部分138的壁134， 且其在导引套管 118的第二端140和第一端142之间延伸。 壁134的内部部分136能够大体限定导引套管118的 套管开孔144， 其大小适合于接收扩孔器套筒120的至少一部分的插入。 例如， 导引套管118 的套管开孔144能够具有能够以如下方式接收扩孔器套筒120的至少一部分的置放的大小， 诸如例如直径： 。
23、适应扩孔器套筒120沿套管开孔144的轴向移位或滑动， 或反之， 同时也使扩 孔器套筒120能够在套管开孔144内横向移位的程度 （如果存在） 最小化。 0025 导引套管118的第二端140能够包括接合部分146， 其形状适合于或配置成促进夹 持或以其他方式操纵导引套管118的位置的能力。 此外， 至少当调整导引套管118的角位置 时， 诸如例如， 调整至少导引套管118构件相对于至少髓内管104和/或导引件116的角位置 时， 接合部分146能够改善对导引套管118的抓持。 例如， 根据所示实施例， 导引套管118的壁 说 明 书 3/9 页 6 CN 107847234 A 6 134的。
24、外部部分138的一部分能够包括多个凹部148， 其与多个突起150混合 （intermixed） ， 所述突起150的结构适合于增强用户抓持的能力， 和/或保持导引套管118的抓持。 根据其他 实施例， 接合部分146能够包括沿壁134的外部部分138的至少一部分的至少一个滚花表面。 0026 导引套管118配置成联接到导引件116。 例如， 根据具体实施例， 在导引套管118的 第一端142处的壁134的外部部分138的至少一部分提供端部分152， 其配置成被接收在导引 件116的开孔154中。 进一步地， 壁134的端部分152和导引件116的开孔154能够配置成使端 部分152能够在导引。
25、件116的开孔154内横向移位的程度 （如果存在） 最小化。 进一步地， 导引 套管118能够通过至少一个机械紧固件156 （诸如， 除了其他机械紧固件之外， 例如销、 螺钉、 螺栓或夹子） 联接到导引件116。 例如， 如图3中所示， 根据所描绘的实施例， 紧固件156能够 是球塞， 其螺纹接合导引件116中的孔口158的至少有螺纹部分。 进一步地， 在所描绘的实施 例中， 孔口158与导引件116的开孔154连通， 使得紧固件156能够经由与孔口158的螺纹接合 移位至其中紧固件156的端部段157相对导引套管118的端部分152的一部分施加力的位置。 任选地， 根据具体实施例， 紧固件1。
26、56的旋转移位或收紧能够导致紧固件156的端部段157相 对导引套管118施加力， 所述力防止导引套管118相对于至少导引件116的旋转移位。 0027 在所描绘的实施例中， 导引套管118的壁134的端部分152包括凹入区段160， 其能 够配置成促进紧固件156的端部段157和紧固件156之间的接合。 例如， 在所描绘的实施例 中， 凹入区段160包括半径或相对的成角度表面， 其大体匹配紧固件156的端部段157处的半 径或配置。 根据具体实施例， 当在导引套管118的第一端142处的底壁134抵靠骨110的一部 分定位时， 凹入区段160能够定位成与导引件116的孔口158以及因此与紧固。
27、件156大体对 准， 如例如在图3中所示。 替代性地， 当套管导引件116的壁134的肩部分162邻靠导引件116 的第一侧126时， 导引套管118的凹入区段160能够与孔口158大体对准， 如例如在图1-3中所 示。 0028 扩孔器套筒120包括扩孔器壁164， 其具有内侧166和外侧168。 根据所示实施例， 至 少扩孔器壁164的外侧168能够围绕中央纵向轴线170延伸。 进一步地， 扩孔器壁164的外侧 168配置成沿套管导引件116的套管开孔144轴向移位， 或反之， 如先前所讨论的那样。 因此， 扩孔器壁164的外侧168能够具有大体符合套管开孔144的形状和/或大小的形状和/。
28、或大 小。 0029 参考图1和图2， 根据所示实施例， 扩孔器壁164的外侧168能够包括一个或多个深 度指示器172。 此类深度指示器172能够提供扩孔器套筒120已被插入骨110中的开口内的深 度的指示。 进一步地， 根据具体实施例， 深度指示器172中的一个或多个能够提供扩孔器套 筒120被插入骨110中的开口内的最小深度的指示。 扩孔器套筒120也能够包括凹部174， 其 延伸通过外侧168， 且其配置成辅助从骨110和/或导引套管118移除扩孔器套筒120。 例如， 凹部174的大小能够适合于接收辅助从骨110或导引套管118移除扩孔器套筒120的滑动锤 的一部分。 0030 扩孔。
29、器套筒120的内侧166能够大体限定内部通路176， 其配置成接收参考器械102 的至少一部分的插入。 此外， 内部通路176能够具有类似于参考器械102的横截面大小和/或 形状的横截面大小和/或形状。 例如， 根据具体实施例， 内部通路176能够具有适应扩孔器套 筒120沿参考器械102的轴向移位且也限制扩孔器套筒120能够在所接收的参考器械102周 围横向移位的程度 （如果存在） 的大小。 说 明 书 4/9 页 7 CN 107847234 A 7 0031 如图4A-4E中所示， 内部通路176能够沿纵向轴线178延伸。 当扩孔器套筒120在参 考器械102周围定位时， 内部通路176。
30、的纵向轴线178能够与参考器械102的中央纵向轴线 114大体对准。 此外， 内部通路176的纵向轴线178可以或者可以不从扩孔器套筒120的中央 纵向轴线170偏移。 内部通路176的纵向轴线178和扩孔器套筒120的中央纵向轴线170的相 对位置中的此类相似和/或差异能够允许调整成型工具180 （图8-10） 相对于一个或多个参 考轴线 （诸如例如， 参考器械102的中央纵向轴线114和/或髓内管104的中央纵向轴线112） 的位置， 如下文中所讨论的那样。 此外， 如在下文中所讨论的那样， 因为成型工具180能够关 于扩孔器套筒120大体居中地定位， 所以扩孔器套筒120的中央纵向轴线1。
31、70相对于内部通 路176的纵向轴线178的位置的调整能够相对于髓内管104的中央纵向轴线112和/或参考器 械102的中央纵向轴线114调整成型工具180移除骨材料处的位置。 0032 如图4A中所示， 根据具体实施例， 内部通路176的纵向轴线178能够与扩孔器套筒 120的中央纵向轴线170大体对准。 此外， 如先前所讨论的那样， 在此类状况中， 扩孔器套筒 120的中央纵向轴线170能够与参考轴线 （诸如髓内管104的中央纵向轴线112、 参考器械102 的中央纵向轴线114和/或内部通路176的纵向轴线178） 大体对准。 因此， 在此类状况中， 且 如下文中所讨论的那样， 随后通过。
32、操作成型工具180从骨110移除的骨材料能够大体位于骨 110中与扩孔器套筒120的中央纵向轴线170以及髓内管104的中央纵向轴线112、 参考器械 102的中央纵向轴线114和/或内部通路176的纵向轴线178大体对准的位置处。 0033 根据其他实施例， 内部通路176的纵向轴线178的位置能够沿第一轴线 （如图4B中 由 “X” 方向所指示的） 和/或第二轴线 （如图4C中由 “Y” 方向所指示的） 从扩孔器套筒120的中 央纵向轴线170偏移。 进一步地， 内部通路176的纵向轴线178能够沿是这两条轴线 （例如， 在 图4B和4C中分别是 “X” 轴线和 “Y” 轴线） （除了其他。
33、轴线之外） 的组合的方向从扩孔器套筒 120的中央纵向轴线170偏移， 如例如通过图4D所示。 此类自由能够允许成型工具180在骨 110中在能够改善后续植入的整形外科设备的对准和/或防止植入的增强体触碰植入设备 的其他部件 （诸如例如， 增强体触碰从胫骨盘延伸的胫骨柄或托盘柄） 的位置处形成开口或 成型部分。 0034 除了沿至少两条轴线 （诸如例如， 分别在图4B和4C中所示沿 “X” 轴线和 “Y” 轴线） 和/或根据具体实施例沿其组合的移位之外， 扩孔器套筒120的内部通路176也能够允许扩 孔器套筒120关于参考器械102的角度取向的至少一定程度的调整或移位， 如例如通过图4D 和4。
34、E的比较所指示的那样。 至少在其中内部通路176的纵向轴线178从扩孔器套筒120的中 央纵向轴线170偏移的某些状况中， 此类角移位能够允许至少内部通路176的纵向轴线178 相对于至少髓内管104的中央纵向轴线112的位置的调整， 且由此能够允许调整成型工具 180在骨110中形成成型部分所处的位置。 根据具体实施例， 扩孔器套筒120的中央纵向轴线 170的角度取向能够相对于至少内部通路176的纵向轴线178和髓内管104的中央纵向轴线 112的位置调整大约360度。 0035 如由图1和4A-4E所示， 扩孔器套筒壁164的外侧168能够包括取向指示器182， 其辅 助提供至少扩孔器套。
35、筒120的旋转位置的指示。 扩孔器套筒120的取向指示器182能够采取 多种形式， 包括例如是狭槽、（多个） 凹槽、 凹部或突起。 进一步地， 根据具体实施例， 扩孔器 套筒120的取向指示器182能够形成标记或设有标记或被提供为标记， 诸如 （多个） 形状、（多 个） 字母和/或 （多个） 号码， 其提供至少扩孔器套筒120的角位置的指示。 此外， 根据具体实 说 明 书 5/9 页 8 CN 107847234 A 8 施例， 导引套管118的上壁184也能够包括取向指示器186， 其能够与扩孔器套筒120的取向 指示器182大体对准。 例如， 如图1和3中所示， 导引套管118的取向指示。
36、器186能够是狭槽、 凹 部、 凹槽和/或标记， 诸如形状， 其提供至少扩孔器套筒120的角度取向的指示。 根据具体实 施例， 扩孔器套筒120和导引套管118的取向指示器182、 186能够通过扩孔器套筒120和导引 套管118的键槽的对准大体对准。 进一步地， 根据具体实施例， 扩孔器套筒120的取向指示器 182能够是键槽， 当其与导引套管118的键槽对准时， 其与导引套管118的取向指示器186大 体对准。 进一步地， 根据具体实施例， 通常能够使扩孔器套筒120和套管导引件116的取向指 示器182、 186旋转， 以与不同角位置指示器对准， 例如， 除了其他角位置指示器之外， 布置。
37、在 导引件116的第一侧126上的号码。 0036 扩孔器套筒120的外侧168也能够包括凹口188， 其能够提供用于信息识别扩孔器 套筒120的位置。 例如， 凹口188能够提供一位置， 在该处， 除了其他信息之外， 由内部通路 176的纵向轴线178提供扩孔器套筒120的零件号码和/或关于偏移的信息 （如果存在） 。 凹口 188能够在扩孔器套筒120的外侧168中凹入， 以便至少试图防止对凹口188的能够不利地影 响被包含在凹口188中的信息的损坏。 例如， 凹口188能够具有进入扩孔器套筒120内的深 度， 其在凹口188中在能够防止通过扩孔器套筒120的磨损或使用移除或不利地影响该信。
38、息 的位置处定位信息。 0037 参考图3、 图5、 图6A和图6B， 示例性扩孔器套筒120还能够包括楔形本体190， 其从 扩孔器套筒壁164的第一端壁192延伸。 楔形本体190能够配置成围绕参考器械102的邻近区 段的至少一部分 （如果不是全部） 延伸。 例如， 根据具体实施例， 如图5所指示的那样， 楔形本 体190在楔形本体190的第一侧壁194和第二侧壁196之间周向延伸， 第一侧壁194和第二侧 壁196由轴向延伸的狭槽198分开。 此外， 根据具体实施例， 楔形本体190能够包括内表面 200， 其大体具有与扩孔器套筒120的内侧166类似的配置。 此外， 楔形本体190的内。
39、表面200 配置成邻靠参考器械102的邻近表面。 因此， 根据所示实施例， 楔形本体190的内表面200能 够沿大体平行于扩孔器套筒120的中央纵向轴线170的方向轴向地延伸。 0038 楔形本体190还能够包括楔形表面202， 其至少相对于楔形本体190的内表面200渐 缩或成角度。 此外， 如至少由图6A和图6B所示， 在所示实施例中， 楔形本体190的楔形表面 202沿不平行于扩孔器套筒120的中央纵向轴线170的方向轴向地延伸。 因此， 楔形本体190 能够在楔形本体190的第一端206处大体具有小于在楔形本体190的第二端204处在内表面 200和楔形表面202之间的对应厚度的在内表。
40、面200和楔形表面202之间的厚度。 0039 根据具体实施例， 扩孔器套筒壁164的第一端壁192能够在大体垂直于楔形表面 202的轴向方向的斜面处延伸， 如例如在图6A和6B中所示。 根据这种实施例， 扩孔器套筒120 的第一端壁192的该部分不垂直且不平行于扩孔器套筒120的中央纵向轴线170和/或内部 通路176的纵向轴线178。 0040 楔形本体190的楔形表面202也能够包括腔208， 其配置成适应至少楔形本体190相 对于帽122的保持件210的移位， 如下文中所讨论的那样。 腔208能够在腔208的第一肩部212 和第二肩部214之间延伸。 第一肩部212和第二肩部214能够。
41、从腔208的基部壁213延伸适应 保持件210在腔208内的可滑动移位且也能够辅助在腔208内保持保持件210的长度。 进一步 地， 根据具体实施例， 腔208和因此第一肩部212和第二肩部214能够沿楔形本体190以大体 垂直于楔形表面202的取向的角度的角度延伸。 说 明 书 6/9 页 9 CN 107847234 A 9 0041 帽122包括具有内侧218和外侧220的帽壁216。 当帽122定位在髓内管104内和/或 在骨110中的准备好的开口中时， 外侧220能够配置成抵靠骨110置放。 根据具体实施例， 外 侧220配置成增强帽122的外侧220和邻近骨材料之间的接合。 例如，。
42、 根据具体实施例， 帽壁 216的外侧220包括多个突起222或滚花表面， 其以能够辅助防止帽122的移位的方式接合邻 近骨表面。 根据其他实施例， 当帽122可操作地定位在髓内管104或准备好的开口中时， 突起 222能够变形或压缩， 使得帽122经受由邻近骨材料形成的力， 其至少辅助防止帽122的移 位。 0042 帽122的内侧218大体限定帽122的开口223， 其大小适合于接收至少扩孔器套筒 120的楔形本体190和参考器械102的插入。 进一步地， 帽壁216的内侧218的至少一部分包括 渐缩壁区段224， 其配置成匹配地接合楔形本体190的楔形表面202。 因此， 在所示实施例中。
43、， 渐缩壁区段224具有类似于楔形表面202的角度取向的角度取向。 因此， 当帽122围绕扩孔器 套筒120可操作地定位时， 渐缩壁区段224不平行于扩孔器套筒120的中央纵向轴线170。 0043 根据所示实施例， 帽122包括花键齿226， 其延伸到帽122的开口223的至少一部分 内。 花键齿226的大小适合于置放于在楔形本体190的第一侧壁194和第二侧壁196之间轴向 延伸的狭槽198内。 花键齿226能够包括一对相对的侧壁228、 230， 并且其中相对的侧壁228、 230中的每一个中的一个分别邻近楔形本体190的第一侧壁194和第二侧壁196定位。 进一步 地， 如图5、 图6。
44、A和图6B中所示， 根据具体实施例， 花键齿226包括内壁232， 其配置成邻靠参 考器械102。 在所示实施例中， 内壁232是弯曲表面， 其大体符合参考器械102的邻近表面的 形状。 0044 帽122还包括凹槽234， 其延伸到帽壁216的内侧218内。 凹槽234配置成保持保持件 210， 除了其他保持件之外， 诸如例如保持夹。 根据具体实施例， 保持件210是C形保持夹。 此 外， 根据具体实施例， 保持件210配置成从楔形本体190的大约第一侧壁194延伸至第二侧壁 196， 或者在第一侧壁194和第二侧壁196之间的区域中延伸。 此外， 凹槽234能够沿大体垂直 于帽壁216的内。
45、侧218的渐缩壁区段224和/或楔形本体190的楔形表面202的方向的方向延 伸。 此外， 帽122中的凹槽234能够不垂直且不平行于帽122的中央轴线236。 进一步地， 帽122 能够围绕扩孔器套筒120定位， 使得帽122的中央轴线236与扩孔器套筒120的中央纵向轴线 170大体对准， 如由图9和10所指示的那样。 0045 帽122能够包括相对的上壁238和下壁240。 下壁240能够配置成在髓内管104中或 在骨110中的另一开口中接合或邻靠骨材料。 上壁238能够配置成接合扩孔器套筒壁164的 第一端壁192。 相应地， 帽122的上壁238能够在大体平行于扩孔器套筒120的第一。
46、端壁192的 斜面的斜面处延伸。 此外， 类似于扩孔器套筒120的第一端壁192和帽122的凹槽234， 帽122 的上壁238能够沿大体垂直于帽壁216的内侧218的渐缩壁区段224和/或楔形本体190的楔 形表面202的斜面的斜面延伸。 因此， 根据此类实施例， 帽122的上壁238不垂直且不平行于 帽122的中央轴线236。 0046 在骨110中的安装期间， 能够使扩孔器套筒120和帽122沿参考器械102轴向地移位 且进入髓内管104或骨110中的其他准备好的开口内。 至少在安装的初始阶段期间， 帽122能 够相对于扩孔器套筒120且此外相对于楔形本体190处于第一位置处， 如图6A。
47、中所示。 在帽 122处于第一位置处的情况下， 保持件210能够邻近和/或抵靠第一肩部212且在楔形本体 190的腔208内定位。 帽122和扩孔器套筒120进入髓内管104或骨110中的准备好的开口内的 说 明 书 7/9 页 10 CN 107847234 A 10 轴向移位能够继续， 直到帽122遭遇阻止帽122的进一步轴向移位的阻力 （诸如帽122的下壁 240邻接骨110的一部分） 为止。 虽然帽122的轴向移位能够停止， 但是至少能够继续使扩孔 器套筒120轴向移位。 在此类移位期间， 能够继续使楔形本体190相对于和/或抵靠参考器械 102和帽122的渐缩壁区段224两者移位。 。
48、在此类移位期间， 保持件210在楔形本体190的腔 208内的位置能够改变， 因为能够使腔208的第二肩部214运动成更紧密地接近保持件210。 进一步地， 当扩孔器套筒120的轴向移位进行时， 花键齿226在楔形本体190的第一侧壁194 和第二侧壁196之间的轴向延伸的狭槽198中的相对位置能够改变。 扩孔器套筒120的此类 轴向移位能够继续， 直到楔形本体190相对于渐缩壁区段224处于第二位置处为止。 当使楔 形本体190滑动至其中楔形本体190和渐缩壁区段224之间的垂直力以及由参考器械102施 加在楔形本体190上的力禁止扩孔器套筒120相对于帽122的继续轴向移位的位置时， 扩孔。
49、 器套筒120能够到达第二楔入位置。 根据所示实施例， 在帽122相对于扩孔器套筒120处于第 二楔入位置处的情况下， 保持件210能够相对紧密地接近第二肩部214地定位在腔208内， 如 由图6B所示。 然而， 根据其他实施例， 能够通过第一肩部212和第二肩部214之间的距离的增 加调整保持件210和第二肩部214之间的距离。 0047 在帽122处于第二位置处的情况下， 能够使扩孔器套筒120的第一端壁192的至少 一部分压靠帽122的邻近上壁238。 进一步地， 扩孔器套筒120的第一端壁192邻接帽122的上 壁238的程度能够通过第一端壁192和上壁238中的每一个被配置成沿类似的斜面且此外如 先前讨论的那样大体垂直于帽122的渐缩壁区段224和/或楔形本体190的楔形表面202的倾 斜取向的斜面延伸来增强。 0048 在扩孔器套筒120紧固地联接到帽122和帽122紧固到骨110且围绕参考器械102的 情况下， 能够将导引件116和导引套管118从与扩孔器套筒120的接合移除。 参考图8和图9， 在导引件116和导引套管118被移除的情况下， 能够使成型工具180沿参考器械10。