《一种降脂片制备工艺.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《一种降脂片制备工艺.pdf（5页珍藏版）》请在专利查询网上搜索。
1、10申请公布号CN104127603A43申请公布日20141105CN104127603A21申请号201410390576322申请日20140811A61K36/884200601A61K9/28200601A61P3/0620060171申请人天津太平洋制药有限公司地址300385天津市西青区解放南路外环线17号桥72发明人宋德成邸克莱刘彩田王磊54发明名称一种降脂片制备工艺57摘要本发明提供一种降脂片制备工艺包括原料药的粉碎、醇提、水煎、混合制粒和压片的步骤，其中物料的粉碎，松花粉外，三七粉碎成细粉，何首乌等其他八味原料药粉碎成粗粉。醇提，将上步中的粗粉用3倍量70的乙醇回流提取。水。
2、煎，醇提后剩余的药渣用水煎，水量也为药渣量体积的3倍。混合制粒，将醇提浓缩后的稠膏和水煎浓缩后的稠膏合并混匀，喷雾干燥，干粉过80目筛，再分别与过80目筛的松花粉、三七粉混合配料，以85乙醇为粘合剂进行制粒。压片、包衣，硬脂酸镁过40目筛后与上步中的颗粒混合，制粒，干燥，压制成片，用配置好的包衣液包薄膜衣，即得降脂片。51INTCL权利要求书1页说明书2页附图1页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书2页附图1页10申请公布号CN104127603ACN104127603A1/1页21一种降脂片制备工艺，其特征在于包括原料药的粉碎、醇提、水煎、混合制粒和压片的步骤。
3、，其中（1）物料的粉碎，松花粉外，三七粉碎成细粉，何首乌、葛根、菟丝子、枸杞子、丹参、大黄、泽泻、茵陈八味原料药粉碎成粗粉，（2）醇提，将上步中的粗粉用3倍量70的乙醇回流提取，提取两次，每次3小时，滤过，合并滤液回收乙醇并浓缩成相对密度为105115G/ML（80）的浸膏，（3）水煎，醇提后剩余的药渣用水煎，水量也为药渣量体积的3倍，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为125135G/ML（90）的稠膏，（4）混合制粒，将醇提浓缩后的稠膏和水煎浓缩后的稠膏合并混匀，喷雾干燥，干粉过80目筛，再分别与过80目筛的松花粉、三七粉混合配料，以85乙醇为粘合剂进行制粒，（5）压片、包衣，。
4、硬脂酸镁过40目筛后与第4步中的颗粒混合，制粒，干燥，压制成片，用配置好的包衣液包薄膜衣，即得降脂片。2根据权利要求1所述的包衣液，其特征在于其配置方法为搅拌状态下将适量包衣粉撒入水中，继续搅拌45MIN。3根据权利要求1所述的对压片的检查，其特征在于片重检查为称取20片测其平均片重应在5以内；崩解时限应25分钟，外观应为棕色片，片面光滑无裂嘴掉边等现象，硬度适宜，耐磨性能好。4根据权利要求1所述的对包衣的检查，其特征在于外观应表面光滑，崩解时限40分钟。权利要求书CN104127603A1/2页3一种降脂片制备工艺0001技术领域0002本发明属于医药领域，尤其是涉及一种降脂片制备工艺。背景。
5、技术0003肥胖与高脂血症均为常见病与多发病，随着人们生活水平的提高，其发病率逐年上升，成为威胁人类健康的主要疾病。减肥降脂已成为降血脂的方式之一，很多化学的降脂药都有副作用，从根本上调节体质，是有效地降低血脂的中药越来越受到人们的欢迎，但是常规的制备方法或是汤剂或是价格较贵的颗粒剂，都无法满足患者的成本低、安全性高的需要。发明内容0004本发明的目的是提供一种制作方便、成本较低、安全性高的降脂片制备工艺。0005本发明的技术方案是一种降脂片制备工艺包括原料药的粉碎、醇提、水煎、混合制粒和压片的步骤，其中1物料的粉碎，松花粉外，三七粉碎成细粉，何首乌、葛根、菟丝子、枸杞子、丹参、大黄、泽泻、茵。
6、陈八味原料药粉碎成粗粉。00062醇提，将上步中的粗粉用3倍量70的乙醇回流提取，提取两次，每次3小时，滤过，合并滤液回收乙醇并浓缩成相对密度为105115G/ML（80）的浸膏。3水煎，醇提后剩余的药渣用水煎，水量也为药渣量体积的3倍，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为125135G/ML（90）的稠膏。00074混合制粒，将醇提浓缩后的稠膏和水煎浓缩后的稠膏合并混匀，喷雾干燥，干粉过80目筛，再分别与过80目筛的松花粉、三七粉混合配料，以85乙醇为粘合剂进行制粒。00085压片、包衣，硬脂酸镁过40目筛后与第4步中的颗粒混合，制粒，干燥，压制成片，用配置好的包衣液包薄膜衣，即。
7、得降脂片。0009进一步，包衣液的配置；搅拌状态下将适量包衣粉撒入水中，继续搅拌45MIN。0010进一步，对压片的检查片重检查为称取20片测其平均片重应在5以内；崩解时限应25分钟，外观应为棕色片，片面光滑无裂嘴掉边等现象，硬度适宜，耐磨性能好。0011进一步，对包衣的检查外观应表面光滑，崩解时限40分钟。0012附体说明图1本发明制备工艺的流程图。0013具体实施方式0014下面结合具体实施例对本发明作进一步说明，但不限定本发明。说明书CN104127603A2/2页40015实施例11物料的粉碎，三七粉粉碎成细粉，过80目筛，松花粉直接过80目筛，何首乌、葛根、菟丝子、枸杞子、丹参、大黄。
8、、泽泻、茵陈八味原料药粉碎成粗粉过24目筛。00162醇提，将上步中过筛后的粗粉用3倍量70的乙醇回流提取，提取两次，每次3小时，滤过，合并滤液回收乙醇并浓缩成相对密度为11G/ML（80）的浸膏。3水煎，醇提后剩余的药渣用水煎，水量也为药渣量体积的3倍，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为13G/ML（90）的稠膏。00174混合制粒，将醇提浓缩后的稠膏和水煎浓缩后的稠膏合并混匀，喷雾干燥，干粉过80目筛，再分别与过80目筛的松花粉、三七粉混合配料，以85乙醇为粘合剂进行制粒。00185压片，硬脂酸镁过40目筛后与第4步中的颗粒混合，制粒，干燥，压制成1000片，用配置好的包衣液。
9、包薄膜衣，即得降脂片。0019实施例21物料的粉碎，三七粉粉碎成细粉，过80目筛，松花粉直接过80目筛，何首乌、葛根、菟丝子、枸杞子、丹参、大黄、泽泻、茵陈八味原料药粉碎成粗粉过50目筛。00202醇提，将上步中过筛后的粗粉用3倍量70的乙醇回流提取，提取两次，每次3小时，滤过，合并滤液回收乙醇并浓缩成相对密度为108G/ML（80）的浸膏。3水煎，醇提后剩余的药渣用水煎，水量也为药渣量体积的3倍，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为128G/ML（90）的稠膏。00214混合制粒，将醇提浓缩后的稠膏和水煎浓缩后的稠膏合并混匀，喷雾干燥，干粉过80目筛，再分别与过80目筛的松花粉、三七粉混合配料，以85乙醇为粘合剂进行制粒。00225压片，硬脂酸镁过40目筛后与第4步中的颗粒混合，制粒，干燥，压制成1000片，用配置好的包衣液包薄膜衣，即得降脂片。0023以上对本发明的一个实施例进行了详细说明，但所述内容仅为本发明的较佳实施例，不能被认为用于限定本发明的实施范围。凡依本发明申请范围所作的均等变化与改进等，均应仍归属于本发明的专利涵盖范围之内。说明书CN104127603A1/1页5图1说明书附图CN104127603A。