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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201711096074.X (22)申请日 2017.11.09 (71)申请人 西安汇智医疗集团有限公司 地址 710399 陕西省西安市沣京工业园沣 三东路5号 (72)发明人 不公告发明人 (51)Int.Cl. A61B 5/22(2006.01) (54)发明名称 一种新生儿吸吮反射能力评测系统 (57)摘要 本发明涉及一种新生儿吸吮反射能力评测 系统， 主要由核心处理器 （1） 、 测压吸吮乳头 （2） 、 压力传感器 （3） 、 内置数据模型、 显示终端 （4） 。
2、、 人 机交互界面 （5） 、 电源模块 （6） 、 患者ID设别模块 （11） 组成。 本发明采用高精度微压力传感器， 动 态监测和自动评价新生儿的吸吮反射能力， 监测 数据科学量化， 评定结果一致性好， 避免了现有 感官检测与判定的主观性， 填补了这一检测领域 的技术空白， 具有很高的临床意义和使用价值。 权利要求书1页 说明书4页 附图2页 CN 107693032 A 2018.02.16 CN 107693032 A 1.一种新生儿吸吮反射能力评测系统， 主要由核心处理器 （1） 、 测压吸吮乳头 （2） 、 压力 传感器 （3） 、 内置数据模型、 显示终端 （4） 、 人机交互界。
3、面 （5） 、 电源模块 （6） 组成； 所述的压力 传感器 （3） 与核心处理器 （1） 联通工作， 压力传感器 （3） 的压力监测口与测压吸吮乳头 （2） 的 内腔连接， 其特征在于： 将测压吸吮乳头 （2） 置入新生儿口中， 通过压力传感器 （3） 动态监测 新生儿的吸吮反射参数 （包括但不限于吸吮频率、 吸吮时长、 吸吮力） ， 根据内置数据模型 “算法” 评价新生儿的吸吮反射能力。 2.根据权利要求1所述的一种新生儿吸吮反射能力评测系统， 其特征还在于： 所述的内 置数据模型构建要素包括但不限于吸吮频率、 持续吸吮平均时长、 吸吮力平均峰值。 3.根据权利要求1所述的一种新生儿吸吮反。
4、射能力评测系统， 其特征还在于： 压力传感 器 （3） 的压力监测口与测压吸吮乳头 （2） 的内腔连接， 连接方式可以是直接将压力传感器 （3） 的压力监测口置入测压吸吮乳头 （2） 的内腔， 也可以采用测压导管 （8） 将压力传感器 （3） 的的压力监测口与测压吸吮乳头 （2） 的内腔连通。 4.根据权利要求1所述的一种新生儿吸吮反射能力评测系统， 其特征还在于： 本发明还 设有患者ID设别模块 （11） 。 5.根据权利要求1所述的一种新生儿吸吮反射能力评测系统， 其特征还在于： 依据吸吮 频率、 持续吸吮平均时长、 吸吮力平均峰值等检测数据， 经过数据模型内 “算法” 给出吸吮反 射能力。
5、评价结果， 评价结果判定为 “优 （Excellent） 、 良 （Good)、 中(Fair)、 差(Poor)” 四个级 别。 6.根据权利要求1所述的一种新生儿吸吮反射能力评测系统， 其特征还在于： 数据模型 计算压力波形的数量计算出新生儿每分钟发生吸吮动作的次数， 并根据每一个压力波形的 压力峰值判定有效吸吮与无效吸吮的次数； 单位时间内有效吸吮次数越多、 有效吸吮间隔 时间越短， 判断为新生儿吸吮反射能力越强。 7.根据权利要求1所述的一种新生儿吸吮反射能力评测系统， 其特征还在于： 数据模型 记录每一次持续吸吮的时长， 采用加权平均法计算并给出n次持续吸吮的平均时长； 持续吸 吮平。
6、均时长越长， 判断为新生儿吸吮能力越强。 8.根据权利要求2所述的压差式呼吸频率传感器， 其特征还在于： 数据模型检测记录n 次吸吮的吸吮力峰值， 用加权平均法计算并给出吸吮力平均峰值； 吸吮力平均峰值越大， 判 断新生儿吸吮力量越强。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 107693032 A 2 一种新生儿吸吮反射能力评测系统 技术领域 0001 本发明涉及一种新生儿吸吮反射能力评测系统,是一种供医疗机构产科或儿科使 用的临床检验设备， 属于医疗器械范畴。 背景技术 0002 吸吮反射(sucking reflex)是婴儿先天具有的反射之一， 是新生儿无条件反射的 一种， 该反射1岁。
7、后自然消失。 吸吮反射表现为当用乳头或手指等触碰新生儿的口唇时， 新 生儿立即出现口轮匝肌收缩、 上下唇噘起， 表现出吸吮动作。 吸吮反射能力是新生儿吸取营 养的基本技能， 若新生儿期吸吮反射消失或明显减弱， 提示可能发育不良或者脑内病变， 若 吸吮反射亢进则提示为饥饿表现； 婴儿1岁后仍存在吸吮反射则提示可能大脑皮层功能障 碍， 因此吸吮反射能力是判断新生儿是否健康的重要指标之一。 如果新生儿吸吮反射能力 不佳， 不仅营养摄取受到限制， 原始口腔欲望也无法得到满足， 还可能对情绪发展及行为发 展造成障碍， 并且影响日后的吞咽、 咀嚼与说话能力。 目前由于没有专业的吸吮反射能力检 验设备， 临。
8、床上对于吸吮反射能力评价主要依赖于医生感官判断， 具体做法是医生将食指 浅浅伸入新生儿口中， 观察新生儿的唇舌动作、 感觉新生儿吸吮力量强弱。 这种感官判断存 在较强的主观性， 也无法对吸吮反射能力量化评价， 无法满足现代医学的需要。 发明内容 0003 本发明提出一种新生儿吸吮反射能力评测系统， 有利于进一步满足临床需要。 0004 一种新生儿吸吮反射能力评测系统， 主要由核心处理器、 测压吸吮乳头、 压力传感 器、 内置数据模型、 显示终端、 人机交互界面、 电源模块组成。 本发明主要特征是将测压吸吮 乳头置入新生儿口中， 通过压力传感器动态监测新生儿的吸吮反射参数 （包括但不限于吸 吮频。
9、率、 吸吮时长、 吸吮力） ， 根据内置数据模型 “算法” 评价新生儿的吸吮反射能力； 所述的 内置数据模型构建的要素包括且不限于吸吮频率、 持续吸吮平均时长、 吸吮力平均峰值。 0005 所述的核心处理器采用单片机， 单片机与信号处理模块、 存储器等构建集成电路。 0006 所述的压力传感器与核心处理器联通工作， 具体为测量范围不低于0-40KPa的高 精度微压力压传感器， 优选的是采用测量范围0-50KPa、 精度0.1%FS的微压差气压传感 器。 压力传感器的压力监测口与测压吸吮乳头的内腔连接， 连接方式可以是直接将压力传 感器的压力监测口置入测压吸吮乳头的内腔， 也可以采用测压导管将压。
10、力传感器的的压力 监测口与测压吸吮乳头的内腔连通。 0007 所述的内置数据模型构建要素包括但不限于吸吮频率、 持续吸吮平均时长、 吸吮 力平均峰值， 其中： 所述的吸吮频率是指单位时间内新生儿的吸吮次数， 数据模型可以将-6KPa以上的吸 吮判定为有效吸吮， 低于-6KPa的吸吮判定为无效吸吮。 将测压吸吮乳头置入新生儿口中 后， 新生儿每吸吮动作一次， 压力传感器能准确测量吸吮力值并获取一个压力波形。 数据模 型计算压力波形的数量计算出新生儿每分钟发生吸吮动作的次数， 并根据每一个压力波形 说 明 书 1/4 页 3 CN 107693032 A 3 的压力峰值判定有效吸吮与无效吸吮的次数。
11、。 单位时间内有效吸吮次数越多、 有效吸吮间 隔时间越短， 判断为新生儿吸吮反射能力越强,健康新生儿的吸吮频率高达72-80次/min， 平均每秒吸吮次数1.2次以上。 0008 持续吸吮是指新生儿连续不间断的吸吮动作， 早产儿由于受心肺功能的影响， 吸 吮持续时间不超过 30 秒， 而健康新生儿持续吸吮时间可长达90s-120s以上， 因此持续吸 吮时长也是判断新生儿吸吮反射能力的要素之一。 所述的持续吸吮时长是指吸吮动作开 始、 到持续吸吮中止的持续时间， 将测压吸吮乳头置入新生儿口中后， 通过压力传感器检测 获得的压力波形如果一直维持在0KPa以下 （持续负压状态） ， 判定新生儿处于持。
12、续吸吮状 态， 如果压力波形进入并保持0KPa或者0KPa以上 （正压状态） 时间超过3秒 （吸吮动作中断超 过3秒） ， 则判定本次持续吸吮动作结束。 数据模型记录每一次持续吸吮的时长， 采用加权平 均法计算并给出n次持续吸吮的平均时长， 持续吸吮平均时长越长， 判断为新生儿吸吮能力 越强。 0009 所述的吸吮力峰值是指每次吸吮动作中出现的最大吸吮负压值， 即吸吮动作中压 力传感器检测获得的压力波形的最高值， 数据模型记录n次吸吮检测到的吸吮力峰值， 用加 权平均法计算并给出吸吮力平均峰值； 吸吮力平均峰值越大， 判断新生儿吸吮力量越强。 经 阴道自然分娩的健康新生儿的吸吮力平均峰值达到-。
13、15KPa以上， 剖宫产新生儿的吸吮力平 均峰值稍低， 一般达到-10KPa以上。 0010 依据吸吮频率、 持续吸吮平均时长、 吸吮力平均峰值等检测数据， 经过数据模型内 “算法” 给出吸吮反射能力评价结果， 评价结果判定为 “优 （Excellent） 、 良 （Good)、 中 (Fair)、 差(Poor)” 四个级别。 数据模型的建立和评价方法在实施例中进一步具体阐述。 0011 所述的显示终端是本发明监测数据和提示信息的显示读出模块， 具体可以为液晶 显示器； 采用远程监测通讯时， 也可以采用PC机作为显示终端， 监测数据通过无线通讯发送 到显示终端。 0012 所述的人机交互界面。
14、是指本发明的操作控制界面， 一般采用控制按钮构建， 采用 触摸屏作为显示终端时， 人机交互界面直接在触摸屏上设置。 0013 所述的电源模块可以采用适配器供电， 也可以采用5V-12V的内部电源。 0014 为了便于快速设别患者信息， 本发明还设有患者ID设别模块。 所述的患者ID设别 模块是指用于患者床号、 手腕ID号 （包括住院号） 等的患者信息设别装置， 患者ID设别模块 采用RFID辨识器或条码扫描器。 患者ID设别模块与核心处理器联通工作， 患者ID设别模块 将患者信息读出后， 能自动将患者信息与检测结果绑定与输出， 避免对多个新生儿连续测 量过程中可能引起的检测结果与患者信息混淆。。
15、 0015 本发明的优点和临床意义是： 采用高精度微压力传感器， 动态监测和自动评价新 生儿的吸吮反射能力， 监测数据科学量化， 评定结果一致性好， 避免了现有感官检测与判定 的主观性， 填补了这一检测领域的技术空白， 具有很高的临床意义和使用价值。 附图说明 0016 图1是本发明的结构示意图1 （压力传感器集成在PCB上） 。 0017 图2是本发明的结构示意图2 （压力传感器设置在测压吸吮乳头内） 。 0018 图3是本发明的原理框图： 说 明 书 2/4 页 4 CN 107693032 A 4 图中所示： 核心处理器 （1） 、 测压吸吮乳头 （2） 、 压力传感器 （3） 、 显示。
16、终端 （4） 、 人机交互 界面 （5） 、 电源模块 （6） 、 集成电路 （7） 、 测压导管 （8） 、 数据导联线 （9） 、 Mini USB插头 （10） 、 患 者ID设别模块 （11） 。 具体实施方式 0019 下面结合附图和实施例具体地说明本发明。 0020 实施例1： 本发明压力传感器设置在测压吸吮乳头内的产品制备举例 根据图3的原理框图以及图2所示的产品示意图制备产品， 主要部件具体参数为： 核心 处理器 （1） ： 采用Microchip微控制器芯片 （单片机） 作为主体， 型号MCU PIC18F4620-I/PT； 压力传感器 （3） :采用无锡迈姆斯MPS110。
17、0微型气压传感器， 量程40KPa， 精度+1%FS； 患者ID 设别模块 （11） 采用PN5180模块。 0021 1、 测压吸吮乳头 （2） 采用医用软聚氯乙烯材料一次性注塑成形， 测压吸吮乳头 （2） 形状与传统婴儿奶嘴基本一致， 测压吸吮乳头 （2） 的乳头凸起中心位置设有1mm小孔， 测压 吸吮乳头 （2） 的底部设有8mm的测压圆形接口。 0022 2、 将压力传感器 （3） 的引脚与数据导联线 （9） 焊接， 压力传感器 （3） 的主体采用医 用聚氯乙烯封装 （测压口完整外露） 。 0023 3、 将压力传感器 （3） 的测压口插入测压吸吮乳头 （2） 底部的测压圆形接口， 并。
18、采用 医用环己酮胶水密封粘接。 0024 4、 数据导联线 （9） 的另一端与Mini USB插头焊接。 0025 5、 按照图3的原理框图与图2所示的产品结构布局制作PCB， 按照常规电子产品生 产工艺组装。 0026 6、 用烧片机将控制程序 （含数据模型） 写入单片机。 0027 7、 开机测试， 真人模拟吸吮测压吸吮乳头 （2） ， 按照表1数据模型检查各项指标。 0028 如果采用图1结构 （压力传感器集成在PCB上） 制备产品， 则需要另行制备测压导管 （8） ， 测压导管 （8） 采用医用软聚氯乙烯材料挤出成型， 导管内径2mm， 外径3.5mm， 长度为 350mm； 测压导管。
19、 （8） 一端与测压吸吮乳头 （2） 的底部连通， 另一端与压力传感器 （3） 的测压 口连通即可。 但采用这种技术方案的缺憾是， 压力传感器 （3） 的测压口消毒比较困难， 若消 毒不彻底存在重复使用或交叉使用引发院内感染风险。 0029 实施例2： 本发明数据模型建立的举例。 0030 本数据模型主要采用吸吮频率、 持续吸吮平均时长、 吸吮力平均峰值要素构建， 给 出吸吮反射能力评价结果。 0031 具体方案为： 1、 根据新生儿个体需要， 测试时间 （t） 可以在1min-3min之间自主设置。 0032 2、 吸吮频率： 测试记录每分钟发生几次吸吮动作 （n/min） 。 0033 3。
20、、 持续吸吮时长： 采用加权平均法， 计算n次持续吸吮平均时长。 0034 4、 吸吮力平均峰值： n次吸吮检测到的吸吮力峰值用加权平均法计算获得吸吮力 平均峰值。 0035 5、 下面以选择设定1min测试时间为例， 演示数据模型： 单项指标得分9-10分7-8分5-6分0-4分计分规则 说 明 书 3/4 页 5 CN 107693032 A 5 有效吸吮频率 （n/min）60 60515041 40每5次计一分 持续吸吮平均时长 （s） 80 8061604140每10s计一分 吸吮力平均峰值 （KPa）-15-15-11-10-6-5每-2.5KPa计一分 内置数据模型根据吸吮频率、。
21、 持续吸吮平均时长、 吸吮力平均峰值的各项检测结果， 根 据上表算法给出单项指标评分， 将各项得分累计后， 给出吸吮反射能力评价结果： 得分25分 以上判定为优， 19-24分判定为良， 13-18分判定为中， 12分以下 （含12分） 判定为差。 0036 上述附图及实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制， 尽管参照较佳实施 例对本发明进行了详细说明， 本领域的普通技术人员应当理解， 可以对本发明的技术 方案进行修改或者等同替换， 而不脱离本发明技术方案的宗旨和范围， 其均应涵盖在本发 明的权利要求范围当中， 对本发明的保护范围不构成任何限制。 说 明 书 4/4 页 6 CN 107693032 A 6 图1 图2 说 明 书 附 图 1/2 页 7 CN 107693032 A 7 图3 说 明 书 附 图 2/2 页 8 CN 107693032 A 8 。