增材制造的用于颌骨肿瘤切除和重建的引导定位组件.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201610288256.6

申请日:

20160503

公开号:

CN105852931B

公开日:

20180907

当前法律状态:

有效性:

有效

法律详情:

IPC分类号:

A61B17/17,A61B90/10,A61B17/56,A61C8/00

主分类号:

A61B17/17,A61B90/10,A61B17/56,A61C8/00

申请人:

中山大学孙逸仙纪念医院,李劲松,张汉卿

发明人:

李劲松,张汉卿,范松,王友元,林钊宇,李群星,陈伟雄

地址:

510120 广东省广州市越秀区沿江西路107号

优先权:

CN201610288256A

专利代理机构:

广州三环专利商标代理有限公司

代理人:

郝传鑫;黄华莲

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内容摘要

本发明提供了增材制造的用于颌骨肿瘤切除和重建的引导定位组件,根据颌骨肿瘤切除和重建手术过程依次包括第一引导定位器、第二引导定位器以及第三引导定位器,第一引导定位器固定在腓骨上并辅助腓骨截骨塑形;第二引导定位器固定在颌骨肿瘤前后两侧的骨质部位并辅助颌骨肿瘤切除;第三引导定位器与腓骨的截骨部分连接,第三引导定位器连接在切除颌骨肿瘤后的前后两侧的骨质部位之间并以腓骨的截骨部分作为移植骨辅助颌骨重建。采用本发明,能够引导腓骨截骨、颌骨肿瘤切除和颌骨重建等操作能够准确地实施,操作简便,对手术者的经验要求低,可杜绝手术者凭感觉操作而造成的手术操作误差问题。

权利要求书

1.增材制造的用于颌骨肿瘤切除和重建的引导定位组件,其特征在于,根据颌骨肿瘤切除和重建手术过程依次包括第一引导定位器、第二引导定位器以及第三引导定位器,所述第一引导定位器固定在腓骨上,并辅助腓骨截骨塑形;所述第二引导定位器固定在颌骨肿瘤前后两侧的骨质部位,并辅助颌骨肿瘤切除;所述第三引导定位器与腓骨的截骨部分连接,所述第三引导定位器连接在切除颌骨肿瘤后的前后两侧的骨质部位之间,并以腓骨的截骨部分作为移植骨辅助颌骨重建;所述第一引导定位器、第二引导定位器和第三引导定位器均采用树脂或塑料通过3D打印成型。 2.如权利要求1所述的增材制造的用于颌骨肿瘤切除和重建的引导定位组件,其特征在于,所述第一引导定位器包括第一截骨导板和定位环扣,所述第一截骨导板设有与腓骨的截骨部分骨面贴合的长槽形曲面型腔,所述定位环扣设有两个,分别扣接于与腓骨的截骨部分两端相连的部位并与所述第一截骨导板的两端连接,所述定位环扣设有与腓骨的截骨部分两端相连的部位扣合的环形曲面型腔,所述定位环扣的环形曲面型腔与所述第一截骨导板的长槽形曲面型腔连贯过渡,所述第一截骨导板上设有多个用于引导手术者在腓骨上开设螺纹孔以及可供第一截骨导板与腓骨连接用的第一导向安装孔。 3.如权利要求2所述的增材制造的用于颌骨肿瘤切除和重建的引导定位组件,其特征在于,所述定位环扣的端部延伸有榫头,所述第一截骨导板的两端分别设有与所述榫头配合连接的榫槽。 4.如权利要求2所述的增材制造的用于颌骨肿瘤切除和重建的引导定位组件,其特征在于,所述第一截骨导板的两端分别设有自所述第一截骨导板的端面向外伸出的第一截面导向边;所述第一截骨导板上设有弯折导向断口,所述弯折导向断口为V字形。 5.如权利要求2所述的增材制造的用于颌骨肿瘤切除和重建的引导定位组件,其特征在于,所述第二引导定位器包括两块设置于颌骨肿瘤前后两侧的骨质部位的第二截骨导板,所述第二截骨导板设有与颌骨外侧骨面贴合的内侧面,所述第二截骨导板上设有用于引导手术者在颌骨上开设螺纹孔以及可供所述第二截骨导板与颌骨连接用的第二导向安装孔。 6.如权利要求5所述的增材制造的用于颌骨肿瘤切除和重建的引导定位组件,其特征在于,所述第二截骨导板靠近颌骨肿瘤一侧的端面设有自该端面向外伸出的第二截面导向边;所述第二截骨导板的外侧面上设有凸台,所述导向安装孔开设在所述凸台中央;所述第二截骨导板延伸有向颌骨边缘包绕的扣合部。 7.如权利要求5所述的增材制造的用于颌骨肿瘤切除和重建的引导定位组件,其特征在于,所述第三引导定位器包括移植骨引导板、牙种植引导孔座、前部颌骨固定板和后部颌骨固定板,所述移植骨引导板的引导轨迹与颌骨重建的延伸轨迹配合一致,所述移植骨引导板上开设有若干移植骨固定孔,所述移植骨固定孔与腓骨上的螺纹孔相对应,所述牙种植引导孔座设置于所述移植骨引导板上且其孔口与移植骨相对,所述前部颌骨固定板和后部颌骨固定板分别连接于所述移植骨引导板的两端并设有与相应的颌骨骨面贴合的内侧面,所述前部颌骨固定板和后部颌骨固定板上均设有若干颌骨固定孔,所述颌骨固定孔与颌骨上的螺纹孔相对应。 8.如权利要求7所述的增材制造的用于颌骨肿瘤切除和重建的引导定位组件,其特征在于,所述移植骨引导板延伸有向移植骨上侧或下侧包绕的第一扣合部,所述牙种植引导孔座设置于所述第一扣合部上;所述前部颌骨固定板的一侧延伸有向颌骨边缘包绕的第二扣合部,所述前部颌骨固定板的另一侧设有与牙齿或牙缝扣合的第三扣合部;所述后部颌骨固定板延伸有向颌骨边缘包绕的第四扣合部。 9.如权利要求7所述的增材制造的用于颌骨肿瘤切除和重建的引导定位组件,其特征在于,所述牙种植引导孔座的孔的中心线垂直于移植骨骨面,所述牙种植引导孔座上配合插接有可供不同直径钻头穿过的导柱,所述导柱包括圆柱形主体,所述圆柱形主体设有与所述牙种植引导孔座的孔相通的阶梯孔,所述阶梯孔的上部为大直径,下部为小直径;所述圆柱形主体的外周设有凸起部,所述凸起部的下表面与所述牙种植引导孔座的上表面配合。 10.如权利要求7所述的增材制造的用于颌骨肿瘤切除和重建的引导定位组件,其特征在于,所述移植骨引导板上设有沿移植骨轨迹延伸的钛板定位槽,所述钛板定位槽上开设有若干可供整颗螺丝穿过将钛板与移植骨连接在一起的通孔。

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械领域,尤其涉及增材制造的用于颌骨肿瘤切除和重建的引导定位组件。

背景技术

肿瘤侵犯、炎症、外伤和放射治疗是导致颌骨破坏的主要原因,手术治疗常常需要切除大块颌骨,必然导致患者面部外观畸形和咬合咀嚼功能的丧失,这就需要精良的修复重建技术,截取自体小腿非承重的一段腓骨,塑造成颌骨的形状重建颌骨是目前最常使用的手段。然而,目前国内外颌骨肿瘤切除和重建手术中一般存在如下缺陷:

(1)由于小腿腓骨的形状为直型,而颌骨是L型、弓形的多维立体混合体,所以手术中需要医生将腓骨多次截断并弯制塑造成近似颌骨的形态,难度可想而知,术中费时费力,手术者经验要求高,这也是常常造成重建效果不理想的主要原因。

(2)颌骨肿瘤切除手术在半盲视下进行,操作空间小,技术要求高,手术难度大,由于经验不足而导致切除量误差过大,造成腓骨与颌骨缺损部位匹配不良,而且容易残留病变组织,存在术后复发的风险。

(3)目前国内外同行多将注意力集中在颌骨重建的形态上,即患者的外观恢复方面,却忽视了患者的咬合咀嚼功能的恢复,其实咬合咀嚼功能不良对患者的生活质量影响更大。我们早期完成的大量颌骨重建病例,顺利恢复了患者外观,但是多数患者后期镶牙困难,影响了咬合咀嚼功能的恢复。在移植的腓骨上进行活动义齿的修复,往往固位较差,咀嚼效率低下,而种植牙固位好,是恢复咬合功能的最理想方式,有利于镶牙,特别是有利于种植牙的颌骨重建方案是口腔颌面外科和口腔修复科医生的追求目标,但往往因为颌骨重建位置的欠准确性和欠合理性,或种植体植入角度或深度欠佳,导致大多数患者失去种植牙机会。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于,提供一种增材制造的用于颌骨肿瘤切除和重建的引导定位组件,能够引导腓骨截骨、颌骨肿瘤切除和颌骨重建等操作能够准确地实施,操作简便,对手术者的经验要求低,可杜绝手术者凭感觉操作而造成的手术操作误差问题。

为了解决上述技术问题,本发明提供了增材制造的用于颌骨肿瘤切除和重建的引导定位组件,根据颌骨肿瘤切除和重建手术过程依次包括第一引导定位器、第二引导定位器以及第三引导定位器,所述第一引导定位器固定在腓骨上,并辅助腓骨截骨塑形;所述第二引导定位器固定在颌骨肿瘤前后两侧的骨质部位,并辅助颌骨肿瘤切除;所述第三引导定位器与腓骨的截骨部分连接,所述第三引导定位器连接在切除颌骨肿瘤后的前后两侧的骨质部位之间,并以腓骨的截骨部分作为移植骨辅助颌骨重建;所述第一引导定位器、第二引导定位器和第三引导定位器均采用树脂或塑料通过3D打印成型。

作为优选的方案,所述第一引导定位器包括第一截骨导板和定位环扣,所述第一截骨导板设有与腓骨的截骨部分骨面贴合的长槽形曲面型腔,所述定位环扣设有两个,分别扣接于与腓骨的截骨部分两端相连的部位并与所述第一截骨导板的两端连接,所述定位环扣设有与腓骨的截骨部分两端相连的部位扣合的环形曲面型腔,所述定位环扣的环形曲面型腔与所述第一截骨导板的长槽形曲面型腔连贯过渡,所述第一截骨导板上设有多个用于引导手术者在腓骨上开设螺纹孔以及可供第一截骨导板与腓骨连接用的第一导向安装孔。

作为优选的方案,所述定位环扣的端部延伸有榫头,所述第一截骨导板的两端分别设有与所述榫头配合连接的榫槽。

作为优选的方案,所述第一截骨导板的两端分别设有自所述第一截骨导板的端面向外伸出的第一截面导向边;所述第一截骨导板上设有弯折导向断口,所述弯折导向断口为V字形。

作为优选的方案,所述第二引导定位器包括两块设置于颌骨肿瘤前后两侧的骨质部位的第二截骨导板,所述第二截骨导板设有与颌骨外侧骨面贴合的内侧面,所述第二截骨导板上设有用于引导手术者在颌骨上开设螺纹孔以及可供所述第二截骨导板与颌骨连接用的第二导向安装孔。

作为优选的方案,所述第二截骨导板靠近颌骨肿瘤一侧的端面设有自该端面向外伸出的第二截面导向边;所述第二截骨导板的外侧面上设有凸台,所述导向安装孔开设在所述凸台中央;所述第二截骨导板延伸有向颌骨边缘包绕的扣合部。

作为优选的方案,所述第三引导定位器包括移植骨引导板、牙种植引导孔座、前部颌骨固定板和后部颌骨固定板,所述移植骨引导板的引导轨迹与颌骨重建的延伸轨迹配合一致,所述移植骨引导板上开设有若干移植骨固定孔,所述移植骨固定孔与腓骨上的螺纹孔相对应,所述牙种植引导孔座设置于所述移植骨引导板上且其孔口与移植骨相对,所述前部颌骨固定板和后部颌骨固定板分别连接于所述移植骨引导板的两端并设有与相应的颌骨骨面贴合的内侧面,所述前部颌骨固定板和后部颌骨固定板上均设有若干颌骨固定孔,所述颌骨固定孔与颌骨上的螺纹孔相对应。

作为优选的方案,所述移植骨引导板延伸有向移植骨上侧或下侧包绕的第一扣合部,所述牙种植引导孔座设置于所述第一扣合部上;所述前部颌骨固定板的一侧延伸有向颌骨边缘包绕的第二扣合部,所述前部颌骨固定板的另一侧设有与牙齿或牙缝扣合的第三扣合部;所述后部颌骨固定板延伸有向颌骨边缘包绕的第四扣合部。

作为优选的方案,所述牙种植引导孔座的孔的中心线垂直于移植骨骨面,所述牙种植引导孔座上配合插接有可供不同直径钻头穿过的导柱,所述导柱包括圆柱形主体,所述圆柱形主体设有与所述牙种植引导孔座的孔相通的阶梯孔,所述阶梯孔的上部为大直径,下部为小直径;所述圆柱形主体的外周设有凸起部,所述凸起部的下表面与所述牙种植引导孔座的上表面配合。

作为优选的方案,所述移植骨引导板上设有沿移植骨轨迹延伸的钛板定位槽,所述钛板定位槽上开设有若干可供整颗螺丝穿过将钛板与移植骨连接在一起的通孔。

实施本发明的增材制造的用于颌骨肿瘤切除和重建的引导定位组件,与现有技术相比较,具有如下有益效果:

(1)根据颌骨肿瘤切除和重建手术过程,首先,利用第一引导定位器辅助腓骨截骨塑形;其次,利用第二引导定位器辅助颌骨肿瘤切除;最后,利用第三引导定位器辅助颌骨重建;可见,整个手术过程中,通过相应的引导定位器,引导腓骨截骨、颌骨肿瘤切除和颌骨重建等操作能够准确地实施,操作简便,对手术者的经验要求低,可杜绝手术者凭感觉操作而造成的手术操作误差问题;并且,3个引导定位器均采用树脂或塑料通过3D打印成型,能够确保完成复杂精确的个性化结构制作。

(2)本发明的第一引导定位器通过定位环扣的设计,使第一截骨导板与腓骨就位准确,防止第一截骨导板在腓骨上发生扭转或滑动,确保腓骨按预定设计方案截骨塑形,手术效果精确;同时,还通过第一导向安装孔的设置,为后续颌骨重建手术中的钛板、移植骨和第三引导定位器之间的连接提供统一的螺纹孔,避免了钛板、移植骨和第三引导定位器固定二次钻孔造成的移植骨损伤,也确保钛板、移植骨和第三引导定位器于颌骨缺损处就位的精确性。

(3)本发明的第二引导定位器通过第二导向安装孔的设置,可以使第二截骨导板保持在预定位置且牢固稳定,避免了切除颌骨肿瘤时发生滑移,使颌骨肿瘤切除手术更容易进行,便于术者操作;经第二截骨导板引导下沿边界精确安全地切除颌骨病变区域,避免残留,有效降低术后复发的风险,同时为后续颌骨重建手术中的钛板和第三引导定位器之间的连接提供统一的螺纹孔,避免了钛板和第三引导定位器固定二次钻孔造成的颌骨损伤,也确保钛板和第三引导定位器于颌骨缺损处就位的精确性。

(4)本发明的第三引导定位器采用集牙种植和颌骨重建于一体化结构,通过在移植骨引导板上设计牙种植引导孔座,能够使移植骨引导板在引导颌骨重建手术的同时,辅助牙种植部分操作,如种植孔预备、种植体植入,大大提高手术精准度和成功率。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案,下面将对实施例的附图作简单地介绍。

图1是第一引导定位器的分解结构图;

图2是第一引导定位器与腓骨连接时的结构示意图;

图3是第二引导定位器与下颌骨连接时的结构示意图;

图4是第三引导定位器与下颌骨连接时的外侧视图;

图5是第三引导定位器的内侧视图;

图6是导柱的截面图。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图,对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。

结合参见图1至图6,本发明的优选实施例,一种增材制造的用于颌骨肿瘤切除和重建的引导定位组件,根据颌骨肿瘤切除和重建手术过程依次包括第一引导定位器1、第二引导定位器2以及第三引导定位器3,所述第一引导定位器1固定在腓骨4上,并辅助腓骨截骨塑形;所述第二引导定位器2固定在颌骨肿瘤51前后两侧的骨质部位(即前部颌骨和后部颌骨),并辅助颌骨肿瘤切除;所述第三引导定位器3与腓骨4的截骨部分连接,所述第三引导定位器3连接在切除颌骨肿瘤后的前后两侧的骨质部位(即前部颌骨和后部颌骨)之间,并以腓骨4的截骨部分作为移植骨41辅助颌骨重建。可见,颌骨肿瘤切除和重建手术过程是:首先,利用第一引导定位器1辅助腓骨截骨塑形;其次,利用第二引导定位器2辅助颌骨肿瘤切除;最后,利用第三引导定位器3辅助颌骨重建。整个手术过程中,通过相应的引导定位器,引导腓骨截骨、颌骨肿瘤切除和颌骨重建等操作能够准确地实施,操作简便,对手术者的经验要求低,可杜绝手术者凭感觉操作而造成的手术操作误差问题。需要说明的是,所述第一引导定位器1、第二引导定位器2和第三引导定位器3均采用树脂或塑料通过3D打印成型,能够确保完成复杂精确的个性化结构制作。

如图1和图2所示,所述第一引导定位器1的具体设置形式如下:

所述第一引导定位器1包括第一截骨导板11和定位环扣12,所述第一截骨导板11设有与腓骨4的截骨部分骨面贴合的长槽形曲面型腔,所述定位环扣12设有两个,分别扣接于与腓骨4的截骨部分两端相连的部位并与所述第一截骨导板11的两端连接,所述定位环扣12设有与腓骨4的截骨部分两端相连的部位扣合的环形曲面型腔,所述定位环扣12的环形曲面型腔与所述第一截骨导板11的长槽形曲面型腔连贯过渡,所述第一截骨导板11上设有多个用于引导手术者在腓骨4上开设螺纹孔以及可供第一截骨导板11与腓骨4连接用的第一导向安装孔13。

本实施例中,用CBCT或CT扫描获取患者的头颅数字模型,通过软件三维重建技术建立三维头颅模型。运用计算机软件在三维数字头颅模型上制定手术方案并画出腓骨截骨边界线以及螺纹孔,依据截骨边界线的范围和螺纹孔的位置画出第一截骨导板11和定位环扣12的轮廓,并采用树脂、塑料等无毒材料通过3D打印成型技术制作成实体的第一截骨导板11和定位环扣12。所述第一截骨导板11的长槽形曲面型腔依照腓骨截骨边界线的范围内的外侧骨面形态生成,与腓骨4的截骨部分的外侧骨面贴合;所述定位环扣12设有两个,其环形曲面型腔依照腓骨截骨边界线的范围之外的外侧骨面形态生成,与腓骨4的截骨部分两端相连的部位扣合,所述定位环扣12的端部延伸有榫头14,所述第一截骨导板11的两端分别设有与所述榫头14配合连接的榫槽15,由此通过榫头14和榫槽15的配合,使定位环扣12与第一截骨导板11的连接在一起,从而有效防止第一截骨导板11在腓骨上发生扭转或滑动,确保腓骨按预定设计方案截骨塑形,手术效果精确。所述第一截骨导板11上设有多个第一导向安装孔13,依据第一导向安装孔13的位置,腓骨截骨手术时,可以引导手术者在腓骨4上开设螺纹孔,并通过螺丝将第一截骨导板11与腓骨4连接固定在一起,使第一截骨导板11保持在预定位置,且更加牢固稳定,避免了截骨操作时发生滑移,减小截骨操作与预定手术方案误差,使腓骨截骨手术更容易进行,便于术者操作;腓骨4的截骨部分作为移植骨41用于后续的颌骨重建手术,颌骨重建时,腓骨4(也即移植骨41)上的螺纹孔对应第一导向安装孔13也设有多个,其中,至少两个螺纹孔与钛板上的连接孔相对应,至少两个螺纹孔与第三引导定位器3上的移植骨固定孔相对应。由此,通过第一导向安装孔13的设置,同时为后续颌骨重建手术中的钛板、移植骨41和第三引导定位器3之间的连接提供统一的螺纹孔,避免了钛板、移植骨41和第三引导定位器3固定二次钻孔造成的移植骨损伤,也确保钛板、移植骨41和第三引导定位器3于颌骨缺损处就位的精确性。

更佳地,所述第一截骨导板11的两端分别设置有第一截面导向边16,该第一截面导向边16为腓骨截骨边界线的引导部分,用于指导手术中腓骨截骨边界线的位置和方向,经第一截骨导板11指导下沿腓骨截骨边界线(即第一截面导向边16)精确安全地截下腓骨4的计划截骨部分。进一步,所述第一截面导向边16自所述第一截骨导板11的端面向外伸出,由此方便截骨操作在目光直视下进行,对复杂的截骨塑形更加可控,确保截骨面更加精确。

更佳地,所述第一截骨导板11上设有弯折导向断口17,所述弯折导向断口17为V字形。颌骨是复杂的L型、弓形混合体,腓骨4作为条状长骨,需要多次截断、断口塑形以匹配颌骨缺损外形。而弯折导向断口17可引导一次完成腓骨截断塑形,操作方便快捷,且精确匹配颌骨缺损的弯折结构。而且,由于考虑到弯折导向断口17是将第一截骨导板断开两部分,为方便操作,所述第一截骨导板11设有把手18,所述把手18的两端连接于所述弯折导向断口17的两侧的所述第一截骨导板11上,从而通过该把手18将断开的两部分连成一体。

第一引导定位器1的使用过程如下:

(1)将定位环扣12扣合在与腓骨4的截骨部分两端相连的部位,此时,定位环扣12固定;

(2)将第一截骨导板11上的榫槽15对准定位环扣12上的榫头14合上后,第一截骨导板11与定位环扣12连接固定在一起;

(3)利用螺丝穿过第一截骨导板11上的第一导向安装孔13拧紧在腓骨4对应的螺纹孔内,使第一截骨导板11与腓骨4连接固定在一起;

(4)拆下定位环扣12,沿着第一截面导向边16和V字形的弯折导向断口17进行截骨塑形操作。

如图3所示,所述第二引导定位器2的具体设置形式如下:

所述第二引导定位器2包括两块设置于颌骨肿瘤51前后两侧的骨质部位的第二截骨导板21,所述第二截骨导板21设有与颌骨外侧骨面贴合的内侧面,所述第二截骨导板21上设有用于引导手术者在颌骨5上开设螺纹孔以及可供所述第二截骨导板21与颌骨5连接用的第二导向安装孔22。

本实施例中,用CBCT或CT扫描获取患者的头颅数字模型,通过软件三维重建技术建立三维头颅模型。运用计算机软件在三维数字头颅模型上制定手术方案并画出切除边界线以及螺纹孔,依据切除边界线的范围和螺纹孔的位置画出两块第二截骨导板21的轮廓,并采用树脂、塑料等无毒材料通过3D打印成型技术制作成实体的第二截骨导板21。第二截骨导板21的内侧面依照颌骨5外侧骨面形态生成,与颌骨5外侧骨面完全相贴;第二导向安装孔22至少设有2个,依据第二导向安装孔22的位置,颌骨肿瘤切除手术时,可以引导手术者在颌骨5上开设螺纹孔,并通过螺丝将第二截骨导板21与颌骨5连接在一起,使第二截骨导板21保持在预定位置且牢固稳定,避免了切除颌骨肿瘤时发生滑移,减小截骨操作与预定手术方案误差,使颌骨肿瘤切除手术更容易进行,便于术者操作。颌骨重建时,颌骨5上的螺纹孔对应第二导向安装孔22至少设有两个,其中,至少一个与钛板上的连接孔相对应,至少一个与第三引导定位器3上的颌骨固定孔相对应。由此,通过第二导向安装孔22的设置,为后续颌骨重建手术中的钛板和第三引导定位器3之间的连接提供统一的螺纹孔,避免了钛板和第三引导定位器3固定二次钻孔造成的颌骨损伤,也确保钛板和第三引导定位器3于颌骨缺损处就位的精确性。

更佳地,所述第二截骨导板21靠近颌骨肿瘤51一侧设有第二截面导向边23,该第二截面导向边23为切除边界线的引导部分,用于指导手术中切除边界线的位置和方向,经第二截骨导板21引导下沿切除边界线(即第二截面导向边23)精确安全地切除颌骨病变区域,避免残留,有效降低术后复发的风险。进一步,所述第二截面导向边23自所述第二截骨导板21的端面向外伸出,由此方便切除操作在目光直视下进行,确保颌骨肿瘤精准切除。

更佳地,所述第二截骨导板21的外侧面上设有凸台24,所述第二导向安装孔22开设在所述凸台24中央。该凸台24的高度约为3mm,在钻螺纹孔或上螺丝过程中起引导作用,确保螺纹孔或螺丝方向与预期方向一致且垂直于骨面,上紧螺丝后可使第二截骨导板21紧贴骨面。

更佳地,所述第二截骨导板21延伸有向颌骨5边缘包绕的扣合部25,以确保第二截骨导板21准确就位,减小手术操作误差。以下颌骨肿瘤切除为例,位于下颌骨肿瘤前侧的骨质部位的第二截骨导板延伸有向颏部下缘包绕的扣合部,位于下颌骨肿瘤后侧的骨质部位的第二截骨导板延伸有向下颌角下缘包绕的扣合部。

所述第二引导定位器2的使用过程如下:

(1)利用螺丝穿过第二截骨导板21上的第二导向安装孔22拧紧在颌骨5对应的螺纹孔内,使第二截骨导板21与颌骨5连接固定在一起;

(2)沿着第二截面导向边23进行颌骨肿瘤切除操作;

(3)颌骨肿瘤切除后,拆除第二引导定位器2。

如图4至图6所示,所述第三引导定位器3的具体设置形式如下:

所述第三引导定位器3包括移植骨引导板31、牙种植引导孔座32、前部颌骨固定板33和后部颌骨固定板34,所述移植骨引导板31的引导轨迹与颌骨5重建的延伸轨迹配合一致,所述移植骨引导板31上开设有若干移植骨固定孔35,所述移植骨固定孔35与腓骨4(也即移植骨41)上的螺纹孔相对应,所述牙种植引导孔座32设置于所述移植骨引导板31上且其孔口与移植骨41相对,所述前部颌骨固定板33和后部颌骨固定板34分别连接于所述移植骨引导板31的两端并设有与相应的颌骨5骨面贴合的内侧面,所述前部颌骨固定板33和后部颌骨固定板34上均设有若干颌骨固定孔36,所述颌骨固定孔36与颌骨5上的螺纹孔相对应。

本实施例中,用CBCT或CT扫描获取患者的头颅数字模型,通过软件三维重建技术建立三维头颅模型。运用计算机软件在三维数字头颅模型上制定手术方案并画出移植骨引导板31、牙种植引导孔座32、前部颌骨固定板33和后部颌骨固定板34的轮廓,并采用树脂、塑料等无毒材料通过3D打印成型技术制作成一体的移植骨引导板31、牙种植引导孔座32、前部颌骨固定板33和后部颌骨固定板34。移植骨引导板31依照虚拟移植骨延伸轨迹形态生成,移植骨引导板31上的移植骨固定孔35与移植骨41(即腓骨4)上的螺纹孔相对应,移植骨41通过螺丝固定在移植骨引导板31上,由此利用移植骨引导板31的引导轨迹使移植骨41延伸轨迹与之配合一致,确保移植骨精确定位及固定。所述牙种植引导孔座32根据颌骨重建的位置而选择设置的区域,如下颌骨重建时,所述牙种植引导孔座32则设置于所述移植骨引导板31的上侧且其孔口与移植骨41的顶部骨面相对,如上颌骨重建时,所述牙种植引导孔座32则设置于所述移植骨引导板31的下侧且其孔口与移植骨41的底部骨面相对,从而确保种植体植入移植骨顶部中央的最佳位置。所述前部颌骨固定板33和后部颌骨固定板34的内侧面均依照相应的颌骨5外侧骨面形态生成,与颌骨5外侧骨面完全相贴;所述颌骨固定孔36与颌骨5上的螺纹孔相对应,前部颌骨固定板33和后部颌骨固定板34分别通过螺丝固定在颌骨缺损部位前后两侧的骨质上,从而确保移植骨引导板31精确就位并固定于预期位置。可见,本发明采用集牙种植和下颌骨重建于一体化结构,通过在移植骨引导板31上设计牙种植引导孔座32,能够使移植骨引导板31在引导颌骨重建手术的同时,辅助牙种植部分操作,如种植孔预备、种植体植入,大大提高手术精准度和成功率。

更佳地,所述移植骨引导板31延伸有向移植骨41上侧或下侧包绕的第一扣合部311,所述牙种植引导孔座32设置于所述第一扣合部311上;所述前部颌骨固定板33的一侧延伸有向颌骨5边缘包绕的第二扣合部331,所述前部颌骨固定板33的另一侧设有与牙齿或牙缝扣合的第三扣合部332;所述后部颌骨固定板34延伸有向颌骨5边缘包绕的第四扣合部341。以下颌骨重建为例,移植骨引导板31的上侧延伸有向移植骨41上侧包绕的第一扣合部311,牙种植引导孔座32设置于第一扣合部311上,该第一扣合部311可将牙种植引导孔座32引至移植骨41上侧,使牙种植引导孔座32的孔口与移植骨41的顶部骨面相对;前部颌骨固定板33的下侧延伸有向颏部下缘包绕的第二扣合部331,前部颌骨固定板33的上侧设有与牙齿及牙缝扣合的第三扣合部332,从而使前部颌骨固定板33完全贴合患者颏部骨质和牙齿部位,使移植骨引导板31与前部健侧下颌骨准确匹配;后部颌骨固定板34的下侧延伸有向下颌角包绕的第四扣合部341,从而使后部颌骨固定板34完全贴合患者下颌角部位骨质,使移植骨引导板31与后部健侧下颌骨升支准确匹配。由此,能够确保移植骨引导板31准确就位,减小手术操作误差。

更佳地,所述牙种植引导孔座32的孔的中心线垂直于移植骨41骨面,从而使种植体的咬合力沿种植体长轴传递,为种牙提供良好的固定根基。

更佳地,所述牙种植引导孔座32上配合插接有可供不同直径钻头穿过的导柱37,所述导柱37包括圆柱形主体371,所述圆柱形主体371设有与所述牙种植引导孔座32的孔相通的阶梯孔372,所述阶梯孔372的上部为大直径匹配扩孔钻制动器,在钻头深入过程中对扩孔钻起到方向引导作用,当钻头达到预定深度时,阶梯孔372上部底平面与钻头制动器接触,使钻头停止深入,以确保种植窝的深度一致;阶梯孔372的下部为小直径匹配扩孔钻钻头,在钻头深入过程中对备洞方向起到引导作用。手术过程中需要逐级更换不同孔径的导柱37,可同时更换相应扩孔钻以匹配导柱37,从而有效防止一次钻孔直径过大造成移植骨严重损伤。

更佳地,所述圆柱形主体371的外周设有凸起部373,所述凸起部373的下表面与所述牙种植引导孔座32的上表面配合,手术过程中,需要将导柱37插入牙种植引导孔座32的孔中,当凸起部373紧密接触牙种植引导孔座32的上表面时,即表明导柱37就位完成。

所述第三引导定位器3的使用过程如下:

(1)利用螺丝穿过移植骨引导板31上的移植骨固定孔35拧紧在移植骨41(即腓骨4)对应的螺纹孔内,使移植骨41固定在移植骨引导板31上,对移植骨41进行塑形定位;

(2)利用螺丝穿过前部颌骨固定板33和后部颌骨固定板34上的颌骨固定孔36拧紧在颌骨5对应的螺纹孔内,使固定有移植骨41的移植骨引导板31连接到颌骨缺损处,使移植骨41的两端端面与前后健侧颌骨5截骨面接合;

(3)利用螺丝穿过钛支架(即钛板)上的连接孔拧紧在颌骨5对应的螺纹孔内,使钛支架固定在颌骨缺损处,利用螺丝穿过钛支架(钛板)上的连接孔拧紧在移植骨41(即腓骨4)对应的螺纹孔内,使钛板和移植骨41固定在一起;

(4)松开移植骨固定孔35和颌骨固定孔36上的螺丝,拆除第三引导定位器3,完成移植骨固定操作。

还需要说明的是,下颌骨重建时,所述移植骨引导板31上还可以设置一沿移植骨41轨迹延伸的钛板定位槽,使内固定钛支架(即钛板)就位于预期位置,且完全贴合移植骨41骨面,确保骨移植准确实施。进一步,所述钛板定位槽上开设有若干可供整颗螺丝穿过将钛板与移植骨41连接在一起的通孔。在拆除第三引导定位器3时,保留该通孔位置上的螺丝,以保持钛板与移植骨之间的连接,而松开移植骨固定孔35和下颌骨固定孔36位置上的螺丝即可拆第三引导定位器3。

以上所揭露的仅为本发明的较佳实施例而已,当然不能以此来限定本发明之权利范围,因此依本发明申请专利范围所作的等同变化,仍属本发明所涵盖的范围。

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 (10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201610288256.6 (22)申请日 2016.05.03 (65)同一申请的已公布的文献号 申请公布号 CN 105852931 A (43)申请公布日 2016.08.17 (73)专利权人 中山大学孙逸仙纪念医院 地址 510120 广东省广州市越秀区沿江西 路107号 专利权人 李劲松 张汉卿 (72)发明人 李劲松 张汉卿 范松 王友元 林钊宇 李群星 陈伟雄 (74)专利代理机构 广州三环专利商标代理有限 公司 44202 代理人 郝传鑫 黄华莲 (51)Int.。

2、Cl. A61B 17/17(2006.01) A61B 90/10(2016.01) A61B 17/56(2006.01) A61C 8/00(2006.01) 审查员 张双齐 (54)发明名称 增材制造的用于颌骨肿瘤切除和重建的引 导定位组件 (57)摘要 本发明提供了增材制造的用于颌骨肿瘤切 除和重建的引导定位组件, 根据颌骨肿瘤切除和 重建手术过程依次包括第一引导定位器、 第二引 导定位器以及第三引导定位器, 第一引导定位器 固定在腓骨上并辅助腓骨截骨塑形; 第二引导定 位器固定在颌骨肿瘤前后两侧的骨质部位并辅 助颌骨肿瘤切除; 第三引导定位器与腓骨的截骨 部分连接, 第三引导定位器。

3、连接在切除颌骨肿瘤 后的前后两侧的骨质部位之间并以腓骨的截骨 部分作为移植骨辅助颌骨重建。 采用本发明, 能 够引导腓骨截骨、 颌骨肿瘤切除和颌骨重建等操 作能够准确地实施, 操作简便, 对手术者的经验 要求低, 可杜绝手术者凭感觉操作而造成的手术 操作误差问题。 权利要求书2页 说明书8页 附图3页 CN 105852931 B 2018.09.07 CN 105852931 B 1.增材制造的用于颌骨肿瘤切除和重建的引导定位组件, 其特征在于, 根据颌骨肿瘤 切除和重建手术过程依次包括第一引导定位器、 第二引导定位器以及第三引导定位器, 所 述第一引导定位器固定在腓骨上, 并辅助腓骨截骨塑。

4、形; 所述第二引导定位器固定在颌骨 肿瘤前后两侧的骨质部位, 并辅助颌骨肿瘤切除; 所述第三引导定位器与腓骨的截骨部分 连接, 所述第三引导定位器连接在切除颌骨肿瘤后的前后两侧的骨质部位之间, 并以腓骨 的截骨部分作为移植骨辅助颌骨重建; 所述第一引导定位器、 第二引导定位器和第三引导 定位器均采用树脂或塑料通过3D打印成型。 2.如权利要求1所述的增材制造的用于颌骨肿瘤切除和重建的引导定位组件, 其特征 在于, 所述第一引导定位器包括第一截骨导板和定位环扣, 所述第一截骨导板设有与腓骨 的截骨部分骨面贴合的长槽形曲面型腔, 所述定位环扣设有两个, 分别扣接于与腓骨的截 骨部分两端相连的部位并。

5、与所述第一截骨导板的两端连接, 所述定位环扣设有与腓骨的截 骨部分两端相连的部位扣合的环形曲面型腔, 所述定位环扣的环形曲面型腔与所述第一截 骨导板的长槽形曲面型腔连贯过渡, 所述第一截骨导板上设有多个用于引导手术者在腓骨 上开设螺纹孔以及可供第一截骨导板与腓骨连接用的第一导向安装孔。 3.如权利要求2所述的增材制造的用于颌骨肿瘤切除和重建的引导定位组件, 其特征 在于, 所述定位环扣的端部延伸有榫头, 所述第一截骨导板的两端分别设有与所述榫头配 合连接的榫槽。 4.如权利要求2所述的增材制造的用于颌骨肿瘤切除和重建的引导定位组件, 其特征 在于, 所述第一截骨导板的两端分别设有自所述第一截骨。

6、导板的端面向外伸出的第一截面 导向边; 所述第一截骨导板上设有弯折导向断口, 所述弯折导向断口为V字形。 5.如权利要求2所述的增材制造的用于颌骨肿瘤切除和重建的引导定位组件, 其特征 在于, 所述第二引导定位器包括两块设置于颌骨肿瘤前后两侧的骨质部位的第二截骨导 板, 所述第二截骨导板设有与颌骨外侧骨面贴合的内侧面, 所述第二截骨导板上设有用于 引导手术者在颌骨上开设螺纹孔以及可供所述第二截骨导板与颌骨连接用的第二导向安 装孔。 6.如权利要求5所述的增材制造的用于颌骨肿瘤切除和重建的引导定位组件, 其特征 在于, 所述第二截骨导板靠近颌骨肿瘤一侧的端面设有自该端面向外伸出的第二截面导向 边。

7、; 所述第二截骨导板的外侧面上设有凸台, 所述导向安装孔开设在所述凸台中央; 所述第 二截骨导板延伸有向颌骨边缘包绕的扣合部。 7.如权利要求5所述的增材制造的用于颌骨肿瘤切除和重建的引导定位组件, 其特征 在于, 所述第三引导定位器包括移植骨引导板、 牙种植引导孔座、 前部颌骨固定板和后部颌 骨固定板, 所述移植骨引导板的引导轨迹与颌骨重建的延伸轨迹配合一致, 所述移植骨引 导板上开设有若干移植骨固定孔, 所述移植骨固定孔与腓骨上的螺纹孔相对应, 所述牙种 植引导孔座设置于所述移植骨引导板上且其孔口与移植骨相对, 所述前部颌骨固定板和后 部颌骨固定板分别连接于所述移植骨引导板的两端并设有与相。

8、应的颌骨骨面贴合的内侧 面, 所述前部颌骨固定板和后部颌骨固定板上均设有若干颌骨固定孔, 所述颌骨固定孔与 颌骨上的螺纹孔相对应。 8.如权利要求7所述的增材制造的用于颌骨肿瘤切除和重建的引导定位组件, 其特征 在于, 所述移植骨引导板延伸有向移植骨上侧或下侧包绕的第一扣合部, 所述牙种植引导 权 利 要 求 书 1/2 页 2 CN 105852931 B 2 孔座设置于所述第一扣合部上; 所述前部颌骨固定板的一侧延伸有向颌骨边缘包绕的第二 扣合部, 所述前部颌骨固定板的另一侧设有与牙齿或牙缝扣合的第三扣合部; 所述后部颌 骨固定板延伸有向颌骨边缘包绕的第四扣合部。 9.如权利要求7所述的增。

9、材制造的用于颌骨肿瘤切除和重建的引导定位组件, 其特征 在于, 所述牙种植引导孔座的孔的中心线垂直于移植骨骨面, 所述牙种植引导孔座上配合 插接有可供不同直径钻头穿过的导柱, 所述导柱包括圆柱形主体, 所述圆柱形主体设有与 所述牙种植引导孔座的孔相通的阶梯孔, 所述阶梯孔的上部为大直径, 下部为小直径; 所述 圆柱形主体的外周设有凸起部, 所述凸起部的下表面与所述牙种植引导孔座的上表面配 合。 10.如权利要求7所述的增材制造的用于颌骨肿瘤切除和重建的引导定位组件, 其特征 在于, 所述移植骨引导板上设有沿移植骨轨迹延伸的钛板定位槽, 所述钛板定位槽上开设 有若干可供整颗螺丝穿过将钛板与移植骨。

10、连接在一起的通孔。 权 利 要 求 书 2/2 页 3 CN 105852931 B 3 增材制造的用于颌骨肿瘤切除和重建的引导定位组件 技术领域 0001 本发明涉及医疗器械领域, 尤其涉及增材制造的用于颌骨肿瘤切除和重建的引导 定位组件。 背景技术 0002 肿瘤侵犯、 炎症、 外伤和放射治疗是导致颌骨破坏的主要原因, 手术治疗常常需要 切除大块颌骨, 必然导致患者面部外观畸形和咬合咀嚼功能的丧失, 这就需要精良的修复 重建技术, 截取自体小腿非承重的一段腓骨, 塑造成颌骨的形状重建颌骨是目前最常使用 的手段。 然而, 目前国内外颌骨肿瘤切除和重建手术中一般存在如下缺陷: 0003 (1)。

11、由于小腿腓骨的形状为直型, 而颌骨是L型、 弓形的多维立体混合体, 所以手术 中需要医生将腓骨多次截断并弯制塑造成近似颌骨的形态, 难度可想而知, 术中费时费力, 手术者经验要求高, 这也是常常造成重建效果不理想的主要原因。 0004 (2)颌骨肿瘤切除手术在半盲视下进行, 操作空间小, 技术要求高, 手术难度大, 由 于经验不足而导致切除量误差过大, 造成腓骨与颌骨缺损部位匹配不良, 而且容易残留病 变组织, 存在术后复发的风险。 0005 (3)目前国内外同行多将注意力集中在颌骨重建的形态上, 即患者的外观恢复方 面, 却忽视了患者的咬合咀嚼功能的恢复, 其实咬合咀嚼功能不良对患者的生活质。

12、量影响 更大。 我们早期完成的大量颌骨重建病例, 顺利恢复了患者外观, 但是多数患者后期镶牙困 难, 影响了咬合咀嚼功能的恢复。 在移植的腓骨上进行活动义齿的修复, 往往固位较差, 咀 嚼效率低下, 而种植牙固位好, 是恢复咬合功能的最理想方式, 有利于镶牙, 特别是有利于 种植牙的颌骨重建方案是口腔颌面外科和口腔修复科医生的追求目标, 但往往因为颌骨重 建位置的欠准确性和欠合理性, 或种植体植入角度或深度欠佳, 导致大多数患者失去种植 牙机会。 发明内容 0006 本发明所要解决的技术问题在于, 提供一种增材制造的用于颌骨肿瘤切除和重建 的引导定位组件, 能够引导腓骨截骨、 颌骨肿瘤切除和颌。

13、骨重建等操作能够准确地实施, 操 作简便, 对手术者的经验要求低, 可杜绝手术者凭感觉操作而造成的手术操作误差问题。 0007 为了解决上述技术问题, 本发明提供了增材制造的用于颌骨肿瘤切除和重建的引 导定位组件, 根据颌骨肿瘤切除和重建手术过程依次包括第一引导定位器、 第二引导定位 器以及第三引导定位器, 所述第一引导定位器固定在腓骨上, 并辅助腓骨截骨塑形; 所述第 二引导定位器固定在颌骨肿瘤前后两侧的骨质部位, 并辅助颌骨肿瘤切除; 所述第三引导 定位器与腓骨的截骨部分连接, 所述第三引导定位器连接在切除颌骨肿瘤后的前后两侧的 骨质部位之间, 并以腓骨的截骨部分作为移植骨辅助颌骨重建; 。

14、所述第一引导定位器、 第二 引导定位器和第三引导定位器均采用树脂或塑料通过3D打印成型。 0008 作为优选的方案, 所述第一引导定位器包括第一截骨导板和定位环扣, 所述第一 说 明 书 1/8 页 4 CN 105852931 B 4 截骨导板设有与腓骨的截骨部分骨面贴合的长槽形曲面型腔, 所述定位环扣设有两个, 分 别扣接于与腓骨的截骨部分两端相连的部位并与所述第一截骨导板的两端连接, 所述定位 环扣设有与腓骨的截骨部分两端相连的部位扣合的环形曲面型腔, 所述定位环扣的环形曲 面型腔与所述第一截骨导板的长槽形曲面型腔连贯过渡, 所述第一截骨导板上设有多个用 于引导手术者在腓骨上开设螺纹孔以。

15、及可供第一截骨导板与腓骨连接用的第一导向安装 孔。 0009 作为优选的方案, 所述定位环扣的端部延伸有榫头, 所述第一截骨导板的两端分 别设有与所述榫头配合连接的榫槽。 0010 作为优选的方案, 所述第一截骨导板的两端分别设有自所述第一截骨导板的端面 向外伸出的第一截面导向边; 所述第一截骨导板上设有弯折导向断口, 所述弯折导向断口 为V字形。 0011 作为优选的方案, 所述第二引导定位器包括两块设置于颌骨肿瘤前后两侧的骨质 部位的第二截骨导板, 所述第二截骨导板设有与颌骨外侧骨面贴合的内侧面, 所述第二截 骨导板上设有用于引导手术者在颌骨上开设螺纹孔以及可供所述第二截骨导板与颌骨连 接。

16、用的第二导向安装孔。 0012 作为优选的方案, 所述第二截骨导板靠近颌骨肿瘤一侧的端面设有自该端面向外 伸出的第二截面导向边; 所述第二截骨导板的外侧面上设有凸台, 所述导向安装孔开设在 所述凸台中央; 所述第二截骨导板延伸有向颌骨边缘包绕的扣合部。 0013 作为优选的方案, 所述第三引导定位器包括移植骨引导板、 牙种植引导孔座、 前部 颌骨固定板和后部颌骨固定板, 所述移植骨引导板的引导轨迹与颌骨重建的延伸轨迹配合 一致, 所述移植骨引导板上开设有若干移植骨固定孔, 所述移植骨固定孔与腓骨上的螺纹 孔相对应, 所述牙种植引导孔座设置于所述移植骨引导板上且其孔口与移植骨相对, 所述 前部颌。

17、骨固定板和后部颌骨固定板分别连接于所述移植骨引导板的两端并设有与相应的 颌骨骨面贴合的内侧面, 所述前部颌骨固定板和后部颌骨固定板上均设有若干颌骨固定 孔, 所述颌骨固定孔与颌骨上的螺纹孔相对应。 0014 作为优选的方案, 所述移植骨引导板延伸有向移植骨上侧或下侧包绕的第一扣合 部, 所述牙种植引导孔座设置于所述第一扣合部上; 所述前部颌骨固定板的一侧延伸有向 颌骨边缘包绕的第二扣合部, 所述前部颌骨固定板的另一侧设有与牙齿或牙缝扣合的第三 扣合部; 所述后部颌骨固定板延伸有向颌骨边缘包绕的第四扣合部。 0015 作为优选的方案, 所述牙种植引导孔座的孔的中心线垂直于移植骨骨面, 所述牙 种。

18、植引导孔座上配合插接有可供不同直径钻头穿过的导柱, 所述导柱包括圆柱形主体, 所 述圆柱形主体设有与所述牙种植引导孔座的孔相通的阶梯孔, 所述阶梯孔的上部为大直 径, 下部为小直径; 所述圆柱形主体的外周设有凸起部, 所述凸起部的下表面与所述牙种植 引导孔座的上表面配合。 0016 作为优选的方案, 所述移植骨引导板上设有沿移植骨轨迹延伸的钛板定位槽, 所 述钛板定位槽上开设有若干可供整颗螺丝穿过将钛板与移植骨连接在一起的通孔。 0017 实施本发明的增材制造的用于颌骨肿瘤切除和重建的引导定位组件, 与现有技术 相比较, 具有如下有益效果: 0018 (1)根据颌骨肿瘤切除和重建手术过程, 首。

19、先, 利用第一引导定位器辅助腓骨截骨 说 明 书 2/8 页 5 CN 105852931 B 5 塑形; 其次, 利用第二引导定位器辅助颌骨肿瘤切除; 最后, 利用第三引导定位器辅助颌骨 重建; 可见, 整个手术过程中, 通过相应的引导定位器, 引导腓骨截骨、 颌骨肿瘤切除和颌骨 重建等操作能够准确地实施, 操作简便, 对手术者的经验要求低, 可杜绝手术者凭感觉操作 而造成的手术操作误差问题; 并且, 3个引导定位器均采用树脂或塑料通过3D打印成型, 能 够确保完成复杂精确的个性化结构制作。 0019 (2)本发明的第一引导定位器通过定位环扣的设计, 使第一截骨导板与腓骨就位 准确, 防止第。

20、一截骨导板在腓骨上发生扭转或滑动, 确保腓骨按预定设计方案截骨塑形, 手 术效果精确; 同时, 还通过第一导向安装孔的设置, 为后续颌骨重建手术中的钛板、 移植骨 和第三引导定位器之间的连接提供统一的螺纹孔, 避免了钛板、 移植骨和第三引导定位器 固定二次钻孔造成的移植骨损伤, 也确保钛板、 移植骨和第三引导定位器于颌骨缺损处就 位的精确性。 0020 (3)本发明的第二引导定位器通过第二导向安装孔的设置, 可以使第二截骨导板 保持在预定位置且牢固稳定, 避免了切除颌骨肿瘤时发生滑移, 使颌骨肿瘤切除手术更容 易进行, 便于术者操作; 经第二截骨导板引导下沿边界精确安全地切除颌骨病变区域, 避。

21、免 残留, 有效降低术后复发的风险, 同时为后续颌骨重建手术中的钛板和第三引导定位器之 间的连接提供统一的螺纹孔, 避免了钛板和第三引导定位器固定二次钻孔造成的颌骨损 伤, 也确保钛板和第三引导定位器于颌骨缺损处就位的精确性。 0021 (4)本发明的第三引导定位器采用集牙种植和颌骨重建于一体化结构, 通过在移 植骨引导板上设计牙种植引导孔座, 能够使移植骨引导板在引导颌骨重建手术的同时, 辅 助牙种植部分操作, 如种植孔预备、 种植体植入, 大大提高手术精准度和成功率。 附图说明 0022 为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案, 下面将对实施例的附图作简单地介 绍。 0023 图1是第一引。

22、导定位器的分解结构图; 0024 图2是第一引导定位器与腓骨连接时的结构示意图; 0025 图3是第二引导定位器与下颌骨连接时的结构示意图; 0026 图4是第三引导定位器与下颌骨连接时的外侧视图; 0027 图5是第三引导定位器的内侧视图; 0028 图6是导柱的截面图。 具体实施方式 0029 下面将结合本发明实施例中的附图, 对本发明实施例中的技术方案进行清楚、 完 整地描述, 显然, 所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例, 而不是全部的实施例。 基于 本发明中的实施例, 本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他 实施例, 都属于本发明保护的范围。 0030 结合参。

23、见图1至图6, 本发明的优选实施例, 一种增材制造的用于颌骨肿瘤切除和 重建的引导定位组件, 根据颌骨肿瘤切除和重建手术过程依次包括第一引导定位器1、 第二 引导定位器2以及第三引导定位器3, 所述第一引导定位器1固定在腓骨4上, 并辅助腓骨截 说 明 书 3/8 页 6 CN 105852931 B 6 骨塑形; 所述第二引导定位器2固定在颌骨肿瘤51前后两侧的骨质部位(即前部颌骨和后部 颌骨), 并辅助颌骨肿瘤切除; 所述第三引导定位器3与腓骨4的截骨部分连接, 所述第三引 导定位器3连接在切除颌骨肿瘤后的前后两侧的骨质部位(即前部颌骨和后部颌骨)之间, 并以腓骨4的截骨部分作为移植骨41。

24、辅助颌骨重建。 可见, 颌骨肿瘤切除和重建手术过程 是: 首先, 利用第一引导定位器1辅助腓骨截骨塑形; 其次, 利用第二引导定位器2辅助颌骨 肿瘤切除; 最后, 利用第三引导定位器3辅助颌骨重建。 整个手术过程中, 通过相应的引导定 位器, 引导腓骨截骨、 颌骨肿瘤切除和颌骨重建等操作能够准确地实施, 操作简便, 对手术 者的经验要求低, 可杜绝手术者凭感觉操作而造成的手术操作误差问题。 需要说明的是, 所 述第一引导定位器1、 第二引导定位器2和第三引导定位器3均采用树脂或塑料通过3D打印 成型, 能够确保完成复杂精确的个性化结构制作。 0031 如图1和图2所示, 所述第一引导定位器1的。

25、具体设置形式如下: 0032 所述第一引导定位器1包括第一截骨导板11和定位环扣12, 所述第一截骨导板11 设有与腓骨4的截骨部分骨面贴合的长槽形曲面型腔, 所述定位环扣12设有两个, 分别扣接 于与腓骨4的截骨部分两端相连的部位并与所述第一截骨导板11的两端连接, 所述定位环 扣12设有与腓骨4的截骨部分两端相连的部位扣合的环形曲面型腔, 所述定位环扣12的环 形曲面型腔与所述第一截骨导板11的长槽形曲面型腔连贯过渡, 所述第一截骨导板11上设 有多个用于引导手术者在腓骨4上开设螺纹孔以及可供第一截骨导板11与腓骨4连接用的 第一导向安装孔13。 0033 本实施例中, 用CBCT或CT扫。

26、描获取患者的头颅数字模型, 通过软件三维重建技术 建立三维头颅模型。 运用计算机软件在三维数字头颅模型上制定手术方案并画出腓骨截骨 边界线以及螺纹孔, 依据截骨边界线的范围和螺纹孔的位置画出第一截骨导板11和定位环 扣12的轮廓, 并采用树脂、 塑料等无毒材料通过3D打印成型技术制作成实体的第一截骨导 板11和定位环扣12。 所述第一截骨导板11的长槽形曲面型腔依照腓骨截骨边界线的范围内 的外侧骨面形态生成, 与腓骨4的截骨部分的外侧骨面贴合; 所述定位环扣12设有两个, 其 环形曲面型腔依照腓骨截骨边界线的范围之外的外侧骨面形态生成, 与腓骨4的截骨部分 两端相连的部位扣合, 所述定位环扣1。

27、2的端部延伸有榫头14, 所述第一截骨导板11的两端 分别设有与所述榫头14配合连接的榫槽15, 由此通过榫头14和榫槽15的配合, 使定位环扣 12与第一截骨导板11的连接在一起, 从而有效防止第一截骨导板11在腓骨上发生扭转或滑 动, 确保腓骨按预定设计方案截骨塑形, 手术效果精确。 所述第一截骨导板11上设有多个第 一导向安装孔13, 依据第一导向安装孔13的位置, 腓骨截骨手术时, 可以引导手术者在腓骨 4上开设螺纹孔, 并通过螺丝将第一截骨导板11与腓骨4连接固定在一起, 使第一截骨导板 11保持在预定位置, 且更加牢固稳定, 避免了截骨操作时发生滑移, 减小截骨操作与预定手 术方案。

28、误差, 使腓骨截骨手术更容易进行, 便于术者操作; 腓骨4的截骨部分作为移植骨41 用于后续的颌骨重建手术, 颌骨重建时, 腓骨4(也即移植骨41)上的螺纹孔对应第一导向安 装孔13也设有多个, 其中, 至少两个螺纹孔与钛板上的连接孔相对应, 至少两个螺纹孔与第 三引导定位器3上的移植骨固定孔相对应。 由此, 通过第一导向安装孔13的设置, 同时为后 续颌骨重建手术中的钛板、 移植骨41和第三引导定位器3之间的连接提供统一的螺纹孔, 避 免了钛板、 移植骨41和第三引导定位器3固定二次钻孔造成的移植骨损伤, 也确保钛板、 移 植骨41和第三引导定位器3于颌骨缺损处就位的精确性。 说 明 书 4。

29、/8 页 7 CN 105852931 B 7 0034 更佳地, 所述第一截骨导板11的两端分别设置有第一截面导向边16, 该第一截面 导向边16为腓骨截骨边界线的引导部分, 用于指导手术中腓骨截骨边界线的位置和方向, 经第一截骨导板11指导下沿腓骨截骨边界线(即第一截面导向边16)精确安全地截下腓骨4 的计划截骨部分。 进一步, 所述第一截面导向边16自所述第一截骨导板11的端面向外伸出, 由此方便截骨操作在目光直视下进行, 对复杂的截骨塑形更加可控, 确保截骨面更加精确。 0035 更佳地, 所述第一截骨导板11上设有弯折导向断口17, 所述弯折导向断口17为V字 形。 颌骨是复杂的L型。

30、、 弓形混合体, 腓骨4作为条状长骨, 需要多次截断、 断口塑形以匹配颌 骨缺损外形。 而弯折导向断口17可引导一次完成腓骨截断塑形, 操作方便快捷, 且精确匹配 颌骨缺损的弯折结构。 而且, 由于考虑到弯折导向断口17是将第一截骨导板断开两部分, 为 方便操作, 所述第一截骨导板11设有把手18, 所述把手18的两端连接于所述弯折导向断口 17的两侧的所述第一截骨导板11上, 从而通过该把手18将断开的两部分连成一体。 0036 第一引导定位器1的使用过程如下: 0037 (1)将定位环扣12扣合在与腓骨4的截骨部分两端相连的部位, 此时, 定位环扣12 固定; 0038 (2)将第一截骨导。

31、板11上的榫槽15对准定位环扣12上的榫头14合上后, 第一截骨 导板11与定位环扣12连接固定在一起; 0039 (3)利用螺丝穿过第一截骨导板11上的第一导向安装孔13拧紧在腓骨4对应的螺 纹孔内, 使第一截骨导板11与腓骨4连接固定在一起; 0040 (4)拆下定位环扣12, 沿着第一截面导向边16和V字形的弯折导向断口17进行截骨 塑形操作。 0041 如图3所示, 所述第二引导定位器2的具体设置形式如下: 0042 所述第二引导定位器2包括两块设置于颌骨肿瘤51前后两侧的骨质部位的第二截 骨导板21, 所述第二截骨导板21设有与颌骨外侧骨面贴合的内侧面, 所述第二截骨导板21 上设有。

32、用于引导手术者在颌骨5上开设螺纹孔以及可供所述第二截骨导板21与颌骨5连接 用的第二导向安装孔22。 0043 本实施例中, 用CBCT或CT扫描获取患者的头颅数字模型, 通过软件三维重建技术 建立三维头颅模型。 运用计算机软件在三维数字头颅模型上制定手术方案并画出切除边界 线以及螺纹孔, 依据切除边界线的范围和螺纹孔的位置画出两块第二截骨导板21的轮廓, 并采用树脂、 塑料等无毒材料通过3D打印成型技术制作成实体的第二截骨导板21。 第二截 骨导板21的内侧面依照颌骨5外侧骨面形态生成, 与颌骨5外侧骨面完全相贴; 第二导向安 装孔22至少设有2个, 依据第二导向安装孔22的位置, 颌骨肿瘤。

33、切除手术时, 可以引导手术 者在颌骨5上开设螺纹孔, 并通过螺丝将第二截骨导板21与颌骨5连接在一起, 使第二截骨 导板21保持在预定位置且牢固稳定, 避免了切除颌骨肿瘤时发生滑移, 减小截骨操作与预 定手术方案误差, 使颌骨肿瘤切除手术更容易进行, 便于术者操作。 颌骨重建时, 颌骨5上的 螺纹孔对应第二导向安装孔22至少设有两个, 其中, 至少一个与钛板上的连接孔相对应, 至 少一个与第三引导定位器3上的颌骨固定孔相对应。 由此, 通过第二导向安装孔22的设置, 为后续颌骨重建手术中的钛板和第三引导定位器3之间的连接提供统一的螺纹孔, 避免了 钛板和第三引导定位器3固定二次钻孔造成的颌骨损。

34、伤, 也确保钛板和第三引导定位器3于 颌骨缺损处就位的精确性。 说 明 书 5/8 页 8 CN 105852931 B 8 0044 更佳地, 所述第二截骨导板21靠近颌骨肿瘤51一侧设有第二截面导向边23, 该第 二截面导向边23为切除边界线的引导部分, 用于指导手术中切除边界线的位置和方向, 经 第二截骨导板21引导下沿切除边界线(即第二截面导向边23)精确安全地切除颌骨病变区 域, 避免残留, 有效降低术后复发的风险。 进一步, 所述第二截面导向边23自所述第二截骨 导板21的端面向外伸出, 由此方便切除操作在目光直视下进行, 确保颌骨肿瘤精准切除。 0045 更佳地, 所述第二截骨导。

35、板21的外侧面上设有凸台24, 所述第二导向安装孔22开 设在所述凸台24中央。 该凸台24的高度约为3mm, 在钻螺纹孔或上螺丝过程中起引导作用, 确保螺纹孔或螺丝方向与预期方向一致且垂直于骨面, 上紧螺丝后可使第二截骨导板21紧 贴骨面。 0046 更佳地, 所述第二截骨导板21延伸有向颌骨5边缘包绕的扣合部25, 以确保第二截 骨导板21准确就位, 减小手术操作误差。 以下颌骨肿瘤切除为例, 位于下颌骨肿瘤前侧的骨 质部位的第二截骨导板延伸有向颏部下缘包绕的扣合部, 位于下颌骨肿瘤后侧的骨质部位 的第二截骨导板延伸有向下颌角下缘包绕的扣合部。 0047 所述第二引导定位器2的使用过程如下。

36、: 0048 (1)利用螺丝穿过第二截骨导板21上的第二导向安装孔22拧紧在颌骨5对应的螺 纹孔内, 使第二截骨导板21与颌骨5连接固定在一起; 0049 (2)沿着第二截面导向边23进行颌骨肿瘤切除操作; 0050 (3)颌骨肿瘤切除后, 拆除第二引导定位器2。 0051 如图4至图6所示, 所述第三引导定位器3的具体设置形式如下: 0052 所述第三引导定位器3包括移植骨引导板31、 牙种植引导孔座32、 前部颌骨固定板 33和后部颌骨固定板34, 所述移植骨引导板31的引导轨迹与颌骨5重建的延伸轨迹配合一 致, 所述移植骨引导板31上开设有若干移植骨固定孔35, 所述移植骨固定孔35与腓。

37、骨4(也 即移植骨41)上的螺纹孔相对应, 所述牙种植引导孔座32设置于所述移植骨引导板31上且 其孔口与移植骨41相对, 所述前部颌骨固定板33和后部颌骨固定板34分别连接于所述移植 骨引导板31的两端并设有与相应的颌骨5骨面贴合的内侧面, 所述前部颌骨固定板33和后 部颌骨固定板34上均设有若干颌骨固定孔36, 所述颌骨固定孔36与颌骨5上的螺纹孔相对 应。 0053 本实施例中, 用CBCT或CT扫描获取患者的头颅数字模型, 通过软件三维重建技术 建立三维头颅模型。 运用计算机软件在三维数字头颅模型上制定手术方案并画出移植骨引 导板31、 牙种植引导孔座32、 前部颌骨固定板33和后部颌。

38、骨固定板34的轮廓, 并采用树脂、 塑料等无毒材料通过3D打印成型技术制作成一体的移植骨引导板31、 牙种植引导孔座32、 前部颌骨固定板33和后部颌骨固定板34。 移植骨引导板31依照虚拟移植骨延伸轨迹形态生 成, 移植骨引导板31上的移植骨固定孔35与移植骨41(即腓骨4)上的螺纹孔相对应, 移植骨 41通过螺丝固定在移植骨引导板31上, 由此利用移植骨引导板31的引导轨迹使移植骨41延 伸轨迹与之配合一致, 确保移植骨精确定位及固定。 所述牙种植引导孔座32根据颌骨重建 的位置而选择设置的区域, 如下颌骨重建时, 所述牙种植引导孔座32则设置于所述移植骨 引导板31的上侧且其孔口与移植骨。

39、41的顶部骨面相对, 如上颌骨重建时, 所述牙种植引导 孔座32则设置于所述移植骨引导板31的下侧且其孔口与移植骨41的底部骨面相对, 从而确 保种植体植入移植骨顶部中央的最佳位置。 所述前部颌骨固定板33和后部颌骨固定板34的 说 明 书 6/8 页 9 CN 105852931 B 9 内侧面均依照相应的颌骨5外侧骨面形态生成, 与颌骨5外侧骨面完全相贴; 所述颌骨固定 孔36与颌骨5上的螺纹孔相对应, 前部颌骨固定板33和后部颌骨固定板34分别通过螺丝固 定在颌骨缺损部位前后两侧的骨质上, 从而确保移植骨引导板31精确就位并固定于预期位 置。 可见, 本发明采用集牙种植和下颌骨重建于一体。

40、化结构, 通过在移植骨引导板31上设计 牙种植引导孔座32, 能够使移植骨引导板31在引导颌骨重建手术的同时, 辅助牙种植部分 操作, 如种植孔预备、 种植体植入, 大大提高手术精准度和成功率。 0054 更佳地, 所述移植骨引导板31延伸有向移植骨41上侧或下侧包绕的第一扣合部 311, 所述牙种植引导孔座32设置于所述第一扣合部311上; 所述前部颌骨固定板33的一侧 延伸有向颌骨5边缘包绕的第二扣合部331, 所述前部颌骨固定板33的另一侧设有与牙齿或 牙缝扣合的第三扣合部332; 所述后部颌骨固定板34延伸有向颌骨5边缘包绕的第四扣合部 341。 以下颌骨重建为例, 移植骨引导板31的。

41、上侧延伸有向移植骨41上侧包绕的第一扣合部 311, 牙种植引导孔座32设置于第一扣合部311上, 该第一扣合部311可将牙种植引导孔座32 引至移植骨41上侧, 使牙种植引导孔座32的孔口与移植骨41的顶部骨面相对; 前部颌骨固 定板33的下侧延伸有向颏部下缘包绕的第二扣合部331, 前部颌骨固定板33的上侧设有与 牙齿及牙缝扣合的第三扣合部332, 从而使前部颌骨固定板33完全贴合患者颏部骨质和牙 齿部位, 使移植骨引导板31与前部健侧下颌骨准确匹配; 后部颌骨固定板34的下侧延伸有 向下颌角包绕的第四扣合部341, 从而使后部颌骨固定板34完全贴合患者下颌角部位骨质, 使移植骨引导板31。

42、与后部健侧下颌骨升支准确匹配。 由此, 能够确保移植骨引导板31准确 就位, 减小手术操作误差。 0055 更佳地, 所述牙种植引导孔座32的孔的中心线垂直于移植骨41骨面, 从而使种植 体的咬合力沿种植体长轴传递, 为种牙提供良好的固定根基。 0056 更佳地, 所述牙种植引导孔座32上配合插接有可供不同直径钻头穿过的导柱37, 所述导柱37包括圆柱形主体371, 所述圆柱形主体371设有与所述牙种植引导孔座32的孔相 通的阶梯孔372, 所述阶梯孔372的上部为大直径匹配扩孔钻制动器, 在钻头深入过程中对 扩孔钻起到方向引导作用, 当钻头达到预定深度时, 阶梯孔372上部底平面与钻头制动器。

43、接 触, 使钻头停止深入, 以确保种植窝的深度一致; 阶梯孔372的下部为小直径匹配扩孔钻钻 头, 在钻头深入过程中对备洞方向起到引导作用。 手术过程中需要逐级更换不同孔径的导 柱37, 可同时更换相应扩孔钻以匹配导柱37, 从而有效防止一次钻孔直径过大造成移植骨 严重损伤。 0057 更佳地, 所述圆柱形主体371的外周设有凸起部373, 所述凸起部373的下表面与所 述牙种植引导孔座32的上表面配合, 手术过程中, 需要将导柱37插入牙种植引导孔座32的 孔中, 当凸起部373紧密接触牙种植引导孔座32的上表面时, 即表明导柱37就位完成。 0058 所述第三引导定位器3的使用过程如下: 。

44、0059 (1)利用螺丝穿过移植骨引导板31上的移植骨固定孔35拧紧在移植骨41(即腓骨 4)对应的螺纹孔内, 使移植骨41固定在移植骨引导板31上, 对移植骨41进行塑形定位; 0060 (2)利用螺丝穿过前部颌骨固定板33和后部颌骨固定板34上的颌骨固定孔36拧紧 在颌骨5对应的螺纹孔内, 使固定有移植骨41的移植骨引导板31连接到颌骨缺损处, 使移植 骨41的两端端面与前后健侧颌骨5截骨面接合; 0061 (3)利用螺丝穿过钛支架(即钛板)上的连接孔拧紧在颌骨5对应的螺纹孔内, 使钛 说 明 书 7/8 页 10 CN 105852931 B 10 支架固定在颌骨缺损处, 利用螺丝穿过钛。

45、支架(钛板)上的连接孔拧紧在移植骨41(即腓骨 4)对应的螺纹孔内, 使钛板和移植骨41固定在一起; 0062 (4)松开移植骨固定孔35和颌骨固定孔36上的螺丝, 拆除第三引导定位器3, 完成 移植骨固定操作。 0063 还需要说明的是, 下颌骨重建时, 所述移植骨引导板31上还可以设置一沿移植骨 41轨迹延伸的钛板定位槽, 使内固定钛支架(即钛板)就位于预期位置, 且完全贴合移植骨 41骨面, 确保骨移植准确实施。 进一步, 所述钛板定位槽上开设有若干可供整颗螺丝穿过将 钛板与移植骨41连接在一起的通孔。 在拆除第三引导定位器3时, 保留该通孔位置上的螺 丝, 以保持钛板与移植骨之间的连接, 而松开移植骨固定孔35和下颌骨固定孔36位置上的 螺丝即可拆第三引导定位器3。 0064 以上所揭露的仅为本发明的较佳实施例而已, 当然不能以此来限定本发明之权利 范围, 因此依本发明申请专利范围所作的等同变化, 仍属本发明所涵盖的范围。 说 明 书 8/8 页 11 CN 105852931 B 11 图1 图2 图3 说 明 书 附 图 1/3 页 12 CN 105852931 B 12 图4 图5 说 明 书 附 图 2/3 页 13 CN 105852931 B 13 图6 说 明 书 附 图 3/3 页 14 CN 105852931 B 14 。

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