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1、(10)授权公告号 CN 101279040 B (45)授权公告日 2011.07.20 CN 101279040 B *CN101279040B* (21)申请号 200810016001.X (22)申请日 2008.05.05 A61K 36/898(2006.01) A61P 35/00(2006.01) A61K 35/50(2006.01) (73)专利权人 王金贵 地址 252872 山东省聊城市高唐县清平镇于 庄医院 (72)发明人 王金贵 (74)专利代理机构 济南泉城专利商标事务所 37218 代理人 李桂存 CN 1293978 A,2001.05.09, CN 167。
2、9889 A,2005.10.12, (54) 发明名称 中药活性防癌疫苗及其制备方法 (57) 摘要 本发明公开了一种中药活性防癌疫苗， 是由 以下重量配比的原料药组成 ： 三七 1-1.5 克、 紫河 车 1-1.5 克、 蚤休 1.5-3 克、 山慈菇 1.5-3 克、 龙 葵3-6克、 白花蛇舌草3-6克、 蒲公英3-6克、 香附 6-10克、 川芎6-10克、 苍术6-10克、 栀子6-10克、 神曲 6-10 克、 山药 6-10 克、 茯苓 6-10 克。其制备 方法包括以下步骤 ： 向原料药中加水 650-800ml， 常温下浸泡 30-60 分钟， 文火煎煮， 煮沸后 10-。
3、15 分钟， 去渣煎出药液 150-200ml ； 然后再向上述药 渣加开水 600-750ml， 煮沸后 10-15 分钟， 去渣煎 出药液 100-150ml ； 将上述 2 次药液兑匀即可。本 发明具有行气解郁， 补精养血， 活血祛瘀， 清热解 毒、 消痈散结、 燥湿消痰、 消食导滞的作用 ； 采用 中药配方、 减少放化疗损害， 提高人体免疫功能， 减少病人痛苦， 杀死癌细胞的功效 ； 取材方便、 制 造工艺简单、 适宜推广应用。 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 卞志家 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书 1 页 说明书 6 页 CN 1。
4、01279040 B1/1 页 2 1. 一种中药活性防癌疫苗， 其特征在于是原料药的重量配比如下 ： 三七 1-1.5 克、 紫河 车 1-1.5 克、 蚤休 1.5-3 克、 山慈菇 1.5-3 克、 龙葵 3-6 克、 白花蛇舌草 3-6 克、 蒲公英 3-6 克、 香附 6-10 克、 川芎 6-10 克、 苍术 6-10 克、 栀子 6-10 克、 神曲 6-10 克、 山药 6-10 克、 茯苓 6-10 克 ； 其通过以下方法制成 ： 1) 向原料药中加水 650-800ml， 常温下浸泡 30-60 分 钟， 文火煎煮， 煮沸后 10-15 分钟， 去渣煎出药液 150-200。
5、ml ； 2) 然后再向上述药渣加开水 600-750ml， 煮沸后 10-15 分钟， 去渣煎出药液 100-150ml ； 3) 将上述 2 次药液兑匀即可。 2. 根据权利要求 1 所述中药活性防癌疫苗， 其特征在于所述原料药重量配比为 ： 三七 1.5 克、 紫河车 1.5 克、 蚤休 3 克、 山慈菇 3 克、 龙葵 6 克、 白花蛇舌草 6 克、 蒲公英 6 克、 香附 10 克、 川芎 10 克、 苍术 10 克、 栀子 10 克、 神曲 10 克、 山药 10 克、 茯苓 10 克。 3. 一种权利要求 1 或 2 所述中药活性防癌疫苗的制备方法， 其特征在于 ： 为以下步骤 。
6、： 1) 向原料药中加水 650-800ml， 常温下浸泡 30-60 分钟， 文火煎煮， 煮沸后 10-15 分钟， 去渣煎出药液 150-200ml ； 2) 然 后 再 向 上 述 药 渣 加 开 水 600-750ml， 煮 沸 后 10-15 分 钟， 去 渣 煎 出 药 液 100-150ml ； 3) 将上述 2 次药液兑匀即可。 权 利 要 求 书 CN 101279040 B1/6 页 3 中药活性防癌疫苗及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及中草药领域， 特别涉及一种中药活性防癌疫苗及其制备方法。 背景技术 0002 目前， 癌症的各种治疗方法和药物无法达到根治效果，。
7、 化疗药物的毒副作用限制 了其的长期应用和增加了病人的经济负担， 中医治疗毒副作用小适宜长期服用， 但由于其 疗效尚未肯定而限制了中药在治疗方面的应用。 0003 目前对于癌症来说， 仍然没有很好防范的措施， 一有症状发现后即是中晚期。 为了 预防， 不让人们得上癌症， 几十年来， 国内外抗癌疫苗的研究始终没有终断过， 虽然高尖端 技术及大量资金投入， 研究起来仍然非常困难， 至今没有突破， 最后寄托在 “生物防癌疫苗” 上的希望以失败而告终。 0004 由于癌症治疗的效果不是很理想， 因而预防显得尤为重要， 最近中国国家知识产 权局于2005年02月16日公开了申请号为03142132.6，。
8、 名称为一种防癌抗癌的药物及其制 备与使用方法， 该防癌抗癌的药物由白花蛇舌草、 四方草、 殃殃草、 屯梨根、 岩珠、 野生灵芝、 枫斗、 冬虫夏草、 不老草、 抱石莲、 七叶一支花、 野生何首乌、 黄精、 肉苁蓉、 丹参、 紫钟、 生地、 青黛、 水杨梅根、 云实虫组成配方， 所用药材比较多， 而且有许多名贵药材， 药成本比较高， 试验后效果不是很好。 发明内容 0005 本发明目的之一是提供一种用于预防癌症的有效的， 明显降低发病率的中药活性 防癌疫苗。 0006 本发明的另一目的是提供上述中药活性防癌疫苗的制备方法。 0007 本发明是通过以下措施来实现的 ： 一种中药活性防癌疫苗， 其。
9、特征在于是由以下 重量配比的原料药组成 ： 三七 1-1.5 克、 紫河车 1-1.5 克、 蚤休 1.5-3 克、 山慈菇 1.5-3 克、 龙葵 3-6 克、 白花蛇舌草 3-6 克、 蒲公英 3-6 克、 香附 6-10 克、 川芎 6-10 克、 苍术 6-10 克、 栀子 6-10 克、 神曲 6-10 克、 山药 6-10 克、 茯苓 6-10 克。 0008 本发明中药活性防癌疫苗， 优选原料药重量配比为 ： 三七1.5克、 紫河车1.5克、 蚤 休 3 克、 山慈菇 3 克、 龙葵 6 克、 白花蛇舌草 6 克、 蒲公英 6 克、 香附 10 克、 川芎 10 克、 苍术 10。
10、 克、 栀子 10 克、 神曲 10 克、 山药 10 克、 茯苓 10 克。 0009 上述中药活性防癌疫苗的制备方法， 其特征在于包括以下步骤 ： 0010 1) 向原料药中加水 650-800ml， 常温下浸泡 30-60 分钟， 文火煎煮， 煮沸后 10-15 分钟， 去渣煎出药液 150-200ml。 0011 2) 然后再向上述药渣加开水 600-750ml， 煮沸后 10-15 分钟， 去渣煎出药液 100-150ml。 0012 3) 将上述 2 次药液兑匀即可。 0013 本发明中药活性防癌疫苗的中草药根据传统医学及现代医学分析， 药性及药理作 说 明 书 CN 101279。
11、040 B2/6 页 4 用如下 ： 0014 三七， 性味归经 ： 味甘微苦， 性温， 归肝、 胃经。 具有良好的止血功效、 显著的造血功 能 ； 0015 紫河车， 性味甘咸、 温。具有补气， 养血， 益精的功效。主治 ： 虚损、 羸瘦、 咳血气喘、 劳热骨蒸、 遗精等症。 0016 蚤休， 性苦辛， 寒， 有毒。归入心、 肝经。主治清热解毒， 平喘止咳， 熄风定惊。 0017 山慈菇， 性甘、 微辛， 凉。归肝、 脾经。具有清热解毒， 化痰散结功效。主治痈肿疔 毒， 瘰疬痰核， 淋巴结结核， 多种肿瘤。 0018 龙葵， 性味归经， 苦， 寒。 有小毒。 具有清热解毒， 利水消肿的功效。。
12、 主治感冒发烧， 牙痛， 慢性支气管炎， 痢疾， 泌尿系感染， 乳腺炎， 白带， 癌症。 0019 白花蛇舌草， 味苦甘， 性温， 无毒。入心、 肝、 脾三经。具有清热解毒、 利尿消肿、 活 血止痛的功能。主治恶性肿瘤、 阑尾炎、 肝炎、 支气管炎、 扁桃体炎、 喉炎、 泌尿系统感染、 盆 腔炎、 附件炎等症， 可用于治疗胃癌、 食管癌、 肠癌、 子宫癌、 鼻咽癌等多种癌症。 0020 蒲公英， 性甘， 微苦， 寒。清热解毒， 消肿散结。主治 ： 乳痈肿痛， 胃炎， 痢疾， 肝炎， 胆襄炎， 急性阑尾炎， 泌尿系感染， 盆腔炎， 痈疖疗疮， 咽炎， 治急性乳腺炎， 淋巴腺炎， 瘰疠， 疔毒疮肿。
13、， 急性结膜炎， 感冒发热， 急性扁桃体炎， 急性支气管炎、 尿路感染。 0021 香附， 性味 ： 辛微苦甘， 平。归经 ： 入肝、 三焦经。功能主治 ： 理气解郁， 调经止痛。 0022 川芎， 性辛， 温。归肝、 胆、 心包经。具有活血行气， 祛风止痛的功效。 0023 苍术， 性辛、 苦， 温。归脾、 胃、 肝经。具有燥湿健脾， 祛风散寒， 明目的功效。主治 脘腹胀满， 泄泻水肿， 脚气痿躄， 风湿痹痛， 风寒感冒， 夜盲。 0024 栀子， 性苦， 寒。归心、 肺、 三焦经。果实的功效 ： 泻火除烦， 清热利尿， 凉血解毒。 用于热病心烦， 黄疸尿赤， 血淋涩痛， 血热吐衄， 目赤肿。
14、痛， 火毒疮疡 ； 外治扭挫伤痛。 根的功 效 ： 泻火解毒， 清热利湿， 凉血散瘀。用于传染性肝炎， 跌打损伤， 风火牙痛。 0025 神曲， 又名六神曲、 六曲。具有健脾和胃， 消食调中的功效。 0026 山药， 性平， 味甘。归脾、 肝、 肾经。有滋补肝肾， 益精明目的功效。 0027 茯苓， 性甘、 淡、 平、 归肺、 胃、 肾经。具有败毒抗癌、 利水化饮、 健脾宁心的功效。 0028 本发明的中药活性防癌疫苗服用方法及用量 ： 每月服2次， 即每隔15天服1次， 一 年为一疗程。 0029 注意事项 ： 0030 1. 癌症患者以及年老体弱、 孕妇、 儿童禁用 ； 0031 2. 用。
15、药期间忌食辛辣刺激性食物。 0032 临床资料 ： 0033 1. 中医致癌理论 0034 ( 一 ) 六淫等外邪致病 0035 六淫是风、 寒、 暑、 湿、 燥、 火， 6 种外感病邪的统称， 是自然界六种不同的气候变化， 当六气发生太过或不及， 或非其时而有其气， 以及气候变化过于急骤， 在人体的正气不足、 抵抗力下降时， 六气才成为六淫致病因素。 历代中医文献记载， 癌瘤的发生与六淫邪气侵袭 有关， 认为凡是人体被外邪所侵， 都能影响脏腑功能， 阻碍气血运行， 导致气滞血瘀、 痰湿凝 聚， 积久而为肿瘤。 说 明 书 CN 101279040 B3/6 页 5 0036 ( 二 ) 心理。
16、精神因素 0037 喜、 怒、 忧、 思、 悲、 恐、 惊， 属于人体正常的情志活动， 与脏腑、 气血有着密切的关 系。七情内伤， 扰及气血， 可致气郁、 气滞、 血虚、 血瘀等。在七情所伤或其他因素引起脏腑 亏虚、 气血失调等内虚的情况下， 致癌因素作为变化的条件， 以 “内虚” 为基础， 内外合邪， 引 起人体气虚血瘀、 气滞血瘀、 痰凝毒结， 形成肿瘤。 0038 ( 三 ) 饮食劳伤 0039 饮食劳伤是人类生存和保持健康的必要条件， 但饮食要节制， 劳逸要适情， 否则会 影响人体生理功能， 导致气机紊乱或正气损伤， 产生疾病。恣食膏梁厚味， 生冷瓜果和热饮 嗜酒， 均可影响脾胃功能，。
17、 最终导致津伤气结痰滞， 变成肿瘤。 0040 2. 致癌条件 0041 ( 一 ) 情志变化， 如生气、 不愉快。 0042 ( 二 ) 感冒日久不愈、 病毒、 炎症感染侵入。 0043 ( 三 ) 过多吸烟。 0044 ( 四 ) 长期酗酒。 0045 ( 五 ) 霉变食物的食入。 0046 ( 六 ) 吃过热、 烫及刺激性较强的食物。 0047 ( 七 ) 激素大量的应用。 0048 ( 八 ) 内分泌失调， 0049 ( 九 ) 体内糖、 脂肪、 蛋白质的代谢紊乱。 0050 ( 十 ) 免疫遗传因素。 0051 ( 十一 ) 化学药品的应用及接触。 0052 ( 十二 ) 放射线的频。
18、繁照射。 0053 ( 十三 ) 其它污染源的污染。 0054 3. 肿瘤的病机病理 0055 ( 一 ) 正虚邪实 0056 中医认为 “正气存内， 邪不可干” ， 若正气虚弱， 不能抵御邪气， 则疾病丛生， 即 “邪 之所凑， 其气必虚” 。肿瘤的发生与正虚有密切关系， 中医学对此早有认识， 无论外感六淫， 内伤七情， 还是饮食劳伤， 皆可导致机体脏腑功能失调， 阴阳失和， 气血紊乱， 或为痰凝， 或 为血瘀。而血瘀痰块又反过来作为致病因素， 在正虚的条件下， 内外合邪， 毒邪留滞而成肿 块， 致发肿瘤。 0057 ( 二 ) 脏腑失调 0058 脏腑是指五脏六腑。五脏即心、 肝、 脾、 。
19、肺、 肾具有化生和贮藏精气的作用， 六腑为 胆、 胃、 小肠、 大肠、 膀胱、 三焦具有受盛和传化水谷的作用。 五脏功能失调， 导致瘀血浊气痰 滞内生， 毒邪凝滞， 变生肿瘤。 0059 ( 三 ) 气滞血瘀 0060 气血失调， 常表现为气滞血瘀。气郁不舒， 血行不畅， 导致气滞血瘀， 瘀结日久， 积 聚形成肿瘤。 0061 ( 四 ) 痰湿凝聚 0062 痰湿均属水湿为患， 凡感受外邪， 情志过极， 饮食不节， 劳倦过度等皆使脏腑功能 说 明 书 CN 101279040 B4/6 页 6 失调 ； 水液代谢障碍， 以至水津停滞而凝结成痰， 痰湿凝聚， 脏腑形成阴毒产生肿瘤。 0063 (。
20、 五 ) 毒热内结 0064 由外感热毒， 或内伤饮食， 毒热内结， 痰阻气滞， 酿造而成。 中医文献中把许多肿瘤 认为是由感情抑郁， 郁而生火， 郁火夹痰血凝结而成， 血遇火则凝， 津液遇火则灼液成痰， 气 血痰浊壅阻经络脏腑， 结成肿瘤。 0065 4. 经过总结本人认为 ： 0066 ( 一 ) 正气虚的发展是导致多种疾病的病理产物， 而不是导致肿瘤的唯一病理产 物， 晚期肿瘤是导致正气虚的根本原因， 反之， 正气虚又促进了肿瘤的进一步发展。 0067 ( 二 ) 经过总结无论是哪一种致癌因素条件， 都是由气血痰火湿食诸郁证为主导 致的气机不疏畅， 气血不和， 脏腑功能及精气神紊乱失调，。
21、 破坏了人体内环境， 诸结聚不得 发越， 癥瘕积聚不散， 日久恶变形成肿瘤。 0068 5. 临床实验观察 0069 用 “中药活性防癌疫苗” 期间发病一览表 0070 0071 本发明于 1990 年 11 月 -2005 年 11 月进行跟踪统计， 用 “中药活性防癌疫苗” 最 长时间 15 年， 最短时间 1 年， 中间退出者没有作统计， 从表中看出， 用 “中药活性防癌疫苗” 时间越长， 肿瘤的发病率越低， 所产生的抗体越强， 根据国家统计每年新发癌症的发病率约 在 1.4左右， 而用 “中药活性防癌疫苗” 一年的发病率下降至 0.41左右， 服用 “中药活性 防癌疫苗” 5 年的发病。
22、率下降至 0.36左右， 服用 “中药活性防癌疫苗” 10 年的发病率下降 至 0.33左右， 服用 “中药活性防癌疫苗” 15 年的发病率下降至 0.21左右， 本发明 “中药 活性防癌疫苗” 在应用过程中未发现不良反应和毒副作用， 说明预防癌症的 “中药活性防癌 疫苗” 安全有效， 值得推广应用。 0072 典型病例 ： 0073 1) 服 “中药活性防癌疫苗” 1 年， 赵玉兰， 女， 45 岁， 山东省高唐县赵寨子乡穆庄村， 本人既往身体健壮， 无不适情况， 听说有 “中药活性防癌疫苗” 愿意服用。因其父患有食管 癌， 确诊后已是晚期， 后来进流食已非常困难， 身体非常虚弱且骨瘦如柴，。
23、 后来看着活活的 饿死， 临死前嘱咐其闺女， 有病要及时治疗， 该人从1990年3月15日服用 “中药活性防癌疫 苗” 到 1991 年 5 月 15 日， 共计 1 年余， 后终断服用， 经多方打听已迁到外地， 现身体状况良 好。 0074 2) 服 “中药活性防癌疫苗” 5 年， 于金平， 女， 52 岁， 山东省高唐县清平镇小屯村， 慢 性支气管炎病史 30 年， 身体一直较差， 由于患病多年， 恐怕恶变成肺癌， 近亲有类似病人， 说 明 书 CN 101279040 B5/6 页 7 由于服 “中药活性防癌疫苗” 的人较多， 知道后就报名参加了， 自从 1990 年 11 月 15 日。
24、开始 服用， 坚持了 5 年多， 到 1996 年 1 月 15 日结束， 服用后感觉全身轻松， 气管炎也有所减轻， 因孩子不在家， 老伴又去世， 总感觉有很多不便， 除慢性支气管外， 无其它病情， 现身体状况 满意。 0075 3) 服 “中药活性防癌疫苗” 10 年， 李金荣， 男， 61 岁， 中学教师， 山东省高唐县北关 街， 既往动脉硬化病史， 自感全身乏力， 无精神， 其大哥 3 年前因肝癌及肝硬化腹水病逝， 自 己害怕有家庭史， 便通过关系要求加入防癌队伍， 自 1990 年 12 月 1 日开始服用 “中药活性 防癌疫苗” 坚持到 2001 年 5 月 1 日， 共 10 年 。
25、5 个月， 由于老伴瘫痪在床， 不能及时服用， 因 此放弃已经 7 年。他认为有了高科技的防癌产品应该积极响应， 老伴去世后又开始服用了 3 个月， 现在精神好了， 心情乐观了。 0076 4) 服 “中药活性防癌疫苗” 15 年， 韩广政， 男， 69 岁， 山东省高唐县王贵庄村， 身体 一往健康， 自从 1990 年 11 月 1 日开始服 “中药活性防癌疫苗” 到 2005 年 11 月 1 日结束 后， 坚持服用 15 年， 无论是刮风下雨， 还是数九腊月风雪交加都是按时领到及时服用， 每月 2 次， 他是坚持服 “中药活性防癌疫苗” 时间最长的一员， 服了后总感觉有一种说不出的好 心。
26、情， 他说 “人生平安， 不得大病是全家人的幸福， 因此他家的 3 口成年人都参加了防癌组 织。 ” 0077 “中药活性防癌疫苗” 在调整人体气机与精气神方面起到了重要作用， 因此预防癌 症是客观现实的。 0078 本发明的有益效果 ： 0079 1. 根据祖国医学辩证论治的理论， 本方具有疏畅气机的作用， 达到行气解郁， 补精 养血， 活血祛瘀， 清热解毒、 消痈散结、 燥湿消痰、 消食导滞， 以及收敛精气神， 并有不外散的 作用， 预防癌症的机理是 ： 调整气血、 脏腑功能及精气神， 使体内环境达到正常水平， 起到预 防癌症的作用。 0080 2. 采用中药配方、 减少放化疗损害， 退肿。
27、块及防止白细胞下降， 提高人体免疫功 能， 延长生命， 减少病人痛苦， 杀死癌细胞的功效。 0081 3. 取材方便、 成本相对其他药物比较低廉、 制造工艺简单、 适宜推广应用。 具体实施方式 0082 实施例 1 0083 一种中药活性防癌疫苗， 是由以下重量配比的原料药组成 ： 三七1克、 紫河车1克、 蚤休 1.5 克、 山慈菇 1.5 克、 龙葵 3 克、 白花蛇舌草 3 克、 蒲公英 3 克、 香附 6 克、 川芎 6 克、 苍术 6 克、 栀子 6 克、 神曲 6 克、 山药 6 克、 茯苓 6 克。 0084 上述中药活性防癌疫苗的制备方法， 包括以下步骤 ： 0085 1) 向。
28、原料药中加水 650-800ml， 常温下浸泡 30-60 分钟， 文火煎煮， 煮沸后 10-15 分钟， 去渣煎出药液 150-200ml ； 0086 2) 然后再向上述药渣加开水 600-750ml， 煮沸后 10-15 分钟， 去渣煎出药液 100-150ml ； 0087 3) 将上述 2 次药液兑匀即可。 0088 实施例 2 说 明 书 CN 101279040 B6/6 页 8 0089 一种中药活性防癌疫苗， 是由以下重量配比的原料药组成 ： 三七 1.5 克、 紫河车 1.5 克、 蚤休 3 克、 山慈菇 3 克、 龙葵 6 克、 白花蛇舌草 6 克、 蒲公英 6 克、 香附 10 克、 川芎 10 克、 苍术 10 克、 栀子 10 克、 神曲 10 克、 山药 10 克、 茯苓 10 克。 0090 其制备方法同实施例 1。 0091 实施例 3 0092 一种中药活性防癌疫苗， 是由以下重量配比的原料药组成 ： 三七 1.2 克、 紫河车 1.2 克、 蚤休 2.5 克、 山慈菇 2.5 克、 龙葵 4 克、 白花蛇舌草 5 克、 蒲公英 4 克、 香附 8 克、 川芎 8 克、 苍术 8 克、 栀子 8 克、 神曲 7 克、 山药 8 克、 茯苓 9 克。 0093 其制备方法同实施例 1。 说 明 书 。