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1、(10)授权公告号 CN 101249169 B (45)授权公告日 2011.03.02 CN 101249169 B *CN101249169B* (21)申请号 200810103800.0 (22)申请日 2008.04.11 A61K 36/756(2006.01) A61P 9/14(2006.01) (73)专利权人 仲哲 地址 028000 内蒙古自治区通辽市蒙医整骨 医院 专利权人 赵志强 赵志峰 (72)发明人 仲哲 赵志强 赵志峰 (74)专利代理机构 北京市商泰律师事务所 11255 代理人 邹芳德 CN 1775251 A,2006.05.24, 全文 . CN 14。
2、51419 A,2003.10.29, 全文 . CN 1148980 A,1997.05.07, 全文 . CN 1772228 A,2006.05.17, 全文 . 谢惠民 . 地榆槐角丸 .家庭常见病治疗与 非处方药 .2000,( 第 1 版 ), 余仕臣 . 痔疮效方 .四川中医 .1983,( 第 6 期 ),47. 张勇 . 槐角丸合三七治疗痔疮出血 .中国 民间疗法 .2005, 第 13 卷 ( 第 5 期 ),63. (54) 发明名称 一种治疗痔疮的蒙药 (57) 摘要 本发明涉及一种药品， 即一种治疗痔疮的蒙 药。这种药品是由以下重量份的原料药制成的 ： 槐角 30-3。
3、5 份， 地榆 15-20 份， 枳壳 15-20 份， 黄 芩 15-20 份， 荆芥 1520 份， 黄连 15-20 份， 侧柏叶 1520 份， 黄柏 12-18 份， 防风 8-12 份， 归尾 12-18 份， 大艽 15-25 份。采用上述原料药制成的蒙药， 具有消肿化淤、 生肌止血、 清热止痛之功效， 经大 量实验和临床应用证明， 对各种类型的痔疮具有 独特疗效， 并具有疗程短， 费用低， 无毒副作用等 特点， 应用前景十分可观。 (51)Int.Cl. (56)对比文件 审查员 张娜 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 权利要求书 1 页 说明书 3 页 。
4、CN 101249169 B1/1 页 2 1. 一种治疗痔疮的蒙药， 其特征在于 ： 这种药品是由以下重量份的原料药制成的 ： 槐 角 30-35 份， 地榆 15-20 份， 枳壳 15-20 份， 黄芩 15-20 份， 荆芥 15-20 份， 黄连 15-20 份， 侧 柏叶 15-20 份， 黄柏 12-18 份， 防风 8-12 份， 归尾 12-18 份， 大艽 15-25 份。 2. 根据权利要求 1 所述的治疗痔疮的蒙药， 其特征在于 ： 这种药品是由以下重量份的 原料药制成的 ： 槐角 33.5 份， 地榆 17 份， 枳壳 17 份， 黄芩 17 份， 荆芥 17 份， 。
5、黄连 17 份， 侧 柏叶 17 份， 黄柏 15 份， 防风 10 份， 归尾 15 份， 大艽 20 份。 3.根据权利要求1所述的治疗痔疮的蒙药， 其特征在于 ： 这种药品的制造方法是 ： 把原 料药清洗混合， 再粉碎至 120 目， 制成蜜丸。 4.根据权利要求2所述的治疗痔疮的蒙药， 其特征在于 ： 这种药品的制造方法是 ： 侧柏 叶炒制， 把原料药清洗混合， 再粉碎至 120 目， 制成蜜丸。 5. 根据权利要求 2 所述的治疗痔疮的蒙药， 其特征在于 ： 取原料药槐角 33.5g， 地榆 17g， 枳壳 17g， 黄芩 17g， 荆芥 17g， 黄连 17g， 侧柏叶 17g， 。
6、黄柏 15g， 防风 10g， 归尾 15g， 大艽 20g， 侧柏叶经炒制， 把原料药混合粉碎至 120 目， 加等量蜂蜜打成 10g/ 丸的蜜丸。 权 利 要 求 书 CN 101249169 B1/3 页 3 一种治疗痔疮的蒙药 技术领域 0001 本发明涉及一种药品， 即一种治疗痔疮的蒙药。 背景技术 0002 痔疮是一种常见多发病， 是肛门直肠底部及肛门粘膜的静脉丛发生曲张而形成一 个或多个柔软的静脉团凸起的一种慢性疾病。 有的痔疮发生在肛门管起始处， 称为内痔。 有 的发生在肛门管口附近， 称为外痔。 也有的肛门内外均有病灶， 称混合痔。 痔疮一旦发病， 就 很难治愈， 往往要长期。
7、伴随患者， 时轻时重， 轻则肛门肿胀疼痛， 重则破溃流血， 非常痛苦。 有的还会发生恶变， 危及患者生命。 痔疮的治疗方法有多种， 如手术切除、 结扎套扎、 痔核注 射、 外用药栓插熏蒸， 以及利用液氮、 激光、 微波、 电子器械对病灶进行超低温或超高温处理 等。 其中， 手术切除和超低温或超高温疗法的见效较快， 但适应范围较小， 而且难度较大， 容 易感染， 复发率也比较高， 有的还会造成功能损伤。结扎套扎会使肛门部血液循环受阻， 易 产生淤血水肿， 排便困难。 痔核注射的目的是造成曲张血管硬化萎缩或枯萎坏死而脱落， 可 是， 由于注射的部位和药量难以确定， 临床效果很不稳定， 而且还会引起。
8、周围组织坏死或感 染， 出现大面积的硬化或出血， 所形成的瘢痕还容易造成肛门狭窄后遗症。因此， 临床多采 用外用药栓插熏蒸的办法缓解症状， 进行保守治疗。 资料偶见内服药治疗痔疮的宣传， 但都 因见效慢、 疗程长、 费用高、 毒副作用大而没有得到临床认可。 发明内容 0003 本发明的目的是提供一种对痔疮有显著疗效， 且见效快、 疗程短、 费用低、 毒副作 用小的内服药。 0004 上述目的是由以下技术方案实现的 ： 研制一种治疗痔疮的蒙药， 这种蒙药是由以 下重量份的原料药制成 ： 槐角 30-35 份， 地榆 15-20 份， 枳壳 15-20 份， 黄芩 15-20 份， 荆芥 15-2。
9、0 份， 黄连 15-20 份， 侧柏叶 15-20 份， 黄柏 12-18 份， 防风 8-12 份， 归尾 12-18 份， 大艽 15-25 份。 0005 所说的治疗痔疮的蒙药是由以下重量份的原料药制成 ： 槐角 33.5 份， 地榆 17 份， 枳壳 17 份， 黄芩 17 份， 荆芥 17 份， 黄连 17 份， 侧柏叶 ( 炒 )17 份， 黄柏 15 份， 防风 10 份， 归尾 15 份， 大艽 20 份。 0006 所说的治疗痔疮的蒙药的加工方法是把各种原料药研成细粉加蜂蜜成丸。 0007 采用上述技术方案制成的蒙药， 具有消肿化淤、 生肌止血、 清热止痛之功效， 通过 内。
10、服即可对各种痔疮产生独特的疗效， 具有见效快、 疗程短、 费用低、 根治率高等特点， 且未 见任何毒副作用， 应用前景十分可观。 具体实施方式 0008 下面介绍一种实施例和实验资料。 0009 取原料药槐角 33.5g， 地榆 17g， 枳壳 17g， 黄芩 17g， 荆芥 17g， 黄连 17g， 侧柏叶 说 明 书 CN 101249169 B2/3 页 4 ( 炒 )17g， 黄柏 15g， 防风 10g， 归尾 15g， 大艽 20g。把原料药混合粉碎至 120 目， 加等量蜂 蜜打成蜜丸， 10g/ 丸。 0010 用法 ： 每次口服 1 丸， 每日 3 次。饭后。0.5-1 小时。
11、服用。 0011 组方分析 ： 祖国医学把痔疮归结为热邪或火邪引起的症候， 即热盛为火， 火极为 毒， 毒致痈溃。蒙医则把中医的上述概念归为 “赫依、 赤散宝日” 、“粘疫” ， 把其表现称为 “粘” ， 与现代医学中的炎症概念相近。把痔疮的病因归为大肠热邪粘结， 湿毒聚集， 致大便 燥结摩擦破裂出血而致。 基于上述理念， 本发明采用清热、 凉血、 止血为标， 消粘散结除湿为 本的用药方案， 以蒙药药理知识和加工方法为主导， 经多年的实验筛选， 形成了本药组方。 方中的槐角是槐树的果实， 含槐实甙， 能促进血液凝固， 减低血管壁的渗透性。 具有清热、 凉 血、 止血的作用。地榆， 含儿茶类鞣质。
12、、 地榆皂甙和维生素 A 类物质。具有清热凉血、 止血收 敛、 抗菌消粘、 消肿止痛之功效。枳壳， 含橙皮甙， 具有破气除积， 化痰消痞的功能。黄芩， 含 黄芩甙、 黄芩素、 汉黄芩素、 谷甾醇、 汉黄芩甙、 黄芩新素等， 具有解热、 利尿、 抗菌、 抗病毒、 抗真菌、 扩张血管等作用。 荆芥， 含右旋薄荷酮和右旋柠檬烯， 具有散淤止血消毒等功能。 黄 连， 含黄连素、 黄连硷、 巴马亭、 黄连宁， 具有抗菌、 抗病毒、 抗原虫、 抗真菌的作用。侧柏叶， 含杜松酸、 侧柏酮等挥发油， 具有止血、 抗菌的作用。黄柏， 含小蘖硷、 黄柏酮、 黄柏内脂、 白 鲜内脂， 具有泻肾火、 清湿热、 解疮毒。
13、的作用。 防风， 含挥发油和甘露醇， 具有发表散风、 除湿 解痉的作用。归尾， 即当归的尾部， 含挥发油、 蔗糖、 维生素 B12 等， 具有补血、 行血、 破血、 润 肠、 抗菌消粘等作用。 大艽， 含甲、 乙、 丙三种秦艽碱， 具有散风除湿、 通络舒筋等功能。 可见， 上述药物把清血、 凉血和解热消粘、 杀菌去毒、 除湿通络等功能结合起来， 双管齐下， 内外兼 治， 加之各种药物比例得当， 主从有序， 各显其功且相辅相成， 因而收到良好的疗效。 0012 实验情况 ： 0013 一 . 动物实验 ： 0014 1. 毒性实验 0015 (1) 急毒试验。根据中药新药研究的有关规定， 对小鼠。
14、灌胃给药的半数致死量 (LD50) 进行了试验测定， 但未测到 LD50， 因此进行了最大耐受量试验。结果 ： 以最大浓度 (60 )， 最大给药量 200g/Kg 日灌胃， 相当于丸药量 120g/kg， 相当于成人 ( 按 75kg) 临床 拟日用剂量 (30 75 0.4g/kg) 的 150 倍， 七日内小鼠无一死亡， 处死小鼠解剖观察各脏 器未发现毒性反应， 给药组与对照组小鼠无任何差异。 0016 (2) 长毒试验。为了临床用药安全， 根据国家对新药研究的有关规定， 应用 Wistar 大鼠将实验药物设定为高、 中、 低三个剂量， 分别为蜜丸颗粒 16g/kg、 8g/kg、 4g。
15、/kg。按人用 剂量 0.4g/kg/ 天颗粒计算， 为人用有效剂量的 40 倍、 20 倍和 10 倍 ； 另设一对照组， 连续灌 胃给药90天、 180天和部分动物停药10天后， 观察对大鼠各项生理、 生化指标的影响。 实验 结果表明 ： 用不同剂量给大鼠连续口服180天， 对大鼠的进食量和体重增长均无影响。 对肝 肾功能均未发现明显毒性作用。对血常规、 血生化、 尿液生化及骨髓片等均未见明显影响， 各组间与对照组比较无明显差异。 0017 二、 临床实验 ： 2002 年以来， 在内蒙古通辽市特康疑难病研究所等医疗单位分别 选取内痔、 外痔、 混合痔患者各 64 例， 随机分为实验组和对。
16、照组， 每组 32 例， 实验组采用本 药治疗， 对照组采用常规栓洗药物治疗， 对比观察两组主要症状变化情况， 实验数据经统计 学处理发现， 治疗组对主要症状的疗效显著优于对照组 (P 0.01， P 0.01， P 0.05)。 说 明 书 CN 101249169 B3/3 页 5 在实验中把患者按现行标准分为三期， 各组均出现了两端少， 中间多的趋势， 一期患者 30 多， 二期患者占 60以上， 三期重患不足 10。一般治疗时间为 ： 一期患者 7-10 天。二期 患者 10-15 天。三期患者 15-30 天。与其他药物达到缓解耐受的时间基本持平， 可以说治 疗时间明显缩短。治疗费用 ： 一剂药可分成 40 丸， 一期患者一剂即可， 较重患者 3-4 剂。可 见成本很低。 说 明 书 。