血糖管理.pdf

本申请披露了一种刺血针装置(100)，该刺血针装置(100)包括支撑一个刺血针(104)和一个盖子(106)的一个底座(102)。当施加一个预定力时，该盖子可从一个非压下位置受控移动到一个压下位置。该盖子在该压下位置时可提供到该刺血针的接达。

1.一种刺血针装置，其包含：(a)一个底座，其包括一个支撑表面；(b)一个刺血针，其由该底座支撑且以约90°的角度延伸远离该支撑表面；(c)一个盖子，其包括(i)一个外周边缘，该盖子沿着该外周边缘连接到该底座，(ii)一个覆盖区域，其经配置以在该盖子处于一个非压下位置时覆盖该刺血针，该覆盖区域具有一个覆盖区域几何形状，(iii)一个刺血针孔，该刺血针经配置以在该盖子处于一个压下位置时通过该刺血针孔伸出，和(iv)靠近该外周边缘的一个外周铰链，该外周铰链具有不同于该覆盖区域几何形状的一个外周铰链几何形状，以在施加一个预定压下力时帮助该盖子从该非压下位置受控移动到该压下位置。 2.根据权利要求1所述的刺血针装置，其中该盖子经配置以在施加该预定压下力时随着该盖子从该非压下位置移动到该压下位置提供一个听觉和/或触觉反应。 3.根据权利要求1所述的刺血针装置，其中该盖子经配置以提供一个力反应以在移除该预定压下力时帮助该盖子从该压下位置移动返回到该非压下位置。 4.根据权利要求1所述的刺血针装置，其中该盖子进一步包括(v)朝向该底座延伸的一个尖状物，且该刺血针装置进一步包含(d)该盖子下方的该底座上的一个空腔，该空腔经配置以随着该盖子从该非压下位置移动到该压下位置在被该尖状物刺穿时释放加压气体，由此迫使该盖子朝向该非压下位置。 5.根据权利要求1所述的刺血针装置，其中该盖子进一步包括(v)一个释放孔，其释放阻碍该盖子受控移动的夹带空气。 6.根据权利要求1所述的刺血针装置，其中该底座包括一个视觉指示器，其展示该盖子是否已从该非压下位置移动到该压下位置。 7.根据权利要求1所述的刺血针装置，其进一步包含：(d)一个帽，其可从(i)该帽极为靠近该底座、覆盖该盖子且防止接达该刺血针的一个盖帽位置定位到(ii)该帽帮助接达该刺血针的脱帽位置。 8.根据权利要求7所述的刺血针装置，其中该帽经配置以在该盖帽位置时用作一个无菌屏障来隔离该刺血针与污染物。 9.根据权利要求7所述的刺血针装置，其中该帽以铰链方式耦合到该底座。 10.根据权利要求1所述的刺血针装置，其进一步包含：(d)该盖子下方的该底座上的一个档块，该档块经配置以指示当该盖子处于该压下位置时，该刺血针经配置以通过该刺血针孔伸出的距离。 11.根据权利要求1所述的刺血针装置，其中该覆盖区域几何形状包含一个覆盖区域壁厚度，且该外周铰链几何形状包含小于该覆盖区域壁厚度的一半的一个外周铰链壁厚度。 12.根据权利要求1所述的刺血针装置，其中该预定压下力介于约700克与约2000克之间。 13.一种生物测试试剂盒，其包含：(a)一个可重复使用模块，其包含(i)一个可重复使用模块外壳，(ii)测量设备，其由该可重复使用模块外壳支撑且经配置以测量一个生物样品的一种性质，和(iii)一个可重复使用模块连接件，其由该可重复使用模块外壳支撑；(b)一个一次性模块，其包含(i)一个一次性模块外壳，(ii)一个第一刺血针站，其由该一次性模块外壳支撑且相对于该一次性模块外壳静止，该第一刺血针站经配置以帮助产生一个第一生物样品，(iii)一个第一条带站，其由该一次性模块外壳支撑且包括一个第一生物条带，该第一生物条带经配置以接收该第一生物样品且将该第一生物样品提供到该测量设备用于该性质测量，和(iv)一个一次性模块连接件，其由该一次性模块外壳支撑且可模块化地连接到该可重复使用模块连接件。 14.根据权利要求13所述的生物测试试剂盒，其中该一次性模块外壳包含(A)一个第一子模块外壳，其支撑该第一刺血针站且包括一个第一子模块连接件，和(B)一个第二子模块外壳，其支撑该第一条带站且包括可模块化地连接到该第一子模块连接件的一个第二子模块连接件。 15.根据权利要求13所述的生物测试试剂盒，其中该一次性模块进一步包含(v)一个第二刺血针站，其由该一次性模块外壳支撑且相对于该一次性模块外壳静止，该第二刺血针站经配置以帮助产生一个第二生物样品，和(vi)一个第二条带站，其由该一次性模块外壳支撑且包括一个第二生物条带，该第二生物条带经配置以接收该第二生物样品且将该第二生物样品提供到该测量设备用于该性质测量。 16.根据权利要求13所述的生物测试试剂盒，其中该一次性模块连接件和该可重复使用模块连接件共同包含一个联锁紧固件。 17.根据权利要求13所述的生物测试试剂盒，其中该第一条带站包括该一次性模块外壳中的一个槽和定位于该槽中的一个条带容器，该条带容器经配置以在一个闭合位置与一个开放位置之间滑入和滑出该槽且适于在处于该开放位置时提供到该第一生物条带的接达。 18.根据权利要求13所述的生物测试试剂盒，其中该第一条带站包含：界定于该一次性模块外壳中的一个凹部，其经配置以固持该第一生物条带，和一个条带站盖子，其以可移除方式连接到该一次性模块外壳，该条带站盖子经配置以覆盖该凹部且防止在处于一个加盖位置时接达该第一生物条带并容许在处于揭开位置时接达该第一生物条带。 19.根据权利要求13所述的生物测试试剂盒，其中该一次性模块进一步包含(v)一个第二条带站，其由该一次性模块外壳支撑且包括一个第二生物条带，该第二生物条带经配置以接收一个第二生物样品且将该第二生物样品提供到该测量设备用于该性质测量，且其中该测量设备包含经配置以将一个所测量生物样品鉴定为源自该第一条带站或该第二条带站的一个关联机构。 20.根据权利要求19所述的生物测试试剂盒，其中该测量设备经配置以将源自该第一条带站或该第二条带站的所测量生物样品提供到该显示监测器用于显示。 21.根据权利要求13所述的生物测试试剂盒，其中该生物测试试剂盒的总厚度小于1厘米。 22.根据权利要求13所述的生物测试试剂盒，其中该可重复使用模块进一步包含(iv)一个显示监测器，其由该可重复使用模块外壳支撑且经配置以显示所测量的性质。 23.根据权利要求13所述的生物测试试剂盒，其中该可重复使用模块进一步包含(iv)一个无线发射器，其由该可重复使用模块外壳支撑且经配置以将代表所测量性质的一个信号发射到一个单独装置用于显示。 24.根据权利要求13所述的生物测试试剂盒，其中该可重复使用模块进一步包含(iv)一个移动装置壳体连接件，其由该可重复使用模块外壳支撑且经配置以将该可重复使用模块可拆卸地连接到一个移动装置壳体。 25.根据权利要求13所述的生物测试试剂盒，其中该一次性模块进一步包含(iv)一个胰岛素递送装置连接件，其由该一次性模块支撑且经配置以将该一次性模块可拆卸地连接到一个胰岛素递送装置。 26.一种收集一个生物样品的方法，其包含：(a)提供一个刺血针装置，其包括(i)一个底座，其具有一个支撑表面，(ii)一个刺血针，其由该底座支撑且以约90°的角度延伸远离该支撑表面，和(iii)一个盖子，其具有(A)一个外周边缘，该盖子沿着该外周边缘连接到该底座，(B)一个覆盖区域，其具有一个覆盖区域几何形状，(C)一个刺血针孔，和(D)靠近该外周边缘的一个外周铰链，该外周铰链具有不同于该覆盖区域几何形状的一个外周铰链几何形状；(b)将一个预定力施加到该覆盖区域，由此使该盖子从该覆盖区域覆盖该刺血针的一个非压下位置移动到该刺血针通过该刺血针孔伸出且暴露生物流体的一个压下位置；和(c)收集一定量的该生物流体作为该生物样品。

相关申请

本申请要求于2013年7月19日提交的美国序列号13/946,838和于2013 年4月29日提交的美国临时申请序列号61/817,172的优先权，这些的披露内容 特此通过引用以其全文并入本文中。

技术领域

本发明涉及用于收集生物样品来测量生物学性质的技术。

背景技术

每天监测血糖若干次是用于控制管理糖尿病的患者的血糖水平的推荐方 式。良好的血糖控制可最小化寿命损失，减少截肢，且增强亿万人的生活质量。 医师通常推荐管理糖尿病的患者典型地每天四次监测血糖水平以减轻较差血糖 控制的风险。

用于管理血糖的装置典型地包括切开工具。在操作中，打开工具，且可将 一次性刺血针揭开并插入到该工具中。用户可使尖端抵靠他或她的手指定位且 启动工具。此后，血液样品可输送到葡萄糖测量装置用于分析。在完成切开事 件后，用户的标准实践是重新打开工具，且移除并弃置刺血针。这些装置可提 供额外特征，例如用户通过转盘或类似输入机构进入工具的插入深度的构件。

可通过刺血针的插入深度来调节切开时的血流和疼痛。刺血针的插入深度 大于为特定用户所推荐的水平可产生大体积的血流和显著疼痛。相比之下，插 入深度小于所推荐的水平的刺血针引起较小疼痛，但不能抽出足量血液用于测 试血糖水平。还可每次使用时更换刺血针以防止感染风险。每次使用时更换刺 血针还可防止刺血针随着使用而变钝，且因此在切开时提供较小疼痛。疼痛、 花费和用户不友好是糖尿病患者不太可能经常监测其血糖水平的常见原因。

发明内容

在一个方面中，本发明教示容易使用的刺血针装置，其产生足量血液而不 引起过度疼痛，以使得患者更可能监测生物学性质用于疾病管理。刺血针装置 可包括包括支撑表面的底座、刺血针和盖子。盖子可包括外周边缘(盖子沿着 该外周边缘连接到底座)、覆盖区域、刺血针孔和靠近外周边缘的外周铰链。当 盖子处于非压下位置时，覆盖区域可覆盖刺血针。当盖子处于压下位置时，刺 血针可经配置以通过刺血针孔伸出。在施加预定压下力时，外周铰链可帮助盖 子从非压下位置受控移动到压下位置。

收集生物样品的方法可包括提供诸如上文所论述的刺血针装置。可将预定 力施加在覆盖区域上。盖子可从覆盖区域覆盖刺血针的非压下位置移动到刺血 针通过刺血针孔伸出且暴露生物流体的压下位置。可收集一定量的生物流体作 为生物样品。

本发明实施例的某些刺血针装置可具有一或多个优点。例如，刺血针装置 可由于其消除多件式组合件而容易使用。刺血针装置可以可控方式使刺血针在 皮肤表面上移动以及使刺血针离开以最小化疼痛并最大化血流量。在一些情况 下，可为具有不同解剖学特征的用户提供不同的刺血针装置，例如，为具有相 对较厚的手指皮肤的用户提供一种刺血针装置，且为具有相对较薄的手指皮肤 的用户提供另一种刺血针装置。具有多个刺血针站的一些实施例提供哪些刺血 针站已使用以及哪些未使用的视觉证据。一些实施例防止刺血针站使用一次以 上。一些实施例在进行切开时提供反馈(例如，听觉和/或触觉)以增加患者舒 适度。刺血针装置可因其较小大小、便携性和使用期间的较小疼痛、收集生物 样品期间的较少并发症和降低的总成本而提供增加的顺从性。

在另一方面，本发明教示小型生物测试试剂盒，其用于测量生物样品性质 且使得能够重复使用可重复使用组件并弃置一次性组件。生物测试试剂盒可包 括可重复使用模块和一次性模块。一次性模块可包括一或多个刺血针装置(例 如本文在别处描述的那些)和一或多个条带站。条带站可支撑一或多个可与所 收集生物样品相互作用的生物测试条带。可重复使用模块可支撑可测量生物样 品性质的测量设备。可重复使用模块连接件和一次性模块连接件可以可移除方 式连接可重复使用模块和一次性模块。显示监测器可与可重复使用模块一起纳 入以显示所测量的性质。

本发明实施例的某些生物测试试剂盒可具有一或多个优点。例如，生物测 试试剂盒可提供易用性和便携性。在一些实施例中，可以不同间隔更换不同组 件。例如，在具有可重复使用模块和一次性模块的实施例中，可在每次使用时 (或在相对较少使用次数后)更换一次性模块，同时可以显著较长的间隔更换 可重复使用模块。在一次性模块是由刺血针站模块和条带站模块构成的实施例 中，可以不同间隔更换刺血针站模块和条带站模块。可使用同一装置执行多个 切开事件，使得用户能够以所推荐间隔监测血糖水平。生物测试试剂盒可使得 能够进行一个手指操作。在一些实施例中，整个生物测试试剂盒可大致为信用 卡大小，此可使其更可及、便携，增加测试顺从性且使得能够联合实时管理葡 萄糖。

在以下附图和描述中陈述了一个或多个实例的细节。根据描述和图式以及 权利要求书将明了其他特征、目标和优点。

附图说明

图1是本发明实施例的刺血针装置的前视图，其中盖子处于非压下位置。

图2是图1的刺血针装置的前视图，其中盖子处于压下位置。

图3是本发明实施例的刺血针装置的前视图，其中盖子处于压下位置。

图4(a)是本发明实施例的刺血针装置的前视图，其中盖子处于非压下位置。

图4(b)是图4(a)的刺血针装置的俯视图。

图5(a)是本发明实施例的刺血针装置的前视图，其中盖子处于非压下位置。

图5(b)是图5(a)的刺血针装置的俯视图。

图6是展示在刺血针装置的不同使用阶段施加到刺血针盖子的力的图。

图7是本发明实施例的刺血针装置的前视图，其中盖子处于非压下位置。

图8是本发明实施例的刺血针装置的俯视图。

图9(a)是本发明实施例的刺血针装置的前视图，其中盖子处于非压下位置， 且帽处于盖帽位置。

图9(b)是图9(a)的刺血针装置的俯视图，其中帽处于盖帽位置。

图10(a)是本发明实施例的生物测试试剂盒的俯视图。

图10(b)是图10(a)的生物测试试剂盒的前视图。

图11是本发明实施例的生物测试试剂盒的分解前视图。

图12是本发明实施例的生物测试试剂盒的分解透视图。

图13是本发明实施例的生物测试试剂盒的透视图。

图14是本发明实施例的生物测试试剂盒的俯视图。

图15是本发明实施例的生物测试试剂盒的俯视图。

图16是本发明实施例的生物测试试剂盒的透视图。

图17是本发明实施例的生物测试试剂盒的透视图。

具体实施方式

以下详细描述具有例示性且并不打算以任何方式限制本发明的范围、适用 性或配置。相反，以下描述提供一些用于实施本发明实例的实践说明。提供所 选元件的构造、材料、尺寸和制造方法的实例，且所有其他元件采用本发明所 属领域技术人员已知的构造、材料、尺寸和制造方法。所属领域技术人员将认 识到许多所述实例具有多个适宜替代实例。

本发明的实施例包括刺血针装置100以收集生物样品。刺血针装置100可 包括底座102、刺血针104和盖子106。底座102可包括支撑表面108。底座102 可由与盖子106相比呈刚性的材料制得。底座102可由诸如刚性聚合物、金属 等材料制得。底座102可具有任何所需大小或形状。底座102可操作地耦合到 盖子106。支撑表面108可为可容纳刺血针104的大体平面表面。所图解说明 实施例中的支撑表面108是底座102的上表面。支撑表面108可由与底座102 类似的材料制得，且与盖子106相比可呈刚性。

底座102可支撑刺血针104，该刺血针可以约90°的角度延伸远离支撑表面 108。在许多实施例中，刺血针104可相对于底座102保持静止。刺血针104 可包括适于在表面(例如皮肤)上制造切口或穿孔的切开边缘150。刺血针104 可由诸如不锈钢或类似合金等材料制得。切开边缘150可通过研磨或类似机械 加工技术来制造，以使得切开边缘具有特定几何形状和锐度以刺穿诸如皮肤等 表面而不使刺血针104断裂。刺血针104可经配置以刺穿用户的皮肤来收集一 定量的血液样品。

盖子106可操作地耦合到刺血针装置100的底座102。盖子106可包括外 周边缘110，盖子沿着该外周边缘连接到底座。在一些实施例中，盖子106可 在靠近外周边缘110的所选位置处耦合到底座102。在一些实施例中，盖子106 可沿着整个外周边缘110耦合到底座102。盖子106可由聚合材料制得，该聚 合材料具有足够大的弹性以在盖子上施加指定力时移动特定距离。聚合或金属 材料可经选择以纳入允许盖子以受控方式移动的有利弹性。代替经改造聚合物 或除其之外，可将弹簧、泡沫、凸轮和螺旋装置或其他适宜机构纳入盖子106 与底座102之间，此有助于在施加预定压下力时盖子的受控移动。

盖子106可包括经配置以当盖子106处于非压下位置时覆盖刺血针104的 覆盖区域120。在所图解说明的实施例中，覆盖区域120在非压下位置具有半 球形或圆顶形状。底座上方的覆盖区域的高度指示为“h”，且非压下位置的覆盖 区域的直径指示为“d”。可了解，覆盖区域120在非压下位置可具有任何所需形 状，例如具有圆形边缘或类似形状的立方形覆盖区域。在一些实施例中，盖子 106可包括跳板配置。在一些实施例中，覆盖区域120可包含包括覆盖区域边 缘122和124的覆盖区域几何形状。覆盖区域边缘122和124界定覆盖区域壁 厚度“a”。覆盖区域120可在将预定压下力施加到覆盖区域120上时移动特定距 离。该预定压下力可使覆盖区域120以受控方式从非压下位置移动到压下位置， 如图2和3中所展示。当覆盖区域处于压下位置时，覆盖区域120提供到刺血 针104的接达。

在一些实施例中，盖子106可包括靠近外周边缘110的外周铰链116，如 图4(a)中所展示。在一些实施例中，外周铰链116可包括外周铰链几何形状。 外周铰链几何形状可包含众多种配置。例如，在一些实施例中，外周铰链边缘 112、114可界定外周铰链壁厚度“b”，如图4(a)中所展示。在一些实施例中，外 周铰链几何形状可包括外周铰链边缘112或外周铰链边缘114而非二者均有。 在一些实施例中，外周铰链几何形状可包括圆形或锥形铰链。外周铰链边缘112、 114可包括或可更换为靠近外周边缘110的弯曲、成角度或盒形凹槽或凸起。 例如，凹槽可成角度为具有互补形状的凸起的V形或H形凹槽。凹槽或凸起可 用作铰结点且可类似于膝或肘关节。可了解，可在无任何功能损失的情况下纳 入引入类似作用的其他铰链形状。在施加预定压下力时，外周铰链116帮助盖 子106从非压下位置受控移动到压下位置。

在许多实施例中，外周铰链几何形状可不同于覆盖区域几何形状。例如， 覆盖区域厚度“a”可不同于外周铰链厚度“b”。在一些实施例中，外周铰链壁厚 度“b”介于覆盖区域壁厚度“a”的约25％与约50％之间。在一些实施例中，外周 铰链壁厚度“b”小于覆盖区域壁厚度“a”的一半。在一些实施例中，外周铰链壁 厚度“b”介于覆盖区域壁厚度“a”的2/3与3/4之间。在一些实施例中，外周铰链 壁厚度“b”小于覆盖区域壁厚度“a”的2/3。在一些实施例中，外周铰链壁厚度“b” 小于覆盖区域壁厚度“a”的3/4。在装置制造期间，覆盖区域厚度“a”和外周壁铰 链厚度“b”可发生变化。

刺血针装置100可经配置，使得在施加典型用户将能够施加的预定力时盖 子106从非压下位置移动到压下位置。在一些实施例中，预定压下力可介于约 500克与约1500克之间。在一些实施例中，预定压下力可介于约700克与约2000 克之间。在一些实施例中，预定压下力可介于约800克与约1200克之间。在一 些实施例中，预定压下力可介于约700克与约800克之间。在一些实施例中， 预定压下力可介于约800克与约900克之间。在一些实施例中，预定压下力可 介于约900克与约1000克之间。在一些实施例中，预定压下力可介于约1000 克与约1100克之间。在一些实施例中，预定压下力可介于约1100克与约1200 克之间。在一些实施例中，预定压下力可介于约1200克与约1300克之间。在 一些实施例中，预定压下力可介于约1300克与约1400克之间。在一些实施例 中，预定压下力可介于约1400克与约1500克之间。在一些实施例中，预定压 下力可介于约1500克与约1600克之间。在一些实施例中，预定压下力可介于 约1600克与约1700克之间。在一些实施例中，预定压下力可介于约1700克与 约1800克之间。在一些实施例中，预定压下力可介于约1800克与约1900克之 间。在一些实施例中，预定压下力可介于约1900克与约2000克之间。在一些 实施例中，预定压下力可大于2000克。覆盖区域120在非压下位置(如图2-3 中的虚线所展示)与压下位置之间所行进的距离由图2-3中的压下深度“f”指示。 在施加预定力时，压下深度“f”可介于约0.2毫米与约4毫米之间。可为不同类 型的用户提供使用不同所需压下力的不同配置。压下深度可通过纳入直径“e” 和高度“g”不同于所图解说明直径“d”和所图解说明高度“h”的覆盖区域120的设 计来调节。

在一些实施例中，盖子106可包括刺血针孔132，刺血针104经配置以在 盖子106处于压下位置时通过该孔伸出。刺血针孔132在图5(b)中图解说明为 环状开口，但也可具有其他形状。刺血针孔132的直径或开口大小至少等于刺 血针的厚度，如图5(a)中所展示，以使得当盖子106处于压下位置时刺血针104 从刺血针孔132伸出。刺血针孔132可通过适当地将覆盖区域120切割或撕开 达到刺血针孔132的所需几何形状和尺寸来引入覆盖区域120中。如图2-3中 所展示当盖子106处于压下位置时，刺血针104可通过刺血针孔132伸出到伸 出高度“c”。在一些实施例中，刺血针104的伸出高度“c”可介于约0.3毫米与约 1.2毫米之间。伸出高度“c”可经选择以使得收集最佳量的生物样品。例如，如 果使用刺血针装置通过切开用户的手指皮肤从用户收集血液，那么适当伸出高 度“c”可确保从用户的手指抽出最佳量的血液且同时最小化用户因切开所致的 疼痛。用户可根据解剖学特征(例如手指皮肤的厚度、疼痛耐受性和通过用户 血管的血流量)决定刺血针的适宜伸出高度。例如，用户可在刺血针装置100 的覆盖区域120上施加较小力，从而使伸出高度“c”低于用户欲在覆盖区域120 上施加较大力时的情形。

在一些实施例中，盖子106可经配置以在施加预定压下力时盖子106从非 压下位置移动到压下位置时提供听觉和/或触觉反应。当使用刺血针装置100通 过切开用户的皮肤从用户收集生物样品(例如血液样品)时，听觉和/或触觉反 应可帮助减轻用户的疼痛感。在一些实施例中，盖子106是由某一材料改造， 使得该材料在盖子106在从非压下位置移动到压下位置时提供听觉反应。在一 些所述实施例中，当盖子106上用户的手指压力产生的力等于预定压下力时， 听觉反应可为悦耳的声音(例如啪嗒声)。悦耳的声音可使用户感觉到较小的切 开疼痛。在一些所述实施例中，悦耳的声音可通过触觉反应(例如，盖子106 在经过阈值点卡住的感觉)来实现，此可引起较小疼痛感。在一些实施例中， 触觉反应可提供较小或不提供听觉反应。在一些实施例中，刺血针104不会在 切开期间振动，从而引起较小疼痛感。

在一些实施例中，盖子106可经配置以提供力反应。此力反应图解说明于 图6中。在移除预定压下力时，力反应帮助盖子106从压下位置移动回到非压 下位置。在一些实施例中，盖子106是由可经改造以提供力反应的材料制得。 力反应可用于帮助减轻用户的疼痛感。如图6中所展示，盖子106可经配置使 得当手指压力产生的力等于预定压下力(图6，点2)时，盖子106的设计特征 可从抵抗压下力移动到加速向下移动直到其达到所设计停止点(图6，点3)为 止。由于此移动而切开皮肤后，压下力可从盖子提起(图6，点4)。覆盖区域 120的设计特征可产生类似弹簧的反应，加速盖子106在向上推时后退且提起 皮肤离开刺血针104(图6，点5)。最后，皮肤从盖子106提起，以使得不施 加力(图6，点6)。

在一些实施例中，盖子106可包括释放孔134以释放可能阻碍盖子106受 控移动的夹带空气。释放孔134可位于盖子106的外周边缘110附近。释放孔 134在图5(b)中图解说明为环状开口。可了解，释放孔134可在无功能损失的 情况下具有其他几何形状。释放孔134的大小可约为刺血针孔132的大小。当 施加预定力时，盖子106的外周边缘110附近的任何夹带空气可抵抗覆盖区域 120向压下位置移动。释放孔134允许外周边缘110附近的夹带空气(该空气 无法通过刺血针孔132逸出，这是因为刺血针孔132基本上被用户的皮肤密封) 通过释放孔134逸出到外周边缘110外部，由此帮助覆盖区域120在非压下位 置与压下位置之间受控移动。

在一些实施例中，盖子106可包括向底座102延伸的尖状物162。该尖状 物可具有类似于刺血针104的材料或其他适宜材料。在此实施例中，刺血针装 置100可包括在盖子106下方底座102上的空腔164。空腔164可包括容纳加 压气体的空腔壁166。当盖子106从非压下位置移动到压下位置时，尖状物162 可向空腔164移动，最终刺穿空腔壁166。空腔164可在被尖状物162刺穿时 释放加压气体。所释放气体可在盖子106上施加压力以将盖子106从压下位置 推回到非压下位置。除具有经改造能够提供力反应的材料的盖子106以外，可 使用加压气体组合。

在一些实施例中，底座102可包括视觉指示器170，其展示盖子是否已从 非压下位置移动到压下位置，如图8中所展示。底座102可由可经配置以提供 图案或颜色变化的材料制得。颜色或图案变化可发生在当切开时在覆盖区域 120上例如手指压力产生的所施加力超过预定压下力时。视觉指示器170可包 括可操作地耦合到底座102的由诸如压敏涂层或膜等材料制得的颜色或图案改 变表面。视觉指示器170帮助用户鉴定刺血针装置先前是否已使用且是否允许 单次使用刺血针装置。在本发明的多个实施例中，可将除所展示视觉指示器以 外的视觉指示器纳入刺血针装置中。

在一些实施例中，底座102可包括盖子106下方的档块180。档块180可 经配置以指示当盖子106处于压下位置时，刺血针104经配置以通过刺血针孔 伸出的距离。档块180的大小可在制造期间基于刺血针104的插入深度来确定。 档块180在图3中图解说明为矩形凸起。可了解，档块180可具有任何所需形 状，例如半球形凸起或其他形状。档块180可从类似于底座102的材料制造。 档块180可在制造期间作为单一组件与底座102一起纳入。

在一些实施例中，刺血针装置可包括帽140，如图9(a)-9(b)中所展示。帽 140可通过如所图解说明实施例中所展示的铰链连接142或通过类似机械紧固 件可操作地与底座102耦合。帽140可由类似于底座102的材料的材料制得。 帽140可经定位从盖帽位置到脱帽位置。在盖帽位置，帽140极为靠近底座102， 且包封盖子106，由此防止到刺血针104的接达。在脱帽位置，帽140帮助到 刺血针104的接达。帽140可经配置以在盖帽位置时用作无菌屏障来隔离刺血 针104与污染物。

在使用时，刺血针装置100(例如本文在别处论述的那些)可用于从用户 收集血液来监测葡萄糖。在一些实施例中，刺血针装置100可用于收集类似生 物样品。用户可在覆盖区域120上施加力。用户所施加的力可由手指压力产生。 施加在覆盖区域120上的力可如图6中的阶段1-2期间的力斜坡所指示增加。 在图6中的阶段2-3期间，如果用户所施加的力等于或大于预定力，那么盖子 106可从覆盖区域覆盖刺血针的非压下位置移动到压下位置。刺血针104在压 下位置中通过刺血针孔132伸出且暴露生物流体。可在图6的阶段3-4期间收 集一定量的生物流体作为生物样品。

当用户停止在覆盖区域120上施加力时，覆盖区域120施加与用户所施加 的力相反的推力。推力可归因于覆盖区域120中因其材料弹性和/或由覆盖区域 中所包括的一或多个机械张紧元件产生的张力，如本文在别处所论述。在图6 的阶段4-5期间，如通过力斜坡所展示，来自覆盖区域120的推力逐渐增加。 当到达阶段5时，覆盖区域120已从压下位置移动回到非压下位置。然后用户 可从刺血针装置移除手指且继续提供生物样品用于所需目的。

本发明的一些实施例涉及生物测试试剂盒200。生物测试试剂盒200可包 括可重复使用模块210和一次性模块220。在一些实施例中，一次性模块220 和可重复使用模块210可制造为单一整合模块，且彼此不能模块化连接和断开。 在许多实施例中，一次性模块220可以可移除方式与可重复使用模块210连接。 生物测试试剂盒200在图7中图解说明为具有矩形形状，但可在无功能损失的 情况下具有任何所需形状，例如正方形或椭圆形。在所图解说明实施例中，生 物测试试剂盒具有长度“x”、宽度“y”和厚度“z”。生物测试试剂盒200的厚度“z” 可实质上小于长度“x”或宽度“y”。生物测试试剂盒200可通过模制刚性聚合物 材料(例如塑料)或通过机械加工类似材料来制造。在一些实施例中，厚度“z” 可小于或等于1/2英寸。在一些实施例中，厚度“z”可小于或等于0.35英寸。在一 些实施例中，厚度“z”可小于或等于0.2英寸。

在一些实施例中，可重复使用模块210可包括可重复使用模块外壳212、 测量设备214和可重复使用模块连接件216。可重复使用模块外壳212可包括 大体平面的支撑表面以支撑测量设备214。在一些实施例中，可重复使用模块 外壳212可包括第二支撑表面。第二支撑表面可容纳可重复使用模块连接件 216。平面支撑表面和第二支撑表面可为可重复使用模块210的表面中的任一 者。在所图解说明实施例中，支撑测量设备214的平面支撑表面是可重复使用 模块外壳212的顶表面。容纳可重复使用模块连接件216的支撑表面是可重复 使用模块外壳212的侧表面。在无生物测试试剂盒200功能损失的情况下，顶 表面、底表面、前表面、后表面或侧表面中的任一者可容纳测量设备214和可 重复使用模块连接件216。

测量设备214和可重复使用模块210连接件可由可重复使用模块外壳212 支撑。测量设备214可经配置以测量生物样品的性质。测量设备214可包括可 通过电化学方式或业内已知的其他方法测量生物样品的特定性质的传感器。测 量设备214可例如经配置以测量血糖水平。例如，化学反应可发生在特定量的 血糖与酶或试剂之间，其在电极处产生电流。然后测量设备214可经配置以感 测电流且经校准以关联特定电流值与血糖水平。

在一些实施例中，可重复使用模块210可包括由可重复使用模块外壳212 支撑且经配置以显示所测量性质的显示监测器218。显示监测器218可为可显 示所测量性质和/或其他相关信息的LCD面板或LED或类似显示装置。显示监 测器218可通过任一已知方法(包括微制造技术)由可重复使用模块外壳212 支撑。在所图解说明实施例中，显示监测器218是具有对角线长度“w”的矩形 面板。可了解，显示监测器218可具有任何所需大小或形状以显示所测量性质 (例如，以字母数字符号表示)。例如，当生物测试试剂盒200从用户收集血液 用于糖尿病管理时，显示监测器218可将血糖水平显示为以毫克/分升表示的数 值。

一次性模块220可包括一次性模块外壳222、至少一个刺血针站、至少一 个条带站和一次性模块连接件226。一次性模块外壳222可由刚性聚合物材料 (例如塑料)制得。一次性模块外壳222可包括支撑表面以容纳至少一个刺血 针站和一个条带站，且可经调整以向多个刺血针和条带站或其他组件提供支撑。 在一些实施例中，一次性模块外壳222可包括容纳一次性模块连接件226的第 二支撑表面。

第一刺血针站240可由一次性模块外壳222支撑且相对于该一次性模块外 壳静止。第一刺血针站240在实施例中图解说明为包含环形站，但其他配置也 涵盖在本发明范围内。第一刺血针站240可包括诸如本文在别处所描述的刺血 针装置100等装置。第一刺血针站240可包含由一次性模块外壳222支撑的盖 子。盖子可从具有足够弹性以在施加预定力时压下到特定高度的聚合材料制造。 盖子可包括提供到刺血针的接达的孔。刺血针可由一次性模块外壳支撑。第一 刺血针站240可包括刺血针装置100的任一实施例。第一刺血针站240可帮助 产生第一生物样品。例如，第一生物样品可为用于监测血糖的少量血液。

第一条带站250可由一次性模块外壳222支撑。第一条带站250可包括经 配置以接收第一生物样品的第一生物条带260。第一生物条带260可为厚度远 小于长度和宽度的矩形。第一生物条带260可从具有涂层的聚合材料片制造以 在暴露于第一生物样品时产生可输入到测量设备214的信号。第一生物条带260 可包括可与第一生物样品发生电化学反应的酶或试剂的涂层。第一条带站250 可经配置以向测量设备214提供第一生物样品用于性质测量。

一次性模块连接件226可由一次性模块外壳222支撑且可模块连接到可重 复使用模块连接件216。在一些实施例中，一次性模块连接件226和可重复使 用模块连接件216可共同包含联锁紧固件。一次性和可重复使用模块连接件226 和216可为机械连接件，例如夹子、闩锁、钩和环或类似紧固件。一次性和可 重复使用模块连接件226和216可为粘着连接件。

在一些实施例中，一次性模块外壳222可包括第一和第二子模块外壳280、 290，如图12中所展示。第一和第二子模块外壳280、290可从与一次性模块 220类似的材料制造。第一子模块外壳280可经配置以支撑第一刺血针站240。 第一子模块外壳280可包括第一子模块连接件282。在所图解说明实施例中， 第一子模块外壳280支撑第一子模块外壳280的大体平面的顶表面上的第一刺 血针站240。第一子模块连接件282支撑在第一子模块外壳280的大体平面的 侧表面上。第一子模块外壳280的顶表面、底表面、前表面、后表面或侧表面 中的任一者可支撑第一子模块连接件282。

第二子模块外壳290可经配置以支撑第一条带站250。第二子模块外壳290 支撑大体平面的顶表面上的第一条带站250。第二子模块外壳290可包括可模 块连接到第一子模块连接件282的第二子模块连接件292。第二子模块连接件 292经展示支撑在第二子模块外壳290的大体平面的侧表面上。第二子模块外 壳290的顶表面、底表面、前表面、后表面或侧表面中的任一者可支撑第二子 模块连接件292。第一和第二子模块连接件282和292可以可移除方式通过机 械构件(如夹子、闩锁、挂钩和环紧固件)连接。可将粘着膜施加在第一和第 二子模块连接件282和292上。可了解，第一子模块280或第二子模块290中 的任一者可与可重复使用模块210制造在一起以形成不可分离的模块。在这样 的一个实施例中，不可分离模块可通过类似于本文在别处所论述的连接件的连 接件以可移除方式与剩余子模块连接。根据所需应用涵盖许多变化形式。

在一些实施例中，生物测试试剂盒200的总厚度“z”可为约12.7毫米。在一 些实施例中，生物测试试剂盒200的厚度“z”可小于1厘米且为约5毫米。在一 些实施例中，生物测试试剂盒200的长度可小于10厘米且为约8厘米。在一些 实施例中，生物测试试剂盒200的宽度可为约5厘米。生物测试试剂盒200可 从聚合物(例如塑料片)通过将各片机械加工到特定尺寸且为可重复使用和一 次性模块外壳212、222提供用以耦合到第一刺血针站240、第一条带站250、 测量设备214、显示监测器218和如上文所论述的其他组件的构件来制造。生 物测试试剂盒200可通过诸如模制等技术来制造。

在一些实施例中，一次性模块可包括第二刺血针站242和第二条带站252。 第二刺血针站242和第二条带站252的大小和形状可类似于第一刺血针站240 和第一条带站250。第二刺血针站242和第二条带站252可由一次性模块外壳 222支撑。第二刺血针站242可经配置以相对于一次性模块外壳222保持静止。 第二刺血针站242可经配置以帮助产生第二生物样品。第二生物样品可类似于 第一生物样品。第二生物样品的组成可实质上不同于第一生物样品。

第二条带站252可包括经配置以接收第二生物样品的第二生物条带262。 第二生物条带262可具有一定大小和形状以由第二条带站252支撑。第二生物 条带262可从具有涂层的聚合材料片制造以在暴露于第二生物样品时产生可输 入到测量设备214的信号。第二生物条带262可包括可与第二生物样品发生电 化学反应的酶或试剂的涂层。第二条带站252可经配置以向测量设备214提供 第二生物样品用于性质测量。

应理解，尽管本文在别处所论述的实施例包括一或两个刺血针站和一或两 个条带站，但一些生物测试试剂盒可具有其他数量的刺血针站和/或条带站。例 如，一些实施例包括四个刺血针站(例如，图11的生物测试试剂盒200)。一 些实施例包括不同数量的刺血针站，例如三个、五个、六个等。一些实施例包 括不同数量的条带站，例如三个、五个、六个等。在许多实施例中，刺血针站 的数量等于条带站的数量。所述实施例可帮助针对每一条带站使用一个刺血针 站。在一些实施例中，一次性模块上刺血针站和/或条带站的数量可与一个类别 的患者每天必须测量生物样品的次数相关。例如，如果鼓励较大百分比的糖尿 病患者每天检查其血糖水平五次，那么可提供包括五个刺血针站和五个条带站 的生物测试试剂盒，以使得患者每天可使用一个一次性模块。

在一些实施例中，生物测试试剂盒200的测量设备214可包括经配置以将 所测量生物样品鉴定为源自第一条带站250或第二条带站252(或其他条带站) 的关联机构。测量设备214可经配置以将源自第一条带站250或第二条带站252 的所测量生物样品提供到显示监测器218用于以业内已知的方式显示，例如集 成电路板连接或类似构件。在图7-10中所展示的实施例中，生物测试试剂盒200 包括四个刺血针站和四个条带站。可了解，在生物测试试剂盒200中可包括两 个以上的刺血针和条带站。测量设备214可适于包括可将所测量生物样品鉴定 为源自许多条带站中的一者的关联机构。

在一些实施例中，可重复使用模块210可包括由可重复使用模块外壳212 支撑的无线发射器。无线发射器可经配置以将代表所测量性质的信号发射到单 独装置用于显示。无线发射器可为可适配蓝牙接收器的移动装置接口的蓝牙发 射器或任何类似发射装置。移动装置可为可接收无线发射的信号且储存所测量 性质的手机或平板装置。

在一些实施例中，可重复使用模块210可包括由可重复使用模块外壳212 支撑的移动装置壳体连接件。移动装置壳体连接件可经配置以使可重复使用模 块210可拆卸地连接到移动装置壳体。移动装置壳体连接件可由可重复使用模 块外壳212的顶表面、底表面、前表面、后表面或侧表面中的任一者支撑。移 动装置壳体连接件可为夹子、闩锁、挂钩和环紧固件或可以可移除方式与移动 装置壳体连接的类似机构。移动装置壳体连接件可为粘着涂层或膜。生物测试 试剂盒200可耦合到移动装置壳体(例如手机壳体或平板装置壳体)以便携带。

在一些实施例中，一次性模块220可包括由一次性模块外壳222支撑的胰 岛素递送装置连接件234，如图13中所展示。胰岛素递送装置连接件234可经 配置以使一次性模块220可拆卸地连接到胰岛素递送装置230。胰岛素递送装 置连接件234可由一次性模块外壳的顶表面、底表面、前表面、后表面或侧表 面中的任一者支撑。胰岛素递送装置连接件234可为夹子、闩锁、挂钩和环紧 固件或可以可移除方式与胰岛素递送装置230连接的类似机构。胰岛素递送装 置连接件234可为粘着涂层或膜。胰岛素递送装置230可为胰岛素储存容器， 其具有注射器232用于在监测且管理血糖水平的用户中递送胰岛素。胰岛素递 送装置230可通过胰岛素递送装置连接件234以可移除方式连接到可重复使用 模块210。应理解，一次性模块220和可重复使用模块210无需以可移除方式 连接且制造为单一模块。在这样的一个实施例中，胰岛素递送装置230可通过 胰岛素递送装置连接件234以可移除方式与单一模块连接。应理解，在一些实 施例中，胰岛素递送装置230可由可重复使用模块210支撑。

图14展示一些实施例的生物测试试剂盒300。生物测试试剂盒300可包括 可重复使用模块310和一次性模块320。在一些实施例中，一次性模块320和 可重复使用模块310可制造为单一模块。在许多实施例中，一次性模块320和 可重复使用模块310可制造为可以可移除方式彼此连接的单独模块。可重复使 用模块310可包括可重复使用模块外壳312、测量设备314和可重复使用模块 连接件316(未展示)。一次性模块320可包括一次性模块外壳322、第一刺血 针站340、第一条带站350和一次性模块连接件326(未展示)。一次性模块320 可通过一次性模块连接件326和可重复使用模块连接件316以可移除方式连接 到可重复使用模块310。第一条带站350可包括一次性模块外壳中的槽354和 定位于槽354中的条带容器356。槽354和条带容器356可从诸如塑料等材料 制造。槽和条带容器356的大小应使得条带容器356可储存第一生物条带360 (或其他生物条带)，且条带容器356可滑入和滑出槽354。条带容器356可经 配置以在闭合位置与开放位置之间滑入和滑出槽354。条带容器356可适于在 处于开放位置时提供到第一生物条带360的接达，如图13中所展示。条带容器 356可经配置以容纳第二生物条带362(或其他生物条带)。可了解，槽354和 条带容器356可定位于可重复使用模块310上。在生物测试试剂盒300的一些 实施例中，可重复使用和一次性模块无法形成可移除连接且制造为不可分离或 整合模块。在这样的一个实施例中，槽354和条带容器356可定位于不可分离 模块上且经配置类似于上文所论述的构件。

图15-17图解说明一些实施例的生物测试试剂盒400。生物测试试剂盒400 可包括可重复使用模块410和一次性模块420。一次性模块420和可重复使用 模块410可制造为单一模块。可重复使用模块410可包括可重复使用模块外壳 412、测量设备414和可重复使用模块连接件416。一次性模块420可包括一次 性模块外壳422、第一刺血针站440、第一条带站452和一次性模块连接件426 (未展示)。一次性模块420可通过一次性模块连接件426和可重复使用模块连 接件416以可移除方式连接到可重复使用模块410。第一条带站452可包括界 定于一次性模块外壳422中的凹部472和条带站盖子474。在图14中展示为被 遮蔽部分的凹部472可经配置以固持第一生物条带462。凹部472可在一次性 模块外壳422上进行切割或机械加工以容纳第一生物条带462。第二条带站450 可包括定位于类似于凹部472的凹部中且被条带站盖子474覆盖的第二生物条 带460。条带站盖子474和第二生物条带460在图14中由虚线指示。应理解， 这样的一个实施例可包括任何数量的条带站，如本文在别处所论述。

条带站盖子474可以可移除方式连接到一次性模块外壳422。条带站盖子 可经配置以覆盖凹部472并防止在处于覆盖位置时接达第一生物条带462。条 带站盖子474可经配置以容许在处于未覆盖位置时接达第一生物条带462。条 带站盖子474可通过机械紧固件或粘着剂以可移除方式连接到一次性模块外壳 422。条带站盖子474可为含有粘着剂以可移除方式连接到一次性模块外壳422 的膜。条带站盖子474可被剥离以移除条带站盖子474与一次性模块外壳422 之间的粘着连接。在图15中所展示的所图解说明实施例中，条带站盖子474 防止在覆盖位置接达第一生物条带462。当相应条带站盖子处于未覆盖位置时， 可接达第二生物条带460。图16和17展示一些实施例的条带站盖子474。在所 图解说明实施例中，条带站盖子474包括经配置以通过摩擦配合与一次性模块 外壳422接合的沟槽。在图15-17中的所图解说明实施例中，第一和第二条带 站450和452位于一次性模块420上。可了解，生物测试试剂盒400可制造为 不含可以可移除方式连接的两个模块(例如：形成单一模块的一次性和可重复 使用模块)的单一组件。在这样的一个实施例中，条带站盖子474与单一模块 形成摩擦配合。

在使用时，生物测试试剂盒(例如本文在别处所论述的那些)可通过周期 性测试血糖水平用于管理血糖。生物测试试剂盒可包括刺血针装置，例如本文 在别处所论述的那些。可使用刺血针装置从用户收集一定量的生物样品，例如 血液。由条带站支撑的生物测试条带(葡萄糖条带)可通过电化学或其他方式 与所收集的生物样品相互作用。刺血针装置和条带站可由一次性模块支撑。支 撑在可重复使用模块上的测量设备可测量生物学性质，例如血糖水平，以毫克/ 分升表示。支撑在可重复使用模块上的显示监测器可显示所测量的血糖水平。

用户可使用纳入生物试剂盒的一次性模块上的第二刺血针站和第二条带站 重复此程序。一旦用户已使用生物试剂盒的一次性模块上的所有刺血针站和所 有条带站，用户就可通过移除一次性模块连接件与可重复使用模块连接件之间 的连接使一次性模块脱离。用户可保留可重复使用模块，且可使用本文在别处 所论述的技术将包含刺血针装置和条带站的另一一次性模块以可移除方式连接 到可重复使用模块。

已描述本发明的多个实例。尽管已参照某些所揭示实施例相当详细地描述 了本发明，但这些实施例是出于说明目的来呈现且不具限制性。纳入本发明的 其他实施例是可能的。所属领域技术人员将了解，可在不背离本发明精神和随 附权利要求书范围的情况下作出各种改变、改编和修改。