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1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201480055956.X (22)申请日 2014.10.09 13188849.7 2013.10.16 EP A61B 10/02(2006.01) (71)申请人 阿普锐欧医学股份公司 地址 瑞典乌普萨拉 (72)发明人 D艾克费尔德 (74)专利代理机构 上海专利商标事务所有限公 司 31100 代理人 李丹丹 (54) 发明名称 活检设备 (57) 摘要 本发明涉及一种用于获得组织样品的活检组 件， 包括 ： 外管状插管， 其具有倾斜的远侧顶端 ； 以及， 管心针， 其适于在轴向安置于所述插管内并 且具有倾斜远侧顶端。管心针。
2、设有沿着管心针一 侧布置的凹部， 凹部适于接纳组织样品。 该组件还 包括外壳， 外壳用于引导和操纵插管和管心针的 近端 ； 并且设有旋转构件， 旋转构件被构造成使 管心针或插管绕共同轴线旋转使得插管和管心针 相对于彼此旋转。旋转构件被构造成在组织取样 之前使管心针和插管相对于彼此旋转， 使得当执 行组织取样时， 插管的倾斜远侧顶端的最远侧边 缘被布置成在与凹部相同的侧部。 (30)优先权数据 (85)PCT国际申请进入国家阶段日 2016.04.11 (86)PCT国际申请的申请数据 PCT/EP2014/071610 2014.10.09 (87)PCT国际申请的公布数据 WO2015/05。
3、5490 EN 2015.04.23 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书2页 说明书9页 附图5页 CN 105636522 A 2016.06.01 CN 105636522 A 1.一种用于获得组织样品的活检组件(20,40,60)， 包括： 外管状插管(23,43,63)， 所述外管状插管(23,43,63)具有倾斜的远侧顶端； 以及 管心针(22,42,62)， 所述管心针(22,42,62)被构造成在轴向安置于所述插管(23,43, 63)内并且设有倾斜远侧顶端， 所述管心针(22,42,62)具有沿着所述管心针(22,42。
4、,62)的 一侧布置的凹部(24,44,64)； 并且所述凹部(24,44,64)被构造成接纳所述组织样品； 以及 外壳(27,47,67)， 所述外壳(27,47,67)被构造成引导并且操纵所述插管(23,43,63)和 管心针(22,42,62)， 其特征在于， 所述组件设有旋转构件(28,48,68)， 所述旋转构件(28,48,68)安装于所 述管心针(22,42,62)或所述插管(23,43,63)的近端； 所述旋转构件(28,48,68)被构造成使 所述管心针(22,42,62)或所述插管(23,43,63)绕共同轴线旋转， 使得所述插管(23,43,63) 和所述管心针(22,4。
5、2,62)相对于彼此旋转， 其中所述旋转构件(28,48,68)被构造成在组织 取样之前使所述管心针(22,42,62)和所述插管(23,43,63)相对于彼此旋转， 使得当执行所 述组织取样时， 所述插管(23,43,63)的所述倾斜远侧顶端的最远侧边缘布置在与所述凹部 (24,44,64)相同的侧部， 并且其中沿着平行于所述管心针(22,42,62)的纵向轴线的线从所 述凹部(24,44,64)的远端向所述管心针(22,42,62)的近侧前边缘(35)测量的长度(E)在 0mm与2.0mm之间。 2.根据权利要求1所述的活检组件， 其特征在于， 所述管心针(22,42,62)与所述插管 (。
6、23,43,63)的相对旋转为大约180度。 3.根据前述权利要求中任一项所述的活检组件， 其特征在于， 所述旋转构件是扭转弹 簧。 4.根据前述权利要求中任一项所述的活检组件， 其特征在于， 所述凹部(24,44,64)设 置在与所述管心针(22,42,62)的所述倾斜顶端的近侧前边缘(35)相同的所述管心针(22, 42,62)侧部上。 5.根据前述权利要求中任一项所述的活检组件， 其特征在于， 在所述管心针(22,42, 62)的纵向轴线与所述管心针(22,42,62)的所述倾斜远侧顶端的前边缘之间的角度()在 20与55度的范围内。 6.根据前述权利要求中任一项所述的活检组件， 其特征。
7、在于， 还包括： 用于在轴向方向 上移动所述插管(23,43)的至少一个移动构件(31,50)。 7.根据前述权利要求中任一项所述的活检组件， 其特征在于， 还包括： 用于在轴向方向 上移动所述管心针(22)的至少一个移动构件(30,70)。 8.根据前述权利要求中任一项所述的活检组件， 其特征在于， 还包括： 至少一个弹簧， 所述至少一个弹簧适于在轴向方向上在所述管心针(22)上施加弹簧力， 从而在轴向移动所 述管心针(22)。 9.根据前述权利要求中任一项所述的活检组件， 其特征在于， 还包括： 至少一个弹簧， 所述至少一个弹簧适于在轴向方向上在所述插管(23,43,63)上施加弹簧力， 。
8、从而在轴向移 动所述插管(23,43,63)。 10.根据权利要求9所述的活检组件， 其特征在于， 所述至少一个弹簧(32,52,72)适于 在轴向方向上在所述插管(23,43,63)上施加弹簧力， 从而向近端快速移动所述插管(23, 43,63)以切开所述组织。 权 利 要 求 书 1/2 页 2 CN 105636522 A 2 11.根据权利要求6至10中任一项所述的活检组件， 其特征在于， 还包括： 释放机构， 所 述释放机构用于在接收了所述组织样品之后释放所述插管(23,43,63)以相对于所述管心 针(22,42,62)在轴向移动， 所述释放机构包括至少一个固持突起(34,54,5。
9、6,61a)， 所述至 少一个固持突起(34,54,56,61a)适于阻止所述插管(23,43,63)向远侧移动直到激活了所 述释放机构。 12.根据权利要求1所述的活检组件， 其特征在于， 所述旋转构件(68)布置于所述外壳 (67)内使得所述旋转构件(68)的所述轴向移动被构造成造成所述插管(23,43,63)相对于 所述管心针(62)的所述旋转。 13.一种使用根据权利要求1至12中任一项所述的活检组件获得组织样品的方法， 所述 方法包括以下步骤： 向所希望的样品位点内或附近， 插入所述外插管(23,43,63)， 所述外插管(23,43,63) 设有所述管心针(22,42,62)； 以。
10、及 -使所述管心针(22,42,62)或所述插管(23,43,63)绕共同轴线旋转， 使得所述插管 (23,43,63)和所述管心针(22,42,62)相对于彼此旋转； 以及 使所述管心针(22,42,62)和所述插管(23,43,63)相对于彼此在轴向移动使得所述凹 部(24,44)向所述组织暴露并且将所述组织压入到所述凹部(24,44)内； 以及 使所述管心针(22,42,62)和所述插管(23,43,63)相对于彼此在轴向移动使得所述插 管(23,43,63)的所述远侧顶端的远侧边缘切开所述组织使得所述组织样品保持在所述活 检组件的所述凹部(24,44,62)和所述插管(23,43,63。
11、)内。 14.根据权利要求13所述的方法， 其特征在于， 所述管心针(22,42,62)和所述插管(23, 43,63)的所述远侧顶端在插入期间对准并且定向成使得基本上平坦的前沿表面形成于所 述活检组件的所述远侧顶端处。 15.根据权利要求13或14所述的方法， 其特征在于， 在所述旋转步骤之后， 但在所述移 动步骤之前， 所述管心针(22,42,62)和所述插管(23,43,63)的所述远侧顶端基本上对准。 权 利 要 求 书 2/2 页 3 CN 105636522 A 3 活检设备 技术领域 0001 本发明涉及一种活检设备， 并且特别地根据独立权利要求的前序， 用于获得组织 样品的改进。
12、的活检设备。 背景技术 0002 常常利用活检设备来执行活检取样， 活检设备包括管心针， 管心针具有置于管心 针一侧上， 靠近远端的凹部用于样品捕获。 管心针容纳于插管内， 插管用于切割样品并且在 从患者移除该设备后， 屏蔽样品以在随后取回。 0003 一种这样的设备在美国专利No.3,477,423中示出， 美国专利No.3,477,423描述了 一种活检设备， 活检设备包括针和切割外鞘， 针具有用于获得组织样品的侧袋(side pocket)。 另一类似设备在美国专利No.5,487,392中示出， 除了具有用于组织取样的侧袋的 管心针和切割插管之外， 美国专利No.5,487,392还包。
13、括止血插件以在取样后最小化出血。 另一活检组件描述于美国专利No.6,273,861中， 其中管心针和切割插管与插入设备一起安 装于插入组件中， 利用气动激活来推进切除装置。 美国专利No.5,425,376示出了另一活检 设备， 其中插管安装于空心针上， 并且设有毂， 毂可以相对于针旋转。 美国专利申请2010/ 0298737描述了另一类型的切割设备， 其包括布置于插管内的管心针的弯曲远端部分， 其中 可以通过插管相对于管心针的旋转移动来改变曲率。 0004 活检取样能在不同类型的组织中执行。 当例如在骨骼组织或硬化性病变中取样 时， 活检取样可能难以借助于传统活检针来执行， 因为在骨骼中。
14、， 病变常常由骨骼硬表面层 即皮质骨组织界定。 目前存在几种已知的方法来接近骨骼中的病变， 并且一种方式是引入 设有插管的钻头， 钻穿皮质骨， 并且然后移除钻头。 之后， 活检针可以穿过插管引入以获得 活检样品。 一种这样的示例描述于美国专利No.5,810,826和No.5,423,824中， 这些专利转 让与本受让人并且以引用的方式并入用于本文所描述的设备和方法。 0005 传统活检设备利用容纳于插管内的管心针经皮插入并且定位于样品位点处或附 近。 为了确保顺利进入， 插管和管心针设有倾斜成角度的和锋利的顶端。 通过在远端方向上 移动管心针和/或在近端方向上移动插管， 样品凹部向相关组织暴。
15、露， 相关组织被压入到样 品凹部内。 之后通过向远侧移动插管， 插管的前边缘将切割样品组织并且插管壁将样品组 织容纳于凹部内。 这种布置需要远离样品凹部的管心针的相对较长部分， 这是因为在插管 的切削刃远侧的倾斜顶端所需的距离， 和确保样品完全容纳于插管凹部内的需要。 然而， 当 所希望的组织样品靠近硬结构诸如骨骼组织时， 由于不能比远侧顶端距离更靠近地获得样 品， 这会出现问题。 而且， 当所希望的组织样品位点靠近敏感组织， 诸如更易于出血的组织 或者由于其它原因优选地不切割或穿入的组织时， 在锋利远侧顶端与样品凹部之间的较长 距离带来一定风险。 0006 因此本发明的发明者认识到需要一种改。
16、进的活检设备。 0007 本发明的目的在于提供一种活检设备， 这种活检设备允许更靠近在活检程序中不 能和/或不应穿入的结构或组织进行组织取样。 说 明 书 1/9 页 4 CN 105636522 A 4 发明内容 0008 根据独立权利要求， 由本发明实现上文所提到的目的。 0009 在附属权利要求中陈述了优选实施例。 0010 因此， 本发明提供一种用于获得组织样品的活检组件， 包括： 外管状插管， 其具有 倾斜的远侧顶端； 以及管心针， 其适于在轴向安置于所述插管内并且具有倾斜远侧顶端。 管 心针具有沿着一侧的凹部， 凹部适于接纳组织样品。 活检组件还包括： 外壳， 其用于引导和 操纵插。
17、管和管心针； 以及， 旋转构件， 其安装于管心针或插管的近端并且被构造成使管心针 或插管绕共同轴线旋转， 使得在组织取样之前， 插管和管心针相对于彼此旋转。 由此， 当执 行组织取样时， 插管的倾斜远侧顶端的远端边缘被布置在与凹部相同的侧部， 并且实现了 对组织样品的最佳切开。 0011 通过提供活检组件， 其中管心针和插管被构造成在取样之前相对于彼此旋转， 能 更靠近组件的远侧顶端取得样品， 因为凹部更靠近顶端布置， 而不会有损样品采集的可靠 性。 附图说明 0012 图1a和图1b示出了根据现有技术的活检组件的远端部分。 0013 图2示出了根据本发明的活检组件的远端部分。 0014 图3。
18、示出了根据本发明的活检组件的一实施例。 0015 图4示出了根据本发明的活检组件的另一实施例。 0016 图5示出了根据本发明的活检组件的又一实施例。 0017 图6示出了根据本发明的活检组件的再一实施例。 具体实施方式 0018 在下文中， 术语 “远端(远侧)” 和 “向前” 指朝向患者身体中的组织位点远离活检组 件的使用者的方向。 因此， 术语 “近端” 和 “向后” 指背向组织样品位点并且更靠近使用者的 方向。 0019 图1a示出了根据现有技术的活检组件1的远端部分。 实心管心针或针2布置于插管 3内。 管心针2沿着具有纵向距离D的管心针的一侧具有凹部4。 根据患者身体中的组织类型 。
19、和所希望的组织大小， 这个距离可以调适为适合个别取样需要。 在组织取样期间， 凹部向周 围组织暴露， 如在图1a中所示。 因此， 较长的距离D对应于较大的组织样品， 但是也需要较大 的样品位点， 使得能获得同质组织样品， 并且在组织取样期间管心针相对于插管在轴向在 更大程度上移位。 0020 如图1b所示， 在穿过患者的皮肤和其它组织插入期间， 现有技术管心针顶端通常 从插管略微突伸， 以确保顺利进入并且没有组织或其它物质诸如体液过早进入凹部(这种 过早进入可能会导致组织样品包括不合需要的组织)。 截面X-X示出了当管心针收回到插管 内时， 凹部4由插管壁3封闭， 以完全保持样品以使组件安全地。
20、从样品位点和患者身体移除， 之后取回样品用于所希望的目的。 现有技术组件的缺陷在于需要相对较长的实心管心针顶 端5， 由长度A限定， 长度A为从凹部4的远端到管心针顶端5的极端远端6的距离。 长度A必须 说 明 书 2/9 页 5 CN 105636522 A 5 至少是确保插入或收回期间无不希望的组织或流体能进入凹部的长度。 因此， 凹部4的远端 必须离插管3的倾斜顶端的近侧边缘特定长度， 使得当管心针顶端从插管略微突伸时凹部 由插管覆盖(如在图1b中所示)。 实心管心针顶端5的长度A也决定了在待保持于凹部4中的 所希望的样品组织与较硬因而利用管心针顶端6难以穿入或者不希望穿入的其它组织之间。
21、 的最小距离。 硬组织的非限制性示例是骨骼或软骨。 不希望穿入的组织的非限制性示例是 对于泄露或出血过敏的组织、 穿入会使患者特别疼痛的组织、 可能污染所希望的样品的组 织或者由于其它原因不穿入或切割特别重要的组织。 0021 作为示例， 如果所希望的组织样品位点邻近骨骼结构定位， 则样品可以最佳地仅 在离长度A限定的骨骼组织最小距离处取得， 这是因为由于任何实用目的， 管心针的顶端6 不能穿入骨骼。 0022 而且， 如果组织块大小较小， 实心管心针顶端5的长度A可能损害或甚至防止取得 所希望的组织的样品。 因此， 本发明的一个目的在于提供一种活检组件， 其中在使用期间， 在组件的极端远侧顶。
22、端与样品凹部之间必需的距离显著缩短， 而不会给患者添加任何失败 或损坏的风险。 0023 应当指出的是在图1所示的现有技术设备中， 插管的前边缘必需在与凹部相同的 侧部， 以在切开组织时确保清洁的切割。 0024 图2示出了本发明的第一实施例和其功能。 各图为在操作的不同阶段的组件的侧 视图， 其中近端在图左侧并且远端在图右侧。 管心针或针22布置于插管23内。 管心针22和插 管23设有倾斜顶端， 基本上以相等角度倾斜， 使得组件的前边缘最初形成具有锋利顶端的 基本上一体的斜表面， 顶端包括与插管顶端29对准的管心针顶端26， 如在图2a中所示。 管心 针22和插管23的各部分布置于外壳27。
23、内以引导和操纵管心针22和插管23的操作。 管心针22 的近端固定地附连到细长固持构件30上， 细长固持构件30在其远端布置成通过保持到插管 23的近端凸沿上而固持插管23。 插管23的近端一方面由固持构件30并且另一方面由压缩弹 簧32而保持就位， 固持构件30防止插管23在远端方向上移动， 压缩弹簧32布置于插管23的 近端与外壳27的近端部分之间， 防止插管在近端方向上移动。 还由插管23上的固持突起34 来防止插管23在外壳27内向远侧移动， 固持突起34抵靠外壳27的远端。 因此， 通过在固持构 件30、 弹簧32与固持突起34之间的合作来保持管心针22与插管23在纵向对准。 002。
24、5 在此实施例中， 细长收回构件31也最初布置成与插管23的近端凸沿合作。 在其近 端， 收回构件31设有手柄或旋钮31， 手柄或旋钮31从外壳27向近侧突出。 然而， 不同于固持 构件30， 收回构件31并非固定地附连到管心针22、 插管23或外壳27。 将在下文中描述收回构 件31的功能。 0026 在使用中， 活检组件20经皮插入于患者身体内， 使得远端邻近需要取样的组织块 33或者略微插入于组织块33内。 为了简单起见， 在附图中未示出皮肤和其它组织。 在一实施 例中， 该组件可以独立地插入， 例如穿过软组织。 在另一实施例中， 如果样品位点在硬组织 诸如骨骼或软骨后方或内部， 可以使。
25、用钻头布置来形成用于该组件的进入孔。 这样的钻头 和其它进入设备是本领域中熟知的。 一个示例描述于美国专利5,810,826和5,423,824， 这 些专利转让与本发明的受让人， 并且以引用的方式并入用于本文所描述的设备和方法。 0027 管心针22沿着实心管心针22的一侧具有凹部24。 凹部24布置在与斜顶端的近侧边 缘相同的侧部上， 如在图2的侧视图中可以看出。 在插入了活检组件20之后， 管心针22和插 说 明 书 3/9 页 6 CN 105636522 A 6 管23相对于彼此旋转， 使得凹部24相对于插管23从一侧向相对侧移动。 0028 在图2的实施例中， 旋转构件28被布置成。
26、与管心针22的近端成操作连接， 被构造成 使得当呈手柄或旋钮形式的旋转构件28旋转时， 管心针22将在插管23内旋转， 使得凹部24 相对于插管23从一侧向相对侧移动。 这在图2a与图2b之间的差异中示出。 右边稍远的图示 出了在各自左图中描绘的活检组件的近端视图。 当比较图2a中的组件构造与图2b的组件构 造时可以看出， 当旋转构件28的手柄旋转大约180度时， 管心针22在插管23内旋转。 0029 然而， 作为替代(在附图中未示出)， 旋转构件可以被构造成替代地旋转插管23， 保 持管心针22和外壳27相对于彼此旋转地固定。 0030 在又一实施例中， 通过在外壳27内侧或外侧安装扭转弹。
27、簧， 管心针22或插管23的 旋转可以是自动的， 使得使用者能通过例如按压按钮而释放弹簧力， 从而由扭转弹簧使管 心针22或插管23旋转180度， 得到图2b的构造。 在此实施例中。 旋转构件是扭转弹簧。 0031 无论管心针22或插管23相对于组件的其余部分如何旋转， 即， 无论这个移动是由 使用者旋转旋钮手动执行还是通过使用扭转弹簧自动执行， 关于管心针22的远端和插管23 相对于彼此取向的最终结果与图2b中示出的相同， 即， 管心针22和插管23相对于彼此旋转 180度， 并且管心针顶端26和插管顶端29在该组件的纵向轴线的相对侧上。 0032 在管心针22与插管23相对于彼此旋转之后，。
28、 由使用者沿远端方向推动该固持构件 30得到图2c所示的构造， 其中， 固持构件30在其近端固定地附连到管心针22的近端并且因 此也附连到旋转构件28。 替代地， 根据该组件的构造， 在远端方向上推动管心针22本身的近 端， 或者间接地经由旋转构件28推动。 无论其如何执行， 在远端方向上推动管心针22的近端 将造成管心针22相对于外壳27向远侧移动。 然而， 仍由固持突起34来防止插管23向远侧移 动。 因此， 管心针22将从插管23突伸使得样品凹部24向所希望的组织33暴露。 0033 当使用者在远端方向上继续推动管心针22时， 固持构件30的远端将沿着插管23滑 动并且到达固持突起34。。
29、 固持构件30、 固持突起34和外壳27被构造成使得当固持构件30到 达外壳27的远端时， 其按压外壳27远离固持突起34， 使得插管23从固持突起34释放。 这在图 2d中示出。 由此， 通过弹簧32的作用来快速向前推动插管23， 使得插管23的前边缘切开组织 并且将组织样品保留在凹部24和插管壁23内。 0034 作为附图未示出的一替代实施例， 取样步骤可以是完全自动的， 使得管心针22的 向前移动和插管23的随后的向前移动由一个或若干个弹簧或类似机构实现， 如在上文中关 于插管23所描述。 在此实施例中， 使用者可以例如通过按压按钮以将管心针22从锁定位置 释放以通过例如拉伸弹簧的作用自。
30、由向前移动而开始取样步骤， 拉伸弹簧安装于管心针22 的近端周围在近端与外壳27之间， 由此， 将管心针22向前推入到组织块33内， 因此管心针的 向前移动将依次触发压缩弹簧的释放从而使插管23向前移动。 0035 应当指出的是， 在本发明的所有实施例中， 应了解可以使用弹簧机构的不同构造， 使用一个或多个压缩和/或拉伸弹簧， 只要所实现的效果是管心针22的凹部24首先向组织 块33暴露， 并且之后， 插管22向前移动以切开组织样品。 0036 如上文所描述， 使用半自动或全自动取样步骤的实施例可以与管心针22和插管23 相对于彼此的手动或自动旋转组合， 如在上文中关于图2a和图2b所描述。 。
31、0037 在执行了取样步骤之后， 活检组件20从取样位点和患者身体抽出， 例如通过在近 端方向上牵拉外壳27。 当组织样品即将从活检组件释放时， 收回构件31的手柄或旋钮31a被 说 明 书 4/9 页 7 CN 105636522 A 7 拉回， 使得插管23被拉回并且暴露组织样品。 0038 图3示出了根据本发明的活检组件的远端部分的更近的视图。 由于提供了插管23 和管心针22在取样之前相对于彼此旋转的布置， 凹部24可以布置在与管心针22的近侧前边 缘35相同的侧部上。 凹部24的纵向长度优选地在5mm与25mm之间， 更优选地在10mm与20mm之 间。 0039 根据本发明， 沿着。
32、平行于管心针22的纵向轴线的线， 在凹部24的远端与管心针22 的近侧前边缘35之间测量的长度E在0mm与2.0mm之间， 更优选地0至1.5mm。 因此， 长度C， 即 在凹部24的远端与实心管心针尖端25的极端远侧顶端26之间的长度， 可以比现有技术组件 显著地缩短(参看图1b中的长度A)。 由此， 显著地缩短了从所希望的样品位点到不可穿透或 敏感组织的最小距离。 0040 如上文所提到的那样， 图3还示出了管心针22和插管23具有倾斜顶端， 并且在管心 针22或插管23的纵向轴线与倾斜远侧顶端的前边缘之间的角度 在管心针22中与在插管23 中为基本上相同角度。 这个角度 可以在20度与5。
33、5度的范围内， 并且优选地在25度与35度之 间。 0041 图4示出了根据本发明的活检组件的又一实施例。 类似于图2， 在图4中的图是在操 作的不同阶段的活检组件40的侧视图， 其中近端在图左侧并且远端在图右侧。 参考图4a， 如 在先前实施例中， 管心针42布置于插管43内并且设有凹部44。 管心针42和插管43设有倾斜 顶端， 基本上以相等角度倾斜， 使得组件的前边缘最初形成具有锋利顶端的基本上整合的 斜表面， 顶端包括与插管顶端49对准的管心针顶端46， 如在图4a中所示。 管心针42和插管43 的近端布置于外壳47内以引导和操纵管心针42和插管43的操作。 0042 在此实施例中， 。
34、管心针42从外壳47的远端突伸并且布置于外壳47中使得其不能在 轴向移动， 但是能在外壳47和插管43内旋转。 而且， 旋转构件48固定地附连到管心针42的近 端。 移动构件50在其远端布置成通过固持到插管43的近端凸沿上而最初固持插管43。 封闭 管心针42的压缩弹簧52安装于外壳47的近端的内壁与插管43的近端之间。 弹簧力在远端方 向上作用于插管43上， 使得管心针42和插管43保持对准。 移动构件50的近端从外壳突伸出 来， 朝向使用者， 并且包括手柄50a。 0043 如图4a所示， 在使用中， 活检组件40经皮插入于患者身体内， 使得远端放置于组织 块53内侧， 需要来自组织块53。
35、的样品。 为了简单起见， 在附图中未示出皮肤和其它组织。 如 在先前的实施例中， 该组件可以独立地插入， 穿过例如软组织， 或者如果样品位点在硬组织 诸如骨骼或软骨后方或内部， 可以使用钻头布置来形成用于该组件的进入孔。 0044 在图4中的实施例的管心针42沿着实心管心针42的一侧具有凹部44。 凹部44布置 在与斜顶端的近侧边缘相同的侧部上， 如在图4的侧视图中可以看出。 0045 在此实施例中， 旋转构件48被布置成与管心针42的近端成操作连接， 被构造成使 得当旋转构件48的近端， 例如手柄或旋钮旋转时， 管心针42将在插管43内旋转， 使得凹部44 相对于插管43从一侧向另一侧移动。。
36、 这在图4a与图4b之间的差异中示出。 右边稍远的图示 出了在相应自左图中描绘的活检组件的近端视图。 当比较图4a中的组件构造与图4b的组件 构造时可以看出， 当旋转构件48的手柄旋转大约180度时， 管心针42在插管43内旋转。 0046 在替代实施例(未图示)中， 旋转构件可以被构造成替代地旋转插管43， 保持管心 针42和外壳47相对于彼此旋转地固定。 在另一实施例中， 扭转弹簧可以用作旋转构件来执 说 明 书 5/9 页 8 CN 105636522 A 8 行旋转， 如关于图2所描述。 无论管心针或插管相对于组件的其余部分如何旋转， 即无论它 是手动执行还是通过使用扭转弹簧执行， 关。
37、于管心针42的远端和插管43相对于彼此取向的 最终结果与图4b中示出的相同， 即， 管心针42和插管43相对于彼此旋转180度， 并且管心针 顶端46和插管顶端49在该组件的纵向轴线的相对侧上。 0047 在管心针42和插管43相对于彼此旋转之后， 移动构件50由使用者拉回， 例如通过 牵拉手柄50a。 由于移动构件50被布置成通过固持到插管43的近端凸沿上而保持插管43， 插 管43也将往回拉， 如在图4c中所示。 然而， 防止管心针42在外壳47内轴向移动。 因此， 往回拉 移动构件50将使样品凹部44向所希望的组织53暴露， 并且也压缩在外壳壁与插管43的近端 之间的弹簧52。 而且， 。
38、插管23沿着外侧设有多个固持突起54。 这些突起54适于使得当在近端 方向上拉插管43时， 如在图4c中所示， 使得突起被拉入到外壳47内， 外壳壁将易于在它们上 滑动。 然而， 由于弹簧52所生成的弹簧力， 突起54防止插管43在远端方向上往回滑动。 0048 在附图未示出的替代实施例中， 插管的近端移动可以例如由压缩弹簧执行， 或者 由拉伸弹簧执行， 其中， 压缩弹簧布置于移动构件50周围在外壳外侧， 拉伸弹簧布置于外壳 内， 以在近端方向上推或拉移动构件50和插管。 0049 在凹部44向样品组织暴露之后， 使用者在近端方向上推动该移动构件50， 移动构 件50将沿着插管43移动。 替代。
39、地， 移动构件50的远端移动可以通过使用弹簧来执行， 如先前 所描述。 移动构件50、 固持突起54和外壳47被构造成使得当移动构件50的远端到达外壳47 的远端时， 其按压外壳壁47远离固持突起54， 使得插管43从固持突起54释放， 并且通过弹簧 52的作用来快速向前推动插管， 使得插管43的前边缘切开组织并且将组织样品保留在凹部 44和插管壁43内。 这在图4d中示出。 0050 如关于图2的实施例所描述， 应了解可以使用弹簧机构的不同构造， 使用一个或多 个压缩和/或拉伸弹簧， 只要所实现的效果是管心针42的凹部44首先向组织块53暴露， 并且 之后， 插管43向前移动以切开组织样品。。
40、 0051 如上文所描述， 使用半自动或全自动取样步骤的实施例可以与管心针42和插管43 相对于彼此的手动或自动旋转组合， 如在上文中关于图4a和图4b所描述。 0052 在样品包含于凹部44和插管壁中后， 活检组件40从取样位点和患者身体抽出， 例 如通过在近端方向上牵拉外壳47。 当组织样品即将从活检组件释放时， 移动构件50被再次 拉回， 使得插管43被拉回并且暴露组织样品。 0053 尽管关于图4所描述的实施例在功能上不同于图2中所描述的实施例， 图4的实施 例也具有图3所示的顶端构造并且因此关于图3所描述的优点也适用于此实施例。 0054 图5示出了本发明的又一实施例和其功能。 类似。
41、于所描述的先前的实施例， 图5a至 图5d为在操作的不同阶段的组件的侧视图， 其中近端在图左侧并且远端在图右侧。 如在先 前的实施例中， 活检设备60被构造成使得取样凹部布置在与具有斜顶端的管心针的近侧前 边缘相同的侧部并且靠近具有斜顶端的管心针的近侧前边缘， 并且在组织取样之前执行插 管相对于管心针的旋转。 然而， 在图5的实施例中， 旋转移动与插管的轴向移动相关， 并且从 使用者的观点而言， 是自动的。 0055 管心针或针62布置于插管63内并且设有凹部64用于容纳组织样品。 管心针62和插 管63设有倾斜顶端， 基本上以相同角度倾斜。 凹部64布置在管心针62的斜顶端的近侧边缘 的相同。
42、侧上。 在此实施例中。 设备以图5a所示的构造递送给使用者， 其中两个倾斜顶端被布 说 明 书 6/9 页 9 CN 105636522 A 9 置成相对取向， 并且活检设备60总体上被布置为紧凑和松弛状态， 适合于包装和运输。 管心 针62和插管63的远侧顶端66、 69在纵向基本上彼此对齐， 但是在活检设备60的纵向轴线的 相对侧上， 如在图5a中所示。 0056 管心针62和插管63的近端布置于外壳67内以引导和操纵管心针62和插管63的操 作。 在此实施例中， 管心针62在插管63和外壳67内在轴向移动。 插管63布置于细长基本上圆 柱形旋转构件68内并且固定地附连到细长基本上圆柱形旋。
43、转构件68。 旋转构件68布置于外 壳67中使得其能在外壳67内旋转。 在外壳67的内表面上设有一个或多个螺旋凹部65， 适合 与旋转构件68的远端旋转元件75相互作用。 如图5所示， 远端旋转元件75具有一定形状使得 当旋转构件68在外壳67内沿着纵向轴线在近端方向上移动时， 远端旋转元件75将与螺旋凹 槽65相互作用， 并且造成旋转构件68旋转。 因此， 在旋转构件68固定地附连到套管63上时， 旋转构件68的近端移动将造成插管63绕该设备的纵向轴线旋转。 优选地， 螺旋凹槽适于使 得当旋转构件68在近端方向上完全拉回时， 插管63旋转大约180度。 这将造成插管63的远侧 顶端69旋转大。
44、约180度使得插管63和管心针62的远端倾斜顶端66、 69对准， 如图5b所示。 应 当指出的是， 插管和管心针现布置于也在图3中示出的构造中， 这种构造已在上文中展开描 述。 0057 应当指出的是旋转构件和外壳的内侧形状的其它布置也在本发明的范围内， 只要 该构造调适为使得旋转构件的纵向移动自动造成旋转构件基本上同时旋转移动。 例如， 可 以使用在旋转构件或外壳内侧上的销和相对应的凹槽。 0058 在图5的实施例中， 管心针62设有近端细长延伸部， 与近端手柄70a一起形成移动 构件70。 外壳的近端部分67a可以相对于外壳67的远端部分在轴向移动。 近端手柄70a布置 于外壳的近端部分。
45、67a的纵向狭缝中并且部分地从外壳67a的一侧突伸出来(如可以通过图 5理解)。 形成旋钮或按钮的突伸部件的功能将关于图6展开描述。 手柄70a的近端邻近近端 外壳67a的近端壁布置。 0059 活检设备60还设有紧固构件61， 紧固构件61在其远端固定地附连到外壳67的远端 部分并且其中近端被布置成趋向于向内并且包括多个径向或中心定向的扣件或钩61a。 因 此， 紧固构件61被布置成使得当外壳的近端部分67a和因此近端手柄70a在近端方向上牵拉 时， 紧固构件61将沿着该设备滑动直到其到达旋转构件68近端处的突伸凸缘56， 在那里， 其 扣合到锁定位置， 相对于远端外壳67， 将旋转构件68。
46、固持在其最近端的位置， 当比较图5a和 图5b时可以理解这点。 0060 压缩弹簧72安装成使得其封围旋转构件68并且布置于外壳47的中心内壁与远端 旋转元件75之间， 如在图5a中可以看出。 压缩弹簧72的弹簧力在远端方向上作用于旋转构 件68上。 因此， 通过突伸凸缘56与紧固元件61的相互作用和弹簧72施加的弹簧力来维持图 5b的延伸的构造。 突伸凸缘56的形状可以是任何合适的周向环形状， 诸如具有缺口或凹陷 的连续环形， 允许在紧固构件61上容纳径向或中心定向的扣件或钩61a。 0061 因此， 为了加载活检设备用于活检程序， 使用者往回拉外壳的近端部分67a和设备 60近端的手柄70。
47、a和/或在远端方向上拉远端外壳。 这将造成在近端外壳67a内侧往回拉旋 转构件68。 在往回拉旋转构件68时， 其自动旋转， 这是由于远端旋转元件75与螺旋凹槽65的 相互作用。 因此， 在此实施例中， 无需使用者执行手动旋转， 并且当牵拉设备的两端时， 顺利 地并且精确地以及自动地执行插管63相对于管心针62产生的旋转。 说 明 书 7/9 页 10 CN 105636522 A 10 0062 此外， 当远离外壳67的远端牵拉外壳的近端部分67a时， 将对压缩弹簧72进行压 缩。 在终端延伸位置， 固定地附连到外壳67的远端部分上的紧固设备61将旋转构件68固持 在近端位置。 0063 应。
48、当指出的是当该设备在使用之前延伸时， 如上文所描述， 管心针62和插管63往 回拉相等距离， 即， 远侧顶端66、 69在整个延伸步骤期间相对于彼此保持在固定纵向位置， 如在图5a和图5b中所示， 而顶端从相对位置旋转以彼此对准。 因此在设备延伸之后， 该组件 的前边缘与锋利顶端形成基本上一体的斜表面。 0064 在图5b的构造中， 该设备准备穿入组织。 如先前的实施例所描述， 活检组件60经皮 插入于患者身体内， 使得远端被放置成邻近需要取样的组织块73或者略微插入于组织块73 内。 为了简单起见， 在附图中未示出皮肤和其它组织。 在一实施例中， 该组件可以独立地插 入， 例如穿过软组织。 。
49、在另一实施例中， 如果样品位点在硬组织诸如骨骼或软骨后方或内 部， 可以使用钻头布置来形成用于该组件的进入孔， 如先前的实施例所描述。 0065 为了开始取样过程， 使用者在远端方向上按压外壳的近端部分67a并且因此按压 手柄70a。 在手柄70a经由移动构件70联接到管心针62时， 管心针62将在近端方向上移动。 这 得到图5c的构造， 其中管心针62的远侧顶端从插管63突伸出来， 并且取样凹部64向目标组 织73暴露。 目标组织将进入样品凹部64。 0066 使用者然后可以继续经由远端外壳67a在远端方向上按压近端移动构件70a。 由于 紧固构件61上的钩61a的倾斜形状， 在使用者继续在远端方向上按压外壳的近端部分67a和 因此手柄70a时， 钩61a将被向外按压， 并且释放在旋转构件上的突伸凸缘56。 由于弹簧72的 弹簧力， 旋转构件68和因此插管73将快速向前推动。 这将自动造成两个随后的事件。 首先， 在向前推动远端旋转元件75时， 其将再次与螺旋凹槽65相互作用， 并且由此造成旋转。