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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利 (10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201510245879.0 (22)申请日 2015.05.14 (65)同一申请的已公布的文献号 申请公布号 CN 104857418 A (43)申请公布日 2015.08.26 (73)专利权人 成都市康飞药业有限公司 地址 610000 四川省成都市高新区高朋大 道5号 (72)发明人 夏隆江 何宇新 刘蓓 李昌龙 张翠媚 蔡玉贵 吴彬 (74)专利代理机构 成都高远知识产权代理事务 所(普通合伙) 51222 代理人 李高峡 张娟 (51)Int.Cl. A61K 36/。
2、9064(2006.01) A61P 1/14(2006.01) A61P 1/12(2006.01) A61P 13/00(2006.01) A61K 35/57(2015.01) (56)对比文件 CN 1650915 A,2005.08.10, CN 102370931 A,2012.03.14, JP 特開2010-254619 A,2010.11.11, 潘光强等.中医药治疗慢性腹泻研究概况. 浙江中医杂志 .2011,第46卷(第4期),第300- 303页. 陈学印.消痞益胃汤治疗功能性消化不良84 例. 实用中医药杂志 .1998,第14卷(第10期), 第13页左栏 “2 治。
3、疗方法” 项下、 右栏 “5 讨论” 项 下. 审查员 张萌迪 (54)发明名称 一种健脾开胃的药物组合物及其制备方法 和用途 (57)摘要 本发明公开了一种健脾开胃的药物组合物， 它是包括如下重量配比的原料药制备而成的制 剂： 党参1020份、 白术1020份、 茯苓1020 份、 炙甘草515份、 木香515份、 建曲2535 份、 陈皮1020份、 山楂717份、 乌梅515份、 诃子717份、 木瓜515份、 香附515份、 莲子 1020份、 炒扁豆517份、 山药1020份、 麦芽 1525份、 谷芽1525份、 鸡内金717份、 石斛 1020份、 砂仁313份。 本发明药物组合。
4、物可以 有效缓解腹胀、 小便不利、 大便稀溏、 食欲不振、 精神不振、 形体消瘦、 面色萎黄等脾胃虚弱的症 状， 效果优良， 可以治疗脾胃虚弱证， 为临床提供 了一种新的药物选择。 权利要求书1页 说明书4页 CN 104857418 B 2019.01.22 CN 104857418 B 1. 一种健脾开胃的药物组合物， 其特征在于： 它是由如下重量配比的原料药制备而成 的制剂： 党参 1020份、 白术1020份、 茯苓1020份、 炙甘草 515份、 木香515份、 建曲25 35份、 陈皮1020份、 山楂 717份、 乌梅515份、 诃子717份、 木瓜515份、 香附 515份、 。
5、莲 子1020份、 炒扁豆517份、 山药1020份、 麦芽1525份、 谷芽1525份、 鸡内金717份、 石斛 1020份、 砂仁 313份。 2.根据权利要求1所述的药物组合物， 其特征在于： 它是由如下重量配比的原料药制备 而成的制剂： 党参 1218份、 白术1218份、 茯苓1218份、 炙甘草 713份、 木香713份、 建曲 2733份、 陈皮1218份、 山楂 915份、 乌梅713份、 诃子915份、 木瓜713份、 香附 713份、 莲子1218份、 炒扁豆915份、 山药1218份、 麦芽 1723份、 谷芽1723份、 鸡内金915份、 石 斛1218份、 砂仁 51。
6、1份。 3.根据权利要求2所述的药物组合物， 其特征在于： 它是由如下重量配比的原料药制备 而成的制剂： 党参 15份、 白术 15份、 茯苓 15份、 炙甘草 10份、 木香 10份、 建曲 30份、 陈皮 15份、 山楂 12份、 乌梅 10份、 诃子 12份、 木瓜 10份、 香附 10份、 莲子 15份、 炒扁豆 12份、 山药 15份、 麦芽 20份、 谷芽 20份、 鸡内金 12份、 石斛 15份、 砂仁 8份。 4.根据权利要求13任意一项所述的药物组合物， 其特征在于： 它是由各原料药的药 粉、 原料药的水或/和乙醇提取物为活性成分， 加上药学中常用的辅料或者辅助性成分制备 而。
7、成的制剂。 5.根据权利要求13任意一项所述的药物组合物， 其特征在于： 所述制剂为口服制剂。 6.根据权利要求4所述的药物组合物， 其特征在于： 所述制剂为口服制剂。 7.根据权利要求5所述的药物组合物， 其特征在于： 所述口服制剂为口服液、 颗粒剂、 胶 囊剂、 膏剂、 丸剂、 茶剂、 片剂或散剂。 8.根据权利要求6所述的药物组合物， 其特征在于： 所述口服制剂为口服液、 颗粒剂、 胶 囊剂、 膏剂、 丸剂、 茶剂、 片剂或散剂。 9.权利要求18任意一项所述药物组合物的制备方法， 其特征在于： 它包括如下步骤： （1） 按重量配比称取各原料药； （2） 将各原料药直接粉碎、 或加水或/。
8、和乙醇提取后， 加入药学中常用的辅料或者辅助 性成分， 制备成常用的制剂。 10.权利要求18任意一项所述药物组合物在制备治疗脾胃虚弱证的药物中的用途。 11.根据权利要求10所述的用途， 其特征在于： 所述药物是治疗腹胀、 小便不利和/或大 便稀溏的药物。 12.根据权利要求10所述的用途， 其特征在于： 所述药物是治疗食欲不振和/或形体消 瘦的药物。 13.根据权利要求10所述的用途， 其特征在于： 所述药物是治疗精神不振和/或面色萎 黄的药物。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 104857418 B 2 一种健脾开胃的药物组合物及其制备方法和用途 技术领域 0001 本发明涉及。
9、一种健脾开胃症的药物组合物及其制备方法和用途。 背景技术 0002 中医认为： 脾胃五行属土， 属于中焦， 共同承担着化生气血的重任， 所以说脾胃同 为 “气血生化之源” ， 认为人体的气血是由脾胃将食物转化而来， 故脾胃乃后天之本。 饮食不 节， 劳倦过度， 忧思日久， 禀赋不足， 年老体衰， 大病初愈， 调养失慎则会耗伤脾胃， 导致脾胃 不足， 运化失健， 形成脾胃虚弱证。 0003 脾胃虚弱的常见临床表现： 病程较长， 泄泻时轻时重、 或时发时止， 大便稀溏， 色淡 无臭味， 夹有不消化食物残渣， 食后易泻， 吃多后见腹胀、 大便多， 平素食欲不振， 面色萎黄， 神疲倦怠， 形体瘦弱， 。
10、舌质淡， 苔薄白， 脉虚无力。 0004 因此， 研发有效的健脾开胃的药物， 用以治疗脾胃虚弱证是非常必要的。 发明内容 0005 本发明的目的在于提供一种健脾开胃的药物组合物及其制备方法和用途。 0006 本发明提供了一种健脾开胃的药物组合物， 它是由如下重量配比的原料药制备而 成的制剂： 党参1020份、 白术1020份、 茯苓1020份、 炙甘草515份、 木香515份、 建 曲2535份、 陈皮1020份、 山楂717份、 乌梅515份、 诃子717份、 木瓜515份、 香附5 15份、 莲子1020份、 炒扁豆517份、 山药1020份、 麦芽1525份、 谷芽1525份、 鸡内 金。
11、717份、 石斛1020份、 砂仁313份。 0007 优选地， 它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂： 它是由如下重量配比的 原料药制备而成的制剂： 党参1218份、 白术1218份、 茯苓1218份、 炙甘草713份、 木 香713份、 建曲2733份、 陈皮1218份、 山楂915份、 乌梅713份、 诃子915份、 木瓜7 13份、 香附713份、 莲子1218份、 炒扁豆915份、 山药1218份、 麦芽1723份、 谷芽 1723份、 鸡内金915份、 石斛1218份、 砂仁511份。 0008 进一步优选地， 它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂： 党参15份、 白术15。
12、 份、 茯苓15份、 炙甘草10份、 木香10份、 建曲30份、 陈皮15份、 山楂12份、 乌梅10份、 诃子12份、 木瓜10份、 香附10份、 莲子15份、 炒扁豆12份、 山药15份、 麦芽20份、 谷芽20份、 鸡内金12份、 石斛15份、 砂仁8份。 0009 其中， 所述制剂是由各原料药的药粉、 原料药的水或/和乙醇提取物为活性成分， 加上药学或保健品中常用的辅料或者辅助性成分制备而成的制剂。 0010 进一步地， 所述制剂为口服制剂。 0011 更进一步地， 所述的口服液、 颗粒剂、 胶囊剂、 膏剂、 丸剂、 茶剂、 片剂或散剂。 0012 本发明还提供了上述药物组合物的制备方。
13、法， 它包括如下步骤： 0013 (1)按重量配比称取各原料药； 0014 (2)将各原料药直接粉碎、 或加水或/和乙醇提取后， 加入药学中常用的辅料或者 说 明 书 1/4 页 3 CN 104857418 B 3 辅助性成分， 制备成常用的制剂， 即得。 0015 本发明还提供了上述药物组合物在制备治疗脾胃虚弱的药物中的用途。 0016 其中， 所述药物是治疗腹胀、 小便不利和/或大便稀溏的药物。 0017 其中， 所述药物是治疗食欲不振和/或形体消瘦的药物。 0018 其中， 所述药物是治疗精神不振和/或面色萎黄的药物。 本方中党参补中益气， 生 津健脾为君药。 山药、 莲子、 白术健脾。
14、， 补肾益气； 炒扁豆和中化湿， 以辅助党参而为臣药。 木 香、 陈皮、 麦芽、 香附行气理气， 以解脾胃气滞； 茯苓、 木瓜、 砂仁和胃化湿， 以消除肠胃湿热； 鸡内金、 山楂健胃消食， 以解脘腹痞闷； 谷芽、 建曲和中； 乌梅、 诃子涩肠止泻； 石斛生津养 胃， 以上药物共为佐药。 炙甘草调和诸药是方中的使药。 0019 本发明药物组合物可以有效缓解腹胀、 小便不利、 大便稀溏、 食欲不振、 精神不振、 形体消瘦、 面色萎黄等脾胃虚弱的症状， 效果优良， 可以治疗脾胃虚弱证， 为临床提供了一 种新的药物选择。 0020 显然， 根据本发明的上述内容， 按照本领域的普通技术知识和惯用手段， 。
15、在不脱离 本发明上述基本技术思想前提下， 还可以做出其它多种形式的修改、 替换或变更。 0021 以下通过实施例形式的具体实施方式， 对本发明的上述内容再作进一步的详细说 明。 但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。 凡基于本发明上述内容 所实现的技术均属于本发明的范围。 具体实施方式 0022 实施例1 本发明组合物的制备 0023 党参15g、 白术15g、 茯苓15g、 炙甘草10g、 木香10g、 建曲30g、 陈皮15g、 山楂12g、 乌 梅10g、 诃子12g、 木瓜10g、 香附10g、 莲子15g、 炒扁豆12g、 山药15g、 麦芽20g、 谷芽20g、 鸡。
16、内 金12g、 石斛15g、 砂仁8g， 制成汤剂。 0024 取上述原料药， 加水煎煮3次， 每次煎煮30min， 合并水煎液， 即得汤剂。 0025 实施例2 本发明组合物的制备 0026 党参12g、 白术12g、 茯苓12g、 炙甘草7g、 木香7g、 建曲27g、 陈皮12g、 山楂9g、 乌梅 7g、 诃子9g、 木瓜7g、 香附7g、 莲子12g、 炒扁豆9g、 山药12g、 麦芽17g、 谷芽17g、 鸡内金9g、 石 斛12g、 砂仁5g。 0027 取上述原料药， 将各组分干燥后粉碎， 筛取一定粒度的药粉， 混合均匀后制成袋泡 茶剂或散剂， 每袋装量2g。 0028 实施例。
17、3 本发明组合物的制备 0029 党参18g、 白术18g、 茯苓18g、 炙甘草13g、 木香13g、 建曲33g、 陈皮18g、 山楂15g、 乌 梅13g、 诃子15g、 木瓜13g、 香附13g、 莲子18g、 炒扁豆15g、 山药18g、 麦芽23g、 谷芽23g、 鸡内 金15g、 石斛18g、 砂仁11g。 0030 取上述原料药， 加水煎煮3次， 每次煎煮30min， 合并水煎液， 浓缩， 静置， 取上清液， 再浓缩， 加入适量辅料， 制备膏剂、 口服液或糖浆剂。 0031 实施例4 本发明组合物的制备 0032 党参10g、 白术10g、 茯苓10g、 炙甘草5g、 木香5g。
18、、 建曲25g、 陈皮10g、 山楂7g、 乌梅 5g、 诃子7g、 木瓜5g、 香附5g、 莲子10g、 炒扁豆5g、 山药10g、 麦芽15g、 谷芽15g、 鸡内金7g、 石 说 明 书 2/4 页 4 CN 104857418 B 4 斛10g、 砂仁3g。 0033 取上述原料药， 先用75乙醇回流提取2次， 收集醇提液， 药渣再加水煎煮2次， 合 并水煎液， 将醇提液回收乙醇后， 与水煎液混合， 浓缩， 加入适量辅料制备颗粒剂、 片剂或胶 囊剂。 0034 实施例5 本发明组合物的制备 0035 党参20g、 白术20g、 茯苓20g、 炙甘草15g、 木香15g、 建曲35g、 。
19、陈皮20g、 山楂17g、 乌 梅15g、 诃子17g、 木瓜15g、 香附15g、 莲子20g、 炒扁豆17g、 山药20g、 麦芽25g、 谷芽25g、 鸡内 金17g、 石斛20g、 砂仁13g。 0036 取上述原料药， 加水煎煮3次， 合并水煎液， 浓缩， 加入适量辅料制备口含片。 0037 以下通过具体药效学试验证明本发明的有益效果。 0038 试验例1 本发明药物组合物对脾胃虚弱证的治疗作用 0039 收治标准： 收治经医生诊断为脾胃虚弱患者233例。 患者可能出现的症状包括腹 胀、 小便不利、 大便稀溏、 食欲不振、 精神不振、 形体消瘦、 面色萎黄。 0040 治疗方法： 使用本发明实施例1制备的汤剂， 每日服用2次， 每次20ml浓缩液， 每1ml 浓缩液相当于1.6g生药材， 治疗时间3-7天。 0041 治疗结果(下表以相同症状进行分类)： 0042 表1 0043 0044 表2 0045 0046 表3 说 明 书 3/4 页 5 CN 104857418 B 5 0047 0048 实验结果说明， 本发明药物组合物可以有效缓解腹胀、 小便不利、 大便稀溏、 食欲 不振、 精神不振、 形体消瘦、 面色萎黄等脾胃虚弱的症状， 效果优良， 可以治疗脾胃虚弱证， 临床应用前景良好。 说 明 书 4/4 页 6 CN 104857418 B 6 。