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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201610992039.5 (22)申请日 2016.11.11 (71)申请人 东莞市百替生物科技有限公司 地址 523000 广东省东莞市东城街道东城 中路南月德楼A座201室(集群注册) (72)发明人 黄烜 (51)Int.Cl. A61K 36/77(2006.01) A61P 1/14(2006.01) A61P 13/12(2006.01) A61K 35/32(2015.01) (54)发明名称 一种治疗肾虚的中药制剂及制备方法 (57)摘要 本发明公开了一种治。
2、疗肾虚的中药制剂及 制备方法， 由以下重量份的原料制成： 牛膝250- 450份、 桑椹子200-400份、 龙眼肉200-400份、 肉 苁蓉200-400份、 鹿角胶400-600份、 木瓜300-500 份、 党参300-500份、 沙苑子170-230份、 川芎170- 230份、 当归200-400份、 吴茱萸70-130份、 巴戟天 120-180份、 黄芪120-180份、 甜菊糖0.001-0.002 份、 苯甲酸钠0.001-0.003份。 本发明具有温补肾 阳、 益气暖肝的功效， 药效显著， 可以长期服用， 患者易于接受。 权利要求书2页 说明书6页 CN 10638963。
3、0 A 2017.02.15 CN 106389630 A 1.一种治疗肾虚的中药制剂， 其特征在于： 由以下重量份的原料制成： 牛膝250-450份、 桑椹子200-400份、 龙眼肉200-400份、 肉苁蓉200-400份、 鹿角胶400-600份、 木瓜300-500 份、 党参300-500份、 沙苑子170-230份、 川芎170-230份、 当归200-400份、 吴茱萸70-130份、 巴戟天120-180份、 黄芪120-180份、 甜菊糖0.001-0.002份、 苯甲酸钠0.001-0.003份。 2.根据权利要求1所述的一种治疗肾虚的中药制剂的制备方法， 其特征在于： 。
4、其制备步 骤为： （1） 取原料牛膝、 木瓜、 党参、 沙苑子、 川芎、 当归、 吴茱萸、 巴戟天、 黄芪用粉碎机粉碎， 粉碎细度60-80目， 得原料粉， 备用； （2） 取原料桑椹子、 龙眼肉、 肉苁蓉用粉碎机粉碎， 粉碎细度20-40目， 得原料粉， 备用； （3） 取原料鹿角胶用粉碎机粉碎， 粉碎细度100-120目， 得鹿角胶粉末， 备用； （4） 将步骤 （1） 所得原料粉和步骤 （2） 所得原料粉和 （3） 所得鹿角胶粉末加入原料总重 量的8-12倍的水， 浸泡0.5-2小时， 加热蒸馏2-6小时， 得蒸馏液， 药渣加入原料总重量的4-8 倍的水煎煮1-2次， 时间为0.4-0.。
5、8小时， 合并煎煮液和蒸馏液， 过滤得滤液， 滤液浓缩至85- 95测相对密度为1.00-1.20的清膏， 冷却后加入85-95%乙醇适量， 搅匀， 0至6冷藏20-30 小时， 过滤， 滤液减压回收乙醇至无醇味， 滤液浓缩至50-60相对密度为1.15-1.25的浸 膏， 备用； （5） 将步骤 （4） 中所得浸膏放入配液罐内， 加入浸膏重量3-6倍量的纯化水加热至沸腾， 搅拌15-25分钟， 微沸腾保温10-15分钟， 形成药液， 放置， 冷却至室温， 备用； （6） 取甜菊糖、 苯甲酸钠分别粉碎成500-600目， 备用； （7） 将步骤 （5） 中所得药液加入粉碎后的甜菊糖、 苯甲酸钠。
6、溶解搅拌， 使药液混合均匀， 搅拌15-25分钟后用离心机进行过滤， 在60-65， 20-30MPa条件下进行两次均质， 再调节pH 为6.5-7.0， 得到配液， 备用； （8） 将步骤 （7） 中所得配液用洁净的玻璃瓶分装， 采用超高温瞬时灭菌， 即得治疗肾虚 的中药制剂。 3.根据权利要求2所述的一种治疗肾虚的中药制剂的制备方法， 其特征在于： 其制备步 骤为： （1） 取原料牛膝、 木瓜、 党参、 沙苑子、 川芎、 当归、 吴茱萸、 巴戟天、 黄芪用粉碎机粉碎， 粉碎细度80目， 得原料粉， 备用； （2） 取原料桑椹子、 龙眼肉、 肉苁蓉用粉碎机粉碎， 粉碎细度40目， 得原料粉，。
7、 备用； （3） 取原料鹿角胶用粉碎机粉碎， 粉碎细度120目， 得鹿角胶粉末， 备用； （4） 将步骤 （1） 所得原料粉和步骤 （2） 所得原料粉和 （3） 所得鹿角胶粉末加入原料总重 量的12倍的水， 浸泡0.5小时， 加热蒸馏6小时， 得蒸馏液， 药渣加入原料总重量的8倍的水煎 煮2次， 时间为0.6小时， 合并煎煮液和蒸馏液， 过滤得滤液， 滤液浓缩至85测相对密度为 1.00的清膏， 冷却后加入85%乙醇适量， 搅匀， 5冷藏20小时， 过滤， 滤液减压回收乙醇至无 醇味， 滤液浓缩至60相对密度为1.25的浸膏， 备用； （5） 将步骤 （4） 中所得浸膏放入配液罐内， 加入浸膏。
8、重量6倍量的纯化水加热至沸腾， 搅 拌25分钟， 微沸腾保温10分钟， 形成药液， 放置， 冷却至室温， 备用； （6） 取甜菊糖、 苯甲酸钠分别粉碎成600目， 备用； （7） 将步骤 （5） 中所得药液加入粉碎后的甜菊糖、 苯甲酸钠溶解搅拌， 使药液混合均匀， 权 利 要 求 书 1/2 页 2 CN 106389630 A 2 搅拌15分钟后用离心机进行过滤， 在60， 20MPa条件下进行两次均质， 再调节pH为7.0， 得 到配液， 备用； （8） 将步骤 （7） 中所得配液用洁净的玻璃瓶分装， 采用超高温瞬时灭菌， 即得治疗肾虚 的中药制剂。 4.根据权利要求1所述的一种治疗肾虚的。
9、中药制剂， 其特征在于： 由以下重量份的原料 制成： 牛膝350份、 桑椹子300份、 龙眼肉300份、 肉苁蓉300份、 鹿角胶500份、 木瓜400份、 党参 400份、 沙苑子200份、 川芎200份、 当归300份、 吴茱萸100份、 巴戟天150份、 黄芪150份、 甜菊 糖0.0015份、 苯甲酸钠0.002份。 5.根据权利要求1所述的一种治疗肾虚的中药制剂， 其特征在于： 由以下重量份的原料 制成： 牛膝450份、 桑椹子400份、 龙眼肉400份、 肉苁蓉400份、 鹿角胶600份、 木瓜500份、 党参 500份、 沙苑子230份、 川芎230份、 当归400份、 吴茱萸1。
10、30份、 巴戟天180份、 黄芪180份、 甜菊 糖0.002份、 苯甲酸钠0.003份。 6.根据权利要求1所述的一种治疗肾虚的中药制剂， 其特征在于： 由以下重量份的原料 制成： 牛膝250份、 桑椹子200份、 龙眼肉200份、 肉苁蓉200份、 鹿角胶400份、 木瓜300份、 党参 300份、 沙苑子170份、 川芎170份、 当归200份、 吴茱萸70份、 巴戟天120份、 黄芪120份、 甜菊糖 0.001份、 苯甲酸钠0.001份。 权 利 要 求 书 2/2 页 3 CN 106389630 A 3 一种治疗肾虚的中药制剂及制备方法 技术领域 0001 本发明涉及中药领域， 。
11、特别是涉及一种治疗肾虚的中药制剂及制备方法。 背景技术 0002 肾虚指肾脏精气阴阳不足， 肾虚的种类有很多， 其中最常见的是肾阴虚、 肾阳虚， 肾阳虚症状为腰酸、 四肢发冷、 畏寒， 甚至还有水肿， 为 “寒” 的症状， 性功能不好也会导致肾 阳虚； 肾阴虚症状为 “热” ， 主要有腰酸、 燥热、 盗汗、 虚汗、 头晕、 耳鸣等； 现代科学证明， 当人 发生肾虚时， 无论肾阴虚还是肾阳虚都会导致人的免疫能力的降低， 有更多的证据表明， 肾 虚发生时， 肾脏的免疫能力降低， 而肾脏的微循环系统亦会发生阻塞， 肾络呈现不通， 所以 对于肾虚应防治结合， 肾虚的症状在脑力方面表现为： 记忆力下降记。
12、忆力减退， 注意力不集 中， 精力不足， 工作效率降低； 肾虚的症状在情志方面表现为： 情绪不佳情绪常难以自控， 头 晕， 易怒， 烦躁， 焦虑， 抑郁等； 肾虚的症状在意志方面表现为： 缺乏自信， 信心不足， 缺乏自 信， 工作没热情， 生活没激情， 没有目标和方向； 肾虚的症状在性功能方面表现为： 性功能降 低男子性兴趣降低， 性欲降低， 阳萎或阳物举而不坚， 遗精、 滑精、 早泄， 显微镜检查可见精 子减少或精子活动力减低， 不育； 女子子宫发育不良， 如幼稚子宫、 卵巢早衰闭经、 月经不 调， 性欲减退， 不孕等； 肾虚的症状在泌尿方面表现为： 尿频、 尿等待、 小便清长等症状； 肾虚。
13、 的症状还可能有： 早衰健忘失眠， 食欲不振， 骨骼与关节疼痛， 腰膝酸软， 不耐疲劳， 乏力， 视 力减退， 听力衰减， 脱发白发、 头发脱落或须发早白， 牙齿松动易落等， 容颜早衰眼袋、 黑眼 圈， 肤色晦暗无光泽， 肤质粗糙、 干燥， 出现皱纹， 色斑， 中年暗疮， 肌肤缺乏弹性； 嗓音逐渐 粗哑， 女性乳房开始下垂， 腰、 腹脂肪堆积； 男性早秃等； 目前， 中医药治疗肾虚研究报道日 益增多， 因其副作用小已为广大肾虚患者所接受， 利用现代科技设备和方法， 探讨肾虚病因 病机， 筛选验证有效药物， 研制针对性强、 疗效肯定、 剂型简便的中药制剂， 是当前亟待解决 的关键问题。 发明内容。
14、 0003 为解决上述技术问题， 本发明提供一种治疗肾虚的中药制剂， 由以下重量份的原 料制成： 牛膝250-450份、 桑椹子200-400份、 龙眼肉200-400份、 肉苁蓉200-400份、 鹿角胶 400-600份、 木瓜300-500份、 党参300-500份、 沙苑子170-230份、 川芎170-230份、 当归200- 400份、 吴茱萸70-130份、 巴戟天120-180份、 黄芪120-180份、 甜菊糖0.001-0.002份、 苯甲酸 钠0.001-0.003份； 本发明还提供一种治疗肾虚的中药制剂的制备方法， 其制备步骤为： （1） 取原料牛膝、 木瓜、 党参、 。
15、沙苑子、 川芎、 当归、 吴茱萸、 巴戟天、 黄芪用粉碎机粉碎， 粉碎细度60-80目， 得原料粉， 备用； （2） 取原料桑椹子、 龙眼肉、 肉苁蓉用粉碎机粉碎， 粉碎细度20-40目， 得原料粉， 备用； （3） 取原料鹿角胶用粉碎机粉碎， 粉碎细度100-120目， 得鹿角胶粉末， 备用； （4） 将步骤 （1） 所得原料粉和步骤 （2） 所得原料粉和 （3） 所得鹿角胶粉末加入原料总重 说 明 书 1/6 页 4 CN 106389630 A 4 量的8-12倍的水， 浸泡0.5-2小时， 加热蒸馏2-6小时， 得蒸馏液， 药渣加入原料总重量的4-8 倍的水煎煮1-2次， 时间为0.4。
16、-0.8小时， 合并煎煮液和蒸馏液， 过滤得滤液， 滤液浓缩至85- 95测相对密度为1.00-1.20的清膏， 冷却后加入85-95%乙醇适量， 搅匀， 0至6冷藏20-30 小时， 过滤， 滤液减压回收乙醇至无醇味， 滤液浓缩至50-60相对密度为1.15-1.25的浸 膏， 备用； （5） 将步骤 （4） 中所得浸膏放入配液罐内， 加入浸膏重量3-6倍量的纯化水加热至沸腾， 搅拌15-25分钟， 微沸腾保温10-15分钟， 形成药液， 放置， 冷却至室温， 备用； （6） 取甜菊糖、 苯甲酸钠分别粉碎成500-600目， 备用； （7） 将步骤 （5） 中所得药液加入粉碎后的甜菊糖、 苯。
17、甲酸钠溶解搅拌， 使药液混合均匀， 搅拌15-25分钟后用离心机进行过滤， 在60-65， 20-30MPa条件下进行两次均质， 再调节pH 为6.5-7.0， 得到配液， 备用； （8） 将步骤 （7） 中所得配液用洁净的玻璃瓶分装， 采用超高温瞬时灭菌， 即得治疗肾虚 的中药制剂。 0004 优选的方案中， 所述的一种治疗肾虚的中药制剂， 由以下重量份的原料制成： 牛膝 350份、 桑椹子300份、 龙眼肉300份、 肉苁蓉300份、 鹿角胶500份、 木瓜400份、 党参400份、 沙 苑子200份、 川芎200份、 当归300份、 吴茱萸100份、 巴戟天150份、 黄芪150份、 甜。
18、菊糖0.0015 份、 苯甲酸钠0.002份； 其制备步骤为： （1） 取原料牛膝、 木瓜、 党参、 沙苑子、 川芎、 当归、 吴茱萸、 巴戟天、 黄芪用粉碎机粉碎， 粉碎细度80目， 得原料粉， 备用； （2） 取原料桑椹子、 龙眼肉、 肉苁蓉用粉碎机粉碎， 粉碎细度40目， 得原料粉， 备用； （3） 取原料鹿角胶用粉碎机粉碎， 粉碎细度120目， 得鹿角胶粉末， 备用； （4） 将步骤 （1） 所得原料粉和步骤 （2） 所得原料粉和 （3） 所得鹿角胶粉末加入原料总重 量的12倍的水， 浸泡0.5小时， 加热蒸馏6小时， 得蒸馏液， 药渣加入原料总重量的8倍的水煎 煮2次， 时间为0.6。
19、小时， 合并煎煮液和蒸馏液， 过滤得滤液， 滤液浓缩至85测相对密度为 1.00的清膏， 冷却后加入85%乙醇适量， 搅匀， 5冷藏20小时， 过滤， 滤液减压回收乙醇至无 醇味， 滤液浓缩至60相对密度为1.25的浸膏， 备用； （5） 将步骤 （4） 中所得浸膏放入配液罐内， 加入浸膏重量6倍量的纯化水加热至沸腾， 搅 拌25分钟， 微沸腾保温10分钟， 形成药液， 放置， 冷却至室温， 备用； （6） 取甜菊糖、 苯甲酸钠分别粉碎成600目， 备用； （7） 将步骤 （5） 中所得药液加入粉碎后的甜菊糖、 苯甲酸钠溶解搅拌， 使药液混合均匀， 搅拌15分钟后用离心机进行过滤， 在60， 。
20、20MPa条件下进行两次均质， 再调节pH为7.0， 得 到配液， 备用； （8） 将步骤 （7） 中所得配液用洁净的玻璃瓶分装， 采用超高温瞬时灭菌， 即得治疗肾虚 的中药制剂。 0005 本发明所用中药原料药的药理如下： 牛膝： 性味归经： 苦、 酸， 平， 归肝、 肾经； 功能主治： 补肝肾， 强筋骨， 逐瘀通经， 引血下 行； 用于腰膝酸痛， 筋骨无力， 经闭徵瘕， 肝阳眩晕。 0006 桑椹子： 性味： 味甘， 性寒， 归经： 入心、 肝、 肾经； 功能： 滋阴补血， 明目生津， 润肠； 说 明 书 2/6 页 5 CN 106389630 A 5 主治： 久病体虚， 肝肾阴亏， 腰。
21、膝酸软， 目暗耳鸣， 关节不利， 肠燥便秘， 津亏血少， 潮热遗精， 糖尿病等。 0007 龙眼肉： 性味归经： 甘， 温， 归心、 脾经； 功效： 补心脾， 益气血； 主治： 用于惊悸失眠， 面色萎黄， 少气乏力。 0008 肉苁蓉： 性味归经： 甘、 咸， 温， 归肾、 大肠经； 功能主治： 补肾阳， 益精血， 润肠通便； 用于阳痿， 不孕， 腰膝酸软， 筋骨无力， 肠燥便秘。 0009 鹿角胶： 性温， 味甘、 咸， 归肝、 肾经； 功能主治： 补精益血， 安胎止血； 用于： 肝肾亏 损， 精血不足， 虚劳赢瘦， 头晕耳鸣， 腰膝酸软， 阳痿滑精， 宫寒不孕， 胎动不安， 崩漏带下， 吐。
22、 血， 衄血， 咯血， 尿血， 跌打损伤， 阴疽疮疡。 0010 木瓜： 性味归经： 酸， 温， 归肝、 脾经； 功能主治： 平肝舒筋， 和胃化湿； 用于湿痹拘 挛， 腰膝关节酸重疼痛， 吐泻转筋， 脚气水肿。 0011 党参： 性味归经： 甘， 平， 归脾、 肺经； 功能主治： 补中益气， 健脾益肺； 用于脾肺虚 弱， 气短心悸， 食少便溏， 虚喘咳嗽， 内热消渴。 0012 沙苑子： 性味归经： 甘， 温， 归肝、 肾经； 功效： 温补肝肾， 固精， 缩尿， 明目； 用于肾虚 腰痛， 遗精早泄， 白浊带下， 小便余沥， 眩晕目昏； 川芎： 性味归经： 辛， 温， 归肝、 胆、 心包经； 功。
23、能主治： 活血行气， 祛风止痛； 用于月经不 调， 经闭痛经， 癥瘕腹痛， 胸胁刺痛， 跌扑肿痛， 头痛， 风湿痹痛。 0013 当归： 性味归经： 甘、 辛， 温， 归肝、 心、 脾经； 功能主治： 补血活血， 调经止痛， 润肠通 便； 用于血虚萎黄， 眩晕心悸， 月经不调， 经闭痛经， 虚寒腹痛， 肠燥便秘， 风湿痹痛， 跌扑损 伤， 痈疽疮疡。 0014 吴茱萸： 性味归经： 辛、 苦， 热， 有小毒， 归肝、 脾、 胃、 肾经； 功能主治： 散寒止痛， 降 逆止呕， 助阳止泻； 用于厥阴头痛， 寒疝腹痛， 寒湿脚气， 经行腹痛， 脘腹胀痛， 呕吐吞酸， 五 更泄泻， 外治口疮； 高血压。
24、。 0015 巴戟天： 性味归经： 甘， 辛， 微温， 归肾、 肝经； 功能主治： 补肾阳， 强筋骨， 祛风湿； 用 于阳痿遗精， 宫冷不孕， 月经不调， 少腹冷痛， 风湿痹痛， 筋骨痿软。 0016 黄芪： 性味归经： 甘， 温， 归肺、 脾经； 功能主治： 补气固表， 利尿托毒， 排脓， 敛疮生 肌； 用于气虚乏力， 食少便溏， 中气下陷， 久泻脱肛， 便血崩漏， 表虚自汗， 气虚水肿， 痈疽难 溃， 久溃不敛， 血虚痿黄， 内热消渴； 慢性肾炎蛋白尿， 糖尿病。 0017 本发明的有益效果： 具有温补肾阳、 益气暖肝的功效， 药效显著， 可以长期服用， 患 者易于接受。 具体实施方式 0。
25、018 下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案， 但保护范围不限于此。 0019 实施例1 一种治疗肾虚的中药制剂， 由以下重量份的原料制成： 牛膝450份、 桑椹子400份、 龙眼 肉400份、 肉苁蓉400份、 鹿角胶600份、 木瓜500份、 党参500份、 沙苑子230份、 川芎230份、 当 归400份、 吴茱萸130份、 巴戟天180份、 黄芪180份、 甜菊糖0.002份、 苯甲酸钠0.003份； 其制备步骤为： （1） 取原料牛膝、 木瓜、 党参、 沙苑子、 川芎、 当归、 吴茱萸、 巴戟天、 黄芪用粉碎机粉碎， 说 明 书 3/6 页 6 CN 106389630 A。
26、 6 粉碎细度60-80目， 得原料粉， 备用； （2） 取原料桑椹子、 龙眼肉、 肉苁蓉用粉碎机粉碎， 粉碎细度20-40目， 得原料粉， 备用； （3） 取原料鹿角胶用粉碎机粉碎， 粉碎细度100-120目， 得鹿角胶粉末， 备用； （4） 将步骤 （1） 所得原料粉和步骤 （2） 所得原料粉和 （3） 所得鹿角胶粉末加入原料总重 量的8-12倍的水， 浸泡0.5-2小时， 加热蒸馏2-6小时， 得蒸馏液， 药渣加入原料总重量的4-8 倍的水煎煮1-2次， 时间为0.4-0.8小时， 合并煎煮液和蒸馏液， 过滤得滤液， 滤液浓缩至85- 95测相对密度为1.00-1.20的清膏， 冷却后加。
27、入85-95%乙醇适量， 搅匀， 0至6冷藏20-30 小时， 过滤， 滤液减压回收乙醇至无醇味， 滤液浓缩至50-60相对密度为1.15-1.25的浸 膏， 备用； （5） 将步骤 （4） 中所得浸膏放入配液罐内， 加入浸膏重量3-6倍量的纯化水加热至沸腾， 搅拌15-25分钟， 微沸腾保温10-15分钟， 形成药液， 放置， 冷却至室温， 备用； （6） 取甜菊糖、 苯甲酸钠分别粉碎成500-600目， 备用； （7） 将步骤 （5） 中所得药液加入粉碎后的甜菊糖、 苯甲酸钠溶解搅拌， 使药液混合均匀， 搅拌15-25分钟后用离心机进行过滤， 在60-65， 20-30MPa条件下进行两次。
28、均质， 再调节pH 为6.5-7.0， 得到配液， 备用； （8） 将步骤 （7） 中所得配液用洁净的玻璃瓶分装， 采用超高温瞬时灭菌， 即得治疗肾虚 的中药制剂。 0020 用法： 口服， 每日3次， 每次15ml。 0021 实施例2 一种治疗肾虚的中药制剂， 由以下重量份的原料制成： 牛膝350份、 桑椹子300份、 龙眼 肉300份、 肉苁蓉300份、 鹿角胶500份、 木瓜400份、 党参400份、 沙苑子200份、 川芎200份、 当 归300份、 吴茱萸100份、 巴戟天150份、 黄芪150份、 甜菊糖0.0015份、 苯甲酸钠0.002份； 其制备步骤为： （1） 取原料牛膝。
29、、 木瓜、 党参、 沙苑子、 川芎、 当归、 吴茱萸、 巴戟天、 黄芪用粉碎机粉碎， 粉碎细度60-80目， 得原料粉， 备用； （2） 取原料桑椹子、 龙眼肉、 肉苁蓉用粉碎机粉碎， 粉碎细度20-40目， 得原料粉， 备用； （3） 取原料鹿角胶用粉碎机粉碎， 粉碎细度100-120目， 得鹿角胶粉末， 备用； （4） 将步骤 （1） 所得原料粉和步骤 （2） 所得原料粉和 （3） 所得鹿角胶粉末加入原料总重 量的8-12倍的水， 浸泡0.5-2小时， 加热蒸馏2-6小时， 得蒸馏液， 药渣加入原料总重量的4-8 倍的水煎煮1-2次， 时间为0.4-0.8小时， 合并煎煮液和蒸馏液， 过滤。
30、得滤液， 滤液浓缩至85- 95测相对密度为1.00-1.20的清膏， 冷却后加入85-95%乙醇适量， 搅匀， 0至6冷藏20-30 小时， 过滤， 滤液减压回收乙醇至无醇味， 滤液浓缩至50-60相对密度为1.15-1.25的浸 膏， 备用； （5） 将步骤 （4） 中所得浸膏放入配液罐内， 加入浸膏重量3-6倍量的纯化水加热至沸腾， 搅拌15-25分钟， 微沸腾保温10-15分钟， 形成药液， 放置， 冷却至室温， 备用； （6） 取甜菊糖、 苯甲酸钠分别粉碎成500-600目， 备用； （7） 将步骤 （5） 中所得药液加入粉碎后的甜菊糖、 苯甲酸钠溶解搅拌， 使药液混合均匀， 搅拌1。
31、5-25分钟后用离心机进行过滤， 在60-65， 20-30MPa条件下进行两次均质， 再调节pH 为6.5-7.0， 得到配液， 备用； 说 明 书 4/6 页 7 CN 106389630 A 7 （8） 将步骤 （7） 中所得配液用洁净的玻璃瓶分装， 采用超高温瞬时灭菌， 即得治疗肾虚 的中药制剂。 0022 用法： 口服， 每日3次， 每次15ml。 0023 实施例3 一种治疗肾虚的中药制剂， 由以下重量份的原料制成： 牛膝250份、 桑椹子200份、 龙眼 肉200份、 肉苁蓉200份、 鹿角胶400份、 木瓜300份、 党参300份、 沙苑子170份、 川芎170份、 当 归20。
32、0份、 吴茱萸70份、 巴戟天120份、 黄芪120份、 甜菊糖0.001份、 苯甲酸钠0.001份； 其制备步骤为： （1） 取原料牛膝、 木瓜、 党参、 沙苑子、 川芎、 当归、 吴茱萸、 巴戟天、 黄芪用粉碎机粉碎， 粉碎细度60-80目， 得原料粉， 备用； （2） 取原料桑椹子、 龙眼肉、 肉苁蓉用粉碎机粉碎， 粉碎细度20-40目， 得原料粉， 备用； （3） 取原料鹿角胶用粉碎机粉碎， 粉碎细度100-120目， 得鹿角胶粉末， 备用； （4） 将步骤 （1） 所得原料粉和步骤 （2） 所得原料粉和 （3） 所得鹿角胶粉末加入原料总重 量的8-12倍的水， 浸泡0.5-2小时， 。
33、加热蒸馏2-6小时， 得蒸馏液， 药渣加入原料总重量的4-8 倍的水煎煮1-2次， 时间为0.4-0.8小时， 合并煎煮液和蒸馏液， 过滤得滤液， 滤液浓缩至85- 95测相对密度为1.00-1.20的清膏， 冷却后加入85-95%乙醇适量， 搅匀， 0至6冷藏20-30 小时， 过滤， 滤液减压回收乙醇至无醇味， 滤液浓缩至50-60相对密度为1.15-1.25的浸 膏， 备用； （5） 将步骤 （4） 中所得浸膏放入配液罐内， 加入浸膏重量3-6倍量的纯化水加热至沸腾， 搅拌15-25分钟， 微沸腾保温10-15分钟， 形成药液， 放置， 冷却至室温， 备用； （6） 取甜菊糖、 苯甲酸钠。
34、分别粉碎成500-600目， 备用； （7） 将步骤 （5） 中所得药液加入粉碎后的甜菊糖、 苯甲酸钠溶解搅拌， 使药液混合均匀， 搅拌15-25分钟后用离心机进行过滤， 在60-65， 20-30MPa条件下进行两次均质， 再调节pH 为6.5-7.0， 得到配液， 备用； （8） 将步骤 （7） 中所得配液用洁净的玻璃瓶分装， 采用超高温瞬时灭菌， 即得治疗肾虚 的中药制剂。 0024 用法： 口服， 每日3次， 每次15ml。 0025 本发明中药制剂治疗观察肾虚患者40例， 临床报告如下： 1、 一般资料 临床观察肾虚患者40例， 其中男18例， 女22例， 年龄23-74岁， 平均年。
35、龄46岁。 0026 2、 诊断标准 症候： 肾的阴阳俱虚， 以畏冷肢凉， 五心烦热， 眩晕耳鸣， 腰膝酸痛， 遗精早泄， 尺脉弱等 为常见症的证候。 0027 3、 治疗方法 使用本发明中药制剂治疗， 口服本发明中药制剂， 每日3次， 每次15ml， 7天为一个疗程。 0028 4、 疗效判定 治愈： 症状消失； 有效： 临床症状减轻； 无效： 临床症状无改善或加重。 说 明 书 5/6 页 8 CN 106389630 A 8 0029 5、 治疗结果 临床治疗肾虚患者40例中， 治愈37例占92.5%， 有效3例占7.5%， 无效0例， 总有效率为 100%； 6、 典型病例 病例1： 。
36、男， 31岁， 患者主诉五心烦热、 乏力、 虚损、 腰脊痛， 精神萎靡， 面色苍白， 尺脉弱， 诊断为： 肾虚， 服用本发明中药制剂3个疗程， 所有症状完全消失， 再服用本发明中药制剂2 个疗程， 痊愈， 半年后随访无复发。 0030 病例2： 女， 40岁， 患者腰膝酸软， 畏寒肢冷， 头晕目眩， 精神萎靡， 面色苍白， 尺脉 弱， 诊断为： 肾虚， 服用本发明中药制剂3个疗程， 所有症状完全消失， 再服用本发明中药制 剂2个疗程， 痊愈， 半年后随访无复发。 0031 病例3： 女， 36岁， 患者月经不断， 腰膝酸软， 畏寒肢冷， 尤以下肢为甚， 头晕目眩， 精 神萎靡， 面色苍白， 尺。
37、脉弱， 诊断为： 肾虚， 服用本发明中药制剂3个疗程， 所有症状完全消 失， 再服用本发明中药制剂2个疗程， 痊愈， 半年后随访无复发。 0032 病例4： 男， 57岁， 患者畏冷肢凉， 眩晕耳鸣， 腰膝酸痛， 早泄， 舌淡， 苔白， 尺脉弱， 诊 断为： 肾虚， 服用本发明中药制剂3个疗程， 所有症状完全消失， 再服用本发明中药制剂2个 疗程， 痊愈， 半年后随访无复发。 0033 应当指出的是， 具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子， 显然本发明的技 术方案不限于上述实施例， 还可以有很多变形； 本领域的普通技术人员， 以本发明所明确公 开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的， 均应认为是本专利所要保护的范围。 说 明 书 6/6 页 9 CN 106389630 A 9 。