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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201610056652.6 (22)申请日 2016.01.27 (71)申请人 天津中盛海天制药有限公司 地址 300350 天津市津南区双港镇达港南 路1号 (72)发明人 王建强 王春磊 许培立 (74)专利代理机构 天津盛理知识产权代理有限 公司 12209 代理人 陈娟 (51)Int.Cl. A61K 9/46(2006.01) A61K 36/8964(2006.01) A61P 29/00(2006.01) A61K 33/06(2006.01) (54)发明名。
2、称 金莲清热泡腾片新生产工艺 (57)摘要 本发明涉及一种金莲清热泡腾片新生产工 艺， 包括制粒、 压片、 内包程序， 在压片与内包程 序之间加入烘干程序， 所述的烘干是将所压片剂 放入烘箱中， 常压条件下， 调节温度4555， 烘 干2472h。 本新工艺在压片成型后进一步烘干， 去除片剂内的水份， 避免酸碱反应， 提高片剂长 时间储存的稳定性。 权利要求书1页 说明书3页 CN 107007566 A 2017.08.04 CN 107007566 A 1.一种金莲清热泡腾片新生产工艺， 包括制粒、 压片、 内包程序， 其特征在于： 在压片与 内包程序之间加入烘干程序， 所述的烘干是将所压。
3、片剂放入烘箱中， 常压条件下， 调节温度 4555， 烘干2472h。 2.根据权利要求1所述的生产工艺， 其特征在于： 具体步骤如下： (1)按重量份将金莲花： 大青叶： 生石膏： 知母： 生地黄： 玄参： 炒苦杏仁2： 2： 1.5： 1： 1: 1:1.5加水煎煮两次， 第一次加78倍量水， 煎煮2小时； 第二次加56倍量水， 煎煮1小时， 合并煎液； (2)将煎液经喷雾干燥得到干浸膏粉， 添加一定辅料后， 将混合后的物料用压力轮压制 成片状； (3)将步骤(2)所得片状物料由破碎机构经适宜筛网碎成合适的颗粒； (4)将步骤(3)所得颗粒压片； (5)将片剂烘干； (6)内包； (7)外。
4、包。 3.根据权利要求1所述的生产工艺， 其特征在于： 所述的烘干温度为50。 4.根据权利要求1所述的生产工艺， 其特征在于： 所述的烘干时间为48h。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 107007566 A 2 金莲清热泡腾片新生产工艺 技术领域 0001 本发明属于泡腾片领域， 涉及泡腾片的生产工艺， 尤其是一种金莲清热泡腾片新 生产工艺。 背景技术 0002 泡腾片是含有泡腾崩解剂的一种片剂。 所谓泡腾崩解剂通常是有机酸和碳酸钠、 碳酸氢钠(小苏打)的混合物； 泡腾片本身干燥不含水分， 泡腾崩解剂中的两种物质未电离 不能发生反应； 但当泡腾片放入水中之后， 两种物质发生酸碱反。
5、应， 产生大量二氧化碳， 使 片剂迅速崩解和融化。 0003 通常泡腾片的生产工艺都包括依次进行的如下几个程序： 配料、 制粒、 压片、 包装。 申请人于2013 .10 .09日提出的一篇专利申请， 金莲清热泡腾片的干法制粒方法 (CN104547469A)， 按重量份将金莲花： 大青叶： 生石膏： 知母： 生地黄： 玄参： 炒苦杏仁2： 2： 1.5： 1： 1:1:1.5加水煎煮两次， 第一次加78倍量水， 煎煮2小时； 第二次加56倍量水， 煎 煮1小时， 合并煎液； 将煎液经喷雾干燥得到干浸膏粉， 添加一定辅料后， 将混合后的物料用 压力轮压制成片状， 再由破碎机构将片状物料经适宜筛。
6、网碎成合适的颗粒， 就可送压片岗 位压片、 包装。 0004 添加的辅料中包含酸和碱， 酸碱与浸膏粉直接混合、 压片， 通常酸碱在无水的情况 下不会发生反应， 然而在制粒、 压片的过程中难免会引入少量的水， 致使酸、 碱电离反应， 长 时间储存后无法崩解。 发明内容 0005 本发明的目的在于克服现有技术的不足之处， 提供一种能够加快崩解速度， 提高 储存稳定性的金莲清热泡腾片新生产工艺。 0006 本发明解决技术问题所采用的技术方案是： 0007 一种金莲清热泡腾片新生产工艺， 包括制粒、 压片、 内包程序， 在压片与内包程序 之间加入烘干程序， 所述的烘干是将所压片剂放入烘箱中， 常压条件。
7、下， 调节温度4555 ， 烘干2472h。 0008 而且， 所述工艺的具体步骤如下： 0009 (1)按重量份将金莲花： 大青叶： 生石膏： 知母： 生地黄： 玄参： 炒苦杏仁2： 2： 1.5： 1： 1:1:1.5加水煎煮两次， 第一次加78倍量水， 煎煮2小时； 第二次加56倍量水， 煎煮1小 时， 合并煎液； 0010 (2)将煎液经喷雾干燥得到干浸膏粉， 添加一定辅料后， 将混合后的物料用压力轮 压制成片状； 0011 (3)将步骤(2)所得片状物料由破碎机构经适宜筛网碎成合适的颗粒； 0012 (4)将步骤(3)所得颗粒压片； 0013 (5)将片剂烘干； 说 明 书 1/3 。
8、页 3 CN 107007566 A 3 0014 (6)内包； 0015 (7)外包。 0016 所述的烘干温度优选50。 0017 所述的烘干时间优选48h。 0018 本发明的优点和积极效果是： 0019 1、 本新工艺在压片成型后进一步烘干， 去除片剂内的水份， 避免酸碱反应， 提高片 剂长时间储存的稳定性。 0020 2、 本新工艺严格控制片剂烘干的温度与时间， 防止长时间烘干使片剂变脆， 外观 粗糙。 0021 3、 本新工艺将片剂烘干后， 不仅提高了稳定性， 而且提高了崩解速度， 因为烘干使 得片剂表面较不烘干的粗糙度增加， 比表面积增大， 有利于崩解。 具体实施方式 0022 。
9、下面通过具体实施例对本发明作进一步详述， 以下实施例只是描述性的， 不是限 定性的， 不能以此限定本发明的保护范围。 0023 实施例1： 0024 一种金莲清热泡腾片新生产工艺， 包括制粒、 压片、 内包程序。 0025 本发明的创新点在于： 0026 在压片与内包程序之间加入烘干程序。 0027 具体步骤如下： 0028 (1)按重量份将金莲花： 大青叶： 生石膏： 知母： 生地黄： 玄参： 炒苦杏仁2： 2： 1.5： 1： 1:1:1.5加水煎煮两次， 第一次加78倍量水， 煎煮2小时； 第二次加56倍量水， 煎煮1小 时， 合并煎液； 0029 (2)将煎液经喷雾干燥得到干浸膏粉， 。
10、添加一定辅料后， 将混合后的物料用压力轮 压制成片状； 0030 (3)将步骤(2)所得片状物料由破碎机构经适宜筛网碎成合适的颗粒； 0031 (4)将步骤(3)所得颗粒压片； 0032 (5)将所压片剂放入烘箱中， 常压条件下， 调节温度45， 烘干24h。 0033 (6)内包； 0034 (7)外包。 0035 实施例2： 0036 与实施例1不同的是， 烘干温度为50。 0037 实施例3： 0038 与实施例1不同的是， 烘干温度为55。 0039 实施例4： 0040 与实施例1不同的是， 烘干时间为48h。 0041 实施例5： 0042 与实施例1不同的是， 烘干时间为72h。 0043 以上所述的仅是本发明的优选实施方式， 应当指出， 对于本领域的普通技术人员 说 明 书 2/3 页 4 CN 107007566 A 4 来说， 在不脱离发明构思的前提下， 还可以做出若干变形和改进， 这些都属于本发明的保护 范围。 说 明 书 3/3 页 5 CN 107007566 A 5 。