《集成式消融与标测系统.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《集成式消融与标测系统.pdf（16页珍藏版）》请在专利查询网上搜索。
1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201611011812.1 (22)申请日 2012.04.13 (30)优先权数据 61/475,130 2011.04.13 US (62)分案原申请数据 201280029166.5 2012.04.13 (71)申请人 维特罗纳斯有限公司 地址 美国加利福尼亚州 (72)发明人 JW阿伦森 泰拉卡苏玛纳维拉 约翰P麦登 (74)专利代理机构 北京安信方达知识产权代理 有限公司 11262 代理人 郑霞 (51)Int.Cl. A61B 5/04(2006.01) A61。
2、B 5/042(2006.01) A61B 5/06(2006.01) A61N 7/02(2006.01) (54)发明名称 集成式消融与标测系统 (57)摘要 一种用于消融和标测组织的系统， 包括适于 消融组织的独立组织消融系统以及适于标测组 织的独立心脏标测系统。 所述消融系统可操作地 与所述心脏标测系统相耦合， 以便向消融系统提 供来自心脏标测系统的标测数据， 以产生组织和 相对于该组织的消融系统位置的图形显示。 可基 于由消融系统致动器和位置传感器所提供的反 馈来监控和调节消融系统的移动。 权利要求书3页 说明书8页 附图4页 CN 106510679 A 2017.03.22 CN。
3、 106510679 A 1.一种用于消融和标测组织的系统， 所述系统包括： 标测系统， 包括适于生成场的场发生器； 导管， 其具有远端、 导管主体和导管手柄， 其中所述导管包括适于感测所述场的一个或 多个传感器， 并且其中所述导管手柄可操作地与一个或多个致动器相耦合以操纵所述导管 的所述远端； 消融系统， 可操作地与所述导管相耦合并且适于消融组织； 以及 控制系统， 其配置成控制所述一个或多个致动器。 2.根据权利要求1所述的系统， 其中所述场配置成与组织相互作用。 3.根据权利要求2所述的系统， 其中响应于所述场和所述组织之间的相互作用来标测 所述组织， 并且其中所述一个或多个传感器适于感。
4、测所述相互作用。 4.根据权利要求3所述的系统， 其中所述消融系统配置成在显示器上创建标测的组织 的图形显示。 5.根据权利要求4所述的系统， 其中所述图形显示配置成进一步显示所述消融系统相 对于所述标测的组织的位置。 6.根据权利要求1所述的系统， 其中所述场是磁场。 7.根据权利要求1所述的系统， 其中所述消融系统包括超声消融系统。 8.根据权利要求7所述的系统， 其中所述消融系统包括低强度准直超声消融系统。 9.根据权利要求1所述的系统， 其中所述一个或多个传感器向所述控制系统输出所述 导管的所述远端的位置。 10.根据权利要求9所述的系统， 进一步包括与所述控制系统相耦合的显示器。 1。
5、1.根据权利要求10所述的系统， 其中所述显示器配置成在显示设备上图形化显示叠 加于所述组织的表示之上的所述导管的远端在空间中的位置。 12.根据权利要求9所述的系统， 其中所述显示器配置成图形化示出消融信息。 13.根据权利要求9所述的系统， 其中对应于所述导管的所述远端的位置的所述一个或 多个传感器的所述输出提供反馈， 从而所述一个或多个致动器将使用所述控制系统以受控 的方式移动。 14.根据权利要求1所述的系统， 其中所述标测系统向所述消融系统提供视频信号。 15.根据权利要求14所述的系统， 其中在所述消融系统中的图形显示器的画中画显示 中图形化显示所述视频信号。 16.根据权利要求1。
6、4所述的系统， 其中在不同于消融系统监视器的单独监视器中图形 化显示所述视频信号， 所述单独监视器显示来自所述标测系统的信息。 17.根据权利要求1所述的系统， 其中将来自所述标测系统的数据与来自所述消融系统 的数据彼此按比例缩放和对准。 18.根据权利要求1所述的系统， 其中所述控制系统配置成响应于由所述一个或多个传 感器所感测的所述场来控制一个或多个致动器。 19.根据权利要求1所述的系统， 其中所述一个或多个致动器的致动弯曲或操纵所述导 管的所述远端。 20.根据权利要求1所述的系统， 进一步包括三对贴片， 其配置成放置在三个正交轴上， 所述三对贴片适于发射出由所述导管的远端上的所述一个。
7、或多个传感器所感测的电信号， 权 利 要 求 书 1/3 页 2 CN 106510679 A 2 其中所述一个或多个传感器配置成测量所述三对贴片间的电位。 21.一种用于消融和标测组织的系统， 所述系统包括： 独立组织消融系统， 其适于消融所述组织； 以及 独立场发生系统， 其适于生成场， 其中响应于所述场而标测所述组织， 其中所述消融系统可操作地与所述场发生系统相耦合， 以便向所述场发生系统提供来 自所述组织消融系统的表示组织特征的数据， 以产生组织和相对于该组织的消融系统位置 的图形显示。 22.根据权利要求21所述的系统， 其中所述组织消融系统包括基于可致动导管的超声 消融系统。 23。
8、.根据权利要求22所述的系统， 其中所述组织消融系统包括低强度准直超声消融系 统。 24.根据权利要求22所述的系统， 其中所述导管包含至少一个与该导管的远端部分相 邻的感测元件， 所述至少一个感测元件与所述场发生系统可操作地相耦合。 25.根据权利要求24所述的系统， 其中所述心脏标测系统适于确定所述至少一个感测 元件在空间中的位置， 并且其中所述心脏标测系统在显示设备上图形化显示叠加于组织的 表示之上的所述至少一个感测元件的位置。 26.根据权利要求25所述的系统， 其中所述一个或多个传感器适于捕捉来自所述组织 的心内电描记图信号， 并且其中所述心内电描记图信号由所述场发生系统或所述消融系。
9、统 之中任一个来图形化显示。 27.根据权利要求25所述的系统， 其中所述消融系统向所述心脏标测系统提供视频信 号。 28.根据权利要求27所述的系统， 其中在所述心脏标测系统的图形显示器的画中画显 示中图形化显示所述视频信号。 29.根据权利要求27所述的系统， 其中在不同于心脏标测系统监视器的单独监视器中 图形化显示所述视频信号， 所述单独监视器显示来自所述消融系统的信息。 30.根据权利要求25所述的系统， 其中将来自所述消融系统的三维组织数据提供给所 述场发生系统并将该数据与三维标测数据相组合， 并且将组合的三维数据图形化呈现在显 示器上。 31.根据权利要求30所述的系统， 其中将所。
10、述场发生系统数据与所述消融系统数据彼 此按比例缩放和对准。 32.一种用于消融和标测组织的集成系统， 所述集成系统包括： 组织消融系统， 其适于消融所述组织； 以及 场发生系统， 其适于生成用于标测所述组织的场， 其中所述消融系统与所述场发生系统相集成以形成单一集成系统， 并且其中所述消融 系统可操作地与所述场发生系统相耦合， 以便向所述消融系统提供响应于从所述场发生系 统产生的场而生成的标测数据， 以产生组织和相对于该组织的所述消融系统位置的图形显 示。 33.一种用于消融和标测组织的集成系统， 所述集成系统包括： 组织消融系统， 其适于消融所述组织； 以及 权 利 要 求 书 2/3 页 。
11、3 CN 106510679 A 3 场发生系统， 其适于生成用于标测所述组织的场， 其中所述消融系统可操作地与所述场发生系统相耦合， 以便向所述场发生系统提供来 自所述组织消融系统的表示组织特征的数据， 以产生组织和相对于该组织的所述消融系统 位置的图形显示。 34.一种用于消融和标测组织的系统， 所述系统包括： 独立组织消融系统， 其适于消融所述组织； 以及 场发生系统场发生器， 其适于生成场以与所述组织相互作用， 其中响应于产生的场而 标测所述组织， 以产生标测和导引数据， 其中所述消融系统可操作地与所述场发生器相耦合， 以便将所述标测和导引数据与来 自所述消融系统的消融治疗数据相组合，。
12、 组合的数据由所述系统来图形化显示。 35.根据权利要求34所述的系统， 其中所述组织消融系统和所述场产生系统各自为独 立系统。 36.根据权利要求34所述的系统， 其中所述组织消融系统和所述场发生系统集成为单 一系统。 权 利 要 求 书 3/3 页 4 CN 106510679 A 4 集成式消融与标测系统 本申请是2012年4 月13日提交的发明名称为 “集成式消融与标测系统” 的第 201280029166.5号(国际申请PCT/US2012/033641)中国专利申请的分案申请。 相关申请的交叉引用 0001 本申请是提交于2011年4月13日的美国临时专利申请No.61/475,1。
13、30(代理人案号 No.31760-721.101)的非临时申请， 并要求该临时申请的权益； 其全部内容通过引用并入本 文。 背景技术 0002 房颤(AF)以异常和不协调的心房收缩， 并常常以存在不规律的心室反应为特征。 在正常的窦性心律中， 电脉冲发源于处在右心房中的窦房结(SA结)。 心房心肌的异常搏动 被 称为纤 颤 ， 在一些 情况下是由 发 源于 肺静脉 (PV) 中的电 脉 冲所 造成的 ， 如 M.Haissaguerre等人在发表于New England J Med.,Vol.339:659-666上的 “Spontaneous Initiation of Atrial Fi。
14、brillation by Ectopic Beats Originating in the Pulmonary Veins” 中所报告。 0003 针对该状况存在取得了不同程度成功的药物治疗。 此外， 还有旨在控制左心房 (LA)中异常电信号的外科手术， 诸如由J.L.Cox等人在发表于Seminars in Thoracic& Cardiovascular Surgery,2000； 12:2-14上的 “The development of the Maze procedure for the treatment of atrial fibrillation” 中描述的Cox-Maze 。
15、III手术。 其他相关出 版物包括： J.L.Cox等人在Advances in Cardiac Surgery,1995； 6:1-67上所发表的 “Electrophysiologic basis,surgical development,and clinical results of the maze procedure for atrial flutter and atrial fibrillation” ； 以及J.L.Cox等人在 Journal of Thoracic&Cardiovascular Surgery,1995； 2110:485-95上所发表的 “Modificat。
16、ion of the maze procedure for atrial flutter and atrial fibrillation.II,Surgical technique of the maze III procedure” 。 0004 为治疗AF， 已经在基于导管的系统的研发上做出了大量努力， 以便消融引发AF的 一些组织或将其电隔离。 一种此类技术使用射频(RF)能量。 在Haissaguerre等人的美国专 利第6,064,902号； Schwartz等人的美国专利第6,814,733号； Maguire等人的美国专利第6, 996,908号； Lesh的美国专利第6,955。
17、,173号； 以及Stewart等人的美国专利第6,949,097号 中描述了此类方法。 另一种此类技术使用微波能量。 在Walinsky的美国专利第4,641,649 号； Langberg的美国专利第5,246,438号； Grundy等人的美国专利第5,405,346号； 和Stern 等人的美国专利第5,314,466号； 以及Mody等人的美国专利公开第2002/0087151号； 第 2003/0050631号； 和第2003/0050630号中描述了此类方法。 0005 另一基于导管的方法利用低温技术将心房组织冷冻至-60的温度以下。 在 Lafontaine的美国专利第6,92。
18、9,639号和第6,666,858号， 以及Cox等人的美国专利第6, 161,543号中描述了基于低温的示例设备。 0006 治疗房颤的较新方法涉及对超声能量的使用。 使用由一个或多个超声换能器所发 说 明 书 1/8 页 5 CN 106510679 A 5 射的超声能量来加热肺静脉周围区域的靶组织。 Lesh等人在美国专利第6,502,576号中描 述了一种此类方法。 Gentry等人在发表于IEEE Transactions on Ultrasonics , Ferroelectrics,and Frequency Control,Vol.51,No.7,pp 799-807上的 “I。
19、ntegrated Catheter for 3-D Intracardiac Echocardiography and Ultrasound Ablation” 中描述 了使用超声能量的另一导管设备。 在Maguire等人的美国专利第6,997,925号； 第6,966,908 号； 第6,964,660号； 第6,954,977号； 第6,953,460号； 第6,652,515号； 第6,547,788号； 以及 第6,514,249号； Lesh的第6,955,173号； 第6,052,576号； 第6,305,378号； 第6,164,283号； 以及第6,012,457号； Les。
20、h等人的第6,872,205号； 第6,416,511号； 第6,254,599号； 第6, 245,064号； 以及第6,024,740号； Diederich等人的第6,383,151号； 第6,117,101号； 以及WO 99/02096号； Fjield等人的第6,635,054号； Jimenez等人的第6,780,183号； Acker等人的第 6,605,084号； Marcus等人的第5,295,484号； 以及Wong等人的PCT公开WO 2005/117734号中 描述了用以产生环形损伤的， 基于超声能量的其他设备。 0007 虽然单独的此类消融治疗是有前景的， 但期望将。
21、消融设备与导引系统一同使用， 该导引系统指示解剖结构以便协助超声消融器相对于治疗区域的定位， 并引导对消融能量 的放置。 目前的导引能力依赖于多种技术， 包括单独使用X射线透视或者与通常为经食管超 声心动图或心脏内超声心动图(ICE)等超声成像一同使用。 0008 最近， 新型的心脏标测系统(CMS)变得越来越常用于为心房中的导管位置提供导 引。 这些CMS产生外部生成的能量场， 通常为电场或磁场， 该能量场经由消融导管远端中的 传感器而被检测到。 CMS因而可以定位导管尖端在3D空间中的位置。 通过操纵心房内的导管尖端的过程， CMS采集与心房壁和肺静脉相邻的一系列点， 并使用这些数据来呈现。
22、代表心房解剖结构的 形状。 Ben-Haim的美国专利第5,738,096号公开了一种用于构建心脏标测图的此类方法。 0009 通常， 在消融术开始时获取这些CMS所呈现的心房形状。 继而如Ben-Haim等人的美 国专利第6,690,963号中所描述， 在伴随着产生消融的一段时间中CMS感测消融导管远端的 位置， 并将导管位置叠加在这些先前呈现的解剖形状中。 在所呈现的解剖形状上留下一串 点或其他图形符号， 这些点或其他图形符号对应于独立RF发生器驱动导管使其远侧尖端发 射RF能量的位置。 两种常用的CMS是如Hauck等人的美国专利第7263,397号中所描述的来自 St.Jude Med。
23、ical的EnSite系统， 以及美国专利第6,788,967号中所公开的来自Biosense Webster,a Johnson&Johnson公司的Carto 3系统。 0010 这些CMS还提供了用来采集和显示心内电描记图(IEGM)的装置， 其中IEGM是从置 于心脏内的电极检测到的电位变化的记录。 CMS叠加经颜色编码的IEGM信息， 该信息指示出 去极化(depolarization)起源于心脏中的何处， 以及其穿过心脏的传播图案。 IEGM提供了 有用的辅助工具来评价AF消融术的进度和即刻成功。 0011 在美国专利申请第12/909,642号中描述了包括集成式心脏标测系统的消融。
24、系统， 其包括由机器人控制的低强度准直超声(LICU)导管用于治疗AF。 在美国专利公开第2007/ 0265609号中更详细描述了由导管提供的低强度准直超声能量束。 这两个专利申请的全部 内容均通过引用并入本文。 0012 该LICU消融系统通过使用超声束而利用低强度准直超声波来形成损伤， 其中该超 声束具有足够的能量在射束与组织相遇之处产生损伤。 引导损伤的形成是通过使用来自从 说 明 书 2/8 页 6 CN 106510679 A 6 心内膜结构返回的准直束的超声回波而推导出的标测图。 0013 LICU消融系统包含导管、 控制台、 遥控箱以及操纵导管的机器人箱。 以下描述该系 统的典。
25、型使用。 在将导管导入体内和最初置入心脏期间对其进行手动操纵和部署。 一旦导 管的远端处于期望的解剖位置并经由机器人箱连接， 则导管尖端响应于医师在控制台或遥 控箱的输入。 导管尖端沿扫描图案移动， 并且控制台中的软件算法处理A型超声信息， 以产 生在沿扫描图案的对应位置处导管尖端与心内膜之间距离的估计， 又称间隙值。 该间隙信 息由系统软件呈现， 并被作为标测图而显示在显示器上， 从而可使相对于导管尖端位置的 解剖特征和/或心壁轮廓可视化。 0014 使用者继而选择叠加于间隙光栅显示上的合适的靶损伤轨迹。 最后， 医师选择合 适的功率并命令系统在心壁中沿着指定轨迹产生损伤。 如果期望， 医师。
26、可选择不同的功率 水平和/或速度用于轨迹的不同分段， 并且系统将随着射束沿轨迹的这些分段移动而相应 地调节输出功率。 在形成损伤的同时， 系统提供对间隙信息的实时连续监控， 并将其与先前 获取的扫描拂掠信息相比较， 并在可能发生患者移动时提醒操作者。 0015 该LICU系统通过用以在心脏中定位导管尖端的超声装置以及用以产生任何形状 和图案的一致损伤的装置来提供同期导引。 由于医师对CMS信息变得熟悉并依赖于此， 因此 将LICU与CMS解决方案相结合将十分有用。 此外， 集成的IEGM信息将为使用LICU系统的临床 医师提供有用的辅助信息。 0016 此外， 集成的CMS位置信息协助LICU。
27、系统来精确控制导管远端的位置。 当单独使用 时， LICU系统通过位于或靠近导管近端的致动器和传感器来操纵和弯曲导管尖端。 LICU控 制器根据对响应于近端致动器的远端弯曲加以预测的数学(算法)模型来移动这些致动器。 这些机械传递函数模型可能并不完美， 并且即便有从近端传感器提供的反馈也仍可能导致 偏离预定移动的远端弯曲。 如果LICU系统既能感测致动器的近端位置又能感测导管尖端的 远端位置， 则将大大减少这种远端歪曲。 CMS系统提供用以非干扰性地感测导管远端位置的 装置。 由CMS提供的该位置数据可用于调节和更改近端致动器的动作， 并从而修正沿导管引 入的任何歪曲。 在工程意义上， 来自C。
28、MS系统的位置数据用于在实现于LICU系统内的闭环导 管控制系统中提供动态反馈。 0017 消融系统和标测系统通常为独立的系统。 在单一单元中提供导引和消融能力将会 特别有用。 此外， 在诸如心脏组织等移动靶标中， 由CMS所标识出的原始靶标可能发生移动 并且非靶组织可能会被消融。 因此， 同期(或几乎同期)的导引和消融将使消融非靶组织的 风险最小化。 此类导引将会协助系统或操作者关于治疗区域而定位消融器， 评价治疗进展， 以及确保仅消融靶组织区域。 本文公开的实施方式将会满足这些目标中的至少一些目标。 发明内容 0018 本申请公开了将心脏标测系统(CMS)与低强度准直超声(LICU)消融系。
29、统相组合的 多种方法。 由此产生的集成向医师提供了更完整的解决方案， 该解决方案在一个系统中提 供导管导航、 电生理信息、 损伤形成以及损伤检验。 示例性实施方式阐释了导引与治疗的集 成以在人体组织中产生消融区。 更具体而言， 本公开涉及用于改进使用超声能量对心脏房 颤的治疗的系统及方法设计， 并尤其涉及用于在心脏中特定位置处产生组织损伤的医疗设 备。 说 明 书 3/8 页 7 CN 106510679 A 7 0019 在本发明的第一方面中， 一种用于消融和标测组织的系统包括适于消融组织的独 立组织消融系统， 以及适于标测组织的独立心脏标测系统。 所述消融系统可操作地与心脏 标测系统相耦合。
30、， 从而将来自心脏标测系统的标测数据提供给消融系统以产生组织和相对 于该组织的消融系统位置的图形显示。 0020 在本发明的另一方面中， 一种用于消融和标测组织的系统包括适于消融组织的独 立组织消融系统， 以及适于标测组织的独立心脏标测系统。 所述消融系统可操作地与心脏 标测系统相耦合， 从而将来自组织消融系统的表示组织特征的数据提供给心脏标测系统以 产生组织和相对于该组织的消融系统位置的图形显示。 0021 组织消融系统可包括基于可致动导管的超声消融系统， 诸如低强度准直超声消融 系统。 导管可包含至少一个与该导管的远端部分相邻的感测元件。 所述至少一个感测元件 可与心脏标测系统可操作地耦合。
31、起来。 0022 心脏标测系统可适于确定所述至少一个感测元件在空间中的位置。 心脏标测系统 可在显示设备中图形化显示叠加于组织的表示之上的所述至少一个传感器的位置。 一个或 多个传感器可适于捕捉来自组织的心内电描记图信号， 并且该心内电描记图信号可由心脏 标测系统或消融系统之中任一个来图形化显示。 心脏标测系统可向组织消融系统提供视频 信号， 或者消融系统可向心脏标测系统提供视频信号。 该视频信号可在消融系统中或心脏 标测系统中的图形显示器的画中画显示中图形化显示。 该视频信号可在不同于消融系统监 视器的单独监视器上图形化显示。 所述单独的监视器可显示来自心脏标测系统的信息。 该 视频信号可在。
32、不同于心脏标测系统监视器的单独监视器上图形化显示。 所述单独的监视器 可显示来自消融系统的信息。 来自心脏标测系统的三维数据可指示传感器的位置， 并且可 将这些数据提供给消融系统并将其与三维消融系统数据相组合。 可将来自消融系统的三维 组织数据提供给心脏标测系统， 并将其与三维标测数据相组合。 组合的三维数据可图形化 呈现在显示器中。 心脏标测系统数据与消融系统数据可彼此按比例缩放和对准。 0023 在本发明的又一方面中， 一种用于消融和标测组织的集成系统包括适于消融组织 的组织消融系统， 以及适于标测组织的心脏标测系统。 所述消融系统与心脏标测系统相集 成以形成单一的集成系统。 消融系统可操。
33、作地与心脏标测系统相耦合， 从而将来自心脏标 测系统的标测数据提供给消融系统以产生组织和相对于该组织的消融系统位置的图形显 示。 0024 在本发明的另一方面中， 一种用于消融和标测组织的集成系统包括适于消融组织 的组织消融系统， 以及适于标测组织的心脏标测系统。 所述消融系统可操作地与心脏标测 系统相耦合， 从而将来自组织消融系统的表示组织特征的数据提供给心脏标测系统以产生 组织和相对于该组织的消融系统位置的图形显示。 0025 在本发明的又一方面中， 一种用于消融和标测组织的系统包括适于消融组织的独 立组织消融系统， 以及适于标测组织的心脏标测系统。 所述消融系统可操作地与心脏标测 系统相。
34、耦合， 从而将来自心脏标测系统的标测和导引数据与来自消融系统的消融治疗数据 相组合， 组合的数据由系统来图形化显示。 0026 组织消融系统和心脏标测系统可各自为独立系统， 或者它们可集成为单一系统。 0027 在本发明的另一方面中， 一种用于消融和标测组织的方法包括提供组织消融系统 和提供心脏标测系统。 用心脏标测系统来进行组织标测， 并捕捉关于标测的组织的数据。 用 说 明 书 4/8 页 8 CN 106510679 A 8 消融系统来消融组织， 并捕捉关于消融的组织的数据。 将来自消融系统的组织消融数据提 供给心脏标测系统， 或者将来自心脏标测系统的心脏标测数据提供给组织消融系统。 将。
35、组 织消融数据与心脏标测数据相组合。 继而在监视器上显示组合数据。 0028 标测组织可包括标测消融系统相对于组织的位置。 标测组织可包括标测组织表 面。 消融组织可包括用低强度准直超声束来超声消融组织。 将组织消融数据与心脏标测数 据相组合可包括按比例缩放和对准这两个数据集。 0029 在本发明的又一方面中， 一种用于精确弯曲和定位导管尖端的方法包括心脏标测 系统向组织消融系统提供位置数据。 该位置数据用于为机器人控制的导管提供反馈以减少 远端尖端移动的预定图案的歪曲。 0030 在本发明的另一方面中， 一种用于消融组织的方法包括提供包含消融导管的组织 消融系统， 提供心脏标测系统， 以及用。
36、消融导管上的传感器来感测由场发生器所生成的场 从而确定消融导管的工作端的位置。 该方法还包括： 促动可操作地耦合至消融导管的致动 器， 从而将消融导管的工作端朝向靶治疗部位移动； 检测与致动器位置相关联的操作参数； 以及将所述操作参数提供给与组织消融导管相关联的控制系统， 以便提供关于组织消融导 管工作端位置的反馈。 该方法还包括： 基于反馈来调节一个或多个所述致动器， 从而将导管 的工作端适当地定位至靶治疗部位附近的期望位置； 向心脏标测系统提供来自传感器的输 出并确定对消融导管工作端位置的第二估计。 将所述位置的第二估计提供给组织消融系 统， 并继而重新调节导管的工作端， 从而使工作端相对。
37、于靶治疗部位适当地定位。 0031 该方法还可包括用组织消融导管来消融组织。 消融导管可包括超声消融导管。 检 测操作参数可包括测量一个或多个致动器的力、 位移、 旋转和扭矩中之一。 可将传感器装设 在消融导管的远端部分上， 并且可将致动器装设在邻近消融导管的近端部分之处。 0032 在本发明的又一方面中， 一种用于消融组织的方法包括： 提供具有消融导管的组 织消融系统； 提供心脏标测系统； 以及使用消融导管上的传感器来测量来自外部功率源的 电位或其所具有的阻抗， 从而确定对消融导管工作端位置的第一估计。 该方法还包括促动 可操作地耦合至消融导管的致动器从而将消融导管的工作端朝向靶治疗部位移动。
38、， 以及检 测与致动器的位置相关联的操作参数。 将所述操作参数提供给与组织消融导管相关联的控 制系统， 以便提供关于组织消融导管工作端位置的反馈。 基于反馈来调节一个或多个致动 器从而将导管的工作端适当地定位至靶治疗部位。 继而向心脏标测系统提供来自传感器的 输出， 以便能够确定对消融导管工作端位置的第二估计。 将所述位置的第二估计提供给组 织消融系统， 并基于该第二估计来重新调节导管工作端的位置， 以使工作端更靠近靶治疗 部位。 0033 在以下与附图相关的描述中进一步详细描述了这些实施方式和其他实施方式。 援引并入 0034 本说明书中所提及的所有公开、 专利以及专利申请均通过引用并入本文。
39、， 其程度 如同每个单个的公开、 专利或专利申请被特别地和单个地指出通过引用而并入本文。 附图说明 0035 在所附权利要求中具体陈述了本发明的新颖特征。 参考以下陈述采用了本发明原 理的说明性实施方式的详细描述以及附图， 将会取得对本发明特征和优势的更好理解， 在 说 明 书 5/8 页 9 CN 106510679 A 9 附图中： 0036 图1是与独立LICU消融系统相链接的独立CMS的示意图， 其中在LICU系统中显示集 成信息。 0037 图2是与独立LICU消融系统相链接的独立CMS的示意图， 其中在CMS中显示集成信 息。 0038 图3是集成在LICU消融系统内的CMS的示意。
40、图。 0039 图4是集成在CMS内的LICU消融系统的示意图。 0040 图5是向LICU消融系统提供动态导管尖端位置数据的CMS系统的框图。 具体实施方式 0041 以下示例性实施方式阐释了一种将心脏标测系统(CMS)与低强度准直超声(LICU) 消融系统的益处相组合的用于引导对机体组织的消融的医疗系统。 有多个配置被包括在 内， 每个配置都涉及用于接合CMS与LICU系统以便能够共享数据从而实现集成式解决方案 的益处的不同途径。 0042 图1图示了链接至独立心脏标测系统(CMS)20的LICU消融系统10。 导管30包含导管 手柄40、 导管主体50和远端60， 该导管30如箭头45所。
41、示可操作地连接至LICU 10并由该LICU 10所控制， 这样提供了用以操纵导管的机械装置以及用以驱动远端60和感测来自远端60的 超声波的电气装置。 位于导管远端60中的诸如电极(未示出)等一个或多个感测元件如箭头 47所示可操作地连接至CMS 20。 CMS 20使用普通CMS技术来确定远端60中的传感引线在空 间中的位置， 并在CMS显示器80上显示叠加于心房的图形表示之上的该位置。 CMS还能够推 导出IEMG信号并显示从远端60中的电极检测到的这些电位。 0043 存在多个用以将CMS 20推导出的信息集成至LICU系统10中的不同方法。 一种途径 是如箭头85所示， 向LICU 。
42、10发送含有CMS显示器80上所示信息的视频信号， 这样转而在 LICU显示器70的PIP(画中画)区域中显示该视频信号。 拥有视频处理领域合理技能的人员 熟悉用于将一个视频图像显示在第二视频图像的区域中的技术。 一种简化的途径是提供第 二显示监视器作为LICU系统10的一部分， 并专门将该监视器用来显示CMS所提供的信息。 0044 备选地， CMS 20提供3D数据集， 该3D数据集包括位于心脏内部三维空间(X、 Y、 Z)的 远端60中传感器的推导出的X、 Y、 Z位置。 该3D数据被发送至LICU 10， 在此将该数据与LICU 3D数据相组合并呈现在显示器70上。 0045 为了利用。
43、两组3D数据的单一集成显示， 需要将这两组数据按比例缩放和对准。 在 一种途径中， LICU系统10将导管远端60移动至三维空间中的多个(至少三个)不同位置作为 参考点。 LICU系统10在每个参考点查询CMS 20让其提供检测到的3D位置。 这些参考数据点 为LICU系统10提供足够的信息来将完整CMS 3D数据集与LICU 3D数据集按比例缩放和对 准。 继而可将这两个3D数据集相组合并呈现在显示器70上。 拥有本领域合理技能的人员可 提供按比例缩放和对准两组3D数据的替代方法。 0046 图2图示了链接至LICU消融系统10a的独立心脏标测系统 (CMS)20a。 导管30包含导管手柄4。
44、0、 导管主体50和远端60， 该导管30如箭头45a所示可 操作地与LICU 10a相耦合并由该LICU 10a所控制， 这样提供了用以操纵导管的机械装置以 及用以驱动远端60和感测来自远端60的超声波的电气装置。 位于导管远端60中的诸如电极 说 明 书 6/8 页 10 CN 106510679 A 10 (未示出)等一个或多个感测元件如箭头47a所示可操作地连接至CMS 20a。 CMS 20a使用普 通CMS技术来确定远端60中的传感引线在空间中的位置， 并在CMS显示器80a上显示叠加于 心房的图形表示之上的该位置。 CMS还可推导出IEMG信号并显示从远端60中的引线检测到 的这。
45、些电位。 0047 存在多个用以如箭头85a所示将LICU系统10a所推导出的信息集成至CMS 20a中的 不同方法。 一种途径是向CMS 20a发送含有LICU显示器70a上所示信息的视频信号， 这样转 而在CMS显示器80a的PIP(画中画)区域中显示该视频信号。 拥有视频处理领域合理技能的 人员熟悉用于将一个视频图像显示在第二视频图像的区域中的技术。 一种简化的途径是提 供第二显示监视器作为CMS 20a的一部分， 并专门将该监视器用来显示LICU所提供的信息。 0048 备选地， LICU系统10a提供3D数据集， 该3D数据集包括与LICU所显示的信息相对应 的X、 Y、 Z位置。 。
46、该3D数据被发送至CMS20a， 在此该3D数据与CMS 3D数据相组合并呈现在显示 器80a上。 0049 为了利用两组3D数据的单一集成显示， 需要将这两组数据按比例缩放和对准。 在 一种途径中， LICU系统10a将导管远端60移动至三维空间中的多个(至少三个)不同位置作 为参考点。 LICU系统1a在每个参考点捕捉该3D位置并通知CMS 20a让其也同样地捕捉对应 的3D位置。 这些参考数据点为CMS 2a提供足够的信息让其将完整LICU 3D数据集与CMS 3D 数据集按比例缩放和对准。 继而可将这两个3D数据集相组合并呈现在显示器80a上。 拥有本 领域合理技能的人员可提供用于按比。
47、例缩放和对准两组3D数据的替代方法。 0050 图3图示了如箭头45b所示可操作地与导管30相耦合的、 具有完全集成式心脏标测 系统(ICMS)20b的LICU系统10b。 ICMS 20b是从独立CMS 20或独立CMS 20a派生的集成式硬 件和软件。 备选地， 所述特征可通过修改现有LICU系统硬件和软件而直接实现于LICU系统 10c之中(见图4)。 备选地， 可以使用ICMS与LICU系统硬件及软件两者的混合。 备选地， 完全 集成式LICU系统10或LICU系统10a可使用由第三方(OEM)供应商诸如提供3D跟踪设备 的Ascension Technology Corporatio。
48、n(Milton,VT)所提供的模块。 这些模块经专门 设计用于集成至现有医疗系统之中。 该集成式解决方案所具有的相比于图1和图2中所示解 决方案的优势在于其在手术室中占用更少的空间， 并可由单一操作者来控制。 0051 图4图示了如箭头45c所示可操作地耦合至导管30的、 具有完全集成式LICU消融系 统10c的CMS 20c。 集成式LICU系统10c可以是从独立LICU系统10或LICU系统10a派生的集成 式硬件和软件， 或者所述特征可通过修改现有硬件和软件或两者的组合而直接实现于CMS 系统20c之中。 备选地， 完全集成式CMS 20c可使用由第三方(OEM)供应商所提供的模块， 。
49、该 模块提供可比于LICU消融系统的功能。 该完全集成式解决方案所具有的相比于图1和图2中 所示解决方案的优势在于其在手术室中占用更少的空间， 并可由单一操作者来控制。 诸如 视频监视器等显示器70c图形化示出解剖标测、 导管位置以及消融信息。 0052 图5示出了用以提供对导管远端的精确控制的组件的示例性实施方式。 本领域技 术人员将会明白， 还可使用其他确定和控制位置的方法， 诸如像将在以下讨论的通过使用 阻抗来确定和控制位置。 导管30由远端60、 导管主体50以及导管手柄40所构成。 远端60包括 适合于检测由CMS场发生器25所生成的场的传感器。 导管手柄40耦合至导管箱70d(亦称 “机 器人” )中， 该导管箱70d包括从LICU控制台80进行控制的致动器71。 致动器71向导管手柄40 中的机械构件施加力， 该力最终转化为远端60的弯曲或转向运动。 传感器72检测致。