一种治疗痢疾的中药组合物及其制备方法.pdf

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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201610943106.4 (22)申请日 2016.11.02 (71)申请人 杨均初 地址 537309 广西壮族自治区贵港市广西 平南县大洲镇大洲街432号 (72)发明人 杨均初 (74)专利代理机构 长沙正奇专利事务所有限责 任公司 43113 代理人 周晟 (51)Int.Cl. A61K 36/85(2006.01) A61P 1/12(2006.01) A61P 31/04(2006.01) A61P 31/00(2006.01) A61P 1/04(2006.。

2、01) A61P 1/00(2006.01) A61P 35/00(2006.01) (54)发明名称 一种治疗痢疾的中药组合物及其制备方法 (57)摘要 本发明涉及一种治疗痢疾的中药组合物及 其制备方法。 该中药是由十大功劳、 土牛膝、 大乌 泡、 马蹄金、 六月雪、 苦地胆、 凤尾草、 铁苋菜、 臭 牡丹、 丁癸草、 朱砂莲等中药原料制备而成的。 本 发明还提供了这种中药组合物的制备方法。 本发 明提供的中药组合物主要用于治疗痢疾。 权利要求书1页 说明书7页 CN 106421164 A 2017.02.22 CN 106421164 A 1.一种治疗痢疾的中药组合物， 其特征在于它是由。

3、如下重量份的中药原料制备而成 的： 十大功劳20-40份、 土牛膝5-20份、 大乌泡10-30份、 马蹄金5-20份、 六月雪10-30份、 苦 地胆5-20份、 凤尾草5-20份、 铁苋菜10-30份、 臭牡丹10-30份、 丁癸草20-40份、 朱砂莲20-40 份。 2.如权利要求1所述的治疗痢疾的中药组合物， 其特征在于它是由包括如下重量份的 中药原料制备而成的： 十大功劳25-35份、 土牛膝10-15份、 大乌泡15-25份、 马蹄金10-15份、 六月雪15-25份、 苦地胆10-15份、 凤尾草10-15份、 铁苋菜15-25份、 臭牡丹15-25份、 丁癸草25-35份、 。

4、朱砂莲 25-35份。 3.如权利要求1或2所述的治疗痢疾的中药组合物， 其特征在于它的活性成分是采用水 提或40-80%体积百分浓度的乙醇提取制备而成。 4.如权利要求3所述的治疗痢疾的中药组合物， 其特征在于它的活性成分是通过以下 方法制备而成的： 取全部药材， 混合后加水提取2-3次， 每次加水量相当于药材总重量的6- 12倍， 每次提取时间为1-3小时， 合并提取液， 滤过， 滤液浓缩至7080时相对密度为 1.15-1.20的清膏， 即得活性成分。 5.如权利要求3所述的治疗痢疾的中药组合物， 其特征在于它的活性成分是通过以下 方法制备而成的： 取全部药材， 混合后用40-80%乙醇。

5、回流提取2-3次， 每次乙醇用量为药材 总量的4-10倍， 提取时间为1-4小时， 合并提取液， 过滤， 滤液浓缩至7080时相对密度为 1.15-1.20的清膏， 即得活性成分。 6.如权利要求3所述的治疗痢疾的中药组合物， 其特征在于它的活性成分是通过以下 方法制备而成的： 取全部药材， 混合后加水提取2-3次， 每次加水量相当于药材总重量的6- 12倍， 每次提取时间为1-3小时， 合并提取液， 滤过， 滤液浓缩至70-80时相对密度为1.15- 1.20的清膏， 加入乙醇， 使含醇量为40-70%， 静置12-24小时， 滤过， 滤液浓缩至70-80时相 对密度为1.10-1.25的浸。

6、膏， 即得活性成分。 7.一种治疗痢疾的制剂， 由权利要求1-6所述的治疗痢疾的中药组合物与医药学上可 接受的载体配合制备而成。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 106421164 A 2 一种治疗痢疾的中药组合物及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及中药领域， 具体涉及一种治疗痢疾的中药组合物及其制备方法。 背景技术 0002 痢疾是因外感时行疫毒， 内伤饮食而致邪蕴肠腑， 气血壅滞， 传导失司， 以腹痛腹 泻， 里急后重 ， 排赤白脓血便为主要临床表现的具有传染性的外感疾病。 0003 痢疾， 古代亦称 “肠游” 、“滞下” 等， 含有肠腑 “闭滞不利” 的意思。 本病为最。

7、常见的 肠道传染病之一， 一年四季均可发病， 但以夏秋季节为最多， 可散在发生， 也可形成流行， 无 论男女老幼， 对本病 “多相染易” ， 在儿童和老年患者中， 常因急骤发病， 高热惊厥， 厥脱昏迷 而导致死亡， 故须积极防治。 中医药对各类型痢疾有良好的疗效， 尤其是久痢， 在辨证的基 础上， 采用内服中药或灌肠疗法， 常能收到显着的效果。 0004 中医学的痢疾与西医学的痢疾病名相同， 部分临床表现一致。 包含了西医学中的 细菌性痢疾、 阿米巴痢疾， 以及似痢非痢的疾病， 如非特异性溃疡性结肠炎、 局限性肠炎、 结 肠直肠恶性肿瘤等， 均可参照痢疾辨证处理。 0005 病因病机 1 时邪。

8、疫毒时邪， 主要指感受暑湿热之邪， 痢疾多发于夏秋之交， 气候正值热郁湿蒸之 际， 湿热之邪内侵人体， 蕴于肠腑， 乃是本病发生的重要因素。景岳全书痢疾 说：“痢疾 之病， 多病于夏秋之交， 古法相传， 皆谓炎暑大行， 相火司令， 酷热之毒蓄积为痢。 ” 疫毒， 非 风、 非寒、 非暑、 非湿，“乃天地间别有一种异气” （ 温疫论序 ） ，“此气之来， 无论老少强 弱， 触之者即病” （ 温疫论原病 ） ， 即疫毒为一种具有强烈传染性的致病邪气， 故称之疠 气。 疫毒的传播， 与岁运、 地区、 季节有关。 时邪疫毒， 混杂伤人， 造成痢疾流行。 0006 2 饮食不节一是指平素饮食过于肥甘厚味。

9、或夏月恣食生冷瓜果， 损伤脾胃； 二是 指食用馊腐不洁的食物， 疫邪病毒从口而人， 积滞腐败于肠间， 发为痢疾。 痢疾为病， 发于夏 秋之交， 这个季节暑、 湿、 热三气交蒸， 互结而侵袭人体， 加之饮食不节和不洁， 邪从口人， 滞 于脾胃， 积于肠腑。 故痢疾的病理因素有湿、 热 （或寒） 、 毒、 食等， 湿热疫毒之邪为多， 寒湿之 邪较少。 病位在肠腑， 与脾胃有关， 这是因邪从口而人， 经胃脾而滞于肠之故。 故 医碥痢 说：“不论何脏腑之湿热， 皆得人肠胃， 以胃为中土， 主容受而传之肠也。 ” 随着疾病的演化， 疫毒太盛也可累及心、 肝， 病情迁延， 也可穷及于肾，景岳全书痢疾 说：。

10、“凡里急后重者， 病在广肠最下之处， 而其病本则不在广肠而在脾肾。 ” 痢疾的病机， 主要是时邪疫毒积滞于 肠间， 壅滞气血， 妨碍传导， 肠道脂膜血络受伤， 腐败化为脓血而成痢。 肠司传导之职， 传送 糟粕， 又主津液的进一步吸收， 湿、 热、 疫毒等病邪积滞于大肠， 以致肠腑气机阻滞， 津液再 吸收障碍， 肠道不能正常传导糟粕， 因而产生腹痛、 大便失常之症。 邪滞于肠间， 湿蒸热郁， 气血凝滞腐败， 肠间脂膜血络受损， 化为脓血下痢， 所谓 “盖伤其脏腑之脂膏， 动其肠胃之脉 络， 故或寒或热， 皆有脓血” 。 肠腑传导失司， 由于气机阻滞而不利， 肠中有滞而不通， 不通则 痛， 腹痛而。

11、欲大便则里急， 大便次数增加， 便又不爽则后重， 这些都是由于大肠通降不利， 传 导功能失调之故。 说 明 书 1/7 页 3 CN 106421164 A 3 0007 由于感邪有湿热、 寒湿之异， 体质有阴阳盛衰之不同， 治疗有正确与否， 故临床表 现各有差异。 病邪以湿热为主， 或为阳盛之体受邪， 邪从热化则为湿热痢。 病邪因疫毒太盛， 则为疫毒痢。 病邪以寒湿为主， 或阳虚之体受邪， 邪从寒化则为寒湿痢。 热伤阴， 寒伤阳， 下 痢脓血必耗伤正气。 寒湿痢日久伤阳， 或过用寒凉药物， 或阳虚之体再感寒湿之邪， 则病虚 寒痢。 湿热痢日久伤阴， 或素体阴虚再感湿热之邪， 则病阴虚痢。 或。

12、体质素虚， 或治疗不彻 底， 或收涩过早， 致正虚邪恋， 虚实互见， 寒热错杂， 使病情迁延难愈， 为时发时止的休息痢。 若影响胃失和降而不能进食， 则为噤口痢。 0008 治疗原则 1 祛邪导滞痢疾的基本病机是邪气壅滞肠中， 只有祛除邪气之壅滞， 才能恢复肠腑传 导之职， 避免气血之凝滞， 脂膜血络之损伤， 故为治本之法。 因此， 清除肠中之湿热、 疫毒、 冷 积、 饮食等滞邪颇为重要。 常用祛湿、 清热、 温中、 解毒、 消食、 导滞、 通下等法， 以达祛邪导滞 之目的。 0009 2 调气和血调气和血即是顺畅肠腑凝滞之气血， 祛除腐败之脂脓， 恢复肠道传送 功能， 促进损伤之脂膜血络尽早。

13、修复， 以改善腹痛、 里急后重、 下痢脓血等临床症状。 正如刘 河间所说：“调气则后重自除， 行血则便脓自愈” 。 常采用理气行滞、 凉血止血、 活血化瘀、 去 腐生肌等治法。 0010 3， 顾护胃气 “人以胃气为本， 而治痢尤要” 。 这是由于治疗实证初期、 湿热痢、 疫毒 痢的方药之中， 苦寒之晶较多， 长时间大剂量使用， 有损伤胃气之弊。 因此， 治痢应注意顾护 胃气， 并贯穿于治痢的始终。 0011 虚证痢疾应扶正祛邪。 因虚证久痢， 虚实错杂， 若单纯补益， 则滞积不去， 贸然予以 通导， 又恐伤正气， 故应虚实兼顾， 扶正祛邪。 中焦气虚， 阳气不振者， 应温养阳气； 阴液亏虚 。

14、者， 应养阴清肠； 久痢滑脱者， 可佐固脱治疗。 0012 此外， 古今学者提出有关治疗痢疾之禁忌， 如忌过早补涩， 以免关门留寇， 病势缠 绵不已； 忌峻下攻伐， 忌分利小便， 以免重伤阴津， 戕害正气等， 都值得临床时参考借鉴。 0013 总之， 痢疾的治疗， 热痢清之， 寒痢温之， 初痢则通之， 久痢虚则补之。 寒热交错者， 清温并用； 虚实夹杂者， 通涩兼施。 赤多者重用血药， 白多者重用气药。 始终把握祛邪与扶正 的辨证关系、 顾护胃气贯穿于治疗的全过程。 发明内容 0014 本发明的目的是提供一种治疗痢疾的中药组合物； 本发明的另一目的是提供一种治疗痢疾的中药组合物的制备方法。 0。

15、015 本发明的目的是通过下列的技术方案实现的： 本发明所述的治疗痢疾的中药组合物， 是由如下重量份的中药原料制备而成的： 十大功劳20-40份、 土牛膝5-20份、 大乌泡10-30份、 马蹄金5-20份、 六月雪10-30份、 苦 地胆5-20份、 凤尾草5-20份、 铁苋菜10-30份、 臭牡丹10-30份、 丁癸草20-40份、 朱砂莲20-40 份。 0016 优选地， 是由如下重量份的中药原料制备而成的： 十大功劳25-35份、 土牛膝10-15份、 大乌泡15-25份、 马蹄金10-15份、 六月雪15-25份、 苦地胆10-15份、 凤尾草10-15份、 铁苋菜15-25份、 。

16、臭牡丹15-25份、 丁癸草25-35份、 朱砂莲 说 明 书 2/7 页 4 CN 106421164 A 4 25-35份。 0017 以下是本发明中药制剂的药材来源： 十大功劳， 为小檗科十大功劳属植株阔叶十大功劳 Mahonia bealei （Fort. ） Carr. 及狭叶十大功劳 M.fortunei （Lindl） Fedde。 以 根、 茎、 叶入药。【性味】 苦， 寒。【功能主 治】 叶： 滋阴清热。 主治肺结核， 感冒。 根、 茎： 清热解毒。 主治细菌性痢疾， 急性畅胃炎 ， 传染 性肝炎， 肺炎， 肺结核， 支气管炎， 咽喉肿痛。 外用治眼结膜 炎， 痈疖肿毒， 烧。

17、、 烫伤。 0018 土牛膝， 为苋科牛膝属植物土牛膝Achyranthes aspera L.， 以根 （土 牛膝） 或全 草 （倒扣草） 入药。【性味】 微苦， 凉。【功能主治】 清热， 解毒， 利尿。 用于感冒发热， 扁桃体炎， 白喉， 流行性腮腺炎， 疟疾， 风湿性关节炎， 泌尿系结石， 肾炎水肿。 0019 大乌泡， 蔷薇科悬钩子属植物大乌泡Rubus multibracteatus Levl. et Vant.以 根及全株入药。【性味】 苦， 凉。【功能主治】 清热利湿， 止血接骨。 用于感冒发热、 肠炎， 痢疾， 咯血， 衄血， 风湿骨痛。 0020 马蹄金， 为旋花科马蹄金属植。

18、物马蹄金Dichondra repens Forst . D . evolvulacea （L. f. ） Britton， 以全草入药。【性味】 辛， 平。【 功能主治】 清热利湿， 解毒消 肿。 用于肝炎， 胆囊炎， 痢疾， 肾炎水 肿， 泌尿系感染， 泌尿系结石， 扁桃体炎， 跌打损伤。 0021 六月雪， 为茜草科六月雪属植物六月雪Serissa serissoides （DC. ） Druce， 以全 株入药。【性味】 淡、 微辛， 凉。【功能主治】 疏风解表， 清热利湿， 舒筋活络。 用于感冒， 咳嗽， 牙 痛， 急性扁桃体炎， 咽 喉炎， 急、 慢性肝炎， 肠炎， 痢疾， 小儿疳。

19、积， 高血压头痛， 偏头痛 ， 风 湿性关节痛， 白带； 茎烧灰点眼治眼翳。 0022 苦地胆， 为菊科植物地胆草的全草。【性味】 苦辛， 寒。【功能主治 】 凉血， 清热， 利 水， 解毒。 治鼻衄， 黄疸， 淋病， 脚气， 水肿， 痈 肿， 疔疮， 蛇虫咬伤。 0023 凤尾草， 本品为凤尾蕨科植物凤尾草Pteris multifida Poir.的全草 。【性味】 淡、 微苦， 凉。【功能主治】 清热利湿， 解毒止痢， 凉血止血。 用于痢疾、 胃肠炎、 肝炎、 泌尿系感 染、 感冒发烧、 咽喉肿痛 、 白带、 崩漏、 农药中毒； 外用治外伤出血， 烧烫伤。 0024 铁苋菜， 大戟科铁苋。

20、菜属植物铁苋菜Acalypha australis L.， 以全草 入药。【性 味】 苦、 涩， 凉。【功能主治】 清热解毒， 消积， 止痢， 止血。 用于肠炎， 细菌性痢疾， 阿米巴痢疾， 小儿疳积， 肝炎， 疟疾 ， 吐血， 衄血， 尿血， 便血， 子宫出血； 外用治痈疖疮疡， 外伤出血 ， 湿 疹， 皮炎， 毒蛇咬伤。 0025 臭牡丹， 马鞭草科赪桐属植物臭牡丹Clerodendrom bungei Steud.， 以根及叶入 药。【性味】 苦、 辛， 平。【功能主治】 祛风除湿， 解毒散瘀。 根： 风湿关节痛， 跌打损伤， 高血压 病， 头晕头痛， 肺脓疡。 叶： 外用治痈疖疮疡， 。

21、痔疮发炎， 湿疹， 还可作灭蛆用。 0026 丁癸草， 为豆科丁癸草属植物丁癸草 Zornia diphylla （L. ） Pers. ， 以全草入 药。【性味】 甘、 淡、 凉。【功能主治】 清热解毒， 凉血解毒。 用于感冒， 咽喉炎， 急性黄疸型肝炎， 急性胃肠炎， 急性阑尾炎， 小儿疳积， 急性乳腺炎， 眼角膜炎； 外用治跌打损伤， 痈疖肿毒 ， 毒蛇咬伤。 0027 朱砂莲， 为马兜铃科马兜铃属植物朱砂莲Aristolochia cinnabaria C. Y. Cheng,mss.以根状茎入药。 性味】 苦、 辛， 寒。 有小毒。【功 能主治】 清热解毒， 消肿止痛。 用于 肠炎，。

22、 痢疾， 尾、 十二指肠溃疡 ， 咽喉肿痛， 毒蛇咬伤， 痈疖肿毒， 外伤出血。 0028 本发明的另一方面是提供了本发明中药组合物的活性成分的制备方法， 该方法是 说 明 书 3/7 页 5 CN 106421164 A 5 采用水提或40-80%体积百分浓度的乙醇提取制备而成。 具体制备方法如下： 方案一： 取全部药材， 混合后加水提取2-3次， 每次加水量相当于药材总重量的6-12倍， 每次提取时间为1-3小时， 合并提取液， 滤过， 滤液浓缩至7080时相对密度为1.15-1.20 的清膏， 即得活性成分。 方案二： 取全部药材， 混合后用40-80%乙醇回流提取2-3次， 每次乙醇用。

23、量为药材总量 的4-10倍， 提取时间为1-4小时， 合并提取液， 过滤， 滤液浓缩至7080时相对密度为 1.15-1.20的清膏， 即得活性成分。 0029 方案三： 取全部药材， 混合后加水提取2-3次， 每次加水量相当于药材总重量的6- 12倍， 每次提取时间为1-3小时， 合并提取液， 滤过， 滤液浓缩至7080时相对密度为 1.15-1.20的清膏， 加入乙醇， 使含醇量为40-70%， 静置12-24小时， 滤过， 滤液浓缩至7080 时相对密度为1.10-1.25的浸膏， 即得活性成分。 0030 本发明所述的治疗痢疾的中药组合物， 还可以与医药学上可接受的载体配合， 制 成各。

24、种口服制剂， 如丸剂、 片剂、 胶囊剂、 口服液、 糖浆剂、 合剂等。 0031 本发明的药学上可接受的载体包括但不限于以下： 口服制剂： 稀释剂： 淀粉、 糖粉、 乳糖、 糊精、 微晶纤维素、 无机盐、 糖醇类等。 0032 润湿剂与粘合剂： 纯化水、 乙醇、 明胶、 聚乙二醇、 纤维素衍生物等。 0033 崩解剂： 淀粉、 羧甲基淀粉钠、 纤维素衍生物、 交联聚维酮等。 0034 润滑剂： 硬脂酸镁、 微粉硅胶、 滑石粉、 聚乙二醇等。 0035 助溶剂： 水、 乙醇、 甘油、 丙二醇、 液状石蜡、 植物油等。 0036 矫味剂： 蔗糖、 单糖、 芳香剂等。 0037 防腐剂： 苯甲酸、 。

25、山梨酸、 甲酯、 乙酯、 丙酯等。 0038 方法1： 片剂 取方案一至方案三所得活性成分之一， 加入片剂常用辅料， 按常规生产方法制备得本 发明片剂。 0039 上述片剂常用辅料包括稀释剂、 润湿剂、 粘合剂、 崩解剂、 润滑剂之一或全部。 0040 方法2： 胶囊剂 取方案一至方案三所得活性成分之一， 加入胶囊剂常用辅料， 按常规生产方法制备得 本发明胶囊剂。 0041 上述胶囊剂常用辅料包括稀释剂、 润湿剂、 粘合剂、 崩解剂、 润滑剂之一或全部。 0042 方法3： 糖浆剂 取方案一至方案三所得活性成分之一， 加入糖浆剂常用辅料， 按常规生产方法制备得 本发明糖浆剂。 0043 上述糖。

26、浆剂常用辅料包括矫味剂、 防腐剂、 助溶剂之一或全部。 0044 方法4： 合剂 取方案一至方案三所得活性成分之一， 加入合剂常用辅料， 按常规生产方法制备得本 发明合剂。 0045 上述合剂常用辅料包括矫味剂、 防腐剂之一或全部。 0046 方法5： 口服液 说 明 书 4/7 页 6 CN 106421164 A 6 取方案一至方案三所得活性成分之一， 溶解后净化、 浓缩， 加入口服液常用辅料， 按常 规生产方法制备得本发明口服液。 0047 本申请人在广泛阅读古今文献， 运用传统中医理论， 结合现代诊疗经验， 找到一种 治疗痢疾疾病的中药组合物。 方中十大功劳、 凤尾草、 铁苋菜、 朱砂。

27、莲解毒消炎、 止痢， 为方 中君药； 土牛膝、 大乌泡、 马蹄金、 六月雪、 苦地胆清热利湿而为臣； 臭牡丹祛风除湿； 丁癸草 凉血解毒而为佐。 综观全方,具有消炎止痢、 清热利湿之功效。 用于痢疾的治疗。 0048 本发明提供的一种治疗痢疾的中药组合物具有以下优点： 1、 本发明提供的组合物制剂安全有效， 具有消炎止痢、 清热利湿之功效。 用于痢疾的治 疗。 0049 2、 经临床试验证明， 用本发明对发热患儿治疗后， 有效率达95.31%， 表明本发明 能有效治疗痢疾。 0050 3、 本发明提供的中药组合物制剂， 配方科学合理， 工艺简单， 口感好， 成本低。 具体实施方式 0051 下。

28、面通过实施例进一步说明本发明。 应该理解的是， 本发明的实施例是用于说明 本发明而不是对本发明的限制。 根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明 要求保护的范围。 除非另有说明， 本发明中的乙醇量的百分数是体积百分数， v/v表示溶液 的体积比。 0052 实施例1 颗粒剂 称取十大功劳20g、 土牛膝5g、 大乌泡10g、 马蹄金5g、 六月雪10g、 苦地胆5g、 凤尾草5g、 铁苋菜10g、 臭牡丹10g、 丁癸草20g、 朱砂莲20g。 加水提取3次， 三次加水量分别为药材总重 量的12倍、 8倍、 6倍， 三次提取时间分别为3小时、 2小时、 1小时， 合并提取液， 滤过，。

29、 滤液浓缩 至70时相对密度为1.25的清膏， 加入淀粉、 糊精， 制粒、 干燥、 整粒即得。 0053 实施例2 片剂 称取十大功劳40g、 土牛膝20g、 大乌泡30g、 马蹄金20g、 六月雪30g、 苦地胆20g、 凤尾草 20g、 铁苋菜30g、 臭牡丹30g、 丁癸草40g、 朱砂莲40g。 用乙醇回流提取2次， 每次乙醇浓度分 别为80%、 60%， 每次乙醇用量分别为药材总量的10倍、 8倍， 提取时间分别为4小时、 3小时， 合 并提取液， 过滤， 滤液浓缩至80时相对密度为1.10的浸膏， 加入辅料淀粉、 乙醇、 滑石粉， 制得片剂。 0054 实施例3 片剂 称取十大功劳。

30、25g、 土牛膝10g、 大乌泡15g、 马蹄金10g、 六月雪15g、 苦地胆10g、 凤尾草 10g、 铁苋菜15g、 臭牡丹15g、 丁癸草25g、 朱砂莲25g。 加水提取3次， 三次加水量分别相当于 药材总重量的12倍、 8倍、 6倍， 每次提取时间分别3小时、 2小时、 1小时， 合并提取液， 滤过， 滤 液浓缩至70时相对密度为1.20的清膏， 加入乙醇， 使含醇量为40%， 静置24小时， 滤过， 滤 液浓缩至滤液浓缩至70时相对密度为1.10的浸膏， 加入辅料淀粉、 乙醇、 滑石粉， 制得片 剂。 0055 实施例4 胶囊剂 称取十大功劳35g、 土牛膝15g、 大乌泡25g。

31、、 马蹄金15g、 六月雪25g、 苦地胆15g、 凤尾草 15g、 铁苋菜25g、 臭牡丹25g、 丁癸草35g、 朱砂莲35g。 用40%乙醇回流提取3次， 每次乙醇用量 说 明 书 5/7 页 7 CN 106421164 A 7 分别为药材总量的10倍、 8倍、 4倍， 提取时间分别3小时、 2小时、 1小时， 合并提取液， 过滤， 滤 液浓缩60时相对密度为1.25的浸膏， 在浸膏中加入辅料淀粉、 乙醇、 糊精、 硬脂酸镁， 按常 规方法制成胶囊剂。 0056 实施例5 颗粒剂 称取十大功劳30g、 土牛膝12g、 大乌泡20g、 马蹄金12g、 六月雪20g、 苦地胆12g、 凤尾。

32、草 12g、 铁苋菜20g、 臭牡丹20g、 丁癸草30g、 朱砂莲30g。 加水提取2次， 每次加水量分别相当于 药材总重量的12倍、 10倍， 每次提取时间分别为3小时、 2小时， 合并提取液， 滤过， 滤液浓缩 至80下相对密度为1.05的清膏， 加入乙醇， 使含醇量为70%， 静置12小时， 滤过， 滤液浓缩 至70时相对密度为1.25的浸膏， 加入淀粉、 糊精， 制粒、 干燥、 整粒即得。 0057 实施例6 糖浆剂 称取十大功劳23g、 土牛膝8g、 大乌泡12g、 马蹄金8g、 六月雪12g、 苦地胆8g、 凤尾草8g、 铁苋菜12g、 臭牡丹12g、 丁癸草23g、 朱砂莲23。

33、g。 加水提取2次， 两次加水量分别为药材总重 量的10倍、 8倍， 两次提取时间分别为2小时、 1小时， 合并提取液， 滤过， 滤液浓缩至80时相 对密度为1.10的浸膏。 在浸膏中加入糖浆剂辅料蔗糖、 山梨酸、 水搅拌均匀， 制得糖浆剂。 0058 实施例7 口服液 称取十大功劳28g、 土牛膝11g、 大乌泡18g、 马蹄金11g、 六月雪18g、 苦地胆11g、 凤尾草 11g、 铁苋菜18g、 臭牡丹18g、 丁癸草28g、 朱砂莲28g。 加水提取2次， 两次加水量分别为药材 总重量的10倍、 8倍， 两次提取时间分别为2小时、 1小时， 合并提取液， 滤过， 滤液浓缩至80 时相。

34、对密度为1.10的浸膏， 在浸膏中加入辅料甘露醇、 山梨酸、 水搅拌均匀， 分装， 制得口服 液。 0059 实施例8 合剂 称取十大功劳32g、 土牛膝14g、 大乌泡23g、 马蹄金14g、 六月雪23g、 苦地胆14g、 凤尾草 14g、 铁苋菜23g、 臭牡丹23g、 丁癸草32g、 朱砂莲32g。 加水提取3次， 三次加水量分别相当于 药材总重量的12倍、 8倍、 6倍， 每次提取时间分别3小时、 2小时、 1小时， 合并提取液， 滤过， 滤 液浓缩至总重量为药材总重量的3倍， 灌装， 加入合剂辅料蔗糖、 乙酯、 水、 山梨酸搅拌均匀， 制得合剂。 0060 实施例9 粉剂 称取十大。

35、功劳38g、 土牛膝18g、 大乌泡28g、 马蹄金18g、 六月雪28g、 苦地胆18g、 凤尾草 18g、 铁苋菜28g、 臭牡丹28g、 丁癸草38g、 朱砂莲38g。 粉碎， 过筛， 即得。 0061 临床试验总结 1 一般资料 选取64细菌性痢疾患者， 所有病例根据临床症状和实验室检查诊断为细菌性痢疾。 男 性38例， 女性26例； 年龄10-64岁； 病程10h7d。 细菌培养志贺菌阳性34例， 福氏杆菌25例， 宋内杆菌 5例。 0062 2 临床症状 临床均表现为发热、 腹痛、 里急后重、 腹泻黏液脓血便， 粪便检查见有大量脓细胞、 红细 胞及白细胞， 大便细菌培养呈阳性。 0。

36、063 3 治疗方法 给与本发明实施例5治疗， 一次10g， 一日3次。 3天为一个疗程。 说 明 书 6/7 页 8 CN 106421164 A 8 0064 4 疗效标准 治愈： 24-48h 大便减为2次/日， 性状正常， 临床症状消失， 镜检 WBC3个/HP， 大便培 养 （） 。 0065 有效： 4872h大便减为4次/日， 性状基本正常、 临床症状消失、 镜检 WBC3 个/HP， 大便培养 （） 。 0066 无效： 72h后腹泻无缓解， 仍诉腹痛。 镜检仍有大量脓细胞， 大便培养 （） 。 0067 5 结果 表1 疗效结果 痊愈有效无效（%） 疗效3526395.31 。

37、临床结果显示： 用本发明对痢疾患者治疗后， 有效率达95.31%， 表明本发明能有效治疗 痢疾。 0068 典型病例 1、 薛某， 男， 52岁。 主诉下痢赤白， 腹痛， 里急后重2d， 1天十余次， 经服氟哌酸 、 泻痢停 等效果欠佳。 检查:T36.8， 咽腔稍充血,扁桃体无肿大， 心肺未发现异常， 肝脾未触及， 腹 软， 未触及包块， 左下腹压痛， 无反跳痛， 舌苔黄， 脉滑数。 血常规:WBC 13.8%, N 71%, L29%, Hb110g/L。 大便镜检:脓细胞+/Hp , 红细胞+/Hp。 诊断:痢疾。 给予本发明实施例1 治疗3天 ,下痢止, 腹痛除。 0069 2、 应某。

38、， 女， 27 岁。 ， 5日前发热肢冷， 腹痛， 泄泻水样便。 当地医务室医生诊为寒湿 伤脾， 以胃苓汤治疗。 药后水泄虽止， 随之发热不退， 腹痛阵发， 里急后重， 大便脓血、 日20 余次。 给予本发明实施例7治疗3日， 腹痛便脓次数减大半， 仍发热， 继服2日， 大便仍有少量 脓血， 里急后重， 日夜三四次， 纳谷差， 继续治疗3日， 药后症状消失， 食欲增加。 0070 虽然， 上文中已经用一般性说明、 具体实施方式及试验， 对本发明作了详尽的描 述， 但在本发明基础上， 可以对之作一些修改或改进， 这对本领域技术人员而言是显而易见 的。 因此， 在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进， 均属于本发明要求保护的 范围。 说 明 书 7/7 页 9 CN 106421164 A 9 。