一种三颗针口腔溃疡愈合胶囊及其制备方法.pdf

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摘要
申请专利号:

CN201410340882.6

申请日:

2014.07.17

公开号:

CN104138406A

公开日:

2014.11.12

当前法律状态:

公开

有效性:

审中

法律详情:

公开

IPC分类号:

A61K36/484; A61K9/48; A61P1/02

主分类号:

A61K36/484

申请人:

烟台恒迪克能源科技有限公司

发明人:

刘方旭; 修建东

地址:

264760 山东省烟台市高新区航天路101号烟台市大学生创业园C-109室

优先权:

专利代理机构:

代理人:

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内容摘要

本发明公开了一种三颗针口腔溃疡愈合胶囊及其制备方法,中药组分为三颗针35%~37%、野菊花18%~20%、马齿苋33%~35%、甘草10%~12%。经浸提、浓缩干燥、制软材、制粒、干燥、整粒、灭菌包装的步骤制备出胶囊,具有活血化瘀、抗炎和愈合的作用,可以减轻疼痛,改善患处局部血液微循环,促进血管的生长及结缔组织增生,促进溃疡面加速愈合,并使溃疡不易复发等,在治疗口腔疾病的同时,也能清除口疾。

权利要求书

1.  一种三颗针口腔溃疡愈合胶囊及其制备方法,其特征是:中药组分由三颗针35%~37%、野菊花18%~20%、马齿苋33%~35%、甘草10%~12%组成。

2.
  根据权利要求1所述的一种三颗针口腔溃疡愈合胶囊及其制备方法,其特征是:制备步骤如下:
⑴备料 :将中药组分分别进行除杂,烘干、粉碎,过 60 目筛,取筛下物,得中药粉;
⑵萃取:采用超临界萃取设备装置,将中药粉分别放入超临界 CO2萃取设备的萃取釜中,加入超临界 CO2为萃取溶剂,萃取温度30℃~50℃,萃取压力15Mpa~30Mpa,萃取时间为 4h~6h,然后采用升温、降压进行分离,收集分离釜内结块产品,在经粉碎过100目筛,得萃取粉;
⑶混合 :将各中药组分的萃取粉按比例装入V型高效不对称混合机内,摇动转速12转/min,混合时间30min~40min,即得混合粉;
⑷填装:将混合粉加入胶囊填装机内制成每颗质量为0.5g胶囊;
⑸灭菌包装:将胶囊剂置入紫外线下照射2~3min后及时包装。

说明书

一种三颗针口腔溃疡愈合胶囊及其制备方法
技术领域
本发明涉及中药的技术领域,尤指一种三颗针口腔溃疡愈合胶囊及其制备方法。
背景技术
口腔溃疡又称为“口疮”,是发生在口腔粘膜上的表浅性溃疡,大小可从米粒至黄豆大小、成圆形或卵圆形,溃疡面为凹、周围充血。溃疡具有周期性、复发性及自限性等特点,好发于唇、颊、舌缘等。口腔溃疡是一种反复发作的口腔黏膜溃疡性损害病症,患者自觉灼痛,可影响进食、说话、睡眠,且不易愈合,常伴口臭、便秘等症状,可发生于任何年龄,但以青壮年为多。
一般情况下,西医采用止血钳夹持棉球蘸1:5000呋喃西林液、3%硼酸液、朵贝液、3%碳酸氢钠液或者1%过氧化氢进行清洗治疗;也可采用外用锡类散、冰硼散、云南白药或喉风散等喷洒于溃疡面,或者采用维生素E、维生素B12、维生素C疗法进行治疗。然而,此类方法治疗口腔溃疡一般需要4至7天才能愈合,因此导致治疗时间长,溃疡愈合慢,增加患者的痛苦,影响患者的正常生活。
中医早已对口腔溃疡有记载,虽然中药治疗口疮症状可以标本兼治,而且副作用小;但中药在使用过程中比较繁琐,需要煎煮加工,给患者带来诸多的不便;因此,如何能方便快捷使用中药治疗口疮症状,成为广大中医工作者一直关注的热点。 
发明内容
本发明一种三颗针口腔溃疡愈合胶囊及其制备方法,可以解决上述技术的不足,采用三颗针辅以野菊花、马齿苋、甘草3味中药,经浸提、浓缩干燥、制软材、制粒、干燥、整粒、灭菌包装的步骤制备出胶囊,实现口腔溃疡的清热解毒、消炎抗菌快速愈合之目的。
为了实现上述目的,本发明的技术解决方案是:一种三颗针口腔溃疡愈合胶囊及其制备方法的中药组分:三颗针35%~37%、野菊花18%~20%、马齿苋33%~35%、甘草10%~12%。
制备步骤如下:
⑴备料 :将中药组分分别进行除杂,烘干、粉碎,过 60 目筛,取筛下物,得中
药粉;
⑵萃取:采用超临界萃取设备装置,将中药粉分别放入超临界 CO2萃取设备的萃取釜中,加入超临界 CO2为萃取溶剂,萃取温度30℃~50℃,萃取压力15Mpa~30Mpa,萃取时间为 4h~6h,然后采用升温、降压进行分离,收集分离釜内结块产品,在经粉碎过100目筛,得萃取粉;
⑶混合 :将各中药组分的萃取粉按比例装入V型高效不对称混合机内,摇动转速12转/min,混合时间30min~40min,即得混合粉;
⑷填装:将混合粉加入胶囊填装机内制成每颗质量为0.5g胶囊;
⑸灭菌包装:将胶囊剂置入紫外线下照射2~3min后及时包装。
本发明所述的三颗针性寒、微苦、无毒,有清热解毒,消炎抗菌的功效,再配以野菊花、马齿苋、甘草3味中药制成的口腔溃疡愈合胶囊,具有活血化瘀、抗炎和愈合的作用,可以减轻疼痛,改善患处局部血液微循环,促进血管的生长及结缔组织增生,促进溃疡面加速愈合,并使溃疡不易复发等。
本发明经临床研究,每日服用三次,每次2粒,疼痛感可显著减轻,2~3天溃疡面即可痊愈。本发明在治疗口腔疾病的同时,也能清除口疾。
具体实施方式
实施例1
⑴中药组分:三颗针35%%、野菊花20%、马齿苋35%、甘草10%。
⑵制备步骤如下:
①备料 :将中药组分分别进行除杂,烘干、粉碎,过 60 目筛,取筛下物,得中
药粉;
②萃取:采用超临界萃取设备装置,将中药粉分别放入超临界 CO2萃取设备的萃取釜中,加入超临界 CO2为萃取溶剂,萃取温度30℃~50℃,萃取压力15Mpa~30Mpa,萃取时间为 4h~6h,然后采用升温、降压进行分离,收集分离釜内结块产品,在经粉碎过100目筛,得萃取粉;
③混合 :将各中药组分的萃取粉按比例装入V型高效不对称混合机内,摇动转速12转/min,混合时间30min~40min,即得混合粉;
④填装:将混合粉加入胶囊填装机内制成每颗质量为0.5g胶囊;
⑤灭菌包装:将胶囊剂置入紫外线下照射2~3min后及时包装。
实施例2
⑴中药组分:三颗针36%、野菊花19%、马齿苋34%、甘草11%。 
⑵制备步骤如下:
①备料 :将中药组分分别进行除杂,烘干、粉碎,过 60 目筛,取筛下物,得中
药粉;
②萃取:采用超临界萃取设备装置,将中药粉分别放入超临界 CO2萃取设备的萃取釜中,加入超临界 CO2为萃取溶剂,萃取温度30℃~50℃,萃取压力15Mpa~30Mpa,萃取时间为 4h~6h,然后采用升温、降压进行分离,收集分离釜内结块产品,在经粉碎过100目筛,得萃取粉;
③混合 :将各中药组分的萃取粉按比例装入V型高效不对称混合机内,摇动转速12转/min,混合时间30min~40min,即得混合粉;
④填装:将混合粉加入胶囊填装机内制成每颗质量为0.5g胶囊;
⑤灭菌包装:将胶囊剂置入紫外线下照射2~3min后及时包装。
实施例3
⑴中药组分:三颗针37%、野菊花18%、马齿苋33%、甘草12%。
⑵制备步骤如下:
①备料 :将中药组分分别进行除杂,烘干、粉碎,过 60 目筛,取筛下物,得中
药粉;
②萃取:采用超临界萃取设备装置,将中药粉分别放入超临界 CO2萃取设备的萃取釜中,加入超临界 CO2为萃取溶剂,萃取温度30℃~50℃,萃取压力15Mpa~30Mpa,萃取时间为 4h~6h,然后采用升温、降压进行分离,收集分离釜内结块产品,在经粉碎过100目筛,得萃取粉;
③混合 :将各中药组分的萃取粉按比例装入V型高效不对称混合机内,摇动转速12转/min,混合时间30min~40min,即得混合粉;
④填装:将混合粉加入胶囊填装机内制成每颗质量为0.5g胶囊;
⑤灭菌包装:将胶囊剂置入紫外线下照射2~3min后及时包装。
应用结果:

组别例数(人)显效(人)有效(人)总有效率实施例一20182100%实施例二20173100%实施例三20173100%

经60例患者应用本品临床治疗观察,显效52例,有效8例,服用后口腔溃疡症状即可得到很好的缓解,疼痛感明显减轻,应用患者中未见明显的毒副作用,未发现不良反应。总有效率达100%。
以上所述,实施方式仅仅是对本发明的优选实施方式进行描述,并非对本发明的范围进行限定,在不脱离本发明技术的精神的前提下,本领域工程技术人员对本发明的技术方案作出的各种变形和改进,均应落入本发明的权利要求书确定的保护范围内。

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1、10申请公布号CN104138406A43申请公布日20141112CN104138406A21申请号201410340882622申请日20140717A61K36/484200601A61K9/48200601A61P1/0220060171申请人烟台恒迪克能源科技有限公司地址264760山东省烟台市高新区航天路101号烟台市大学生创业园C109室72发明人刘方旭修建东54发明名称一种三颗针口腔溃疡愈合胶囊及其制备方法57摘要本发明公开了一种三颗针口腔溃疡愈合胶囊及其制备方法,中药组分为三颗针3537、野菊花1820、马齿苋3335、甘草1012。经浸提、浓缩干燥、制软材、制粒、干燥、整粒。

2、、灭菌包装的步骤制备出胶囊,具有活血化瘀、抗炎和愈合的作用,可以减轻疼痛,改善患处局部血液微循环,促进血管的生长及结缔组织增生,促进溃疡面加速愈合,并使溃疡不易复发等,在治疗口腔疾病的同时,也能清除口疾。51INTCL权利要求书1页说明书3页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书1页说明书3页10申请公布号CN104138406ACN104138406A1/1页21一种三颗针口腔溃疡愈合胶囊及其制备方法,其特征是中药组分由三颗针3537、野菊花1820、马齿苋3335、甘草1012组成。2根据权利要求1所述的一种三颗针口腔溃疡愈合胶囊及其制备方法,其特征是制备步骤如下备料将。

3、中药组分分别进行除杂,烘干、粉碎,过60目筛,取筛下物,得中药粉;萃取采用超临界萃取设备装置,将中药粉分别放入超临界CO2萃取设备的萃取釜中,加入超临界CO2为萃取溶剂,萃取温度3050,萃取压力15MPA30MPA,萃取时间为4H6H,然后采用升温、降压进行分离,收集分离釜内结块产品,在经粉碎过100目筛,得萃取粉;混合将各中药组分的萃取粉按比例装入V型高效不对称混合机内,摇动转速12转/MIN,混合时间30MIN40MIN,即得混合粉;填装将混合粉加入胶囊填装机内制成每颗质量为05G胶囊;灭菌包装将胶囊剂置入紫外线下照射23MIN后及时包装。权利要求书CN104138406A1/3页3一种。

4、三颗针口腔溃疡愈合胶囊及其制备方法技术领域0001本发明涉及中药的技术领域,尤指一种三颗针口腔溃疡愈合胶囊及其制备方法。背景技术0002口腔溃疡又称为“口疮”,是发生在口腔粘膜上的表浅性溃疡,大小可从米粒至黄豆大小、成圆形或卵圆形,溃疡面为凹、周围充血。溃疡具有周期性、复发性及自限性等特点,好发于唇、颊、舌缘等。口腔溃疡是一种反复发作的口腔黏膜溃疡性损害病症,患者自觉灼痛,可影响进食、说话、睡眠,且不易愈合,常伴口臭、便秘等症状,可发生于任何年龄,但以青壮年为多。0003一般情况下,西医采用止血钳夹持棉球蘸15000呋喃西林液、3硼酸液、朵贝液、3碳酸氢钠液或者1过氧化氢进行清洗治疗;也可采用。

5、外用锡类散、冰硼散、云南白药或喉风散等喷洒于溃疡面,或者采用维生素E、维生素B12、维生素C疗法进行治疗。然而,此类方法治疗口腔溃疡一般需要4至7天才能愈合,因此导致治疗时间长,溃疡愈合慢,增加患者的痛苦,影响患者的正常生活。0004中医早已对口腔溃疡有记载,虽然中药治疗口疮症状可以标本兼治,而且副作用小;但中药在使用过程中比较繁琐,需要煎煮加工,给患者带来诸多的不便;因此,如何能方便快捷使用中药治疗口疮症状,成为广大中医工作者一直关注的热点。发明内容0005本发明一种三颗针口腔溃疡愈合胶囊及其制备方法,可以解决上述技术的不足,采用三颗针辅以野菊花、马齿苋、甘草3味中药,经浸提、浓缩干燥、制软。

6、材、制粒、干燥、整粒、灭菌包装的步骤制备出胶囊,实现口腔溃疡的清热解毒、消炎抗菌快速愈合之目的。0006为了实现上述目的,本发明的技术解决方案是一种三颗针口腔溃疡愈合胶囊及其制备方法的中药组分三颗针3537、野菊花1820、马齿苋3335、甘草1012。0007制备步骤如下备料将中药组分分别进行除杂,烘干、粉碎,过60目筛,取筛下物,得中药粉;萃取采用超临界萃取设备装置,将中药粉分别放入超临界CO2萃取设备的萃取釜中,加入超临界CO2为萃取溶剂,萃取温度3050,萃取压力15MPA30MPA,萃取时间为4H6H,然后采用升温、降压进行分离,收集分离釜内结块产品,在经粉碎过100目筛,得萃取粉;。

7、混合将各中药组分的萃取粉按比例装入V型高效不对称混合机内,摇动转速12转/MIN,混合时间30MIN40MIN,即得混合粉;填装将混合粉加入胶囊填装机内制成每颗质量为05G胶囊;灭菌包装将胶囊剂置入紫外线下照射23MIN后及时包装。说明书CN104138406A2/3页40008本发明所述的三颗针性寒、微苦、无毒,有清热解毒,消炎抗菌的功效,再配以野菊花、马齿苋、甘草3味中药制成的口腔溃疡愈合胶囊,具有活血化瘀、抗炎和愈合的作用,可以减轻疼痛,改善患处局部血液微循环,促进血管的生长及结缔组织增生,促进溃疡面加速愈合,并使溃疡不易复发等。0009本发明经临床研究,每日服用三次,每次2粒,疼痛感可。

8、显著减轻,23天溃疡面即可痊愈。本发明在治疗口腔疾病的同时,也能清除口疾。具体实施方式0010实施例1中药组分三颗针35、野菊花20、马齿苋35、甘草10。0011制备步骤如下备料将中药组分分别进行除杂,烘干、粉碎,过60目筛,取筛下物,得中药粉;萃取采用超临界萃取设备装置,将中药粉分别放入超临界CO2萃取设备的萃取釜中,加入超临界CO2为萃取溶剂,萃取温度3050,萃取压力15MPA30MPA,萃取时间为4H6H,然后采用升温、降压进行分离,收集分离釜内结块产品,在经粉碎过100目筛,得萃取粉;混合将各中药组分的萃取粉按比例装入V型高效不对称混合机内,摇动转速12转/MIN,混合时间30MI。

9、N40MIN,即得混合粉;填装将混合粉加入胶囊填装机内制成每颗质量为05G胶囊;灭菌包装将胶囊剂置入紫外线下照射23MIN后及时包装。0012实施例2中药组分三颗针36、野菊花19、马齿苋34、甘草11。0013制备步骤如下备料将中药组分分别进行除杂,烘干、粉碎,过60目筛,取筛下物,得中药粉;萃取采用超临界萃取设备装置,将中药粉分别放入超临界CO2萃取设备的萃取釜中,加入超临界CO2为萃取溶剂,萃取温度3050,萃取压力15MPA30MPA,萃取时间为4H6H,然后采用升温、降压进行分离,收集分离釜内结块产品,在经粉碎过100目筛,得萃取粉;混合将各中药组分的萃取粉按比例装入V型高效不对称混。

10、合机内,摇动转速12转/MIN,混合时间30MIN40MIN,即得混合粉;填装将混合粉加入胶囊填装机内制成每颗质量为05G胶囊;灭菌包装将胶囊剂置入紫外线下照射23MIN后及时包装。0014实施例3中药组分三颗针37、野菊花18、马齿苋33、甘草12。0015制备步骤如下备料将中药组分分别进行除杂,烘干、粉碎,过60目筛,取筛下物,得中药粉;说明书CN104138406A3/3页5萃取采用超临界萃取设备装置,将中药粉分别放入超临界CO2萃取设备的萃取釜中,加入超临界CO2为萃取溶剂,萃取温度3050,萃取压力15MPA30MPA,萃取时间为4H6H,然后采用升温、降压进行分离,收集分离釜内结块。

11、产品,在经粉碎过100目筛,得萃取粉;混合将各中药组分的萃取粉按比例装入V型高效不对称混合机内,摇动转速12转/MIN,混合时间30MIN40MIN,即得混合粉;填装将混合粉加入胶囊填装机内制成每颗质量为05G胶囊;灭菌包装将胶囊剂置入紫外线下照射23MIN后及时包装。0016应用结果组别例数(人)显效(人)有效(人)总有效率实施例一20182100实施例二20173100实施例三20173100经60例患者应用本品临床治疗观察,显效52例,有效8例,服用后口腔溃疡症状即可得到很好的缓解,疼痛感明显减轻,应用患者中未见明显的毒副作用,未发现不良反应。总有效率达100。0017以上所述,实施方式仅仅是对本发明的优选实施方式进行描述,并非对本发明的范围进行限定,在不脱离本发明技术的精神的前提下,本领域工程技术人员对本发明的技术方案作出的各种变形和改进,均应落入本发明的权利要求书确定的保护范围内。说明书CN104138406A。

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