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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201611195353.7 (22)申请日 2016.12.22 (71)申请人 东莞市萌创保健科技有限公司 地址 523000 广东省东莞市东城区牛山光 明大道东城中云智慧城市产业园内C 栋3层302 （集群注册） (72)发明人 陈树杰 (74)专利代理机构 东莞市中正知识产权事务所 44231 代理人 成伟 (51)Int.Cl. A61K 36/835(2006.01) A61K 47/26(2006.01) A61P 37/08(2006.01) A61P 11/02。
2、(2006.01) (54)发明名称 一种治疗过敏性鼻炎药剂 (57)摘要 本发明属医药技术领域， 特别涉及一种治疗 过敏性鼻炎药剂。 药剂由鲜莞香树叶10g、 鲜地桃 花全草10g、 黄柏5g、 丹皮5g和海藻糖2g， 经杀青、 炒制、 粉碎、 乙醇提取、 蒸馏提取、 煎煮提取、 浓 缩、 混合、 灌封、 灭菌制得， 还可将上述制得的药 剂再配制成脂质体药液。 通过滴鼻、 药棉蘸吸塞 鼻、 雾化导入鼻中的任一方法使用， 能迅速解除 过敏反应， 并达到治愈效果。 权利要求书1页 说明书4页 CN 106421155 A 2017.02.22 CN 106421155 A 1.一种治疗过敏性鼻炎。
3、药剂的制备方法， 其特征在于， 由以下制备步骤制成： （1） 将鲜莞香树叶10g和鲜地桃花全草10g用清水冲洗干净， 放入微波炉加热， 使其水分 快速蒸发， 达到杀青的效果， 至含水量13时， 取出， 粉碎成中粉； （2） 将黄柏5g粉碎成粗粉， 加米酒5g浸润， 150155炒制35min； （3） 将丹皮5g用沸水快速冲洗干净， 85烘干， 粉碎成粗粉； （4） 将上述步骤 （1） 、（2） 、（3） 所制得的全部原料混合， 得到混合原料， 放入有盖的玻璃 容器内， 加入混合原料重量3倍的乙醇， 乙醇浓度为70 （V/V） ， 密闭， 在室温下浸渍35天， 浸渍过程中每天振摇2次， 经20。
4、0目离心过滤， 得乙醇浸渍液， 蒸馏回收乙醇后得到醇提取药 液； （5） 将步骤 （4） 中经200目离心过滤后所得的药渣加入药渣重量3倍的去离子水， 加热煮 沸， 用蒸馏装置收集蒸馏液30min， 得蒸馏药液， 将煮沸的含药渣药液经200目离心滤除药渣 后， 得水提取药液， 在水提取药液中加入海藻糖2g， 搅拌至溶解， 加热蒸发浓缩至30g， 得浓 缩药液； （6） 将步骤 （4） 制得的醇提取药液与步骤 （5） 制得的蒸馏药液和浓缩药液混合， 搅拌均 匀， 用20mL规格的玻璃安瓿灌封， 10045min灭菌， 制得一种治疗过敏性鼻炎药剂。 2.一种如权利要求1所述的制备方法制备得到的治疗。
5、过敏性鼻炎药剂。 3.根据权利要求2所述的治疗过敏性鼻炎药剂的使用方法， 有以下四种使用方法： （1） 将药剂直接滴鼻； （2） 用脱脂药棉蘸吸药剂， 交替地放进左右鼻孔中； （3） 将药剂用喷雾器或超声波雾化器雾化后喷入或导入鼻中； （4） 将药剂配制成脂质体药液后任意选择上述三种使用方法中的一种方法使用。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 106421155 A 2 一种治疗过敏性鼻炎药剂 技术领域 0001 本发明属于医药技术领域， 特别涉及一种治疗过敏性鼻炎药剂。 背景技术 0002 过敏性鼻炎， 即变应性鼻炎， 是指特应性个体接触变应原后主要由lgE介导的介质 (主要是组织胺。
6、)释放， 并有多种免疫活性细胞和细胞因子等参与的鼻黏膜非感染性炎性疾 病。 还有一种鼻病， 现代医学称为血管运动性鼻炎， 其症状与过敏性鼻炎也很相似， 亦具有 典型的流清涕和喷嚏， 但其机理是植物神经、 内分泌对鼻黏膜的血管、 腺体功能调节失常引 起。 0003 虽然现代医学可以较详细地解释上述鼻炎的发病机理， 亦能针对不同病理类型采 用如抗组胺、 糖皮质激素、 抗胆碱能等相应的药物治疗而取得一定的疗效， 但都无法彻底治 愈， 且副作用大。 0004 中医早在几千年前就有论述本病， 称之为鼻鼽、 鼻渊， 历代中医家也开发出不少的 治疗方剂和方法， 如温肺散寒的桂枝汤及麻黄汤， 益气固表的玉屏风。
7、散， 益气健脾升阳的补 中益气汤， 温阳利水的真武汤， 疏风散热的银翘散， 以及各种外用散剂和滴、 洗中药剂， 不可 否认， 其在改善体质和减轻症状方面也能有所收效， 但鼻部的过敏反应的诸多症状仍无法 根除， 很难治愈。 发明内容 0005 本发明人通过对类似过敏性鼻炎症状的鼻炎进行深入的研究， 结合对古今中外关 于此类病的论述的分析发现， 人体的免疫能力与本病的发生是有互为因果的关系， 我们通 常只强调由于人体的免疫力不强， 才会发生本病， 却没有重视本病长期发病所出现的症状 本身， 也会令人体的免疫力不断地受损， 阳气无法得以收敛康复， 形成了恶性循环。 明白了 这一点， 就应该把关键的重。
8、点放在鼻黏膜的局部修复、 防止诱发病态症状的出现上， 给患者 获得康复的时间， 因为人体本身是具有神奇的自我康复能力的， 只要能给予身体良好的支 持和时间， 无需采用过度的药物治疗， 人体的康复本能是完全可以实现痊愈的。 然而， 纵观 古今治疗上述鼻炎的用药， 西药的阻断剂、 抗过敏药物、 激素， 甚至抗生素的滥用， 都在反复 干扰着鼻部的生态环境。 即使是中医， 也常用如藿香、 川芎、 白芷、 辛麦花、 龙脑香、 荆芥、 麻 黄、 苍耳子、 茴香等辛辣性的刺激药物， 固守着驱风散寒的理念用药， 结果是使鼻黏膜受到 反复的刺激， 不但不能根治过敏性鼻炎， 反而使病情缠绵难愈， 这类外用药剂在专。
9、利文献中 也比比皆是， 实在令人遗憾。 0006 本发明人认为， 不管是变应原引起的介质释放， 或神经、 内分泌对鼻黏膜的血管、 腺体功能调节失常， 都与鼻黏膜细胞受到的刺激相关， 本发明筛选了大量的中草药， 以甘、 淡、 苦味药为选药原则， 首先避免刺激性药物， 再从药性、 功能上试验和筛选， 务求达到抑制 和阻断变应性反应、 收敛、 凉血、 镇静、 解毒、 消炎的综合效果。 0007 本发明的目的是提供一种治疗过敏性鼻炎药剂。 说 明 书 1/4 页 3 CN 106421155 A 3 0008 本发明的目的是这样实现的。 0009 一种治疗过敏性鼻炎药剂的制备方法， 由以下制备步骤制成。
10、： 0010 (1)将鲜莞香树叶10g和鲜地桃花全草10g用清水冲洗干净， 放入微波炉加热， 使其 水分快速蒸发， 达到杀青的效果， 至含水量13时， 取出， 粉碎成中粉； 0011 (2)将黄柏5g粉碎成粗粉， 加米酒5g浸润， 150155炒制35min； 0012 (3)将丹皮5g用沸水快速冲洗干净， 85烘干， 粉碎成粗粉； 0013 (4)将上述步骤(1)、 (2)、 (3)所制得的全部原料混合， 得到混合原料， 放入有盖的 玻璃容器内， 加入混合原料重量3倍的乙醇， 乙醇浓度为70(V/V)， 密闭， 在室温下浸渍3 5天， 浸渍过程中每天振摇2次， 经200目离心过滤， 得乙醇浸。
11、渍液， 蒸馏回收乙醇后得到醇提 取药液； 0014 (5)将步骤(4)中经200目离心过滤后所得的药渣加入药渣重量3倍的去离子水， 加 热煮沸， 用蒸馏装置收集蒸馏液30min， 得蒸馏药液， 将煮沸的含药渣药液经200目离心滤除 药渣后， 得水提取药液， 在水提取药液中加入海藻糖2g， 搅拌至溶解， 加热蒸发浓缩至30g， 得浓缩药液； 0015 (6)将步骤(4)制得的醇提取药液与步骤(5)制得的蒸馏药液和浓缩药液混合， 搅 拌均匀， 用20mL规格的玻璃安瓿灌封， 10045min灭菌， 制得一种治疗过敏性鼻炎药剂。 0016 上述制得的药剂的使用方法， 有以下四种使用方法： 0017 。
12、(1)将药剂直接滴鼻； 0018 (2)用脱脂药棉蘸吸药剂， 交替地放进左右鼻孔中； 0019 (3)将药剂用喷雾器或超声波雾化器雾化后喷入或导入鼻中； 0020 (4)将药剂配制成脂质体药液后任意选择上述三种使用方法中的一种方法使用。 0021 本发明的有益效果如下： 0022 (1)鲜莞香树叶， 为瑞香科沉香属乔木植物莞香树的鲜树叶。 鲜地桃花全草， 为中 草药。 通过微波炉对鲜莞香树叶和鲜地桃花的快速加热， 由于微波加热能从原料的内部产 热， 因此水分能快速蒸发， 同时将树叶中的青草味很快随蒸汽散发， 加上高热作用， 杀青效 果非常显著， 还起到灭菌作用。 0023 (2)黄柏， 为中药。
13、材， 味苦， 性寒， 通过粉碎、 加米酒浸润和150155炒制3 5min， 能大幅度减除黄柏的寒性， 达到改性目的， 为配合组方药物创造了条件。 0024 (3)丹皮用沸水快速冲洗， 能大大减少了细菌和杂质， 85烘干既无妨碍中药性， 又能进一步灭菌和有利于粉碎。 0025 (4)将上述初步处理过的原料通过70(V/V)浓度的乙醇浸渍， 将组方原料中的醇 溶性功能活性物质浸提出来， 药渣加水煮沸蒸馏， 提取到挥发性功能物质， 同时将煮提药液 过滤、 浓缩， 得到水溶性功能活性物质， 通过三种不同提取方式， 全面地充分提取到原料的 全部有效成分。 0026 (5)加入海藻糖与水提取药液混合浓缩。
14、， 再与蒸馏药液和醇提取药液混合， 灌封灭 菌， 能使药液中的功能活性物质得到最大限度的保护。 0027 (6)本发明组方中的每一种原料， 经试验证明， 都不但不会刺激鼻黏膜而产生变应 反应， 反而能有效抑制变应反应， 其中， 鲜莞香叶性微温， 能镇静安神抑制变应反应； 黄柏酒 制后性微寒， 能除湿、 活血、 消炎、 修复受损细胞； 丹皮能凉血、 活血、 消炎、 抑制变应反应； 鲜 说 明 书 2/4 页 4 CN 106421155 A 4 地桃花全草味甘、 淡， 性平， 入心、 肺经， 能祛风利湿、 清热解毒、 消除水肿。 上述四味药物原 料组合后， 无辛辣性刺激气味， 味甘、 苦而气香雅。
15、， 产生了温和的祛风、 止痒、 利湿消水肿、 消 除炎性症状、 镇静收敛、 抑制变应反应的综合效果， 组方精简而效果非常显著。 0028 (7)海藻糖在起到保护药液中功能活性物质的同时， 还能增强药物与鼻黏膜细胞 的亲和性， 还有， 由于其对药物分子形成了一层微包覆作用， 起到调控药物的缓释作用， 此 作用产生了如下有益效果： 使药物少量、 恒量、 持续地被鼻黏膜细胞吸收， 不会因为黏膜 细胞瞬间接触高浓度药物而引起刺激反应； 使药物恒定、 持久释放， 作用持久稳定。 0029 (8)加入海藻糖后， 在制作成脂质体药液时， 能使包封率大大提高， 从而使药剂发 挥更好的疗效。 0030 (9)在。
16、临床中常见这样一种现象， 若给一个患红、 肿、 热、 痛的阳性疮毒患者敷上辛 热性的中草药剂， 患者会很快出现红、 肿、 热、 痛症状明显加重的现象， 若马上改用苦寒性的 凉血、 解毒、 清热的中草药， 患者马上有清凉舒服的感觉， 可见， 药物的药性、 肌体的亲和性 及适应性是非常重要和显著的， 虽然目前的科学仍很难作出详细的解释， 但其机理一定是 存在的。 本发明的组方， 按中医学的理论为启发， 寻找出令鼻黏膜有良好亲和性、 适应性、 相 融性的药物进行组合， 其功效能屏阻致敏原、 抑制变应反应， 收敛炎症反应症状， 使用后， 会 顿感舒适， 鼻黏膜的红肿充血迅速消退。 从这一现象中， 也为。
17、我们揭示了一个重要命题： 对 中医药机理的认识和探究仍任重而道远！ 但亦是不竭的医学源泉。 0031 (10)使用本发明的药剂后， 无论是过敏性鼻炎或是血管运动性鼻炎， 喷嚏、 流清 涕、 鼻塞症状都能显著改善， 首先达到了 “止损” 的目的， 从而让患者身体得以慢慢恢复强 壮、 健康， 内分泌恢复正常， 免疫力提高， 机体的适应能力增强， 于是， 再加上本药剂的助益 作用， 鼻黏膜功能状态就可修复而痊愈， 若能配合内服中药调理和加强身体运动， 则鼻炎康 复速度更快。 因为不断的流清涕， 本质上是过度分泌， 也就是一种消耗， 会令正气、 能量不断 损失， 因此， 只要能安抚、 抑制住鼻的变应反。
18、应， 才能达到止损的效果， 从而再实现康复的目 的， 本发明的作用可谓举重若轻， 化繁至简。 具体实施方式 0032 下面通过具体实施例对本发明作进一步说明。 0033 实施例。 0034 一种治疗过敏性鼻炎药剂的制备方法， 由以下制备步骤制成： 0035 (1)将鲜莞香树叶10g和鲜地桃花全草10g用清水冲洗干净， 放入微波炉加热， 使其 水分快速蒸发， 达到杀青的效果， 至含水量13时， 取出， 粉碎成中粉； 0036 (2)将黄柏5g粉碎成粗粉， 加米酒5g浸润， 150155炒制35min； 0037 (3)将丹皮5g用沸水快速冲洗干净， 85烘干， 粉碎成粗粉； 0038 (4)将上。
19、述步骤(1)、 (2)、 (3)所制得的全部原料混合， 得到混合原料， 放入有盖的 玻璃容器内， 加入混合原料重量3倍的乙醇， 乙醇浓度为70(V/V)， 密闭， 在室温下浸渍3 5天， 浸渍过程中每天振摇2次， 经200目离心过滤， 得乙醇浸渍液， 蒸馏回收乙醇后得到醇提 取药液； 0039 (5)将步骤(4)中经200目离心过滤后所得的药渣加入药渣重量3倍的去离子水， 加 热煮沸， 用蒸馏装置收集蒸馏液30min， 得蒸馏药液， 将煮沸的含药渣药液经200目离心滤除 说 明 书 3/4 页 5 CN 106421155 A 5 药渣后， 得水提取药液， 在水提取药液中加入海藻糖2g， 搅拌。
20、至溶解， 加热蒸发浓缩至30g， 得浓缩药液； 0040 (6)将步骤(4)制得的醇提取药液与步骤(5)制得的蒸馏药液和浓缩药液混合， 搅 拌均匀， 用20mL规格的玻璃安瓿灌封， 10045min灭菌， 制得一种治疗过敏性鼻炎药剂。 0041 应用例1： 张某， 女， 39岁， 已患过敏性鼻炎6年， 每当空气质量稍差时， 即频繁打喷 嚏， 流清涕， 渐渐导致鼻甲肿胀， 出现鼻塞症状， 严重时可致头胀、 注意力不能集中， 曾使用 过多种西药和服中成药玉屏风散， 虽暂时能缓解一些， 但一直无法痊愈， 试用本发明产品， 用直接滴鼻方法使用， 一日滴4次， 每次左右鼻孔各滴3滴， 滴后顿觉舒服， 鼻。
21、痒不出现， 明显 少打喷嚏， 使用一个月后， 过敏性反应的症状基本消失， 再坚持使用2个月后痊愈， 半年来没 有复发。 0042 应用例2： 陈某， 男， 52岁， 每天早晨起床后， 气温的冷暖变化， 或洗脸、 洗手的冷水 刺激， 即引发喷嚏不断， 鼻流清水状涕， 导致鼻塞、 眼皮浮肿， 用遍市场上的中西鼻炎药， 亦 无法痊愈。 取上述实施例制得的药剂50g， 加入到装有80g由卵磷脂、 胆固醇制得的脂膜的玻 璃瓶中， 用搅拌器搅拌， 制成脂质体药液， 用喷雾器喷入鼻中， 每天1次， 使用6天后， 症状大 大改善， 已无流清水状鼻涕， 继续使用12天， 并处以桂枝汤合玉屏风方剂煎服， 隔日服一剂， 服6剂， 经上述治疗后， 诸症消失， 痊愈， 3个月后回访， 无复发。 0043 以上所述实施例仅表达了本发明的较佳实施方式， 其描述较为具体和详细， 但并 不能因此而理解为对本发明专利范围的限制， 本发明专利的保护范围以所附权利要求为 准。 说 明 书 4/4 页 6 CN 106421155 A 6 。