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1、10申请公布号CN104107196A43申请公布日20141022CN104107196A21申请号201410366243722申请日20140729A61K36/07200601A61P3/10200601A23L1/2820060171申请人漳州片仔癀药业股份有限公司地址363000福建省漳州市上街1号72发明人黄进明王丽菊刘建顺黄婧曾金香74专利代理机构北京三聚阳光知识产权代理有限公司11250代理人赵敏54发明名称一种具有降血糖作用的药物组合物及其制备方法57摘要本发明属于中药制剂和保健食品技术领域，具体涉及一种具有降血糖作用的药物组合物及其制备方法。本发明提供了一种具有降血糖作用。
2、的药物组合物，由杏鲍菇212重量份和鲍鱼菇15重量份配伍而成的药物组合物具有较好的降血糖效果，具有防治糖尿病的功效，可以用于制备防治糖尿病的药物或保健食品。51INTCL权利要求书2页说明书11页19中华人民共和国国家知识产权局12发明专利申请权利要求书2页说明书11页10申请公布号CN104107196ACN104107196A1/2页21一种具有降血糖作用的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物原料药组成为杏鲍菇212重量份和鲍鱼菇15重量份。2根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物原料药组成为所述杏鲍菇7重量份和所述鲍鱼菇3重量份。3根据权利要求1或2所述的药物组合物。
3、，其特征在于，所述药物组合物按照如下方法制备1按照选定重量份数称取杏鲍菇和鲍鱼菇加1020倍纯化水提取13次，每次微沸煎煮13小时，合并提取液并过滤，减压浓缩至60下相对密度为115125；2按照1154的比例向上述步骤获得的浓缩液中加入质量浓度95的乙醇醇沉，静置过夜后取沉淀物，添加常规辅料，按照常规工艺制成临床上可接受的药物制剂或保健食品、食品。4根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物按照如下方法制备1按照选定重量份数称取杏鲍菇和鲍鱼菇加纯化水提取2次，第一次加入20倍药物重量的水，第二次加入16倍药物重量的水，每次微沸煎煮2小时，合并两次提取液并过滤，减压浓缩至60下。
4、相对密度为118的浓缩液；2按照13的比例向上述步骤获得的浓缩液中加入质量浓度95的乙醇醇沉，静置过夜后取沉淀物，添加常规辅料，按照常规工艺制成临床上可接受的药物制剂或保健食品、食品。5由权利要求14任一所述的药物组合物添加常规辅料，按照常规工艺制备而成的临床可接受的药物制剂或保健食品、食品。6一种制备权利要求14任一所述的药物组合物的方法，其特征在于，包括如下步骤1按照选定重量份数称取杏鲍菇和鲍鱼菇加水提取，合并提取液并过滤，将所得滤液浓缩，获得浓缩液；2按比例向上述步骤获得的浓缩液中加入乙醇醇沉，静置过夜后取沉淀物，并添加常规辅料，按照常规工艺制成临床上可接受的药物制剂或保健食品、食品。7。
5、根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，包括如下步骤1按照选定重量份数称取杏鲍菇和鲍鱼菇加水提取13次，每次加入1020倍药物重量的水，每次煎煮13小时，合并提取液并过滤，减压浓缩至60下相对密度为115125的浓缩液；2按照1154的比例向上述步骤获得的浓缩液中加入质量浓度95的乙醇醇沉，静置过夜后取沉淀物，并添加常规辅料，按照常规工艺制成临床上可接受的药物制剂或保健食品、食品。8根据权利要求6或7所述的制备方法，其特征在于，包括如下步骤1按照选定重量份数称取杏鲍菇和鲍鱼菇加水提取2次，第一次加入20倍药物重量的水，第二次加入16倍药物重量的水，每次微沸煎煮2小时，合并两次提取液并过滤，将。
6、所得滤液浓缩至60下相对密度为118的浓缩液；2按照13的比例向上述步骤获得的浓缩液中加入质量浓度为95的乙醇醇沉，静置过夜后取沉淀物，并添加常规辅料，按照常规工艺制成临床上可接受的制剂或保健食品、权利要求书CN104107196A2/2页3食品。9权利要求15任一所述药物组合物或权利要求68任一所述方法制备得到的药物组合物在制备具有降血糖作用的药物、保健食品或食品中的用途。10权利要求15任一所述药物组合物或权利要求68任一所述方法制备得到的药物组合物在制备防治糖尿病的药物、保健食品、食品中的用途。权利要求书CN104107196A1/11页4一种具有降血糖作用的药物组合物及其制备方法技术领。
7、域0001本发明属于中药制剂和保健食品、食品技术领域，具体涉及一种具有降血糖作用的药物组合物及其制备方法。背景技术0002糖尿病DIABETESMELLITUS，DM是由遗传因素、环境因素等多种致病因素导致的以胰岛素分泌绝对或相对不足，以糖代谢紊乱为主要表现的内分泌代谢性疾病，其特征性表现为高血糖和糖尿，同时也包括脂肪、蛋白质、水电解质等的紊乱，并出现多饮、多尿、多食和消瘦体重下降的现象。糖尿病可以引起多种并发症，常导致严重并发症如冠心病、脑血管病、肾病、眼及神经病变等。如果糖尿病没有得到足够的控制，可以引起一些急性并发症，如低血糖症、酮症酸中毒、非酮高渗性昏迷。严重的长期并发症包括心血管疾病。
8、、慢性肾衰竭又称糖尿病肾病，是发展中国家成年人中血液透析的主要原因、视网膜病变又称糖尿病眼病，可致盲，是发展中国家非老龄成年人致盲的主要疾病、神经病变及微血管病变，其中，微血管病变可能导致勃起功能障碍阳痿以及伤口难以愈合。而足部难以愈合的伤口则可能导致坏疽俗称“糖尿病足”，进而导致患者截肢。如果糖尿病得到了足够的控制，对血压充分控制并结合良好的生活习惯如不吸烟，保持健康的体重等，则可以在有效的降低罹患上述并发症的危险。0003然而，随着社会经济的不断发展，城市化进程较从前有了很大的提高，人们体力劳动强度较前明显降低，静坐工作方式明显增加，生活饮食方式也发生了很大变化，高热量饮食增加，而且目前全。
9、球很多国家出现人口老龄化趋势，糖尿病的患病率呈现世界范围的上升趋势，糖尿病已成为21世纪世界性的公共卫生问题。我国目前大约有9240万成人糖尿病患者，糖尿病患者总数超过印度，成为世界糖尿病流行中心。由于糖尿病患者一旦确诊为糖尿病就要终身服药，需要接受长期的治疗，加之各种并发症，使得患者承担着较大的治疗和经济压力。根据我国糖尿病治疗费用统计资料显示，糖尿病直接治疗费用远远超过了同期国民生产总值GDP，且在2004年达到了199，高居慢性疾病第二位。糖尿病及其并发症给患者带来病痛的同时，也给国家带来了巨大的经济压力和社会压力。0004世界卫生组织提出了“一荤一素一菌”的饮食法则，“一菌”即指的食用。
10、菌。食用菌是一种非常理想的营养健康食品，已成为开发天然药物资源的新领域。本发明根据现代药理学，提供一种具有良好降血糖作用的食用菌组合物。发明内容0005为此，本发明所要解决的技术问题在于提供一种具有降血糖作用的药物组合物及其制备方法。0006为解决上述技术问题，本发明提供了一种具有降血糖作用的药物组合物，所述药物组合物原料药组成为杏鲍菇212重量份和鲍鱼菇15重量份，原料均为鲜品。0007所述的药物组合物，所述药物组合物原料药组成为所述杏鲍菇7重量份和所述说明书CN104107196A2/11页5鲍鱼菇3重量份，原料均为鲜品。0008所述药物组合物按照如下方法制备00091按照选定重量份数称取。
11、杏鲍菇和鲍鱼菇加水提取23次，每次加入1020倍药物重量的水，每次煎煮13小时，合并提取液并过滤，将所得滤液浓缩至60下相对密度为115125的浓缩液；00102按照1154的比例向上述步骤获得的浓缩液中加入质量浓度95的乙醇醇沉，静置过夜后取沉淀物，并添加常规辅料，按照常规工艺制成临床上可接受的药物制剂或保健食品。0011优选的，所述药物组合物按照如下方法制备00121按照选定重量份数称取杏鲍菇和鲍鱼菇加水提取2次，第一次加入20倍药物重量的水，第二次加入16倍药物重量的水，每次微沸煎煮2小时，合并两次提取液并过滤，将所得滤液减压浓缩至60下相对密度为118的浓缩液；00132按照13的比例。
12、向上述步骤获得的浓缩液中加入质量浓度为95的乙醇醇沉，静置过夜后取沉淀物，并添加常规辅料，按照常规工艺制成临床上可接受的药物制剂或保健食品。0014本发明提供了一种由上述的药物组合物添加常规辅料，按照常规工艺制备而成的临床可接受的药物制剂或保健食品、食品。0015所述临床上可接受的制剂或保健食品包括胶囊剂、片剂、丸剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂、冲剂、滴丸、散剂、注射剂、茶剂、软胶囊剂、固体饮料、缓控释制剂、饮料、烘培食品等。0016本发明提供了一种制备所述药物组合物的方法，包括如下步骤00171按照选定重量份数称取杏鲍菇和鲍鱼菇加水提取，合并提取液并过滤，将所得滤液浓缩，获得浓缩液；00182按。
13、比例向上述步骤获得的浓缩液中加入乙醇醇沉，静置过夜后取沉淀物，并添加常规辅料，按照常规工艺制成临床上可接受的制剂或保健食品、食品。0019优选的，所述的制备方法，包括如下步骤00201按照选定重量份数称取杏鲍菇和鲍鱼菇加水提取13次，每次加入1020倍药物重量的水，每次煎煮13小时，合并提取液并过滤，将所得滤液浓缩至60下相对密度为110120；00212按照1154的比例向上述步骤获得的浓缩液中加入质量浓度为95的乙醇醇沉，静置过夜后取沉淀物，并添加常规辅料，按照常规工艺制成临床上可接受的药物制剂或保健食品、食品。0022更加优选的，所述的制备方法，包括如下步骤00231按照选定重量份数称取。
14、杏鲍菇和鲍鱼菇混合均匀并加水提取2次，第一次加入20倍药物重量的水，第二次加入16倍药物重量的水，每次煎煮2小时，合并两次提取液并过滤，将所得滤液浓缩至60下相对密度为118；00242按照13的比例向上述步骤获得的浓缩液中加入质量浓度为95的乙醇醇沉，静置过夜后取沉淀物，并添加常规辅料，按照常规工艺制成临床上可接受的药物制剂或保健食品。0025本发明提供了一种所述的药物组合物在制备具有降血糖作用的药物或保健食品、说明书CN104107196A3/11页6食品中的用途。0026本发明提供了一种所述的药物组合物在制备防治糖尿病的药物或保健食品、食品中的用途。0027本发明所述药物组合物所含原料药。
15、中0028杏鲍菇，又名刺芹侧耳，属担子菌纲，伞菌目，侧耳科，侧耳属，是近年来开发栽培成功的集食用、药用、食料于一体的珍稀食用菌新品种；杏鲍菇营养丰富，富含蛋白质、碳水化合物、维生素及钙、镁、铜、锌等矿物质，是一种营养保健价值极高的食用菌，可以提高人体的免疫功能，对人体具有抗癌、降血脂、润肠胃以及美容等作用。0029鲍鱼菇，别名台湾平菇，与杏鲍菇同属担子菌亚门，伞菌目，侧耳科，侧耳属。现代医学研究证明，鲍鱼菇子实体中含有抗肿瘤细胞多糖体，能提高机体的免疫力，对肿瘤细胞有强的抑制作用。长期食用鲍鱼菇，有降低血压和胆固醇含量的功能，能防止血管硬化，它对肝炎，胃炎和十二指肠溃疡，软胃病等都有辅助治疗作。
16、用。0030本发明所述的药物组合物，通过选用杏鲍菇和鲍鱼菇制备的药物组合物具有较好的降血糖作用，临床试验结果显示，型糖尿病患者服用本发明胶囊剂60天后，可显著降低空腹血糖、餐后2小时血糖和糖化血红蛋白，同时可显著改善糖尿病患者口渴多饮、多食易饥、倦怠乏力、多尿等主要临床症状，受试者服用后体重、血压、心率均未见明显异常改变，血常规、尿常规尿糖除外、大便常规及生化指标检测均在正常范围内，未发现明显不良反应，安全性高。提示本发明组合物用于制备防治糖尿病的药物或保健食品、食品具有较好的应用前景。0031实验例00321材料和方法003311样品0034取本发明实施例1制备的胶囊剂为试验用药，另制备与试。
17、验药的物理特性如外观、大小、颜色、剂型、重量、味道和气味都要尽可能相同，但不含有所述试验用药的有效成份的安慰剂。实施例1制备的胶囊剂以及安慰剂的人口服推荐剂量均为每日3次，每次2粒。003512受试者选择0036121纳入标准0037选择经饮食控制或口服降糖药治疗后病情较稳定，不需要更换药物品种及剂量，仅服用维持量的成年II型糖尿病患者DM，即空腹血糖7MMOL/L126MG/DL或餐后2小时111MMOL/L200MG/DL；也可选择空腹血糖567MMOL/L100126MG/DL或餐后2小时血糖78111MMOL/L140200MG/DL的糖调节受损IGR人群。0038122受试者排除标准。
18、00391221I型糖尿病病人。00401222年龄在18岁以下或65岁以上，妊娠或哺乳期妇女，对受试样品过敏者。00411223有心、肝、肾等主要脏器并发症，或合并有其它严重疾病，精神病患者，服用糖皮质激素或其它影响血糖药物者。00421224不能配合饮食控制而影响观察结果者。00431225近3个月内有糖尿病酮症、酸中毒以及感染者。说明书CN104107196A4/11页700441226短期内服用与受试功能有关的物品，影响到对结果的判断者。00451227凡不符合纳入标准，未按规定服用受试样品，或资料不全影响观察结果者。004613受试者分组0047本试验采用组间和自身两种对照设计，根据。
19、随机盲法分组。按受试者的糖化血红蛋白或糖化血清蛋白及血糖水平随机分为试食组和对照组，尽可能考虑影响结果的主要因素如病程、服药种类磺脲类、双胍类等，进行均衡性检验，以保证组间的可比性。004814试验方法0049试验前对每一位受试者按性别、年龄、不同劳动强度、理想体重参照原来生活习惯规定相应的饮食，试食期间坚持饮食控制，治疗糖尿病的药物种类和剂量不变。试食组在服药的基础上，按推荐服用方法服用量每日服用受试样品，对照组在服药的基础上服用安慰剂。受试样品给予时间60天。00502观察指标005121安全性指标0052211一般状况体征包括精神、睡眠、饮食、大小便、血压等0053212血、尿、便常规检。
20、查0054213肝、肾功能检查0055214胸透、心电图、腹部B超检查仅试验前检查一次0056215不良反应观察005722功效指标0058221症状观察；0059详细询问病史，了解患者饮食情况，用药情况，活动量，观察口渴多饮、多食易饥、倦怠乏力、多尿等主要临床症状，按症状轻重积分；于试食前后统计积分值，并就其主要症状改善改善1分为有效，观察临床症状改善率，请见下表1。0060表1临床症状积分表0061说明书CN104107196A5/11页80062222空腹血糖0063观察试食前后空腹血糖值、空腹血糖下降百分率、空腹血糖有效率。0064223餐后2小时血糖0065观察试食前后食用100G精。
21、粉馒头后2小时血糖值、餐后2小时血糖下降百分率、餐后2小时血糖有效率。0066224糖化血红蛋白或糖化血清蛋白0067观察试食前后糖化血红蛋白或糖化血清蛋白变化。0068225血脂0069观察试食前后血清总胆固醇、血清甘油三酯水平。00703数据处理和结果判定0071凡自身对照资料可以采用配对T检验，两组均数比较采用成组T检验，后者需进行方差齐一检验，对非正态分布或方差不齐的数据进行适当的变量转换，待满足正态方差齐后，用转换的数据进行T检验；若转换数据仍不能满足正态方差齐要求，改用T检验或秩和检验；方差齐但变异系数太大如CV50的资料应用秩和检验。007231血糖下降幅度0073空腹血糖下降百。
22、分率【试验前空腹血糖试验后空腹血糖/试验前空腹血糖】100；0074餐后2小时血糖下降百分率【试验前餐后2小时血糖试验后餐后2小时血糖/试验前餐后2小时血糖】100；007532糖化血红蛋白或粮化血清蛋白下降幅度0076糖化血红蛋白下降百分率【试验前糖化血红蛋白试验后糖化血红蛋白/试验前糖化血红蛋白】1000077糖化血清蛋白下降百分率【试验前糖化血清蛋白试验后糖化血清蛋白/试验前糖化血清蛋白】100007833功效判定标准说明书CN104107196A6/11页90079有效1试验后空腹血糖恢复正常56MMOL/L，或空腹血糖下降幅度1000802试验后餐后2小时血糖恢复正常78MMOL/L。
23、，或餐后2小时血糖下降幅度100081无效未达到有效标准0082空腹血糖下降有效率空腹血糖有效例数/空腹血糖观察例数1000083餐后2小时血糖下降有效率餐后2小时血糖有效例数/餐后2小时血糖观察例数100008434指标判定0085341空腹血糖满足下述3个条件，可判定该受试样品窗血糖指标结果阳性。00861试验前后自身比较，空腹血糖下降差异有显著性，且试验后平均血糖下降幅度10；00872试验后试食组空腹血糖值下降或空腹血糖下降幅度升高与对照组比较，差异有显著性；00883试验后试食组空腹血糖下降有效率升高与对照组比较，差异有显著性。0089342餐后2小时血糖满足下述3个条件，可判定该受。
24、试样品餐后2小时血糖指标结果阳性。00901试验前后自身比较，餐后2小时血糖下降差异有显著性，且试验后平均血糖下降幅度10；00912试验后试食组餐后2小时血糖值下降或餐后2小时血糖下降幅度升高与对照组比较，差异有显著性；00923试验后试食组餐后2小时血糖下降有效率升高与对照组比较，差异有显著性。0093343糖化血红蛋白或糖化血清蛋白满足下述2个条件，可判定该受试样品糖化血红蛋白或糖化血清蛋白指标结果阳性。00941试验前后自身比较，糖化血红蛋白或糖化血清蛋白下降差异有显著性；00952试验后试食组糖化血红蛋白或糖化血清蛋白值下降或糖化血红蛋白或糖化血清蛋白下降幅度升高与对照组比较，差异有。
25、显著性。0096344血清胆固醇满足下述2个条件，可判定该受试样品血清胆固醇指标结果阳性。00971试验前后自身比较，血清胆固醇下降差异有显著性；00982试验后试食组血清胆固醇下降与对照组比较，差异有显著性。0099345血清甘油三酯满足下述2个条件，可判定该受试样品血清甘油三酯指标结果阳性。01001试验前后自身比较，血清甘油三酯下降差异有显著性；01012试验后试食组血清甘油三酯下降与对照组比较，差异有显著性。010235结果判定0103空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白或糖化血清蛋白、血脂四项指标均无明显升高，且空腹血糖、餐后2小时血糖两项指标中一项指标阳性，对机体健康无影响，可判。
26、定该受试样品具有辅助降血糖功能的作用。说明书CN104107196A7/11页1001044结果0105双盲法观察结束揭晓服食2号者为实施例1制备的胶囊剂，服食1号者为安慰剂。010641一般情况试食组51例，对照组51例。试食前两组受试者年龄、病程及用药情况均无显明差异，具有可比性，结果见表2。0107表2试食前一般情况0108项目对照组试食组男/女20/3121/30年龄岁4871103748271037病程年337188341192未用药例21磺脲类例1716双胍类例1314磺脲类双胍类例1819其它例110109安全性检查食用受试物60天，两组体重、血压、心率均未见明显异常改变，血常规。
27、、尿常规尿糖除外、大便常规及生化指标检测均在正常范围内。试食期间未发现明显不良反应。提示样品对机体健康无明显损害。011042功效观察0111421症状观察0112服食受试物60天，试食组临床症状积分与自身试验前及对照组比较，差异均有显著性P005。对照组试食后空腹血糖与试食前比较差异无显著性P005。试食组试食后空腹血糖与试食前自身比较及与对照组试食后比较，差异均有显著性P005。对照组试食后餐后2H血糖与试食前比较差异无显著性P005。试食组试后餐后2H血糖与试食前自身比较及与对照组试食后比较，差异均有显著性P005。对照组试食后糖化血红蛋白与试食前比较差异无显著性P005。试食组试食后糖。
28、化血红蛋白与试食前身自比较及与对照组试食后比较，差异均无显著性P005，试食后试食组糖化血红蛋白下降幅度为008，与对照组比较002，差异有显著性P005，试食组糖化血红蛋白下降幅度与对照组比较，差异有显著性P005。根据上述结果，提示本发明胶囊剂具有较好的降血糖效果。试食后体重、血压、心率均未见明显异常改变，血常规、尿常规尿糖除外、大便常规及生化指标检测均在正常范围内，试食期间未发现明显不良反应。具体实施方式0142实施例1胶囊剂0143【处方】杏鲍菇7KG和鲍鱼菇3KG。0144【制备方法】1按照选定重量称取杏鲍菇和鲍鱼菇加水提取2次，第一次加20倍药物重量的水，第二次加16倍药物重量的水。
29、，每次微沸煎煮2小时，合并提取液并过滤，将所得滤液减压浓缩至60下相对密度为118的浓缩液；01452按照13的比例向上述步骤获得的浓缩液中加入质量浓度为95的乙醇醇沉，静置过夜后取沉淀物，加入适量常规辅料混合均匀，冷冻干燥，粉碎，填充胶囊，分装，即得。0146实施例2片剂0147【处方】杏鲍菇10KG和鲍鱼菇1KG。0148【制备方法】1按照选定重量称取杏鲍菇和鲍鱼菇加水提取2次，第一次加12倍药物重量的水，第二次加10倍药物重量的水，每次微沸煎煮3小时，合并提取液并过滤，将所得滤液减压浓缩至60下相对密度为122的浓缩液；01492按照12的比例向上述步骤获得的浓缩液中加入质量浓度为95的。
30、乙醇醇沉，静置过夜后取沉淀物，加入适量常规辅料混合高速湿法制粒，60沸腾干燥，压片，分装，即得。0150实施例3颗粒剂0151【处方】杏鲍菇5KG和鲍鱼菇5KG。0152【制备方法】1按照选定重量称取杏鲍菇和鲍鱼菇加10倍药物重量的水提取3次，每次微沸煎煮15小时，合并提取液并过滤，将所得滤液浓缩至60下相对密度为125的浓缩液；01532按照115的比例向上述步骤获得的浓缩液中加入质量浓度为95的乙醇醇沉，静置过夜后取沉淀物，加入适量常规辅料混合均匀，过20目筛挤压制粒，60沸腾干燥，压片，分装，即得。0154实施例4口服液0155【处方】杏鲍菇9KG和鲍鱼菇2KG。0156【制备方法】1按。
31、照选定重量称取杏鲍菇和鲍鱼菇加20倍药物重量的水微沸提取1小时，过滤，将所得滤液浓缩至60下相对密度为115的浓缩液；01572按照14的比例向上述步骤获得的浓缩液中加入质量浓度为95的乙醇醇沉，静置过夜后取沉淀物，加水和适量矫味剂、防腐剂混合均匀，配制成50重量份溶液，灌装，灭菌，即得。说明书CN104107196A1311/11页140158实施例5固体饮料0159【处方】杏鲍菇2KG和鲍鱼菇5KG。0160【制备方法】1按照选定重量称取杏鲍菇和鲍鱼菇加10倍药物重量的水提取2次，每次微沸煎煮2小时，合并提取液并过滤，将所得滤液减压浓缩至60下相对密度为118的浓缩液；01612按照13的。
32、比例向上述步骤获得的浓缩液中加入质量浓度为95的乙醇醇沉，静置过夜后取沉淀物，加3倍水和适量常规辅料混合均匀，喷雾干燥，将所得喷雾干粉分装，即得。0162实施例6饼干0163【处方】杏鲍菇12KG和鲍鱼菇4KG。0164【制备方法】1按照选定重量称取杏鲍菇和鲍鱼菇混合均匀并加水提取3次，第一次加16倍药物重量的水，煎煮15小时，第二次加20倍药物重量的水，煎煮2小时，第三次加18倍药物重量的水，煎煮1小时，合并提取液并过滤，将所得滤液浓缩至60下相对密度为118的浓缩液；01652按照13的比例向上述步骤获得的浓缩液中加入质量浓度为95的乙醇醇沉，干燥所得沉淀物，干燥所得沉淀物，粉碎过筛，获得杏鲍菇及鲍鱼菇混合提取物，然后加入适量的辅料混合，按照常规工艺制成临床上可接受的饼干。0166显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。说明书CN104107196A14。