本发明涉及一种生物信息监测装置，该生物信息监测装置将通过处理从生命体检测的检测信号而获得的生物信息显示在显示单元上、通过扬声器产生报警音，或者点亮由LED等构成的警报指示器中的报警灯；并且本发明更具体地涉及一种能够输出可视警报和可听警报的生物信息监测装置，其中根据情况来改变在检测信号异常时将要输出的重要警报的警报优先级，或者在生物信息监测装置、传感器或检测环境异常时将要输出的技术警报的警报优先级。
作为患者监测装置的实例，在日本专利公开JP-A-2009-101214中公开了下面的构造。
典型的脉动血氧仪检测两种生物参数：血红蛋白的当前氧饱和度(下文中，经常简称为饱和度)，以及脉搏率(下文中，经常称为脉搏率)。为了警报的目的，确定患者所优选维持的正常范围，并且为饱和度和脉搏率二者设定高低阈值。例如，在新生儿的情况下，优选将饱和度维持在80％到95％之间，优选将脉搏率维持在90次/分钟到190次/分钟的范围内。
从这两种所测量的参数中，生成了四种警报类型(低饱和度、高饱和度、低脉搏率和高脉搏率)。在典型的脉动血氧仪中，当饱和度和脉搏率的其中之一超出正常范围时，立即输出警报；并且当饱和度和脉搏率二者都恢复到正常范围内时，立即终止该警报。典型地，通过可听声音和/或视觉指示器来通知警报。
将测量的参数超出正常范围的每次出现都称为一个事件。即，在典型的脉动血氧仪中，每个事件对应于一种警报，并且警报持续时间与事件持续时间一致。
通常，没有考虑使由典型的脉动血氧仪产生的多种警报与临床有效的各事件相对应。
临床有效性的定义根据患者和环境而变化。通常，它涉及所关心事件的严重程度和持续时间。例如，仅仅当持续相对长的持续时间时，才将非常浅的脱饱和视为有效的。
类似地，只有当极短持续时间的脱饱和远远低于低饱和度阈值的时候，才将该极短持续时间的脱饱和视为有效。此外，由于噪音或信号的人为因素而导致的参数测量误差会产生虚假事件。与临床有效事件对应的任何警报都视为干扰警报。
已经发表了试图减小饱和度警报的数目的研究。这些研究都旨在降低警报阈值或者在超出阈值之后等待一定的固定的持续时间。
由于患者的饱和度无限期地保持在初始阈值(该初始阈值高于新阈值)以下并且不会产生警报，所以使警报阈值下降是有问题的。
由于患者的饱和度突然下降到或者保持在需要即刻医学治疗的非常低的水平的这种潜在的严重情况，所以将警报的产生推迟固定的时间段也是有问题的。
因此，该实例提供了一种在生物参数的测量值超过阈值时产生警报的医疗诊断装置中，用于控制警报的方法和装置。
在该方法中，确定(或量化)测量值超出阈值的时间量以及测量值超出阈值的数量这两者。基于阈值被超出的时间量和阈值被超出的数量的结合，来抑制警报。优选地，该结合是积分的或者是一些积分的函数。
在优选实施例中，对于脉动血氧仪的饱和度警报，计算氧饱和度超出上限值的数量或者降至下限值以下的数量的积分。当该积分超过预定值的时候，产生饱和度警报。
对于脉动血氧仪的脉搏率警报，类似地，该优选实施例计算该脉搏率超出上限值和下限值的数量的积分。当该积分超过预定值的时候，产生脉搏率警报。
作为用于生物信息装置(ME装置)的警报标准，设定了ICE60601-1-8。下面将描述该标准的概况。
表1示出了在ICE 60601-1-8标准中的警报条件优先级。
假定将高优先级、中优先级和低优先级的其中一种或多种指定给各警报条件。基于表1中示出的风险管理过程(ISO 14971)，来确定优先级。在使用说明书中必须示出警报条件优先级，并且能够在组内识别各优先级。
表2示出了ICE 60601-1-8标准中的可视警报信号。
在对于操作者来说，需要警报指示器来识别需要该操作者响应或注意的装置或部分装置的情况下，提供例如表2中所示的特性。
图3(a)和图3(b)示出了在ICE 60601-1-8标准中的报警音(可听警报)。
图4示出了在ICE 60601-1-8标准中的可听警报中的旋律警报。
发出报警音的警报系统必须具备下面的设定(1)和(2)中的至少一个：
(1)优先级是模式化的，并且适合于表3(a)和3(b)；以及
(2)通过不同的技术(例如音频警报信号)生成警报，并且适用性是确认的。
在表4中，当绝对频率[c]介于150Hz到500Hz之间时，通过不同的基调产生声音。对于所有警报系统的可听警报信号，可以使用“正常”突发脉冲。在表4中，c、d、e、f、g、a、b和C是音乐的相对音高，并且C比c高一个八度音。高优先级的警报信号由五个所指示的脉冲而产生，并且重复一次，使以获得总共十个脉冲。
表1警报条件优先级
表2警报指示器的灯的特征
表3(a)可听警报信号的脉冲音的特性
表3(b)可听警报信号的突发脉冲特性
表4旋律警报
如上所述，基于表1中所示的风险管理过程(ISO 14971)，来详细地定义作为用于生物信息装置(ME装置)的警报标准的警报条件优先级的高优先级、中优先级和低优先级，并且根据该警报优先级来确定作为各优先级的输出形式的可视警报和可听警报。
将参考图1描述利用可听声音和/或视觉指示器来通知警报的生物信息监测装置的实例。
图1是放置在护士站等中的工作站型生物信息监测装置的外部视图，并且其中能够同时监测多位患者的生物信号。
在图1中，1表示工作站型的生物信息监测装置，而2表示显示屏，通过处理多个(在图示的装置中，八个)患者的生物信号所获得数字和波形同时显示在该显示屏上(在图示的状态下，仅仅监测四个患者)。
参考标号3-1、3-2和3-3表示可视警报的显示输出部。该显示输出部3-1、3-2是能够对应于单独的患者而分别进行显示的单独显示部，而显示输出部3-3是对所有患者通用的通用显示部。每一个显示输出部都由例如LED来构成，并且根据警报优先级有选择地显示红灯、黄灯或绿灯等报警灯。
参考标号4是输出可听警报的扬声器。该扬声器能够利用小同频率、持续时间等来输出与警报优先级相对应的警报。
在上述脉动血氧仪中，对于饱和度警报，计算氧饱和度超出上限值的数量或者降至下限值以下的数量的积分。当该积分超出预定值时，产生饱和度警报。
因此，对超出量(减低量)积分，直到产生饱和度警报为止。因此，消除了由噪声或信号的人为因素而导致的影响。然而，当产生饱和度警报时，那么直到氧饱和度恢复到上限值或低于该上限值，或者恢复到下限值或高于该下限值时，才能取消该饱和度警报。
在产生了饱和度警报之后，氧饱和度一直停滞在所述上限或下限附近的这种情况下，饱和度警报不会取消，并且警报通知以持续的听觉和/或视觉形式持续，使得引起了观察者变得习惯于该警报并且忽视严重异常的可能性。
在积分时，在由于出乎意料的现象等，氧饱和度以在短的时间内大幅下降至饱和度下限以下并且产生饱和度警报的情况下，即使当所述现象改善并且氧饱和度恢复到阈值附近时，该优先级也被维持。
在这种情况下，尽管最初产生具有低优先级的警报，但是却输出急诊警报，从而造成这种警报干扰了医务人员的工作的可能性。
如上所述，在对于生物信息装置(ME装置)的警报标准中，高优先级、中优先级和低优先级是基于表1所示的风险管理过程(ISO14971)而详细定义的可视警报和可听警报。结果，存在有在可视警报或可听警报(具体地，低优先级或高优先级)持续的情况下，容易发生由于习惯性而不予理会的问题。
具体地，在氧饱和度停止在上限或下限(中优先级)附近的情况下，维持同一优先级，并且从而如上述的表1至表4所示，以恒定的听觉和/或视觉形式的警报通知继续。结果，存在有由于优先级保持不变，观察者的习惯性认知而引起的忽略了严重异常的可能性。
技术警报的产生是指发生了生物信号测量装置本身的失效、不能进行探针的检查或脉冲波的检测的情况等等。然而，这并不是直接涉及由患者的生物信号导致异常的现象。即使当由于患者的身体运动的操作，例如电极或探针的分离，而产生技术警报时，经常立即执行恢复。因此，存在由于期望恢复的观念而忽视了警报的可能性。
发明内容
因此，本发明的目的是提供一种具有改变警报优先级的功能的生物信息监测装置，其中，倘若在产生了当生物信号异常时输出的重要警报或者当生物信息监测装置、传感器或测量环境异常时输出的技术警报之后，警报以同一优先级持续，则当警报状态满足预定条件时，改变该警报的优先级(例如，从中优先级到高优先级)。
测量环境异常的实例是：当发射器无线地发射所测量的生物信号时，规定接收该信号的生物信息监测装置由于无线电波的中断或者接收失败而不能够接收该生物信号的情况，以及电极的接触阻抗增大并且噪声进入所述信号的现象。
为了实现该目的，根据本发明，提供一种能够通过检测患者的生物信号来测量患者的生物信息并且能够输出警报的生物信息监测装置，该生物信息监测装置包括：改变警报的警报控制器，其中，所述警报包括第一优先级的第一警报和第二优先级的第二警报；其中，当满足第一条件时，输出第一警报，而当输出第一警报之后满足第二条件时，警报控制器将警报从第一警报改变为将要输出的第二警报。
包括第一警报和第二警报的警报可以是当所述生物信息监测装置、用于测量生物信息的传感器或测量环境异常时所输出的技术警报。所述第二条件可以是生物信息监测装置、传感器或测量环境异常的异常状态持续了一时间段的条件。
包括第一警报和第二警报的警报可以是当所检测的生物信号异常时输出的重要信号。所述第二条件可以是所检测的生物信号为异常的异常状态持续了一时间段的条件以及所检测的生物信号超出表示危险状态的阈值的条件中的至少一个。
所述生物信息监测装置可以进一步包括：输入单元。在警报控制器将警报从第一警报改变为第二警报之后，用户可以操作该输入部，以将警报从第二警报改变为将要输出的第一警报。
包括第一警报和第二警报的警报可以是当所检测的信号为异常时输出的重要警报。倘若在警报控制器从第一警报改变为第二警报之后，所检测的生物信号越过阈值到表示危险状态的区域，并且所检测的生物信号从该区域返回且超出阈值，则警报控制器可以从第二警报改变为将要输出第一警报。
所述第一条件可以是所检测的生物信号超出阈值的条件，而第二条件的阈值可以设定为与第一条件的阈值的设定连动。
每个时间段和阈值都可以从多个候选值中设定。
包括第一警报和第二警报的警报可以包括可视警报和可听警报中的至少一个。在可视警报中，可以将第二警报的闪烁率设定为比第一警报的闪烁率高，并且在可听警报中，可以将第二警报的音量设定为比第一警报的音量高。
包括第一警报和第二警报的警报可以包括可视警报和可听警报中的至少一个。在可视警报中，可以将第二警报中的闪烁率设定为比第一警报中的闪烁率低，并且在可听警报中，可以将第二警报的音量设定为比第一警报的音量低。
包括第一警报和第二警报的警报包括可视警报和可听警报中的至少一个。在可视警报中，可以使第一警报的显示颜色与第二警报的显示颜色不同，并且在可听警报中，可以使第一警报的声音与第二警报的声音不同。
警报可以是当生物信息监测装置、用于测量生物信息的传感器、或者传感器与患者之间的接口异常，或者无线信号的接收失败时所输出的技术警报，所述生物信息包括氧饱和度、血压、心电图和呼吸中的至少一个。
在优先级方面，可以使第二优先级高于第一优先级。
在优先级方面，可以使第一优先级高于第二优先级。
为了实现所述目的，根据本发明，还提供一种警报控制方法，包括：当满足第一条件时输出第一优先级的第一警报，而当输出第一警报之后满足第二条件时，从第一警报改变为将要输出的第二优先级的第二警报。
附图说明
如1是示出了放置在护士站等内的工作站型的生物信息监测装置的外观的视图，并且其中能够同时监测多位患者的生物信号。
图2是利用测量氧饱和度(SpO2)的实例，图示了在警报的状态满足预定条件的情况下，本发明中的警报优先级变化的实例的视图。
图3是图示了在警报的状态脱离了预定条件的情况下，本发明的警报优先级变化的实例的示意图。
具体实施方式
将参考图2描述本发明的构造。
图2利用测量氧饱和度(SpO2)的实例示出了利用本发明的生物信息监测装置的警报控制器的警报优先级变化的实例，其中倘若警报的状态满足预定条件，则改变警报的优先级(改变警报)。
图2示出了当SpO2的测量值减小而下降到90％以下的情况，该90％是预设的下限值。
在图2中，以下面的方式来设定SpO2警报的优先级变化。如图所示，在OFF、-3％、-5％和-10％之中，设定-10％作为从下限值的降低值(阈值；在该阈值，异常状态出现，并且该阈值表示危险状态)，而在OFF、1m(分钟)、2m(分钟)、3m(分钟)、5m(分钟)和10m(分钟)之中，设定5m(分钟)作为从下限值的降低的持续时间段。
从下限值的降低值和持续时间段的每一种设定，都可以从多个值中选择。
下限值的降低值可以被设定为比率(％)或者固定值(在本实例中，-10％)，并且能够以与下限值的设定连动的方式自动变化。当该设定以连动的方式变化时，尽管医务人员没有特别在意微小的设定，也能够自动设定警报优先级的变化。
以下面的方式设定警报等级(优先级)。将正常SpO2警报设定为H、M和L等级之中的M等级，将优先级变化之后的SpO2警报设定为H和M等级之中的H等级。
在这种情况下，当SpO2的测量值减小并下降到90％(其为下限值)以下时，产生正常SpO2警报，并且产生由可视警报(黄色指示器显示)和可听警报(150到1000Hz的脉冲，以及125到250ms的持续时间)构成的中优先级的警报。
如上所述，在本发明中，如图所示，将SpO2的优先级变化设定为使得：在OFF、-3％、-5％和-10％之中，设定-10％作为从下限值的降低值；而在OFF、1m(分钟)、2m(分钟)、3m(分钟)、5m(分钟)和10m(分钟)之中，设定5m(分钟)作为从下限值的降低的持续时间段。在即使当SpO2的测量值减小而下降至90％(其为下限值)以下，这种状态超过5分钟(其为SpO2警报的持续时间段的设定值)时，该SpO2的测量值如图2中的(a)所示也没有增大到下限值之上的情况下，使优先级升级(改变)，并且将警报等级切换为高优先级的警报。
而且如图2中的(b)所示，在SpO2的测量值进一步减小而下降至90％(其为下限值)以下达超过10％的情况下，该10％是从下限值的降低值(90-10＝80％：升级的下限值，该升级的下限值在是表示危险状态的阈值)，使优先级升级(改变)，并且以与上述类似的方式将警报等级切换至高优先级。
在SpO2的测量值下降至90％(其为下限值)以下的情况时，最初维持中优先级的警报。在本发明中，如上所述，当满足预定条件时，警报等级被切换至高优先级的警报。因此，与中优先级的相比，通过增大音频警报(可听警报)的音量或者增加闪烁警报(可视警报)的闪烁率来引起注意。如表2中所示，在可视警报时，可以根据警报的优先级来改变指示灯(显示颜色)的颜色。此外，如表4中所示，在可听警报时，可以根据警报的优先级来改变声音。
在SpO2警报的优先级被改变为高优先级之后，SpO2的测量值恢复到优先级改变的下限的设定值以内，换句话说，SpO2的测量值超过升级的下限值(即，倘若患者脱离危险状态并且返回到正常状态)的情况下，则如图3所示，SpO2的优先级被降级(改变)至中优先级的警报。
在图2中，如图所示，例如将SpO2警报的优先级改变设定为使得：在OFF、-3％、-5％和-10％之中，设定-10％作为从下限值的降低值，而在OFF、1m(分钟)、2m(分钟)、3m(分钟)、5m(分钟)和10m(分钟)之中，设定5m(分钟)作为从下限值的降低的持续时间段。这些设定值可以适当地改变。
此外，也可以设置除了图2中那些值以外的其他值。
在图2中，尽管利用SpO2的警报的实例做出了说明，但是关于除SpO2以外的测量值的警报的优先级也是可以改变的，该除SpO2以外的测量值例如是无创血压(NIBP)、心电图(ECG)和呼吸(RESP)那样的其他生物信号的测量值。
在图2中，通过将生物信号SpO2的重要警报作为例子做出了说明。而且，关于例如由生物信号测量装置的失效、探针的检查失效、不能进行脉冲波检测、无线电波(无线电信号)的中断或无线电信号的接收失败而产生的技术警报，倘若满足预定条件，则可以改变警报的优先级。
接下来，将参考表5描述本发明中警报优先级改变的设定实例。
表5用于产生升级警报的条件
表5示出了在本发明中用于产生警报优先级改变的条件的实例。
在表5中，作为重要警报的参数和警报项，在SpO2的情况下，将从下限值的降低值构造成从OFF、-3％、-5％和-10％的候选值中设定。
此外，在SpO2的情况下，将从下限值的降低的持续时间段构造成从OFF、1m、2m、3m、5m和10m的候选值中设定。
作为重要警报的参数和警报项，在RESP(呼吸)的情况下，将APNEA时间构造成从OFF、20s、40s和60s的候选值中设定。
作为技术警报的参数和警报项，在SpO2的情况下，将探针检查和不能进行脉冲波检测构造成从OFF、1m、2m、3m、5m和10m的候选值中设定。
作为技术警报的参数和警报项，在ECG(心电图)的情况下，将电极检查和不能进行解析(噪声)构造成在OFF、1m、2m、3m、5m和10m的候选值中设定。
作为技术警报的参数和警报项，在遥测仪中，将无线电波(无线电信号)的中断构造成从OFF、1m、2m、3m、5m和10m的候选值中设定。
此外，在遥测仪中，将电池更换构造成从OFF、1m、10m、30m、60m和120m的候选值中设定。
在表5中，作为重要警报和技术警报的优先级改变之前和之后的警报优先级，示出了正常等级和优先级改变之后的等级。
在表5中，在SpO2的情况下，例如，在优先级改变之后将正常等级(M)改变为(H)。如图所示，可以将改变的优先级等级设定为高于正常等级。采用这种方法是因为为了防止护士等忽视警报而产生较高等级的警报。
尽管在表5中，作为警报和警报项的实例，关于重要警报列出了两项：SpO2和RESP，而关于技术警报列出了三项：SpO2、ECG和遥测仪，但是显而易见的是，本发明的理念也可以应用于除了上述这些之外的重要警报和技术警报。
在图2中，描述了生物信号SpO2的重要警报的优先级改变的实例。然而，生物信号测量装置的故障、探针的检查、不能进行脉冲波检测、无线电波(无线电信号)的中断等等的技术警报在本发明中也是重要的。
倘若发生生物信号测量装置本身的故障、探针的检查、不能进行脉冲波检测、无线电波(无线电信号)的中断、无线电信号的接收失败等等，则执行技术警报的产生。因此，倘若发生生物信号测量装置本身的故障、探针的检查、不能进行脉冲波检测、无线电波(无线电信号)的中断、无线电信号的接收失败等等，则产生技术警报。
技术警报的产生是指发生生物信号测量装置本身的故障、探针的检查、不能进行脉冲波检测、无线电波(无线电信号)的中断、无线电信号的接收失败等等。然而，这并不直接涉及由患者的生物信号导致异常的现象。因此，这引起了个问题，即，当技术警报持续的时候，护士等忽视该警报。
在技术警报持续的时间段期间，不能正确地测量患者的生物信号。这可能导致患者的生物信号的严重异常将被忽视。
因此，在本发明中，当技术警报持续了预定时间段时，改变警报的优先级，并且产生不同优先级的警报。结果，在防止患者的生物信号的严重异常被忽视的方面，升级警报实现了优异的效果。
在患者所离开的手术室等中，没有正确地进行测量，因此经常产生技术警报(有时候，重要警报)。在本发明中，当过去了预定时间段时，有时候可能通知更高优先级的警报。这种情况是不希望的。
因此，在生物信息监测装置中，可以设置用户通过其能够直接操作警报控制器的输入单元(未示出)，从而使高优先级的警报降级(改变)到低优先级的警报。根据该构造，能够避免上述不希望的情况。
如图1所示，在能够同时监测多位患者的生物信号的工作站型生物信息监测装置中，提供了本发明的改变警报优先级的功能。而且，本发明的改变警报优先级的功能还可以提供在单独检测内科病房中的患者的临床生物信息监测装置中。
根据本发明的方面，倘若在产生了当生物信号的异常时输出的重要信号，或者当生物信息检测装置、传感器或测量环境的异常时输出的技术警报之后，警报以同一优先级持续，则当警报状态满足预定条件时可以改变警报的优先级(例如，从中优先级到高优先级)。