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1、(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201510380868.3 (22)申请日 2015.07.02 A61K 35/36(2015.01) A61P 9/14(2006.01) A61K 33/06(2006.01) A61K 33/34(2006.01) (71)申请人 广西九星环保科技有限公司 地址 530022 广西壮族自治区南宁市金洲路 27 号广西红十字会大楼 14 层 D 室 (72)发明人 潘承恒 潘均业 (54) 发明名称 一种治疗外痔疮的中药组合物及其制备方法 (57) 摘要 本发明公开了一种治疗外痔疮的中药组合 物及其制备方法， 该中药组合物由以下按。
2、照质 量的原料组成 ： 穿山甲粉 2-4g、 枯矾 4-6g、 胆矾 1-3g。将穿山甲在粉碎机中粉碎， 再置入研钵中 研磨 ； 过 200 目筛 ； 制得穿山甲粉 ； 将穿山甲粉与 枯矾、 胆矾混合后， 置入研钵中研磨 1-2h， 再放入 40-50的烘箱中烘干即得。 本发明治疗效果非常 好。临床病例表明， 本发明治愈率 85以上， 总有 效率 98。本发明原料易得， 费用低廉。治疗过 程安全， 无创伤， 无毒副作用， 不存在手术的各种 痛苦。使用方便、 灵活， 对患者的生活和工作没有 任何影响。 (51)Int.Cl. (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书。
3、1页 说明书4页 CN 106309494 A 2017.01.11 CN 106309494 A 1/1 页 2 1.一种治疗外痔疮的中药组合物， 其特征在于， 由以下按照质量的原料组成 ： 穿山甲 粉 2-4g、 枯矾 4-6g、 胆矾 1-3g。 2.根据权利要求 1 所述的治疗外痔疮的中药组合物， 其特征在于， 由以下按照质量的 原料组成 ： 穿山甲粉 3g、 枯矾 5g、 胆矾 2g。 3.一种如权利要求 1-2 任一所述的治疗外痔疮的中药组合物的制备方法， 其特征在 于， 包括如下步骤 ： 1) 将穿山甲在粉碎机中粉碎， 再置入研钵中研磨 ； 过 200 目筛 ； 制得穿山甲粉 ；。
4、 2) 将穿山甲粉与枯矾、 胆矾混合后， 置入研钵中研磨 1-2h， 再放入 40-50的烘箱中烘 干即得治疗外痔疮的中药组合物。 权 利 要 求 书 CN 106309494 A 2 1/4 页 3 一种治疗外痔疮的中药组合物及其制备方法 技术领域 0001 本发明涉及中药技术领域， 具体是一种治疗外痔疮的中药组合物及其制备方法。 背景技术 0002 痔(俗称痔疮)是一种位于肛门部位的常见疾病， 任何年龄都可发病， 但随着年龄 增长， 发病率逐渐增高。在我国， 痔是最常见的肛肠疾病， 素有 “十男九痔” 、“十女十痔” 的 说法。在美国， 痔的发病率约为 5。 0003 痔按发生部位的不同分。
5、为内痔疮、 外痔疮、 混合痔疮。在肛管皮肤与直肠黏膜的 连接处有一条锯齿状的可见的线叫肛管齿状线。在齿状线以上的为内痔疮， 是肛垫的支持 结构、 静脉丛及动静脉吻合支发生病理改变或移位， 被覆直肠黏膜， 由于内括约肌收缩， 肛 垫以 Y 型沟分为左侧、 右前侧、 右后侧三块， 因此内痔疮常见于左侧、 右前侧及右后侧 ； 在齿 状线以下为外痔疮， 被覆肛管黏膜， 可分为结缔组织性外痔疮、 静脉曲张性外痔疮、 血栓性 外痔疮 ； 兼有内痔疮和外痔疮的为混合痔疮， 是内痔疮通过静脉丛与相应的外痔疮融合， 即 上、 下静脉丛的吻合， 混合痔疮脱出肛门外， 呈梅花状时， 称为环形痔， 若被括约肌嵌顿， 。
6、形 成嵌顿性痔。 0004 其中外痔疮主要有结缔组织性外痔疮、 静脉曲张性外痔疮和血栓性外痔疮三种， 其临床表现分别为 ： 结缔组织外痔疮 ： 肛门边缘处赘生皮瓣， 逐渐增大， 质地柔软， 一般 无疼痛， 不出血， 反觉肛门有异物感， 偶有染毒而肿胀时， 才觉疼痛， 肿胀消失后， 赘皮依然 存在。 静脉曲张性外痔疮 ： 发生于肛管齿线以下， 局部有椭圆形或长形肿物， 触之柔软， 平 时不明显， 在排便或下蹲等腹压增加时， 肿物体积增大， 并呈暗紫色， 按之较硬， 便后或经按 摩后肿物体积可缩小变软。 一般仅有坠胀感无疼痛， 若便后肿物不缩小， 可致周围组织水肿 而引起疼痛。血栓性外痔疮 ： 起。
7、病时， 肛门部突然剧烈疼痛， 肛缘皮下可见暗紫色圆球形 肿块， 肿块敏感， 稍触碰即引起疼痛， 排便、 坐下、 走路、 甚至咳嗽等动作时均可加重疼痛。 检 查时在肛缘皮肤表面上隆起一暗紫色圆形硬结节， 可移动， 分界清晰， 有明显疼痛。有时经 3-5 天血块自行吸收， 疼痛缓解而自愈。 0005 传统的治疗外痔疮的方法主要有 ： 手术疗法 ； 超低温、 超高温疗法 ； 结扎、 套扎疗法 ； 注射疗法。上述治疗方法的优点在于见效快， 直达病所， 对痔核周围正常皮肤 组织无腐蚀作用。缺点 ： 传统手术 ： 无法保护好患者隐私， 费用较高， 具有创伤性， 可能会造 成病人大量出血， 导致术后需要住院。
8、或者卧床多日方能恢复， 住院时间长达 15-20 天 ； 微创 手术 ： 手术后体质好者两三天可以恢复， 慢的需要一周左右才可恢复。 如在手术操作过程中 出现手术意外， 会导致患者肛门狭窄、 尿潴留、 大便失禁等严重不良后果。 发明内容 0006 本发明的目的在于提供一种疗效好、 无创伤、 无毒副作用的治疗外痔疮的中药组 合物及其制备方法， 以解决上述背景技术中提出的问题。 0007 为实现上述目的， 本发明提供如下技术方案 ： 说 明 书 CN 106309494 A 3 2/4 页 4 0008 一种治疗外痔疮的中药组合物， 由以下按照质量的原料组成 ： 穿山甲粉 2-4g、 枯 矾 4-。
9、6g、 胆矾 1-3g。 0009 作为本发明进一步的方案 ： 所述治疗外痔疮的中药组合物， 由以下按照质量的原 料组成 ： 穿山甲粉 3g、 枯矾 5g、 胆矾 2g。 0010 所述治疗外痔疮的中药组合物的制备方法， 包括如下步骤 ： 0011 1) 将穿山甲在粉碎机中粉碎， 再置入研钵中研磨 ； 过 200 目筛 ； 制得穿山甲粉 ； 0012 2) 将穿山甲粉与枯矾、 胆矾混合后， 置入研钵中研磨 1-2h， 再放入 40-50的烘箱 中烘干即得治疗外痔疮的中药组合物。 0013 穿山甲粉用于血滞经闭， 症瘕结块， 风湿痹痛、 筋脉拘挛等症。 穿山甲善于走窜， 性 专行散， 能活血散瘀。
10、、 通行经络， 故可用治上述诸种症候。穿山甲粉用于乳汁不通。穿山甲 有较佳的通下乳汁功效， 用于产后乳汁不通。穿山甲粉用于痈肿初起或脓成不溃等症。穿 山甲有消肿排脓的功效， 能使痈肿未成脓者消， 已化脓者速溃。穿山甲粉能活血消痈， 消肿 排脓， 可使脓未成者消散， 已成脓者速溃， 为治疗疮疡肿痛之要药。 0014 枯矾消痰， 燥湿， 止泻， 止血， 解毒， 杀虫。治癫痫， 喉痹， 疚涎壅甚， 肝炎， 黄疸， 黄 肿， 胃、 十二指肠溃疡， 子宫脱垂， 白带， 泻痢， 衄血， 口舌生疮， 疮痔疥癣， 水、 火、 虫伤。 0015 胆矾具有催吐， 祛腐， 解毒 ； 治风痰壅塞， 喉痹， 癫痫， 牙。
11、疳， 口疮， 烂弦风眼， 痔疮， 肿毒的功效。 0016 与现有技术相比， 本发明的有益效果是 ： 本发明治疗效果非常好。临床病例表明， 本发明治愈率 85以上， 总有效率 98。本发明原料易得， 费用低廉。治疗过程安全， 无创 伤， 无腐蚀， 无毒副作用， 不存在手术的各种痛苦。使用方便、 灵活， 对患者的生活和工作没 有任何影响。本发明稳妥安全、 无任何副作用。选用无毒的中药粉剂对人体体表上施治， 通 过皮肤、 痔疮局部吸收药效， 除用药时的小疼痛外， 不会有不安全的事故发生。采用中药中 医外治法， 按法施治、 标本后治， 治愈率高， 不易复发。达到药到病除明显效果， 患者满意。 具体实施。
12、方式 0017 下面将结合本发明实施例， 对本发明实施例中的技术方案进行清楚、 完整地描述， 显然， 所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例， 而不是全部的实施例。 基于本发明中的 实施例， 本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例， 都 属于本发明保护的范围。 0018 实施例 1 0019 本发明实施例中， 一种治疗外痔疮的中药组合物， 由以下按照质量的原料组成 ： 穿 山甲粉 2g、 枯矾 4g、 胆矾 1g。将穿山甲在粉碎机中粉碎， 再置入研钵中研磨 ； 过 200 目筛 ； 制得穿山甲粉。将穿山甲粉与枯矾、 胆矾混合后， 置入研钵中研磨 1h， 再放入 40。
13、的烘箱中 烘干即得治疗外痔疮的中药组合物。 0020 实施例 2 0021 本发明实施例中， 一种治疗外痔疮的中药组合物， 由以下按照质量的原料组成 ： 穿 山甲粉 4g、 枯矾 6g、 胆矾 3g。将穿山甲在粉碎机中粉碎， 再置入研钵中研磨 ； 过 200 目筛 ； 制得穿山甲粉。将穿山甲粉与枯矾、 胆矾混合后， 置入研钵中研磨 2h， 再放入 50的烘箱中 烘干即得治疗外痔疮的中药组合物。 说 明 书 CN 106309494 A 4 3/4 页 5 0022 实施例 3 0023 本发明实施例中， 一种治疗外痔疮的中药组合物， 由以下按照质量的原料组成 ： 穿 山甲粉 3g、 枯矾 5g。
14、、 胆矾 2g。将穿山甲在粉碎机中粉碎， 再置入研钵中研磨 ； 过 200 目筛 ； 制得穿山甲粉。将穿山甲粉与枯矾、 胆矾混合后， 置入研钵中研磨 1.5h， 再放入 45的烘箱 中烘干即得治疗外痔疮的中药组合物。 0024 本发明在使用时是将其涂抹， 用药后配以茶水清洗伤口。在采用本药物外搽对治 疗的 100 例外痔疮 ( 结缔组织性外痔疮、 静脉曲张性外痔疮、 血栓性外痔疮 ) 病人观察中， 男性 49 例， 女性 51 例 ； 年龄最大 75 岁， 最小 18 岁。均根据病史和肛门物理检查， 肛管直肠 指检和肛门镜检作出诊断。排除肛周肿瘤。10 天一个疗程。早晚各一次， 随机采用上述三。
15、 种实施例中的中药组合物。 0025 疗效标准说明 ： 治愈 ： 痔核萎缩脱落或者痔核缩小 75以上 ； 好转 ： 痔核缩小 50以上 ； 无效 ： 痔核无明显变化及其他临床症状无减轻。 0026 治疗结果 ： 一个疗程治愈20例 ； 两个疗程治愈32例 ； 三个疗程治愈35例 ； 好转11 例 ； 无效 2 例。从上述治疗结果可以看出， 本发明取得确切疗效。 0027 以下介绍几个典型病例 ： 0028 王某， 男， 45岁。 病史 ： 2年前出现肛门坠胀， 有异物感、 疼痛， 经某医生诊断为外痔 疮， 给予中西药物治疗后症状减轻， 肛周仍觉有异物感， 逐渐增大。检查 ： 肛门边缘处绿豆 大。
16、小赘生皮瓣两枚， 质地柔软， 无明显触痛， 不出血。诊断为痔疮 ( 外痔疮 - 结缔组织性外 痔疮 )。采用本发明实施例 1 以药棉沾取外搽痔核， 早晚各 1 次。1 个疗程后肛周未见异物 感， 检查见肛门边缘处赘生皮瓣两枚萎缩脱落， 至今未见发作。 0029 赖某， 女， 30 岁。病史 ： 10 年前出现肛周不适， 自觉异物感， 异物呈进行性增大， 时 有疼痛， 经本地某医院诊断为外痔疮。检查 ： 肛门边缘处见黄豆大小赘生皮瓣三枚， 质地柔 软， 无明显触痛， 不出血。采用本发明实施例 3 以药棉沾取外搽痔核， 早晚各 1 次。三个疗 程后肛周异物感明显减轻， 检查见肛门边缘处赘生皮瓣三枚。
17、缩致绿豆大小， 质地柔软， 继续 以上药物治疗。5 个疗程后肛周异物感消失， 检查见肛门边缘处赘生皮瓣三枚缩小致脱落， 至今未见发作。 0030 单某， 男， 28 岁。病史 ： 1 年前出现肛门坠胀， 异物感， 无明显疼痛， 排便及大便干 燥时痔核可增大， 经某乡医院诊断为外痔疮， 运用中西医药物内服外用治疗未见明显好转。 检查 ： 肛门边缘处见绿豆大小赘生皮瓣一枚， 按之稍硬， 无触痛及出血。诊断为痔疮 ( 外痔 疮 - 静脉曲张性外痔疮 )。采用本发明实施例 2 进行治疗， 以药棉沾取外搽痔核， 早晚各 1 次。 1个疗程后， 肛门坠胀及异物感消失， 检查见肛门边缘处赘生皮瓣一枚萎缩脱落。
18、， 至今未 见发作。 0031 对于本领域技术人员而言， 显然本发明不限于上述示范性实施例的细节， 而且在 不背离本发明的精神或基本特征的情况下， 能够以其他的具体形式实现本发明。 因此， 无论 从哪一点来看， 均应将实施例看作是示范性的， 而且是非限制性的， 本发明的范围由所附权 利要求而不是上述说明限定， 因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有 变化囊括在本发明内。 0032 此外， 应当理解， 虽然本说明书按照实施方式加以描述， 但并非每个实施方式仅包 含一个独立的技术方案， 说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见， 本领域技术人员应当 说 明 书 CN 106309494 A 5 4/4 页 6 将说明书作为一个整体， 各实施例中的技术方案也可以经适当组合， 形成本领域技术人员 可以理解的其他实施方式。 说 明 书 CN 106309494 A 6 。