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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201610874576.X (22)申请日 2016.10.08 (71)申请人 宁波市成大机械研究所 地址 315000 浙江省宁波市江东区江南路 599号 (72)发明人 李贤明 李永红 李圣明 (51)Int.Cl. A61K 36/758(2006.01) A61P 15/00(2006.01) A61P 15/02(2006.01) A61K 31/045(2006.01) (54)发明名称 一种妇科洗液及其制备方法 (57)摘要 一种妇科洗液及其制备方法， 主要有效。
2、组分 为癞蛤蟆草， 主要有效组分为癞蛤蟆草， 辅助有 效组分为金银花、 黄芩、 黄连、 连翘、 黄柏、 薄荷、 冰片、 花椒、 蛇床子。 各原料组分的质量计份数为 癞蛤蟆草5070份， 金银花15份、 黄芩14份、 黄连13份、 连翘15份、 黄柏15份、 薄荷17 份、 冰片15份、 花椒18份、 蛇床子15份； 各 种有效组分切碎， 混合后经烘干、 消毒、 粉碎后制 成约200目粗细的粉末状物， 以每20克为一份， 使 用时用开水煮15分钟或开水浸泡20分钟后趁热 用药液产生的蒸汽熏蒸外阴， 药液稍微冷却后再 清洗外阴和阴道。 权利要求书1页 说明书4页 CN 106309672 A 20。
3、17.01.11 CN 106309672 A 1.一种妇科洗液及其制备方法， 其特征是主要有效组分为癞蛤蟆草， 辅助有效组分为 金银花、 黄芩、 黄连、 连翘、 薄荷、 冰片、 花椒、 蛇床子； 各原料组分的质量计份数为癞蛤蟆草 5070份， 金银花15份、 黄芩14份、 黄连13份、 连翘15份、 黄柏15份、 薄荷17份、 冰片15份、 花椒18份、 蛇床子15份。 2.根据权利要求1所述一种妇科洗液， 其特征是其制备方法为将癞蛤蟆草全草切成1厘 米长的段之后与上述其它药物组分的中药饮片混合并在120摄氏度烘炉内烘干2小时， 紫外 线消毒2小时， 再一起用粉碎机粉碎， 制成约200目粗细。
4、的粉末状物， 然后以每20克为一份， 用小塑料袋装好密封， 作好日期、 重量、 名称等标记， 放置于阴凉干燥避光通风处储存待用； 使用时将该药物组合的粉状物一份20克倒入干净无油污的沙锅内， 加入1000克清水烧开后 文火煮15分钟， 或者用1000克开水泡20分钟， 然后把药物和水一起到进干净的盆内， 先用盆 内药液产生的蒸汽熏蒸已经清洗干净外阴， 稍微冷却到不太烫之后， 再用药液清洗外阴及 阴道。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 106309672 A 2 一种妇科洗液及其制备方法 0001 （一） 技术领域 本发明涉及一种抗菌消炎药物组合洗液， 特别是一种以植物中草药癞蛤蟆草为。
5、主要原 材料制成的治疗妇科炎症类疾病的药物组合洗液及其制备方法， 属于中草药技术领域。 0002 （二） 背景技术 癞蛤蟆草， 叶子表面疙疙瘩瘩， 像癞蛤蟆背上的皮， 故得其名。 药物名称荔枝草， 英文名 称Common Sage Herb。 别名： 雪见草、 皱皮草、 癞蛤蟆草、 癞蛤皮、 野芥菜、 癞子草、 青蛙草、 雪 里青、 黑紫苏、 土荆芥、 猴背草、 小活血、 麻鸡婆、 沟香薷、 膨胀草、 过冬草等等， 各地叫法不 一。 0003 癞蛤蟆草生于山坡、 路旁、 荒地、 河边湿地上、 海拔可至2800m。 主产山东、 江苏、 浙 江、 安徽、 四川、 湖北等除新疆、 甘肃、 青海、 西。
6、藏外， 几乎分布于全国各地全国绝大部分省 份。 播种期在秋天， 夏、 秋季花开、 穗绿时采收洗净晒干或鲜用。 平时可随时挖掘洗净晒干或 鲜用。 还可移栽到家里房前屋后都可以种以备不时之需.还可收籽再种。 主要化学成分： 含 原儿茶酸 （protocatechuic acid） 、 4-羟基苯乳酸、 高车前甙 （homoplantaginin） 、 尼泊黄酮 甙 （nepetrin） 、 楔叶泽兰素 （eupafolin） 、 粗毛豚草素 （hispidulin） 等。 0004 癞蛤蟆草作为一味中药， 以全草入药。 性凉， 味苦、 辛， 具有清热、 解毒、 消肿、 凉血、 利尿、 利湿和止痒等。
7、功效， 因其药效显著， 在民间被常用作治病的偏方， 主要用于治疗扁桃 体炎， 肺结核咯血、 支气管炎、 腹水肿胀、 肾炎水肿、 崩漏、 便血、 血小板减少性紫癜； 外用治 医痈肿、 痔疮、 肛门肿痛、 头皮瘙痒、 湿疹、 乳腺炎、 阴道炎、 脚气等症。 对咳嗽有特效， 对咽喉 肿痛、 慢性支气管炎有明显效果。 0005 民间现有的使用方法主要有以下几种， 民间现有的使用方法主要有以下几种， 充 分显示了癞蛤蟆草具有很好的抗菌消炎效果和作用。 0006 使用方法一： 以新鲜或晒干的全草放到锅里用水煮15分钟左右， 然后用趁热用煮 癞蛤蟆草的水清洗或者熏蒸病患部位， 用以外用医治脚气、 痈肿、 痔。
8、疮、 肛门肿痛、 湿疹、 乳 腺炎、 阴道炎等症。 0007 使用方法二： 用癞蛤蟆草的鲜嫩的茎叶煮水或者泡茶喝用于治疗扁桃体炎、 肺结 核咯血、 支气管炎、 腹水肿胀、 肾炎水肿、 崩漏、 便血、 血小板减少性紫癜等疾病。 0008 使用方法三： 用癞蛤蟆草的鲜嫩的茎叶炒 （煎） 鸡蛋服用， 对咳嗽有特效， 对咽喉肿 痛、 慢性支气管炎有明显效果。 0009 虽然癞蛤蟆草这种价格低廉随处可见疗效显著的中草药在民间被广泛用作治病 的偏方， 却一直没有引起国家有关部门和正规制药企业的足够重视， 没有得到广泛的开发 和利用。 民间虽有使用， 但是大多数普通老百姓对其认知甚少， 癞蛤蟆草的药用价值没。
9、有得 到充分挖掘和广泛使用， 使用过程中药效没有得到充分发挥和利用， 癞蛤蟆草的使用范围 也不是很广泛， 使用方法比较原始和单一； 药物的有效成分没有得到浓缩和提取， 没有药品 化的包装和制剂， 使用起来也不是很方便， 也没有与其它中草药配合使用， 形成专门治疗某 种疾病的独特中药组分或者成药。 特别是一种成本低、 疗效确切、 使用方便的以癞蛤蟆草为 主要有效成分， 添加其它辅助有效成分用以提高药效， 专门用来治疗妇科炎症类疾病的中 说 明 书 1/4 页 3 CN 106309672 A 3 药组合物制成的具有抗菌消炎作用的洗液， 还没有问世。 0010 （三） 发明内容 本发明为了弥补现有。
10、技术的不足， 在民间偏方的基础上， 提供了一种以癞蛤蟆草全草 为主要有效成分， 配以其它几种具有抗菌消炎、 抗病毒、 清热燥湿、 清凉、 泻火解毒作用的其 它辅助药效成分制成的中药组分， 各种有效药物成分协同作用， 用来提高疗效， 改善治疗效 果， 缩短治疗过程。 主要有效组分为癞蛤蟆草， 辅助有效组分为金银花、 黄芩、 桂皮、 黄连、 连 翘、 黄柏、 薄荷、 冰片、 甘草、 花椒、 艾叶。 各原料组分的质量计份数为癞蛤蟆草5070份， 金 银花15份、 黄芩14份、 桂皮16份、 黄连13份、 连翘15份、 黄柏15份、 薄荷17份、 冰片15份、 花椒18份、 蛇床子15份。 0011 。
11、本发明的有益效果是， 本中药组分原材料成分简单、 价格低廉， 取材方便， 加工制 造工艺简单， 产品质量容易控制， 成药价格低廉、 携带和使用方便、 无毒副作用， 抗菌消炎、 抗病毒效果明显， 疗效确切， 见效快， 疗程短； 对比单独使用癞蛤蟆草疗效更加明显， 见效更 快， 疗程更短。 该药物组合用开水煮过或用开水浸泡后制成的洗液通过清洗患病部位可以 专门用来治疗各种类型的脚气以及痈肿、 痔疮、 肛门肿痛、 湿疹、 乳腺炎、 阴道炎等炎症类疾 病。 尤其适合通过清洗的方法治疗各种类型的非淋病、 梅毒以及HPV病毒引起的湿疣类病变 和癌前病变型的炎症类妇科疾病， 具体来讲就是适合用来治疗单纯型的。
12、宫颈炎、 阴道炎， 外 阴瘙痒， 白带异味等妇科疾病， 一次有效率95%， 四到六次基本痊愈， 痊愈率80%， 巩固疗效再 用三到五次短期内不会复发， 无效者应该及时筛查其它疾病。 0012 （四） 具体实施 以下是本发明药物组合用来治疗妇科炎症类疾病的一个具体实施例， 主要有效组分为 癞蛤蟆草， 辅助具有抗菌消炎、 抗病毒、 清热燥湿、 泻火解毒作用的其它有效组分： 金银花、 黄芩、 黄连、 连翘、 黄柏、 薄荷、 冰片、 花椒和蛇床子。 按各原料组分的质量计份数配料如下： 癞蛤蟆草60份， 金银花3份、 黄芩3份、 黄连2份、 连翘4份、 黄柏3份、 薄荷6份、 冰片4份、 花椒5 份、 。
13、蛇床子5份。 0013 将癞蛤蟆草全草60份切成1厘米长的段之后与上述其它药物组分的中药饮片混合 并在120摄氏度烘炉内烘干2小时， 紫外线消毒2小时， 再一起用粉碎机粉碎， 制成约200目粗 细的粉末状物， 然后以每20克为一份， 用小塑料袋装好密封， 作好日期、 重量、 名称等标记， 放置于阴凉干燥避光通风处储存待用。 0014 使用方法： 将该药物组合制成的粉状物一份20克倒入干净无油污的沙锅内， 加入 1000克清水烧开后文火煮15分钟， 或者用1000克开水泡20分钟， 然后把药物和水一起到进 干净的专用的盆内， 先用盆内药液产生的蒸汽熏蒸外阴， 稍微冷却到不太烫之后， 再用药液 清。
14、洗外阴以及阴道内部。 0015 还可以用此药物组合和方法熏蒸以及清洗人体被真菌等易致病菌类感染的其它 患病部位， 用来治疗痈肿、 痔疮、 肛门肿痛、 肛周炎、 肛门湿疹、 头皮瘙痒、 乳腺炎、 脚气等症。 0016 以下是本发明药物组合妇科洗液用来治疗妇科炎症类疾病的一组具体临床试验 数据， 试验地点： 选择中国中部非沿海非湿热型气候的大城市济南市。 0017 试验季节： 夏季7到8月份， 比较多闷热潮湿天气， 妇科炎症类疾病易发季节。 0018 试验人群： 妇科炎症类疾病患者120例， 其中阴道炎40例、 外阴瘙痒40例、 白带异味 40例； 年龄在22到60， 平均年龄40岁， 试验人员的。
15、生活习惯和工作环境要求相对稳定又不是 说 明 书 2/4 页 4 CN 106309672 A 4 很恶劣， 工作环境在试验期间不会有太大的变化， 试验数据的可对比性比较高， 以上人员各 分成6组， 每组20人； 试验药物： A组药物采用单纯的干燥的癞蛤蟆草全草切成1厘米长的段， B组药物采用本 发明的药物组合粉状物一份20克； 两种药物同时用1000g的开水小火煮15分钟， 倒入干净的 盆里备用。 0019 试验方法： 先用温开水将患者的外阴清洗干净， 去除分泌物和污垢， 用上述两种药 液的蒸汽熏蒸10分钟， 等到药液不很烫脚时， 再不断用药液清洗外阴和阴道内部20分钟。 早 晚各一次， 6。
16、天为一个疗程， 停药观察3天再进行下一个疗程， 共试验2个疗程， 每个疗程结束 后进行效果评定。 治疗期间禁止使用和服用其它治疗药物和治疗方法， 以免影响本次试验 效果。 0020 试验要求： 用药液洗完患者的外阴和阴道内部之后， 不再用清水清洗， 确保患病部 位保留一些药物成分， 晾干后再穿上内裤， 当天用过的药液用来浸泡当天穿过的内裤30分 钟， 后洗净晒干。 0021 疗效评定标准： 1、 无效： 和治疗前比较， 症状无明显改善， 或有加重趋势； 2、 有效： 和治疗前比较， 症状明显减轻； 3、 痊愈： 和治疗前比较， 症状完全消失。 0022 试验结论： 药物试验过程未发现过敏症状等。
17、不良反应， 试验效果表明本发明使用 安全， 总有效率100%， 对比使用单纯的干燥的癞蛤蟆草全草治疗治愈率更高， 见效更快， 对 阴道炎、 外阴瘙痒、 白带异味均有很高的治愈率。 而且一个疗程基本达到治疗效果。 是妇科 炎症类疾病的有效药物， 具有临床价值和推广价值。 0023 由于妇科炎症类疾病的发病主要是细菌感染引起的， 患者的自身体质、 不良生活 说 明 书 3/4 页 5 CN 106309672 A 5 习惯特别是性生活习惯以及用过的内衣、 袜子等因素都可能引起疾病复发， 治愈不等于根 除。 所以治愈后很可能复发， 要想根除妇科炎症类疾病必须养成良好洁净的生活习惯， 特别 是性生活习惯， 戒除不洁性生活和多个性伴侣的习性。 0024 另外， 本发明人李贤明多年来患有脚气和肛周湿疹， 每年夏天都轻度发作3到5次， 每次发作程度只是稍微有搔痒的感觉， 此时只要及时使用本发明药物组合清洗三到五次后 便可痊愈， 平时只要注意保持脚部和肛门的清洁卫生与干燥， 一般不会复发， 即使复发也很 容易治愈。 亲身验证了本发明药物组合的确切疗效。 说 明 书 4/4 页 6 CN 106309672 A 6 。