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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201610995271.4 (22)申请日 2016.11.11 (71)申请人 成都悦伦商贸有限公司 地址 610041 四川省成都市武侯区科华中 路新3号1幢11楼1103号 (72)发明人 李云娟 (51)Int.Cl. A61K 36/896(2006.01) A61K 36/90(2006.01) A61P 17/06(2006.01) A61K 35/618(2015.01) A61K 35/02(2015.01) A61K 35/64(2015.01) (54)发。
2、明名称 一种治疗银屑病的中药组合物 (57)摘要 本发明公开了一种治疗银屑病的中药组合 物， 包括龙骨5-15份， 牡蛎5-20份， 槐花5-10份， 紫草3-18份， 生地2-16份， 土伏苓5-18份， 金银花 4-16份， 甘草10-30份， 以及丹皮、 蝉衣和川芎， 金 银花选用树型四季金银花。 本发明的中药组合物 在使用过程中没有不良反应， 而且对银屑病的治 疗有明显的效果， 选取的药物原料互相之间没有 毒副作用， 轻度和重度银屑病患者都可以使用， 适用范围广， 消除皮肤上的红斑和鳞屑， 消除身 体的火气， 提高精神状态。 权利要求书1页 说明书4页 CN 106344768 A 2。
3、017.01.25 CN 106344768 A 1.一种治疗银屑病的中药组合物， 其特征在于， 按重量份计， 包括： 龙骨5-15份， 牡蛎5- 20份， 槐花5-10份， 紫草3-18份， 生地2-16份， 土伏苓5-18份， 金银花4-16份， 甘草10-30份。 2.根据权利要求1所述的一种治疗银屑病的中药组合物， 其特征在于， 所述龙骨10份， 牡蛎15份， 槐花10份， 紫草15份， 生地12份， 土伏苓16份， 金银花13份， 甘草21份。 3.根据权利要求1或2所述的一种治疗银屑病的中药组合物， 其特征在于， 按重量份计， 还包括： 丹皮3-23份， 蝉衣5-25份， 川芎4-。
4、15份。 4.根据权利要求3所述的一种治疗银屑病的中药组合物， 其特征在于， 该中药组合物包 括以下重量份的原料： 龙骨10份， 牡蛎15份， 槐花10份， 紫草15份， 生地12份， 土伏苓16份， 金银花13份， 甘草21 份， 丹皮20份， 蝉衣10份， 川芎13份。 5.根据权利要求1或2所述的一种治疗银屑病的中药组合物， 其特征在于， 所述金银花 选用树型四季金银花。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 106344768 A 2 一种治疗银屑病的中药组合物 技术领域 0001 本发明涉及中药技术领域， 具体是指一种治疗银屑病的中药组合物。 背景技术 0002 银屑病俗称牛皮癣。
5、， 是一种慢性炎症性皮肤病， 病程较长， 有易复发倾向， 有的病 例几乎终生不愈。 该病发病以青壮年为主， 对患者的身体健康和精神状况影响较大。 临床表 现以红斑， 鳞屑为主， 全身均可发病， 以头皮， 四肢伸侧较为常见， 多在冬季加重。 0003 银屑病用牛皮癣一词来概括该病名称是十分不科学的， 因为银屑病其实并不是 癣。 所谓 “癣” ， 医学上是指由于真菌感染引起的一些皮肤病， 例如头癣、 股癣、 体癣、 手足癣、 指甲癣等。 将这些癣局部的皮屑放在显微镜下常能发现真菌菌丝或真菌使孢子， 使用抗真 菌药物进行治疗常能取得很好的疗效。 其特征是出现大小不等的丘疹， 红斑， 表面覆盖着银 白。
6、色鳞屑。 而银屑病则不是由真菌感染引起的， 医学上将其称为银屑病。 它的发病原因很复 杂， 用抗真菌药物进行治疗往往无效。 因此， 有些病人会望文生义， 自己服用抗真菌药物或 者乱用癣药外涂， 反而导致浪费钱财， 加重病情。 而且由于银屑病是由于身体内部出现异 常， 才引起外部皮肤受损和人精神心理层面的损伤， 所以使用中药会对银屑病的治疗有很 好的疗效。 发明内容 0004 本发明的目的在于提供一种能显著消退红斑， 鳞屑、 减轻皮肤瘙痒感， 提升身体的 健康水平、 去除身体燥热的中药组合物。 0005 本发明通过下述技术方案实现： 一种治疗银屑病的中药组合物， 按重量份计， 包 括： 龙骨5-。
7、15份， 牡蛎5-20份， 槐花5-10份， 紫草3-18份， 生地2-16份， 土伏苓5-18份， 金银花 4-16份， 甘草10-30份。 0006 本发明所述的一种治疗银屑病的中药组合物的原料药药理： 龙骨： 味甘、 涩， 性平。 入心、 肝、 肾、 大肠经。 具有重镇安神， 敛汗固精， 止血涩肠， 生肌敛 疮的效果。 治惊痫癫狂， 怔忡健忘， 失眠多梦， 自汗盗汗， 遗精淋浊， 吐衄便血， 崩漏带下， 泻 痢脱肛， 溃疡久不收口。 0007 牡蛎： 性微寒， 味咸。 归肝经、 胆经、 肾经。 重镇安神， 潜阳补阴， 软坚散结， 煅牡蛎收 敛固涩。 属平肝息风药下属分类的平抑肝阳药。 0。
8、008 槐花： 性微寒， 味苦。 归肝经、 大肠经。 凉血止血、 清肝泻火。 属止血药下属分类的凉 血止血药。 0009 紫草： 性寒， 味甘、 咸。 归心经、 肝经。 凉血、 活血、 解毒透疹。 属清热药下属分类的清 热凉血药。 0010 生地： 性寒， 味甘。 归心经、 肝经、 肾经。 归心经、 肝经、 肾经。 清热凉血、 养阴、 生津。 属清热药下属分类的清热凉血药。 土伏苓： 性平， 味甘、 淡。 归胃经、 肝经。 解毒利尿、 通利关 节。 属清热药下分类的清热燥湿药。 说 明 书 1/4 页 3 CN 106344768 A 3 0011 金银花： 性寒， 味甘。 归肺经、 心经、 。
9、胃经。 清热解毒、 凉散风热。 属清热药下属分类 的清热解毒药。 0012 甘草： 性平， 味甘。 归心经、 胃经、 脾经、 肺经。 补脾益气、 止咳祛痰、 缓急定痛、 调和 药性。 属补虚药下分类的补气药。 0013 为优化药物的药物效果， 进一步地， 所述龙骨10份， 牡蛎15份， 槐花10份， 紫草15 份， 生地12份， 土伏苓16份， 金银花13份， 甘草21份。 0014 进一步地， 为了提高提取药物效果， 本发明还包括： 丹皮3-23份， 蝉衣5-25份， 川芎 4-15份。 0015 进一步地， 所述中药组合物包括以下重量份的原料： 龙骨10份， 牡蛎15份， 槐花10份， 紫。
10、草15份， 生地12份， 土伏苓16份， 金银花13份， 甘草21 份， 丹皮20份， 蝉衣10份， 川芎13份。 0016 进一步地， 所述金银花选用树型四季金银花。 0017 本发明的中药组合物在使用过程中没有不良反应， 而且对银屑病的治疗有明显的 效果， 选取的药物原料互相之间没有毒副作用， 轻度和重度银屑病患者都可以使用， 适用范 围广， 消除皮肤上的红斑和鳞屑， 消除身体的火气， 提高精神状态。 具体实施方式 0018 下面结合实施例对本发明作进一步地详细说明， 但本发明的实施方式不限于此， 在不脱离本发明上述技术思想情况下， 根据本领域普通技术知识和惯用手段， 做出各种替 换和变更。
11、， 均应包括在本发明的范围内。 0019 实施例1： 本实施例所述一种治疗银屑病的中药组合物， 按重量份计， 包括： 龙骨5-15份， 牡蛎5- 20份， 槐花5-10份， 紫草3-18份， 生地2-16份， 土伏苓5-18份， 金银花4-16份， 甘草10-30份。 0020 本发明药物的制备方法， 包括以下步骤： （1） 以重量份表示， 称取龙骨5-15份， 牡蛎5-20份， 槐花5-10份， 紫草3-18份， 生地2-16 份， 土伏苓5-18份， 金银花4-16份， 甘草10-30份； （2） 将上述全部中药原料药， 先行用清水或纯净水浸泡30分钟， 浸泡用水量为0.9 1.1L； （。
12、3） 将浸泡后的中药原料药物及其浸泡的药水加入到煎药容器中， 加盖共同煎熬； （4） 先用武火使煎药容器中药液沸腾， 再使用文火熬制， 煎药时需搅拌23次； （5） 煎煮完成后， 加适量清水或纯净水没过药物， 进行第二次煎煮， 煎煮火候方法同上； （6） 滤出药液， 所获药液即为内服药物。 0021 实施例2： 本实施例所述治疗银屑病的中药组合物， 按重量份计， 包括： 龙骨10份， 牡蛎15份， 槐花 10份， 紫草15份， 生地12份， 土伏苓16份， 金银花13份， 甘草21份。 0022 实施例3： 本实施例在上述实施例的基础上， 进一步地， 还包括丹皮3-23份， 蝉衣5-25份， 。
13、川芎4- 15份。 即本治疗银屑病的中药组合物， 按重量份计， 包括： 龙骨10份， 牡蛎15份， 槐花10份， 紫 草15份， 生地12份， 土伏苓16份， 金银花13份， 甘草21份， 丹皮20份， 蝉衣10份， 川芎13份 说 明 书 2/4 页 4 CN 106344768 A 4 本实施例的其他部分与上述实施例相同， 不再赘述。 0023 实施例4 本实施例提供该治疗银屑病的中药组合物的毒理学试验， 具体如下： 急性毒性试验： 试验观察， 因无法测出LD50， 故进行了最大给药量的测定。 将实施例1制备的中药组合 物溶解在灭菌生理盐水中， 配置成溶液灌胃小鼠， 结果显示， 以药物最大。
14、给药浓度9.65生 药/ml， 最大给药体积50ml/kg于24小时内给小鼠灌胃给药两次， 小鼠最大给药量为763.25g 生药/kg， 动物未出现不良反应及死亡， 解剖观察各脏器未见异常。 0024 长期毒性试验： 本试验应用SD大鼠80只， 将实施例1制备的中药组合物溶解在灭菌生理盐水中， 配置成 溶液灌胃， 设对照组及24g、 35g、 49g生药/kg剂量组， 连续灌胃给药12周， 观察本发明的中药 组合物对动物各项指标的影响。 试验结果表明， 连续给药12周， 本发明的中药组合物对大鼠 的体重、 摄食量、 外周血象、 凝血时间、 心电图、 脏器指数等均无明显影响； 血液生化十二项 指。
15、标测定结果， 给药12周低剂量组BiLi值高于对照组 （P0.05)； 低剂量组、 中剂量组TP值高 于对照组 （P0.05)， 但均在正常生理范围之内， 其它指标与对照组比较无明显差异。 恢复期 各给药组各项指标测定值与对照组比较均无明显差异。 各组各脏器大体观察未见异常。 0025 本发明药物的使用方法： 直接内服。 0026 利用本发明药物针对各种银屑病患者的临床统计资料： 经过200例患者的临床使用， 其中男患者114， 女患者86例， 用药年龄对象20-64岁。 其中 最小20岁， 最大64岁， 平均年龄39岁。 0027 典型病例： 1、 张某， 男， 41岁。 2014年9月16。
16、日就诊。 自诉6年前始发全身性红斑鳞屑样疹， 由于近期 大量涂抹糖皮质激素类软膏后， 在皮疹下出现脓性疱疹样变， 伴发热。 检查： 全身皮肤泛发 点片状红斑鳞屑样疹， 弥漫性潮红、 浸润及红肿， 腋下两肋及后腰部红斑鳞屑样疹下出现粟 粒样表浅脓疱， 大多融合成小片状脓糊。 双下肢及双足水肿， 伴有畏寒、 发热。 舌质红、 舌苔 黄腻、 脉弦滑有力。 体温37.2 ， 血常规示白细胞11.6109 /L、 中性粒细胞80.2%。 西医诊 断： 脓疱型银屑病。 中医诊断： 松皮癣 （热毒炽盛型） 。 治宜清热凉血、 解毒利湿。 使用本发明 实施例2的组方内服15天后， 体温恢复正常， 脓疱及皮损开。
17、始消退， 面积逐渐缩小， 红斑色泽 变淡， 鳞屑逐渐变薄， 血常规检查白细胞计数恢复至正常范围。 20天后， 脓疱全部消失， 继续 服药30天皮肤红斑鳞屑全部消失， 皮肤光滑， 仅存较淡色素沉着， 痊愈。 继续巩固服药20天， 以加强疗效。 随访至今未见复发。 0028 2、 女， 35岁， 患银屑病8年。 近1年， 症状明显加重， 红斑、 鳞屑漫延周身， 瘙痒剧烈， 夜晚加重， 心情抑郁， 总怀疑有人要害她， 不论白天、 夜晚必须有人相陪， 去卫生间也必须与 家人同去， 不敢外出， 夜晚时诉说窗外及门口总有陌生人和恶鬼出没， 睡梦中时常被恶梦惊 醒， 吓得魂不附体， 不敢再睡， 病情与日俱增。
18、， 家人都痛苦不堪。 于2013年9月22日来诊， 查形 体消瘦， 目无神彩， 困顿不堪， 周身遍布大小不等红斑， 上覆片状鳞屑， 剥去鳞屑可见筛网状 出血， 遍布抓痕， 舌体瘦， 质红无苔， 脉细数。 诊为银屑病 （毒火炽盛） ， 因毒火扰及神明， 故有 神志症状。 针对其病因病机， 予以清热凉血解毒。 使用本发明实施例2的组方内服10天后复 查， 反映服药4天时瘙痒更加剧烈， 并又出现很多细小红斑、 鳞屑， 近2日瘙痒减轻， 红斑、 鳞 说 明 书 3/4 页 5 CN 106344768 A 5 屑不再多出， 并逐渐减少， 恐惧感仍存在， 但略有减轻， 梦中仍时有惊醒， 但可以继续睡， 。
19、查 周身红斑色泽减轻， 抓痕减少， 舌质红， 脉细数， 守方不变。 20天后复查， 周身瘙痒明显减轻， 红斑、 鳞屑开始减少， 恐惧感减轻， 在家人的安慰中略微可以安稳生活， 家人稍离开片刻也 不害怕， 可独自去卫生间， 睡眠虽不安稳， 但已不惊醒， 舌质红， 脉稍见和缓之相， 续服前方。 30天后复查， 红斑、 鳞屑明显减少， 周身已不瘙痒， 白天可独自待在家中， 在家人陪伴下也可 短时间外出活动， 睡眠安稳， 舌质红， 脉平缓， 续服前方。 1个半月时复查， 周身仅有少许红 斑， 其他皮损已消退， 已不再恐惧， 体力恢复很多， 可单独外出活动， 也可与别人随意交谈， 舌质红， 苔薄， 脉和缓， 因其病久， 嘱其再服药方半个月再来复查。 到期复查时， 周身已无红 斑、 鳞屑， 皮肤光滑如初， 已无恐惧， 睡眠也安稳， 可外出正常上班。 0029 尽管已经示出和描述了本发明的实施例， 本领域的普通技术人员可以理解： 在不 脱离本发明的原理和宗旨下可以对这些实施例进行多种变化、 修改、 替换和变型， 本发明的 范围由权利要求及其等同物限定。 说 明 书 4/4 页 6 CN 106344768 A 6 。