《一种肝癌手术切口用冲洗液.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《一种肝癌手术切口用冲洗液.pdf（7页珍藏版）》请在专利查询网上搜索。
1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201610749626.1 (22)申请日 2016.08.29 (71)申请人 沂水县人民医院 地址 276400 山东省临沂市沂水县正阳路2 号 (72)发明人 马金海 王金宝 (74)专利代理机构 北京中济纬天专利代理有限 公司 11429 代理人 陈晓蕾 (51)Int.Cl. A61K 31/717(2006.01) A61K 31/505(2006.01) A61K 31/14(2006.01) A61P 31/04(2006.01) A61K 9/08(2006.。
2、01) (54)发明名称 一种肝癌手术切口用冲洗液 (57)摘要 本发明公开了一种肝癌手术切口用冲洗液， 包括以下质量百分比的组分： (S)-2-甲基-1,4, 5,6-四氢甲基嘧啶-4-羧酸25， 羧甲基纤维 素钠0.040.07， 苯扎氯铵0.020.05， 余 量为注射用水。 本发明的冲洗液以(S)-2-甲基- 1,4,5,6-四氢甲基嘧啶-4-羧酸为主， 添加了羧 甲基纤维素钠和苯扎氯铵， 三者协同作用， 具有 良好的杀菌效果， 处理1min后即可杀灭大部分细 菌， 起效快， 可以有效预防切口细菌感染。 经动物 试验和临床研究， 意外发现其可以有效避免术后 切口转移的发生， 特别适用于。
3、肝癌手术患者， 术 后三年无复发， 具有显著的临床应用优势。 权利要求书1页 说明书5页 CN 106361764 A 2017.02.01 CN 106361764 A 1.一种肝癌手术切口用冲洗液， 其特征在于， 包括以下质量百分比的组分： (S)-2-甲 基-1,4,5,6-四氢甲基嘧啶-4-羧酸25， 羧甲基纤维素钠0.040.07， 苯扎氯铵0.02 0.05， 余量为注射用水。 2.根据权利要求1所述的一种肝癌手术切口用冲洗液， 其特征在于， 包括以下质量百分 比的组分： (S)-2-甲基-1,4,5,6-四氢甲基嘧啶-4-羧酸34， 羧甲基纤维素钠0.05 0.06， 苯扎氯铵0。
4、.030.04， 余量为注射用水。 3.根据权利要求1所述的一种肝癌手术切口用冲洗液， 其特征在于， 包括以下质量百分 比的组分： (S)-2-甲基-1,4,5,6-四氢甲基嘧啶-4-羧酸3.5， 羧甲基纤维素钠0.05， 苯 扎氯铵0.04， 余量为注射用水。 4.权利要求13中任一项所述的一种肝癌手术切口用冲洗液的制备方法， 其特征在 于， 是将配方量的羧甲基纤维素钠加入注射用水中， 搅拌至溶解， 之后边搅拌边加入(S)-2- 甲基-1,4,5,6-四氢甲基嘧啶-4-羧酸和苯扎氯铵， 完全溶解后继续搅拌12小时， 灭菌， 即 得。 5.根据权利要求4所述的制备方法， 其特征在于， 灭菌采用。
5、的是121湿热灭菌。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 106361764 A 2 一种肝癌手术切口用冲洗液 技术领域 0001 本发明涉及一种冲洗液， 具体涉及一种肝癌手术切口用冲洗液。 属于医药技术领 域。 背景技术 0002 原发性肝癌是我国常见的恶性肿瘤之一， 在我国恶性肿瘤死亡顺位中占第2位。 近 年来随着血清甲胎蛋白(AFP)的临床应用和各种影像学技术的进步， 特别是AFP和超声显像 用于肝癌高危人群的监测， 使肝癌能够在无症状和体征的亚临床期做出诊断， 加之外科手 术技术的成熟， 以及各种局部治疗等非手术治疗方法的发展， 使肝癌的预后较过去有了明 显提高。 0003 原发。
6、性肝癌是一种进展较快的恶性肿瘤， 一般症状出现至死亡时间平均为36个 月， 少数病例在出现症状后不到3个月死亡， 也有个别病例生存1年以上。 其预后与临床类型 和病理类型有直接关系。 对于适合手术的肝癌患者， 首选治疗方案为手术切除。 0004 但是， 肝癌手术后复发率较高， 复发原因主要有以下几种： 0005 1、 肝内还存在比较小的病灶， 在进行手术切除的时候没有被发现， 于是手术后残 留的癌细胞继续增殖生长； 0006 2、 肝癌细胞的恶性程度高， 生长迅速， 再加上肝脏的血液丰富， 导致癌细胞很容易 侵犯到肝脏血管内， 这样就会通过血液很容易转移到肝脏的其它部位， 在手术切除时可能 出。
7、现粗暴或者是过度的挤压现象， 这样也很容易促使癌细胞进入血液转移到肝脏其它部 位； 0007 3、 肝癌产生和肝硬化有很大的关系， 在肝硬化的时候， 身体的其它器官也在同时 或者是不同时间短发生着癌变， 只是当时没有察觉出来； 0008 4、 肝脏上重新生长出来新的肿瘤； 0009 除了一些无法避免的因素， 术中预防对延长无瘤生存期至关重要， 最基本的注意 点是在整个手术过程中尽量避免挤压肝脏和肿瘤， 并在关腹时充分冲洗切口， 防止癌细胞 散落， 进而种植生长。 发明内容 0010 本发明的目的是为克服上述现有技术的不足， 提供一种肝癌手术切口用冲洗液。 0011 为实现上述目的， 本发明采用。
8、下述技术方案： 0012 一种肝癌手术切口用冲洗液， 包括以下质量百分比的组分： (S)-2-甲基-1,4,5,6- 四氢甲基嘧啶-4-羧酸25， 羧甲基纤维素钠0.040.07， 苯扎氯铵0.020.05， 余 量为注射用水。 0013 优选的， 包括以下质量百分比的组分： (S)-2-甲基-1,4,5,6-四氢甲基嘧啶-4-羧 酸34， 羧甲基纤维素钠0.050.06， 苯扎氯铵0.030.04， 余量为注射用水。 0014 进一步优选的， 包括以下质量百分比的组分： (S)-2-甲基-1,4,5,6-四氢甲基嘧 说 明 书 1/5 页 3 CN 106361764 A 3 啶-4-羧酸3。
9、.5， 羧甲基纤维素钠0.05， 苯扎氯铵0.04， 余量为注射用水。 0015 上述的一种肝癌手术切口用冲洗液的制备方法， 是将配方量的羧甲基纤维素钠加 入注射用水中， 搅拌至溶解， 之后边搅拌边加入(S)-2-甲基-1,4,5,6-四氢甲基嘧啶-4-羧 酸和苯扎氯铵， 完全溶解后继续搅拌12小时， 灭菌， 即得。 0016 优选的， 灭菌采用的是121湿热灭菌。 0017 本发明的有益效果： 0018 本发明的冲洗液以(S)-2-甲基-1,4,5,6-四氢甲基嘧啶-4-羧酸为主， 添加了羧甲 基纤维素钠和苯扎氯铵， 三者协同作用， 具有良好的杀菌效果， 处理1min后即可杀灭大部分 细菌，。
10、 起效快， 可以有效预防切口细菌感染。 经动物试验和临床研究， 意外发现其可以有效 避免术后切口转移的发生， 特别适用于肝癌手术患者， 术后三年无复发， 具有显著的临床应 用优势。 具体实施方式 0019 下面结合实施例对本发明进行进一步的阐述， 应该说明的是， 下述说明仅是为了 解释本发明， 并不对其内容进行限定。 0020 实施例1： 0021 一种肝癌手术切口用冲洗液， 包括以下质量百分比的组分： (S)-2-甲基-1,4,5,6- 四氢甲基嘧啶-4-羧酸2， 羧甲基纤维素钠0.04， 苯扎氯铵0.02， 余量为注射用水。 0022 上述的一种肝癌手术切口用冲洗液的制备方法， 是将配方量。
11、的羧甲基纤维素钠加 入注射用水中， 搅拌至溶解， 之后边搅拌边加入(S)-2-甲基-1,4,5,6-四氢甲基嘧啶-4-羧 酸和苯扎氯铵， 完全溶解后， 继续搅拌1小时， 121湿热灭菌， 即得。 0023 实施例2： 0024 一种肝癌手术切口用冲洗液， 包括以下质量百分比的组分： (S)-2-甲基-1,4,5,6- 四氢甲基嘧啶-4-羧酸5， 羧甲基纤维素钠0.07， 苯扎氯铵0.05， 余量为注射用水。 0025 上述的一种肝癌手术切口用冲洗液的制备方法， 是将配方量的羧甲基纤维素钠加 入注射用水中， 搅拌至溶解， 之后边搅拌边加入(S)-2-甲基-1,4,5,6-四氢甲基嘧啶-4-羧 酸。
12、和苯扎氯铵， 完全溶解后， 继续搅拌2小时， 121湿热灭菌， 即得。 0026 实施例3： 0027 一种肝癌手术切口用冲洗液， 包括以下质量百分比的组分： (S)-2-甲基-1,4,5,6- 四氢甲基嘧啶-4-羧酸3， 羧甲基纤维素钠0.05， 苯扎氯铵0.03， 余量为注射用水。 0028 上述的一种肝癌手术切口用冲洗液的制备方法， 是将配方量的羧甲基纤维素钠加 入注射用水中， 搅拌至溶解， 之后边搅拌边加入(S)-2-甲基-1,4,5,6-四氢甲基嘧啶-4-羧 酸和苯扎氯铵， 完全溶解后， 继续搅拌1小时， 121湿热灭菌， 即得。 0029 实施例4： 0030 一种肝癌手术切口用冲。
13、洗液， 包括以下质量百分比的组分： (S)-2-甲基-1,4,5,6- 四氢甲基嘧啶-4-羧酸4， 羧甲基纤维素钠0.06， 苯扎氯铵0.04， 余量为注射用水。 0031 上述的一种肝癌手术切口用冲洗液的制备方法， 是将配方量的羧甲基纤维素钠加 入注射用水中， 搅拌至溶解， 之后边搅拌边加入(S)-2-甲基-1,4,5,6-四氢甲基嘧啶-4-羧 酸和苯扎氯铵， 完全溶解后， 继续搅拌2小时， 121湿热灭菌， 即得。 说 明 书 2/5 页 4 CN 106361764 A 4 0032 实施例5： 0033 一种肝癌手术切口用冲洗液， 包括以下质量百分比的组分： (S)-2-甲基-1,4,。
14、5,6- 四氢甲基嘧啶-4-羧酸3.5， 羧甲基纤维素钠0.05， 苯扎氯铵0.04， 余量为注射用水。 0034 上述的一种肝癌手术切口用冲洗液的制备方法， 是将配方量的羧甲基纤维素钠加 入注射用水中， 搅拌至溶解， 之后边搅拌边加入(S)-2-甲基-1,4,5,6-四氢甲基嘧啶-4-羧 酸和苯扎氯铵， 完全溶解后， 继续搅拌2小时， 121湿热灭菌， 即得。 0035 对比例1： 0036 一种肝癌手术切口用冲洗液， 包括以下质量百分比的组分： (S)-2-甲基-1,4,5,6- 四氢甲基嘧啶-4-羧酸3.5， 余量为注射用水。 0037 上述的一种肝癌手术切口用冲洗液的制备方法， 是将配。
15、方量的(S)-2-甲基-1,4, 5,6-四氢甲基嘧啶-4-羧酸溶于注射用水， 121湿热灭菌， 即得。 0038 对比例2： 0039 一种肝癌手术切口用冲洗液， 包括以下质量百分比的组分： 羧甲基纤维素钠 0.05， 余量为注射用水。 0040 上述的一种肝癌手术切口用冲洗液的制备方法， 是将配方量的羧甲基纤维素钠加 入注射用水中， 搅拌至溶解， 121湿热灭菌， 即得。 0041 对比例3： 0042 一种肝癌手术切口用冲洗液， 包括以下质量百分比的组分： 苯扎氯铵0.04， 余量 为注射用水。 0043 上述的一种肝癌手术切口用冲洗液的制备方法， 是将配方量的苯扎氯铵溶于注射 用水， 。
16、121湿热灭菌， 即得。 0044 试验例 0045 1、 抑菌试验： 0046 取金黄色葡萄球菌、 大肠杆菌、 白色念珠菌、 绿脓杆菌的斜面培养物一环分别接种 于肉汤培养基中， 37培养24小时后， 各取0.2mL接种于8个平板培养基中， 分别取等量的实 施例15或对比例13所制备的冲洗液， 分别滴于8个平板培养基中； 分别在作用1min、 2min、 3min后检测灭菌率； 结果如表1。 0047 表1.杀菌率比较试验 说 明 书 3/5 页 5 CN 106361764 A 5 0048 0049 0050 从表1可以看出， 实施例15的冲洗液具有很好的杀菌效果， 处理1min后即可杀灭。
17、 大部分细菌， 起效快， 可以有效预防切口细菌感染。 0051 2、 动物试验 0052 根据文献 “99mTc-NGA SPECT显像评估肝癌兔术后肝脏储备功能” (陈静等， 实用肝 脏病杂志， 2013， 6， 16(3)： 238-240)， 取90只雌性新西兰大白兔， 建立肝癌模型， 随机分为9 说 明 书 4/5 页 6 CN 106361764 A 6 组， 每组10只， 并进行肝肿瘤切除手术。 肝癌手术完成后， 分别使用实施例15或对比例1 3的冲洗液或者灭菌注射用水100mL冲洗切口， 再用大量灭菌注射用水冲洗切口， 然后逐层 关闭腹腔。 1个月后， 观察是否有切口转移， 结果。
18、见表2。 0053 表2.动物试验结果 0054 无切口转移有切口转移 实施例1100 实施例2100 实施例3100 实施例4100 实施例5100 对比例173 对比例273 对比例373 灭菌注射用水55 0055 由表2可知， 使用实施例15的冲洗液后， 无切口转移， 而对比例13的冲洗液或 者灭菌注射用水冲洗处理后， 出现了切口转移。 0056 3、 临床情况： 0057 肝癌手术病人300例， 随机分为5组， 每组60人， 肝癌手术后分别使用实施例15的 冲洗液100mL冲洗切口， 再用大量灭菌注射用水冲洗切口， 然后逐层关闭腹腔。 连续随访3 年， 观察是否有切口转移， 结果见表3。 0058 表3.临床使用情况 0059 0060 0061 由表3可知， 肝癌患者在手术关闭腹腔前使用实施例15的冲洗液冲洗处理， 可以 有效避免术后切口转移的发生， 术后三年无复发。 0062 上述虽然对本发明的具体实施方式进行了描述， 但并非对本发明保护范围的限 制， 在本发明的技术方案的基础上， 本领域技术人员不需要付出创造性劳动即可做出的各 种修改或变形仍在本发明的保护范围以内。 说 明 书 5/5 页 7 CN 106361764 A 7 。